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(Senior) External Manufacturing Technologie Manager (w/m/d) (DE)

[13420]
External Manufacturing, GMP

Positionstitel: (Senior) External Manufacturing Technologie Manager (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: External Manufacturing, cGMP, Project Manager Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: ab EUR 65000 Einsatzort: Wien Aufgaben: ·Leitung alltäglicher technischer Aktivitäten für die kommerzielle Fertigung ·Projektmanagement im Zusammenhang mit der kommerziellen Herstellung von Impfstoffen ·Durchführung technischer Bewertungen wie Deviations und CAPAs ·Gestaltung und Umsetzung der Produktions- und Produktstrategie ·Leitung von technischem Risikomanagement und Produktlebenszyklus im Bezug auch Technical Transfer oder Produkteinführungen ·Identifizierung und Lösung technischer Probleme, Troubleshooting ·Change Control Management ·Überprüfung und Freigabe von Dokumenten wie z.B. MBRs, Risikoanalysen, Qualifizierungsprotokolle, CMC-Dokumente ·Prozessverbesserungen in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen ·Interne wie externe Schnittstelle Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Bachelorstudium - Master bevorzugt - bevorzugt, aber kein Muss ·Ca. 10 Jahre Berufserfahrung innerhalb einer kommerziellen, pharmazeutischen Produktion ·Ca. 5 Jahre Berufserfahrung mit der Formulierung und Prozessentwicklung von sterilen Produkten (Impfstoffen idealerweise) ·Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Lieferanten oder/und innerhalb einer Matrixorganisation ·Erfahrung im Packaging von großem Vorteil ·cGMP-Kenntnisse ·Kenntnisse über Zulassungsanträge und Änderungsanträge ·Projektmanagementerfahrung ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse ·Kommunikationsstark ·Hands-On-Mentalität Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 65.000€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben und belauft sich auf bis zu 95.000€ Jahresbrutto auf Basis VZ. Des Weiteren bietet diese Position einen Jahresbonus von 12,5%.

Positionstitel: (Senior) External Manufacturing Technologie Manager (w/m/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: External Manufacturing, cGMP, Project Manager
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Mögliches Gehalt: ab EUR 65000
Einsatzort: Wien

Aufgaben:
  • Leitung alltäglicher technischer Aktivitäten für die kommerzielle Fertigung
  • Projektmanagement im Zusammenhang mit der kommerziellen Herstellung von Impfstoffen
  • Durchführung technischer Bewertungen wie Deviations und CAPAs
  • Gestaltung und Umsetzung der Produktions- und Produktstrategie
  • Leitung von technischem Risikomanagement und Produktlebenszyklus im Bezug auch Technical Transfer oder Produkteinführungen
  • Identifizierung und Lösung technischer Probleme, Troubleshooting
  • Change Control Management
  • Überprüfung und Freigabe von Dokumenten wie z.B. MBRs, Risikoanalysen, Qualifizierungsprotokolle, CMC-Dokumente
  • Prozessverbesserungen in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
  • Interne wie externe Schnittstelle

Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes Bachelorstudium - Master bevorzugt - bevorzugt, aber kein Muss
  • Ca. 10 Jahre Berufserfahrung innerhalb einer kommerziellen, pharmazeutischen Produktion
  • Ca. 5 Jahre Berufserfahrung mit der Formulierung und Prozessentwicklung von sterilen Produkten (Impfstoffen idealerweise)
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Lieferanten oder/und innerhalb einer Matrixorganisation
  • Erfahrung im Packaging von großem Vorteil
  • cGMP-Kenntnisse
  • Kenntnisse über Zulassungsanträge und Änderungsanträge
  • Projektmanagementerfahrung
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Kommunikationsstark
  • Hands-On-Mentalität

Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 65.000€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben und belauft sich auf bis zu 95.000€ Jahresbrutto auf Basis VZ.

Des Weiteren bietet diese Position einen Jahresbonus von 12,5%.

map Wien date_range ab sofort update Permanent
Direct contact

Natascha Skricik

Recruitment Consultant
mail n.skricik@aristo-group.at
phone +43 1 39505930

HR Business Partner - Pharmaproduktion (w/m/d) (DE)

[13648]
Human Ressources, HR Business Partner, Produktion, Pharma

Positionstitel: HR Business Partner - Pharmaproduktion (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Human Ressources, HR Business Partner, Produktion Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: ab EUR 54.735,38 Einsatzort: Wien Aufgaben: ·Ansprechpartner der Führungskräfte in personalbezogenen und arbeitsrechtlichen Themen ·Unterstützung bei der Erstellung des Personalbudgets ·Laufendes Reporting der HR-Kennzahlen ·Unterstützung bei der Umsetzung von HR-Geschäftsstrategien ·Betreuung der Prozesse im Recruiting sowie Compensation and Benefits ·Personaladministrative Tätigkeiten wie z.B. die Erstellung von Dienstverträgen ·Operative Betreuung der HR-Applikation "SAP SuccessFactors" als Recruiting- und Performance Management-Tool Qualifikationen: ·Abgeschlossenes betriebswissenschaftliches oder rechtswissenschaftliches Studium oder einschlägige und breite HR-Ausbildung ·Berufserfahrung als HR Business Partner eines Produktionsunternemens mit Schichtbetrieb ·Ausgezeichnete Kenntnisse im österreichischen Arbeits- und Sozialrecht ·Sehr gute MS Office-Kenntnisse ·Kenntnisse in SAP SuccesFactors von Vorteil ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse ·Kommunikationsstarker Teamplayer Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 54.735,38€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ (38h/Woche) vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben und belauft sich auf bis zu 70.000€ Jahresbrutto auf Basis VZ.

Positionstitel: HR Business Partner - Pharmaproduktion (w/m/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Human Ressources, HR Business Partner, Produktion
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Mögliches Gehalt: ab EUR 54.735,38
Einsatzort: Wien

Aufgaben:
  • Ansprechpartner der Führungskräfte in personalbezogenen und arbeitsrechtlichen Themen
  • Unterstützung bei der Erstellung des Personalbudgets
  • Laufendes Reporting der HR-Kennzahlen
  • Unterstützung bei der Umsetzung von HR-Geschäftsstrategien
  • Betreuung der Prozesse im Recruiting sowie Compensation and Benefits
  • Personaladministrative Tätigkeiten wie z.B. die Erstellung von Dienstverträgen
  • Operative Betreuung der HR-Applikation "SAP SuccessFactors" als Recruiting- und Performance Management-Tool

Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes betriebswissenschaftliches oder rechtswissenschaftliches Studium oder einschlägige und breite HR-Ausbildung
  • Berufserfahrung als HR Business Partner eines Produktionsunternemens mit Schichtbetrieb
  • Ausgezeichnete Kenntnisse im österreichischen Arbeits- und Sozialrecht
  • Sehr gute MS Office-Kenntnisse
  • Kenntnisse in SAP SuccesFactors von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Kommunikationsstarker Teamplayer

Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 54.735,38€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ (38h/Woche) vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben und belauft sich auf bis zu 70.000€ Jahresbrutto auf Basis VZ.

map Wien date_range ab sofort update Permanent
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Natascha Skricik

Recruitment Consultant
mail n.skricik@aristo-group.at
phone +43 1 39505930

Qualitätstechniker Contract (m/w/d) (DE)

[13634]
messtechnik, Wareneingangsprüfung, Medizintechnik

Zu besetzendes Projekt: Qualitätstechniker Contract (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: messtechnik,Wareneingangsprüfung,Medizintechnik Projektstart: ASAP Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: 1008 Stunde(n)  Einsatzort: Aargau, Schweiz Aufgaben: - Programmieren und Bedienen der 3-D Messmaschine - Systematisches Erfassen und Auswerten von Q-Daten im Wareneingang - Weiterentwicklung der Qualitätssicherung Qualifikationen: - Erfahrung mit der Programmierung von 3D-Messmaschinen - MS-Office-Kenntnisse sowie SAP und Quartis   - Deutschkenntnisse

Zu besetzendes Projekt: Qualitätstechniker Contract (m/w/d)
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: messtechnik,Wareneingangsprüfung,Medizintechnik
Projektstart: ASAP
Projektdauer: 6 Monate
Auftragsvolumen: 1008 Stunde(n) 
Einsatzort: Aargau, Schweiz

Aufgaben:
Programmieren und Bedienen der 3-D Messmaschine
- Systematisches Erfassen und Auswerten von Q-Daten im Wareneingang
Weiterentwicklung der Qualitätssicherung

Qualifikationen:
Erfahrung mit der Programmierung von 3D-Messmaschinen
- MS-Office-Kenntnisse sowie SAP und Quartis  
- Deutschkenntnisse

map Aargau, Schweiz date_range ASAP update Temporary
Direct contact

Minette Potger

Recruitment Consultant
mail m.potger@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

Senior Manager Pricing & Market Access (gn) (DE)

[13646]
Pricing, Market Access, AMNOG

map München date_range ab sofort update Permanent
Direct contact

Marco Bannier

Senior Consultant
mail m.bannier@aristo-group.at
phone +43 1 39505930

Technical QA / SAP-CMMS (DE)

[13647]
QA, SAP

Zu besetzendes Projekt: Technical QA / SAP-CMMS Branche: Pharma Fähigkeiten: QA,SAP Projektstart: ASAP Projektdauer: 3 months Auftragsvolumen: 80%-100% - ON SITE  Einsatzort: Bubendorf, Schweiz Aufgaben: ·Kenntnisse und Erfahrung mit SAP-CMMS ·Erfahrung im Bereich der technischen Qualitätssicherung (GMP/Pharma) ·Ausgeprägtes QA Mindset ·Sorgfältigkeit Qualifikationen: ·Prüfung und Genehmigung von Änderungsanträgen zur Anpassung von Stammdaten in SAP für die Sistierung von bestehenden Wartungs-, Kalibrierungs- und Requalifizierungs-SOPs Formale Prüfung von Protokollen auf Vollständigkeit und Einhaltung der Guten Dokumentationspraxis. ·Ggfls. intensiver Austausch zwischen den Abteilungen Technik, Produktion und R&D.

Zu besetzendes Projekt: Technical QA / SAP-CMMS
Branche: Pharma
Fähigkeiten: QA,SAP
Projektstart: ASAP
Projektdauer: 3 months
Auftragsvolumen: 80%-100% - ON SITE 
Einsatzort: Bubendorf, Schweiz

Aufgaben:

  • Kenntnisse und Erfahrung mit SAP-CMMS
  • Erfahrung im Bereich der technischen Qualitätssicherung (GMP/Pharma)
  • Ausgeprägtes QA Mindset
  • Sorgfältigkeit

Qualifikationen:

  • Prüfung und Genehmigung von Änderungsanträgen zur Anpassung von Stammdaten in SAP für die Sistierung von bestehenden Wartungs-, Kalibrierungs- und Requalifizierungs-SOPs Formale Prüfung von Protokollen auf Vollständigkeit und Einhaltung der Guten Dokumentationspraxis.
  • Ggfls. intensiver Austausch zwischen den Abteilungen Technik, Produktion und R&D.

 


map 4416 Bubendorf, Schweiz date_range ASAP update Temporary
Direct contact

Julia Ojeda

Associate Senior Consultant
mail j.ojeda@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

Expert Contractor Quality Assurance (m/w/d) (EN)

[13515]
QA, FVP

Job title: Expert Contractor Quality Assurance (m/w/d) Industry: Biotech Skills: QA,FVP Start of project: 01.10.2023 Duration of the project : 9 months Project volume: 0 Hour(s)  Location: 6312 Steinhausen, Schweiz Hours per week: Oct 2023 3 days/week; Nov  2023 – June 2024 4 days/week ( flexible) Location: Steinhausen, on site 50% of the time Language: DE and English fluent Key Responsibilities and Major Duties: ·direct supervision of the business and ensures, in particular, that medicinal products are handled appropriately ·ensuring that the quality of the medicinal products manufactured complies with the valid specifications and they are manufactured in accordance with the rules of Good Manufacturing Practice (GMP) ·issuing directives in its field of activity ·decision on the release or non-release of a batch independently of the management. ·Ensures the implementation and maintenance of quality management system, for the distribution activities with product in the Market. ·Escalates quality issues and decisions, which impact the business to Responsible Person. ·Supports compliance of market Third Party Distribution partners to Quality requirements related to distribution and transportation. ·Embraces continuous improvement activities for more effective Quality systems across the organization. Designee Responsibilities: ·This job description specifies function, duties, and responsibilities of the Dept. FvP within the Swiss affiliate ·Setup and maintain the Quality Management System ·Ensures that adequate processes are in place to ensure inspection readiness ·Ensures a close co-operation with the European Quality Organization; represents the Swiss affiliate in the corresponding European meetings and work streams. This responsibility includes, but is not restricted to: ·direct technical supervision of all operations ·to ensure that medicinal products are handled appropriately and in accordance with any applicable Swiss law and regulation, as well as corporate policies and procedures ·to ensure that medicinal products are distributed in accordance with the rules of good distribution practice (GDP), this includes: oensuring that a quality management system is implemented and maintained; ofocusing on the management of authorized activities and the accuracy and quality of records; oensuring that initial and continuous training programs are implemented and maintained; ocoordinating and promptly performing any recall operations for medicinal products; oensuring that relevant customer complaints are dealt with effectively; oensuring that suppliers and customers are approved; oapproving any subcontracted activities which may impact on GDP; oensuring that self-inspections are performed at appropriate regular intervals following a pre-arranged program and necessary corrective measures are put in place; okeeping appropriate records of any delegated duties; odeciding on the final disposition of returned, rejected, recalled or falsified products; oapproving any returns to saleable stock; oensuring that any additional requirements imposed on certain products by national law are adhered to  give binding instructions to personnel and contractors within his sphere of activity. oto acquire and maintain the necessary Ievel of expertise and experience through continuous education oto ensure that any medicinal products released onto the Swiss market meet the approved specifications and are produced in accordance with Good Manufacturing Practice (GMP). oto decide, independently of the management of or its mother company, whether or not a batch can be released to the Swiss market; or if a batch already released has to be recalled . oassess the periodic quality reviews for all products approved for the Swiss market

Job title: Expert Contractor Quality Assurance (m/w/d)
Industry: Biotech
Skills: QA,FVP
Start of project: 01.10.2023
Duration of the project : 9 months
Project volume: 0 Hour(s) 
Location: 6312 Steinhausen, Schweiz
Hours per week: Oct 2023 3 days/week; Nov  2023 – June 2024 4 days/week ( flexible)
Location: Steinhausen, on site 50% of the time
Language: DE and English fluent

Key Responsibilities and Major Duties:

  • direct supervision of the business and ensures, in particular, that medicinal products are handled appropriately
  • ensuring that the quality of the medicinal products manufactured complies with the valid specifications and they are manufactured in accordance with the rules of Good Manufacturing Practice (GMP)
  • issuing directives in its field of activity
  • decision on the release or non-release of a batch independently of the management.
  • Ensures the implementation and maintenance of quality management system, for the distribution activities with product in the Market.
  • Escalates quality issues and decisions, which impact the business to Responsible Person.
  • Supports compliance of market Third Party Distribution partners to Quality requirements related to distribution and transportation.
  • Embraces continuous improvement activities for more effective Quality systems across the organization.


Designee Responsibilities:

  • This job description specifies function, duties, and responsibilities of the Dept. FvP within the Swiss affiliate
  • Setup and maintain the Quality Management System
  • Ensures that adequate processes are in place to ensure inspection readiness
  • Ensures a close co-operation with the European Quality Organization; represents the Swiss affiliate in the corresponding European meetings and work streams.

This responsibility includes, but is not restricted to:

  • direct technical supervision of all operations
  • to ensure that medicinal products are handled appropriately and in accordance with any applicable Swiss law and regulation, as well as corporate policies and procedures
  • to ensure that medicinal products are distributed in accordance with the rules of good distribution practice (GDP), this includes:
  • ensuring that a quality management system is implemented and maintained;
  • focusing on the management of authorized activities and the accuracy and quality of records;
  • ensuring that initial and continuous training programs are implemented and maintained;
  • coordinating and promptly performing any recall operations for medicinal products;
  • ensuring that relevant customer complaints are dealt with effectively;
  • ensuring that suppliers and customers are approved;
  • approving any subcontracted activities which may impact on GDP;
  • ensuring that self-inspections are performed at appropriate regular intervals following a pre-arranged program and necessary corrective measures are put in place;
  • keeping appropriate records of any delegated duties;
  • deciding on the final disposition of returned, rejected, recalled or falsified products;
  • approving any returns to saleable stock;
  • ensuring that any additional requirements imposed on certain products by national law are adhered to  give binding instructions to personnel and contractors within his sphere of activity.
  • to acquire and maintain the necessary Ievel of expertise and experience through continuous education
  • to ensure that any medicinal products released onto the Swiss market meet the approved specifications and are produced in accordance with Good Manufacturing Practice (GMP).
  • to decide, independently of the management of or its mother company, whether or not a batch can be released to the Swiss market; or if a batch already released has to be recalled .
  • assess the periodic quality reviews for all products approved for the Swiss market

 



map 6312 Steinhausen, Schweiz date_range 01.10.2023 update Temporary
Direct contact

Julia Ojeda

Associate Senior Consultant
mail j.ojeda@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

Contractor Scientist Lead Investigator (EN)

[13640]
GMP, Deviations, Investigation

Job title: Contractor Scientist Lead Investigator Industry: Pharma Skills: GMP, Deviations, Investigation Start of project: 01.10.2023 Duration of the project : 24 months Project volume: 153600 Hour(s)  Location: Neuchâtel area Tasks: Knowledge of pharmaceutical facilities, manufacturing, and laboratory systems and processes. • Sound knowledge of current international regulatory regulations, cGxP requirements and best practices, including 21 CFR part 11, 210 and 211, Annex 11, EU-GMP guidelines and GAMP • Experienced in Health Authority inspections (preparation, process, presentations, responses drafting, etc) is a nice to have. • Well-developed ability to constructively work across functional areas and levels to achieve results, • Technical writing skills, Qualifications: Facilitate triage of deviations in order to assist deviation owners to define need for investigations. b. Supports initial impact/risk assessment for all deviations in conjunction with Quality Operations. c. Lead and conduct investigations until conclusion and ensures that the investigation outcome, root cause analysis and execution of corrective and preventive actions are completed in a timely, effective and compliance manner. Investigation scope may be related to bulk operations, packaging operations, warehouse, or maintenance processes. d. Partner with quality assurance and impacted departments (production, quality control, warehouse, maintenance, etc) to ensure investigations are exhaustive. e. Provide appropriate level of reporting and communication

Job title: Contractor Scientist Lead Investigator
Industry: Pharma
Skills: GMP, Deviations, Investigation
Start of project: 01.10.2023
Duration of the project : 24 months
Project volume: 153600 Hour(s) 
Location: Neuchâtel area

Tasks:

Knowledge of pharmaceutical facilities, manufacturing, and laboratory systems and processes.
• Sound knowledge of current international regulatory regulations, cGxP requirements and best practices, including 21 CFR part 11, 210 and 211, Annex 11, EU-GMP guidelines and GAMP
• Experienced in Health Authority inspections (preparation, process, presentations, responses drafting, etc) is a nice to have.
• Well-developed ability to constructively work across functional areas and levels to achieve results,
• Technical writing skills,

Qualifications:

Facilitate triage of deviations in order to assist deviation owners to define need for investigations.
b. Supports initial impact/risk assessment for all deviations in conjunction with Quality Operations.
c. Lead and conduct investigations until conclusion and ensures that the investigation outcome, root cause analysis and execution of corrective and preventive actions are completed in a timely, effective and compliance manner. Investigation scope may be related to bulk operations, packaging operations, warehouse, or maintenance processes.
d. Partner with quality assurance and impacted departments (production, quality control, warehouse, maintenance, etc) to ensure investigations are exhaustive.
e. Provide appropriate level of reporting and communication

map Neuchâtel area date_range 01.10.2023 update Temporary
Direct contact

Pawel Jasionek

Recruitment Consultant
mail p.jasionek@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

Senior Softwareentwickler (C++, Linux) (m/w/d) (DE)

[13637]
Linux, C++

Zu besetzendes Projekt: Senior Softwareentwickler (C++, Linux) (m/w/d) Branche: MedTech Fähigkeiten: Linux, C++ etc.  Projektstart: 16.10.2023 flexibel Projektdauer: 6 Monate + Verlängerung warscheinlich Auftragsvolumen: 1038 Stunde(n) - Vollzeit - 40h/Woche Einsatzort: Remote und vor Ort Umkreis MUC Senior Softwareentwickler (C++, Linux) – Medizinprodukte Device-Abteilung Wir suchen einen erfahrenen Senior Softwareentwickler mit Schwerpunkt auf C++ und Linux, der in der Device-Abteilung für Medizinprodukte komplexe Software-Plattformen weiterentwickeln und optimieren kann. Grundlegende Anforderungen: 1.C++-Experte: Der Kandidat sollte umfassende Erfahrung in der Softwareentwicklung mit C++ haben, insbesondere im Kontext von Medizinprodukten. 2.Linux-Kenntnisse Kenntnisse in C++: ·Vertiefte Kenntnisse von Memory-Konzepten in C++ mit einem Fokus auf Performance. ·Verständnis von Speicherplatznutzung und -optimierung, einschließlich Unterschieden zwischen Vektoren und Listen im Speicher und deren Performance-Implikationen. ·Kenntnisse darüber, wie verschiedene Datenstrukturen in C++ im Hintergrund implementiert sind und welche Kosten sie verursachen, z. B. verkettete Listen. Kenntnisse in Algorithmik und Datenstrukturen: 3.Zeitkomplexität: Verständnis für Zeitkomplexitäten von Algorithmen in der Groß-O-Notation, insbesondere im Kontext von medizinischen Anwendungen. 4.Datenstrukturen: Solide Kenntnisse von Datenstrukturen wie Hashmaps, Sets und Listen, da sie in der Medizintechnik häufig verwendet werden. 5.Space vs. Time Complexity: Fähigkeit zur Abwägung zwischen Speicher- und Zeitkomplexität zur Entwicklung effizienter Lösungen. 6.Suchalgorithmen: Schwerpunkt auf Suchalgorithmen und deren Komplexität, da dies in medizinischen Software-Plattformen von großer Bedeutung ist. Weitere erwünschte Kenntnisse und Erfahrungen: 7.Fähigkeit zur Analyse und Lösung von Optimierungsproblemen in medizinischen Anwendungen 8.**Kenntnisse in der STT Library (Speech-to-Text Library) für potenzielle Anwendungen  9.**Erfahrung mit Overriding und Overloading in C++ im Kontext von medizinischen Softwarelösungen 10.**Vertrautheit mit Design Patterns, die in der Medizintechnik verwendet werden 11.Kenntnisse im Bereich Sharepoint (optional) Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Studium im Bereich Software Engineering, Informatik oder einem verwandten Bereich. ·Erfahrung in der Fehlerbehebung in Zusammenhang mit Userland Daemons, Linux Kernel und Treibern, Bootloader (Barebox) sowie Behebung von Buildproblemen unter Verwendung von Yocto. ·Fundierte Kenntnisse im Umgang mit dem Wayland/Weston Stack. ·Gute Netzwerk- und Protokollkenntnisse, einschließlich MQTT, gRPC, OPC UA, CAN und Ethernet. ·Erfahrung in der Verwendung von QEMU für Entwicklung und Test. ·Erfahrung im Mainlining von Patchen in OpenSource-Projekten. ·Erfahrung im Cross-Kompilieren, insbesondere die Verwendung von Docker Containern mit Yocto SDK über Azure Pipelines, sowie Cross-Debugging auf dem Target. ·Beherrschung der objektorientierten Programmierung mit Schwerpunkt auf modernem C++. ·Erfahrung in der Medizintechnik-Branche und Kenntnisse über die Prozesse in der Softwareentwicklung für Medizintechnik sind von Vorteil ·Erfahrung mit leetcode Sprachkenntnisse: Deutsch Englisch

Zu besetzendes Projekt: Senior Softwareentwickler (C++, Linux) (m/w/d)
Branche: MedTech
Fähigkeiten: Linux, C++ etc. 
Projektstart: 16.10.2023 flexibel
Projektdauer: 6 Monate + Verlängerung warscheinlich
Auftragsvolumen: 1038 Stunde(n) - Vollzeit - 40h/Woche
Einsatzort: Remote und vor Ort Umkreis MUC


Senior Softwareentwickler (C++, Linux) – Medizinprodukte Device-Abteilung

Wir suchen einen erfahrenen Senior Softwareentwickler mit Schwerpunkt auf C++ und Linux, der in der Device-Abteilung für Medizinprodukte komplexe Software-Plattformen weiterentwickeln und optimieren kann.


Grundlegende Anforderungen:

  1. C++-Experte: Der Kandidat sollte umfassende Erfahrung in der Softwareentwicklung mit C++ haben, insbesondere im Kontext von Medizinprodukten.
  2. Linux-Kenntnisse

Kenntnisse in C++:

  • Vertiefte Kenntnisse von Memory-Konzepten in C++ mit einem Fokus auf Performance.
  • Verständnis von Speicherplatznutzung und -optimierung, einschließlich Unterschieden zwischen Vektoren und Listen im Speicher und deren Performance-Implikationen.
  • Kenntnisse darüber, wie verschiedene Datenstrukturen in C++ im Hintergrund implementiert sind und welche Kosten sie verursachen, z. B. verkettete Listen.


Kenntnisse in Algorithmik und Datenstrukturen:

  1. Zeitkomplexität: Verständnis für Zeitkomplexitäten von Algorithmen in der Groß-O-Notation, insbesondere im Kontext von medizinischen Anwendungen.
  2. Datenstrukturen: Solide Kenntnisse von Datenstrukturen wie Hashmaps, Sets und Listen, da sie in der Medizintechnik häufig verwendet werden.
  3. Space vs. Time Complexity: Fähigkeit zur Abwägung zwischen Speicher- und Zeitkomplexität zur Entwicklung effizienter Lösungen.
  4. Suchalgorithmen: Schwerpunkt auf Suchalgorithmen und deren Komplexität, da dies in medizinischen Software-Plattformen von großer Bedeutung ist.


Weitere erwünschte Kenntnisse und Erfahrungen:

  1. Fähigkeit zur Analyse und Lösung von Optimierungsproblemen in medizinischen Anwendungen
  2. **Kenntnisse in der STT Library (Speech-to-Text Library) für potenzielle Anwendungen 
  3. **Erfahrung mit Overriding und Overloading in C++ im Kontext von medizinischen Softwarelösungen
  4. **Vertrautheit mit Design Patterns, die in der Medizintechnik verwendet werden
  5. Kenntnisse im Bereich Sharepoint (optional)



Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Software Engineering, Informatik oder einem verwandten Bereich.
  • Erfahrung in der Fehlerbehebung in Zusammenhang mit Userland Daemons, Linux Kernel und Treibern, Bootloader (Barebox) sowie Behebung von Buildproblemen unter Verwendung von Yocto.
  • Fundierte Kenntnisse im Umgang mit dem Wayland/Weston Stack.
  • Gute Netzwerk- und Protokollkenntnisse, einschließlich MQTT, gRPC, OPC UA, CAN und Ethernet.
  • Erfahrung in der Verwendung von QEMU für Entwicklung und Test.
  • Erfahrung im Mainlining von Patchen in OpenSource-Projekten.
  • Erfahrung im Cross-Kompilieren, insbesondere die Verwendung von Docker Containern mit Yocto SDK über Azure Pipelines, sowie Cross-Debugging auf dem Target.
  • Beherrschung der objektorientierten Programmierung mit Schwerpunkt auf modernem C++.
  • Erfahrung in der Medizintechnik-Branche und Kenntnisse über die Prozesse in der Softwareentwicklung für Medizintechnik sind von Vorteil
  • Erfahrung mit leetcode


Sprachkenntnisse:

Deutsch

Englisch

map München, Deutschland date_range 16.10.2023 update Freelance
Direct contact

Lara Opladen

Recruitment Consultant
mail l.opladen@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400

Quality Manager MWD (DE)

[13615]
Regulatory Affairs, QA

Positionstitel: Quality Manager MWD Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Idealer Startzeitpunkt: ab Sofort Einsatzort: Raum Frankfurt am Main Aufgaben: • Kundenbeschwerden koordinieren • Anforderungen an den Umgang mit Elektro- und Elektronik-Altgeräten • Umgang mit und Dokumentation von Änderungen • Durchführung von QS-Aufgaben, Freigaben von Wareneingängen, Warenprüfungen, Retouren • Registrierungsdatenbank pflegen • Wareneingänge und Nicht-konforme Produkte verifizieren • Überwachung der Registrierung von Medizinprodukten Qualifikationen: • Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium wünschenswert • Qualifiziert nach EN ISO 13485:2016 • Erfahrung mit Reklamationsbearbeitung, Audits, Änderungskontrolle, Lieferantenkontrolle, fehlerhafte Produkte, CAPA, Dokumentenkontrolle, Datensatzkontrolle • Kenntnisse der MDR (2017/745 EU) • Kenntnisse mit regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte • Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse • Medizinprodukteberater nach dem Medizinproduktegesetz

Positionstitel: Quality Manager MWD
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Medizintechnik
Idealer Startzeitpunkt: ab Sofort
Einsatzort: Raum Frankfurt am Main

Aufgaben:

• Kundenbeschwerden koordinieren

• Anforderungen an den Umgang mit Elektro- und Elektronik-Altgeräten

• Umgang mit und Dokumentation von Änderungen

• Durchführung von QS-Aufgaben, Freigaben von Wareneingängen, Warenprüfungen, Retouren

• Registrierungsdatenbank pflegen

• Wareneingänge und Nicht-konforme Produkte verifizieren

• Überwachung der Registrierung von Medizinprodukten



Qualifikationen:

• Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium wünschenswert

• Qualifiziert nach EN ISO 13485:2016

• Erfahrung mit Reklamationsbearbeitung, Audits, Änderungskontrolle, Lieferantenkontrolle, fehlerhafte Produkte, CAPA, Dokumentenkontrolle, Datensatzkontrolle

• Kenntnisse der MDR (2017/745 EU)

• Kenntnisse mit regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte

• Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse

• Medizinprodukteberater nach dem Medizinproduktegesetz

map Raum Frankfurt am Main date_range 25.09.2023 update Permanent
Direct contact

Silke Tauber

Recruitment Consultant
mail s.tauber@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Contractor Process Automation and Analytical Technologies Engineer (m/f/d) (EN)

[13633]
PLC, Automation

Job title: Contractor Process Automation and Analytical Technologies Engineer (m/f/d) Industry: Pharma Skills: PLC, Automation Start of project: 01.01.2024 Duration of the project : 24 months Project volume: 3825 Hour(s)  Location: Neuchâtel area Tasks: ·Develop and implement analytical methods and technologies to monitor and control the manufacturing process. ·Work with various departments, including research and development, quality control, and manufacturing, to develop and implement analytical methods and technologies. ·Use various analytical techniques, such as spectroscopy, chromatography, and microscopy, to analyse raw materials, intermediates, and finished products. ·Identify critical process parameters and develop control strategies to ensure that the process is operating within the desired range. ·Identify potential issues and implement corrective actions to prevent deviations from the desired process. ·Provide real-time information on the process and product quality. Qualifications: ·Experience with various analytical techniques, such as spectroscopy, chromatography, and microscopy. ·Good knowledge of Pharma/Biotech Processes ·Awareness of Industry 4.0 and related topics. ·Knowledge of IEC 61131, ISA-88 and ISA-95 Standards ·Knowledge of Computer Networking and Fieldbus. ·Design, configuration, installation, and maintenance of automation software and ·associated hardware. ·Oversight or participation on all automation aspects of overall automation projects lifecycle (URS, FS, DS, SDS, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ and system support as well) ·Knowledge of regulatory requirements related to pharmaceutical manufacturing. ·Experience with automation systems, such as PLC SCADA, and DCS. (Siemens, Allen-Bradley, iFix, etc) ·Experience with industrial IT systems, such as MES, LIMS, RMS, and ERP. ·Experience with PAT solutions, such as SIPAT, Pharma MV, Sentro Pat, SYNTQ a strong Plus.

Job title: Contractor Process Automation and Analytical Technologies Engineer (m/f/d)
Industry: Pharma
Skills: PLC, Automation
Start of project: 01.01.2024
Duration of the project : 24 months
Project volume: 3825 Hour(s) 
Location: Neuchâtel area

Tasks:

  • Develop and implement analytical methods and technologies to monitor and control the manufacturing process.
  • Work with various departments, including research and development, quality control, and manufacturing, to develop and implement analytical methods and technologies.
  • Use various analytical techniques, such as spectroscopy, chromatography, and microscopy, to analyse raw materials, intermediates, and finished products.
  • Identify critical process parameters and develop control strategies to ensure that the process is operating within the desired range.
  • Identify potential issues and implement corrective actions to prevent deviations from the desired process.
  • Provide real-time information on the process and product quality.

Qualifications:

  • Experience with various analytical techniques, such as spectroscopy, chromatography, and microscopy.
  • Good knowledge of Pharma/Biotech Processes
  • Awareness of Industry 4.0 and related topics.
  • Knowledge of IEC 61131, ISA-88 and ISA-95 Standards
  • Knowledge of Computer Networking and Fieldbus.
  • Design, configuration, installation, and maintenance of automation software and
  • associated hardware.
  • Oversight or participation on all automation aspects of overall automation projects lifecycle (URS, FS, DS, SDS, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ and system support as well)
  • Knowledge of regulatory requirements related to pharmaceutical manufacturing.
  • Experience with automation systems, such as PLC SCADA, and DCS. (Siemens, Allen-Bradley, iFix, etc)
  • Experience with industrial IT systems, such as MES, LIMS, RMS, and ERP.
  • Experience with PAT solutions, such as SIPAT, Pharma MV, Sentro Pat, SYNTQ a strong Plus.

map Neuchâtel area date_range 01.01.2024 update Temporary
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Pawel Jasionek

Recruitment Consultant
mail p.jasionek@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

Teamleiter Softwareentwickler (m/w/d) (DE)

[13630]
Agile Projektleitung

Positionstitel: Teamleiter Softwareentwicklung (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Dienstleister Pharma & MedTech Fähigkeiten: Agile Projektleitung Idealer Startzeitpunkt: Ab sofort Einsatzort: Ulm -fully remote- Aufgaben: ·Koordinierung und Führung des Software-Teams über alle Phasen der Softwareentwicklung ·Unterstützung des Teams bei der Formulierung, Verfolgung und dem termingerechten Erreichen von Zielen ·Aufstellung einer Strategie für das Entwicklungsteam mit Hinblick auf technische Schulden und Modernisierung, sowie gleichzeitiger Balance von Businessanforderungen. ·Steuerung auch der Product Owner sowie anderen Fachbereichen für die Planung und Entwicklung von neuen Features. ·Personalverantwortung für ein Team von 8 Mitarbeitern mit regelmäßigem Coaching- & Mentoring-Angeboten, zur technischen und fachlichen Weiterentwicklung deines Teams.  ·Unterstützung bei der Planung und Steuerung von externen Ressourcen und Dienstleistern. ·Beteiligung am Rekrutierungsprozess, zur Verstärkung des Teams. Qualifikationen: ·Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik oder vergleichbare Vorkenntnisse. ·Vorherige Erfahrung bei der Führung eines Softwareentwicklungsteams. ·Erfahrung mit agilen Entwicklungsmethoden wie Scrum oder Kanban. ·Erfahrung im Refactoring von Systemarchitekturen und deren Umsetzung. ·Idealerweise Erfahrung in der Softwareentwicklung und Kenntnisse über Software-Architekturen. ·Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.

Positionstitel: Teamleiter Softwareentwicklung (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Dienstleister Pharma & MedTech
Fähigkeiten: Agile Projektleitung
Idealer Startzeitpunkt: Ab sofort
Einsatzort: Ulm -fully remote-

Aufgaben:

  • Koordinierung und Führung des Software-Teams über alle Phasen der Softwareentwicklung
  • Unterstützung des Teams bei der Formulierung, Verfolgung und dem termingerechten Erreichen von Zielen
  • Aufstellung einer Strategie für das Entwicklungsteam mit Hinblick auf technische Schulden und Modernisierung, sowie gleichzeitiger Balance von Businessanforderungen.
  • Steuerung auch der Product Owner sowie anderen Fachbereichen für die Planung und Entwicklung von neuen Features.
  • Personalverantwortung für ein Team von 8 Mitarbeitern mit regelmäßigem Coaching- & Mentoring-Angeboten, zur technischen und fachlichen Weiterentwicklung deines Teams. 
  • Unterstützung bei der Planung und Steuerung von externen Ressourcen und Dienstleistern.
  • Beteiligung am Rekrutierungsprozess, zur Verstärkung des Teams.


Qualifikationen:

  • Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik oder vergleichbare Vorkenntnisse.
  • Vorherige Erfahrung bei der Führung eines Softwareentwicklungsteams.
  • Erfahrung mit agilen Entwicklungsmethoden wie Scrum oder Kanban.
  • Erfahrung im Refactoring von Systemarchitekturen und deren Umsetzung.
  • Idealerweise Erfahrung in der Softwareentwicklung und Kenntnisse über Software-Architekturen.
  • Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.

map Ulm date_range 28.09.2023 update Permanent
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Philipp Reiss

Associate Senior Consultant
mail p.reiss@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400

IT-Systemadministrator (m/w/d) (DE)

[13627]
Systemadministrator, Netzwerke, Hardware, Software, Systemengineering

Zu besetzendes Projekt: IT-Systemadministrator (m/w/d) Branche: Pharma Fähigkeiten: Systemadministrator, Netzwerke, Hardware, Software, Systemengineering  Projektstart: Mitte Oktober/Anfang November Projektdauer: 18 Monate Auftragsvolumen: 3114h  Einsatzort: Großraum Köln, Deutschland Aufgaben: ·IT-Grundlagen in den Bereichen: 1.IT-Netze (LAN / VLAN / Firewall / Routing) 2.Hardware (PC / SPS) 3.Software (OS: Windows XP bis Windows 10)   ·Störungsanalyse und -behebung von IT-Problemen bei Produktionsanlagen oder Client/Server Systemen   ·Konfiguration von neuen Produktionsanlagen oder Client/Server Systemen oNetzwerkkonfiguration oEinbindung der Systeme ans Active Directory oAusarbeitung des Backupkonzeptes mit der Abteilung Data Integrity   ·Backup und Recovery der Produktionsanlagen   ·Unterstützen beim Erstellen und Ausfüllen von CSV-Dokumenten   ·Planung, Durchführung und Dokumentation von Änderungen   ·Aktive Mitarbeit bei Projekten (Projektmanagement)   Qualifikationen: ·Deutsch/Englisch fließend in Wort und Schrift  ·Abgeschlossene Ausbildung zum Fachinformatiker/ Systemintegration  ·mehrjährige Berufserfahrung  ·Erste Erfahrungen mit SPS

Zu besetzendes Projekt: IT-Systemadministrator (m/w/d)
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Systemadministrator, Netzwerke, Hardware, Software, Systemengineering 
Projektstart: Mitte Oktober/Anfang November
Projektdauer: 18 Monate
Auftragsvolumen: 3114h 
Einsatzort: Großraum Köln, Deutschland

Aufgaben:


  • IT-Grundlagen in den Bereichen:
  1. IT-Netze (LAN / VLAN / Firewall / Routing)
  2. Hardware (PC / SPS)
  3. Software (OS: Windows XP bis Windows 10)

 

  • Störungsanalyse und -behebung von IT-Problemen bei Produktionsanlagen oder Client/Server Systemen

 

  • Konfiguration von neuen Produktionsanlagen oder Client/Server Systemen
    • Netzwerkkonfiguration
    • Einbindung der Systeme ans Active Directory
    • Ausarbeitung des Backupkonzeptes mit der Abteilung Data Integrity

 

  • Backup und Recovery der Produktionsanlagen

 

  • Unterstützen beim Erstellen und Ausfüllen von CSV-Dokumenten

 

  • Planung, Durchführung und Dokumentation von Änderungen

 

  • Aktive Mitarbeit bei Projekten (Projektmanagement)

 




Qualifikationen:
  • Deutsch/Englisch fließend in Wort und Schrift 
  • Abgeschlossene Ausbildung zum Fachinformatiker/ Systemintegration 
  • mehrjährige Berufserfahrung 
  • Erste Erfahrungen mit SPS

map Großraum Köln, Deutschland date_range Mitte Oktober/Anfang November update Freelance
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Dennis Seethaler

Recruitment Consultant
mail d.seethaler@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400

Data Governance Expert (m/w/d) (DE)

[13624]
Big Data , Datenschutz

Job title: Data Governance Expert (m/w/d) Industry: Medtech Skills: Big Data, Datenschutz Start of project: 01.10.2023 (asap) Duration of the project : 3 months + ggf. Verlängerung Project volume: 519 hours - full time (40 hrs/week) Location: Remote 3 days / On site in Munich 2 days ca.  Tasks: §Establish, deploy & maintain data governance framework within the customer's organization §Support Data Domain Expert(s) in the deployment of Data Governance activities within their domain (e.g. roles & responsibilities, business glossary, etc.) §Implement an issue management and remediation process §Monitor and report data governance initiatives deployment (e.g. KPIs) §Create data governance / management policies and ensure consistency with laws and regulations (e.g. GDPR) §Act as a bridge with Data Governance Group team and the business stakeholders from our organization §Deployment of the data management framework §Define design principles for the data governance activities (e.g. roles & responsibilities, data quality, etc.9 §Contribute to Data Committees Qualifications: §Knowledge and practical expertise in data governance activities and implementation §Experience with business process design & issue management and remediation §Experience with data integration, data quality, issue management & remediation §Experience in Roles & Responsibilities deployment §Practical expertise in Informatica, Hackolade §Knowledge of regulatory frameworks & compliance: §Understanding of GDPR relation and impact on data management §Experience as a Data Professional: §Hands-on creation of data governance organization, policies & operational procedures and permanent controls etc. §Able to drive projects, to define priorities and to set-up a data roadmap §Strong analytical skills & rational thinking §Proactive attitude mindset §Strong presentation and communication skills towards both technical and non-technical stakeholders §Project management skills §A team player that is customer-success-oriented §Fluent in English & German  If the project sounds interesting to you, I would be happy to receive your latest CV, your hourly rate, your availability and a few bullet points as to why you are the perfect candidate for the project.

Job title: Data Governance Expert (m/w/d)
Industry: Medtech
Skills: Big Data, Datenschutz
Start of project: 01.10.2023 (asap)
Duration of the project : 3 months + ggf. Verlängerung
Project volume: 519 hours - full time (40 hrs/week)
Location: Remote 3 days / On site in Munich 2 days ca. 

Tasks:

  • Establish, deploy & maintain data governance framework within the customer's organization
  • Support Data Domain Expert(s) in the deployment of Data Governance activities within their domain (e.g. roles & responsibilities, business glossary, etc.)
  • Implement an issue management and remediation process
  • Monitor and report data governance initiatives deployment (e.g. KPIs)
  • Create data governance / management policies and ensure consistency with laws and regulations (e.g. GDPR)
  • Act as a bridge with Data Governance Group team and the business stakeholders from our organization
  • Deployment of the data management framework
  • Define design principles for the data governance activities (e.g. roles & responsibilities, data quality, etc.9
  • Contribute to Data Committees


Qualifications:

  • Knowledge and practical expertise in data governance activities and implementation
  • Experience with business process design & issue management and remediation
  • Experience with data integration, data quality, issue management & remediation
  • Experience in Roles & Responsibilities deployment
  • Practical expertise in Informatica, Hackolade
  • Knowledge of regulatory frameworks & compliance:
  • Understanding of GDPR relation and impact on data management
  • Experience as a Data Professional:
  • Hands-on creation of data governance organization, policies & operational procedures and permanent controls etc.
  • Able to drive projects, to define priorities and to set-up a data roadmap
  • Strong analytical skills & rational thinking
  • Proactive attitude mindset
  • Strong presentation and communication skills towards both technical and non-technical stakeholders
  • Project management skills
  • A team player that is customer-success-oriented
  • Fluent in English & German 

If the project sounds interesting to you, I would be happy to receive your latest CV, your hourly rate, your availability and a few bullet points as to why you are the perfect candidate for the project.

map remote date_range 01.10.2023 update Freelance
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Lara Opladen

Recruitment Consultant
mail l.opladen@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400

Head of Analytical Development & Technologies Drug Substance & Drug Product (m/w/d) (DE)

[13616]
Analytical Development, CMC, Drug Substance

Job title:  Head of Analytical Development & Technologies Drug Substance & Drug Product (m/w/d) Industry: Pharma Skills: Analytical Development, CMC, Drug Substance Start of project: 01.11.2023 Duration of the project : 12 months Location: Basel, Switzerland This position is responsible for strategic planning, delivery of innovated methodologies and execution of all analytical development activities supporting all preclinical programs. The Head of Analytical Development & Technologies Drug Substance & Drug Product will lead early-stage analytical development, method verification and transfer activities necessary for API (Active Pharmaceutical Ingredient) release, as well as lead analytical troubleshooting exercises during technical transfers. Tasks: ·Responsibilities include, but are not limited to, the Following: ·Directs the overall scientific, technical and laboratory efforts of the ADQC Drug Substance Pre-clinical group responsible for analytical development/verification of analytical methods for APIs ·Lead a team of scientists to develop comprehensive analytical understanding of products in pre-clinical development ·Apply advanced scientific principles, theories, concepts, practices and standards to process and analytical development ·Lead technical review of analytical data and methods/stability/protocols/reports generated by internal and external laboratories to support early stage clinical programs. ·Authors method development, verification reports and test methods. Evaluates suitability of new methods and oversees method qualification and validation ·Serves as a primary contact person for cross-departmental needs or projects and is accountable for key deliverables ·Leads a high-performing team of analytical scientists who are cross-functionally aligned with Pharmaceutical Development & Commercial Supplies Teams strategies and priorities to ensure individual development candidates are advanced to meet global project requirements and corporate objectives. ·Supports and develops the scientific and technical capabilities of the department and the development of scientific and management staff ·Leverages scientific and cross-functional experience to drive collaboration, interpretation of data to inform decision-making and value ·Works in collaboration with Process Research, Preformulation and Preclinical Galenics, Chemical Development and external manufacturing colleagues to implement analytical controls, and support manufacturing and testing at CMOs ·Provides input to the development of project strategies, budgets, timelines, and product development plans. ·Helps ensure that scientific and business expectations are met. ·Collaborates with Development groups to define API physicochemical and quality attributes, testing methods, stability profiles and specifications ·Provides committed and inspiring leadership, process knowledge development, continuous improvement, risk assessment and mitigation, resource allocation and support as appropriate. ·Create an environment that attracts, develops, retains and promotes diverse scientific, technical and management talent ·Direct management of personnel including performance appraisals, promotions, salary administration, staff hiring, mentoring, and other personnel related activities ·Planning and management of ADQC Analytical Technologies and Preclinical Support operating and capital budgets for internal and external expenses, as well as planning of resources to accomplish objectives on an ongoing basis Qualifications: ·Analytical Chemist, Pharmaceutical Chemist or related scientific discipline ·BS with 18 +, MS with 14+ or Ph.D with +8 years' experience in the pharmaceutical industry with increasing scientific and leadership responsibilities in analytical development ·Broad knowledge and experience in the development and validation of test methods for small molecule drug substance candidates, physical and chemical characterizations, general analytical analysis, assay/impurity analysis, purity/related substances and PGIs ·Skills building and maintaining productive relationships with organizational counterparts such as Toxicology, Reformulation and Preclinical Galenics, Chemical Development, Process Research, Quality Assurance and Regulatory CMC ·Scientific knowledge, high level of innovation and experience in analytical science in drug development and associated analytical requirements throughout the development phases ·Broad knowledge of the pharmaceutical development process ·Knowledge of applicable global drug development and regulatory standards with strong analytical and strategic thinking ·Knowledge and application of cGMPs/GLPs, ICH, FDA and CMC Guidance Documents. ·Experience with CMC technical sections of regulatory submissions and addressing regulatory authorities on technical matters ·Experience in technology transfer of test methods to manufacturing sites ·Scientific and problem-solving capabilities and cross-functional understanding ·Experience in budget planning and oversight ·Excellent oral, written, presentation and communication skills ·Experience managing technical professionals including PhD staff, with a track record of fostering staff development ·Situational leadership skills (e.g. teambuilding, facilitation, conflict resolution, persuasion, negotiation) ·Fluent in English

Job title: 

Head of Analytical Development & Technologies Drug Substance & Drug Product (m/w/d)

Industry: Pharma
Skills: Analytical Development, CMC, Drug Substance
Start of project: 01.11.2023
Duration of the project : 12 months
Location: Basel, Switzerland

This position is responsible for strategic planning, delivery of innovated methodologies and execution of all analytical development activities supporting all preclinical programs.


The Head of Analytical Development & Technologies Drug Substance & Drug Product will lead early-stage analytical development, method verification and transfer activities necessary for API (Active Pharmaceutical Ingredient) release, as well as lead analytical troubleshooting exercises during technical transfers.


Tasks:

  • Responsibilities include, but are not limited to, the Following:
  • Directs the overall scientific, technical and laboratory efforts of the ADQC Drug Substance Pre-clinical group responsible for analytical development/verification of analytical methods for APIs
  • Lead a team of scientists to develop comprehensive analytical understanding of products in pre-clinical development
  • Apply advanced scientific principles, theories, concepts, practices and standards to process and analytical development
  • Lead technical review of analytical data and methods/stability/protocols/reports generated by internal and external laboratories to support early stage clinical programs.
  • Authors method development, verification reports and test methods. Evaluates suitability of new methods and oversees method qualification and validation
  • Serves as a primary contact person for cross-departmental needs or projects and is accountable for key deliverables
  • Leads a high-performing team of analytical scientists who are cross-functionally aligned with Pharmaceutical Development & Commercial Supplies Teams strategies and priorities to ensure individual development candidates are advanced to meet global project requirements and corporate objectives.
  • Supports and develops the scientific and technical capabilities of the department and the development of scientific and management staff
  • Leverages scientific and cross-functional experience to drive collaboration, interpretation of data to inform decision-making and value
  • Works in collaboration with Process Research, Preformulation and Preclinical Galenics, Chemical Development and external manufacturing colleagues to implement analytical controls, and support manufacturing and testing at CMOs
  • Provides input to the development of project strategies, budgets, timelines, and product development plans.
  • Helps ensure that scientific and business expectations are met.
  • Collaborates with Development groups to define API physicochemical and quality attributes, testing methods, stability profiles and specifications
  • Provides committed and inspiring leadership, process knowledge development, continuous improvement, risk assessment and mitigation, resource allocation and support as appropriate.
  • Create an environment that attracts, develops, retains and promotes diverse scientific, technical and management talent
  • Direct management of personnel including performance appraisals, promotions, salary administration, staff hiring, mentoring, and other personnel related activities
  • Planning and management of ADQC Analytical Technologies and Preclinical Support operating and capital budgets for internal and external expenses, as well as planning of resources to accomplish objectives on an ongoing basis

Qualifications:
  • Analytical Chemist, Pharmaceutical Chemist or related scientific discipline
  • BS with 18 +, MS with 14+ or Ph.D with +8 years' experience in the pharmaceutical industry with increasing scientific and leadership responsibilities in analytical development
  • Broad knowledge and experience in the development and validation of test methods for small molecule drug substance candidates, physical and chemical characterizations, general analytical analysis, assay/impurity analysis, purity/related substances and PGIs
  • Skills building and maintaining productive relationships with organizational counterparts such as Toxicology, Reformulation and Preclinical Galenics, Chemical Development, Process Research, Quality Assurance and Regulatory CMC
  • Scientific knowledge, high level of innovation and experience in analytical science in drug development and associated analytical requirements throughout the development phases
  • Broad knowledge of the pharmaceutical development process
  • Knowledge of applicable global drug development and regulatory standards with strong analytical and strategic thinking
  • Knowledge and application of cGMPs/GLPs, ICH, FDA and CMC Guidance Documents.
  • Experience with CMC technical sections of regulatory submissions and addressing regulatory authorities on technical matters
  • Experience in technology transfer of test methods to manufacturing sites
  • Scientific and problem-solving capabilities and cross-functional understanding
  • Experience in budget planning and oversight
  • Excellent oral, written, presentation and communication skills
  • Experience managing technical professionals including PhD staff, with a track record of fostering staff development
  • Situational leadership skills (e.g. teambuilding, facilitation, conflict resolution, persuasion, negotiation)
  • Fluent in English

map Basel, Schweiz date_range 01.11.2023 update Temporary
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Lars Uhl

Senior Teamleader
mail l.uhl@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

Global Regulatory Affairs CMC Manager (m/w/d) (EN)

[13619]
Regulatory Affairs, CMC, Modul 3

Job title: Global Regulatory Affairs CMC Manager (m/w/d) Industry: Biotech Skills: Regulatory Affairs, CMC, Module 3 Start of project: 01.11.2023 Duration of the project : 12 months Location: Bern Tasks: ·Responsible for operational regulatory CMC activities such as: ·Coordination, preparation and review of regulatory submission packages related to CMC submissions and Health Authority responses for the Gene Therapy portfolio. ·Supports scheduling and prioritization of CMC related submissions. ·Responsible for the compilation and maintenance of CMC documentation/CTD for regulatory submissions and cooperation with relevant technical expert departments in cross-functional teams. ·Responsible for regulatory CMC documents/CTD documentation formatting and maintenance within document management system, maintenance of relevant regulatory lists and tracking documents. ·Provision or support of timely and compliant regulatory assessments, as well as efficient execution of CMC changes. ·Evaluates available technical and scientific CMC information for compliance with regulatory requirements, performs gap analysis and proposes solutions and strategies to remediate risks. Qualifications: ·1-3 years working experience within the field of Global RA ·Experience in CMC variations, dossier compiling and submissions  ·PhD is welcome

Job title: Global Regulatory Affairs CMC Manager (m/w/d)
Industry: Biotech
Skills: Regulatory Affairs, CMC, Module 3
Start of project: 01.11.2023
Duration of the project : 12 months
Location: Bern

Tasks:
  • Responsible for operational regulatory CMC activities such as:
  • Coordination, preparation and review of regulatory submission packages related to CMC submissions and Health Authority responses for the Gene Therapy portfolio.
  • Supports scheduling and prioritization of CMC related submissions.
  • Responsible for the compilation and maintenance of CMC documentation/CTD for regulatory submissions and cooperation with relevant technical expert departments in cross-functional teams.
  • Responsible for regulatory CMC documents/CTD documentation formatting and maintenance within document management system, maintenance of relevant regulatory lists and tracking documents.
  • Provision or support of timely and compliant regulatory assessments, as well as efficient execution of CMC changes.
  • Evaluates available technical and scientific CMC information for compliance with regulatory requirements, performs gap analysis and proposes solutions and strategies to remediate risks.
Qualifications:
  • 1-3 years working experience within the field of Global RA
  • Experience in CMC variations, dossier compiling and submissions 
  • PhD is welcome 



map Bern, Schweiz date_range 01.11.2023 update Temporary
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Lars Uhl

Senior Teamleader
mail l.uhl@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

Freelance Entwicklungsingenieur Mechanik (m/w/d) (DE)

[13610]
CAD, SolidWorks, Manual Testing, Prototypen, Dokumentation, Medizintechnik, R&D

Zu besetzendes Projekt: Freelance Entwicklungsingenieur Mechanik (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: CAD,SolidWorks,Manual Testing,Prototypen,Dokumentation,Medizintechnik,R&D Projektstart: 04.10.2023 Projektdauer: 8 Monate Auftragsvolumen: 1280 Stunde(n)  Einsatzort: Großraum Freiburg im Breisgau, Deutschland Aufgaben: - Verifikation und Validierung von Tests, Planen und Durchführen von Tests - CAD Konstruktion: Erstellung von Bauteilen und Baugruppen und Zeichnungen - Prototypenaufbau zusammen mit Projektteam - Definition, Durchführung und und Dokumentation der Einzel-, und Systemprüfungen - Abstimmungen mit Ansprechpartnern aus R&D, QM und Produktion Qualifikationen: - Ausbildung: Maschinenbau - 3-5 Erfahrung in der Medizintechnik - mind. 3 Jahre Erfahrung mit Medizinprodukten mit mechanischen/optischen Komponenten - tiefe Kenntnisse im CAD Tool SolidWorks - Erfahrungen im Testing von Medizinprodukten - sehr gute Kenntnisse in der Dokumentationserstellung von Medizinprodukten

Zu besetzendes Projekt: Freelance Entwicklungsingenieur Mechanik (m/w/d)
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: CAD,SolidWorks,Manual Testing,Prototypen,Dokumentation,Medizintechnik,R&D
Projektstart: 04.10.2023
Projektdauer: 8 Monate
Auftragsvolumen: 1280 Stunde(n) 
Einsatzort: Großraum Freiburg im Breisgau, Deutschland

Aufgaben:

-
Verifikation und Validierung von Tests, Planen und Durchführen von Tests
- CAD Konstruktion: Erstellung von Bauteilen und Baugruppen und Zeichnungen
- Prototypenaufbau zusammen mit Projektteam
- Definition, Durchführung und und Dokumentation der Einzel-, und Systemprüfungen
- Abstimmungen mit Ansprechpartnern aus R&D, QM und Produktion


Qualifikationen:

- Ausbildung: Maschinenbau
- 3-5 Erfahrung in der Medizintechnik
- mind. 3 Jahre Erfahrung mit Medizinprodukten mit mechanischen/optischen Komponenten
- tiefe Kenntnisse im CAD Tool SolidWorks
- Erfahrungen im Testing von Medizinprodukten
- sehr gute Kenntnisse in der Dokumentationserstellung von Medizinprodukten

map Großraum Freiburg im Breisgau, Deutschland date_range 04.10.2023 update Freelance
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Lucienne Gottfried

Recruitment Consultant
mail l.gottfried@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Freelance Consultant Systemtesting / Hardwaretesting (DE)

[13608]
Systemtests, Hardware

Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant Systemtesting (Fokus Hardware) (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Systemtests, Hardware Projektstart: Ab sofort Projektdauer: 12 Monate Einsatzort: Großraum Freiburg, 1 Tag pro Woche Remote möglich  Aufgaben: ·Aufbau der Tests und Durchführung --> Hands on Testing ·Hardwareaufbereitung, Lebenszeitests etc. gehören zum täglichen Doing ·Erneute Überarbeitung der Testpläne, falls sich Requirements ändern ·Debugging von Testaufbauten ·Statistische Auswertung, hauptsächlich zur Charakterisierung der Genauigkeit von Positionsmessdaten ·Protokollierung der Ergebnisse und Dokumentation ·Testmethodenvalidierung (Auswertung für Testaufbauten, Verifizierung und Validierung) ·Skripting zur Automatisierung von Tests Qualifikationen:  Must Haves:  ·Naturwissenschaflicher Background ·Erfahrungen in der Medizintechnik mit Systemtests ·Hardwareerfahrung ist ein Muss ·Experte im Bereich Testing, besonders mit mechanischen Tests (u.a. mechanische Auszugstests) ·Erfahrungen mit den Tools Matlab oder Python ·Deutsch- und Englischkenntnisse ·Hohe Eigeninitiative, Offene Art, sehr strukturierte und saubere Arbeitsweise Nice to Have:  ·Erfahrungen mit Auszugstests und Maschinenbedienungen wünschenswert ·Erfahrung mit optischen Messtechniken

Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant Systemtesting (Fokus Hardware) (m/w/d)
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: Systemtests, Hardware
Projektstart: Ab sofort
Projektdauer: 12 Monate
Einsatzort: Großraum Freiburg, 1 Tag pro Woche Remote möglich 

Aufgaben:



Qualifikationen: 

Must Haves: 
  • Naturwissenschaflicher Background
  • Erfahrungen in der Medizintechnik mit Systemtests
  • Hardwareerfahrung ist ein Muss
  • Experte im Bereich Testing, besonders mit mechanischen Tests (u.a. mechanische Auszugstests)
  • Erfahrungen mit den Tools Matlab oder Python
  • Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Hohe Eigeninitiative, Offene Art, sehr strukturierte und saubere Arbeitsweise

Nice to Have: 
  • Erfahrungen mit Auszugstests und Maschinenbedienungen wünschenswert
  • Erfahrung mit optischen Messtechniken

map Großraum Freiburg date_range Ab sofort update Freelance
Direct contact

Marie-Therese Metzler

Recruitment Consultant
mail m.metzler@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Senior Manager Production / Filling (m/w/d) (DE)

[13388]
Manufacturing

Positionstitel: Senior Manager Production / Filling (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Manufacturing Idealer Startzeitpunkt: 20.07.2023 Mögliches Gehalt: von EUR 0 bis EUR 0 Einsatzort: Raum München Aufgaben:   ·Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion und Abfüllung steriler Arzneimittel unter Sicherheits- und Qualitätsaspekten ·Führung des Produktionsteams (knapp 100 MA) mit direct reports ·Kontinuierliche Weiterentwicklung und Verbesserung von Produktions- und Managementprozessen ·Abteilungsübergreifende, projektbezogene Zusammenarbeit am Standort ·Verwaltung von Investitions- und Kostenstellenbudgets der Abteilung ·Funktion der Herstellleitung gemäß §12 und §13 AMWHV Qualifikationen:   ·Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation ·Mehrjährige Berufserfahrung im produzierenden GMP-Umfeld, bevorzugt im steril/aseptischen Bereich ·Ausgeprägte Erfahrung in Personalverantwortung ·Hohes Maß an Eigeninitiative, unternehmerisches Handeln, Umsetzungs- und Durchsetzungsstärke sowie Belastbarkeit und Flexibilität ·Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Positionstitel: Senior Manager Production / Filling (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Manufacturing
Idealer Startzeitpunkt: 20.07.2023
Mögliches Gehalt: von EUR 0 bis EUR 0
Einsatzort: Raum München

Aufgaben:

 

  1. Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion und Abfüllung steriler Arzneimittel unter Sicherheits- und Qualitätsaspekten
  2. Führung des Produktionsteams (knapp 100 MA) mit direct reports
  3. Kontinuierliche Weiterentwicklung und Verbesserung von Produktions- und Managementprozessen
  4. Abteilungsübergreifende, projektbezogene Zusammenarbeit am Standort
  5. Verwaltung von Investitions- und Kostenstellenbudgets der Abteilung
  6. Funktion der Herstellleitung gemäß §12 und §13 AMWHV


Qualifikationen:


 

  1. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  2. Mehrjährige Berufserfahrung im produzierenden GMP-Umfeld, bevorzugt im steril/aseptischen Bereich
  3. Ausgeprägte Erfahrung in Personalverantwortung
  4. Hohes Maß an Eigeninitiative, unternehmerisches Handeln, Umsetzungs- und Durchsetzungsstärke sowie Belastbarkeit und Flexibilität
  5. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse


map Raum München date_range 20.07.2023 update Permanent
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David Beer

Principal Consultant
mail d.beer@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Sterility Assurance Expert (m/f/d) (EN)

[13165]
Quality Assurance, Aseptic, Training

Job title: Sterile Quality Assurance Architect (m/f/d) Industry: Biotech Skills: Quality Assurance, Aseptic, Training Start of project: Mid-October 2023 Duration of the project : 12 Months Location: Bern, Switzerland Tasks: ·In this interesting position, you are responsible to support the creation and implementation of the aseptic operator training program  ·Creation and update of procedures, risk assessments, concepts  ·Creation of training content in the area of aseptic processing (Microbiology, Hygiene, Aseptic Behaviour, Transitional spaces, gowning procedures)  ·Training of operators for the aseptic processes and manufacturing in the area (Microbiology, Hygiene, Aseptic Behavior, Transitional spaces, gowning procedures) ·Implementation of state-of-the-art VR technology for aseptic operator training  ·Language: German and English Business Level  ·Education: Degree in Life Sciences Experience Qualifications: ·Demonstrated strong technical knowledge in the areas of sterility assurance of aseptic cleanroom facilities, their processes and equipment, and personnel to include design and use and life cycle management and cGMP compliance.  ·+5 years of experience in the pharmaceutical manufacturing industry with direct experience in sterility assurance of aseptic processing ·Extensive professional experience in leading teams with respect to aseptic cleanrooms, process, equipment, consumables, aseptic behaviors and gowning and utilities  ·Demonstrated experience in quality assurance and regulatory compliance with GxP, FDA, EU and other regulatory agency guidelines.

Job title: Sterile Quality Assurance Architect (m/f/d)
Industry: Biotech
Skills: Quality Assurance, Aseptic, Training
Start of project: Mid-October 2023
Duration of the project : 12 Months
Location: Bern, Switzerland

Tasks:
  • In this interesting position, you are responsible to support the creation and implementation of the aseptic operator training program 
  • Creation and update of procedures, risk assessments, concepts 
  • Creation of training content in the area of aseptic processing (Microbiology, Hygiene, Aseptic Behaviour, Transitional spaces, gowning procedures) 
  • Training of operators for the aseptic processes and manufacturing in the area (Microbiology, Hygiene, Aseptic Behavior, Transitional spaces, gowning procedures)
  • Implementation of state-of-the-art VR technology for aseptic operator training 
  • Language: German and English Business Level 
  • Education: Degree in Life Sciences Experience
Qualifications:
  • Demonstrated strong technical knowledge in the areas of sterility assurance of aseptic cleanroom facilities, their processes and equipment, and personnel to include design and use and life cycle management and cGMP compliance. 
  • +5 years of experience in the pharmaceutical manufacturing industry with direct experience in sterility assurance of aseptic processing
  • Extensive professional experience in leading teams with respect to aseptic cleanrooms, process, equipment, consumables, aseptic behaviors and gowning and utilities 
  • Demonstrated experience in quality assurance and regulatory compliance with GxP, FDA, EU and other regulatory agency guidelines.




map Bern, Schweiz date_range 16.10.2023 update Temporary
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Lars Uhl

Senior Teamleader
mail l.uhl@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

Head of Quality Assurance (gn) (DE)

[13562]
Führungserfahrung, auditmanagement, GMP

Positionstitel: Head of Quality Assurance (gn) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Führungserfahrung, Quality Assurance Mögliches Gehalt: ab 90.000 €/Jahr Einsatzort: Österreich Aufgaben: ·Leitung und Weiterentwicklung der Quality Assurance Abteilung ·Sicherstellen der regulatorischen Vorgaben am Standort ·Management von Behördeninspektionen und Kundenaudits, sowie Ansprechperson bei qualitätsrelevanten Rückfragen ·Überprüfung der behördlichen und technischen Anforderungen vor Fertigstellung der Produkte ·Controlling der Abteilung (KPIs, Statistik, Trends etc.) Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Chemie, Biochemie o.ä.) ·Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, sowie mit Behörden im regulierten Umfeld (FDA, EMA von Vorteil) ·Erfahrung in der Führung eines Teams ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse ·Eigeninitiative und Wille zur Mitgestaltung ·Kommunikativ und teamorientiert Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 90.000 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.

Positionstitel: Head of Quality Assurance (gn)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Führungserfahrung, Quality Assurance
Mögliches Gehalt: ab 90.000 €/Jahr
Einsatzort: Österreich

Aufgaben:
  • Leitung und Weiterentwicklung der Quality Assurance Abteilung
  • Sicherstellen der regulatorischen Vorgaben am Standort
  • Management von Behördeninspektionen und Kundenaudits, sowie Ansprechperson bei qualitätsrelevanten Rückfragen
  • Überprüfung der behördlichen und technischen Anforderungen vor Fertigstellung der Produkte
  • Controlling der Abteilung (KPIs, Statistik, Trends etc.)
Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Chemie, Biochemie o.ä.)
  • Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, sowie mit Behörden im regulierten Umfeld (FDA, EMA von Vorteil)
  • Erfahrung in der Führung eines Teams
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Eigeninitiative und Wille zur Mitgestaltung
  • Kommunikativ und teamorientiert
Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 90.000 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.

map Österreich date_range 08.09.2023 update Permanent
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Lisa Heimisch

Recruitment Consultant
mail l.heimisch@aristo-group.at
phone +43 1 39505930

Audit Manager (m/w/d) (DE)

[13603]
Audit

Positionstitel: Audit Manager (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Raum Starnberg Aufgaben: • interne und externer Audits der Unternehmensgruppe planen, koordinieren und begleiten sowie ermittelte Qualitätsabweichungen dokumentieren • Lieferantenmanagement inkl. der Lieferantenfreigabe betreuen und optimieren, Qualitätsvereinbarungen sowie die Teilnahme an der Lieferantenbewertung erstellen und Pflegen • Prozesseigner in Behörden- und Kundenaudits • Ergebnisse aus den Audits und Qualitätsinformationen für das Management und unseren Geschäftsbericht bereitstellen • Teile des Qualitätsmanagementsystem weiterentwickeln und aktualisieren (gemäß internationaler Medizinprodukte- und Qualitätsnormen) • Verantwortung für die Umsetzung unserer internen Qualitätspolitik sowie für die Erreichung der damit verbundenen Qualitätsziele für die Auditmanagementprozesse • Teilnahme am Change Management Prozess und Projektarbeit • Prozessrisikoanalysen erstellen Qualifikationen: • Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement (innerhalb der Medizintechnik- oder pharmazeutischen Industrie) • Fundierte Kenntnisse der Normen, Richtlinien, Vorschriften und Gesetze (z. B. EN ISO 13485, CFR 21 Part 820 bzw. Part 11, ISO 9001, ISO 14971, MDR, MPG). • Erfahrung in der Durchführung und Begleitung von Audits sowie in der Weitervermittlung von GMP-Wissen • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse • Teamplayer mit Kommunikationsstärke und ausgezeichnetem Durchsetzungsvermögen • Reisebereitschaft (mit Schwerpunkt auf europäischen Raum)

Positionstitel: Audit Manager (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Medizintechnik
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Raum Starnberg

Aufgaben:
• interne und externer Audits der Unternehmensgruppe planen, koordinieren und begleiten sowie ermittelte Qualitätsabweichungen dokumentieren
• Lieferantenmanagement inkl. der Lieferantenfreigabe betreuen und optimieren, Qualitätsvereinbarungen sowie die Teilnahme an der Lieferantenbewertung erstellen und Pflegen
• Prozesseigner in Behörden- und Kundenaudits
• Ergebnisse aus den Audits und Qualitätsinformationen für das Management und unseren Geschäftsbericht bereitstellen
• Teile des Qualitätsmanagementsystem weiterentwickeln und aktualisieren (gemäß internationaler Medizinprodukte- und Qualitätsnormen)
• Verantwortung für die Umsetzung unserer internen Qualitätspolitik sowie für die Erreichung der damit verbundenen Qualitätsziele für die Auditmanagementprozesse
• Teilnahme am Change Management Prozess und Projektarbeit
• Prozessrisikoanalysen erstellen




Qualifikationen:
• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement (innerhalb der Medizintechnik- oder pharmazeutischen Industrie)
• Fundierte Kenntnisse der Normen, Richtlinien, Vorschriften und Gesetze (z. B. EN ISO 13485, CFR 21 Part 820 bzw. Part 11, ISO 9001, ISO 14971, MDR, MPG).
• Erfahrung in der Durchführung und Begleitung von Audits sowie in der Weitervermittlung von GMP-Wissen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Teamplayer mit Kommunikationsstärke und ausgezeichnetem Durchsetzungsvermögen
• Reisebereitschaft (mit Schwerpunkt auf europäischen Raum)

map Raum Starnberg date_range ab sofort update Permanent
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Silke Tauber

Recruitment Consultant
mail s.tauber@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Freelance_Softwareentwickler für Deployment-Software (Installer) (m/w/d) (DE)

[13599]
Phyton, C#, Polarion, Installer

Zu besetzendes Projekt: Softwareentwickler für Deployment-Software (Installer) (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Python, C# ,Polarion, Installer etc. Projektstart: asap Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: 1038 Stunde(n) - Vollzeit Einsatzort: Remote und vor Ort in der Nähe von FFM Unser Kunde sucht für die Entwicklung neuer innovativer Lösungen für den Bereich Forschung & Entwicklung: Aufgaben: ·Bereitstellung und Weiterentwicklung der Software-Installationsprogramme (Setups) und Softwarewartungs-Tools für die Geräte- und Prozesssoftware medizinischer Systeme ·Definition und Abstimmung zukünftiger Anforderungen, bsw. bzgl. Softwareverteilung in neuen Distributionskanälen (z.B. Microsoft Store) oder mit Paketmanagement-Systemen ·Kontinuierliche Verbesserung der automatisierten Prozesse zum Bau und Test der Installer ·Pflege und Weiterentwicklung der Continuous Integration (CI) Pipeline   Qualifikationen:   ·Hochschulabschluss in Informatik oder vergleichbare Qualifikation  ·Praktische Erfahrungen mit mindestens einem der folgenden Werkzeuge/Techniken: InstallAware, InstallShield, Windows Installer, MSI / MSIX  ·Praktische Erfahrungen mit Versionsverwaltungssystemen wie z.B. Git oder SVN  ·Praktische Erfahrungen mit mindestens einem der folgenden Werkzeuge von Vorteil: VMWare, Jenkins, vSphere, TestComplete, Polarion  ·Kenntnisse von Werkzeugen wie Azure DevOps, Docker, Gitlab, Artifactory, NuGet, Windows Package Manager von Vorteil  ·Erfahrungen mit Programmiersprachen (z.B. C#) und Scriptsprachen (z.B. PowerShell, Python) von Vorteil Wenn das Projekt für Sie interessant klingt, freue ich mich über Ihren aktuellsten CV, Ihren Stundensatz, Ihre Verfügbarkeit und ein paar Stichpunkte, weshalb Sie der perfekte Kandidat für das Projekt sind.

Zu besetzendes Projekt: Softwareentwickler für Deployment-Software (Installer) (m/w/d)
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: Python, C# ,Polarion, Installer etc.
Projektstart: asap
Projektdauer: 6 Monate
Auftragsvolumen: 1038 Stunde(n) - Vollzeit
Einsatzort: Remote und vor Ort in der Nähe von FFM

Unser Kunde sucht für die Entwicklung neuer innovativer Lösungen für den Bereich Forschung & Entwicklung:

Aufgaben:

  • Bereitstellung und Weiterentwicklung der Software-Installationsprogramme (Setups) und Softwarewartungs-Tools für die Geräte- und Prozesssoftware medizinischer Systeme
  • Definition und Abstimmung zukünftiger Anforderungen, bsw. bzgl. Softwareverteilung in neuen Distributionskanälen (z.B. Microsoft Store) oder mit Paketmanagement-Systemen
  • Kontinuierliche Verbesserung der automatisierten Prozesse zum Bau und Test der Installer
  • Pflege und Weiterentwicklung der Continuous Integration (CI) Pipeline

 



Qualifikationen:

 

  • Hochschulabschluss in Informatik oder vergleichbare Qualifikation 
  • Praktische Erfahrungen mit mindestens einem der folgenden Werkzeuge/Techniken: InstallAware, InstallShield, Windows Installer, MSI / MSIX 
  • Praktische Erfahrungen mit Versionsverwaltungssystemen wie z.B. Git oder SVN 
  • Praktische Erfahrungen mit mindestens einem der folgenden Werkzeuge von Vorteil: VMWare, Jenkins, vSphere, TestComplete, Polarion 
  • Kenntnisse von Werkzeugen wie Azure DevOps, Docker, Gitlab, Artifactory, NuGet, Windows Package Manager von Vorteil 
  • Erfahrungen mit Programmiersprachen (z.B. C#) und Scriptsprachen (z.B. PowerShell, Python) von Vorteil

Wenn das Projekt für Sie interessant klingt, freue ich mich über Ihren aktuellsten CV, Ihren Stundensatz, Ihre Verfügbarkeit und ein paar Stichpunkte, weshalb Sie der perfekte Kandidat für das Projekt sind.

 


 

map Heidelberg, Deutschland date_range 18.09.2023 update Freelance
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Lara Opladen

Recruitment Consultant
mail l.opladen@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400

Lotus Notes Administration (m/w/d) (DE)

[13591]
Lotus, Lotus Notes, Systemadministration, Datenbanken, Teams, MS 365

Zu besetzendes Projekt: Lotus Notes Administration (m/w/d) Branche: Pharma Fähigkeiten: Lotus Notes, Systemadministration, Datenbanken  Projektstart: Oktober spätestens November Projektdauer: 12 Monate Auftragsvolumen: 2076 Stunde(n)  Einsatzort: Hessen, Deutschland Aufgaben: Einer unserer Kunden aus dem pharmazeutischen Umfeld benutzt noch Lotus Notes (Version 9). Dieses soll mittelfristig abgelöst werden. Bis dahin sollen aber die Systeme, vor allem die Datenbanken, im täglichen Business betreut werden.    Lotus Notes wird bei diesem Kunden auch als DMS (Dokumenten Management System) genutzt und ist deshalb auch unter GMP Gesichtspunkten validiert.   Bei diesem Projekt fallen zuerst folgende Aufgaben an: Betreuung und Pflege der Datenbanken   2nd. Level Support Bugfixing Migration von Notes ins Dokumentenmanagement Migration in aktuellere d.3 Version Qualifikationen: Fortgeschritten / 2nd. Level Support Erfahrung SQL /MySQL Erfahrung Erfahrung mit Datenmigration im Lotus Notes Umfeld Erfahrung in der Pharma-Branche von Vorteil

Zu besetzendes Projekt: Lotus Notes Administration (m/w/d)
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Lotus Notes, Systemadministration, Datenbanken 
Projektstart: Oktober spätestens November
Projektdauer: 12 Monate
Auftragsvolumen: 2076 Stunde(n) 
Einsatzort: Hessen, Deutschland

Aufgaben:

Einer unserer Kunden aus dem pharmazeutischen Umfeld benutzt noch Lotus Notes (Version 9).

Dieses soll mittelfristig abgelöst werden.

Bis dahin sollen aber die Systeme, vor allem die Datenbanken, im täglichen Business betreut werden.   

Lotus Notes wird bei diesem Kunden auch als DMS (Dokumenten Management System) genutzt und ist deshalb auch unter GMP Gesichtspunkten validiert.

 

Bei diesem Projekt fallen zuerst folgende Aufgaben an:

Betreuung und Pflege der Datenbanken  

2nd. Level Support

Bugfixing

Migration von Notes ins Dokumentenmanagement

Migration in aktuellere d.3 Version



Qualifikationen:

Fortgeschritten / 2nd. Level Support Erfahrung

SQL /MySQL Erfahrung

Erfahrung mit Datenmigration im Lotus Notes Umfeld

Erfahrung in der Pharma-Branche von Vorteil

map Hessen, Deutschland date_range 01.10.2023 update Freelance
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Annalena Jall

Recruitment Consultant
mail a.jall@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400

Teamleiter Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung (m/w/d) (DE)

[13596]
teamleitung

Positionstitel: Teamleiter Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Raum Peiting Aufgaben: ·Leitung und weiterer Aufbau eines kleinen Teams im Bereich QM / QS am Standort Peiting ·Root-Cause-Analysen in Zusammenarbeit mit Kunden, Produktion, Lieferanten und Entwicklung ·Einführung und Qualifizierung neuer Fertigungstechnologien und Prozesse in der Unternehmensgruppe ·Versuchsplanung zur Qualifizierung und Erprobung von neuen Prozessen sowie bei der Einführung von neuen Maschinen und Technologien ·Prüfung und Freigabe von Prozessen, Fertigungsverfahren, Arbeitsanweisungen oder Checklisten ·Technologische Beratung intern (alle Fachbereiche) als auch extern (Kunden und Lieferanten) ·Planung und Durchführung von internen und externen Prozessaudits ·Durchführung von Schulungen Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Masterstudium im Bereich Elektrotechnik, Mechatronik, Maschinenbau, Mechanik oder eine vergleichbare Ausbildung ·Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement ·Idealerweise erste Führungserfahrung ·Praktische Erfahrung in der Validierung von Produktionsprozessen und Equipment ·Spaß an der Herausforderung neue Prozesse zu analysieren und im Rahmen der Industrialisierung eigenständig in Produktionsabläufe zu implementieren ·Analytische Stärke, Kommunikationsfreude und Verhandlungsgeschick ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Positionstitel: Teamleiter Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Medizintechnik
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Raum Peiting

Aufgaben:
  • Leitung und weiterer Aufbau eines kleinen Teams im Bereich QM / QS am Standort Peiting
  • Root-Cause-Analysen in Zusammenarbeit mit Kunden, Produktion, Lieferanten und Entwicklung
  • Einführung und Qualifizierung neuer Fertigungstechnologien und Prozesse in der Unternehmensgruppe
  • Versuchsplanung zur Qualifizierung und Erprobung von neuen Prozessen sowie bei der Einführung von neuen Maschinen und Technologien
  • Prüfung und Freigabe von Prozessen, Fertigungsverfahren, Arbeitsanweisungen oder Checklisten
  • Technologische Beratung intern (alle Fachbereiche) als auch extern (Kunden und Lieferanten)
  • Planung und Durchführung von internen und externen Prozessaudits
  • Durchführung von Schulungen


Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes Masterstudium im Bereich Elektrotechnik, Mechatronik, Maschinenbau, Mechanik oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
  • Idealerweise erste Führungserfahrung
  • Praktische Erfahrung in der Validierung von Produktionsprozessen und Equipment
  • Spaß an der Herausforderung neue Prozesse zu analysieren und im Rahmen der Industrialisierung eigenständig in Produktionsabläufe zu implementieren
  • Analytische Stärke, Kommunikationsfreude und Verhandlungsgeschick
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

map Raum Peiting date_range 18.09.2023 update Permanent
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Silke Tauber

Recruitment Consultant
mail s.tauber@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Prozessingenieur Qualitätsmanagement / Qualitätsmanager Prozesse (m/w/d) (DE)

[13597]
qualitätsmanagement

Positionstitel: Prozessingenieur Qualitätsmanagement / Qualitätsmanager Prozesse (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Idealer Startzeitpunkt: 18.09.2023 Einsatzort: Raum Inning am Ammersee Aufgaben: ·Root-Cause-Analysen in Zusammenarbeit mit Kunde, Produktion, Lieferanten und Entwicklung ·Einführung und Qualifizierung neuer Fertigungstechnologien und Prozesse in der Unternehmensgruppe ·Versuchsplanung zur Qualifizierung und Erprobung von neuen Prozessen sowie bei der Einführung von neuen Maschinen und Technologien ·Prüfung und Freigabe von Prozessen, Fertigungsverfahren, Arbeitsanweisungen oder Checklisten ·Technologische Beratung intern (alle Fachbereiche) als auch extern (Kunden und Lieferanten) ·Planung und Durchführung von internen und externen Prozessaudits Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Masterstudium im Bereich Maschinenbau, Mechanik, Elektrotechnik, Mechatronik oder eine vergleichbare Ausbildung ·Idealerweise Berufserfahrung im Qualitätsmanagement ·Praktische Erfahrung in der Validierung von Produktionsprozessen und Equipment ·Spaß an der Herausforderung neue Prozesse zu analysieren und im Rahmen der Industrialisierung eigenständig in Produktionsabläufe zu implementieren ·Analytische Stärke, Kommunikationsfreude und Verhandlungsgeschick ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Positionstitel: Prozessingenieur Qualitätsmanagement / Qualitätsmanager Prozesse (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Medizintechnik
Idealer Startzeitpunkt: 18.09.2023
Einsatzort: Raum Inning am Ammersee

Aufgaben:
  • Root-Cause-Analysen in Zusammenarbeit mit Kunde, Produktion, Lieferanten und Entwicklung
  • Einführung und Qualifizierung neuer Fertigungstechnologien und Prozesse in der Unternehmensgruppe
  • Versuchsplanung zur Qualifizierung und Erprobung von neuen Prozessen sowie bei der Einführung von neuen Maschinen und Technologien
  • Prüfung und Freigabe von Prozessen, Fertigungsverfahren, Arbeitsanweisungen oder Checklisten
  • Technologische Beratung intern (alle Fachbereiche) als auch extern (Kunden und Lieferanten)
  • Planung und Durchführung von internen und externen Prozessaudits


Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes Masterstudium im Bereich Maschinenbau, Mechanik, Elektrotechnik, Mechatronik oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Idealerweise Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
  • Praktische Erfahrung in der Validierung von Produktionsprozessen und Equipment
  • Spaß an der Herausforderung neue Prozesse zu analysieren und im Rahmen der Industrialisierung eigenständig in Produktionsabläufe zu implementieren
  • Analytische Stärke, Kommunikationsfreude und Verhandlungsgeschick
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

map Raum Inning am Ammersee date_range 18.09.2023 update Permanent
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Silke Tauber

Recruitment Consultant
mail s.tauber@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Qualitätsingenieur - Medical Plastic Devices (m/w/d) (DE)

[13595]
Qualitätsmanagement

Positionstitel: Qualitätsingenieur - Medical Plastic Devices (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Idealer Startzeitpunkt: ab Sofort Einsatzort: Raum Ansbach Aufgaben: ·Ansprechpartner (projektspezifisch) für Kunden und Lieferanten in Qualitätsthemen ·Prüfstrategien und dazugehörige Dokumentationen für medizintechnische Baugruppen und deren Komponenten erstellen ·Planung und Sicherstellung der Qualifizierung / Validierung aller relevanten Herstellprozesse und Anlagen ·Validierungsdokumentation prüfen ·Prüfmittel planen, spezifizieren und qualifizieren ·Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen an Zukaufteile/Dienstleistungen und deren Freigabe abstimmen ·Mitarbeit im Risikomanagement (z.B. PFMEA) ·Qualitätsseitige Abnahme und Freigabe von Produktionseinrichtungen und -prozessen ·bei Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Prozess-Audits (intern/Lieferant/Kunde) unterstützen ·CAPA nachverfolgen Qualifikationen: ·Abgeschlossenes technisches Studium oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung ·Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätswesen Healthcare ·GMP Kenntnisse und relevanter Richtlinien (z.B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820) ·Kenntnisse statistischer Methoden ·Englischkenntnisse - Level B2 ·Kenntnisse in den gängigen IT-Tools (MS-Office, SAP) ·selbständige Arbeitsweise sowie Entscheidungsfähigkeit

Positionstitel: Qualitätsingenieur - Medical Plastic Devices (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Medizintechnik
Idealer Startzeitpunkt: ab Sofort
Einsatzort: Raum Ansbach

Aufgaben:

  • Ansprechpartner (projektspezifisch) für Kunden und Lieferanten in Qualitätsthemen
  • Prüfstrategien und dazugehörige Dokumentationen für medizintechnische Baugruppen und deren Komponenten erstellen
  • Planung und Sicherstellung der Qualifizierung / Validierung aller relevanten Herstellprozesse und Anlagen
  • Validierungsdokumentation prüfen
  • Prüfmittel planen, spezifizieren und qualifizieren
  • Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen an Zukaufteile/Dienstleistungen und deren Freigabe abstimmen
  • Mitarbeit im Risikomanagement (z.B. PFMEA)
  • Qualitätsseitige Abnahme und Freigabe von Produktionseinrichtungen und -prozessen
  • bei Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Prozess-Audits (intern/Lieferant/Kunde) unterstützen
  • CAPA nachverfolgen



Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes technisches Studium oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätswesen Healthcare
  • GMP Kenntnisse und relevanter Richtlinien (z.B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820)
  • Kenntnisse statistischer Methoden
  • Englischkenntnisse - Level B2
  • Kenntnisse in den gängigen IT-Tools (MS-Office, SAP)
  • selbständige Arbeitsweise sowie Entscheidungsfähigkeit

map Raum Ansbach date_range 18.09.2023 update Permanent
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Silke Tauber

Recruitment Consultant
mail s.tauber@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Freelance Consultant Terminplaner - Shutdown (m/w/d) (DE)

[13444]
Terminplanung /Scheduling, Shutdown

Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant Terminplaner - Shutdown (m/w/d) Branche: Pharma Fähigkeiten: Terminplanung, Shutdown Projektstart: 01.09.2023 Projektdauer: 3 Jahre Auftragsvolumen: 2200 Stunden Einsatzort: Wien, Österreich Aufgaben:   ·Eigenständige Erstellung, Pflege und Aktualisierung des detaillierten Terminplans für 10 – 15 Projekte in Rücksprache mit Projektteam inkl. Vor- und Nacharbeitung ·Selbständige Koordination und Kommunikation mit dem Projektteam, Stakeholdern und Projektleitern ·Eigenständiges Reporting der Risikoberichte von Teamleitern an Stakeholdern, sowie Konsolidierung und Erstellung eines umfassenden Risikoreports ·Beratung bei der Überwachung und Koordination der Ressourcen für das Projekt   Erfahrungen: ·Nachweisbare Erfahrung in der Umsetzung von Shutdown-Projekten, gewünscht in der pharmazeutischen Industrie ·Beherrschung von Primavera P6 und/oder Microsoft Project zur eigenständigen Erstellung, Verwaltung und Aktualisierung von Terminplänen und Ressourcenallokationen ·Ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch, um selbständig mit internen und externen Teams sowie Stakeholdern auf verschiedenen Ebenen zu interagieren ·Fähigkeit, Risiken eigenständig zu erkennen, frühzeitig zu bewerten und selbständig entsprechende Lösungsstrategien zu entwickeln, um den Projekterfolg sicherzustellen

Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant Terminplaner - Shutdown (m/w/d)
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Terminplanung, Shutdown
Projektstart: 01.09.2023
Projektdauer: 3 Jahre
Auftragsvolumen: 2200 Stunden
Einsatzort: Wien, Österreich

Aufgaben:

 

  • Eigenständige Erstellung, Pflege und Aktualisierung des detaillierten Terminplans für 10 – 15 Projekte in Rücksprache mit Projektteam inkl. Vor- und Nacharbeitung
  • Selbständige Koordination und Kommunikation mit dem Projektteam, Stakeholdern und Projektleitern
  • Eigenständiges Reporting der Risikoberichte von Teamleitern an Stakeholdern, sowie Konsolidierung und Erstellung eines umfassenden Risikoreports
  • Beratung bei der Überwachung und Koordination der Ressourcen für das Projekt

 

Erfahrungen:

  • Nachweisbare Erfahrung in der Umsetzung von Shutdown-Projekten, gewünscht in der pharmazeutischen Industrie
  • Beherrschung von Primavera P6 und/oder Microsoft Project zur eigenständigen Erstellung, Verwaltung und Aktualisierung von Terminplänen und Ressourcenallokationen
  • Ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch, um selbständig mit internen und externen Teams sowie Stakeholdern auf verschiedenen Ebenen zu interagieren
  • Fähigkeit, Risiken eigenständig zu erkennen, frühzeitig zu bewerten und selbständig entsprechende Lösungsstrategien zu entwickeln, um den Projekterfolg sicherzustellen

 

map Wien, Österreich date_range 01.09.2023 update Freelance
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Ivan Orban

Associate Senior Consultant
mail i.orban@aristo-group.at
phone +43 1 39505930

Freelance Consultant Programmleiter (m/w/d) (DE)

[13448]
Projekt Management, engineering, Shutdown

Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant Programmleiter (m/w/d) Branche: Pharma Fähigkeiten: Projektmanagement, Engineering, Shutdown Projektstart: 01.09.2023 Projektdauer: 3 Jahre Auftragsvolumen: 6000 Stunden Einsatzort: Wien, Österreich Aufgaben: ·Eigenständige Gesamtleitung eines Shutdown-Projekts im Engineering-Bereich mit einem Investitionsniveau von ca. EUR 50 Mio. ·Beratung bei der Koordination und Integration von 10 bis 15 Teilprojekten, um Synergien zur Maximierung der Effizienz und Ressourcennutzung zu identifizieren ·Selbständige Zusammenarbeit mit den Schedulern, um präzise Terminplanung zu gewährleisten und Projektzeitpläne einzuhalten ·Kontinuierliche Überwachung des Projektfortschritts, Identifizierung von Engpässen und proaktive Umsetzung von Lösungen Qualifikationen: ·Nachgewiesene Projekterfahrung bei Shutdown-Projekten im Engineering-Bereich, idealerweise in der pharmazeutischen Branche ist ein Muss ·Hohe Belastbarkeit, Flexibilität und die Fähigkeit, unter Druck eigenständig zu arbeiten ·Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant Programmleiter (m/w/d)
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Projektmanagement, Engineering, Shutdown
Projektstart: 01.09.2023
Projektdauer: 3 Jahre
Auftragsvolumen: 6000 Stunden
Einsatzort: Wien, Österreich

Aufgaben:

  • Eigenständige Gesamtleitung eines Shutdown-Projekts im Engineering-Bereich mit einem Investitionsniveau von ca. EUR 50 Mio.
  • Beratung bei der Koordination und Integration von 10 bis 15 Teilprojekten, um Synergien zur Maximierung der Effizienz und Ressourcennutzung zu identifizieren
  • Selbständige Zusammenarbeit mit den Schedulern, um präzise Terminplanung zu gewährleisten und Projektzeitpläne einzuhalten
  • Kontinuierliche Überwachung des Projektfortschritts, Identifizierung von Engpässen und proaktive Umsetzung von Lösungen


Qualifikationen:

  • Nachgewiesene Projekterfahrung bei Shutdown-Projekten im Engineering-Bereich, idealerweise in der pharmazeutischen Branche ist ein Muss
  • Hohe Belastbarkeit, Flexibilität und die Fähigkeit, unter Druck eigenständig zu arbeiten
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

map Wien, Österreich date_range 01.09.2023 update Freelance
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Ivan Orban

Associate Senior Consultant
mail i.orban@aristo-group.at
phone +43 1 39505930

Freelance RA CMC FDA Consultant (m/w/d) (DE)

[13541]
CMC, FDA

Zu besetzendes Projekt: Freelance RA CMC FDA Consultant (m/w/d) Branche: Pharma Fähigkeiten: CMC, FDA Projektstart: 02.10.2023 Projektdauer: 3-9 Monate Auftragsvolumen: 300 Stunden, ca. 16 Stunden pro Monat Einsatzort: Remote, nach Absprache vor Ort in Wien Aufgaben: Teil 1:  - Eigenständige Erstellung des Dossiers (Modul 3) - Selbständige Einarbeitung der Daten aus der Prozessvalidierung gemäß der Regularien in das Dossier Teil 2: - Eigenständiges Review der intern erstellten Dossiers - Beratung hinsichtlich der Reaktion auf Mitteilungen/Antworten der zuständigen Behörden  - Strategische Beratung bzgl. der US-Zulassung (Vorgehen, konkrete Abfolge der nächsten Schritte) - Teilnahme an internen Meetings sowie externen Terminen mit den Behörden (remote und ggf. vor Ort in den USA) Qualifikationen: - Chemie-Hintergrund - Erfahrung im Erstellen und Anpassen des Modul 3 - langjährige Erfahrung in Manufacturing, Analytik und CMC - gute Kenntnisse der FDA und diesbezüglichem strategischen Vorgehen - hands-on Mentalität - Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift

Zu besetzendes Projekt: Freelance RA CMC FDA Consultant (m/w/d)
Branche: Pharma
Fähigkeiten: CMC, FDA
Projektstart: 02.10.2023
Projektdauer: 3-9 Monate
Auftragsvolumen: 300 Stunden, ca. 16 Stunden pro Monat
Einsatzort: Remote, nach Absprache vor Ort in Wien

Aufgaben:

Teil 1: 
- Eigenständige Erstellung des Dossiers (Modul 3)
- Selbständige Einarbeitung der Daten aus der Prozessvalidierung gemäß der Regularien in das Dossier


Teil 2:
-
Eigenständiges Review der intern erstellten Dossiers
- Beratung hinsichtlich der Reaktion auf Mitteilungen/Antworten der zuständigen Behörden 
- Strategische Beratung bzgl. der US-Zulassung (Vorgehen, konkrete Abfolge der nächsten Schritte)
- Teilnahme an internen Meetings sowie externen Terminen mit den Behörden (remote und ggf. vor Ort in den USA)

Qualifikationen:

- Chemie-Hintergrund
- Erfahrung im Erstellen und Anpassen des Modul 3
- langjährige Erfahrung in Manufacturing, Analytik und CMC
- gute Kenntnisse der FDA und diesbezüglichem strategischen Vorgehen
- hands-on Mentalität
- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift

map Wien (remote) date_range 02.10.2023 update Freelance
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Dominic Blümelhuber

Recruitment Consultant
mail d.bluemelhuber@aristo-group.at
phone +43 1 39505930

Freelance Process Engineer (m/w/d) (DE)

[13573]
Fertigungsprozess, Prototyp, design transfer, ISO 13485, R&D

Zu besetzendes Projekt: Freelance Process Engineer (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Fertigungsprozess,Prototyp,design transfer, ISO 13485,R&D Projektstart: ASAP Projektdauer: 3 Auftragsvolumen: 516 Stunde(n)  Einsatzort: Großraum Dresden, Großraum Köln Aufgaben: - Optimierung der operativen Prozesse und Fertigungstechnik - Qualifizierung und Validierung neuer und bestehender Produktionsprozesse - Erstellung von Prototypen - Erstellung der Dokumentation unter den Richtlinien der Medizintechnik - Design Transfer von Baugruppen und Produkten in die Produktion Qualifikationen: - Ausbildung: Studium im Bereich Maschinenbau, Elektrotechnik, Naturwissenschaften - mind. 5 Jahre Erfahrung im Manufacturing - mind. 5 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik - motivierte und selbstständige Führungspersönlichkeit  - verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift - Kenntnisse in MS Office

Zu besetzendes Projekt: Freelance Process Engineer (m/w/d)
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: Fertigungsprozess,Prototyp,design transfer, ISO 13485,R&D
Projektstart: ASAP
Projektdauer: 3
Auftragsvolumen: 516 Stunde(n) 
Einsatzort: Großraum Dresden, Großraum Köln

Aufgaben:

-
Optimierung der operativen Prozesse und Fertigungstechnik
- Qualifizierung und Validierung neuer und bestehender Produktionsprozesse
- Erstellung von Prototypen
- Erstellung der Dokumentation unter den Richtlinien der Medizintechnik
- Design Transfer von Baugruppen und Produkten in die Produktion

Qualifikationen:

- Ausbildung: Studium im Bereich Maschinenbau, Elektrotechnik, Naturwissenschaften
- mind. 5 Jahre Erfahrung im Manufacturing
- mind. 5 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik
- motivierte und selbstständige Führungspersönlichkeit 
- verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
- Kenntnisse in MS Office

map Großraum Dresden, Großraum Köln date_range ASAP update Freelance
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Lucienne Gottfried

Recruitment Consultant
mail l.gottfried@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Assistant to the Head of Operations (freelance) (DE)

[13577]
Operations, SAP, Assistenz

Zu besetzendes Projekt: Assistant to the Head of Operations (freelance) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Operations,SAP,Assistenz Projektstart: Ab sofort, Vollzeit Projektdauer: 12 Monate Auftragsvolumen: 1920 Stunde(n)  Einsatzort: Großraum Aachen, 100% On Site Aufgaben: > SAP-Bestellsystem Unterstützung: Eigenständige Angebotsverwaltung, Prüfung / Erfassung von Auftragsbestätigungen > Zeiterfassung: Prüfen von Abweichungen, Überstundenerfassung, Pflege von Urlaubs- und Arbeitszeitenkonzen, Monatsauswertungen sowie Organisation von Personalgesprächen, Meldung von Lohnunterlagen > Eigenverantwortliche Einarbeitung von neuen Mitarbeitern > Beratung / Abstimmung mit HR > Eigenverantwortliche Koordinierung arbeitsmedizinischer Vorsorgeuntersuchungen > Nachhalten der Budgets bei Investitionen  > Korrespondenz extern und intern  > Selbsttändige Erledigung von administrativen Aufgaben in der Technologieentwicklung > Weitere Tätigkeiten: Bestellung Büromaterial, Erstellung von Präsentationen, Führen von Schulungsordnern Qualifikationen: > Relevante kaufmännisches Berufsausbildung gefordert > min. 3-5 Jahre Berufserfahrung > Strukturierte und ordentliche Arbeitsweise  > Deutsch und Englisch sind ein Muss > Tools: MS-Office sowie SAP Kenntnisse erforderlich

Zu besetzendes Projekt: Assistant to the Head of Operations (freelance)
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: Operations,SAP,Assistenz
Projektstart: Ab sofort, Vollzeit
Projektdauer: 12 Monate
Auftragsvolumen: 1920 Stunde(n) 
Einsatzort: Großraum Aachen, 100% On Site

Aufgaben:
> SAP-Bestellsystem Unterstützung: Eigenständige Angebotsverwaltung, Prüfung / Erfassung von Auftragsbestätigungen
> Zeiterfassung: Prüfen von Abweichungen, Überstundenerfassung, Pflege von Urlaubs- und Arbeitszeitenkonzen, Monatsauswertungen sowie Organisation von Personalgesprächen, Meldung von Lohnunterlagen
> Eigenverantwortliche Einarbeitung von neuen Mitarbeitern
> Beratung / Abstimmung mit HR
> Eigenverantwortliche Koordinierung arbeitsmedizinischer Vorsorgeuntersuchungen
> Nachhalten der Budgets bei Investitionen 
> Korrespondenz extern und intern 
> Selbsttändige Erledigung von administrativen Aufgaben in der Technologieentwicklung
> Weitere Tätigkeiten: Bestellung Büromaterial, Erstellung von Präsentationen, Führen von Schulungsordnern


Qualifikationen:
> Relevante kaufmännisches Berufsausbildung gefordert
> min. 3-5 Jahre Berufserfahrung
> Strukturierte und ordentliche Arbeitsweise 
> Deutsch und Englisch sind ein Muss
> Tools: MS-Office sowie SAP Kenntnisse erforderlich

map Großraum Aachen date_range Ab sofort update Freelance
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Marie-Therese Metzler

Recruitment Consultant
mail m.metzler@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Teamleitung Quality Systems (DE)

[13534]
QMS

Positionstitel: Teamleitung Quality Systems (MWD) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Raum Nürnberg Aufgaben: ·Fachliche und disziplinarische Führung eines Quality Teams ·Unterstützung und eigenverantwortliche Durchführung von Teilprojekten für die Verwaltung des QMS einschließlich der Umsetzung der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung ·Unterstützung von ausgelagerten Prozessen ·Unterstützung von Regulatory Affairs bei der Produktregistrierung von Medizinprodukten, speziell im Rahmen der MDR aber auch weltweit ·Selbstständige Datenerhebung und –analyse, z. B. für Zulassungszwecke ·Mitarbeit und Unterstützung von internen, gruppenübergreifenden und externen Audits und Inspektionen. ·Unterstützung bei der Beantwortung von Fragen von Benannten Stellen, in- & ausländischen Behörden, etc. ·Unterstützung der Entwicklung neuer Produkte bei qualitätsrelevanten Fragestellungen ·Mitarbeit in den wichtigen QMS-Prozessen Non Conformity, CAPA, Change Control, etc. ·Unterstützung von relevanten Akteuren in Bezug auf Konformitätsfragen; einschließlich der Implementierung von GxP in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen und der kontinuierlichen Verbesserung. ·Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsthemen Qualifikationen: ·Erforderlicher Abschluss in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Mikrobiologie, Chemie oder verwandte Bereiche /vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Qualitätsmanagement ·Relevante Erfahrungen im Medizinprodukte-, in Pharma- oder GxP-Bereich, n einer QM-Rolle oder regulatorischer Rolle ·breitgestreute Erfahrung in QMS oder Zulassung ·fundierte Kenntnisse der Vorschriften für Qualitätsmanagementsysteme und die ISO-Anforderungen. ·Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort u. Schrift) ·Sie können mehrere Projekte gleichzeitig betreuen

Positionstitel: Teamleitung Quality Systems (MWD)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Medizintechnik
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Raum Nürnberg

Aufgaben:
  • Fachliche und disziplinarische Führung eines Quality Teams
  • Unterstützung und eigenverantwortliche Durchführung von Teilprojekten für die Verwaltung des QMS einschließlich der Umsetzung der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung
  • Unterstützung von ausgelagerten Prozessen
  • Unterstützung von Regulatory Affairs bei der Produktregistrierung von Medizinprodukten, speziell im Rahmen der MDR aber auch weltweit
  • Selbstständige Datenerhebung und –analyse, z. B. für Zulassungszwecke
  • Mitarbeit und Unterstützung von internen, gruppenübergreifenden und externen Audits und Inspektionen.
  • Unterstützung bei der Beantwortung von Fragen von Benannten Stellen, in- & ausländischen Behörden, etc.
  • Unterstützung der Entwicklung neuer Produkte bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
  • Mitarbeit in den wichtigen QMS-Prozessen Non Conformity, CAPA, Change Control, etc.
  • Unterstützung von relevanten Akteuren in Bezug auf Konformitätsfragen; einschließlich der Implementierung von GxP in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen und der kontinuierlichen Verbesserung.
  • Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsthemen


Qualifikationen:
  • Erforderlicher Abschluss in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Mikrobiologie, Chemie oder verwandte Bereiche /vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
  • Relevante Erfahrungen im Medizinprodukte-, in Pharma- oder GxP-Bereich, n einer QM-Rolle oder regulatorischer Rolle
  • breitgestreute Erfahrung in QMS oder Zulassung
  • fundierte Kenntnisse der Vorschriften für Qualitätsmanagementsysteme und die ISO-Anforderungen.
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort u. Schrift)
  • Sie können mehrere Projekte gleichzeitig betreuen

map Raum Nürnberg date_range ab sofort update Permanent
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Silke Tauber

Recruitment Consultant
mail s.tauber@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Computer System Validation Engineer (w/m/d) (DE)

[13572]
CSV, GAMP5, Data Integrity, Honeywell, S7

Positionstitel: Computer System Validation Engineer (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Dienstleister Pharma & MedTech Fähigkeiten: CSV, GAMP5, Data Integrity, Honeywell, S7 Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: ab EUR 43.252,58 Einsatzort: Wien Aufgaben: ·Erstellung von Life Cycle-Dokumenten für Datenverarbeitungssysteme (z.B. Lastenheft, Validierungsplan, Risikoanalyse) ·CSV und Qualifizierungen bei Kunden (hoher remote Anteil) ·Review von Testdokumenten ·Mitwirken bei der Ausarbeitung von Validierungsstrategien, SOPs und Software-Testszenarien Qualifikationen: ·Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH, Uni) ·Erfahrung in CSV/Qualifizierung/Validierung von IT-Systemen im regulierten Umfeld ·Kenntnisse in GAMP5 oder Data Integrity von Vorteil ·Kenntnisse in Honeywell von Vorteil ·Kenntnisse von S7 von Vorteil ·Sehr gute MS Office-Kenntnisse ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse ·Teamplayer ·Strukturierte und selbständige Arbeitsweise Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 43.252,58€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben.

Positionstitel: Computer System Validation Engineer (w/m/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Dienstleister Pharma & MedTech
Fähigkeiten: CSV, GAMP5, Data Integrity, Honeywell, S7
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Mögliches Gehalt: ab EUR 43.252,58
Einsatzort: Wien

Aufgaben:
  • Erstellung von Life Cycle-Dokumenten für Datenverarbeitungssysteme (z.B. Lastenheft, Validierungsplan, Risikoanalyse)
  • CSV und Qualifizierungen bei Kunden (hoher remote Anteil)
  • Review von Testdokumenten
  • Mitwirken bei der Ausarbeitung von Validierungsstrategien, SOPs und Software-Testszenarien

Qualifikationen:
  • Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH, Uni)
  • Erfahrung in CSV/Qualifizierung/Validierung von IT-Systemen im regulierten Umfeld
  • Kenntnisse in GAMP5 oder Data Integrity von Vorteil
  • Kenntnisse in Honeywell von Vorteil
  • Kenntnisse von S7 von Vorteil
  • Sehr gute MS Office-Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Teamplayer
  • Strukturierte und selbständige Arbeitsweise
Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 43.252,58€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben.

map Wien date_range ab sofort update Permanent
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Natascha Skricik

Recruitment Consultant
mail n.skricik@aristo-group.at
phone +43 1 39505930

Freelance Launch Lead Consultant Ophthalmologie (m/w/d) (DE)

[13571]
Marketing & Produktmanagement, Product Launch, Ophthalmologie

Zu besetzendes Projekt: Freelance Launch Lead Consultant Ophthalmologie (m/w/d) Branche: Pharma Projektstart: ASAP Projektdauer: 6 Monate mit Option auf Verlängerung Auftragsvolumen: Vollzeit (40h / Woche), mindestens 30h / Woche Einsatzort: Remote und on Site Aufgaben: ·Eigenständige Betreuung des Markteinführungsprozesses eines ophthalmologischen Produktes ·Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams ·Eigenständige Betreuung des gesamten Lifecycles von Pre Launch bis Post Launch Aktivitäten ·Aufbau von Kommunikations- und Berichtsstrukturen innerhalb Europas ·Externe Beratung bei Market Access Strategien, um die Marktpositionierung und die Rentabilität neuer Produkteinführungen in der DACH-Region zu bewerten ·Eigenständiger Aufbau einer Vertriebsstruktur ·Erste Kommunikation mit Ärzten und Kliniken im ophthalmologischen Umfeld ·Erstellen einer Produktstrategie im Rahmen des Projektes (Marketingmaterialien werden zur Verfügung gestellt) ·Sicherstellen der Warenverfügbarkeit in Deutschland Qualifikationen: ·Deutsch und Englisch  ·Erfahrung in der Ophthalmologie ·Erfahrung mit der Marktdynamik in der Pharmaindustrie ·Marketing und Portfoliostrategie Know-How ·Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und im Bereich Marketing & Launch Management

Zu besetzendes Projekt: Freelance Launch Lead Consultant Ophthalmologie (m/w/d)
Branche: Pharma
Projektstart: ASAP
Projektdauer: 6 Monate mit Option auf Verlängerung
Auftragsvolumen: Vollzeit (40h / Woche), mindestens 30h / Woche
Einsatzort: Remote und on Site

Aufgaben:
  • Eigenständige Betreuung des Markteinführungsprozesses eines ophthalmologischen Produktes
  • Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams
  • Eigenständige Betreuung des gesamten Lifecycles von Pre Launch bis Post Launch Aktivitäten
  • Aufbau von Kommunikations- und Berichtsstrukturen innerhalb Europas
  • Externe Beratung bei Market Access Strategien, um die Marktpositionierung und die Rentabilität neuer Produkteinführungen in der DACH-Region zu bewerten
  • Eigenständiger Aufbau einer Vertriebsstruktur
  • Erste Kommunikation mit Ärzten und Kliniken im ophthalmologischen Umfeld
  • Erstellen einer Produktstrategie im Rahmen des Projektes (Marketingmaterialien werden zur Verfügung gestellt)
  • Sicherstellen der Warenverfügbarkeit in Deutschland


Qualifikationen:
  • Deutsch und Englisch 
  • Erfahrung in der Ophthalmologie
  • Erfahrung mit der Marktdynamik in der Pharmaindustrie
  • Marketing und Portfoliostrategie Know-How
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und im Bereich Marketing & Launch Management

map Remote und on Site date_range ASAP update Freelance
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Milena Heidinger

Senior Consultant
mail m.heidinger@aristo-group.com
phone +49 89 599 18 27 200

Freelance_ Senior Java Developer (m/w/d) (DE)

[13568]
Java, java script, IT, Entwickler, JavaScript developer

Zu besetzendes Projekt: Freelance_Senior Java Developer (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Java,java script,IT,Entwickler,JavaScript developer Projektstart: 01.10.2023 Projektdauer: 15 Monate Auftragsvolumen: 2600 Stunde(n) - Vollzeit 40h/Woche Einsatzort: ca. 80% remote und ca. 20% bei Bedaf vor Ort (Raum München) Unser Kunde sucht längerfristig einen Java-Entwickler, der das Team (6 MA) bzw. die Teams unterstützen kann. Aufgaben: Anforderungen: - Ausgeprägtes Verständnis der Funktionen von Java 8/11, wie Lambda-Ausdrücke, Streams, Gleichzeitigkeit (Multithreading und Synchronisation) und Debugging-Techniken - Erfahrung im Umgang mit Maven als Build-Automatisierungs- und Projektmanagement-Tool - Nachweisliches Engagement für die Erstellung von sauberem, wartbarem und hochwertigem Code - Kenntnisse im Schreiben von Unit-Tests unter Verwendung von JUnit für test-driven development (TDD) und Mockito für das Mocking von Abhängigkeiten in Unit-Tests - Verständnis der Prinzipien der continuous integration (CI) und der Einrichtung und Konfiguration von CI-Pipelines, Build-Automatisierung und Bereitstellungsprozessen - Erfahrung mit dem Konzept der Dependency Injection und seinen Vorteilen beim Softwaredesign (z. B. Spring, Guice) - Kenntnisse in der Verwendung von Versionskontrollsystemen wie GIT oder SVN Qualifikationen: Nice-to-have: - Erfahrung mit TeamCity als Plattform für kontinuierliche Integration und kontinuierliche Bereitstellung (CI/CD) - Kenntnisse von JavaFX zur Erstellung von grafischen Benutzeroberflächen (GUIs) in Java-Anwendungen - Vertrautheit mit Install4j zur Erstellung plattformübergreifender Installationsprogramme für Java-Anwendungen - Erfahrung mit dem Spring Framework für die Erstellung von Java-Anwendungen - Kenntnisse in der Verwendung von Guice für Dependency Injection in Java-Anwendungen - Kenntnisse über Profiling-Tools wie VisualVM zur Analyse und Optimierung der Leistung von Java-Anwendungen - Erfahrung mit Jira zur Problemverfolgung und Projektverwaltung - Deutsch & Englisch wären von Vorteil  - mind. 5 Jahre+ Erfahrung als Java Entwickler --> Senior

Zu besetzendes Projekt: Freelance_Senior Java Developer (m/w/d)
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: Java,java script,IT,Entwickler,JavaScript developer
Projektstart: 01.10.2023
Projektdauer: 15 Monate
Auftragsvolumen: 2600 Stunde(n) - Vollzeit 40h/Woche
Einsatzort: ca. 80% remote und ca. 20% bei Bedaf vor Ort (Raum München)

Unser Kunde sucht längerfristig einen Java-Entwickler, der das Team (6 MA) bzw. die Teams unterstützen kann.

Aufgaben:
Anforderungen:

- Ausgeprägtes Verständnis der Funktionen von Java 8/11, wie Lambda-Ausdrücke, Streams, Gleichzeitigkeit (Multithreading und Synchronisation) und Debugging-Techniken
- Erfahrung im Umgang mit Maven als Build-Automatisierungs- und Projektmanagement-Tool
- Nachweisliches Engagement für die Erstellung von sauberem, wartbarem und hochwertigem Code
- Kenntnisse im Schreiben von Unit-Tests unter Verwendung von JUnit für test-driven development (TDD) und Mockito für das Mocking von Abhängigkeiten in Unit-Tests
- Verständnis der Prinzipien der continuous integration (CI) und der Einrichtung und Konfiguration von CI-Pipelines, Build-Automatisierung und Bereitstellungsprozessen
- Erfahrung mit dem Konzept der Dependency Injection und seinen Vorteilen beim Softwaredesign (z. B. Spring, Guice)
- Kenntnisse in der Verwendung von Versionskontrollsystemen wie GIT oder SVN


Qualifikationen:
Nice-to-have:

- Erfahrung mit TeamCity als Plattform für kontinuierliche Integration und kontinuierliche Bereitstellung (CI/CD)
- Kenntnisse von JavaFX zur Erstellung von grafischen Benutzeroberflächen (GUIs) in Java-Anwendungen
- Vertrautheit mit Install4j zur Erstellung plattformübergreifender Installationsprogramme für Java-Anwendungen
- Erfahrung mit dem Spring Framework für die Erstellung von Java-Anwendungen
- Kenntnisse in der Verwendung von Guice für Dependency Injection in Java-Anwendungen
- Kenntnisse über Profiling-Tools wie VisualVM zur Analyse und Optimierung der Leistung von Java-Anwendungen
- Erfahrung mit Jira zur Problemverfolgung und Projektverwaltung
- Deutsch & Englisch wären von Vorteil 
- mind. 5 Jahre+ Erfahrung als Java Entwickler --> Senior

map Remote date_range 01.10.2023 update Freelance
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Lara Opladen

Recruitment Consultant
mail l.opladen@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400

Toxikologe/Chemiker (m/w/d) (DE)

[13563]
Toxikologie, GLP, Qualitätssicherung

Positionstitel: Toxikologe/Chemiker (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Toxikologie,GLP,Qualitätssicherung Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt Einsatzort: Großraum Heilbronn Aufgaben: ·Sie verantworten Kundenspezifische Projekte und Prüfen und Erstellen Studienpläne ·Sie bekommen Prüfergebnisse zur Durchsicht und bewerten diese ·Sie tauschen sich in als auch extern mit Fachexperten aus zum Thema Toxikologie ·Die Freigabe von Prüfberichten gehören zu Ihrem Alltag ·Sie stehen im täglichen Austausch mit den Kunden ·Sie repräsentieren das Unternehmen nach Außen Qualifikationen: ·Sie haben ein abgeschlossenes Studium in der Chemie, Toxikologie oder anverwandten ·Sie hatten schon einmal Berührungen in der Biokompatibilität, bestmöglich in der Medizintechnik ·Deutsch und Englisch verhandlungssicher ·Optional: Sie GLP haben Erfahrung

Positionstitel: Toxikologe/Chemiker (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: Toxikologie,GLP,Qualitätssicherung
Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Einsatzort: Großraum Heilbronn

Aufgaben:
  • Sie verantworten Kundenspezifische Projekte und Prüfen und Erstellen Studienpläne
  • Sie bekommen Prüfergebnisse zur Durchsicht und bewerten diese
  • Sie tauschen sich in als auch extern mit Fachexperten aus zum Thema Toxikologie
  • Die Freigabe von Prüfberichten gehören zu Ihrem Alltag
  • Sie stehen im täglichen Austausch mit den Kunden
  • Sie repräsentieren das Unternehmen nach Außen


Qualifikationen:
  • Sie haben ein abgeschlossenes Studium in der Chemie, Toxikologie oder anverwandten
  • Sie hatten schon einmal Berührungen in der Biokompatibilität, bestmöglich in der Medizintechnik
  • Deutsch und Englisch verhandlungssicher
  • Optional: Sie GLP haben Erfahrung

map Großraum Heilbronn date_range 08.09.2023 update Permanent
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Boris Wiedner

Senior Business Sales Leader
mail b.wiedner@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Supply Chain Manager (w/m/d) (DE)

[13538]
supply chain management, Einkauf

Positionstitel: Supply Chain Manager (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Supply-Chain-Management, Einkauf Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: tbd Einsatzort: Friedrichsdorf Aufgaben: ·Entwurf oder Umsetzung von Lieferketten zur Unterstützung von Geschäftsstrategien, die an sich ändernde Marktbedingungen und neue Geschäftsmöglichkeiten angepasst sind und die Kostenstruktur optimieren ·Entwicklung von Strategien zur Aufrechterhaltung der Produktlieferungen entsprechend der Absatzprognose und den Ausschreibungsanforderungen, Minimierung der Auswirkungen von Fehlbeständen und Vertragsstrafen für Rabatte ·Beachtung der branchenüblichen Best Practices für die Logistik pharmazeutischer Produkte und die Vertragsgestaltung. Zusammenarbeit mit dem QS-Management, um sicherzustellen, dass die Lieferkette und die Verfahren den Vorschriften und Standards entsprechen ·Befürwortung einer angemessenen Ressourcenzuweisung, um die festgelegten Ziele zu erreichen. Bereitstellung von Beiträgen für die Entwicklung effektiver Betriebsbudgets ·Aufrechterhaltung einer soliden Finanzaufsicht über die Kosten der Lieferkette in allen ihren Phasen ·Verantwortlich für den Auftragsverteilungsprozess und die Koordination mit der Produktherstellung und den Kontrollprozessen im Ursprungsland. Sicherstellung der Bestell- und Prognosegenauigkeit ·Koordinierung der Arbeit mit dem COO und der Produktionsstätte, um die rechtzeitige Lieferung von Ausschreibungsprodukten sicherzustellen ·Evaluierung effizienter Alternativen für die Beauftragung von Logistik-, Import-, Labor-, Serialisierungs-, Lager- und Vertriebsdienstleistern unter Einhaltung der Export- und Importmarktvorschriften. Aufbau, Entwicklung und Pflege wichtiger Beziehungen zu allen beteiligten Dritten in der Lieferkette ·Effektive und kontinuierliche Aufrechterhaltung einer offenen Kommunikation mit dem Management, den Mitarbeitern und den Kunden, um den Fluss relevanter Informationen zu erleichtern. Rechtzeitige und genaue schriftliche und gegebenenfalls mündliche Berichterstattung über den Status der Lieferkette und Abweichungen von den geplanten Aktivitäten Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Studium der Betriebswirtschaftslehre oder einer verwandten Disziplin der Lieferkette. ·Nachgewiesene Erfahrung mit dem Lieferkettenprozess der pharmazeutischen Generikaindustrie von Asien/China nach Europa ·Gute Kenntnisse der EU-Vorschriften für die Lieferkette, einschließlich der Qualifikation der Lieferanten und der verbindlichen Anforderungen ·Nachgewiesene Vernetzung mit Dienstleistungspartnern in der Lieferkette ·Fließend in Englisch und Mandarin (wünschenswert). ·Hervorragende Organisation, Planungs- und Multitasking-Fähigkeit sowie proaktive und methodische Herangehensweise an Aufgaben ·Lösungsorientiert, Teamarbeit bei der Überwindung von Hindernissen

Positionstitel: Supply Chain Manager (w/m/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Supply-Chain-Management, Einkauf
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Mögliches Gehalt: tbd
Einsatzort: Friedrichsdorf

Aufgaben:
  • Entwurf oder Umsetzung von Lieferketten zur Unterstützung von Geschäftsstrategien, die an sich ändernde Marktbedingungen und neue Geschäftsmöglichkeiten angepasst sind und die Kostenstruktur optimieren
  • Entwicklung von Strategien zur Aufrechterhaltung der Produktlieferungen entsprechend der Absatzprognose und den Ausschreibungsanforderungen, Minimierung der Auswirkungen von Fehlbeständen und Vertragsstrafen für Rabatte
  • Beachtung der branchenüblichen Best Practices für die Logistik pharmazeutischer Produkte und die Vertragsgestaltung. Zusammenarbeit mit dem QS-Management, um sicherzustellen, dass die Lieferkette und die Verfahren den Vorschriften und Standards entsprechen
  • Befürwortung einer angemessenen Ressourcenzuweisung, um die festgelegten Ziele zu erreichen. Bereitstellung von Beiträgen für die Entwicklung effektiver Betriebsbudgets
  • Aufrechterhaltung einer soliden Finanzaufsicht über die Kosten der Lieferkette in allen ihren Phasen
  • Verantwortlich für den Auftragsverteilungsprozess und die Koordination mit der Produktherstellung und den Kontrollprozessen im Ursprungsland. Sicherstellung der Bestell- und Prognosegenauigkeit
  • Koordinierung der Arbeit mit dem COO und der Produktionsstätte, um die rechtzeitige Lieferung von Ausschreibungsprodukten sicherzustellen
  • Evaluierung effizienter Alternativen für die Beauftragung von Logistik-, Import-, Labor-, Serialisierungs-, Lager- und Vertriebsdienstleistern unter Einhaltung der Export- und Importmarktvorschriften. Aufbau, Entwicklung und Pflege wichtiger Beziehungen zu allen beteiligten Dritten in der Lieferkette
  • Effektive und kontinuierliche Aufrechterhaltung einer offenen Kommunikation mit dem Management, den Mitarbeitern und den Kunden, um den Fluss relevanter Informationen zu erleichtern. Rechtzeitige und genaue schriftliche und gegebenenfalls mündliche Berichterstattung über den Status der Lieferkette und Abweichungen von den geplanten Aktivitäten
Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes Studium der Betriebswirtschaftslehre oder einer verwandten Disziplin der Lieferkette.
  • Nachgewiesene Erfahrung mit dem Lieferkettenprozess der pharmazeutischen Generikaindustrie von Asien/China nach Europa
  • Gute Kenntnisse der EU-Vorschriften für die Lieferkette, einschließlich der Qualifikation der Lieferanten und der verbindlichen Anforderungen
  • Nachgewiesene Vernetzung mit Dienstleistungspartnern in der Lieferkette
  • Fließend in Englisch und Mandarin (wünschenswert).
  • Hervorragende Organisation, Planungs- und Multitasking-Fähigkeit sowie proaktive und methodische Herangehensweise an Aufgaben
  • Lösungsorientiert, Teamarbeit bei der Überwindung von Hindernissen

map Friedrichsdorf date_range ab sofort update Permanent
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Boris Fürstenberg

Principal Consultant
mail b.fuerstenberg@aristo-group.com
phone +49 89 599 18 27 400

Supply Chain Manager (w/m/d) (DE)

[13549]
Supply Chain, Procurement, Strategic Sourcing & Procurement

Positionstitel: Supply Chain Manager (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Supply Chain, Procurement, Strategic Sourcing & Procurement Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: tbd Einsatzort: Köln Aufgaben: ·Verantwortlich für das Design und den Aufbau neuer Lieferketten im regulierten Pharmaumfeld ·Enge Zusammenarbeit mit Geschäftspartnern zur Findung effizienter und robuster Warenströme ·Kontinuierliche Anpassung unserer globalen Lieferketten an regulatorische Änderungen ·Begleitung neuer Geschäftspartner von Vertragsunterzeichnung bis zur ersten Warenanlieferung ·Regelmäßige Überprüfung der Lieferketten auf Schwachstellen und Risiken ·Entwicklung skalierbarer Lösungen, um unsere Marktführerschaft zu sichern ·Analyse und Vorbereitung der Expansion in neue Märkte innerhalb der EU Qualifikationen: ·Abgeschlossenes wirtschaftswissenschaftliches Hochschulstudium oder vergleichbare Qualifikation ·Tiefgehendes Verständnis für regulatorische Anforderungen im pharmazeutischen Bereich ·Berufserfahrung in Supply Chain, Procurement, Projektmanagement oder ähnlichen Bereichen der Pharmaindustrie ·Strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld ·Analysefähigkeiten, Prozessverständnis und unternehmerisches Denken ·Starke Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie ein freundliches Auftreten ·Flexibilität, Belastbarkeit und Bereitschaft zu Dienstreisen ·Sehr gute Kenntnisse in MS Office (Excel, PowerPoint, Word) ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Positionstitel: Supply Chain Manager (w/m/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Supply Chain, Procurement, Strategic Sourcing & Procurement
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Mögliches Gehalt: tbd
Einsatzort: Köln

Aufgaben:
  • Verantwortlich für das Design und den Aufbau neuer Lieferketten im regulierten Pharmaumfeld
  • Enge Zusammenarbeit mit Geschäftspartnern zur Findung effizienter und robuster Warenströme
  • Kontinuierliche Anpassung unserer globalen Lieferketten an regulatorische Änderungen
  • Begleitung neuer Geschäftspartner von Vertragsunterzeichnung bis zur ersten Warenanlieferung
  • Regelmäßige Überprüfung der Lieferketten auf Schwachstellen und Risiken
  • Entwicklung skalierbarer Lösungen, um unsere Marktführerschaft zu sichern
  • Analyse und Vorbereitung der Expansion in neue Märkte innerhalb der EU
Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes wirtschaftswissenschaftliches Hochschulstudium oder vergleichbare Qualifikation
  • Tiefgehendes Verständnis für regulatorische Anforderungen im pharmazeutischen Bereich
  • Berufserfahrung in Supply Chain, Procurement, Projektmanagement oder ähnlichen Bereichen der Pharmaindustrie
  • Strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld
  • Analysefähigkeiten, Prozessverständnis und unternehmerisches Denken
  • Starke Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie ein freundliches Auftreten
  • Flexibilität, Belastbarkeit und Bereitschaft zu Dienstreisen
  • Sehr gute Kenntnisse in MS Office (Excel, PowerPoint, Word)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

map Köln date_range ab sofort update Permanent
Direct contact

Boris Fürstenberg

Principal Consultant
mail b.fuerstenberg@aristo-group.com
phone +49 89 599 18 27 400

IT/OT-Projektmanager Infrastruktur (m/w/d) (DE)

[13552]
IT Infrastruktur, Automation, Projektleiter (IT)

Zu besetzendes Projekt: IT/OT-Projektmanager Infrastruktur (m/w/d) Branche: Pharma Fähigkeiten: IT Infrastruktur,Automation,Projektleiter (IT) Projektstart: Ab sofort Projektdauer: 2,5 Monate (Option auf Verlängerung, 12 Monate) Auftragsvolumen: 240 Stunde(n)  Einsatzort: Wien, Österreich Aufgaben: ·Projektbudget und Status klären: Ermittlung des Projektbudgets und des aktuellen Projektstatus. ·Koordinationsprobleme identifizieren: Erkennen von ineffizienten Prozessen und Koordinationsproblemen. ·Vorbereitung und Umsetzung von OT-Projekten: Übernahme der Verantwortung für die Planung und Umsetzung von OT-Projekten. ·Technologische Bewertung und Machbarkeitsprüfung: Prüfen der technologischen Machbarkeit der geplanten Projekte. ·Integration von OT in die IT sicherstellen: Gewährleisten einer reibungslosen Integration der OT-Abteilungen in die IT-Struktur. Qualifikationen: ·Erfahrener PMO: Langjährige Erfahrung als Projektmanagementexperte. ·Technisches Verständnis: Fundierte Kenntnisse im technischen Bereich. ·Integrationsexpertise: Erfahrung in der erfolgreichen Integration von OT in die IT. ·Dokumentationsfähigkeiten: Fähigkeit zur umfassenden und präzisen Dokumentation. ·Flexibilität und Kommunikationsstärke: Anpassungsfähigkeit und ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten. ·Fähigkeit zur Budgetierung: Erfahrung in der Erstellung und Verwaltung von Projektbudgets. ·Verständnis im IT-Security Bereich von Vorteil

Zu besetzendes Projekt: IT/OT-Projektmanager Infrastruktur (m/w/d)
Branche: Pharma
Fähigkeiten: IT Infrastruktur,Automation,Projektleiter (IT)
Projektstart: Ab sofort
Projektdauer: 2,5 Monate (Option auf Verlängerung, 12 Monate)
Auftragsvolumen: 240 Stunde(n) 
Einsatzort: Wien, Österreich

Aufgaben:
  • Projektbudget und Status klären: Ermittlung des Projektbudgets und des aktuellen Projektstatus.
  • Koordinationsprobleme identifizieren: Erkennen von ineffizienten Prozessen und Koordinationsproblemen.
  • Vorbereitung und Umsetzung von OT-Projekten: Übernahme der Verantwortung für die Planung und Umsetzung von OT-Projekten.
  • Technologische Bewertung und Machbarkeitsprüfung: Prüfen der technologischen Machbarkeit der geplanten Projekte.
  • Integration von OT in die IT sicherstellen: Gewährleisten einer reibungslosen Integration der OT-Abteilungen in die IT-Struktur.


Qualifikationen:
  • Erfahrener PMO: Langjährige Erfahrung als Projektmanagementexperte.
  • Technisches Verständnis: Fundierte Kenntnisse im technischen Bereich.
  • Integrationsexpertise: Erfahrung in der erfolgreichen Integration von OT in die IT.
  • Dokumentationsfähigkeiten: Fähigkeit zur umfassenden und präzisen Dokumentation.
  • Flexibilität und Kommunikationsstärke: Anpassungsfähigkeit und ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten.
  • Fähigkeit zur Budgetierung: Erfahrung in der Erstellung und Verwaltung von Projektbudgets.
  • Verständnis im IT-Security Bereich von Vorteil


map Wien, Österreich date_range Ab sofort update Freelance
Direct contact

Daniel Mladenov

Recruitment Consultant
mail d.mladenov@aristo-group.at
phone +43 1 39505930

Freelance Specialist Material Compliance - PFAs (m/w/d) (DE)

[13551]
Material Compliance, Projektmanagment, REACH, Supply Chain Management, Jira, Regulatory Affairs

Zu besetzendes Projekt: Freelance Specialist Material Compliance - PFAs (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Material Compliance,Projektmanagment,REACH,Supply Chain Management,Jira, Regulatory Affairs Projektstart: 04.102023 Projektdauer: 3 Monate Auftragsvolumen: 480 Stunde(n)  Einsatzort: Bayern Aufgaben: - Analyse der gesetzlichen Anforderungen (RoHS, REACH) im Bereich Material Compliance - Identifizieren der Produktanforderungen für die jeweiligen Baugruppen und -teile - Erstellung von Projektplänen und -aufgaben im Bezug auf internationale PFAs-Anforderungen - regelmäßige Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern und dem Projektteam - Verfolgung der PFAs-Thematik und der damit einhergehenden regulatorischen Anpassungen - Koordination der unternehmerischen Maßnahmen Qualifikationen: - Abgeschlossene Hochschulstudium der Ingenieurs- oder Naturwissenschaften, z.B. Maschinenbau, Umwelttechnik oder Chemie - breites Know-How in den internationalen Anforderungen (RoHS, REACH) - Grundlegendes Verständnis der aktuellen PFAs-Thematik - mind. 6 Jahre Erfahrung im Projektumfeld und Entwicklungsprojekten im Bereich Material Compliance - gute Kenntnisse im Umgang mit SAP und PM-Tools (z.B. Jira) - Erfahrungen im Lieferantenmanagement wünschenswert - fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Zu besetzendes Projekt: Freelance Specialist Material Compliance - PFAs (m/w/d)
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: Material Compliance,Projektmanagment,REACH,Supply Chain Management,Jira, Regulatory Affairs
Projektstart: 04.102023
Projektdauer: 3 Monate
Auftragsvolumen: 480 Stunde(n) 
Einsatzort: Bayern

Aufgaben:

- Analyse der gesetzlichen Anforderungen (RoHS, REACH) im Bereich Material Compliance
- Identifizieren der Produktanforderungen für die jeweiligen Baugruppen und -teile
- Erstellung von Projektplänen und -aufgaben im Bezug auf internationale PFAs-Anforderungen
- regelmäßige Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern und dem Projektteam
- Verfolgung der PFAs-Thematik und der damit einhergehenden regulatorischen Anpassungen
- Koordination der unternehmerischen Maßnahmen



Qualifikationen:

- Abgeschlossene Hochschulstudium der Ingenieurs- oder Naturwissenschaften, z.B. Maschinenbau, Umwelttechnik oder Chemie
- breites Know-How in den internationalen Anforderungen (RoHS, REACH)
- Grundlegendes Verständnis der aktuellen PFAs-Thematik
- mind. 6 Jahre Erfahrung im Projektumfeld und Entwicklungsprojekten im Bereich Material Compliance
- gute Kenntnisse im Umgang mit SAP und PM-Tools (z.B. Jira)
- Erfahrungen im Lieferantenmanagement wünschenswert
- fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift


map Bayern, Deutschland date_range 04.102023 update Freelance
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Lucienne Gottfried

Recruitment Consultant
mail l.gottfried@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Global Project Manager / Corporate IT Project Manager - IT Infrastructure & Business Application (DE)

[13422]
IT infrastructure, Business & Digital Business transformation and related IT solutions

Positionstitel: Global Project Manager - IT Infrastructure Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma - IT Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: von 49.803,60 € bis EUR 90.000,00 € Einsatzort: Wien, Österreich Aufgaben: ·operative Leitung globaler Projektteams für IT-Infrastruktur und Business Applications, die an allen Standorten des Unternehmens stattfinden ·Verantwortung für die Planung, Durchführung und Lieferung von Projekten ·Beschaffung von Ressourcen und Koordination der Arbeit von Teammitgliedern und externen Auftragnehmern ·Management von Problemen, Risiken und Projektänderungsanfragen ·Beschaffung von Ressourcen und Koordinierung der Bemühungen von Teammitgliedern und Drittanbietern ·Prozessverbesserungsinitiativen, die sich auf die Verbesserung der Projektqualität und -ausführung beziehen, und die Fähigkeit, multikulturelle und mehrsprachige Teammitglieder erfolgreich zu verwalten ·Unterstützung der agilen Arbeitsweise und den Fortschritt globaler IT-Projekte Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Studium der Informatik, Betriebswirtschaftslehre oder vergleichbare Berufserfahrung ·Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Projektmanagement ·Sehr gute Kenntnisse in PMI-orientierten Projektmanagementprozessen, eine PMP-Zertifizierung ist von Vorteil ·Gute Kenntnisse in MS Project sind von Vorteil ·Fließend in Englisch und Deutsch (schriftlich und mündlich) ·Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fertigkeiten ·Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten ·Reisebereitschaft bis 25 % ·Fähigkeit, in einem teamorientierten und kooperativen Umfeld zu arbeiten Vorteile: ·Breites Aufgabenspektrum in einem internationalen Umfeld, Flexibilität und Eigenverantwortung ·Zuverlässiger Arbeitgeber mit großzügigen Sozialleistungen und einem marktüblichen Gehalt ·Familiäres Ambiente eines Familienunternehmens mit Benefits wie Do & Co Betriebsrestaurant, außergewöhnlichen Mitarbeiterevents und vielem mehr Die Position wird mit der Betitelung 'Corporate Project Manager - IT Infrastructure & Business Applications' besetzt. Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 49.803,60 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung bis zu 90,000,00 €/Jahr exkl. Zusatzleistungen. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.

Positionstitel: Global Project Manager - IT Infrastructure
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma - IT
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Mögliches Gehalt: von 49.803,60 € bis EUR 90.000,00 €
Einsatzort: Wien, Österreich

Aufgaben:

  • operative Leitung globaler Projektteams für IT-Infrastruktur und Business Applications, die an allen Standorten des Unternehmens stattfinden
  • Verantwortung für die Planung, Durchführung und Lieferung von Projekten
  • Beschaffung von Ressourcen und Koordination der Arbeit von Teammitgliedern und externen Auftragnehmern
  • Management von Problemen, Risiken und Projektänderungsanfragen
  • Beschaffung von Ressourcen und Koordinierung der Bemühungen von Teammitgliedern und Drittanbietern
  • Prozessverbesserungsinitiativen, die sich auf die Verbesserung der Projektqualität und -ausführung beziehen, und die Fähigkeit, multikulturelle und mehrsprachige Teammitglieder erfolgreich zu verwalten
  • Unterstützung der agilen Arbeitsweise und den Fortschritt globaler IT-Projekte

Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes Studium der Informatik, Betriebswirtschaftslehre oder vergleichbare Berufserfahrung
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Projektmanagement
  • Sehr gute Kenntnisse in PMI-orientierten Projektmanagementprozessen, eine PMP-Zertifizierung ist von Vorteil
  • Gute Kenntnisse in MS Project sind von Vorteil
  • Fließend in Englisch und Deutsch (schriftlich und mündlich)
  • Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fertigkeiten
  • Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
  • Reisebereitschaft bis 25 %
  • Fähigkeit, in einem teamorientierten und kooperativen Umfeld zu arbeiten

Vorteile:

  • Breites Aufgabenspektrum in einem internationalen Umfeld, Flexibilität und Eigenverantwortung
  • Zuverlässiger Arbeitgeber mit großzügigen Sozialleistungen und einem marktüblichen Gehalt
  • Familiäres Ambiente eines Familienunternehmens mit Benefits wie Do & Co Betriebsrestaurant, außergewöhnlichen Mitarbeiterevents und vielem mehr

Die Position wird mit der Betitelung 'Corporate Project Manager - IT Infrastructure & Business Applications' besetzt.

Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 49.803,60 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung bis zu 90,000,00 €/Jahr exkl. Zusatzleistungen. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.

map Wien, Österreich date_range 1.8.23 update Permanent
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Lisa Heimisch

Recruitment Consultant
mail l.heimisch@aristo-group.at
phone +43 1 39505930

Frontend Engineer -optional fully remote- (m/w/d) (DE)

[13542]
Development

Positionstitel: Frontend Engineer (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Dienstleister Pharma & MedTech Fähigkeiten: Development Idealer Startzeitpunkt: Ab sofort Einsatzort: Ulm Aufgaben: ·(Weiter-) Entwicklung des Cockpit-Frontends, unserer B2B-Enterprise-Plattform ·Gestaltung und Entwicklung von Frontend Komponenten, sowie der Benutzeroberfläche in Angular 12 ·Erstellen von Anforderungsanalysen, aktive Mitwirkung bei der technischen Konzeption ·Erstellung, Pflege und Erweiterung von wiederverwendbaren Komponenten unter Berücksichtigung der Architekturvorgaben ·Umsetzung und Überwachung von Informationssicherheits- und Qualitätssicherungsmaßnahmen Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Studium oder eine entsprechende Ausbildung im Bereich der Informatik ·Berufserfahrung als Frontend Entwickler (m/w/d) mit fundierten Kenntnissen in TypeScript und JavaScript sowie in aktuellen Webtechnologien wie HTML5 oder CSS3, SASS, LESS. ·Kenntnisse von aktuellen Frameworks sowie Begeisterung für aktuelle technologische Trends rund um die Web-Entwicklung ·Verständnis des Software-Entwicklungszyklus ·Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Positionstitel: Frontend Engineer (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Dienstleister Pharma & MedTech
Fähigkeiten: Development
Idealer Startzeitpunkt: Ab sofort
Einsatzort: Ulm

Aufgaben:

  • (Weiter-) Entwicklung des Cockpit-Frontends, unserer B2B-Enterprise-Plattform
  • Gestaltung und Entwicklung von Frontend Komponenten, sowie der Benutzeroberfläche in Angular 12
  • Erstellen von Anforderungsanalysen, aktive Mitwirkung bei der technischen Konzeption
  • Erstellung, Pflege und Erweiterung von wiederverwendbaren Komponenten unter Berücksichtigung der Architekturvorgaben
  • Umsetzung und Überwachung von Informationssicherheits- und Qualitätssicherungsmaßnahmen


Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes Studium oder eine entsprechende Ausbildung im Bereich der Informatik
  • Berufserfahrung als Frontend Entwickler (m/w/d) mit fundierten Kenntnissen in TypeScript und JavaScript sowie in aktuellen Webtechnologien wie HTML5 oder CSS3, SASS, LESS.
  • Kenntnisse von aktuellen Frameworks sowie Begeisterung für aktuelle technologische Trends rund um die Web-Entwicklung
  • Verständnis des Software-Entwicklungszyklus
  • Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

map Ulm date_range 05.09.2023 update Permanent
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Philipp Reiss

Associate Senior Consultant
mail p.reiss@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400

Product Owner -optional fully remote- (m/w/d) (DE)

[13544]
Product Owner

Positionstitel: Product Owner (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Dienstleister Pharma & MedTech Fähigkeiten: Product Owner Idealer Startzeitpunkt: Ab sofort Einsatzort: Ulm Aufgaben: ·Zusammenarbeit mit Stakeholdern, in den Bereichen Produktvision, Roadmap und Release-Pläne  ·Sammeln und analysieren von Benutzeranforderungen, Markttrends und Wettbewerbserkenntnissen ·Definition von Produktmerkmalen, Funktionalitäten und User Stories basierend auf Geschäftswert, Kundenbedürfnissen und technischer Machbarkeit ·Erstellen und pflegen Sie des Produkt-Backlogs inklusive klarer User Stories, Akzeptanzkriterien und Priorisierung ·Durchführung regelmäßiger Produktdemonstrationen ·Teilnahme an agilen Entwicklungsprozessen, einschließlich Sprint-Reviews und Retrospektiven zur Verbesserung des Produktentwicklungs-Workflows Qualifikationen: ·Abschluss in einem relevanten Bereich wie Informatik, Ingenieurwesen oder Betriebswirtschaft ·Erfahrung in einer Produktmanagement- oder Produktinhaberrolle, vorzugsweise in der MedTech- oder Materialwirtschaftsbranche ·Verständnis agiler Methoden und Frameworks wie Scrum oder Kanban ·Ausgezeichnete Kommunikations-, Verhandlungs- und Stakeholder-Managementfähigkeiten

Positionstitel: Product Owner (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Dienstleister Pharma & MedTech
Fähigkeiten: Product Owner
Idealer Startzeitpunkt: Ab sofort
Einsatzort: Ulm

Aufgaben:

  • Zusammenarbeit mit Stakeholdern, in den Bereichen Produktvision, Roadmap und Release-Pläne 
  • Sammeln und analysieren von Benutzeranforderungen, Markttrends und Wettbewerbserkenntnissen
  • Definition von Produktmerkmalen, Funktionalitäten und User Stories basierend auf Geschäftswert, Kundenbedürfnissen und technischer Machbarkeit
  • Erstellen und pflegen Sie des Produkt-Backlogs inklusive klarer User Stories, Akzeptanzkriterien und Priorisierung
  • Durchführung regelmäßiger Produktdemonstrationen
  • Teilnahme an agilen Entwicklungsprozessen, einschließlich Sprint-Reviews und Retrospektiven zur Verbesserung des Produktentwicklungs-Workflows


Qualifikationen:

  • Abschluss in einem relevanten Bereich wie Informatik, Ingenieurwesen oder Betriebswirtschaft
  • Erfahrung in einer Produktmanagement- oder Produktinhaberrolle, vorzugsweise in der MedTech- oder Materialwirtschaftsbranche
  • Verständnis agiler Methoden und Frameworks wie Scrum oder Kanban
  • Ausgezeichnete Kommunikations-, Verhandlungs- und Stakeholder-Managementfähigkeiten

map Ulm date_range Ab sofort update Permanent
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Philipp Reiss

Associate Senior Consultant
mail p.reiss@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400

Qualitätsingenieur (m/w/d) Produktion (DE)

[13533]
Quality Engineer

Positionstitel: Qualitätsingenieur (m/w/d) Produktion Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Raum Hannover Aufgaben: ·Implementierung und Pflege des Qualitätssystems (computergestützt) ·Qualitätsmanagement-Dokumenten für die Produktion implementieren, erstellen und pflegen ·Produktionspersonals in Bezug auf Qualitätsstandards und -Anforderungen schulen und unterstützen ·Verantwortlich für den Quarantänebereich der Produktion ·Freigabe neuer Lieferanten unter Berücksichtigung der Qualitätsstandards ·Bei der Reduzierung von Fehlerkosten (Ausschuss, Nacharbeit, Garantie) mitarbeiten ·gemäß qualitativer und behördlicher Anforderungen Lieferanten überwachen und bewerten ·Lieferanten- sowie internen Audits planen und durchführen ·an der Erstellung von Qualitätsvereinbarungen mit Lieferanten teilnehmen ·den Einkauf und die Entwicklung bei der Auswahl neuer Lieferanten unterstützen ·geeignete Kennzahlen für die Lieferantenqualität entwickeln und pflegen ·4-D Reports erstellen Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Technisches Studium / vergleichbare Qualifikation ·Erfahrung in den Qualitätsstandards von medizinischen Produkten ·Weiterqualifizierung zum Qualitätsauditor wünschenswert ·Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse ·Kommunikationsfähigkeit und Verhandlungsgeschick

Positionstitel: Qualitätsingenieur (m/w/d) Produktion
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Medizintechnik
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Raum Hannover

Aufgaben:
  • Implementierung und Pflege des Qualitätssystems (computergestützt)
  • Qualitätsmanagement-Dokumenten für die Produktion implementieren, erstellen und pflegen
  • Produktionspersonals in Bezug auf Qualitätsstandards und -Anforderungen schulen und unterstützen
  • Verantwortlich für den Quarantänebereich der Produktion
  • Freigabe neuer Lieferanten unter Berücksichtigung der Qualitätsstandards
  • Bei der Reduzierung von Fehlerkosten (Ausschuss, Nacharbeit, Garantie) mitarbeiten
  • gemäß qualitativer und behördlicher Anforderungen Lieferanten überwachen und bewerten
  • Lieferanten- sowie internen Audits planen und durchführen
  • an der Erstellung von Qualitätsvereinbarungen mit Lieferanten teilnehmen
  • den Einkauf und die Entwicklung bei der Auswahl neuer Lieferanten unterstützen
  • geeignete Kennzahlen für die Lieferantenqualität entwickeln und pflegen
  • 4-D Reports erstellen


Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes Technisches Studium / vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung in den Qualitätsstandards von medizinischen Produkten
  • Weiterqualifizierung zum Qualitätsauditor wünschenswert
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Kommunikationsfähigkeit und Verhandlungsgeschick

map Raum Hannover date_range ab sofort update Permanent
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Silke Tauber

Recruitment Consultant
mail s.tauber@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

IT Administrator (Junior) (m/w/d) (DE)

[13517]
Systemadministration

Positionstitel: IT Administrator (Junior) (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Systemadministration Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Rosenheim Aufgaben: ·Administration von Windows Server- und Client-Systemen ·Administration von Netzwerk (LAN/WLAN) und Sicherheitssystemen ·Administration von Datensicherungssystemen ·Erstellung und Pflege von Infrastruktur Dokumentation inkl. der Umsetzung in Monitorsystem ·2nd Level Support (hard- und softwareseitig) ·Unterstützung der (Inhouse)-Infrastruktur (Active Directory, Exchange) ·Clientmanagement sowie Mitwirkung bei künftigen Projekten (Cloud, Automatisierungen) Qualifikationen: ·Studienabschluss mit Fokus auf IT, Ausbildung zum Fachinformatiker für Systemintegration, oder einschlägige Berufserfahrung ·Dokumentationskenntnisse ·Lust auf fachliche Weiterbildung ·Spass an der Arbeit im Team

Positionstitel: IT Administrator (Junior) (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: Systemadministration
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Rosenheim

Aufgaben:
  • Administration von Windows Server- und Client-Systemen
  • Administration von Netzwerk (LAN/WLAN) und Sicherheitssystemen
  • Administration von Datensicherungssystemen
  • Erstellung und Pflege von Infrastruktur Dokumentation inkl. der Umsetzung in Monitorsystem
  • 2nd Level Support (hard- und softwareseitig)
  • Unterstützung der (Inhouse)-Infrastruktur (Active Directory, Exchange)
  • Clientmanagement sowie Mitwirkung bei künftigen Projekten (Cloud, Automatisierungen)



Qualifikationen:
  • Studienabschluss mit Fokus auf IT, Ausbildung zum Fachinformatiker für Systemintegration, oder einschlägige Berufserfahrung
  • Dokumentationskenntnisse
  • Lust auf fachliche Weiterbildung
  • Spass an der Arbeit im Team 

map Rosenheim date_range ab sofort update Permanent
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Philipp Reiss

Associate Senior Consultant
mail p.reiss@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400

Contractor Computer System Validation (m/w/d) (DE)

[13370]
computer systems

Zu besetzendes Projekt: Contractor Computer System Validation (m/w/d) Branche: Pharma Fähigkeiten: computer systems Projektstart: 15.09.2023 Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: 850 Stunde(n)  Einsatzort: Basel, Schweiz Aufgaben: ·Betreuung und Durchführung der Computersystemvalidierung (CSV) für GxP-relevante Corporate IT-Systeme in der pharmazeutischen Industrie ·Erstellung und Prüfung von Validierungsdokumenten für computergestützte Systeme inklusive der Durchführung von Risiko- und GAP-Analysen im Hinblick auf pharmazeutische Qualitätsanforderungen, Erstellung und Prüfung von IQ/OQ/PQ-Testplänen, Begleitung von User-Akzeptanz-Tests, Erstellen der Traceability-Matrix etc. ·Verwaltung von Validierungsdokumenten und -strukturen im QMS-System ·Projektleitung für definierte Arbeitsbereiche Qualifikationen: ·Abgeschlossenes technisches Studium der Ingenieur-, Informationswissenschaften o.ä. mit einschlägiger Erfahrung im Bereich der Computersystemvalidierung, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld ·Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen pharmazeutischen Regelwerke (EU-GMP, WHO-Guidelines, ICH-Guidelines, US-FDA usw.) ·Gute Kenntnisse des GAMP5-Leitfadens sowie Erfahrungen bei dessen praxisnaher Anwendung ·Erfahrungen im Projektmanagement sind wünschenswert ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Zu besetzendes Projekt: Contractor Computer System Validation (m/w/d)
Branche: Pharma
Fähigkeiten: computer systems
Projektstart: 15.09.2023
Projektdauer: 6 Monate
Auftragsvolumen: 850 Stunde(n) 
Einsatzort: Basel, Schweiz

Aufgaben:
  • Betreuung und Durchführung der Computersystemvalidierung (CSV) für GxP-relevante Corporate IT-Systeme in der pharmazeutischen Industrie
  • Erstellung und Prüfung von Validierungsdokumenten für computergestützte Systeme inklusive der Durchführung von Risiko- und GAP-Analysen im Hinblick auf pharmazeutische Qualitätsanforderungen, Erstellung und Prüfung von IQ/OQ/PQ-Testplänen, Begleitung von User-Akzeptanz-Tests, Erstellen der Traceability-Matrix etc.
  • Verwaltung von Validierungsdokumenten und -strukturen im QMS-System
  • Projektleitung für definierte Arbeitsbereiche


Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes technisches Studium der Ingenieur-, Informationswissenschaften o.ä. mit einschlägiger Erfahrung im Bereich der Computersystemvalidierung, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld
  • Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen pharmazeutischen Regelwerke (EU-GMP, WHO-Guidelines, ICH-Guidelines, US-FDA usw.)
  • Gute Kenntnisse des GAMP5-Leitfadens sowie Erfahrungen bei dessen praxisnaher Anwendung
  • Erfahrungen im Projektmanagement sind wünschenswert
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

map Basel, Schweiz date_range Ab sofort update Temporary
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Sandra Hermann

Business Sales Leader
mail s.hermann@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

Freelance Consultant GMP Compliance (m/w/d) (DE)

[12983]
compliance, GMP, QMS

Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant GMP Compliance (m/w/d) Branche: Pharma Fähigkeiten: compliance,GMP,QMS Projektstart: 15.09.2023 Projektdauer: 31.01.2023 Auftragsvolumen: 800 Stunde(n)  Einsatzort: Bern, Schweiz Aufgaben: ·Create, distribute and track regulatory/compliance gap Analysis observations at the sites. Collaboration with Quality compliance teams is essential to ensure Gap Analysis observations and content is fostering increased compliance ·Responsible for the Regulatory intelligence process and tool (Redica) as assigned. The role ensures that information is used to its maximum potential: support to site inspection, gap assessment, trending of major Inspection observations… ·Responsible to manage global Quality Risk Management by coordinating frequent review of the site risk profile in regards to Quality Risks (CORP-28) as assigned. Analyse the data to define top quality and compliance risks that is communicated to management. ·Responsible that metrics are set and maintained globally to measure quality compliance and provide KPIs to BU Quality councils and Global Quality Council Qualifikationen: ·3++ years experience in the pharmaceutical industry ·Studies in pharmacy, chemistry, biotechnology or similar ·Experience with GMP compliance and risk management

Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant GMP Compliance (m/w/d)
Branche: Pharma
Fähigkeiten: compliance,GMP,QMS
Projektstart: 15.09.2023
Projektdauer: 31.01.2023
Auftragsvolumen: 800 Stunde(n) 
Einsatzort: Bern, Schweiz

Aufgaben:
  • Create, distribute and track regulatory/compliance gap Analysis observations at the sites. Collaboration with Quality compliance teams is essential to ensure Gap Analysis observations and content is fostering increased compliance
  • Responsible for the Regulatory intelligence process and tool (Redica) as assigned. The role ensures that information is used to its maximum potential: support to site inspection, gap assessment, trending of major Inspection observations…
  • Responsible to manage global Quality Risk Management by coordinating frequent review of the site risk profile in regards to Quality Risks (CORP-28) as assigned. Analyse the data to define top quality and compliance risks that is communicated to management.
  • Responsible that metrics are set and maintained globally to measure quality compliance and provide KPIs to BU Quality councils and Global Quality Council
Qualifikationen:
  • 3++ years experience in the pharmaceutical industry
  • Studies in pharmacy, chemistry, biotechnology or similar
  • Experience with GMP compliance and risk management

map Bern, Schweiz date_range Ab sofort update Freelance
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Sandra Hermann

Business Sales Leader
mail s.hermann@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

Senior Project Manager, Process Expert and Business Development Manager (f/m/d) (EN)

[13512]
Engineering, Process engineering, Feasibility, Design

Job title: Senior Project Manager, Process Expert and Business Development Manager (f/m/d) Industry: Pharma Skills: Engineering, Process engineering, Feasibility, Design Start of project: 01.10.2023 Duration of the project : 3 Months temp then perm Project volume: 480 Hour(s)  Location: Thun, Schweiz Intro: The Firms plan and implement plants for the low-germ and sterile production of liquid products and media supply. With a lot of personal responsibility and the possibility to work flexibly. A flat management structure, further development of your professional skills, challenging technical projects for the high-tech industry, optimization of methodological skills and participation in industry organizations, forums, and trade fairs. A modern workplace near the Bernese Alps. The contract status will be temporary to begin with for a trial period with the possibility to make the position permanent. A strong technical background is important to work on the projects, but the character is equally important for a fit. Tasks: As Senior Project Manager, you are responsible for planning and implementing projects for the pharmaceutical and biotechnical industry. Creation of concepts, feasibility studies, tender documents as well as ensuring quality and adherence to costs and deadlines. In the area of business field development, sales, networking, market research, customer retention, you will take a leadership role in our growing Swiss company with direct influence on this growth.   The travel activity is 20-40% (Switzerland/Europe).   Qualifications: Degree in mechanical or process engineering (ETH/FH) and more than 15 years of relevant professional experience as a project manager in the described field of responsibility. You use your network in sales and customer acquisition and can contribute your strong customer orientation and strong initiative. Independent working style. Clear communication, both verbally and in writing, and to have a very good knowledge of planning tools (Office, Project, Visio). German native speaker with a very good knowledge of English and, advantageously, French

Job title: Senior Project Manager, Process Expert and Business Development Manager (f/m/d)
Industry: Pharma
Skills: Engineering, Process engineering, Feasibility, Design
Start of project: 01.10.2023
Duration of the project : 3 Months temp then perm
Project volume: 480 Hour(s) 
Location: Thun, Schweiz

Intro:

The Firms plan and implement plants for the low-germ and sterile production of liquid products and media supply.

With a lot of personal responsibility and the possibility to work flexibly. A flat management structure, further development of your professional skills, challenging technical projects for the high-tech industry, optimization of methodological skills and participation in industry organizations, forums, and trade fairs. A modern workplace near the Bernese Alps.

The contract status will be temporary to begin with for a trial period with the possibility to make the position permanent.

A strong technical background is important to work on the projects, but the character is equally important for a fit.


Tasks:

As Senior Project Manager, you are responsible for planning and implementing projects for the pharmaceutical and biotechnical industry.

Creation of concepts, feasibility studies, tender documents as well as ensuring quality and adherence to costs and deadlines.

In the area of business field development, sales, networking, market research, customer retention, you will take a leadership role in our growing Swiss company with direct influence on this growth.  

The travel activity is 20-40% (Switzerland/Europe).  


Qualifications:


Degree in mechanical or process engineering (ETH/FH) and more than 15 years of relevant professional experience as a project manager in the described field of responsibility.

You use your network in sales and customer acquisition and can contribute your strong customer orientation and strong initiative.

Independent working style.

Clear communication, both verbally and in writing, and to have a very good knowledge of planning tools (Office, Project, Visio).

German native speaker with a very good knowledge of English and, advantageously, French


map Thun, Schweiz date_range 01.10.2023 update Temporary
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Michael Richardson

Recruitment Consultant
mail m.richardson@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

Freelance_Senior Linux Entwickler (m/w/d) (DE)

[13511]
Linux, Yocto, QEMU, CAN, Ethernet

Zu besetzendes Projekt: Freelance_Senior Linux Entwickler (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Linux, Yocto, QEMU, CAN, Ethernet Projektstart: 11.09.2023 Projektdauer: ca. 6 Monate +  Auftragsvolumen: Vollzeit (40 Std/Woche - 8 Std/Tag) Einsatzort: 70% remote, 30% vor Ort - je nachdem  Gesucht wird ein:  Senioriger Software Entwickler im Linux Umfeld, der in der neuen Device-Abteilung (Medizinprodukte) für Software-Plattformen unterstützen kann! Der Fokus liegt hier auf: Linux und Yocto.     Aufgaben und Qualifikationen:   ·ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Software Engineering, Informatik oder einem verwandten Bereich ·Erfahrung im Beheben von Fehlern in Zusammenhang mit Userland Daemons, Linux Kernel und Treibern, Bootloader (Barebox) sowie Buildproblemen unter Yocto ·Erfahrung mit dem Wayland/Weston Stack ·Gute Netzwerkkenntnisse / Protokollkenntnisse (u.a. MQTT, gRPC, OPC UA, CAN, Ethernet) ·Erfahrung mit QEMU ·Erfahrung im Mainlining von Patchen in OpenSource Projekten ·Erfahrung im Cross-Kompilieren (Docker Container mit Yocto SDK über Azure Pipelines) und Cross-Debugging auf dem Target ·Erfahrung in Objekt orientierte Programmierung, unter der Verwendung modernen C++ ·Erfahrung mit Medizintechnik Branche und Prozessen in der Softwareentwicklung von Medizintechnik Sprachen: Deutsch und Englisch

Zu besetzendes Projekt: Freelance_Senior Linux Entwickler (m/w/d)
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: Linux, Yocto, QEMU, CAN, Ethernet
Projektstart: 11.09.2023
Projektdauer: ca. 6 Monate + 
Auftragsvolumen: Vollzeit (40 Std/Woche - 8 Std/Tag)
Einsatzort: 70% remote, 30% vor Ort - je nachdem 

Gesucht wird ein: 

Senioriger Software Entwickler im Linux Umfeld, der in der neuen Device-Abteilung (Medizinprodukte) für Software-Plattformen unterstützen kann! Der Fokus liegt hier auf: Linux und Yocto.

 

 

Aufgaben und Qualifikationen:

 

  • ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Software Engineering, Informatik oder einem verwandten Bereich
  • Erfahrung im Beheben von Fehlern in Zusammenhang mit Userland Daemons, Linux Kernel und Treibern, Bootloader (Barebox) sowie Buildproblemen unter Yocto
  • Erfahrung mit dem Wayland/Weston Stack
  • Gute Netzwerkkenntnisse / Protokollkenntnisse (u.a. MQTT, gRPC, OPC UA, CAN, Ethernet)
  • Erfahrung mit QEMU
  • Erfahrung im Mainlining von Patchen in OpenSource Projekten
  • Erfahrung im Cross-Kompilieren (Docker Container mit Yocto SDK über Azure Pipelines) und Cross-Debugging auf dem Target
  • Erfahrung in Objekt orientierte Programmierung, unter der Verwendung modernen C++
  • Erfahrung mit Medizintechnik Branche und Prozessen in der Softwareentwicklung von Medizintechnik

Sprachen: Deutsch und Englisch 


map Remote date_range 11.09.2023 update Freelance
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Lara Opladen

Recruitment Consultant
mail l.opladen@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400

Process Design Engineer (m/f/d) (EN)

[13491]
API, Process Engineering

Job title: Process Engineer (m/f/d) Industry: Engineering Skills: API, Process Engineering, Clean Utilities Start of project: 01.09.2023 Duration of the project : 12 months plus Project volume: 1920 Hour(s)  Location: 3930 Visp, Schweiz   Tasks:   ·Support our project managers for the engineering, design and execution supervision ·Work on Clean utilities distribution systems, Clean utilities generation equipment, Autoclaves, Parts washers and PROCESS equipment (sterile vessels, bioreactors, centrifuge systems, UF systems) including CIP and SIP. ·Evaluate the different alternatives for these systems and the equipment. ·Specify the most appropriate systems and equipment for the user requirements PFD’s and the P&ID’s and make the capacity calculations. ·Develop the functionality the interconnection diagrams and specify the appropriate instruments and regulation loops. ·Work with a design team to produce the 3-D model, piping layouts, views and isometrics for construction. ·At detailed Engineering submit tender specifications. Supervise the contractor and assure the correct implementation of the systems.   Qualifications: ·3-5 years’ experience Pharma Biotech Industry experience ·Degree educated in natural sciences and/or engineering discipline (Process, Mechanical Engineering, Chemical or related field).  ·Knowledge of system design, applicable codes and cGMP’s as they affect process design and equipment specification. ·Possesses a demonstrated ability for analytical thinking, an aptitude for structured problem-solving, superior verbal and written communication skills as well as a strong work ethic.  ·English / German - fluent  ·German / English and French added advantage.

Job title: Process Engineer (m/f/d)

Industry: Engineering
Skills: API, Process Engineering, Clean Utilities

Start of project: 01.09.2023

Duration of the project : 12 months plus

Project volume: 1920 Hour(s) 

Location: 3930 Visp, Schweiz

 

Tasks:

 

  • Support our project managers for the engineering, design and execution supervision
  • Work on Clean utilities distribution systems, Clean utilities generation equipment, Autoclaves, Parts washers and PROCESS equipment (sterile vessels, bioreactors, centrifuge systems, UF systems) including CIP and SIP.
  • Evaluate the different alternatives for these systems and the equipment.
  • Specify the most appropriate systems and equipment for the user requirements PFD’s and the P&ID’s and make the capacity calculations.
  • Develop the functionality the interconnection diagrams and specify the appropriate instruments and regulation loops.
  • Work with a design team to produce the 3-D model, piping layouts, views and isometrics for construction.
  • At detailed Engineering submit tender specifications. Supervise the contractor and assure the correct implementation of the systems.

 

Qualifications:

  • 3-5 years’ experience Pharma Biotech Industry experience
  • Degree educated in natural sciences and/or engineering discipline (Process, Mechanical Engineering, Chemical or related field). 
  • Knowledge of system design, applicable codes and cGMP’s as they affect process design and equipment specification.
  • Possesses a demonstrated ability for analytical thinking, an aptitude for structured problem-solving, superior verbal and written communication skills as well as a strong work ethic. 
  • English / German - fluent 
  • German / English and French added advantage.

map 3930 Visp, Schweiz date_range 22.08.2023 update Temporary
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Michael Richardson

Recruitment Consultant
mail m.richardson@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

Produktionsmitarbeiter Arbeitnehmerüberlassung (DE)

[13115]
GMP, Pharmaproduktion, Dokumentation, SOP

Zu besetzendes Projekt: Produktionsmitarbeiter Arbeitnehmerüberlassung (m/w/d) Branche: Pharma Projektstart: 01.08.2023 Projektdauer: 31.12.2024 Auftragsvolumen: 40h pro Woche, vor Ort  Einsatzort: Lübeck Aufgaben: ·Bestückung und Bedienung der Abfüllanlage ·Vorbereitung vom Ansatz und Befüllung der Tanks und anschließende Dokumentation ·Mithilfe bei der Inprozesskontrolle ·Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Herstellung der Produkte und Dokumentation nach gültigen GMP-Richtlinien ·Mitarbeit bei Validierungsprozessen ·Behebung von Störungen, sowie Austausch von produktberührenden Anlagenteilen, je nach Qualifizierung Qualifikationen: ·Erfahrung in der regulierten Herstellung, Pharmaerfahrung wäre von Vorteil ·GMP-Kenntnisse und Reinraumkenntnisse sind wünschenswert, aber nicht zwingend erforderlich ·Idealerweise abgeschlossene Berufsausbildung als PTA, Chemikant*in, Pharmakant*in, Maschinen-/Anlagenführer oder vergleichbarer Hintergrund

Zu besetzendes Projekt: Produktionsmitarbeiter Arbeitnehmerüberlassung (m/w/d)
Branche: Pharma
Projektstart: 01.08.2023
Projektdauer: 31.12.2024
Auftragsvolumen: 40h pro Woche, vor Ort 
Einsatzort: Lübeck

Aufgaben:

  • Bestückung und Bedienung der Abfüllanlage
  • Vorbereitung vom Ansatz und Befüllung der Tanks und anschließende Dokumentation
  • Mithilfe bei der Inprozesskontrolle
  • Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Herstellung der Produkte und Dokumentation nach gültigen GMP-Richtlinien
  • Mitarbeit bei Validierungsprozessen
  • Behebung von Störungen, sowie Austausch von produktberührenden Anlagenteilen, je nach Qualifizierung

Qualifikationen:

  • Erfahrung in der regulierten Herstellung, Pharmaerfahrung wäre von Vorteil
  • GMP-Kenntnisse und Reinraumkenntnisse sind wünschenswert, aber nicht zwingend erforderlich
  • Idealerweise abgeschlossene Berufsausbildung als PTA, Chemikant*in, Pharmakant*in, Maschinen-/Anlagenführer oder vergleichbarer Hintergrund
 

map Lübeck date_range 01.08.2023 update Temporary
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Corinna Ebner

Recruitment Consultant
mail c.ebner@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

R&D Engineer, Combination products Contract (m,w,d) (EN)

[13500]
design control, risk management, Process Development, Human Factors

Job title: R&D Engineer, Combination products Contract (m,w,d) Industry: Pharma & Medizintechnik Skills: design control,risk management,Process Development,Human Factors Start of project: ASAP Duration of the project : 12 months Project volume: 1920 Hour(s)  Location: Neuchatel, CH Tasks: ·Applies engineering principles with minimal guidance in the design and development of robust devices and drug/device combination products ·Able to independently tackle sophisticated problems using tools such as: engineering modelling and simulation tools, design and prototyping tools, statistical analysis, benchtop experiments and analysis, usability engineering tools, design for manufacturability/assembly techniques and design for six sigma. ·Solid understanding and experience with regulations and standards such as design controls, risk management, human factors and industry standards specific to an individual’s subject area Qualifications: ·Experience and detailed understanding of medical device development (ISO 13485) ·Proven experience of product characterization, design controls and risk management ·Extensive experience of working in a multi-functional product development environment ·Excellent interpersonal skills (both written and oral) to summarize development work, critical conclusions and its relevance to the bigger picture

Job title: R&D Engineer, Combination products Contract (m,w,d)
Industry: Pharma & Medizintechnik
Skills: design control,risk management,Process Development,Human Factors
Start of project: ASAP
Duration of the project : 12 months
Project volume: 1920 Hour(s) 
Location: Neuchatel, CH

Tasks:
  • Applies engineering principles with minimal guidance in the design and development of robust devices and drug/device combination products
  • Able to independently tackle sophisticated problems using tools such as: engineering modelling and simulation tools, design and prototyping tools, statistical analysis, benchtop experiments and analysis, usability engineering tools, design for manufacturability/assembly techniques and design for six sigma.
  • Solid understanding and experience with regulations and standards such as design controls, risk management, human factors and industry standards specific to an individual’s subject area
Qualifications:
  • Experience and detailed understanding of medical device development (ISO 13485)
  • Proven experience of product characterization, design controls and risk management
  • Extensive experience of working in a multi-functional product development environment
  • Excellent interpersonal skills (both written and oral) to summarize development work, critical conclusions and its relevance to the bigger picture

map Neuchatel, CH date_range ASAP update Freelance
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Gaziza Konuspayeva

Recruitment Consultant
mail g.konuspayeva@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

SAP Analytics Consultat (DE)

[13435]
SAP BI/BW, SAC, BW4HANA

Zu besetzendes Projekt: SAP Analytics Consultant Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: SAP BI/BW, SAC, BW4HANA Projektstart: 01.09.2023 Projektdauer: 18 Monate Auftragsvolumen: 1720 Stunde(n) Einsatzort: Westösterreich Aufgaben: ·Analyse von Altsystemen und Neusystemen, Aufsetzen von OCs und Testsystemen ·Abdeckung der Module SAP BO/BI/BW und SAC, End-to-End-Prozessumsetzung ·Unterstützung bei Entwicklung des zukünftigen Systems und Berechtigungsmanagement ·Mitwirkung an ERP-Systemzusammenlegung und Spartenlogiktrennung ·Spartenübergreifende Zusammenarbeit im großen Team Qualifikationen: ·Erfahrung in SAP BI/BW, SAC, BW4HANA ·Technisches Know-how in Analytics-Lösungen ·Cloud-Affinität und Offenheit für neue Technologien ·Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse ·Selbstständige Arbeitsweise, Flexibilität in der Einarbeitung neuer Themen

Zu besetzendes Projekt: SAP Analytics Consultant
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: SAP BI/BW, SAC, BW4HANA
Projektstart: 01.09.2023
Projektdauer: 18 Monate
Auftragsvolumen: 1720 Stunde(n)
Einsatzort: Westösterreich

Aufgaben:
  • Analyse von Altsystemen und Neusystemen, Aufsetzen von OCs und Testsystemen
  • Abdeckung der Module SAP BO/BI/BW und SAC, End-to-End-Prozessumsetzung
  • Unterstützung bei Entwicklung des zukünftigen Systems und Berechtigungsmanagement
  • Mitwirkung an ERP-Systemzusammenlegung und Spartenlogiktrennung
  • Spartenübergreifende Zusammenarbeit im großen Team

Qualifikationen:
  • Erfahrung in SAP BI/BW, SAC, BW4HANA
  • Technisches Know-how in Analytics-Lösungen
  • Cloud-Affinität und Offenheit für neue Technologien
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Selbstständige Arbeitsweise, Flexibilität in der Einarbeitung neuer Themen

map Oberösterreich, Österreich date_range 01.09.2023 update Freelance
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Daniel Mladenov

Recruitment Consultant
mail d.mladenov@aristo-group.at
phone +43 1 39505930

(Senior) QC Analyst (gn) (DE)

[13494]
HPLC, GMP, Methodenvalidierung, SOP

Positionstitel: (Senior) QC Analyst (gn) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: HPLC,GMP,Methodenvalidierung,SOP Mögliches Gehalt: ab 43.548,40 €/Jahr  Einsatzort: Tirol, Österreich Aufgaben: ·Hauptaufgaben innerhalb der instrumentellen Analyseverfahrenstechniken, besonders HPLC ·Durchführung, Auswertung, Dokumenation und Ablegen von Analyseergebnissen nach GMP ·Entwicklung, Optimierung und Validierung von Analysemethoden ·Erstellung und Anwendung von SOPs ·Umsetzung der GMP-Richtlinien und SOPs im Laborumfeld Qualifikationen: ·Abgeschlossene Fachausbildung im Bereich Chemie ·Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse ·Sehr gute EDV-Kenntnisse ·Berufserfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil ·HPLC und Chromeleon Erfahrung von Vorteil Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 43.548,40 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.

Positionstitel: (Senior) QC Analyst (gn)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: HPLC,GMP,Methodenvalidierung,SOP
Mögliches Gehalt: ab 43.548,40 €/Jahr 
Einsatzort: Tirol, Österreich

Aufgaben:
  • Hauptaufgaben innerhalb der instrumentellen Analyseverfahrenstechniken, besonders HPLC
  • Durchführung, Auswertung, Dokumenation und Ablegen von Analyseergebnissen nach GMP
  • Entwicklung, Optimierung und Validierung von Analysemethoden
  • Erstellung und Anwendung von SOPs
  • Umsetzung der GMP-Richtlinien und SOPs im Laborumfeld
Qualifikationen:
  • Abgeschlossene Fachausbildung im Bereich Chemie
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
  • Sehr gute EDV-Kenntnisse
  • Berufserfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil
  • HPLC und Chromeleon Erfahrung von Vorteil
Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 43.548,40 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.

map Tirol, Österreich date_range 23.08.2023 update Permanent
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Lisa Heimisch

Recruitment Consultant
mail l.heimisch@aristo-group.at
phone +43 1 39505930

Quality Manager (gn) (DE)

[13492]
Quality Management, DIN EN ISO 9001, ISO 17025, GXP, internal audit

Positionstitel: Quality Manager (gn) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Biotech, Pharma Fähigkeiten: Quality Management, DIN EN ISO 9001, ISO 17025, GXP, internal audit Mögliches Gehalt: ab EUR 44.000,00 Einsatzort: Niederösterreich, Österreich Aufgaben: ·Implementierung und Standardisierung eines gruppenweiten Qualitätsmanagements ·Unterstützung bei QM-relevanten Themen, wie Lieferantenmanagement oder Reklamationsmanagement ·Vorbereitung und Erstellung von relevanten Dokumenten (Prozessbeschreibungen, SOPs, Trainingsunterlagen) für QM-Standards in den verschiedenen Unternehmensbereichen ·Durchführung von internen Audits und Begleitung von externen Audits Qualifikationen: ·mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Quality Management und in der Implementireung von QMS ·Erfahrung mit Standards ISO 9001, ISO 17025 und GxP ·Ausbildung zum internen Auditor von Vorteil ·Akademischer Hintergrund im QM ·Reisebereitschaft bis zu 10% ·Gute Englisch- und Deutschkenntnisse Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 44.000,00 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.

Positionstitel: Quality Manager (gn)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Biotech, Pharma
Fähigkeiten: Quality Management, DIN EN ISO 9001, ISO 17025, GXP, internal audit
Mögliches Gehalt: ab EUR 44.000,00
Einsatzort: Niederösterreich, Österreich

Aufgaben:
  • Implementierung und Standardisierung eines gruppenweiten Qualitätsmanagements
  • Unterstützung bei QM-relevanten Themen, wie Lieferantenmanagement oder Reklamationsmanagement
  • Vorbereitung und Erstellung von relevanten Dokumenten (Prozessbeschreibungen, SOPs, Trainingsunterlagen) für QM-Standards in den verschiedenen Unternehmensbereichen
  • Durchführung von internen Audits und Begleitung von externen Audits
Qualifikationen:
  • mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Quality Management und in der Implementireung von QMS
  • Erfahrung mit Standards ISO 9001, ISO 17025 und GxP
  • Ausbildung zum internen Auditor von Vorteil
  • Akademischer Hintergrund im QM
  • Reisebereitschaft bis zu 10%
  • Gute Englisch- und Deutschkenntnisse
Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 44.000,00 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.

map Niederösterreich, Österreich date_range 22.08.2023 update Permanent
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Lisa Heimisch

Recruitment Consultant
mail l.heimisch@aristo-group.at
phone +43 1 39505930

Labeling Manager (m/w/d) (EN)

[13493]
Labeling, Regulatory Affairs

Job title: Labelling Manager (m/w/d) Industry: Pharma Skills: Labelling, Regulatory Affairs Start of project: 01.09.2023 Duration of the project : 12 Months Project volume: 0 Hour(s)  Location: Zurich  Qualifications: The ideal candidate has minimum a bachelor’s degree and/or at least 2 years’ experience in the clinical supplies space (packaging/ labelling operations). • The individual must possess excellent communication skills • Excellent organizational skills, time management skills • Very good German and English skills • Able to work independently • Analytical thinking • Eye for detail • Able to work in the GMP environment • Team player Responsibilities: The primary activities include but are not limited to: • Creation and approval of label text translations with the aid of systems (Clinical Label Proof Generator and the electronic document database). • Creation and approval of the translations and corresponding documents with regards to the study-specific, company-internal and country-specific regulatory requirements. • Creation and monitoring of the project schedule and coordination of projects from the label translation to the delivery of the labels to the packaging department. • Ensures through effective project management that the communication to the relevant locations is guaranteed at all times and the project requirements can be met. • Consultation of the responsible project manager with regards to the determination of the label text in compliance with international regulatory requirements and internal company standards. • Provides input and partners with other work centers to develop the packaging/labelling strategy for the individual clinical products in regards of label text. • Participates regularly in internal and global coordination meetings • Maintenance of the label generation documentation according to GMP Standards. • Review of label generation documents according to study specific and regulatory requirements. Good Manufacturing Practices and Compliance in general: Follows workflows and procedures according to current SOPs Working time: Working time starts between 8-9h. There are some regular meetings with counterparts in US in the afternoon (estimated to be approx. 3-5h./week). Commuting: The candidate is expected to work 2-3 days/week on-site.

Job title: Labelling Manager (m/w/d)
Industry: Pharma
Skills: Labelling, Regulatory Affairs
Start of project: 01.09.2023
Duration of the project : 12 Months
Project volume: 0 Hour(s) 
Location: Zurich

 Qualifications:

The ideal candidate has minimum a bachelor’s degree and/or at least 2 years’ experience in the clinical supplies space (packaging/ labelling operations).

• The individual must possess excellent communication skills

• Excellent organizational skills, time management skills

• Very good German and English skills

• Able to work independently

• Analytical thinking

• Eye for detail

• Able to work in the GMP environment

• Team player


Responsibilities:

The primary activities include but are not limited to:

• Creation and approval of label text translations with the aid of systems (Clinical Label Proof Generator and the electronic document database).

• Creation and approval of the translations and corresponding documents with regards to the study-specific, company-internal and country-specific regulatory requirements.

• Creation and monitoring of the project schedule and coordination of projects from the label translation to the delivery of the labels to the packaging department.

• Ensures through effective project management that the communication to the relevant locations is guaranteed at all times and the project requirements can be met.

• Consultation of the responsible project manager with regards to the determination of the label text in compliance with international regulatory requirements and internal company standards.

• Provides input and partners with other work centers to develop the packaging/labelling strategy for the individual clinical products in regards of label text.

• Participates regularly in internal and global coordination meetings

• Maintenance of the label generation documentation according to GMP Standards.

• Review of label generation documents according to study specific and regulatory requirements.

Good Manufacturing Practices and Compliance in general: Follows workflows and procedures according to current SOPs


Working time: Working time starts between 8-9h. There are some regular meetings with counterparts in US in the afternoon (estimated to be approx. 3-5h./week).

Commuting: The candidate is expected to work 2-3 days/week on-site.


map Zürich, Schweiz date_range 01.09.2023 update Freelance
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Bella Iglesias

Recruitment Consultant
mail b.iglesias@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

Hardwareentwickler Leistungselektronik (m/w/d) (DE)

[13481]
Hardware Entwicklung

Positionstitel: Hardwareentwickler Leistungselektronik (m/w/d) Branche: Medizintechnik Anstellungsdauer: unbefristet Idealer Startzeitpunkt: Ab sofort Einsatzort: Raum Tübingen Aufgaben: ·Entwicklung von DC/AC Schaltwandler mit Schaltfrequenzen > 300kHz und Leistungen bis 500W für hoch dynamische Lasten als Ausgangsstufen von HF-Chirurgiegeräten ·Entwurf neuer Schaltungskonzepte auf Basis modernster GaN und SiC Halbleiter mit dem Fokus auf hoher Effizienz bei minimaler EMV ·Spezifizierung erforderlicher induktiver Bauteile, insbesondere Übertrager ·Simulation und Optimierung der Schaltungsentwürfe in LT Spice ·Mikrocontroller oder DSPs zur Steuerung einsetzen ·Leiterplatten-Layouts in Altium Designer erstellen ·Funktionsmuster aufbauen und das statische und dynamische Lastverhalten verifizieren ·Lösungswege und Arbeitsergebnisse dokumentieren ·arbeiten in einem interdisziplinären und internationalen Team und Präsentation Ihrer Arbeit vor Fachpublikum Qualifikationen: ·(Hochschul-)Abschluss in Elektronik oder einem vergleichbaren Fachgebiet ·Erfahrung in der Entwicklung von leistungselektronischen Schaltungen und der Optimierung bzgl. EMV ·Gute Kenntnisse in LT Spice und Altium Designer oder vergleichbaren Tools ·Vertraut mit der Programmierung von Mikrocontrollern und DSPs in C ·kommunikationsstark in Deutsch und Englisch

Positionstitel: Hardwareentwickler Leistungselektronik (m/w/d)
Branche: Medizintechnik
Anstellungsdauer: unbefristet
Idealer Startzeitpunkt: Ab sofort
Einsatzort: Raum Tübingen

Aufgaben:
  • Entwicklung von DC/AC Schaltwandler mit Schaltfrequenzen > 300kHz und Leistungen bis 500W für hoch dynamische Lasten als Ausgangsstufen von HF-Chirurgiegeräten
  • Entwurf neuer Schaltungskonzepte auf Basis modernster GaN und SiC Halbleiter mit dem Fokus auf hoher Effizienz bei minimaler EMV
  • Spezifizierung erforderlicher induktiver Bauteile, insbesondere Übertrager
  • Simulation und Optimierung der Schaltungsentwürfe in LT Spice
  • Mikrocontroller oder DSPs zur Steuerung einsetzen
  • Leiterplatten-Layouts in Altium Designer erstellen
  • Funktionsmuster aufbauen und das statische und dynamische Lastverhalten verifizieren
  • Lösungswege und Arbeitsergebnisse dokumentieren
  • arbeiten in einem interdisziplinären und internationalen Team und Präsentation Ihrer Arbeit vor Fachpublikum


Qualifikationen:
  • (Hochschul-)Abschluss in Elektronik oder einem vergleichbaren Fachgebiet
  • Erfahrung in der Entwicklung von leistungselektronischen Schaltungen und der Optimierung bzgl. EMV
  • Gute Kenntnisse in LT Spice und Altium Designer oder vergleichbaren Tools
  • Vertraut mit der Programmierung von Mikrocontrollern und DSPs in C
  • kommunikationsstark in Deutsch und Englisch

map Raum Tübingen date_range Ab sofort update Permanent
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Silke Tauber

Recruitment Consultant
mail s.tauber@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Produktmanager (m/w/d) Medizinprodukte (DE)

[13468]
Produktmanagement, Medizintechnik, Life Cycle Management

Positionstitel: Produktmanager (m/w/d) Medizinprodukte Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Produktmanagement, Produktentwicklung, Medizintechnik, Life Cycle Management Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Großraum Stuttgart In dieser spannenden Position tragen Sie aktiv zur Lebensqualität von Menschen bei, durch Ihren Einsatz im Produktmanagement im Medizintechnikumfeld. Es erwartet Sie eine spannende Tätigkeit in einem mittelständischen Unternehmen mit eigener Entwicklung und ausgeprägter mitarbeiterorientierter Kultur. Ihre Aufgaben ·Sie fungieren als Ansprechpartner bei produktspezifischen Themen – vom Erstkontakt, über die Produktentwicklung, zur Produkteinführung ·Sie entwickeln und setzen Produkt- und unternehmensspezifische Marketingstrategien allumfassend um ·Sie begleiten Produkteinführungen ganzheitlich – von der Idee bis zur Produkteinführung ·Sie betreuen und beraten Kunden gesamtheitlich entlang des gesamten Prozesses und unterstützen daraus resultierenden Projekte ·Sie führen Markt- und Wettbewerbsbeobachtung inkl. Analyse durch ·Sie übernehmen die Schnittstellenfunktion zwischen internen Abteilungen (und Kunden(wünschen)) ·Sie konzipieren Validierungstests für ausgewählte Produkte in Zusammenarbeit mit externen Partnern ·Sie verantworten das Lifecycle-Management für Serienprodukte u.a. in Hinblick auf Wirtschaftlichkeit Ihr Profil ·Abgeschlossenes kaufmännisches, technisches oder naturwissenschaftliches Studium und ausgeprägter technische Affinität ·Einschläge Berufserfahrung im Bereich Produktmanagement in einem Entwicklungs- und Produktionsumfeld (mind. 3 Jahre erforderlich); i.d. Medizintechnik oder Elektromobilität wünschenswert ·Begeisterungsfähige Persönlichkeit mit zielgruppenorientierter Kommunikationsstärke ·Soft Skills: Analytische und konzeptionelle Fähigkeiten, Proaktivität, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise, Teamgeist, unternehmerisches und innovatives Denken ·Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich Ihre Benefits ·Unternehmen: Mittelständisches Unternehmen mit eigener Entwicklung und Schwerpunkt auf innovative Elektromobilitäts-Lösungen für die Medizintechnik. ·Kultur: Der Mensch – sowohl Mitarbeiter als auch Kunde – steht im Vordergrund. Danach wird gehandelt und gelebt. ·Entwicklungschancen: Umfangreiches Onboarding und Unterstützung bei Fach-/Weiterbildungen ·Work-Life-Balance: Mobile Office möglich; flexible Arbeitszeiten ·Finanzielles Paket: Ansprechendes Gehalt, Zuschuss zu VWL, Zuschuss zur Tätigkeit im Verein, (E-)Bike-Angebote, Corporate Benefits, zahlreiche Team-Events ·Arbeitsatmosphäre: Teamzusammenhalt und gegenseitiger Support wird großgeschrieben und auch gelebt

Positionstitel: Produktmanager (m/w/d) Medizinprodukte
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: Produktmanagement, Produktentwicklung, Medizintechnik, Life Cycle Management
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Großraum Stuttgart

In dieser spannenden Position tragen Sie aktiv zur Lebensqualität von Menschen bei, durch Ihren Einsatz im Produktmanagement im Medizintechnikumfeld. Es erwartet Sie eine spannende Tätigkeit in einem mittelständischen Unternehmen mit eigener Entwicklung und ausgeprägter mitarbeiterorientierter Kultur.
Ihre Aufgaben
  • Sie fungieren als Ansprechpartner bei produktspezifischen Themen – vom Erstkontakt, über die Produktentwicklung, zur Produkteinführung
  • Sie entwickeln und setzen Produkt- und unternehmensspezifische Marketingstrategien allumfassend um
  • Sie begleiten Produkteinführungen ganzheitlich – von der Idee bis zur Produkteinführung
  • Sie betreuen und beraten Kunden gesamtheitlich entlang des gesamten Prozesses und unterstützen daraus resultierenden Projekte
  • Sie führen Markt- und Wettbewerbsbeobachtung inkl. Analyse durch
  • Sie übernehmen die Schnittstellenfunktion zwischen internen Abteilungen (und Kunden(wünschen))
  • Sie konzipieren Validierungstests für ausgewählte Produkte in Zusammenarbeit mit externen Partnern
  • Sie verantworten das Lifecycle-Management für Serienprodukte u.a. in Hinblick auf Wirtschaftlichkeit
Ihr Profil
  • Abgeschlossenes kaufmännisches, technisches oder naturwissenschaftliches Studium und ausgeprägter technische Affinität
  • Einschläge Berufserfahrung im Bereich Produktmanagement in einem Entwicklungs- und Produktionsumfeld (mind. 3 Jahre erforderlich); i.d. Medizintechnik oder Elektromobilität wünschenswert
  • Begeisterungsfähige Persönlichkeit mit zielgruppenorientierter Kommunikationsstärke
  • Soft Skills: Analytische und konzeptionelle Fähigkeiten, Proaktivität, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise, Teamgeist, unternehmerisches und innovatives Denken
  • Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Ihre Benefits
  • Unternehmen: Mittelständisches Unternehmen mit eigener Entwicklung und Schwerpunkt auf innovative Elektromobilitäts-Lösungen für die Medizintechnik.
  • Kultur: Der Mensch – sowohl Mitarbeiter als auch Kunde – steht im Vordergrund. Danach wird gehandelt und gelebt.
  • Entwicklungschancen: Umfangreiches Onboarding und Unterstützung bei Fach-/Weiterbildungen
  • Work-Life-Balance: Mobile Office möglich; flexible Arbeitszeiten
  • Finanzielles Paket: Ansprechendes Gehalt, Zuschuss zu VWL, Zuschuss zur Tätigkeit im Verein, (E-)Bike-Angebote, Corporate Benefits, zahlreiche Team-Events
  • Arbeitsatmosphäre: Teamzusammenhalt und gegenseitiger Support wird großgeschrieben und auch gelebt

map Raum Tübingen date_range ab sofort update Permanent
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Christina Serafim

Teamleader
mail c.serafim@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Freelance R&D Konstrukteur (m/w/d) (DE)

[13464]
Medizintechnik, Solidworks, CAD Konstruktion, Konstruktion von Bauteilen, Elektromechanik, Funktionsprüfungen, ISO 13485

Zu besetzendes Projekt: Freelance Konstrukteur R&D (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Medizintechnik,Solidworks,CAD Konstruktion,Konstruktion von Bauteilen,Elektromechanik,Funktionsprüfungen,ISO 13485 Projektstart: 01.10.2023 Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: 960 Stunde(n)  Einsatzort: Großraum München, Deutschland Aufgaben: - Konstruktion von Einzelteilen, Baugruppen im CAD System SolidWorks - Realisierung Prototypenbau im Entwicklungsteam - Unterstützung bei internen Funktionstests und Vorversuchen des Medizinprodukts - Verifizierung von elektromechanischen und mechanischen Systemkomponenten - Beratung im Team von 3 Mitarbeitern in der Konstruktion von Einzelstücken Qualifikationen: - abgeschlossenes technisches Studium (Maschinenbau, Mechatronik,...) - mind. 5 Jahre Erfahrung im vergleichbaren Umfeld - Erfahrung in der Dokumentation der Konstruktion - Erfahrung in der Definition von Tests und Verifikationen auf Durchführbarkeit - Erfahrungen in der Pneumatik, Elektromechanik und Mechanik - ideal: Erfahrung in der Sensorik - Kenntnisse im Kunststoffspritzguss - kommunikativer und offener Charakter - verhandlungssicheres Englisch

Zu besetzendes Projekt: Freelance Konstrukteur R&D (m/w/d)
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: Medizintechnik,Solidworks,CAD Konstruktion,Konstruktion von Bauteilen,Elektromechanik,Funktionsprüfungen,ISO 13485
Projektstart: 01.10.2023
Projektdauer: 6 Monate
Auftragsvolumen: 960 Stunde(n) 
Einsatzort: Großraum München, Deutschland

Aufgaben:

Konstruktion von Einzelteilen, Baugruppen im CAD System SolidWorks
- Realisierung Prototypenbau im Entwicklungsteam
- Unterstützung bei internen Funktionstests und Vorversuchen des Medizinprodukts
- Verifizierung von elektromechanischen und mechanischen Systemkomponenten
- Beratung im Team von 3 Mitarbeitern in der Konstruktion von Einzelstücken



Qualifikationen:

- abgeschlossenes technisches Studium (Maschinenbau, Mechatronik,...)
- mind. 5 Jahre Erfahrung im vergleichbaren Umfeld
- Erfahrung in der Dokumentation der Konstruktion
- Erfahrung in der Definition von Tests und Verifikationen auf Durchführbarkeit
- Erfahrungen in der Pneumatik, Elektromechanik und Mechanik
- ideal: Erfahrung in der Sensorik
- Kenntnisse im Kunststoffspritzguss
- kommunikativer und offener Charakter
- verhandlungssicheres Englisch

map München, Deutschland date_range 04.10.2023 update Freelance
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Lucienne Gottfried

Recruitment Consultant
mail l.gottfried@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Verfahrenstechniker - Anlagenbau (w/m/d) (DE)

[13457]
Verfahrenstechnik, Anlagenbau, Chemie, Umwelttechnik, technische Chemie, Prozesstechnik

Positionstitel: Verfahrenstechniker - Anlagenbau (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Dienstleister Pharma & MedTech Fähigkeiten: Verfahrenstechnik, Anlagenbau, Chemie, Umwelttechnik, technische Chemie, Prozesstechnik Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: ab EUR 54.735,38 brutto Einsatzort: Kärnten Aufgaben: ·Verfahrenstechnische Bearbeitung von Projekten für metallurgische oder chemische Produktionsanlagen ·Projektleitung und eigenverantwortliche Abwicklungs von komplexen Investitionsprojekten ·Aufbau und Inbetriebnahme von pilottechnischen Anlagen ·Optimierung von Produktionsanlagen ·Prozessentwicklung für Neuprodukte, Abwasseraufbereitung und Abluftreinigung ·Weiterentwicklung von Automatisierungs- und Digitalisierungsprojekten ·Verfahrenstechnische Modellbildung Qualifikationen: ·Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Verfahrenstechnik, technische Chemie, Umwelttechnik, o. Ä. ·Berufserfahrung wünschenswert ·Kenntnisse in Verfahrenstechnik, Anlagentechnik und Anlagenbau ·Kenntnisse in Prozesstechnik und -optimierung ·Erste Erfahrung im Projektmanagement von Vorteil ·Sehr gute Deutschkenntnisse ·Gute Englischkenntnisse ·Verantwortungsbewusster Teamplayer Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 54.735,38€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben.

Positionstitel: Verfahrenstechniker - Anlagenbau (w/m/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Dienstleister Pharma & MedTech
Fähigkeiten: Verfahrenstechnik, Anlagenbau, Chemie, Umwelttechnik, technische Chemie, Prozesstechnik
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Mögliches Gehalt: ab EUR 54.735,38 brutto
Einsatzort: Kärnten

Aufgaben:
  • Verfahrenstechnische Bearbeitung von Projekten für metallurgische oder chemische Produktionsanlagen
  • Projektleitung und eigenverantwortliche Abwicklungs von komplexen Investitionsprojekten
  • Aufbau und Inbetriebnahme von pilottechnischen Anlagen
  • Optimierung von Produktionsanlagen
  • Prozessentwicklung für Neuprodukte, Abwasseraufbereitung und Abluftreinigung
  • Weiterentwicklung von Automatisierungs- und Digitalisierungsprojekten
  • Verfahrenstechnische Modellbildung

Qualifikationen:
  • Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Verfahrenstechnik, technische Chemie, Umwelttechnik, o. Ä.
  • Berufserfahrung wünschenswert
  • Kenntnisse in Verfahrenstechnik, Anlagentechnik und Anlagenbau
  • Kenntnisse in Prozesstechnik und -optimierung
  • Erste Erfahrung im Projektmanagement von Vorteil
  • Sehr gute Deutschkenntnisse
  • Gute Englischkenntnisse
  • Verantwortungsbewusster Teamplayer
Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 54.735,38€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben.

map Kärnten date_range ab sofort update Permanent
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Natascha Skricik

Recruitment Consultant
mail n.skricik@aristo-group.at
phone +43 1 39505930

Freelance Projektmanager QM/R&D (m/w/d) (DE)

[13375]
Projektmanagement, ISO 13485, ISO 15883-1, IEC 60601

Zu besetzendes Projekt: Freelance Projektmanager QM/R&D (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Projektmanagement,ISO 13485,ISO 15883-4,IEC 60601 Projektstart: 15.08.2023 Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: 570 Stunde(n)  Einsatzort: Baden-Württemberg Aufgaben: - Beratung im Produkt-Launch eines Reinigungs- und Sterilisationsgeräts MDR  - Erstellung und Auswertung eines Ist/Soll-Plans der Anforderungen eines Reinigungs- und Sterilisationsgeräts für die Endoskopie - Erstellung von Projektplänen, Koordination und Nachverfolgung der Aufgaben - Projektkoordination zwischen den Fachbereichen R&D, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Service und Vertrieb - Identifizierung und Minderung von kontinuierlichen Produktrisiken Qualifikationen: - Erfahrung/fachlicher Hintergrund: Elektrotechnik, Maschinenbau, Wirtschaftsingenieur - mind. 3 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik - Erfahrung im Projektmanagement mit QM/R&D Hintergrund - Kenntnisse der Normen 15883-4, ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1, MDR - technisches Verständnis für komplexe Projekte - Erfahrungen in der Hydraulik wünschenswert - Kenntnisse in der Arbeit mit MS Office (Excel, Power Point) -  verhandlungssicheres Englisch  - Führerschein Klasse B

Zu besetzendes Projekt: Freelance Projektmanager QM/R&D (m/w/d)
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: Projektmanagement,ISO 13485,ISO 15883-4,IEC 60601
Projektstart: 15.08.2023
Projektdauer: 6 Monate
Auftragsvolumen: 570 Stunde(n) 
Einsatzort: Baden-Württemberg

Aufgaben:

- Beratung im Produkt-Launch eines Reinigungs- und Sterilisationsgeräts MDR 
- Erstellung und Auswertung eines Ist/Soll-Plans der Anforderungen eines Reinigungs- und Sterilisationsgeräts für die Endoskopie
- Erstellung von Projektplänen, Koordination und Nachverfolgung der Aufgaben
- Projektkoordination zwischen den Fachbereichen R&D, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Service und Vertrieb
- Identifizierung und Minderung von kontinuierlichen Produktrisiken


Qualifikationen:

- Erfahrung/fachlicher Hintergrund: Elektrotechnik, Maschinenbau, Wirtschaftsingenieur
- mind. 3 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik
- Erfahrung im Projektmanagement mit QM/R&D Hintergrund
- Kenntnisse der Normen 15883-4, ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1, MDR
- technisches Verständnis für komplexe Projekte
- Erfahrungen in der Hydraulik wünschenswert
- Kenntnisse in der Arbeit mit MS Office (Excel, Power Point)
-  verhandlungssicheres Englisch 
- Führerschein Klasse B

map Baden-Württemberg, Deutschland date_range 15.08.2023 update Freelance
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Lucienne Gottfried

Recruitment Consultant
mail l.gottfried@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Supplier Quality Engineer Contract (m/w/d) (DE)

[13321]
Medizintechnik, Supplier Quality Engineer (SQE) , ISO 13485

Job title: Supplier Quality Engineer Contract (m/w/d) Industry: Medizintechnik Skills: Medizintechnik, Supplier Quality Engineer (SQE) , ISO 13485 Start of project: ASAP Duration of the project : 6 Months Project volume: 1008 Hours  Location: Zürich, Schweiz Tasks: ·Ensure the implementation, monitoring and effective completion of the supplier quality management in accordance with the quality management strategy and requirements. ·Collaborate closely with Engineering, operations and purchasing to assess, select and qualify new suppliers and to qualify critical components. ·Initiate, lead and conclude Quality Agreements with suppliers. Skills: ·Proven experience in performing supplier audits ·Strong experience in quality assurance for products (class I, lla/llb). ·Knowledge and working experience of quality management ·system, standards and government regulations applicable to medical devices e.g. ISO 13485, 21 CFR 820 QSR, MDSAP, MDD 93/42/EEC and (EU) 2017/745 (MDR). ·5+ years of work experience in the Medical Device Business (QARA), with cross-functional experience in international environment.

Job title: Supplier Quality Engineer Contract (m/w/d)
Industry: Medizintechnik
Skills: Medizintechnik, Supplier Quality Engineer (SQE) , ISO 13485
Start of project: ASAP
Duration of the project : 6 Months
Project volume: 1008 Hours 
Location: Zürich, Schweiz

Tasks:
  • Ensure the implementation, monitoring and effective completion of the supplier quality management in accordance with the quality management strategy and requirements.
  • Collaborate closely with Engineering, operations and purchasing to assess, select and qualify new suppliers and to qualify critical components.
  • Initiate, lead and conclude Quality Agreements with suppliers.

Skills:
  • Proven experience in performing supplier audits
  • Strong experience in quality assurance for products (class I, lla/llb).
  • Knowledge and working experience of quality management
  • system, standards and government regulations applicable to medical devices e.g. ISO 13485, 21 CFR 820 QSR, MDSAP, MDD 93/42/EEC and (EU) 2017/745 (MDR).
  • 5+ years of work experience in the Medical Device Business (QARA), with cross-functional experience in international environment.

map Zürich, Schweiz date_range ASAP update Temporary
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Minette Potger

Recruitment Consultant
mail m.potger@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

IT Administrator (m/w/d) (DE)

[11813]
Systemadministration

Positionstitel: IT Administrator (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma & Medizintechnik Fähigkeiten: Systemadministration Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Deutschland Aufgaben:  ·Verantwortung für die IT-Infrastruktur in Hinsicht auf Betrieb, Aufbau, Wartung, Monitoring Optimierung und Dokumentation ·Perspektivische Führung des Administratoren Teams ·Unterstützung im 1st- und 2nd-Level-Support der Kollegen bei Soft- und Hardwareproblemen sowie bedarfsgerechte Beratung und zeitnahe Lösungsfindung ·Automatisierung von wiederkehrenden Administrationstätigkeiten als Basis um Raum für Innovationen zu schaffen ·Betreuung von Netzwerkkomponenten, Administration einer MS Windows-Serverlandschaft inklusive der Subsysteme sowie Regelung der Zugriffsrechte auf verschiedene Systemkomponenten ·Datenbank- und Webserverbetreuung ·Eigenverantwortliche Koordination von Projekten mit externen IT-Dienstleistern und weiteren Geschäftspartnern in Absprache mit der IT Leitung Qualifikationen: ·Sie verfügen über eine abgeschlossene IT-Ausbildung, z.B. zum Fachinformatiker für Systemintegration bzw. IT-Systemelektroniker (m/w/d), oder einen Studienabschluss aus dem IT-Bereich, wie etwa Informatik bzw. Informationstechnologie oder eine vergleichbare Ausbildung ·Berufserfahrung im Bereich der Serveradministration, ·Versiertheit im Umgang mit Windows-Servern, Microsoft-Cloud-Diensten und PC-Betriebssystemen ·Kenntnisse in Netzwerktechnologien und beteiligten Sicherheitssystemen (Virenschutz, Firewalls, VPN) ·Erfahrung bei Remotedesktop-Systemen, Backup, Datensicherung ·Gute Englischkenntnisse sowie Deutschkenntnisse in Wort und Schrift ·Analytische und vernetzte Denkweise ·Teamfähigkeit, eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie lösungsorientiertes Handeln und Einsatzbereitschaft

Positionstitel: IT Administrator (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma & Medizintechnik
Fähigkeiten: Systemadministration
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Deutschland

Aufgaben: 
  • Verantwortung für die IT-Infrastruktur in Hinsicht auf Betrieb, Aufbau, Wartung, Monitoring Optimierung und Dokumentation
  • Perspektivische Führung des Administratoren Teams
  • Unterstützung im 1st- und 2nd-Level-Support der Kollegen bei Soft- und Hardwareproblemen sowie bedarfsgerechte Beratung und zeitnahe Lösungsfindung
  • Automatisierung von wiederkehrenden Administrationstätigkeiten als Basis um Raum für Innovationen zu schaffen
  • Betreuung von Netzwerkkomponenten, Administration einer MS Windows-Serverlandschaft inklusive der Subsysteme sowie Regelung der Zugriffsrechte auf verschiedene Systemkomponenten
  • Datenbank- und Webserverbetreuung
  • Eigenverantwortliche Koordination von Projekten mit externen IT-Dienstleistern und weiteren Geschäftspartnern in Absprache mit der IT Leitung

Qualifikationen:

  • Sie verfügen über eine abgeschlossene IT-Ausbildung, z.B. zum Fachinformatiker für Systemintegration bzw. IT-Systemelektroniker (m/w/d), oder einen Studienabschluss aus dem IT-Bereich, wie etwa Informatik bzw. Informationstechnologie oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Berufserfahrung im Bereich der Serveradministration,
  • Versiertheit im Umgang mit Windows-Servern, Microsoft-Cloud-Diensten und PC-Betriebssystemen
  • Kenntnisse in Netzwerktechnologien und beteiligten Sicherheitssystemen (Virenschutz, Firewalls, VPN)
  • Erfahrung bei Remotedesktop-Systemen, Backup, Datensicherung
  • Gute Englischkenntnisse sowie Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Analytische und vernetzte Denkweise
  • Teamfähigkeit, eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie lösungsorientiertes Handeln und Einsatzbereitschaft

map Deutschland date_range Ab sofort update Permanent
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Philipp Reiss

Associate Senior Consultant
mail p.reiss@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400

SAP SD Consultant (m/w/d) (DE)

[13364]
SAP S/ 4 HANA, SAP SD

Zu besetzendes Projekt: SAP SD Consultant (m/w/d) Branche: Chemie Fähigkeiten: SAP S/ 4 HANA, SAP SD Projektstart: 01.08.2023 Projektdauer: 6 Monate + Auftragsvolumen: 1032 Stunde(n)  Einsatzort: Wien, Österreich Aufgaben: ·Durchführung von Workshops zu SD/MM Themen. ·Analyse von Anforderungen und Entwicklung von Lösungen inklusive Spezifikation und Test. ·Schulung der neu erarbeiteten Lösungen. ·Unterstützung und Beantwortung von Fragen aus dem SD/MM Bereich für die Key-User. ·Enge Zusammenarbeit mit Fachbereichen und Entwicklung für die technische Umsetzung, Customizing in den Modulen SAP LE, SD, um die SAP Systeme kontinuierlich zu verbessern und weiterzuentwickeln. Qualifikationen: ·Mehrjährige Erfahrung als SAP Consultant mit Fokus auf SD/MM Customizing. ·Fundiertes Wissen in der Anlage von Auftragsarten, Versandstellenfindung, Kommissionierlagerortfindung, und Routenfindung. ·Sehr gute Kenntnisse in ATP-Prüfung (Prüfgruppen) und Terminierung des Kundenauftrags. ·Erfahrung mit Umlagerungsbestellungen, Auslieferungen, Anlieferungen (2-Schrittverfahren) und IDoc (ORDERS-DESADV-INVOIC). ·Fließende Deutschkenntnisse sind zwingend erforderlich

Zu besetzendes Projekt: SAP SD Consultant (m/w/d)
Branche: Chemie
Fähigkeiten: SAP S/ 4 HANA, SAP SD
Projektstart: 01.08.2023
Projektdauer: 6 Monate +
Auftragsvolumen: 1032 Stunde(n) 
Einsatzort: Wien, Österreich

Aufgaben:
  • Durchführung von Workshops zu SD/MM Themen.
  • Analyse von Anforderungen und Entwicklung von Lösungen inklusive Spezifikation und Test.
  • Schulung der neu erarbeiteten Lösungen.
  • Unterstützung und Beantwortung von Fragen aus dem SD/MM Bereich für die Key-User.
  • Enge Zusammenarbeit mit Fachbereichen und Entwicklung für die technische Umsetzung, Customizing in den Modulen SAP LE, SD, um die SAP Systeme kontinuierlich zu verbessern und weiterzuentwickeln.

Qualifikationen:
  • Mehrjährige Erfahrung als SAP Consultant mit Fokus auf SD/MM Customizing.
  • Fundiertes Wissen in der Anlage von Auftragsarten, Versandstellenfindung, Kommissionierlagerortfindung, und Routenfindung.
  • Sehr gute Kenntnisse in ATP-Prüfung (Prüfgruppen) und Terminierung des Kundenauftrags.
  • Erfahrung mit Umlagerungsbestellungen, Auslieferungen, Anlieferungen (2-Schrittverfahren) und IDoc (ORDERS-DESADV-INVOIC).
  • Fließende Deutschkenntnisse sind zwingend erforderlich

map Wien, Österreich date_range Ab sofort update Freelance
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Daniel Mladenov

Recruitment Consultant
mail d.mladenov@aristo-group.at
phone +43 1 39505930

Junior Validation Engineer (m/f/d) (EN)

[13350]
validation, non conformities , risk assessment

Job title: Junior Validation Engineer (m/f/d) Industry: Medizintechnik Skills: validation,non conformities ,risk assessment Start of project: 01.09.2023 Duration of the project : 6 months Project volume: 1008 Hour(s)  Location: St. Gallen, Schweiz Job description For one of my client I am looking for Junior Validation engineer for a temporary project: Responsibilities ·Plan, execute, and document equipment validation activities, including installation, operational, and performance qualifications ·Develop and execute validation protocols and reports in accordance with cGMP regulations and company procedures ·Conduct risk assessments to identify potential issues and develop mitigation strategies ·Collaborate with cross-functional teams to ensure equipment meets project requirements and timelines ·Provide technical support and guidance to other departments, including maintenance and production ·Participate in investigations of equipment-related deviations and non-conformances ·Maintain accurate and complete documentation of all validation activities ·Stay up-to-date with regulatory requirements and industry trends related to equipment validation Qualifications: ·Bachelor's degree in Engineering, Life Sciences, or related field ·1-3 years of experience in equipment validation ·Experience with validation of various types of equipment, including manufacturing, laboratory, and utility systems ·Excellent written and verbal communication skills in English and French ·Strong analytical and problem-solving skills ·Detail-oriented and organized ·Ability to work independently and in a team environment ·Proficient in Microsoft Office applications

Job title: Junior Validation Engineer (m/f/d)
Industry: Medizintechnik
Skills: validation,non conformities ,risk assessment
Start of project: 01.09.2023
Duration of the project : 6 months
Project volume: 1008 Hour(s) 
Location: St. Gallen, Schweiz

Job description

For one of my client I am looking for Junior Validation engineer for a temporary project:


Responsibilities

  • Plan, execute, and document equipment validation activities, including installation, operational, and performance qualifications
  • Develop and execute validation protocols and reports in accordance with cGMP regulations and company procedures
  • Conduct risk assessments to identify potential issues and develop mitigation strategies
  • Collaborate with cross-functional teams to ensure equipment meets project requirements and timelines
  • Provide technical support and guidance to other departments, including maintenance and production
  • Participate in investigations of equipment-related deviations and non-conformances
  • Maintain accurate and complete documentation of all validation activities
  • Stay up-to-date with regulatory requirements and industry trends related to equipment validation


Qualifications:

  • Bachelor's degree in Engineering, Life Sciences, or related field
  • 1-3 years of experience in equipment validation
  • Experience with validation of various types of equipment, including manufacturing, laboratory, and utility systems
  • Excellent written and verbal communication skills in English and French
  • Strong analytical and problem-solving skills
  • Detail-oriented and organized
  • Ability to work independently and in a team environment
  • Proficient in Microsoft Office applications

map St. Gallen, Schweiz date_range Ab sofort update Freelance
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Oleksandra Moroz

Recruitment Consultant
mail o.moroz@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

Quality assurance consultant (m/w/d) (EN)

[13349]
Quality Assurance, QMS, ISO 13485

Job title: Quality assurance consultant (m/w/d) Industry: Medizintechnik Skills: Quality Assurance, QMS, ISO 13485 Start of project: 1.08.2023 Duration of the project : 6 months Project volume: 1008 Hour(s)  Location: Geneva, Switzerland I am looking for an experienced Quality assurance consultant to support a Medical device company for a 4 months project. Starting date: August 2023 Responsibility: ·To establish and maintain procedures relative to quality documentation ·To provide support on quality system procedures ·To perform quality assurance review and facilitate the release of production batch ·To manage and monitor of CAPAs and non-conformities ·To participate in the audit, approval of suppliers, ensuring high-quality inputs for manufacturing process. ·To support in the Process Validation activities ·To support in preparing regulatory submissions in Europe and the USA. Knowledge, Skills and Abilities: ·Bachelor’s or Master’s degree in Quality, Mechanical, Biomedical Engineering, or a related field ·Knowledge of quality systems, quality assurance techniques, and regulatory standards (e.g. ISO 13485 and FDA 21 CFR) ·Proficiency in the use of statistical analysis and quality improvement tools ·Proficiency in documenting all work reliably and accurately as per QMS standards ·Minimum 4 years of experience in a Quality Engineering role in a medical device manufacturing ·Experience in implementing and managing CAPA systems. ·Fluent in English and French

Job title: Quality assurance consultant (m/w/d)
Industry: Medizintechnik
Skills: Quality Assurance, QMS, ISO 13485
Start of project: 1.08.2023
Duration of the project : 6 months
Project volume: 1008 Hour(s) 
Location: Geneva, Switzerland

I am looking for an experienced Quality assurance consultant to support a Medical device company for a 4 months project.


Starting date: August 2023


Responsibility:


  • To establish and maintain procedures relative to quality documentation
  • To provide support on quality system procedures
  • To perform quality assurance review and facilitate the release of production batch
  • To manage and monitor of CAPAs and non-conformities
  • To participate in the audit, approval of suppliers, ensuring high-quality inputs for manufacturing process.
  • To support in the Process Validation activities
  • To support in preparing regulatory submissions in Europe and the USA.


Knowledge, Skills and Abilities:


  • Bachelor’s or Master’s degree in Quality, Mechanical, Biomedical Engineering, or a related field
  • Knowledge of quality systems, quality assurance techniques, and regulatory standards (e.g. ISO 13485 and FDA 21 CFR)
  • Proficiency in the use of statistical analysis and quality improvement tools
  • Proficiency in documenting all work reliably and accurately as per QMS standards
  • Minimum 4 years of experience in a Quality Engineering role in a medical device manufacturing
  • Experience in implementing and managing CAPA systems.
  • Fluent in English and French

map Genf, Schweiz date_range Ab sofort update Freelance
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Oleksandra Moroz

Recruitment Consultant
mail o.moroz@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

Freelance Consultant Pharmazeutische Qualitätskontrolle (m/w/d) (DE)

[13339]
Qualitätskontrolle

Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant Pharmazeutische Qualitätskontrolle (m/w/d) Branche: Pharma Fähigkeiten: Qualitätskontrolle Projektstart: 01.08.2023 Projektdauer:  Auftragsvolumen: 1200 Stunde(n)  Einsatzort: Österreich Aufgaben: ·Unterstützung der Abteilungsleitung ·Mitwirkung in der Umsetzung des QM-Systems ·Erstellung von Vorgabedokumenten und Validierungsdokumenten ·Prüfung und Pflege von externen und internen Dokumenten ·Überprüfung und Beurteilung der Prüfumgebungsüberwachung Qualifikationen: ·Abgeschlossenes vorzugsweise naturwissenschaftliches Studium (mindestens auf Bachelor-Niveau) ·Sehr gute EDV- und GMP-Kenntnisse von Vorteil ·Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle wünschenswert ·Freude an komplexen Aufgabenstellungen ·Eigenständige und strukturierte Arbeitsweise ·Teamfähigkeit, Flexibilität, Kommunikationsfähigkeit und hohe Lernbereitschaft

Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant Pharmazeutische Qualitätskontrolle (m/w/d)
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Qualitätskontrolle
Projektstart: 01.08.2023
Projektdauer: 
Auftragsvolumen: 1200 Stunde(n) 
Einsatzort: Österreich

Aufgaben:
  • Unterstützung der Abteilungsleitung
  • Mitwirkung in der Umsetzung des QM-Systems
  • Erstellung von Vorgabedokumenten und Validierungsdokumenten
  • Prüfung und Pflege von externen und internen Dokumenten
  • Überprüfung und Beurteilung der Prüfumgebungsüberwachung

Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes vorzugsweise naturwissenschaftliches Studium (mindestens auf Bachelor-Niveau)
  • Sehr gute EDV- und GMP-Kenntnisse von Vorteil
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle wünschenswert
  • Freude an komplexen Aufgabenstellungen
  • Eigenständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit, Flexibilität, Kommunikationsfähigkeit und hohe Lernbereitschaft

map Österreich date_range Ab sofort update Freelance
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Alexander Brzezowsky

Recruitment Consultant
mail a.brzezowsky@aristo-group.at
phone +43 1 39505930

Labortechniker in QC Analytik (m/w/d) (DE)

[13338]
SOP, QC testing, Analytic, GLP, GXP, Laborprüfungen

Zu besetzendes Projekt: Labortechniker in QC Analytik (m/w/d) Branche: Pharma Projektstart: 01.08.2023 Projektdauer:  Auftragsvolumen: ca. 2000 Stunde(n)  Einsatzort: Wien Aufgaben: ·Durchführung von analytischen Testungen an Inprozess- und Endproduktproben, Stabilitäts- und Sonderbeprobungen  ·Dokumentation sämtlicher analysenrelevanter Tätigkeiten ·Review der Analysedaten und Prüfung der Testdurchführung ·Verantwortung für die Analysen zur Überprüfung und Etablierung von Referenzmaterialien  ·Erstellung und Überprüfung von SOPs und QC-interner Dokumente ·Verantwortung für die Wartung diverser Geräte sowie für Gerätequalifizierungen ·Durchführung technischer und administrativer Tätigkeiten zur Aufrechterhaltung des Laborbetriebs  Qualifikationen: ·Abgeschlossene naturwissenschaftlich technische Ausbildung, z.B. Chemie-HTL, Fachschule oder Kolleg (z. B. Rosensteingasse) bzw. abgeschlossene Ausbildung als Chemielabortechniker ·Berufserfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie von Vorteil ·Vollkontinuierlicher Schichtbetrieb ·GMP Kenntnisse von Vorteil ·Ausgezeichnete Deutsch-Kenntnisse ·Teamgeist und Qualitätsbewusstsein

Zu besetzendes Projekt: Labortechniker in QC Analytik (m/w/d)
Branche: Pharma
Projektstart: 01.08.2023
Projektdauer: 
Auftragsvolumen: ca. 2000 Stunde(n) 
Einsatzort: Wien

Aufgaben:
  • Durchführung von analytischen Testungen an Inprozess- und Endproduktproben, Stabilitäts- und Sonderbeprobungen 
  • Dokumentation sämtlicher analysenrelevanter Tätigkeiten
  • Review der Analysedaten und Prüfung der Testdurchführung
  • Verantwortung für die Analysen zur Überprüfung und Etablierung von Referenzmaterialien 
  • Erstellung und Überprüfung von SOPs und QC-interner Dokumente
  • Verantwortung für die Wartung diverser Geräte sowie für Gerätequalifizierungen
  • Durchführung technischer und administrativer Tätigkeiten zur Aufrechterhaltung des Laborbetriebs 


Qualifikationen:
  • Abgeschlossene naturwissenschaftlich technische Ausbildung, z.B. Chemie-HTL, Fachschule oder Kolleg (z. B. Rosensteingasse) bzw. abgeschlossene Ausbildung als Chemielabortechniker
  • Berufserfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie von Vorteil
  • Vollkontinuierlicher Schichtbetrieb
  • GMP Kenntnisse von Vorteil
  • Ausgezeichnete Deutsch-Kenntnisse
  • Teamgeist und Qualitätsbewusstsein

map Wien, Österreich date_range Ab sofort update Freelance
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Alexander Brzezowsky

Recruitment Consultant
mail a.brzezowsky@aristo-group.at
phone +43 1 39505930

Freelance Consultant Packaging Engineer (m/w/d) (DE)

[13334]
Packaging (Engineering)

Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant Packaging Engineer (m/w/d) Branche: Pharma Fähigkeiten: Packaging, Blistern Projektstart: Ab sofort Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: 1000 Stunde(n)  Einsatzort: Wien, Österreich Aufgaben: ·Eigenständige Entwicklung von innovativen Blisterverpackungslösungen ·Selbständiges Design und Optimierung von Verpackungen unter Berücksichtigung von Kosten, Nachhaltigkeit und Kundenanforderungen ·Beratung bei der Auswahl von Materialien für Blisterverpackungen und Lieferantenmanagement ·Eigenständige Qualitätssicherung der hergestellten Verpackungen ·Projektmanagement vom Anfang bis zum Ende des Packaging Engineering-Projekts ·Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern wie Produktentwicklung, Produktion und Vertrieb Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Studium im Bereich Verpackungstechnik, Maschinenbau oder ähnliches ·Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Packaging Engineering mit Schwerpunkt auf Blisterverpackungen ·Gute Kenntnisse der relevanten Gesetze, Normen und Richtlinien im Verpackungsbereich ·Erfahrung mit Verpackungssoftware und -tools zur Designoptimierung (z. B. SolidWorks, ArtiosCAD) ·Fundiertes Verständnis der Materialien und Herstellungstechniken für Blisterverpackungen ·Erfahrung im eigenständigen Projektmanagement und der Koordination von Teams ·Eigenständige Arbeitsweise, Problemlösungsfähigkeiten und hohe Aufmerksamkeit für Details

Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant Packaging Engineer (m/w/d)
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Packaging, Blistern
Projektstart: Ab sofort
Projektdauer: 6 Monate
Auftragsvolumen: 1000 Stunde(n) 
Einsatzort: Wien, Österreich

Aufgaben:

  • Eigenständige Entwicklung von innovativen Blisterverpackungslösungen
  • Selbständiges Design und Optimierung von Verpackungen unter Berücksichtigung von Kosten, Nachhaltigkeit und Kundenanforderungen
  • Beratung bei der Auswahl von Materialien für Blisterverpackungen und Lieferantenmanagement
  • Eigenständige Qualitätssicherung der hergestellten Verpackungen
  • Projektmanagement vom Anfang bis zum Ende des Packaging Engineering-Projekts
  • Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern wie Produktentwicklung, Produktion und Vertrieb


Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Verpackungstechnik, Maschinenbau oder ähnliches
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Packaging Engineering mit Schwerpunkt auf Blisterverpackungen
  • Gute Kenntnisse der relevanten Gesetze, Normen und Richtlinien im Verpackungsbereich
  • Erfahrung mit Verpackungssoftware und -tools zur Designoptimierung (z. B. SolidWorks, ArtiosCAD)
  • Fundiertes Verständnis der Materialien und Herstellungstechniken für Blisterverpackungen
  • Erfahrung im eigenständigen Projektmanagement und der Koordination von Teams
  • Eigenständige Arbeitsweise, Problemlösungsfähigkeiten und hohe Aufmerksamkeit für Details

map Wien, Österreich date_range Ab sofort update Freelance
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Ivan Orban

Associate Senior Consultant
mail i.orban@aristo-group.at
phone +43 1 39505930

Freelance Regulatory Affairs Consultant (m/w/d) (DE)

[13325]
Regulatory Affairs

Zu besetzendes Projekt: Freelance Regulatory Affairs Consultant (m/w/d) Projektstart: 24.07.2023 Projektdauer: 6 Monate Auslastung: 20-30 Wochenstunden  Einsatzort: Österreich (remote) Aufgaben: ·Eigenständiges Lifecycle-Management zugelassener Produkte ·Selbstständiges Planen und Durchführen von Änderungsanzeigen im europäischen DCP/MRP/nat. Verfahren ·Selbständige Erstellung zulassungsrelevanter CMC Dokumente zur Vorbereitung von Änderungsanzeigen (zB. Herstellungstransfer, Änderungen beim Primärpackmittel) ·Beratung bei abteilungsübergreifenden Projekten mit Zulassungsbeteiligung (Rezepturänderung, Lohnherstellerwechsel) Qualifikationen: ·naturwissenschaftlicher Hintergrund ·Erfahrung im CMC Writing ·Deutsch und Englisch - fließend in Wort und Schrift

Zu besetzendes Projekt: Freelance Regulatory Affairs Consultant (m/w/d)
Projektstart: 24.07.2023
Projektdauer: 6 Monate
Auslastung: 20-30 Wochenstunden 
Einsatzort: Österreich (remote)

Aufgaben:
  • Eigenständiges Lifecycle-Management zugelassener Produkte
  • Selbstständiges Planen und Durchführen von Änderungsanzeigen im europäischen DCP/MRP/nat. Verfahren
  • Selbständige Erstellung zulassungsrelevanter CMC Dokumente zur Vorbereitung von Änderungsanzeigen (zB. Herstellungstransfer, Änderungen beim Primärpackmittel)
  • Beratung bei abteilungsübergreifenden Projekten mit Zulassungsbeteiligung (Rezepturänderung, Lohnherstellerwechsel)

Qualifikationen:
  • naturwissenschaftlicher Hintergrund
  • Erfahrung im CMC Writing
  • Deutsch und Englisch - fließend in Wort und Schrift

map Österreich date_range Ab sofort update Freelance
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Dominic Blümelhuber

Recruitment Consultant
mail d.bluemelhuber@aristo-group.at
phone +43 1 39505930

Freelance CRA (m/w/d) (DE)

[13324]
Clinical Research Associate (CRA)

Zu besetzendes Projekt: Freelance CRA (m/w/d) Branche: Pharma Fähigkeiten: Clinical Research Associate (CRA) Projektstart: 01.08.2023 Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: 645 Stunden  Einsatzort: Österreich (hybrid) Aufgaben: ·Beratung während der Durchführung des Klinisches Monitoring und Site Management für nationale Studien ·Eigenständige Pflege studienbezogener Dokumente ·Eigenständige Kommunikation mit Investigators, Doktoren und Studienkoordinatoren ·Beratung des Projektteams bei der Einreichung klinischer Prüfungen ·Checklisten eigenständig erstellen, Time- und Deadlines berücksichtigen, relevante Tracking Sheets aktualisieren, Remote Monitoring durchführen ·Eigenständige Besuche der Zentren (4 in Österreich) Qualifikationen: ·Mehrjährige Projekterfahrung als CRA / klinischer Monitor ·Erfahrung mit den Indikationen Onkologie, Hämatologie oder Hämato-Onkologie ·Monitoring Erfahrung von onkologischen Studien ·Reisebereitschaft ·Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift

Zu besetzendes Projekt: Freelance CRA (m/w/d)
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Clinical Research Associate (CRA)
Projektstart: 01.08.2023
Projektdauer: 6 Monate
Auftragsvolumen: 645 Stunden 
Einsatzort: Österreich (hybrid)

Aufgaben:

  • Beratung während der Durchführung des Klinisches Monitoring und Site Management für nationale Studien
  • Eigenständige Pflege studienbezogener Dokumente
  • Eigenständige Kommunikation mit Investigators, Doktoren und Studienkoordinatoren
  • Beratung des Projektteams bei der Einreichung klinischer Prüfungen
  • Checklisten eigenständig erstellen, Time- und Deadlines berücksichtigen, relevante Tracking Sheets aktualisieren, Remote Monitoring durchführen
  • Eigenständige Besuche der Zentren (4 in Österreich)

Qualifikationen:
  • Mehrjährige Projekterfahrung als CRA / klinischer Monitor
  • Erfahrung mit den Indikationen Onkologie, Hämatologie oder Hämato-Onkologie
  • Monitoring Erfahrung von onkologischen Studien
  • Reisebereitschaft
  • Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift

map Österreich date_range Ab sofort update Freelance
Direct contact

Dominic Blümelhuber

Recruitment Consultant
mail d.bluemelhuber@aristo-group.at
phone +43 1 39505930

Packaging Engineer Contract (m/w/d) (DE)

[13286]
Medizintechnik, Kunststoffspritzguss, Packaging

Job title: Packaging Engineer Contract (m/w/d) Industry: Medical Devices Skills: Medical Devices, Injecting Moulding, Packaging Start of project: ASAP Duration of the project : 4 months Project volume: 50% Location: Basel, Schweiz Tasks: - Development of components (injection moulding, sterile packaging systems) - Communication with suppliers - Design of packaging with existing components Qualifications: - Experience with plastics and packaging (especially injection moulding) - multiple years experience in medical devices - Teamplayer - English is a must

Job title: Packaging Engineer Contract (m/w/d)
Industry: Medical Devices
Skills: Medical Devices, Injecting Moulding, Packaging
Start of project: ASAP
Duration of the project : 4 months
Project volume: 50%
Location: Basel, Schweiz

Tasks:
- Development of components (injection moulding, sterile packaging systems)
- Communication with suppliers
- Design of packaging with existing components

Qualifications:
- Experience with plastics and packaging (especially injection moulding)
- multiple years experience in medical devices
- Teamplayer
- English is a must

map Basel, Schweiz date_range Ab sofort update Temporary
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Minette Potger

Recruitment Consultant
mail m.potger@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

Freelance Consultant Local Regulatory Manager (m/w/d) (EN)

[13193]
Regulatory Affairs

Job title: Freelance Consultant Local Regulatory Manager (m/w/d) Industry: Pharma Skills: Regulatory Affairs Start of project: 01.10.2023 Duration of the project : 12 Months Location: Basel, Schweiz We are seeking a motivated Regulatory Affairs Specialist to join our client's team and support their growth. Key Responsibilities: ·Prepare and execute global regulatory strategies in collaboration with the regulatory affairs team. ·Provide regulatory expertise and guidance to project teams, supporting product development and life-cycle management. ·Interact with national/regional regulatory agencies, participating in meetings and preparing submission packages. ·Prepare, review, and consolidate relevant technical information for regulatory dossier submission. ·Offer regulatory expertise for the EMEA and Swiss (Swiss Medic) region, advising on specific requirements and supporting regional activities. ·Monitor global and EMEA health authority regulations to ensure compliance and proactively address regulatory challenges. Education and experience : ·Minimum Bachelor in life sciences, Master are welcome ·3+ years of regulatory affairs experience in Pharmaceutical industry ·Experience in EU and Swiss regulatory affairs is a must, and in global regulatory affairs is a plus ·Experience in overall drug development processes and strategies a must, in biologics is a plus Personal qualities: ·Excellent Strategic skills ·Good English written and verbal communication skills - French or German a plus ·Ability and willingness to work collaboratively with global team members across multiple time zones (US, APAC, EMEA) ·Ability to prioritize competing timelines / projects ·Analytical and problem-solving skills

Job title: Freelance Consultant Local Regulatory Manager (m/w/d)
Industry: Pharma
Skills: Regulatory Affairs
Start of project: 01.10.2023
Duration of the project : 12 Months
Location: Basel, Schweiz


We are seeking a motivated Regulatory Affairs Specialist to join our client's team and support their growth.


Key Responsibilities:

  • Prepare and execute global regulatory strategies in collaboration with the regulatory affairs team.
  • Provide regulatory expertise and guidance to project teams, supporting product development and life-cycle management.
  • Interact with national/regional regulatory agencies, participating in meetings and preparing submission packages.
  • Prepare, review, and consolidate relevant technical information for regulatory dossier submission.
  • Offer regulatory expertise for the EMEA and Swiss (Swiss Medic) region, advising on specific requirements and supporting regional activities.
  • Monitor global and EMEA health authority regulations to ensure compliance and proactively address regulatory challenges.


Education and experience :

  • Minimum Bachelor in life sciences, Master are welcome
  • 3+ years of regulatory affairs experience in Pharmaceutical industry
  • Experience in EU and Swiss regulatory affairs is a must, and in global regulatory affairs is a plus
  • Experience in overall drug development processes and strategies a must, in biologics is a plus


Personal qualities:

  • Excellent Strategic skills
  • Good English written and verbal communication skills - French or German a plus
  • Ability and willingness to work collaboratively with global team members across multiple time zones (US, APAC, EMEA)
  • Ability to prioritize competing timelines / projects
  • Analytical and problem-solving skills

map Basel, Schweiz date_range Ab sofort update Freelance
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Bella Iglesias

Recruitment Consultant
mail b.iglesias@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

Freelance Testing Specialist (m/w/d) (DE)

[12990]
Softwaretesting, Manual Testing, Medizintechnik

Zu besetzendes Projekt: Freelance Testing Specialist (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Softwaretesting,Manual Testing,Medizintechnik Projektstart: 01.06.2023 Projektdauer: 31.12.2023 Auftragsvolumen: 1211 Stunde(n)  Einsatzort: Ostdeutschland Für einen meiner Kunden bin ich aktuell auf der Suche nach einem Freelance Testing Specialist (m/w/d). Rahmendaten: Start: Ab Juni möglich Auslastung: 80-100% Laufzeit: 3-6 Monate mit anschließender Option auf Verlängerung Modus: Vor Ort Aufgaben: - Definition von Testspezifikationen für Integrations- und Systemtests - Testdaten für die manuellen Tests erstellen - Anforderungen auf Systemebene prüfen - Manuelle Tests auf Integrations- und Systemebene durchführen und deren Testergebnisse dokumentieren - Gefundene Bugs im Bugtrackingsystem eintragen - Bug Rechecks durchführen Qualifikationen: - Mehrjährige Erfahrung in der Definition von Testspezifikationen - Erfahrung in der Durchführung manueller Softwaretests - Dokumentation in englischer Sprache - Zertifikatsnachweis Certified Tester (ISTQB) mindestens Foundation Level - Source Code Verwaltungssystem: SVN - Bugtracking: JIRA - Anforderungsmanagement: DOORS

Zu besetzendes Projekt: Freelance Testing Specialist (m/w/d)
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: Softwaretesting,Manual Testing,Medizintechnik
Projektstart: 01.06.2023
Projektdauer: 31.12.2023
Auftragsvolumen: 1211 Stunde(n) 
Einsatzort: Ostdeutschland

Für einen meiner Kunden bin ich aktuell auf der Suche nach einem Freelance Testing Specialist (m/w/d).

Rahmendaten:
Start: Ab Juni möglich
Auslastung: 80-100%
Laufzeit: 3-6 Monate mit anschließender Option auf Verlängerung
Modus: Vor Ort

Aufgaben:
- Definition von Testspezifikationen für Integrations- und Systemtests
- Testdaten für die manuellen Tests erstellen
- Anforderungen auf Systemebene prüfen
- Manuelle Tests auf Integrations- und Systemebene durchführen und deren Testergebnisse dokumentieren
- Gefundene Bugs im Bugtrackingsystem eintragen
- Bug Rechecks durchführen

Qualifikationen:
- Mehrjährige Erfahrung in der Definition von Testspezifikationen
- Erfahrung in der Durchführung manueller Softwaretests
- Dokumentation in englischer Sprache
- Zertifikatsnachweis Certified Tester (ISTQB) mindestens Foundation Level
- Source Code Verwaltungssystem: SVN
- Bugtracking: JIRA
- Anforderungsmanagement: DOORS


map Ostdeutschland date_range Ab sofort update Freelance
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Sarah Wenk

Principal Consultant
mail S.Wenk@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Pharmacoviligance Associate - Freelance (m/w/d) (DE)

[12980]
Pharmacovigilance

Job title: Pharmacoviligance Associate - Freelance (m/w/d) Industry: Pharma Skills: Pharmacovigilance Start of project: 01.06.2023 Duration of the project : TBD Project volume: TBD  Location: Geneva, Switzerland Tasks: ·Accountable for specific operational vigilance process(es) at the Country level. Agreements, vendor management and Support of local operational tasks  ·Ensure oversight and compliance in terms of reporting/submission/distribution of safety reports/updates/information (e.g., SAE, SR, IN, SUSAR, PSUR, DSUR, changes in risk-benefit profile) to Local Health Authorities (LHA) according to regulatory requirements and internal procedures ·You will act as Deputy of the Country Patient Safety Head (CPSH) function (in terms of responsibility for PV system) and operationally (in terms of management of the PS Team) as needed Qualifications: · Professional degree in Health Care/Life Sciences (e.g. Nurse, Pharmacist, etc). Experience:  ·3 to 5 years Pharmacovigilance experience is mandatory. ·You must be fluent in English. French is an advantage.

Job title: Pharmacoviligance Associate - Freelance (m/w/d)
Industry: Pharma
Skills: Pharmacovigilance
Start of project: 01.06.2023
Duration of the project : TBD
Project volume: TBD 
Location: Geneva, Switzerland

Tasks:
  • Accountable for specific operational vigilance process(es) at the Country level. Agreements, vendor management and Support of local operational tasks 
  • Ensure oversight and compliance in terms of reporting/submission/distribution of safety reports/updates/information (e.g., SAE, SR, IN, SUSAR, PSUR, DSUR, changes in risk-benefit profile) to Local Health Authorities (LHA) according to regulatory requirements and internal procedures
  • You will act as Deputy of the Country Patient Safety Head (CPSH) function (in terms of responsibility for PV system) and operationally (in terms of management of the PS Team) as needed


Qualifications:
  • Professional degree in Health Care/Life Sciences (e.g. Nurse, Pharmacist, etc). Experience: 
  • 3 to 5 years Pharmacovigilance experience is mandatory.
  • You must be fluent in English. French is an advantage. 

map Geneva, Switzerland date_range Ab sofort update Freelance
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Bella Iglesias

Recruitment Consultant
mail b.iglesias@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

IT-Projektleiter (m/w/d) (DE)

[12979]
Projektleiter (IT)

Zu besetzendes Projekt: IT-Projektleiter Branche: Pharma Fähigkeiten: Projektleiter (IT) Projektstart: 15.08.2023 Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: 1032 Stunde(n)  Einsatzort: Wien, Österreich Aufgaben: ·Projektleitung eines IT-ERP Projektes im Pharma-Bereich ·Selbstständige Voranalyse des Ist-Zustandes und Planung der Weiterentwicklung eines ERP Systems ·Eigenständige Planung und Steuerung von großen und komplexen Projekten als Gesamtprojektleiter. Fachliche Mitarbeiter-, Verantwortung im Rahmen von Projekten ·Beratung bei der Entwicklung von Vorgehensmodellen für Migrations- und Rolloutkonzepte und Sicherstellung der Projektressourcen. ·Durchführung von Workshops und Präsentationen, fachlicher Leitung von Teilprojekten und Projekten mit begrenzter Komplexität Qualifikationen: ·Fähigkeiten mehrere Projekte parallel zu managen ·Idealerweise zertifizierter Scrum Master und Kenntnisse in agilen PM-Tools (z.B. Asana) ·Gute Kenntnisse der IT-Technologien ·Sicherer Umgang mit Projektmanagement-Tools, inkl. guter Kenntnisse in der Qualitätssicherung, Risikoanalyse sowie Organisationsgeschick

Zu besetzendes Projekt: IT-Projektleiter
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Projektleiter (IT)
Projektstart: 15.08.2023
Projektdauer: 6 Monate
Auftragsvolumen: 1032 Stunde(n) 
Einsatzort: Wien, Österreich

Aufgaben:
  • Projektleitung eines IT-ERP Projektes im Pharma-Bereich
  • Selbstständige Voranalyse des Ist-Zustandes und Planung der Weiterentwicklung eines ERP Systems
  • Eigenständige Planung und Steuerung von großen und komplexen Projekten als Gesamtprojektleiter. Fachliche Mitarbeiter-, Verantwortung im Rahmen von Projekten
  • Beratung bei der Entwicklung von Vorgehensmodellen für Migrations- und Rolloutkonzepte und Sicherstellung der Projektressourcen.
  • Durchführung von Workshops und Präsentationen, fachlicher Leitung von Teilprojekten und Projekten mit begrenzter Komplexität

Qualifikationen:
  • Fähigkeiten mehrere Projekte parallel zu managen
  • Idealerweise zertifizierter Scrum Master und Kenntnisse in agilen PM-Tools (z.B. Asana)
  • Gute Kenntnisse der IT-Technologien
  • Sicherer Umgang mit Projektmanagement-Tools, inkl. guter Kenntnisse in der Qualitätssicherung, Risikoanalyse sowie Organisationsgeschick

map Wien, Österreich date_range Ab sofort update Freelance
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Daniel Mladenov

Recruitment Consultant
mail d.mladenov@aristo-group.at
phone +43 1 39505930

Senior Clinical Scientist (m/w/d) (EN)

[12977]
Clinical Affairs

Job title: Senior Clinical Scientist Consultant (m/w/d) Industry: Pharma Skills: Clinical Affairs Start of project: 01.06.2023 (Potential) Duration of the project : 6 Months + Project volume: TBD Location: Lausanne Tasks: ·Drive development of protocols/protocol amendments for clinical studies ·Prepare and/or provide input to clinical study related and other regulatory documents (e.g. CSRs, IBs, PIS/ICFs, SAPs, Data Management Plans, Safety Management Plan, Medical Monitoring Plan, SRC Charter, IND, briefing books) ·Prepare and/or provide input to clinical study reports (CSRs) and clinical portions of Regulatory Documents (e.g., IB, DSUR, regulatory responses) Qualifications: ·Master's in Life Sciences, Pharmacist or PhD in Life Sciences (preferred) ·At least 7-10 years of relevant experience in clinical development within the pharmaceutical industry, including development of CDPs and protocols ·Experience in conducting Clinical Studies in Oncology

Job title: Senior Clinical Scientist Consultant (m/w/d)
Industry: Pharma
Skills: Clinical Affairs
Start of project: 01.06.2023 (Potential)
Duration of the project : 6 Months +
Project volume: TBD
Location: Lausanne

Tasks:
  • Drive development of protocols/protocol amendments for clinical studies
  • Prepare and/or provide input to clinical study related and other regulatory documents (e.g. CSRs, IBs, PIS/ICFs, SAPs, Data Management Plans, Safety Management Plan, Medical Monitoring Plan, SRC Charter, IND, briefing books)
  • Prepare and/or provide input to clinical study reports (CSRs) and clinical portions of Regulatory Documents (e.g., IB, DSUR, regulatory responses)
Qualifications:

  • Master's in Life Sciences, Pharmacist or PhD in Life Sciences (preferred)
  • At least 7-10 years of relevant experience in clinical development within the pharmaceutical industry, including development of CDPs and protocols
  • Experience in conducting Clinical Studies in Oncology

map Lausanne date_range Ab sofort update Freelance
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Bella Iglesias

Recruitment Consultant
mail b.iglesias@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

Freelance (Elektro-)Konstruktion / Automation (m/w/d) (DE)

[12976]
automatisierung, Elektrotechnik

Zu besetzendes Projekt: Freelance (Elektro-)Konstruktion / Automation (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Automatisierung,Elektrotechnik Projektstart: Ab sofort Projektdauer: 4 Monate Einsatzort: Großraum Berlin Aufgaben: ·Entwerfen und Beauftragen von mechanischen Bauteilen (Metall und Kunststoff) ·Verkabeln von elektrischen/elektronischen Baugruppen ·Bestücken und Verkabeln von Schaltschränken ·Entwerfen und Montage von Gestellunterbauten, Verkleidungen, Schutzeinrichtungen aus Konstruktionsprofilen ·Prototyping mittels FDM-3D-Druck Qualifikationen: ·Background in der Elektro-/Automatisierungstechnik ·Erfahrung im Anlagenbau (must-have) ·Selbstständiges Arbeiten (must-have) ·Berufliche Erfahrung mit elektrischer Sicherheit, Schaltschrankbau ·Kenntnisse in der Anwendung von CAD-Software (SolidWorks) (nice-to-have) ·Englisch fließend in Wort und Schrift (nice-to-have) ·Erstellen und Pflege der zugehörigen technischen Dokumentation ·Kenntnisse im Programmieren (Python, C++) (nice-to-have) ·Erfahrung in der Medizintechnik (nice-to-have)

Zu besetzendes Projekt: Freelance (Elektro-)Konstruktion / Automation (m/w/d)
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: Automatisierung,Elektrotechnik
Projektstart: Ab sofort
Projektdauer: 4 Monate
Einsatzort: Großraum Berlin

Aufgaben:
  • Entwerfen und Beauftragen von mechanischen Bauteilen (Metall und Kunststoff)
  • Verkabeln von elektrischen/elektronischen Baugruppen
  • Bestücken und Verkabeln von Schaltschränken
  • Entwerfen und Montage von Gestellunterbauten, Verkleidungen, Schutzeinrichtungen aus Konstruktionsprofilen
  • Prototyping mittels FDM-3D-Druck


Qualifikationen:
  • Background in der Elektro-/Automatisierungstechnik
  • Erfahrung im Anlagenbau (must-have)
  • Selbstständiges Arbeiten (must-have)
  • Berufliche Erfahrung mit elektrischer Sicherheit, Schaltschrankbau
  • Kenntnisse in der Anwendung von CAD-Software (SolidWorks) (nice-to-have)
  • Englisch fließend in Wort und Schrift (nice-to-have)
  • Erstellen und Pflege der zugehörigen technischen Dokumentation
  • Kenntnisse im Programmieren (Python, C++) (nice-to-have)
  • Erfahrung in der Medizintechnik (nice-to-have)

map Großraum Berlin date_range Ab sofort update Freelance
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Marie-Therese Metzler

Recruitment Consultant
mail m.metzler@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300

Contractor QA Specialist (m, w, d) (DE)

[12973]
QA, Quality Assurance, ISO 13485, Capa, NC

Zu besetzendes Projekt: Contractor QA Specialist (m, w, d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: QA,Quality Assurance,ISO 13485,Capa,NC Projektstart: ASAP Projektdauer: 4 Monate Auftragsvolumen: 0 Stunde(n)  Einsatzort: Luzern, Schweiz Aufgaben: • Eigenständige Bearbeitung von Abweichungen der Produktion • Selbstständige Bearbeitung CAPAs der Produktion • Bearbeitung CC Maßnahmen der Produktion im Rahmen der Beratungstätigkeit • Beratung bei der Revisionierung von Herstellanweisungen der Produktion • Beratung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Audits • Eigenständige Bearbeitung interner CAPA, SOPs, Abweichungen im internen Qualitätssystem • Selbstständige Bearbeitung von Prozessvalidierungen / Erfassung von Validierungsberichten Qualifikationen: ·Abgeschlossene technische Ausbildung (HF, FH oder vergleichbar) ·Erfahrungen im Projektmanagement ·Nachweisbare Erfahrung bei Validierung und Qualifizierung von Produktionsanlagen inklusive Computersoftware- validierung ·Weiterbildung im Bereich Qualitätswesen ·Vertiefte Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung/GMP ·Versierter Umgang mit SAP und Quality Tools (z.B. FMEA, SPC usw.) ·Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift ·Kunden- und lösungsorientiert, qualitätsbewusst und kommunikativ ·Erfahren in risikobasierter Entscheidungsfindung

Zu besetzendes Projekt: Contractor QA Specialist (m, w, d)
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: QA,Quality Assurance,ISO 13485,Capa,NC
Projektstart: ASAP
Projektdauer: 4 Monate
Auftragsvolumen: 0 Stunde(n) 
Einsatzort: Luzern, Schweiz

Aufgaben:
• Eigenständige Bearbeitung von Abweichungen der Produktion
• Selbstständige Bearbeitung CAPAs der Produktion
• Bearbeitung CC Maßnahmen der Produktion im Rahmen der Beratungstätigkeit
• Beratung bei der Revisionierung von Herstellanweisungen der Produktion
• Beratung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Audits
• Eigenständige Bearbeitung interner CAPA, SOPs, Abweichungen im internen Qualitätssystem
• Selbstständige Bearbeitung von Prozessvalidierungen / Erfassung von Validierungsberichten

Qualifikationen:
  • Abgeschlossene technische Ausbildung (HF, FH oder vergleichbar)
  • Erfahrungen im Projektmanagement
  • Nachweisbare Erfahrung bei Validierung und Qualifizierung von Produktionsanlagen inklusive Computersoftware- validierung
  • Weiterbildung im Bereich Qualitätswesen
  • Vertiefte Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung/GMP
  • Versierter Umgang mit SAP und Quality Tools (z.B. FMEA, SPC usw.)
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kunden- und lösungsorientiert, qualitätsbewusst und kommunikativ
  • Erfahren in risikobasierter Entscheidungsfindung

map Luzern, Schweiz date_range Ab sofort update Temporary
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Philipp Neumaier

Senior Consultant
mail p.neumaier@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

Freelance Consultant HPLC (m/w/d) (DE)

[12960]
HPLC

Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant HPLC (m/w/d) Branche: Pharma Projektstart: 01.06.2023 Projektdauer: 31.12.2023 Auftragsvolumen: 960 Stunde(n)  Einsatzort: Hessen Aufgaben: Eigenständige Auswertung und Berichtserstellung Eigenständige Erstellung von Validierungsplänen und Validierungsberichten nach SOP/Guideline auf Basis der bisherigen Erkenntnisse für HPLC-Methoden Eigenständige Erstellen von Transferdokumentation (z.B.Transferplänen und Transferberichten) nach SOP/Guideline auf Basis der bisherigen Erkenntnisse für HPLC-Methode Beratung bei der Einreichung analytischer Verfahren in den verschiedenen Ländern Durchführung verschiedenen Tätigkeiten im Rahmen des analytischen Lifecycle Managements von Prüfmethoden sowie der Analytik Transfer im GMP Umfeld Prüfen der bestehenden Methodenvalidierungen / Verifizierungen

Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant HPLC (m/w/d)
Branche: Pharma
Projektstart: 01.06.2023
Projektdauer: 31.12.2023
Auftragsvolumen: 960 Stunde(n) 
Einsatzort: Hessen

Aufgaben:

Eigenständige Auswertung und Berichtserstellung
Eigenständige Erstellung von Validierungsplänen und Validierungsberichten nach SOP/Guideline auf Basis der bisherigen Erkenntnisse für HPLC-Methoden
Eigenständige Erstellen von Transferdokumentation (z.B.Transferplänen und Transferberichten) nach SOP/Guideline auf Basis der bisherigen Erkenntnisse für HPLC-Methode
Beratung bei der Einreichung analytischer Verfahren in den verschiedenen Ländern
Durchführung verschiedenen Tätigkeiten im Rahmen des analytischen Lifecycle Managements von Prüfmethoden sowie der Analytik Transfer im GMP Umfeld
Prüfen der bestehenden Methodenvalidierungen / Verifizierungen 

map Hessen date_range Ab sofort update Freelance
Direct contact

Sebastian Magg

Principal Consultant
mail s.magg@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Freelance Consultant Unit Leiter Quality (m/w/d) (DE)

[12955]
Quality Management

Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant Unit Leiter Quality (m/w/d) Branche: Pharma Fähigkeiten: Quality Management Projektstart: Ab Sofort Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: 5 Tage/ Woche vor Ort  Einsatzort: Nähe Berlin Aufgaben: ·Strategische und operative Beratung der Bereiche oQualitätssicherung/Qualitätsmanagement oQualitätskontrolle mit Laboren oQP oBereich Nahrungsergänzungsmittel • Eigenständiges aufsetzen und nachverfolgen der Qualitätsziele • Verfolgung und Unterstützung von Optimierungsprojekten (z.B. Weiterentwicklung des eQMS) im Rahmen der Beratungstätigkeit • Identifizierung von Verbesserungspotential von Prozessen und Strukturen und deren selbständige Umsetzung • Fachliche Teilnahme am Site Leadership Meeting • Fachliche Abstimmung mit der GF Qualifikationen: - Umfangreiche Erfahrung im Quality Bereich - Starkes GMP Wissen - Deutsch und Englisch Fließend in Wort und Schrift - Erfahrung im Nahrungsergänzungmittelbereich von Vorteil

Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant Unit Leiter Quality (m/w/d)
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Quality Management
Projektstart: Ab Sofort
Projektdauer: 6 Monate
Auftragsvolumen: 5 Tage/ Woche vor Ort 
Einsatzort: Nähe Berlin

Aufgaben:
  • Strategische und operative Beratung der Bereiche
    • Qualitätssicherung/Qualitätsmanagement
    • Qualitätskontrolle mit Laboren
    • QP
    • Bereich Nahrungsergänzungsmittel

• Eigenständiges aufsetzen und nachverfolgen der Qualitätsziele

• Verfolgung und Unterstützung von Optimierungsprojekten (z.B. Weiterentwicklung des eQMS) im Rahmen der Beratungstätigkeit

• Identifizierung von Verbesserungspotential von Prozessen und Strukturen und deren selbständige Umsetzung

• Fachliche Teilnahme am Site Leadership Meeting

• Fachliche Abstimmung mit der GF



Qualifikationen:
- Umfangreiche Erfahrung im Quality Bereich

- Starkes GMP Wissen
- Deutsch und Englisch Fließend in Wort und Schrift
- Erfahrung im Nahrungsergänzungmittelbereich von Vorteil

map Nähe Berlin date_range Ab sofort update Freelance
Direct contact

Fabian Pischl

Senior Teamleader
mail f.pischl@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Verfahrensingenieur (m/w/d) (DE)

[12953]
Verfahrenstechnik

Zu besetzendes Projekt: Verfahrensingenieur (m/w/d) Branche: Chemie Fähigkeiten: Verfahrenstechnik Projektstart: 01.06.2023 Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: 6 Monat(e)  Einsatzort: Schweiz Aufgaben: - Verantwortung und Leitung von Projekten und Teilprojekten - von Entwicklung bis zur Inbetriebnahme - Überwachung von Terminen, Kosten und Qualität  - Auslegung von verfahrenstechnischen anlagen - Erstellung von Spezifikationen für Maschinen und Apparate  - Anleitung der Planungsabteilung und externen Dienstleistern  - Organisation der Montage- und Inbetriebnahmeleitung  Qualifikationen: - Abgeschlossenes Studium der Verfahrenstechnik, Maschinenbau o.ä.  - Erfahrungen in der Projektabwicklung (Prozessindustrie oder Anlagenbau) - Chemie-Erfahrung  - Flexibel, kommunikative persönlichkeit

Zu besetzendes Projekt: Verfahrensingenieur (m/w/d)
Branche: Chemie
Fähigkeiten: Verfahrenstechnik
Projektstart: 01.06.2023
Projektdauer: 6 Monate
Auftragsvolumen: 6 Monat(e) 
Einsatzort: Schweiz

Aufgaben:
- Verantwortung und Leitung von Projekten und Teilprojekten - von Entwicklung bis zur Inbetriebnahme
- Überwachung von Terminen, Kosten und Qualität 
- Auslegung von verfahrenstechnischen anlagen
- Erstellung von Spezifikationen für Maschinen und Apparate 
- Anleitung der Planungsabteilung und externen Dienstleistern 
- Organisation der Montage- und Inbetriebnahmeleitung 


Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium der Verfahrenstechnik, Maschinenbau o.ä. 
- Erfahrungen in der Projektabwicklung (Prozessindustrie oder Anlagenbau)
- Chemie-Erfahrung 
- Flexibel, kommunikative persönlichkeit 

map Schweiz date_range Ab sofort update Temporary
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Joelle Kahana

Senior Consultant
mail j.kahana@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

Fill & Finish Expert Consultant Freelance (m/w/d) (DE)

[12946]
GMP, Gefriertrocknung (Lyo), fill & finish

Zu besetzendes Projekt: Fill & Finish Expert Consultant Freelance (m/w/d) Branche: Biotech Fähigkeiten: GMP, Gefriertrocknung (Lyo), fill & finish Projektstart: 15.05.2023 Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: Vollzeit, vor Ort und Remote  Einsatzort: Großraum Hamburg Projekthintergrund: Aktuell wird ein neuer Produktionsbereich zur aseptischen Abfüllung und Lyophilisation von hochpotenten biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen aufgebaut. Angaben zur Tätigkeit: ·Ermittlung der erforderlichen GMP-Dokumente für den neuen Produktionsbereich, Gap-Analyse (GMP Qualitätsmanagement-System ist bereits vorhanden, Fokus liegt auf den produktionsrelevanten Dokumenten) ·Erstellung von Prozessen und Abbildung in SOPs (Fokus auf Produktions- und Validierungsthemen, z.B. Hygieneanweisungen, Aseptic Process Simulation (Media Fills), visuelle Inspektion, Betriebs- und Reinigungsanweisungen, Filtertestung) mit entsprechenden Flow-Charts, Schemata Visualisierungen etc. zur optimalen Verständlichkeit der SOPs ·Erstellung und ggf. Durchführung von PQs (insbesondere Vial-Reinigungsanlagen, Depyrogenisationstunnel, Abfüllanlage, Be- und Entladesystem Gefriertrockner, Gefriertrockner, Bördelmaschine, Außenreinigungsmaschine, Stopfenbehandlungsanlage, Reinigungsautomat, Autoklav, Inspektionsmaschinen) ·Erstellung von Risikoanalysen (z.B. Prozessrisikoanalyse) ·Erstellung von Validierungsdokumenten (z.B. Reinigungsvalidierung, Sterilisation von Equipment, semi-automatische Inspektion) ·Durchführung von Schulungen der SOPs ·Optional: Projekt-Management für die Start-Up-Phase (Erstellung der GMP-relevanten Dokumente), zeitl. Aufwand ca. 1 Tag pro Woche Anforderungen: ·Erfahrung im Bereich der Herstellung von sterilen Arzneimitteln, idealerweise in aseptischer Abfüllung und Lyophilisation ·Sehr gute Kenntnisse der EU- und US-GMP-Regularien, insbesondere Annex 1 ·Erfahrung in der Erstellung von SOPs, Risikoanalysen sowie Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten ·Sehr gute Deutschkenntnisse (Projektsprache ist deutsch, Erstellung der Dokumente erfolgt überwiegend auf Deutsch) ·Präzise und effiziente Arbeitsweise

Zu besetzendes Projekt: Fill & Finish Expert Consultant Freelance (m/w/d)
Branche: Biotech
Fähigkeiten: GMP, Gefriertrocknung (Lyo), fill & finish
Projektstart: 15.05.2023
Projektdauer: 6 Monate
Auftragsvolumen: Vollzeit, vor Ort und Remote 
Einsatzort: Großraum Hamburg


Projekthintergrund:

Aktuell wird ein neuer Produktionsbereich zur aseptischen Abfüllung und Lyophilisation von hochpotenten biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen aufgebaut.

Angaben zur Tätigkeit:

  • Ermittlung der erforderlichen GMP-Dokumente für den neuen Produktionsbereich, Gap-Analyse (GMP Qualitätsmanagement-System ist bereits vorhanden, Fokus liegt auf den produktionsrelevanten Dokumenten)
  • Erstellung von Prozessen und Abbildung in SOPs (Fokus auf Produktions- und Validierungsthemen, z.B. Hygieneanweisungen, Aseptic Process Simulation (Media Fills), visuelle Inspektion, Betriebs- und Reinigungsanweisungen, Filtertestung) mit entsprechenden Flow-Charts, Schemata Visualisierungen etc. zur optimalen Verständlichkeit der SOPs
  • Erstellung und ggf. Durchführung von PQs (insbesondere Vial-Reinigungsanlagen, Depyrogenisationstunnel, Abfüllanlage, Be- und Entladesystem Gefriertrockner, Gefriertrockner, Bördelmaschine, Außenreinigungsmaschine, Stopfenbehandlungsanlage, Reinigungsautomat, Autoklav, Inspektionsmaschinen)
  • Erstellung von Risikoanalysen (z.B. Prozessrisikoanalyse)
  • Erstellung von Validierungsdokumenten (z.B. Reinigungsvalidierung, Sterilisation von Equipment, semi-automatische Inspektion)
  • Durchführung von Schulungen der SOPs
  • Optional: Projekt-Management für die Start-Up-Phase (Erstellung der GMP-relevanten Dokumente), zeitl. Aufwand ca. 1 Tag pro Woche


Anforderungen:

  • Erfahrung im Bereich der Herstellung von sterilen Arzneimitteln, idealerweise in aseptischer Abfüllung und Lyophilisation
  • Sehr gute Kenntnisse der EU- und US-GMP-Regularien, insbesondere Annex 1
  • Erfahrung in der Erstellung von SOPs, Risikoanalysen sowie Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
  • Sehr gute Deutschkenntnisse (Projektsprache ist deutsch, Erstellung der Dokumente erfolgt überwiegend auf Deutsch)
  • Präzise und effiziente Arbeitsweise

map Großraum München date_range Ab sofort update Freelance
Direct contact

Natascha Urban

Associate Senior Consultant
mail n.urban@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Senior Cost Controller (m/w/d) (DE)

[12945]
Cost Engineer

Zu besetzendes Projekt: Senior Cost Controller (m/w/d) Branche: Pharma Fähigkeiten: Cost Engineer Projektstart: ASAP Projektdauer: 6 Months Auftragsvolumen: 960 Hour(s)  Einsatzort: Basel-Landschaft, Schweiz Aufgaben: ·Entwicklung einer Arbeitspaketstruktur in Zusammenarbeit mit der Terminplanung und dem Projektleiter ·Definition der Work Break Down Struktur für die Planungsphase/Durchführungsphase. ·Erstellung eines Engineering-Ressourcenplans ·Schätzung der internen und externen Engineering-Kosten ·Regelmäßige Buchung von Wareneingängen ·Monatliche Ermittlung und Aktualisierung des Wertes der geleisteten Arbeit. ·Monatliche Ermittlung und Fortschreibung des Kontrollbudgets ·Vorbereitung und Erstellung des monatlichen Projektberichts ·Abschluss des Projekts in finanzieller Hinsicht und Ermittlung von Benchmarks ·Erstellung des PCR-Projektabschlussberichts Qualifikationen: ·Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie ·Fließend in Deutsch und Englisch Tasks: ·Development of a work package structure in cooperation with the scheduling and the project manager.   ·Define Work break down structure for the planning phase/implementation phase. ·Preparation of an engineering resource plan ·Estimation of internal and external engineering costs               ·Regular posting of goods receipts in SAP Posting of accruals or down payments in SAP      ·Determine and update the Value of Work Done on a monthly basis. ·Monthly determination and updating of the control budget          ·Preparation and Project Monthly Report ·Finalize project financially and identify benchmarks         ·Preparation of the PCR final project report                                 Qualifications: ·Experience in the Pharmaceutical Industry ·Fluent in German and English

Zu besetzendes Projekt: Senior Cost Controller (m/w/d)
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Cost Engineer
Projektstart: ASAP
Projektdauer: 6 Months
Auftragsvolumen: 960 Hour(s) 
Einsatzort: Basel-Landschaft, Schweiz

Aufgaben:
  • Entwicklung einer Arbeitspaketstruktur in Zusammenarbeit mit der Terminplanung und dem Projektleiter
  • Definition der Work Break Down Struktur für die Planungsphase/Durchführungsphase.
  • Erstellung eines Engineering-Ressourcenplans
  • Schätzung der internen und externen Engineering-Kosten
  • Regelmäßige Buchung von Wareneingängen
  • Monatliche Ermittlung und Aktualisierung des Wertes der geleisteten Arbeit.
  • Monatliche Ermittlung und Fortschreibung des Kontrollbudgets
  • Vorbereitung und Erstellung des monatlichen Projektberichts
  • Abschluss des Projekts in finanzieller Hinsicht und Ermittlung von Benchmarks
  • Erstellung des PCR-Projektabschlussberichts


Qualifikationen:

  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Fließend in Deutsch und Englisch

Tasks:

  • Development of a work package structure in cooperation with the scheduling and the project manager.  
  • Define Work break down structure for the planning phase/implementation phase.
  • Preparation of an engineering resource plan
  • Estimation of internal and external engineering costs              
  • Regular posting of goods receipts in SAP Posting of accruals or down payments in SAP     
  • Determine and update the Value of Work Done on a monthly basis.
  • Monthly determination and updating of the control budget         
  • Preparation and Project Monthly Report
  • Finalize project financially and identify benchmarks        
  • Preparation of the PCR final project report

                               

Qualifications:

  • Experience in the Pharmaceutical Industry
  • Fluent in German and English

map Basel-Landschaft, Schweiz date_range Ab sofort update Freelance
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Michael Richardson

Recruitment Consultant
mail m.richardson@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

Contractor Embedded Software Engineer (m/w/d) (DE)

[11650]
C/C++

Zu besetzendes Projekt: Contractor Embedded Software Engineer (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: C/C++ Projektstart: ASAP Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: 960 Stunde(n)  Einsatzort: Schweiz Aufgaben: ·Unterstützung bei der Ausarbeitung der SW-Requirements und der SW-Architektur einer Steuerungssoftware ·Source Code schreiben und Software verifizieren ·Erstellung der Software-Dokumentation ·Programmiersprachen: C, C++, Python ·Entwicklungs-Tools: VS Code unter Linux, CMake, Docker, Jenkins, git ·Projekt-Tools: Microsoft Teams, Jira, Confluence ·Betriebssystem: Real Time Operating System, Linux Qualifikationen: ·Gute Elektronik-Kenntnisse und gutes technisches Verständnis ·Gute Erfahrung mit Softwareentwicklung und Testing in Real Time ·Arbeitsort: zum Teil vor Ort (Schweiz) ·Kommunikationssprache: wenn möglich deutsch ·Dokumentensprache: englisch

Zu besetzendes Projekt: Contractor Embedded Software Engineer (m/w/d)
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: C/C++
Projektstart: ASAP
Projektdauer: 6 Monate
Auftragsvolumen: 960 Stunde(n) 
Einsatzort: Schweiz

Aufgaben:
  • Unterstützung bei der Ausarbeitung der SW-Requirements und der SW-Architektur einer Steuerungssoftware
  • Source Code schreiben und Software verifizieren
  • Erstellung der Software-Dokumentation
  • Programmiersprachen: C, C++, Python
  • Entwicklungs-Tools: VS Code unter Linux, CMake, Docker, Jenkins, git
  • Projekt-Tools: Microsoft Teams, Jira, Confluence
  • Betriebssystem: Real Time Operating System, Linux

Qualifikationen:
  • Gute Elektronik-Kenntnisse und gutes technisches Verständnis
  • Gute Erfahrung mit Softwareentwicklung und Testing in Real Time
  • Arbeitsort: zum Teil vor Ort (Schweiz)
  • Kommunikationssprache: wenn möglich deutsch
  • Dokumentensprache: englisch

 

map Schweiz date_range Ab sofort update Temporary
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David Langnas

Senior Teamleader
mail d.langnas@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

Freelance Projektleitung Chemische Verfahrenstechnik (m/w/d) (DE)

[10934]
Verfahrenstechnik, Chemie, Petrochemie , Projektleitung-/ Koordination, Anlagenbau

Positionstitel: Projektleitung Chemische Verfahrenstechnik (m/w/d) Anstellungsdauer: 12 Monate  Branche: Petrochemie Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Großraum Köln  Aufgaben: · Unterstützung der Produktionsbetriebe im chemischen Umfeld · Planung, Management und Realisierung mehrerer Projekte gleichzeitig · Berücksichtigung der HSE-Aspekte sowie der genehmigungsrechtlichen Situation · Kostengünstige Umsetzung aller Stillstandsaktivitäten · Optimieren der Produktionsausfallzeit · Verbesserung der Anlagenverfügbarkeit Qualifikationen: · Erfolgreich abgeschlossenes Studium als Chemieingenieur, Verfahrenstechniker oder vergleichbar · Erfahrung in der Petrochemie · Berufserfahrung in der Projektierung von Chemieanlagen · Sehr gute Kenntnisse im Projektmanagement und der Projektleitung · Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse · Erfahrungen in der Stillstandsplanung und Durchführung sind nice to-have

Positionstitel: Projektleitung Chemische Verfahrenstechnik (m/w/d)
Anstellungsdauer: 12 Monate 
Branche: Petrochemie
Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Großraum Köln 

Aufgaben:
  •  Unterstützung der Produktionsbetriebe im chemischen Umfeld
  •  Planung, Management und Realisierung mehrerer Projekte gleichzeitig
  •  Berücksichtigung der HSE-Aspekte sowie der genehmigungsrechtlichen Situation
  •  Kostengünstige Umsetzung aller Stillstandsaktivitäten
  •  Optimieren der Produktionsausfallzeit
  •  Verbesserung der Anlagenverfügbarkeit
Qualifikationen:
  •  Erfolgreich abgeschlossenes Studium als Chemieingenieur, Verfahrenstechniker oder vergleichbar
  •  Erfahrung in der Petrochemie
  •  Berufserfahrung in der Projektierung von Chemieanlagen
  •  Sehr gute Kenntnisse im Projektmanagement und der Projektleitung
  •  Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
  •  Erfahrungen in der Stillstandsplanung und Durchführung sind nice to-have


map Köln, Deutschland date_range Ab sofort update Freelance
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Felix Kuchlmayr

Recruitment Consultant
mail f.kuchlmayr@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400

Freelance Regulatory Affairs Labeling Consultant (m/w/d) (DE)

[10932]
Regulatory Affairs, eCTD, Labeling

Projekttitel: Freelance Regulatory Affairs Labeling Consultant (m/w/d)  Start: ab sofort Dauer: 6 Monate  Auslastung: 720 Stunden  Aufgaben: ·Erstellung und Pflege von CCDS/CCSI Dokumenten in enger Absprache mit den beteiligten Abteilungen und Koordination aller Arbeitsabläufe hierzu ·Bearbeitung der Produktinformationstexte (Gebrauchs- und Fachinformation, Labelling) zur Anpassung an die freigegebenen CCDS/CCSI Dokumente ·Ausarbeitung und Verbesserung der internen Prozesse ·Koordination bei der Erstellung der notwendigen Dokumente für die erforderlichen Variationen bei den zuständigen nationalen und internationalen Zulassungsbehörden   Qualifikationen: ·Als Background ein naturwissenschaftliches Studium oder medizinisch-technische / pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung oder Medical Affairs ·mindestens 2-3 Jahre Erfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen im Bereich Arzneimittelzulassung oder Medical Affairs mit internationaler Labelling Verantwortung oder in einer Zulassungsbehörde oder einer vergleichbaren internationalen Aufgabe ·Kenntnissen der EU Labelling Regularien ·Eigenständige Koordination und Priorisierung der Aufgaben ·Sehr gute sprachliche Ausdrucksweise Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Projekttitel: Freelance Regulatory Affairs Labeling Consultant (m/w/d) 
Start: ab sofort
Dauer: 6 Monate 
Auslastung: 720 Stunden 

Aufgaben:

  • Erstellung und Pflege von CCDS/CCSI Dokumenten in enger Absprache mit den beteiligten Abteilungen und Koordination aller Arbeitsabläufe hierzu
  • Bearbeitung der Produktinformationstexte (Gebrauchs- und Fachinformation, Labelling) zur Anpassung an die freigegebenen CCDS/CCSI Dokumente
  • Ausarbeitung und Verbesserung der internen Prozesse
  • Koordination bei der Erstellung der notwendigen Dokumente für die erforderlichen Variationen bei den zuständigen nationalen und internationalen Zulassungsbehörden

 

Qualifikationen:

  • Als Background ein naturwissenschaftliches Studium oder medizinisch-technische / pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung oder Medical Affairs
  • mindestens 2-3 Jahre Erfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen im Bereich Arzneimittelzulassung oder Medical Affairs mit internationaler Labelling Verantwortung oder in einer Zulassungsbehörde oder einer vergleichbaren internationalen Aufgabe
  • Kenntnissen der EU Labelling Regularien
  • Eigenständige Koordination und Priorisierung der Aufgaben
  • Sehr gute sprachliche Ausdrucksweise Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

 






map Hessen date_range Ab sofort update Freelance
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Christina Sons

Teamleader
mail c.sons@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Strategische Leitung Supply Chain (w/m/d) (DE)

[13346]
Supply Chain Management, Strategie

Positionstitel: Strategische Leitung Supply Chain (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Supply Chain Management, Strategie Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: ab 54.735,38 brutto p.a. Einsatzort: Großraum Salzburg Aufgaben: ·Prozessentwicklung im Supply Chain ·Strategische Entwicklung von Projekten ·Vorantreiben strategischer Projekte bis zur Umsetzung in der Produktion ·Projektmanagement unter Beachtung der vorliegenden Regularien und Richtlinien ·Optimierung bestehender Prozesse (Inhalt, Ablauf, Struktur) ·Datenanalyse zur Prozessverbesserung ·Fachlicher Support bezüglich Trade-Offs oder Komplexitäten  Qualifikationen: ·Abgeschlossene kaufmännische oder technische Ausbildung ·Mind. 5 Jahre Berufserfahrung im Supply Chain ·Erfahrung mit Supply Chain innerhalb des Produktionsumfelds ·Erfahrung im Projektmanagement wünschenswert ·Führungserfahrung von Vorteil ·Sehr gute Deutschkenntnisse ·Gute Englischkenntnisse ·Lösungsorientierte Denkweise Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 54.735,38€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben und belauft sich auf bis zu 70.000€ Jahresbrutto auf Basis VZ.

Positionstitel: Strategische Leitung Supply Chain (w/m/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Supply Chain Management, Strategie
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Mögliches Gehalt: ab 54.735,38 brutto p.a.
Einsatzort: Großraum Salzburg

Aufgaben:
  • Prozessentwicklung im Supply Chain
  • Strategische Entwicklung von Projekten
  • Vorantreiben strategischer Projekte bis zur Umsetzung in der Produktion
  • Projektmanagement unter Beachtung der vorliegenden Regularien und Richtlinien
  • Optimierung bestehender Prozesse (Inhalt, Ablauf, Struktur)
  • Datenanalyse zur Prozessverbesserung
  • Fachlicher Support bezüglich Trade-Offs oder Komplexitäten 

Qualifikationen:
  • Abgeschlossene kaufmännische oder technische Ausbildung
  • Mind. 5 Jahre Berufserfahrung im Supply Chain
  • Erfahrung mit Supply Chain innerhalb des Produktionsumfelds
  • Erfahrung im Projektmanagement wünschenswert
  • Führungserfahrung von Vorteil
  • Sehr gute Deutschkenntnisse
  • Gute Englischkenntnisse
  • Lösungsorientierte Denkweise

Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 54.735,38€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben und belauft sich auf bis zu 70.000€ Jahresbrutto auf Basis VZ.

map Großraum Salzburg date_range ab sofort update Permanent
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Natascha Skricik

Recruitment Consultant
mail n.skricik@aristo-group.at
phone +43 1 39505930

Market Access Manager Oncology Consultant (w/m/d) (EN)

[13421]
Market Access

Job title: Market Access Manager Oncology Consultant (w/m/d) Industry: Pharma Skills: Market Access Start of project: 15.09.2023 Duration of the project : 12 Months Project volume: 12 Month(s)  Location: Baar, Switzerland What you’ll do In this exciting role, you will drive the market access goals for the assigned product portfolio in oncology. Main tasks ·Your primary responsibility will be to achieve reimbursement for our oncology products, which involves leading and executing pricing, reimbursement, and negotiation strategies, as well as developing the BAG dossier. ·Planning and implementing innovative pricing models. ·Leading internal governance process for price approval. ·Developing pricing scenarios as part of life cycle management. ·Representing the local Market Access team in global and regional working groups, as well as in local interdisciplinary teams. Profile ·Several years of experience working in the market access department. ·University degree in pharmacy, medicine, natural sciences or economics ·You excel in strategic and analytical thinking, and take pride in your ability to do so. Your outstanding interpersonal skills allow you to optimally communicate information in a clear and targeted manner, making you an effective communicator. ·You have a comprehensive understanding of the Swiss healthcare system. ·Proficiency in both spoken and written German and English. What our client offers A lively, exciting, and international environment with plenty of opportunities to learn, grow and develop new skills. By joining their team, you will have the chance to create a real difference in the lives of patients every day. You'll work closely with internal and external experts, encouraging cross-functional collaboration and growing your professional network. They value empowerment and trust in their employees. Furthermore, you will have the chance to craft processes and receive the appreciation and acknowledgment you deserve for your valuable contributions.

Job title: Market Access Manager Oncology Consultant (w/m/d)
Industry: Pharma
Skills: Market Access
Start of project: 15.09.2023
Duration of the project : 12 Months
Project volume: 12 Month(s) 
Location: Baar, Switzerland

What you’ll do

In this exciting role, you will drive the market access goals for the assigned product portfolio in oncology.


Main tasks

  • Your primary responsibility will be to achieve reimbursement for our oncology products, which involves leading and executing pricing, reimbursement, and negotiation strategies, as well as developing the BAG dossier.
  • Planning and implementing innovative pricing models.
  • Leading internal governance process for price approval.
  • Developing pricing scenarios as part of life cycle management.
  • Representing the local Market Access team in global and regional working groups, as well as in local interdisciplinary teams.

Profile

  • Several years of experience working in the market access department.
  • University degree in pharmacy, medicine, natural sciences or economics
  • You excel in strategic and analytical thinking, and take pride in your ability to do so. Your outstanding interpersonal skills allow you to optimally communicate information in a clear and targeted manner, making you an effective communicator.
  • You have a comprehensive understanding of the Swiss healthcare system.
  • Proficiency in both spoken and written German and English.

What our client offers

A lively, exciting, and international environment with plenty of opportunities to learn, grow and develop new skills. By joining their team, you will have the chance to create a real difference in the lives of patients every day. You'll work closely with internal and external experts, encouraging cross-functional collaboration and growing your professional network. They value empowerment and trust in their employees. Furthermore, you will have the chance to craft processes and receive the appreciation and acknowledgment you deserve for your valuable contributions.

map Baar, Schweiz date_range 15.09.2023 update Freelance
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Bella Iglesias

Recruitment Consultant
mail b.iglesias@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

Teamlead Finance & Controlling / Abteilungsleiter Accounting & Controlling (w/m/d) (DE)

[13403]
Finance

Positionstitel: Teamlead Finance & Controlling / Abteilungsleiter Accounting & Controlling (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Finance Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: tbd Einsatzort: München Aufgaben: ·Sicherstellung fristgerechter und rechtskonformer Buchungen (Hauptbuch, Debitoren, Kreditoren, Steuern etc.) ·Überwachung der fristgerechten Zahlung von Verbindlichkeiten, Steuer, etc. ·Regelmäßige Kontenpflege, Abstimmung, Klärung und Dokumentation mit dem Team ·Erstellung und Unterstützung von Monats-, Quartals- und Jahresabschlüssen sowie Ad-Hoc-Berichten ·Unterstützung bei der jährlichen Budgetplanung (einschließlich Investitionsausgaben) und Führungsteam-Unterstützung ·Etablierung einer Customer-Service-Kultur im Finance Team für enge Beziehungen zu den Geschäftseinheiten ·Führende Rolle bei der Weiterentwicklung des Finanzteams ·Prüfung und Weiterentwicklung bestehender Prozesse und Strukturen ·Verantwortung für Vertragsmanagement ·Ansprechpartner für Steuerberater und Wirtschaftsprüfer ·Kontinuierliche Weiterentwicklung des finanzbezogenen internen Kontrollsystems ·Initiierung und Durchführung kaufmännischer, buchhalterischer und Controlling-bezogener Projekte basierend auf Geschäftsanforderungen ·Teilnahme und Mitarbeit an unternehmensübergreifenden Projekten in kaufmännischen und finanziellen Belangen ·Erstellung der monatlichen und vierteljährlichen Umsatzsteuervoranmeldungen ·Vorbereitung der Unterlagen für die Erstellung der Jahressteuererklärungen beim Steuerberater Qualifikationen: ·(Fach-)Hochschulabschluss in BWL, Finance, Management oder einem vergleichbaren Feld oder vergleichbare Arbeitserfahrung ·Idealerweise Weiterbildung als Bilanzbuchhalter ·Expertise im aktuellen deutschen Handelsrecht, Accounting-Regularien und steuerlichen Vorschriften ·Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion in einem mittelständischen Unternehmen ·Führungserfahrung ·Erfahrung in Budgeting & Forecasting ·Ausgeprägte Excel-Kenntnisse ·Kenntnisse in Business Performance Evaluation ·Bestens vertraut mit DATEV  (nice-to-have) ·Analytische Arbeitsweise mit Fokus auf strategische Ziele ·Exzellenter Kommunikationsstil in Deutsch ·Gute Sprachkenntnisse in Englisch ·Stärken in Präsentationen und Stakeholdermanagement ·Ausgeprägter Teamgeist ·Hands-on-Mentalität

Positionstitel: Teamlead Finance & Controlling / Abteilungsleiter Accounting & Controlling (w/m/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Finance
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Mögliches Gehalt: tbd
Einsatzort: München

Aufgaben:
  • Sicherstellung fristgerechter und rechtskonformer Buchungen (Hauptbuch, Debitoren, Kreditoren, Steuern etc.)
  • Überwachung der fristgerechten Zahlung von Verbindlichkeiten, Steuer, etc.
  • Regelmäßige Kontenpflege, Abstimmung, Klärung und Dokumentation mit dem Team
  • Erstellung und Unterstützung von Monats-, Quartals- und Jahresabschlüssen sowie Ad-Hoc-Berichten
  • Unterstützung bei der jährlichen Budgetplanung (einschließlich Investitionsausgaben) und Führungsteam-Unterstützung
  • Etablierung einer Customer-Service-Kultur im Finance Team für enge Beziehungen zu den Geschäftseinheiten
  • Führende Rolle bei der Weiterentwicklung des Finanzteams
  • Prüfung und Weiterentwicklung bestehender Prozesse und Strukturen
  • Verantwortung für Vertragsmanagement
  • Ansprechpartner für Steuerberater und Wirtschaftsprüfer
  • Kontinuierliche Weiterentwicklung des finanzbezogenen internen Kontrollsystems
  • Initiierung und Durchführung kaufmännischer, buchhalterischer und Controlling-bezogener Projekte basierend auf Geschäftsanforderungen
  • Teilnahme und Mitarbeit an unternehmensübergreifenden Projekten in kaufmännischen und finanziellen Belangen
  • Erstellung der monatlichen und vierteljährlichen Umsatzsteuervoranmeldungen
  • Vorbereitung der Unterlagen für die Erstellung der Jahressteuererklärungen beim Steuerberater

Qualifikationen:

  • (Fach-)Hochschulabschluss in BWL, Finance, Management oder einem vergleichbaren Feld oder vergleichbare Arbeitserfahrung
  • Idealerweise Weiterbildung als Bilanzbuchhalter
  • Expertise im aktuellen deutschen Handelsrecht, Accounting-Regularien und steuerlichen Vorschriften
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion in einem mittelständischen Unternehmen
  • Führungserfahrung
  • Erfahrung in Budgeting & Forecasting
  • Ausgeprägte Excel-Kenntnisse
  • Kenntnisse in Business Performance Evaluation
  • Bestens vertraut mit DATEV  (nice-to-have)
  • Analytische Arbeitsweise mit Fokus auf strategische Ziele
  • Exzellenter Kommunikationsstil in Deutsch
  • Gute Sprachkenntnisse in Englisch
  • Stärken in Präsentationen und Stakeholdermanagement
  • Ausgeprägter Teamgeist
  • Hands-on-Mentalität

map München date_range ab sofort update Permanent
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Boris Fürstenberg

Principal Consultant
mail b.fuerstenberg@aristo-group.com
phone +49 89 599 18 27 400

Techniker (w/m/d) (DE)

[13413]
HKLS, kaufmännisches Denken, Techniker, AutoCAD, technischer Zeichner

Positionstitel: Techniker (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: HKLS, kaufmännisches Denken, Techniker, AutoCAD, technischer Zeichner Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: ab 40.600€ Einsatzort: Wien Aufgaben: ·Mitarbeit bei der Erstellung von Ausschreibungen, Projektabwicklung und Bauaufsicht ·Erstellung von Planungen, Berechnungen und Konstruktionen von haustechnischen Anlagen ·Errichtung, Inbetriebnahme, Wartung und Reparatur von gebäudetechnischen Anlagen ·Interne Koordinierung mit anderen Fachbereichen Qualifikationen: ·Abgeschlossene technische Ausbildung (Lehre, HTL, FH, Uni) ·Berufserfahrung in der HKLS-Kontruktion und Gebäudetechnik ·Kaufmännisches Verständnis ·Kenntnisse in Zeichenprogrammen, wie z.B. AutoCAD, E-Plan ·Gute Deutschkenntnisse ·Hands-On-Mentalität Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 40.600€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben.

Positionstitel: Techniker (w/m/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: HKLS, kaufmännisches Denken, Techniker, AutoCAD, technischer Zeichner
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Mögliches Gehalt: ab 40.600€
Einsatzort: Wien

Aufgaben:
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Ausschreibungen, Projektabwicklung und Bauaufsicht
  • Erstellung von Planungen, Berechnungen und Konstruktionen von haustechnischen Anlagen
  • Errichtung, Inbetriebnahme, Wartung und Reparatur von gebäudetechnischen Anlagen
  • Interne Koordinierung mit anderen Fachbereichen

Qualifikationen:
  • Abgeschlossene technische Ausbildung (Lehre, HTL, FH, Uni)
  • Berufserfahrung in der HKLS-Kontruktion und Gebäudetechnik
  • Kaufmännisches Verständnis
  • Kenntnisse in Zeichenprogrammen, wie z.B. AutoCAD, E-Plan
  • Gute Deutschkenntnisse
  • Hands-On-Mentalität
Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 40.600€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben.

map Wien date_range ab sofort update Permanent
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Natascha Skricik

Recruitment Consultant
mail n.skricik@aristo-group.at
phone +43 1 39505930

Produktmanager / Vertriebs- und Projektingenieur (m/w/d) (DE)

[13381]
Produktmanagement, Vertrieb, Projektingenieur

Positionstitel: Produkt- / Vertriebsmanager (m/w/d) Medizinprodukte Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Produktmanagement, Vertrieb, Risikoklasse III Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Raum Stuttgart In dieser spannenden Position tragen Sie aktiv zum Unternehmenserfolg und der Lebensqualität von Patienten bei, durch Ihren Einsatz im Vertrieb und Produktmanagement innovativer Lösungen für die minimalinvasive Medizin (Medizintechnik). Es erwartet Sie eine spannende Tätigkeit mit Fokus auf: Vertriebsinnendienst, Kundenbetreuung und Projektmanagement in einem weltweit agierenden, mittelständischen Familienunternehmen mit eigener Entwicklung und Herstellung. Ihre Aufgaben ·Als Produktmanager und technischer Ansprechpartner bei produktspezifischen Themen fungieren ·Allumfassende Kundenberatung und -betreuung entlang des gesamten Prozesses – vom Erstkontakt, über die Produktentwicklung, zum Key Account ·Eigenständige Preiskalkulation und Erstellung von Angeboten sicherstellen ·Annahme und Betreuung von Kunden-Neuanfragen inkl. Leitung der daraus resultierenden Projekte ·Marktbeobachtung ink. Analyse, um stets über aktuelle Entwicklungen auf dem Laufenden zu sein ·Schnittstellenfunktion zwischen internen Abteilungen (und Kunden(wünschen)) übernehmen ·Aktive Teilnahme an Messen, um das Unternehmen zu repräsentieren und neue Geschäftsmöglichkeiten zu erkunden Ihr Profil ·Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium ·Einschläge Berufserfahrung im Bereich Produktmanagement i.d. Medizintechnik (mind. 3 Jahre erforderlich) ·Extrovertierte Persönlichkeit mit zielgruppenorientierter Kommunikationsstärke, ebenso wie der Bereitschaft sich in das Produkt/die Materie einzuarbeiten ·Soft Skills: Begeisterung für die Aufgabe, Lernbereitschaft, Proaktivität, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise, Teamgeist, Kundenorientierung, ·Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich Ihre Benefits ·Unternehmen: Weltweit agierendes mittelständisches Familienunternehmen mit eigener Entwicklung und Herstellung mit Schwerpunkt auf innovative Lösungen für die minimalinvasive Medizin. ·Kultur: Der Mensch und die Gesundheit stehen im Mittelpunkt. So wird intern und extern gehandelt und gelebt. ·Entwicklungschancen: Umfangreiches Onboarding und Zuschuss bei Fach-/Weiterbildungen ·Work-Life-Balance: Mobile Office möglich; flexibel einteilbare Arbeitszeit mit Freizeitausgleich ·Finanzielles Paket: Ansprechendes Gehalt Zuschuss zu VWL, Kooperation mit Fitnessstudios, unterschiedliche Vergünstigungen ·Arbeitsatmosphäre: Teamzusammenhalt und gegenseitiger Support wird großgeschrieben und auch gelebt

Positionstitel: Produkt- / Vertriebsmanager (m/w/d) Medizinprodukte
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: Produktmanagement, Vertrieb, Risikoklasse III
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Raum Stuttgart

In dieser spannenden Position tragen Sie aktiv zum Unternehmenserfolg und der Lebensqualität von Patienten bei, durch Ihren Einsatz im Vertrieb und Produktmanagement innovativer Lösungen für die minimalinvasive Medizin (Medizintechnik). Es erwartet Sie eine spannende Tätigkeit mit Fokus auf: Vertriebsinnendienst, Kundenbetreuung und Projektmanagement in einem weltweit agierenden, mittelständischen Familienunternehmen mit eigener Entwicklung und Herstellung.

Ihre Aufgaben
  • Als Produktmanager und technischer Ansprechpartner bei produktspezifischen Themen fungieren
  • Allumfassende Kundenberatung und -betreuung entlang des gesamten Prozesses – vom Erstkontakt, über die Produktentwicklung, zum Key Account
  • Eigenständige Preiskalkulation und Erstellung von Angeboten sicherstellen
  • Annahme und Betreuung von Kunden-Neuanfragen inkl. Leitung der daraus resultierenden Projekte
  • Marktbeobachtung ink. Analyse, um stets über aktuelle Entwicklungen auf dem Laufenden zu sein
  • Schnittstellenfunktion zwischen internen Abteilungen (und Kunden(wünschen)) übernehmen
  • Aktive Teilnahme an Messen, um das Unternehmen zu repräsentieren und neue Geschäftsmöglichkeiten zu erkunden

Ihr Profil
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • Einschläge Berufserfahrung im Bereich Produktmanagement i.d. Medizintechnik (mind. 3 Jahre erforderlich)
  • Extrovertierte Persönlichkeit mit zielgruppenorientierter Kommunikationsstärke, ebenso wie der Bereitschaft sich in das Produkt/die Materie einzuarbeiten
  • Soft Skills: Begeisterung für die Aufgabe, Lernbereitschaft, Proaktivität, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise, Teamgeist, Kundenorientierung,
  • Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich

Ihre Benefits
  • Unternehmen: Weltweit agierendes mittelständisches Familienunternehmen mit eigener Entwicklung und Herstellung mit Schwerpunkt auf innovative Lösungen für die minimalinvasive Medizin.
  • Kultur: Der Mensch und die Gesundheit stehen im Mittelpunkt. So wird intern und extern gehandelt und gelebt.
  • Entwicklungschancen: Umfangreiches Onboarding und Zuschuss bei Fach-/Weiterbildungen
  • Work-Life-Balance: Mobile Office möglich; flexibel einteilbare Arbeitszeit mit Freizeitausgleich
  • Finanzielles Paket: Ansprechendes Gehalt Zuschuss zu VWL, Kooperation mit Fitnessstudios, unterschiedliche Vergünstigungen
  • Arbeitsatmosphäre: Teamzusammenhalt und gegenseitiger Support wird großgeschrieben und auch gelebt

map Raum Stuttgart date_range ab sofort update Permanent
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Christina Serafim

Teamleader
mail c.serafim@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200

Sales Manager (m/w/d) Diagnostik - Mitteldeutschland (DE)

[13372]
Sales, Vertrieb, Diagnostics

Positionstitel: Sales Manager (m/w/d) Diagnostik - Mitteldeutschland Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Food & Nutrition Fähigkeiten: Sales, Vertrieb, Diagnostics Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Mitteldeutschland / 100% Mobile Office In dieser spannenden Position tragen Sie aktiv zum Unternehmenserfolg bei durch Vertrieb innovativer diagnostischer Lösungen im Bereich Food & Nutrition. Es erwartet Sie eine allumfassende und eigenverantwortliche Außendienstvertriebstätigkeit in den Gebieten Mannheim, Koblenz, Bonn, Bielefeld, Thüringen etc. – inkl. Akquise und Beratung neuer und bestehender Interessenten/Kunden. Ihre Aufgaben ·Entwicklung und Umsetzung einer umfassenden Vertriebsstrategie für diagnostische Produkte und Lösungen ·Aufbau und Pflege von langfristigen Kundenbeziehungen durch aktive Kommunikation und Betreuung ·Identifikation neuer Vertriebschancen und potenzieller Kunden ·Durchführung von Verhandlungen und Abschluss von Verträgen mit Kunden und Vertriebspartnern ·Verantwortung für die Umsatz- und Gewinnziele im zugewiesenen Vertriebsgebiet ·Kontinuierliche Marktbeobachtung und Wettbewerbsanalyse, um Verkaufsstrategien anzupassen ·Teilnahme an Fachmessen, Kongressen und relevanten Veranstaltungen zur Kundenakquise und -bindung ·Erstellung von Vertriebsberichten, Umsatzprognosen und Marktanalysen für das Management ·Aktive Zusammenarbeit im Vertriebsteam zu Produkten, Verkaufstechniken und Kundenservice ·Proaktive Zusammenarbeit mit internen Abteilungen wie Marketing und Produktentwicklung Ihr Profil ·Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Chemie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie, Veterinär, Agrarwissenschaften, Botanik etc.) ·Einschläge Berufserfahrung im Bereich Sales/Vertrieb im naturwissenschaftlichen / Life Science Umfeld (mind. 3 Jahre erforderlich) ·Extrovertierte Persönlichkeit mit zielgruppenorientierter Kommunikationsstärke, ebenso wie ausgeprägtem Feingefühl für Beratung vs. Verkauf ·Soft Skills: Begeisterung für die Aufgabe, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise, Teamgeist, Kundenorientierung, Sales-Charakter mit Freude und Leidenschaft am Vertrieb ·Reisebereitschaft 60% und Führerschein Klasse B erforderlich ·Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich Ihre Benefits ·Unternehmen: Internationales Umfeld mit innovativen diagnostischen Lösungen für das Feld Food & Nutrition ·Kultur: Aktives Einbringen eigener Ideen wird nicht nur gewünscht, sondern gefördert ·Entwicklungschancen: Intensives Onboarding und zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten ·Work-Life-Balance: 100% Mobile Office; 38,5h/Woche Vollzeit; flexibel einteilbare Arbeitszeit ·Finanzielles Paket: Ansprechendes Fixum zusätzliche mit attraktiver, variabler Vergütung ·Mobilität: Dienstwagen – auch zur privaten Nutzung ·Arbeitsatmosphäre: Teamzusammenhalt und gegenseitiger Support wird großgeschrieben und auch gelebt

Positionstitel: Sales Manager (m/w/d) Diagnostik - Mitteldeutschland
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Food & Nutrition
Fähigkeiten: Sales, Vertrieb, Diagnostics
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Mitteldeutschland / 100% Mobile Office

In dieser spannenden Position tragen Sie aktiv zum Unternehmenserfolg bei durch Vertrieb innovativer diagnostischer Lösungen im Bereich Food & Nutrition. Es erwartet Sie eine allumfassende und eigenverantwortliche Außendienstvertriebstätigkeit in den Gebieten Mannheim, Koblenz, Bonn, Bielefeld, Thüringen etc. – inkl. Akquise und Beratung neuer und bestehender Interessenten/Kunden.

Ihre Aufgaben
  • Entwicklung und Umsetzung einer umfassenden Vertriebsstrategie für diagnostische Produkte und Lösungen
  • Aufbau und Pflege von langfristigen Kundenbeziehungen durch aktive Kommunikation und Betreuung
  • Identifikation neuer Vertriebschancen und potenzieller Kunden
  • Durchführung von Verhandlungen und Abschluss von Verträgen mit Kunden und Vertriebspartnern
  • Verantwortung für die Umsatz- und Gewinnziele im zugewiesenen Vertriebsgebiet
  • Kontinuierliche Marktbeobachtung und Wettbewerbsanalyse, um Verkaufsstrategien anzupassen
  • Teilnahme an Fachmessen, Kongressen und relevanten Veranstaltungen zur Kundenakquise und -bindung
  • Erstellung von Vertriebsberichten, Umsatzprognosen und Marktanalysen für das Management
  • Aktive Zusammenarbeit im Vertriebsteam zu Produkten, Verkaufstechniken und Kundenservice
  • Proaktive Zusammenarbeit mit internen Abteilungen wie Marketing und Produktentwicklung

Ihr Profil
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Chemie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie, Veterinär, Agrarwissenschaften, Botanik etc.)
  • Einschläge Berufserfahrung im Bereich Sales/Vertrieb im naturwissenschaftlichen / Life Science Umfeld (mind. 3 Jahre erforderlich)
  • Extrovertierte Persönlichkeit mit zielgruppenorientierter Kommunikationsstärke, ebenso wie ausgeprägtem Feingefühl für Beratung vs. Verkauf
  • Soft Skills: Begeisterung für die Aufgabe, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise, Teamgeist, Kundenorientierung, Sales-Charakter mit Freude und Leidenschaft am Vertrieb
  • Reisebereitschaft 60% und Führerschein Klasse B erforderlich
  • Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich

Ihre Benefits
  • Unternehmen: Internationales Umfeld mit innovativen diagnostischen Lösungen für das Feld Food & Nutrition
  • Kultur: Aktives Einbringen eigener Ideen wird nicht nur gewünscht, sondern gefördert
  • Entwicklungschancen: Intensives Onboarding und zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Work-Life-Balance: 100% Mobile Office; 38,5h/Woche Vollzeit; flexibel einteilbare Arbeitszeit
  • Finanzielles Paket: Ansprechendes Fixum zusätzliche mit attraktiver, variabler Vergütung
  • Mobilität: Dienstwagen – auch zur privaten Nutzung
  • Arbeitsatmosphäre: Teamzusammenhalt und gegenseitiger Support wird großgeschrieben und auch gelebt

map Mitteldeutschland / 100% Mobile Office date_range ab sofort update Permanent
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Christina Serafim

Teamleader
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phone +49 89 599 1827 200

Group Lead Digital Transformation (gn) (DE)

[13409]
Business & Digital Business transformation and related IT solutions

Positionstitel: Group Lead Digital Transformation (gn) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Business & Digital Business transformation and related IT solutions Mögliches Gehalt: ab 56.000 €/Jahr Einsatzort: Wien, Österreich Aufgaben: ·Entwicklung und Verwaltung von Design- und Technologiestrategien für digitale Lösungen ·Bereitstellung digitaler Lösungen für Projekte und agile Teams bei gleichzeitiger Sicherstellung der Konsistenz mit der digitalen und IT-Strategie des Unternehmens ·Definition und Umsetzung der Richtung der digitalen Gesamtstrategie in Zusammenarbeit mit dem Head of Digital und dem Group Lead IT ·Entwicklung klarer Richtlinien und Kommunikation mit digitalen Technologien ·Identifizierung von Möglichkeiten zur Prozessverbesserung, um die Effizienz und Produktivität zu optimieren ·Praktische Arbeitserfahrung und effektive Kommunikation mit dem Hintergrund, Geschäftsprozesse zu verstehen ·Sicherstellung der Datenintegration in Kontroll- und Berichtssysteme ·Vordenkerrolle im Bereich der kontinuierlichen Verbesserung und operativen Exzellenz Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Studium der Betriebswirtschaftslehre oder Informatik (Universität, FH) ·min. 5 Jahre Berufserfahrung in digitalen und/oder Transformationsprojekten ·min. 3 Jahre Jahre Führungs- und Teammanagementerfahrung mit strategischem Denken ·Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld von Vorteil ·Umfassende Kenntnisse im Bereich Cloud Computing, idealerweise Microsoft ·Erfahrung mit Portal- und Kollaborationslösungen ·Praktische Erfahrung mit Business Intelligence (BI) - und Enterprise Resource Planning (ERP) -Systemen ·Analytische und problemlösende Fähigkeiten ·Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten im Umgang mit internen und externen Partnern ·Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 56.000,00 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.

Positionstitel: Group Lead Digital Transformation (gn)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Business & Digital Business transformation and related IT solutions
Mögliches Gehalt: ab 56.000 €/Jahr
Einsatzort: Wien, Österreich

Aufgaben:
  • Entwicklung und Verwaltung von Design- und Technologiestrategien für digitale Lösungen
  • Bereitstellung digitaler Lösungen für Projekte und agile Teams bei gleichzeitiger Sicherstellung der Konsistenz mit der digitalen und IT-Strategie des Unternehmens
  • Definition und Umsetzung der Richtung der digitalen Gesamtstrategie in Zusammenarbeit mit dem Head of Digital und dem Group Lead IT
  • Entwicklung klarer Richtlinien und Kommunikation mit digitalen Technologien
  • Identifizierung von Möglichkeiten zur Prozessverbesserung, um die Effizienz und Produktivität zu optimieren
  • Praktische Arbeitserfahrung und effektive Kommunikation mit dem Hintergrund, Geschäftsprozesse zu verstehen
  • Sicherstellung der Datenintegration in Kontroll- und Berichtssysteme
  • Vordenkerrolle im Bereich der kontinuierlichen Verbesserung und operativen Exzellenz
Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes Studium der Betriebswirtschaftslehre oder Informatik (Universität, FH)
  • min. 5 Jahre Berufserfahrung in digitalen und/oder Transformationsprojekten
  • min. 3 Jahre Jahre Führungs- und Teammanagementerfahrung mit strategischem Denken
  • Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld von Vorteil
  • Umfassende Kenntnisse im Bereich Cloud Computing, idealerweise Microsoft
  • Erfahrung mit Portal- und Kollaborationslösungen
  • Praktische Erfahrung mit Business Intelligence (BI) - und Enterprise Resource Planning (ERP) -Systemen
  • Analytische und problemlösende Fähigkeiten
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten im Umgang mit internen und externen Partnern
  • Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch
Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 56.000,00 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.


map Wien, Österreich date_range 24.07.2023 update Permanent
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Lisa Heimisch

Recruitment Consultant
mail l.heimisch@aristo-group.at
phone +43 1 39505930

Auftragsleiter Anlagenbau (w/m/d) (DE)

[13408]
Projektmanagement, Anlagenbau

Positionstitel: Auftragsleiter Anlagenbau (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Dienstleister Pharma & MedTech Fähigkeiten: Projektmanagement, Anlagenbau Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: ab 43.121,82€ Jahresbrutto  Einsatzort: Graz Aufgaben: ·Leitung und Abwicklung von internationalen Großaufträgen in der Abteilung Pumps ·Führung des Projektkernteams ·Projektplanung und Projektcontrolling (Budgetierungen, Deadlines, etc.) ·Laufende Risikobewertung ·Rechtzeitige Definition und Umsetzung von Maßnahmenn zur Risikominimierung ·Interne Schnittstelle zu Einkauf, Verkauf und Engineering ·Externe Schnittstelle zu Kunden ·Unterstützung bei der Vertragsgestaltung ·Teilnahme an Verhandlungen Qualifikationen: ·Abgeschlossene technische Ausbildung im Maschinenbau oder als Wirtschaftsingenieur (HTL, FH, Uni) ·Berufserfahrung in der Leitung und Abwicklung von technischen Großprojekten ·Projektmanagementkenntnisse (Vertragsrecht, Beschwerdemanagement, Termin- und Kostencontrolling) ·Knntnisse von Strömungsmaschinen von Vorteil ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse ·Kenntnisse in SAP ·Erfahrung als Führungskraft von Vorteil ·Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit ·Reisebereitschaft Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 43.121,82€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben.

Positionstitel: Auftragsleiter Anlagenbau (w/m/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Dienstleister Pharma & MedTech
Fähigkeiten: Projektmanagement, Anlagenbau
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Mögliches Gehalt: ab 43.121,82€ Jahresbrutto 
Einsatzort: Graz

Aufgaben:
  • Leitung und Abwicklung von internationalen Großaufträgen in der Abteilung Pumps
  • Führung des Projektkernteams
  • Projektplanung und Projektcontrolling (Budgetierungen, Deadlines, etc.)
  • Laufende Risikobewertung
  • Rechtzeitige Definition und Umsetzung von Maßnahmenn zur Risikominimierung
  • Interne Schnittstelle zu Einkauf, Verkauf und Engineering
  • Externe Schnittstelle zu Kunden
  • Unterstützung bei der Vertragsgestaltung
  • Teilnahme an Verhandlungen

Qualifikationen:
  • Abgeschlossene technische Ausbildung im Maschinenbau oder als Wirtschaftsingenieur (HTL, FH, Uni)
  • Berufserfahrung in der Leitung und Abwicklung von technischen Großprojekten
  • Projektmanagementkenntnisse (Vertragsrecht, Beschwerdemanagement, Termin- und Kostencontrolling)
  • Knntnisse von Strömungsmaschinen von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Kenntnisse in SAP
  • Erfahrung als Führungskraft von Vorteil
  • Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
  • Reisebereitschaft

Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 43.121,82€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben.

map Graz date_range ab sofort update Permanent
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Natascha Skricik

Recruitment Consultant
mail n.skricik@aristo-group.at
phone +43 1 39505930

Quality Assurance Specialist (gn) (DE)

[13397]
Quality Assurance

Positionstitel: Quality Assurance Specialist (gn) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Quality Assurance Mögliches Gehalt: an 43.548,40 €/Jahr Einsatzort: Linz, Österreich Aufgaben: ·Erstellung von Einreichdokumenten zur Chargenfreigabe ·Abfragen und Eingaben von Daten in elektronischen Systemen ·Erstellung von Zertifikaten in deutscher und englischer Sprache ·Übertrag von Daten aus elektronischen Systemen in entsprechende Vorlagen ·Überprüfung von Daten in erstellten Dokumenten und elektronischen Systemen ·Abstimmung mit Kollegen zu Timelines für Freigaben ·Unterstützung beim Erstellen von Berichten und Datenzusammenfassungen ·Vorbereitung und Mitarbeit bei Audits und Inspektionen ·Durchführung von GMP-Rundgängen Qualifikationen: ·Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Naturwissenschaften/ Chemie/ Technik o.ä. ·Erfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise im Qualitätsmanagement ·Erfahrung mit QM-Systemen wünschenswert ·Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift ·Selbstständiges Arbeiten und analytisches Denken ·Ergebnisorientiertes und strukturiertes Arbeiten ·Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 43.548,40 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.

Positionstitel: Quality Assurance Specialist (gn)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Quality Assurance
Mögliches Gehalt: an 43.548,40 €/Jahr
Einsatzort: Linz, Österreich

Aufgaben:
  • Erstellung von Einreichdokumenten zur Chargenfreigabe
  • Abfragen und Eingaben von Daten in elektronischen Systemen
  • Erstellung von Zertifikaten in deutscher und englischer Sprache
  • Übertrag von Daten aus elektronischen Systemen in entsprechende Vorlagen
  • Überprüfung von Daten in erstellten Dokumenten und elektronischen Systemen
  • Abstimmung mit Kollegen zu Timelines für Freigaben
  • Unterstützung beim Erstellen von Berichten und Datenzusammenfassungen
  • Vorbereitung und Mitarbeit bei Audits und Inspektionen
  • Durchführung von GMP-Rundgängen
Qualifikationen:

  • Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Naturwissenschaften/ Chemie/ Technik o.ä.
  • Erfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise im Qualitätsmanagement
  • Erfahrung mit QM-Systemen wünschenswert
  • Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • Selbstständiges Arbeiten und analytisches Denken
  • Ergebnisorientiertes und strukturiertes Arbeiten
  • Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität

Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 43.548,40 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.

map Linz, Österreich date_range 21.07.2023 update Permanent
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Lisa Heimisch

Recruitment Consultant
mail l.heimisch@aristo-group.at
phone +43 1 39505930

Quality & Partner Manager (gn) (DE)

[13352]
quality

Positionstitel: Quality & Partner Manager (gn) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: ab 50.400,00 €/Jahr Einsatzort: Wien, Österreich Aufgaben: ·Mitarbeit in der Abteilung Qualitätsmanagement, die für die Sicherstellung verschiedener Aspekte der Qualitätskonformität innerhalb des Unternehmens verantwortlich ist ·Verantwortung für verschiedene Aufgaben im Management von externen Partnern ·Enge Zusammenarbeit mit Vertragspartnern bei der Aushandlung und Erstellung von Qualitätsvereinbarungen und Organisation des Lebenszyklus dieser Dokumente ·Organisation und Durchführung von Audits bei Partnern und Nachverfolgung der jeweiligen CAPAs ·Beteiligung an der (Re-)Qualifizierung von Partnern wie CMOs, Konsignationslagern, Händlern, MAHs usw. ·Kommunikation mit Unternehmsvertretern und externen Partnern weltweit ·Koordination/Kommunikation mit internen und externen Geschäftsfunktionen ·Koordinierung der Organisation von Audits ·Sicherstellung der Unternehmensstandards in den QMS der Partner, indem entsprechende Qualitätsvereinbarungen ausgehandelt werden ·Arbeit in multidisziplinären Teams Qualifikationen: ·Fundierter Hintergrund in einem GxP-Umfeld (pharmabezogen) ·Gute Planungs- und Kommunikationsfähigkeiten sowie eine unterstützende und teamorientierte Denkweise ·mindestens 3 Jahre einschlägige Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld ·Erfahrung in der Aushandlung von Qualitätsvereinbarungen (GMP, GDP) ·Audit-Erfahrung von Vorteil ·Selbstständige und präzise Arbeitsweise unter herausfodernden Bedingungen ·Schnelle Auffassungsgabe, analytisches Denken und Flexibilität ·Offenheit, Eigeninitiative, Lösungsorientiertheit, Proaktivität ·Sehr gute MS-Anwenderkenntnisse ·Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 50.400,00 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.

Positionstitel: Quality & Partner Manager (gn)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Mögliches Gehalt: ab 50.400,00 €/Jahr
Einsatzort: Wien, Österreich

Aufgaben:
  • Mitarbeit in der Abteilung Qualitätsmanagement, die für die Sicherstellung verschiedener Aspekte der Qualitätskonformität innerhalb des Unternehmens verantwortlich ist
  • Verantwortung für verschiedene Aufgaben im Management von externen Partnern
  • Enge Zusammenarbeit mit Vertragspartnern bei der Aushandlung und Erstellung von Qualitätsvereinbarungen und Organisation des Lebenszyklus dieser Dokumente
  • Organisation und Durchführung von Audits bei Partnern und Nachverfolgung der jeweiligen CAPAs
  • Beteiligung an der (Re-)Qualifizierung von Partnern wie CMOs, Konsignationslagern, Händlern, MAHs usw.
  • Kommunikation mit Unternehmsvertretern und externen Partnern weltweit
  • Koordination/Kommunikation mit internen und externen Geschäftsfunktionen
  • Koordinierung der Organisation von Audits
  • Sicherstellung der Unternehmensstandards in den QMS der Partner, indem entsprechende Qualitätsvereinbarungen ausgehandelt werden
  • Arbeit in multidisziplinären Teams
Qualifikationen:
  • Fundierter Hintergrund in einem GxP-Umfeld (pharmabezogen)
  • Gute Planungs- und Kommunikationsfähigkeiten sowie eine unterstützende und teamorientierte Denkweise
  • mindestens 3 Jahre einschlägige Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld
  • Erfahrung in der Aushandlung von Qualitätsvereinbarungen (GMP, GDP)
  • Audit-Erfahrung von Vorteil
  • Selbstständige und präzise Arbeitsweise unter herausfodernden Bedingungen
  • Schnelle Auffassungsgabe, analytisches Denken und Flexibilität
  • Offenheit, Eigeninitiative, Lösungsorientiertheit, Proaktivität
  • Sehr gute MS-Anwenderkenntnisse
  • Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch
Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 50.400,00 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.


map Wien, Österreich date_range 14.07.2023 update Permanent
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Lisa Heimisch

Recruitment Consultant
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phone +43 1 39505930

Pharmacovigilance Specialist Contractor (m/w/d) (EN)

[13363]
Pharmacovigilance

Job title: Pharmacovigilance Specialist Contractor (m/w/d) Industry: Pharma Skills: Pharmacovigilance Start of project: 01.09.2023 Duration of the project : 12 Months Project volume: 12 Month(s)  Location: Luzern, CH      The Specialist, PV is responsible for PV activities as delegated by their manager. Main focus will be: 1. Responsible for day-to-day adverse events case management including case intake, tracking, translation to English (as applicable), acknowledgments, and follow-up activities in accordance with PV procedures and country regulations. 2. Responsible for reporting adverse experiences or events (AE) or product quality complaints (PQCs) associated with the use of our company products in compliance with Corporate Policy 01: Patient Safety. 3. May coordinate translation of PV documents and ensure a QC check is performed by a second person for any in-house translations (as applicable). 4. Responsible for completing all required/applicable trainings assigned at time of hire and after hire by the due dates, before performing the activity. 5. As assigned by PV Lead, responsible for scheduling and coordinating submission activities for PSURs and other Aggregate Reports to the local Health Authority in compliance with company procedures and local legislation (as applicable). 6. Files, stores and archives safety-related and regulatory data and documentation in accordance with department and company policies and local requirements.   Depending on the PV experience of the candidate, further activities may be delegated, such as: 7. Execution of local PV processes and activities in collaboration with internal functional areas and external parties as assigned. 8. Supports local PV audits and inspections including readiness activities and supports audits of business partners/vendors including the development of CAPAs in response to findings/observations as assigned. 9. local procedures (in compliance with regional and global standards), to ensure global quality PV data and evaluates processes for potential improvement in efficiency and effectiveness. 10. May support PV Lead in maintaining the local PV Training matrix and onboarding plans. 11. May support development and maintenance of local PV controlled documents (i.e., Company Core Pharmacovigilance Documents, training materials, etc. as applicable) ensuring that they are kept current. 12. Supports training of local company staff, distributors, vendors, and business partners as instructed by their manager. 13. Responsible for managing and performing local literature screening and assessment in accordance with company procedure and local requirements (as applicable). 14. May be responsible for Health Authority Website Monitoring for potential safety issues, safety alerts, and new/revised PV requirements in compliance with company procedures and local legislation (as applicable). 15. May be assigned responsibility for ensuring appropriate PV language is included in country PV agreements, liaising with business partners, vendors and Alliance Managers as required, performing local qualification/due diligence activities, compliance reviews, and ensuring maintenance of the business partner data tracking system. 16. May be responsible for reviewing, providing input and approving local initiatives (e.g., digital interfaces, marketing initiatives/ patient programs, organized data collection systems, etc.), and other programs to ensure compliance with PV requirements, as applicable.

Job title: Pharmacovigilance Specialist Contractor (m/w/d)
Industry: Pharma
Skills: Pharmacovigilance
Start of project: 01.09.2023
Duration of the project : 12 Months
Project volume: 12 Month(s) 
Location: Luzern, CH

 

 

 The Specialist, PV is responsible for PV activities as delegated by their manager. Main focus will be:

1. Responsible for day-to-day adverse events case management including case intake, tracking, translation to English (as applicable), acknowledgments, and follow-up activities in accordance with PV procedures and country regulations.

2. Responsible for reporting adverse experiences or events (AE) or product quality complaints (PQCs) associated with the use of our company products in compliance with Corporate Policy 01: Patient Safety.

3. May coordinate translation of PV documents and ensure a QC check is performed by a second person for any in-house translations (as applicable).

4. Responsible for completing all required/applicable trainings assigned at time of hire and after hire by the due dates, before performing the activity.

5. As assigned by PV Lead, responsible for scheduling and coordinating submission activities for PSURs and other Aggregate Reports to the local Health Authority in compliance with company procedures and local legislation (as applicable).

6. Files, stores and archives safety-related and regulatory data and documentation in accordance with department and company policies and local requirements.

 

Depending on the PV experience of the candidate, further activities may be delegated, such as:

7. Execution of local PV processes and activities in collaboration with internal functional areas and external parties as assigned.

8. Supports local PV audits and inspections including readiness activities and supports audits of business partners/vendors including the development of CAPAs in response to findings/observations as assigned.

9. local procedures (in compliance with regional and global standards), to ensure global quality PV data and evaluates processes for potential improvement in efficiency and effectiveness.

10. May support PV Lead in maintaining the local PV Training matrix and onboarding plans.

11. May support development and maintenance of local PV controlled documents (i.e., Company Core Pharmacovigilance Documents, training materials, etc. as applicable) ensuring that they are kept current.

12. Supports training of local company staff, distributors, vendors, and business partners as instructed by their manager.

13. Responsible for managing and performing local literature screening and assessment in accordance with company procedure and local requirements (as applicable).

14. May be responsible for Health Authority Website Monitoring for potential safety issues, safety alerts, and new/revised PV requirements in compliance with company procedures and local legislation (as applicable).

15. May be assigned responsibility for ensuring appropriate PV language is included in country PV agreements, liaising with business partners, vendors and Alliance Managers as required, performing local qualification/due diligence activities, compliance reviews, and ensuring maintenance of the business partner data tracking system.

16. May be responsible for reviewing, providing input and approving local initiatives (e.g., digital interfaces, marketing initiatives/ patient programs, organized data collection systems, etc.), and other programs to ensure compliance with PV requirements, as applicable.

 

 

map Luzern, Schweiz date_range 01.09.2023 update Temporary
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Bella Iglesias

Recruitment Consultant
mail b.iglesias@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00

Site Reliability Engineer (m/w/d) (DE)

[13359]
Site Reliability Engineer

Positionstitel: Site Reliability Engineer (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Dienstleister Pharma & MedTech Fähigkeiten: Site Reliability Engineer Idealer Startzeitpunkt: Ab sofort Einsatzort: Ulm Aufgaben: ·In deiner Funktion als (Remote) Site Reliability Engineer verantwortest du den Transfer von Software in eine zuverlässige Service-Plattform und trägst zur Verfügbarkeit und Sicherheit bei ·Du übernimmst die Automatisierung unserer CI/CD-Prozesse und entwickelst mit cleveren Lösungen die Standards von Morgen ·Integriert in unsere Entwicklungsprozesse kümmerst du dich um die Integration der nicht-funktionalen Anforderungen (Security, Compliance, Resilienz, Performance) ·Die Umsetzung der Governance Strukturen anhand der Vorgaben bzw. deren Weiterentwicklung liegt in deinem Aufgabengebiet ·Du koordinierst die Systemadministrations-, Netzwerk und Backupanforderungen mit unserem externen Rechenzentrumsdienstleister und stellst deren Servicequalität sicher Qualifikationen: ·Studienabschluss oder eine entsprechende Ausbildung im Bereich der Informatik ·Im Umfeld von Linux Ubuntu/Windows Server sowie VMware vSphere und Sophos Firewallsystemen bewegst du dich gerne und sicher und kannst IT-Architekturkonzepte erstellen und umsetzen ·Der Umgang mit Datenbanken wie MySQL, MonoDB, Elastic Search ist Dir nicht unbekannt ·Automatisierungsskripte wie Ansible, Kustomize, Helm etc. kannst Du in die Architektur und Prozesse aufnehmen und gehören ebenso zu deinen täglichen Werkzeugen wie der Umgang und die Evaluierung der gängigen Container-Technologien in der Cloud und on-prem (Docker, Kubernetes etc.) und CI/CD Prozesse mit GitLab.

Positionstitel: Site Reliability Engineer (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Dienstleister Pharma & MedTech
Fähigkeiten: Site Reliability Engineer
Idealer Startzeitpunkt: Ab sofort
Einsatzort: Ulm

Aufgaben:
  • In deiner Funktion als (Remote) Site Reliability Engineer verantwortest du den Transfer von Software in eine zuverlässige Service-Plattform und trägst zur Verfügbarkeit und Sicherheit bei
  • Du übernimmst die Automatisierung unserer CI/CD-Prozesse und entwickelst mit cleveren Lösungen die Standards von Morgen
  • Integriert in unsere Entwicklungsprozesse kümmerst du dich um die Integration der nicht-funktionalen Anforderungen (Security, Compliance, Resilienz, Performance)
  • Die Umsetzung der Governance Strukturen anhand der Vorgaben bzw. deren Weiterentwicklung liegt in deinem Aufgabengebiet
  • Du koordinierst die Systemadministrations-, Netzwerk und Backupanforderungen mit unserem externen Rechenzentrumsdienstleister und stellst deren Servicequalität sicher


Qualifikationen:
  • Studienabschluss oder eine entsprechende Ausbildung im Bereich der Informatik
  • Im Umfeld von Linux Ubuntu/Windows Server sowie VMware vSphere und Sophos Firewallsystemen bewegst du dich gerne und sicher und kannst IT-Architekturkonzepte erstellen und umsetzen
  • Der Umgang mit Datenbanken wie MySQL, MonoDB, Elastic Search ist Dir nicht unbekannt
  • Automatisierungsskripte wie Ansible, Kustomize, Helm etc. kannst Du in die Architektur und Prozesse aufnehmen und gehören ebenso zu deinen täglichen Werkzeugen wie der Umgang und die Evaluierung der gängigen Container-Technologien in der Cloud und on-prem (Docker, Kubernetes etc.) und CI/CD Prozesse mit GitLab.

map Ulm date_range 17.07.2023 update Permanent
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Philipp Reiss

Associate Senior Consultant
mail p.reiss@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400

Head of CMC (w/m/d) (DE)

[12890]
CMC, Life Cycle Management, GMP, CAPAs

Positionstitel: Head of CMC (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: CMC, Life Cycle Management, GMP, CAPAs Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: ab EUR 65000 Einsatzort: Wien, Österreich Aufgaben: ·Prozess-, Produkt und Analyseentwicklung ·Life Cycle-Management ·Trouble Shooting bei kritischen Themen inkl. Kommunikation an Management und Stake Holder ·Zusammenarbeit mit internen funktionsübergreifenden Teams und externen Dienstleistern ·Unterstützung bei Audits ·Budgetplanung  ·Kosten- und Risikoreduzierung ·Kontinuierliche Prozessoptimierung Qualifikationen: ·Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (FH/Uni - z.B. Biotechnologie, Verfahrenstechnik) ·Erfahrung innerhalb eines pharmazeutischen Unternehmens ·Erfahrung innerhalb einer GMP-konformen Produktion ·Erfahrung mit Zulassungsanträgen von Vorteil ·Erfahrung mit Gesundheitsbehörden (z.B. FDA, EMA) ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse ·Strukturierte, organisierte und zuverlässige Arbeitsweise ·Durchsetzungsfähigkeit und Führungspersönlichkeit ·Hands-On-Mentalität und Teamplayer Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 65.000€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben und belauft sich auf bis zu 110.000€ Jahresbrutto auf Basis VZ.

Positionstitel: Head of CMC (w/m/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: CMC, Life Cycle Management, GMP, CAPAs
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Mögliches Gehalt: ab EUR 65000
Einsatzort: Wien, Österreich

Aufgaben:
  • Prozess-, Produkt und Analyseentwicklung
  • Life Cycle-Management
  • Trouble Shooting bei kritischen Themen inkl. Kommunikation an Management und Stake Holder
  • Zusammenarbeit mit internen funktionsübergreifenden Teams und externen Dienstleistern
  • Unterstützung bei Audits
  • Budgetplanung 
  • Kosten- und Risikoreduzierung
  • Kontinuierliche Prozessoptimierung
Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (FH/Uni - z.B. Biotechnologie, Verfahrenstechnik)
  • Erfahrung innerhalb eines pharmazeutischen Unternehmens
  • Erfahrung innerhalb einer GMP-konformen Produktion
  • Erfahrung mit Zulassungsanträgen von Vorteil
  • Erfahrung mit Gesundheitsbehörden (z.B. FDA, EMA)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Strukturierte, organisierte und zuverlässige Arbeitsweise
  • Durchsetzungsfähigkeit und Führungspersönlichkeit
  • Hands-On-Mentalität und Teamplayer
Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 65.000€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben und belauft sich auf bis zu 110.000€ Jahresbrutto auf Basis VZ.

map Wien, Österreich date_range ab sofort update Permanent
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Natascha Skricik

Recruitment Consultant
mail n.skricik@aristo-group.at
phone +43 1 39505930

Regulatory Affairs Lead (gn) (DE)

[13343]
Regulatory Affairs, API, CMC

Job title: Regulatory Affairs Lead (gn) Duration of employment: Unlimited Industry: Pharma Skills: Regulatory Affairs, API, CMC Ideal starting date: asap Location: Oberösterreich Tasks: ·Expert and contact person for regulatory issues in the context of the production of active pharmaceutical ingredients (APIs) at the site as well as in the global company network ·Coordination and preparation, review and ongoing updating of filing dossiers (CMC, CEP, Drug Master File, etc.) for active pharmaceutical ingredients (APIs) in accordance with the respective national and international regulations ·Self dependent regulatory support of products and projects (development and transfer projects) as ·well as location-relevant regulatory activities (e.g. Site Master File) ·Support of customers on regulatory topics like coordination of submission strategies, support in the approval process, regulatory evaluation of change control documents, etc. with authorities (FDA, EMA, PMDA, ...) ·For own products: Submission of the required documents to the authorities in compliance with the respective requirements and systems (e-submission, etc.) ·Responsible for the system for the electronic archiving of submission documents ·Enjoy working with people in a dynamic environment Qualifications: ·Completed scientific studies or college of higher education (chemistry, pharmacy, etc.) ·Several years of experience in the field of regulatory affairs in pharmaceutical industry, preferably in the API business ·Experience in handling projects is an advantage ·Strong process thinking, assertiveness and initiative ·Good command of English and good knowledge of MS Office

Job title: Regulatory Affairs Lead (gn)
Duration of employment: Unlimited
Industry: Pharma
Skills: Regulatory Affairs, API, CMC
Ideal starting date: asap
Location: Oberösterreich


Tasks:
  • Expert and contact person for regulatory issues in the context of the production of active pharmaceutical ingredients (APIs) at the site as well as in the global company network
  • Coordination and preparation, review and ongoing updating of filing dossiers (CMC, CEP, Drug Master File, etc.) for active pharmaceutical ingredients (APIs) in accordance with the respective national and international regulations
  • Self dependent regulatory support of products and projects (development and transfer projects) as
  • well as location-relevant regulatory activities (e.g. Site Master File)
  • Support of customers on regulatory topics like coordination of submission strategies, support in the approval process, regulatory evaluation of change control documents, etc. with authorities (FDA, EMA, PMDA, ...)
  • For own products: Submission of the required documents to the authorities in compliance with the respective requirements and systems (e-submission, etc.)
  • Responsible for the system for the electronic archiving of submission documents
  • Enjoy working with people in a dynamic environment

Qualifications:

  • Completed scientific studies or college of higher education (chemistry, pharmacy, etc.)
  • Several years of experience in the field of regulatory affairs in pharmaceutical industry, preferably in the API business
  • Experience in handling projects is an advantage
  • Strong process thinking, assertiveness and initiative
  • Good command of English and good knowledge of MS Office

    map Oberösterreich date_range 13.07.2023 update Permanent
    Direct contact

    Marco Bannier

    Senior Consultant
    mail m.bannier@aristo-group.at
    phone +43 1 39505930

    Manufacturing Engineer Electronics (w/m/d) - TZ/VZ (DE)

    [13333]
    Manufacturing, Engineering, Electronics

    Positionstitel: Manufacturing Engineer Electronics (w/m/d) - TZ/VZ  Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Engineering Fähigkeiten: Manufacturing, Engineering, Electronics Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: ab EUR 45000 Einsatzort: Salzburg Aufgaben: ·Zentrale Ansprechperson bei der Analyse von technischen Problemen in der Produktion ·Unterstützung bei der Qualitätsverbesserung für bestehende und neue Produkte ·Kooperation mit der Entwicklungsabteilung (Hard- und Software) während der Design-, Prototypen- und Validierungsphase der Produkte ·Analyse fehlerhafter elektronischer Komponenten (z.B. Leiterplatten, Sensoren, Motoren) ·Zusammenarbeit mit den betroffenen Bereichen bei der Lösung von Fertigungs- und Qualitätsproblemen bezogen auf Fertigungsprozesse, Equipment oder Design ·Optimierungsprojekte Qualifikationen: ·Abgeschlossene technische Ausbildung in Elektronik, Elektrotechnik oder Mechatronik ·Einschlägige Berufserfahrung ·Tiefgehendes Fachwissen ·Kenntnisse in Elektronik-Design-Software (z.B. Altium) ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 45.000€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben.

    Positionstitel: Manufacturing Engineer Electronics (w/m/d) - TZ/VZ 
    Anstellungsdauer: unbefristet
    Branche: Engineering
    Fähigkeiten: Manufacturing, Engineering, Electronics
    Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
    Mögliches Gehalt: ab EUR 45000
    Einsatzort: Salzburg

    Aufgaben:
    • Zentrale Ansprechperson bei der Analyse von technischen Problemen in der Produktion
    • Unterstützung bei der Qualitätsverbesserung für bestehende und neue Produkte
    • Kooperation mit der Entwicklungsabteilung (Hard- und Software) während der Design-, Prototypen- und Validierungsphase der Produkte
    • Analyse fehlerhafter elektronischer Komponenten (z.B. Leiterplatten, Sensoren, Motoren)
    • Zusammenarbeit mit den betroffenen Bereichen bei der Lösung von Fertigungs- und Qualitätsproblemen bezogen auf Fertigungsprozesse, Equipment oder Design
    • Optimierungsprojekte

    Qualifikationen:
    • Abgeschlossene technische Ausbildung in Elektronik, Elektrotechnik oder Mechatronik
    • Einschlägige Berufserfahrung
    • Tiefgehendes Fachwissen
    • Kenntnisse in Elektronik-Design-Software (z.B. Altium)
    • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
    Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 45.000€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben.

    map Salzburg date_range ab sofort update Permanent
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    Natascha Skricik

    Recruitment Consultant
    mail n.skricik@aristo-group.at
    phone +43 1 39505930

    Senior QA Expert / Qualified Person (gn) (DE)

    [13269]
    Qualified Person

    Positionstitel: Senior QA Expert / Qualified Person (gn) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Mögliches Gehalt: ab 73.112,90 € Einsatzort: Tirol, Österreich Aufgaben: ·Sicherstellung der Qualitätsstandards von produzierten und extern zugelieferten Produkten ·Überwachung der Qualitätsabläufe am Standort ·Prüfung und Genehmigung der Master-Batch-Datensätze ·Ansprechpartner für das QA Team in der Produktion ·Abweichungen, Reklamationen, OOS und Change Management ·Optimierung der SOPs ·Überpfrüfung der Herstellungsrichtlinien, Methoden und Spezifikationen ·Duchführung von Risikoanalysen, Product Quality Reviews, Unterstützung bei Validierung und Qualifizierung ·Sicherstellung der qualitätsrelevanten Dokumentation ·Mithilfe bei Audits (Selbstinspektionen, Kunden Audits, Behörden Audits) Qualifikationen: ·Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium ·Qualifikation als Qualified Person gemäß AMG zu agieren ·langjährige Berufserfahrung im GMP-Bereich pharmazeutischer Unternehmen und in der Qualitätssicherung ·Organisations- und Kommunikationsfähigkeit ·EIgenverantwortung und hohe Entscheidungsqualität ·Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (fließend) Benefits: ·Vielseitige Aufgaben in internationalem Umfeld ·Entwicklungsmöglichkeiten und weltweite Karrieremöglichkeiten ·Verlässlicher Arbeitgeber mit großzügigen Sozialleistungen und marktüblicher Bezahlung Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 73.112,90 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.

    Positionstitel: Senior QA Expert / Qualified Person (gn)
    Anstellungsdauer: unbefristet
    Branche: Pharma
    Mögliches Gehalt: ab 73.112,90 €
    Einsatzort: Tirol, Österreich

    Aufgaben:

    • Sicherstellung der Qualitätsstandards von produzierten und extern zugelieferten Produkten
    • Überwachung der Qualitätsabläufe am Standort
    • Prüfung und Genehmigung der Master-Batch-Datensätze
    • Ansprechpartner für das QA Team in der Produktion
    • Abweichungen, Reklamationen, OOS und Change Management
    • Optimierung der SOPs
    • Überpfrüfung der Herstellungsrichtlinien, Methoden und Spezifikationen
    • Duchführung von Risikoanalysen, Product Quality Reviews, Unterstützung bei Validierung und Qualifizierung
    • Sicherstellung der qualitätsrelevanten Dokumentation
    • Mithilfe bei Audits (Selbstinspektionen, Kunden Audits, Behörden Audits)


    Qualifikationen:

    • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
    • Qualifikation als Qualified Person gemäß AMG zu agieren
    • langjährige Berufserfahrung im GMP-Bereich pharmazeutischer Unternehmen und in der Qualitätssicherung
    • Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
    • EIgenverantwortung und hohe Entscheidungsqualität
    • Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (fließend)


    Benefits:

    • Vielseitige Aufgaben in internationalem Umfeld
    • Entwicklungsmöglichkeiten und weltweite Karrieremöglichkeiten
    • Verlässlicher Arbeitgeber mit großzügigen Sozialleistungen und marktüblicher Bezahlung


    Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 73.112,90 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.

    map Tirol, Österreich date_range 29.06.2023 update Permanent
    Direct contact

    Lisa Heimisch

    Recruitment Consultant
    mail l.heimisch@aristo-group.at
    phone +43 1 39505930

    HSE Construction Expert (m/f/d) (EN)

    [13252]
    HSE

    Job title: HSE Construction Expert (m/f/d) Industry: Engineering Skills: HSE Start of project: ASAP Duration of the project : 8 Months Project volume: 1280 Hour(s)  Location: Glattfelden, Schweiz Tasks: Perform daily Environmental Health and Safety tasks and assessments, assessing risks and making observations Work with established team  Draw up reports including RAMS (Risk assessment and method statements) and LOTA Communicate thoroughly with client and team and document work Check PP, tool calibration and securing or areas Qualifications: SUVA SiGeKo or equivalent international qualifications from the USA or UK Construction knowledge, Electro experience Good communicator English written and spoken a must, German an added advantage

    Job title: HSE Construction Expert (m/f/d)
    Industry: Engineering
    Skills: HSE
    Start of project: ASAP
    Duration of the project : 8 Months
    Project volume: 1280 Hour(s) 
    Location: Glattfelden, Schweiz

    Tasks:
    Perform daily Environmental Health and Safety tasks and assessments, assessing risks and making observations
    Work with established team 
    Draw up reports including RAMS (Risk assessment and method statements) and LOTA
    Communicate thoroughly with client and team and document work
    Check PP, tool calibration and securing or areas



    Qualifications:
    SUVA
    SiGeKo or equivalent international qualifications from the USA or UK
    Construction knowledge, Electro experience
    Good communicator
    English written and spoken a must, German an added advantage

    map Glattfelden, Schweiz date_range 01.07.2023 update Temporary
    Direct contact

    Michael Richardson

    Recruitment Consultant
    mail m.richardson@aristo-group.ch
    phone +41 44 274 39 00

    SYSTEMADMINISTRATOR (M?/?W?/?D) (DE)

    [13313]
    IT Administrator

    Positionstitel: SYSTEMADMINISTRATOR (M?/?W?/?D) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: IT Administrator Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Friedrichsdorf Aufgaben: ·Sicherstellung der Funktionsfähigkeit der IT-Systeme ·Umsetzung neuer Sicherheitskonzepte ·Weiterentwicklung der Netzwerke und IT-Strukturen ·Server- & Client-Virtualisierung ·1st- & 2nd-Level-Support Qualifikationen: ·Eine Ausbildung als Fachinformatiker Systemintegration oder ein Bachelorstudium der Informatik ·Gute Kenntnisse von Clients & Servern ·Einen souveränen Umgang mit IT-Strukturen ·Teamgeist und eine hohe Motivation ·Eigeninitiative, Zuverlässigkeit ·Die Bereitschaft, immer wieder etwas Neues zu lernen

    Positionstitel: SYSTEMADMINISTRATOR (M?/?W?/?D)
    Anstellungsdauer: unbefristet
    Branche: Pharma
    Fähigkeiten: IT Administrator
    Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
    Einsatzort: Friedrichsdorf

    Aufgaben:

    • Sicherstellung der Funktionsfähigkeit der IT-Systeme
    • Umsetzung neuer Sicherheitskonzepte
    • Weiterentwicklung der Netzwerke und IT-Strukturen
    • Server- & Client-Virtualisierung
    • 1st- & 2nd-Level-Support


    Qualifikationen:

    • Eine Ausbildung als Fachinformatiker Systemintegration oder ein Bachelorstudium der Informatik
    • Gute Kenntnisse von Clients & Servern
    • Einen souveränen Umgang mit IT-Strukturen
    • Teamgeist und eine hohe Motivation
    • Eigeninitiative, Zuverlässigkeit
    • Die Bereitschaft, immer wieder etwas Neues zu lernen

    map Friedrichsdorf date_range ab sofort update Permanent
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    Philipp Reiss

    Associate Senior Consultant
    mail p.reiss@aristo-group.com
    phone +49 89 599 1827 400

    Freelance Recruiting Consultant (m/w/d) (DE)

    [13312]
    Recruiting, Scientist R&D, Pharma

    Zu besetzendes Projekt: Freelance Recruiting Consultant (m/w/d) Branche: Biotech / Pharma Projektstart: Ab sofort Projektdauer: 18 Monate Auslastung pro Woche: 40h  Einsatzort: Remote Aufgaben: ·Eigenständiges Recruiting von wissenschaftlichen Mitarbeitern für ein anstehendes Projekt ·Beratung der Fachbereiche bezüglich Anforderungsprofil sowie Klärung des Bedarfes ·Selbständiges Active Sourcing sowie Selektion und Sichtung der Kandidaten ·Durchführen von Interviews im Rahmen des Projektes ·Eigenständiges Führen von Gehaltsverhandlungen in Absprache mit der Geschäftsführung Qualifikationen: ·Deutsch und Englisch fießend in Wort und Schrift MUST ·Erfahrung im Inhouse Recruiting MUST ·Branchenerfahrum im Pharma- und Biotechumfeld NICE TO HAVE

    Zu besetzendes Projekt: Freelance Recruiting Consultant (m/w/d)
    Branche: Biotech / Pharma
    Projektstart: Ab sofort
    Projektdauer: 18 Monate
    Auslastung pro Woche: 40h 
    Einsatzort: Remote

    Aufgaben:
    • Eigenständiges Recruiting von wissenschaftlichen Mitarbeitern für ein anstehendes Projekt
    • Beratung der Fachbereiche bezüglich Anforderungsprofil sowie Klärung des Bedarfes
    • Selbständiges Active Sourcing sowie Selektion und Sichtung der Kandidaten
    • Durchführen von Interviews im Rahmen des Projektes
    • Eigenständiges Führen von Gehaltsverhandlungen in Absprache mit der Geschäftsführung


    Qualifikationen:
    • Deutsch und Englisch fießend in Wort und Schrift MUST
    • Erfahrung im Inhouse Recruiting MUST
    • Branchenerfahrum im Pharma- und Biotechumfeld NICE TO HAVE

    map Remote date_range ASAP update Freelance
    Direct contact

    Milena Heidinger

    Senior Consultant
    mail m.heidinger@aristo-group.com
    phone +49 89 599 18 27 200

    Controller / Business Analyst (w/m/d) (DE)

    [12824]
    Einkaufscontrolling, Controlling, Finance

    Positionstitel: Controller / Business Analyst (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Dienstleister Pharma & MedTech Fähigkeiten: Finance, Controlling, Lieferantencontrolling Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: tbd Einsatzort: Ulm Aufgaben: ·Ausbau des Lieferantencontrolling sowie des Vertriebscontrolling für die größte Unternehmenseinheit im Konzern ·Ausarbeitung und Erstellung von Rentabilitätsanalysen ·Optimierung von Forecast-Modellen im Verantwortungsbereich ·Entwicklung und Anwendung komplexer Preis- und Vergütungsmodelle ·Ermittlung der Kostenveränderungen und deren Auswirkungen / Simulation von Preis-/ Mengeneffekten ·Unterstützung beim Ausbau und im Rollout eines abteilungsübergreifenden KPI-Reportings ·Selbstständige Bearbeitung von Ad-hoc-Anfragen inklusive entsprechender Analysen und Präsentationen ·Ansprechperson für das Management und die jeweiligen Fachbereiche ·Mitwirkung bei der Optimierung von Prozessen und der Weiterentwicklung bestehender Controllinginstrumente Qualifikationen: ·Studium der Wirtschaftswissenschaften, bevorzugt mit Schwerpunkt Controlling oder Rechnungswesen, z. B. BWL, Finanzmanagement, Finance & Controlling ·Wünschenswert ist mehrjährige Berufserfahrung in einer Wirtschaftsprüfungsgesellschaft und / oder im Controllingumfeld ·Sehr gute Kenntnisse in MS Office, insbesondere in Excel und PowerPoint ·Kenntnisse im Umgang mit BI Tools (z. B. Power BI) ·Sehr gute Englischkenntnisse ·Gute Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und ausgeprägte Teamfähigkeit

    Positionstitel: Controller / Business Analyst (w/m/d)
    Anstellungsdauer: unbefristet
    Branche: Dienstleister Pharma & MedTech
    Fähigkeiten: Finance, Controlling, Lieferantencontrolling
    Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
    Mögliches Gehalt: tbd
    Einsatzort: Ulm

    Aufgaben:
    • Ausbau des Lieferantencontrolling sowie des Vertriebscontrolling für die größte Unternehmenseinheit im Konzern
    • Ausarbeitung und Erstellung von Rentabilitätsanalysen
    • Optimierung von Forecast-Modellen im Verantwortungsbereich
    • Entwicklung und Anwendung komplexer Preis- und Vergütungsmodelle
    • Ermittlung der Kostenveränderungen und deren Auswirkungen / Simulation von Preis-/ Mengeneffekten
    • Unterstützung beim Ausbau und im Rollout eines abteilungsübergreifenden KPI-Reportings
    • Selbstständige Bearbeitung von Ad-hoc-Anfragen inklusive entsprechender Analysen und Präsentationen
    • Ansprechperson für das Management und die jeweiligen Fachbereiche
    • Mitwirkung bei der Optimierung von Prozessen und der Weiterentwicklung bestehender Controllinginstrumente
    Qualifikationen:
    • Studium der Wirtschaftswissenschaften, bevorzugt mit Schwerpunkt Controlling oder Rechnungswesen, z. B. BWL, Finanzmanagement, Finance & Controlling
    • Wünschenswert ist mehrjährige Berufserfahrung in einer Wirtschaftsprüfungsgesellschaft und / oder im Controllingumfeld
    • Sehr gute Kenntnisse in MS Office, insbesondere in Excel und PowerPoint
    • Kenntnisse im Umgang mit BI Tools (z. B. Power BI)
    • Sehr gute Englischkenntnisse
    • Gute Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und ausgeprägte Teamfähigkeit

    map Ulm date_range ab sofort update Permanent
    Direct contact

    Boris Fürstenberg

    Principal Consultant
    mail b.fuerstenberg@aristo-group.com
    phone +49 89 599 18 27 400

    Projektmanager Finance / Digitalisierung (m/w/d) (DE)

    [13302]
    Finance, Digitalisierung, Business Intelligence, Controlling

    Positionstitel: Projektmanager Finance / Digitalisierung (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Dienstleister Pharma & MedTech Fähigkeiten: Finance, Digitalisierung, Business Intelligence, Controlling Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: tbd Einsatzort: Ulm Aufgaben: ·Umsetzung von Digitalisierungsprojekten im Bereich Finance ·Analyse, Optimierung und Weiterentwicklung der Prozesse und Systemlandschaft im Finance-Bereich ·Durchführung von Sonderprojekten im Finance-Bereich ·Konzeption und Durchführung von Implementierungsprojekten ·Übergreifende Zusammenarbeit mit den einzelnen Gesellschaften ·Durchführung interner Schulungen zu neuen Tools und Prozessen ·Betreuung und Optimierung der Abrechnungsprozesse für unsere Lieferanten und Geschäftskunden der Einkaufsgesellschaften Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Hochschulstudium der Betriebswirtschaft (BWL, Controlling, Finance o. ä.) bzw. Wirtschaftswissenschaften ·Mehrjährige Erfahrungen im Bereich Finanzen, idealerweise mit Erfahrung im Projektmanagement ·Alternativ Berufserfahrung im Bereich Management Consulting oder bei einer Wirtschaftsprüfungsgesellschaft im o. g. Aufgabengebiet ·Hohe IT-Affinität und sicherer Umgang mit Microsoft Office (insbesondere mit Excel und PowerPoint) ·Proaktive und strukturierte Arbeitsweise sowie gute Kommunikationsfähigkeit und Durchsetzungsvermögen ·Gute Englischkenntnisse

    Positionstitel: Projektmanager Finance / Digitalisierung (m/w/d)
    Anstellungsdauer: unbefristet
    Branche: Dienstleister Pharma & MedTech
    Fähigkeiten: Finance, Digitalisierung, Business Intelligence, Controlling
    Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
    Mögliches Gehalt: tbd
    Einsatzort: Ulm

    Aufgaben:
    • Umsetzung von Digitalisierungsprojekten im Bereich Finance
    • Analyse, Optimierung und Weiterentwicklung der Prozesse und Systemlandschaft im Finance-Bereich
    • Durchführung von Sonderprojekten im Finance-Bereich
    • Konzeption und Durchführung von Implementierungsprojekten
    • Übergreifende Zusammenarbeit mit den einzelnen Gesellschaften
    • Durchführung interner Schulungen zu neuen Tools und Prozessen
    • Betreuung und Optimierung der Abrechnungsprozesse für unsere Lieferanten und Geschäftskunden der Einkaufsgesellschaften
    Qualifikationen:
    • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Betriebswirtschaft (BWL, Controlling, Finance o. ä.) bzw. Wirtschaftswissenschaften
    • Mehrjährige Erfahrungen im Bereich Finanzen, idealerweise mit Erfahrung im Projektmanagement
    • Alternativ Berufserfahrung im Bereich Management Consulting oder bei einer Wirtschaftsprüfungsgesellschaft im o. g. Aufgabengebiet
    • Hohe IT-Affinität und sicherer Umgang mit Microsoft Office (insbesondere mit Excel und PowerPoint)
    • Proaktive und strukturierte Arbeitsweise sowie gute Kommunikationsfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
    • Gute Englischkenntnisse

    map Ulm date_range ab sofort update Permanent
    Direct contact

    Boris Fürstenberg

    Principal Consultant
    mail b.fuerstenberg@aristo-group.com
    phone +49 89 599 18 27 400

    Quality Assurance Manager (gn) (DE)

    [13231]
    GMP, Batch record review, Quality Systems

    Positionstitel: Quality Assurance Manager (gn) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: GMP, Batch record review, Quality Systems Mögliches Gehalt: ab 54.735,38 € Einsatzort: Linz, Österreich Aufgaben: ·Fachliche Betreuung einer Produktionsabteilung ·Prüfung der Herstelldokumentation (Batch Record Review) ·Prüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten ·Durchführung von Untersuchungen im Rahmen von Qualitätsprozessen im elektronischen Qualitätsmanagementsystem, wie z.B. Abweichungen, CAPAs, Änderungskontrolle ·Zusammenarbeit mit Vertragspartnern, Länderorganisationen sowie anderen Abteilungen ·Mitarbeit an Projekten in der Produktionsabteilung Qualifikationen: ·abgeschlossene naturwissenschaftlich/technische Ausbildung (FH, Universität) im Bereich Naturwissenschaften/Technik, Pharmazie, Chemie oder Biologie ·Ausgezeichnete Englischkenntnisse in Wort und Schrift ·Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung und GMP ·Persönlich zeichnen Sie sich durch proaktives, team- und lösungsorientiertes Arbeiten aus. Sie haben ein gutes technisches Verständnis und können gut kommunizieren. Sie verfügen über hohen Qualitätsanspruch und hohes Verantwortungsbewusstsein, ausgeprägte Zuverlässigkeit, Genauigkeit und Belastbarkeit sowie Organisationsstärke Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 54.735,38 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung.Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt. Das Unternehmen bietet weitere Vorteile, die ich Ihnen gerne im Gespräch mitgeben kann.

    Positionstitel: Quality Assurance Manager (gn)
    Anstellungsdauer: unbefristet
    Branche: Pharma
    Fähigkeiten: GMP, Batch record review, Quality Systems
    Mögliches Gehalt: ab 54.735,38 €
    Einsatzort: Linz, Österreich

    Aufgaben:
    • Fachliche Betreuung einer Produktionsabteilung
    • Prüfung der Herstelldokumentation (Batch Record Review)
    • Prüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten
    • Durchführung von Untersuchungen im Rahmen von Qualitätsprozessen im elektronischen Qualitätsmanagementsystem, wie z.B. Abweichungen, CAPAs, Änderungskontrolle
    • Zusammenarbeit mit Vertragspartnern, Länderorganisationen sowie anderen Abteilungen
    • Mitarbeit an Projekten in der Produktionsabteilung

    Qualifikationen:
    • abgeschlossene naturwissenschaftlich/technische Ausbildung (FH, Universität) im Bereich Naturwissenschaften/Technik, Pharmazie, Chemie oder Biologie
    • Ausgezeichnete Englischkenntnisse in Wort und Schrift
    • Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung und GMP
    • Persönlich zeichnen Sie sich durch proaktives, team- und lösungsorientiertes Arbeiten aus. Sie haben ein gutes technisches Verständnis und können gut kommunizieren. Sie verfügen über hohen Qualitätsanspruch und hohes Verantwortungsbewusstsein, ausgeprägte Zuverlässigkeit, Genauigkeit und Belastbarkeit sowie Organisationsstärke

    Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 54.735,38 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung.Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.

    Das Unternehmen bietet weitere Vorteile, die ich Ihnen gerne im Gespräch mitgeben kann.

    map Linz, Österreich date_range 20.06.2023 update Permanent
    Direct contact

    Lisa Heimisch

    Recruitment Consultant
    mail l.heimisch@aristo-group.at
    phone +43 1 39505930

    Quality Assurance Specialist - Produktion / Quality in Operations (DE)

    [13203]
    GMP, Dokumentation, Deviations

    Positionstitel: Quality Assurance Specialist - Produktion / Quality in Operations Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: GMP, Dokumentation, Deviations Mögliches Gehalt: ab 41.300,00 € Einsatzort: Linz, Österreich Aufgaben: ·Prüfung und Review von produktionsrelevanten Dokumenten (Chargendokumentation, Logbücher, Anweisungen, Abweichungen und Protokolle) ·Rückmeldung und Dokumentation bei Abweichungen oder Prozessänderungen ·Unterstützung bei Qualitätsthemen und Projekten im Produktions- und Logistikumfeld ·Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsstandards durch Vor-Ort-Präsenz ·Administrative Tätigkeiten innerhalb der Abteilung Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Studium im Bereich der chemischen/verfahrenstechnischen Produktion (Chemie, Pharma, Lebensmittel) ·3 Jahre Berufserfahrung in der Produktion, idealerweise im Qualitätsmanagement (GMP) ·Englisch- Kenntnisse in Wort und Schrift ·Sehr gute MS Office-Kenntnisse ·Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und einen äußerst genauen Arbeitsstil ·Hohe Eigenverantwortung sowie Teamorientierung Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 41.300,00 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.

    Positionstitel: Quality Assurance Specialist - Produktion / Quality in Operations
    Anstellungsdauer: unbefristet
    Branche: Pharma
    Fähigkeiten: GMP, Dokumentation, Deviations
    Mögliches Gehalt: ab 41.300,00 €
    Einsatzort: Linz, Österreich

    Aufgaben:
    • Prüfung und Review von produktionsrelevanten Dokumenten (Chargendokumentation, Logbücher, Anweisungen, Abweichungen und Protokolle)
    • Rückmeldung und Dokumentation bei Abweichungen oder Prozessänderungen
    • Unterstützung bei Qualitätsthemen und Projekten im Produktions- und Logistikumfeld
    • Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsstandards durch Vor-Ort-Präsenz
    • Administrative Tätigkeiten innerhalb der Abteilung

    Qualifikationen:
    • Abgeschlossenes Studium im Bereich der chemischen/verfahrenstechnischen Produktion (Chemie, Pharma, Lebensmittel)
    • 3 Jahre Berufserfahrung in der Produktion, idealerweise im Qualitätsmanagement (GMP)
    • Englisch- Kenntnisse in Wort und Schrift
    • Sehr gute MS Office-Kenntnisse
    • Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und einen äußerst genauen Arbeitsstil
    • Hohe Eigenverantwortung sowie Teamorientierung

    Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 41.300,00 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.

     

    map Linz, Österreich date_range 15.06.2023 update Permanent
    Direct contact

    Lisa Heimisch

    Recruitment Consultant
    mail l.heimisch@aristo-group.at
    phone +43 1 39505930

    Specialist (m/w/d) Automation and IT (DE)

    [13279]
    Elektrotechnik, SPS, IT

    Positionstitel: Specialist (m/w/d) Automation and IT Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma & Medizintechnik Fähigkeiten: Elektrotechnik,SPS,IT Idealer Startzeitpunkt: Ab sofort Einsatzort: Bielefeld Aufgaben: Sie optimieren und betreuen bei unserem Kunden die elektronischen Anlagen inklusive der dazugehörigen Software. Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben: ·Betreuung der Automationstechnik (Desigo, SIMATIC Step 7, WinCC)  ·Programmierung, sowie die Parametrierung von SPS-Steuerungen  ·Beratung und Support bei der Anschaffung und Weiterentwicklung von SPS-gesteuerten Produktionsanlagen ·Kalibrierungen der Anlagen ·Betreuung externer Techniker ·Übernahme von handwerklichen Aufgaben in der Werkstatt und der Produktion ·Praktisches und theoretisches Training von Mitarbeitern in den Bereichen: Arbeitssicherheit, Umweltschutz und GMP Qualifikationen: ·Abschluss als Techniker / Meister (m/w/d) für Elektrotechnik, alternativ ein abgeschlossenes Bachelor-Studium im Bereich Elektrotechnik ·Berufserfahrung im Bereich der SPS-Programmierung und Automatisierungstechnik sowie in der Entstörung von Maschinen und Prozessleitsystemen wünschenswert ·Eigenständige, zuverlässige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise ·Gute Software/EDV-Kenntnisse (MS-Office, E-Plan) ·Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

    Positionstitel: Specialist (m/w/d) Automation and IT
    Anstellungsdauer: unbefristet
    Branche: Pharma & Medizintechnik
    Fähigkeiten: Elektrotechnik,SPS,IT
    Idealer Startzeitpunkt: Ab sofort
    Einsatzort: Bielefeld

    Aufgaben:

    Sie optimieren und betreuen bei unserem Kunden die elektronischen Anlagen inklusive der dazugehörigen Software. Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben:

    • Betreuung der Automationstechnik (Desigo, SIMATIC Step 7, WinCC) 

    • Programmierung, sowie die Parametrierung von SPS-Steuerungen 

    • Beratung und Support bei der Anschaffung und Weiterentwicklung von SPS-gesteuerten Produktionsanlagen

    • Kalibrierungen der Anlagen

    • Betreuung externer Techniker

    • Übernahme von handwerklichen Aufgaben in der Werkstatt und der Produktion

    • Praktisches und theoretisches Training von Mitarbeitern in den Bereichen: Arbeitssicherheit, Umweltschutz und GMP



    Qualifikationen:

    • Abschluss als Techniker / Meister (m/w/d) für Elektrotechnik, alternativ ein abgeschlossenes Bachelor-Studium im Bereich Elektrotechnik

    • Berufserfahrung im Bereich der SPS-Programmierung und Automatisierungstechnik sowie in der Entstörung von Maschinen und Prozessleitsystemen wünschenswert

    • Eigenständige, zuverlässige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise

    • Gute Software/EDV-Kenntnisse (MS-Office, E-Plan)

    • Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

    map Bielefeld date_range Ab sofort update Permanent
    Direct contact

    Philipp Reiss

    Associate Senior Consultant
    mail p.reiss@aristo-group.com
    phone +49 89 599 1827 400

    Global Medical Advisor (gn) (DE)

    [13275]
    Medical Affairs, Medical Advisor, Medical Writing

    Job title: Global Medical Advisor (gn) Duration of employment: Unlimited Industry: Pharma Skills: Medical Affairs, Medical Advisor, Medical Writing Ideal starting date: 30.06.2023 Location: Wien Tasks: ·Managing the publications process related to clinical studies conducted by Octapharma ·Supervision and maintenance of the in-house literature database ·Medical revision and compilation of outgoing text documents (e.g. PIL, PI, SPC, DSURs/PSURs) ·Answering of medical enquiries associated with the use of any of the company’s products ·Responsible for the development and maintenance of a database for medical enquiries ·Medical Advisor and interface to internal departments ·Development and approval of marketing materials ·Support of Octapharma activities at international congresses ·Responsible for project management of phase IV programs    Profil:   ·Completed academic degree, ideally in a medical or scientific background (MD od PhD) ·Experience in Immunology and/or Critical Care, regulatory, clinical development or drug safety would be an advantage  ·Advanced skills in scientific writing and researching in medical databases  ·Very good English(C1), additional languages beneficial ·Excellent organizational skills ·Strong interpersonal communication skills ·Readiness to travel  ·Good IT skills

    Job title: Global Medical Advisor (gn)
    Duration of employment: Unlimited
    Industry: Pharma
    Skills: Medical Affairs, Medical Advisor, Medical Writing
    Ideal starting date: 30.06.2023
    Location: Wien

    Tasks:

    • Managing the publications process related to clinical studies conducted by Octapharma
    • Supervision and maintenance of the in-house literature database
    • Medical revision and compilation of outgoing text documents (e.g. PIL, PI, SPC, DSURs/PSURs)
    • Answering of medical enquiries associated with the use of any of the company’s products
    • Responsible for the development and maintenance of a database for medical enquiries
    • Medical Advisor and interface to internal departments
    • Development and approval of marketing materials
    • Support of Octapharma activities at international congresses
    • Responsible for project management of phase IV programs 

     

    Profil:

     

    • Completed academic degree, ideally in a medical or scientific background (MD od PhD)
    • Experience in Immunology and/or Critical Care, regulatory, clinical development or drug safety would be an advantage 
    • Advanced skills in scientific writing and researching in medical databases 
    • Very good English(C1), additional languages beneficial
    • Excellent organizational skills
    • Strong interpersonal communication skills
    • Readiness to travel 
    • Good IT skills

    map Wien date_range 30.06.2023 update Permanent
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    Marco Bannier

    Senior Consultant
    mail m.bannier@aristo-group.at
    phone +43 1 39505930

    Quality Specialist - Document Control (DE)

    [13211]
    Dokumentenmanagement, Quality

    Positionstitel: Quality Specialist - Document Control (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Idealer Startzeitpunkt: ab Sofort Einsatzort: Raum Hannover Aufgaben: ·Mitarbeit in der QA/RA-Abteilung, insbesondere bei der Umsetzung folgender Aufgaben: ·Planung und Umsetzung der Dokumentensteuerung im Dokumentenmanagementsystem (DMS):                    • Bereitstellung von Dokumenten im Dokumentenmanagementsystem                    • Einleitung der technischen Prüfung der Dokumente und Überwachung der Ausführung                    • Redaktionelle Prüfung und Korrektur aller zu veröffentlichenden Dokumente                    • Dokumentfreigabe zur Veröffentlichung                    • Initiierung von Schulungen für SOPs (GD, PI, WI, TI)                    • Kontrolle der erneuten Einreichung von Dokumenten                    • Kontrolle der Dokumentenarchivierung ·Initiierung von Schulungen für neu eingestellte Mitarbeiter im DMS und Überwachung des Schulungsstatus ·Durchführung von Schulungen rund um das DMS ·Unterstützen Sie die Fachbereiche bei der Dokumentenerstellung ·Kontrolle der Dokumente des Arbeitgebers (E-BOM, technische Informationen) ·Pflege der technischen Dateien für HD-Geräte und Einwegartikel ·Überprüfung und Veröffentlichung von DHRs ·Unterstützung des Qualitätsmanagers beim Aufbau und der Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems Qualifikationen: ·Dokumentarist, technische/naturwissenschaftliche Studien ·Kenntnisse der Norm ISO 13485 sind von großem Vorteil ·Mindestens 2 Jahre Erfahrung in einer ähnlichen Position ·Erfahrung in Dokumentenmanagementsystemen, MS Office, ERP-Systemen ·Deutsch / Englisch: mündlich und schriftlich ·Liebe zum Detail ·selbstständiger Arbeitsstil, Durchsetzungsvermögen, Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit

    Positionstitel: Quality Specialist - Document Control (m/w/d)
    Anstellungsdauer: unbefristet
    Branche: Medizintechnik
    Idealer Startzeitpunkt: ab Sofort
    Einsatzort: Raum Hannover

    Aufgaben:
    • Mitarbeit in der QA/RA-Abteilung, insbesondere bei der Umsetzung folgender Aufgaben:
    • Planung und Umsetzung der Dokumentensteuerung im Dokumentenmanagementsystem (DMS):

                       • Bereitstellung von Dokumenten im Dokumentenmanagementsystem

                       • Einleitung der technischen Prüfung der Dokumente und Überwachung der Ausführung

                       • Redaktionelle Prüfung und Korrektur aller zu veröffentlichenden Dokumente

                       • Dokumentfreigabe zur Veröffentlichung

                       • Initiierung von Schulungen für SOPs (GD, PI, WI, TI)

                       • Kontrolle der erneuten Einreichung von Dokumenten

                       • Kontrolle der Dokumentenarchivierung

    • Initiierung von Schulungen für neu eingestellte Mitarbeiter im DMS und Überwachung des Schulungsstatus
    • Durchführung von Schulungen rund um das DMS
    • Unterstützen Sie die Fachbereiche bei der Dokumentenerstellung
    • Kontrolle der Dokumente des Arbeitgebers (E-BOM, technische Informationen)
    • Pflege der technischen Dateien für HD-Geräte und Einwegartikel
    • Überprüfung und Veröffentlichung von DHRs
    • Unterstützung des Qualitätsmanagers beim Aufbau und der Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems


    Qualifikationen:
    • Dokumentarist, technische/naturwissenschaftliche Studien
    • Kenntnisse der Norm ISO 13485 sind von großem Vorteil
    • Mindestens 2 Jahre Erfahrung in einer ähnlichen Position
    • Erfahrung in Dokumentenmanagementsystemen, MS Office, ERP-Systemen
    • Deutsch / Englisch: mündlich und schriftlich
    • Liebe zum Detail
    • selbstständiger Arbeitsstil, Durchsetzungsvermögen, Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit

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    Silke Tauber

    Recruitment Consultant
    mail s.tauber@aristo-group.com
    phone +49 89 599 1827 300

    CMC Lead (m/w/d) (DE)

    [13235]
    Regulatory Affairs, CMC Manager, Life Cycle Management

    Job title: CMC Lead (m/w/d) Duration of employment: Unlimited Industry: Pharma Skills: Regulatory Affairs, CMC Manager, Life Cycle Management Ideal starting date: 21.06.2023 Location: Wien Tasks: ·Responsible for process, product and analytical development and life cycle management ·Support continuous improvement in the technology, methodology, and processes used to enhance the portfolio ·Recognize opportunities for cost and risk reduction ·Responsible for information for the CMC sections of regulatory submissions (CTD) and preparation of responses from health regulatory authority related requests ·Work with cross-functional teams, both internally and with external service providers (including CMOs & CLOs) ·Owns technical relationship with CxO(s) ·Proactively communicate key issues and any other critical topics in a timely manner to the appropriate management level and/or to any other relevant stakeholder(s), and propose solutions ·Provide CMC input in due diligences and portfolio expansion opportunities ·Planning budget for assigned tasks Qualifications: ·Higher degree in technical or scientific education, preferably chemistry, biotechnology or process engineering ·Background in CMC relevant topics, such as early and late-stage process, product, and analytical development and continuous improvement ·Preferably minimum 2 years of professional experience in a GMP environment (pharmaceutical production experience beneficial) ·Experienced in applicable EMA/FDA/ICH/WHO/ Global regulations ·Good critical thinking and analytical and problem-solving skills; back-ground in investigations, OOS, deviations and CAPAs a benefit ·Experience in regulatory submission highly desired ·Experience with health authorities a benefit ·Good verbal, presentation, and written communication skills in English and basic German skills, capable of conveying technical and project information in a concise and clear manner

    Job title: CMC Lead (m/w/d)
    Duration of employment: Unlimited
    Industry: Pharma
    Skills: Regulatory Affairs, CMC Manager, Life Cycle Management
    Ideal starting date: 21.06.2023
    Location: Wien

    Tasks:
    • Responsible for process, product and analytical development and life cycle management
    • Support continuous improvement in the technology, methodology, and processes used to enhance the portfolio
    • Recognize opportunities for cost and risk reduction
    • Responsible for information for the CMC sections of regulatory submissions (CTD) and preparation of responses from health regulatory authority related requests
    • Work with cross-functional teams, both internally and with external service providers (including CMOs & CLOs)
    • Owns technical relationship with CxO(s)
    • Proactively communicate key issues and any other critical topics in a timely manner to the appropriate management level and/or to any other relevant stakeholder(s), and propose solutions
    • Provide CMC input in due diligences and portfolio expansion opportunities
    • Planning budget for assigned tasks


    Qualifications:
    • Higher degree in technical or scientific education, preferably chemistry, biotechnology or process engineering
    • Background in CMC relevant topics, such as early and late-stage process, product, and analytical development and continuous improvement
    • Preferably minimum 2 years of professional experience in a GMP environment (pharmaceutical production experience beneficial)
    • Experienced in applicable EMA/FDA/ICH/WHO/ Global regulations
    • Good critical thinking and analytical and problem-solving skills; back-ground in investigations, OOS, deviations and CAPAs a benefit
    • Experience in regulatory submission highly desired
    • Experience with health authorities a benefit
    • Good verbal, presentation, and written communication skills in English and basic German skills, capable of conveying technical and project information in a concise and clear manner

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    Direct contact

    Marco Bannier

    Senior Consultant
    mail m.bannier@aristo-group.at
    phone +43 1 39505930

    Supply Chain Manager/Procurement Process Manager (w/m/d) (DE)

    [13223]
    Supply Chain, Procurement

    Positionstitel: Supply Chain Manager/Procurement Process Manager (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Supply Chain, Procurement, Process Manager Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: ab EUR 49000 Einsatzort: Wien Aufgaben: ·Verwaltung aller eingehenden Prozesse und Anforderungen ·Sicherstellung effizienter Prozesse innerhalb des ERP-Projekts ·Teammitglied des zentralen ERP-Impelementierungsteams inkl. Umsetzung der Anforderungen ·Koordinierung des funktionsübergreifenden Subteams für die Implementierung des ERP-Systems ·Analyse, Beratung und Weiterentwicklung der Geschäftsprozesse ·Entwurf der Digitalisierungsstrategie sowie der Einkaufs- und Inboundprozesse ·Unterstützung des Testmanagement - z.B. Erstellen von Testfällen, Definition von Abnahmetests ·Globaler Ansprechpartner für KollegInnen aus anderen Abteilung wie Ländern Qualifikationen: ·Abgeschlosses Studium in BWL, Supply Chain, Projekt-/Prozssmanagement o. Ä. ·Mind. 5 Jahre Berufserfahrung im Supply Chain Management oder Einkauf ·Erfahrung in der Phamaindustrie von Vorteil ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse ·Gute MS Office-Kenntnisse ·Lösungsorientierter Teamplayer Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 49.000€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben und belauft sich auf bis zu 80.000€ Jahresbrutto auf Basis VZ.

    Positionstitel: Supply Chain Manager/Procurement Process Manager (w/m/d)
    Anstellungsdauer: unbefristet
    Branche: Pharma
    Fähigkeiten: Supply Chain, Procurement, Process Manager
    Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
    Mögliches Gehalt: ab EUR 49000
    Einsatzort: Wien

    Aufgaben:
    • Verwaltung aller eingehenden Prozesse und Anforderungen
    • Sicherstellung effizienter Prozesse innerhalb des ERP-Projekts
    • Teammitglied des zentralen ERP-Impelementierungsteams inkl. Umsetzung der Anforderungen
    • Koordinierung des funktionsübergreifenden Subteams für die Implementierung des ERP-Systems
    • Analyse, Beratung und Weiterentwicklung der Geschäftsprozesse
    • Entwurf der Digitalisierungsstrategie sowie der Einkaufs- und Inboundprozesse
    • Unterstützung des Testmanagement - z.B. Erstellen von Testfällen, Definition von Abnahmetests
    • Globaler Ansprechpartner für KollegInnen aus anderen Abteilung wie Ländern

    Qualifikationen:
    • Abgeschlosses Studium in BWL, Supply Chain, Projekt-/Prozssmanagement o. Ä.
    • Mind. 5 Jahre Berufserfahrung im Supply Chain Management oder Einkauf
    • Erfahrung in der Phamaindustrie von Vorteil
    • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
    • Gute MS Office-Kenntnisse
    • Lösungsorientierter Teamplayer
    Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 49.000€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben und belauft sich auf bis zu 80.000€ Jahresbrutto auf Basis VZ.

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