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Produktionsmitarbeiter Arbeitnehmerüberlassung (DE)
[13115]
GMP, Pharmaproduktion, Dokumentation, SOP
Zu besetzendes Projekt: Produktionsmitarbeiter Arbeitnehmerüberlassung (m/w/d) Branche: Pharma Projektstart: 03.07.2023 Projektdauer: 31.12.2024 Auftragsvolumen: 40h pro Woche, vor Ort Einsatzort: Lübeck Aufgaben: ·Bestückung und Bedienung der Abfüllanlage ·Vorbereitung vom Ansatz und Befüllung der Tanks und anschließende Dokumentation ·Mithilfe bei der Inprozesskontrolle ·Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Herstellung der Produkte und Dokumentation nach gültigen GMP-Richtlinien ·Mitarbeit bei Validierungsprozessen ·Behebung von Störungen, sowie Austausch von produktberührenden Anlagenteilen, je nach Qualifizierung Qualifikationen: ·Erfahrung in der regulierten Herstellung, Pharmaerfahrung wäre von Vorteil ·GMP-Kenntnisse und Reinraumkenntnisse sind wünschenswert, aber nicht zwingend erforderlich ·Idealerweise abgeschlossene Berufsausbildung als PTA, Chemikant*in, Pharmakant*in, Maschinen-/Anlagenführer oder vergleichbarer Hintergrund
- Bestückung und Bedienung der Abfüllanlage
- Vorbereitung vom Ansatz und Befüllung der Tanks und anschließende Dokumentation
- Mithilfe bei der Inprozesskontrolle
- Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Herstellung der Produkte und Dokumentation nach gültigen GMP-Richtlinien
- Mitarbeit bei Validierungsprozessen
- Behebung von Störungen, sowie Austausch von produktberührenden Anlagenteilen, je nach Qualifizierung
Qualifikationen:
- Erfahrung in der regulierten Herstellung, Pharmaerfahrung wäre von Vorteil
- GMP-Kenntnisse und Reinraumkenntnisse sind wünschenswert, aber nicht zwingend erforderlich
- Idealerweise abgeschlossene Berufsausbildung als PTA, Chemikant*in, Pharmakant*in, Maschinen-/Anlagenführer oder vergleichbarer Hintergrund
Corinna Ebner
Direct contact
Corinna Ebner
Recruitment Consultant
mail c.ebner@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
HR-Generalist (w/m/d) (DE)
[12721]
HR Business Partner, Human Resources
Positionstitel: HR-Generalist (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Dienstleister Pharma & MedTech Fähigkeiten: Personal, HR-Generalist, Human Resources Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: tbd Einsatzort: Bad Kissingen Aufgaben: ·Strategische Ausgestaltung und Umsetzung einer modernen HR-Strategie in enger Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung und der Gruppe ·Durchführung des gesamten operativen Personalmanagements wie z. B. On- /Offboarding, Erstellung von Vertragsunterlagen, Zeugnissen, HR-Kommunikation, etc. ·Recruitingprozess: Erstellen und Schalten von Stellenausschreibung, Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern, Führen von Auswahlgesprächen gemeinsam mit dem Fachbereich ·Ansprechpartner für Führungskräfte und Mitarbeitende in allen Personalangelegenheiten ·Weitere Professionalisierung aller HR-Prozesse und -Tools ·Vorbereitende Gehaltsabrechnung und Abstimmung mit dem Abrechnungsbüro ·HR-Controlling & Reporting sowie Erstellen von Auswertungen und Statistiken ·Verantwortung für den Bereich Arbeitssicherheit, Pflege und Verwaltung der HR-Software ·Recherche und Umsetzung geeigneter Personalentwicklungsmaßnahmen Qualifikationen: ·Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische Ausbildung mit Zusatzqualifikation im Bereich Personal oder ein vergleichbares, abgeschlossenes Studium ·Mehrjährige Berufserfahrung in der strategischen und operativen Personalarbeit eines mittelständischen Unternehmens ·Hands-on-Mentalität, ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie ein sicheres Urteilsvermögen und ein emphatischer Umgang mit Menschen ·Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Freude an Teamarbeit ·Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office-Anwendungen
Mögliches Gehalt: tbd
- Strategische Ausgestaltung und Umsetzung einer modernen HR-Strategie in enger Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung und der Gruppe
- Durchführung des gesamten operativen Personalmanagements wie z. B. On- /Offboarding, Erstellung von Vertragsunterlagen, Zeugnissen, HR-Kommunikation, etc.
- Recruitingprozess: Erstellen und Schalten von Stellenausschreibung, Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern, Führen von Auswahlgesprächen gemeinsam mit dem Fachbereich
- Ansprechpartner für Führungskräfte und Mitarbeitende in allen Personalangelegenheiten
- Weitere Professionalisierung aller HR-Prozesse und -Tools
- Vorbereitende Gehaltsabrechnung und Abstimmung mit dem Abrechnungsbüro
- HR-Controlling & Reporting sowie Erstellen von Auswertungen und Statistiken
- Verantwortung für den Bereich Arbeitssicherheit, Pflege und Verwaltung der HR-Software
- Recherche und Umsetzung geeigneter Personalentwicklungsmaßnahmen
- Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische Ausbildung mit Zusatzqualifikation im Bereich Personal oder ein vergleichbares, abgeschlossenes Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung in der strategischen und operativen Personalarbeit eines mittelständischen Unternehmens
- Hands-on-Mentalität, ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie ein sicheres Urteilsvermögen und ein emphatischer Umgang mit Menschen
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Freude an Teamarbeit
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office-Anwendungen
Boris Fürstenberg
Direct contact
Boris Fürstenberg
Principal Consultant
mail b.fuerstenberg@aristo-group.com
phone +49 89 599 18 27 400
IT Help Desk Operator (m/w/d) (DE)
[13112]
IT Support
Positionstitel: IT Help Desk Operator (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: IT Support Idealer Startzeitpunkt: Ab sofort Einsatzort: Springe Aufgaben: • Priorisierung und Koordination von Tickets • User-Support im Soft- und Hardwarebereich • System -& Netzwerkimplementierung • Unterstützung bei der Lieferantenauswahl und Ansprechpartner für IT-Lieferanten • Administrative Betreuung der Systeme und Netzwerke Qualifikationen: • Abgeschlossene Ausbildung (z.B. Systemadministrator, Fachinformatiker) oder vergleichbares Studium • Erste Berufserfahrung wünschenswert • Kenntnisse in den Bereichen Ticketsysteme und Peripheriemanagement • Souveräner Umgang mit IT-Anwendungen, insbesondere MS Office • Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
Branche: Pharma
• User-Support im Soft- und Hardwarebereich
• System -& Netzwerkimplementierung
• Unterstützung bei der Lieferantenauswahl und Ansprechpartner für IT-Lieferanten
• Administrative Betreuung der Systeme und Netzwerke
• Erste Berufserfahrung wünschenswert
• Kenntnisse in den Bereichen Ticketsysteme und Peripheriemanagement
• Souveräner Umgang mit IT-Anwendungen, insbesondere MS Office
• Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
Philipp Reiss
Direct contact
Philipp Reiss
Recruitment Consultant
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phone +49 89 599 1827 400
Gruppenleiter (m/w/d) IT Service Desk (DE)
[13109]
Teamleitung, Support, Service
Positionstitel: Gruppenleiter (m/w/d) IT Service Desk Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Teamleitung,Support,Service Idealer Startzeitpunkt: Ab sofort Einsatzort: Springe Aufgaben: ·Motivierende und wertschätzende Führung, sowie Aus- und Weiterbildung von Kolleginnen und Kollegen ·Auf- und Ausbau unserer Netzwerke und Systeme ·Mitarbeit an firmeninternen IT-Projekten und Teilarbeitspaketen ·Sicherstellung der korrekten Priorisierung und Koordination der Tickets ·Gewährleistung der Einhaltung sämtlicher Vorschriften in den Bereichen IT-Sicherheit, Datenschutz und internem Qualitätsmanagement Qualifikationen: ·Ausbildung zum Fachinformatiker (m/w/d) Systemintegration mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung oder vergleichbares Studium und (erster) Führungserfahrung, ·Kenntnisse relevanter Normen und Gesetze, z. B. Datenschutzgesetz, sowie im Projektmanagement (XLPM) ·Sehr gutes Know-how in puncto Ticketsysteme, Peripheriemanagement, Telefonkonfiguration, Client Management ·Gute Kenntnisse in Standardapplikationen (MS Office, Webbrowser, Client Betriebssysteme), Serverbetriebssystemen ·Gutes Englisch (B1 oder höher)
- Motivierende und wertschätzende Führung, sowie Aus- und Weiterbildung von Kolleginnen und Kollegen
- Auf- und Ausbau unserer Netzwerke und Systeme
- Mitarbeit an firmeninternen IT-Projekten und Teilarbeitspaketen
- Sicherstellung der korrekten Priorisierung und Koordination der Tickets
- Gewährleistung der Einhaltung sämtlicher Vorschriften in den Bereichen IT-Sicherheit, Datenschutz und internem Qualitätsmanagement
- Ausbildung zum Fachinformatiker (m/w/d) Systemintegration mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung oder vergleichbares Studium und (erster) Führungserfahrung,
- Kenntnisse relevanter Normen und Gesetze, z. B. Datenschutzgesetz, sowie im Projektmanagement (XLPM)
- Sehr gutes Know-how in puncto Ticketsysteme, Peripheriemanagement, Telefonkonfiguration, Client Management
- Gute Kenntnisse in Standardapplikationen (MS Office, Webbrowser, Client Betriebssysteme), Serverbetriebssystemen
- Gutes Englisch (B1 oder höher)
Philipp Reiss
Direct contact
Philipp Reiss
Recruitment Consultant
mail p.reiss@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400
Production Employee Electronics (w/m/d) (DE)
[13108]
Produktion, Manufacturing
Positionstitel: Production Employee Electronics (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Produktion, Manufacturing Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: ab EUR 2310 Einsatzort: Innsbruck Aufgaben: ·Endmontage kleinster elektronischer Geräte - teilweise mit Mikroskop ·Handlöten elektronischer Bauteile ·Prüfung und Inspektion gemäß Arbeits-/Prüfplan ·Anwendung einfacher Messprogramme ·Kontinuierliche Dokumentation der duchgeführten Arbeiten und Einhaltung von Qualitätsstandards Qualifikationen: ·Abgeschlossene Ausbildung - vorzugsweise im Bereich Elektronik ·Ausgezeichnete motorische Fähigkeiten und Genauigkeit ·Sehr gute Deutschkenntnisse ·Sehr guter Umgang mit Computersystemen ·Selbständige, verantwortungsvolle Arbeitsweise ·Verantwortungsbewusstsein Für diese Position ist ein monatliches Mindestgehalt von 2.310€ brutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben.
Mögliches Gehalt: ab EUR 2310
- Endmontage kleinster elektronischer Geräte - teilweise mit Mikroskop
- Handlöten elektronischer Bauteile
- Prüfung und Inspektion gemäß Arbeits-/Prüfplan
- Anwendung einfacher Messprogramme
- Kontinuierliche Dokumentation der duchgeführten Arbeiten und Einhaltung von Qualitätsstandards
- Abgeschlossene Ausbildung - vorzugsweise im Bereich Elektronik
- Ausgezeichnete motorische Fähigkeiten und Genauigkeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Sehr guter Umgang mit Computersystemen
- Selbständige, verantwortungsvolle Arbeitsweise
- Verantwortungsbewusstsein
Natascha Skricik
Direct contact
Natascha Skricik
Recruitment Consultant
mail n.skricik@aristo-group.at
phone +43 1 39505930
MSL Onkologie (m/w/d) (DE)
[13101]
medical, msl, mammakarzinom, onkologie
Positionstitel: MSL Onkologie (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Medical, Msl, Mammakarzinom, Onkologie Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt Einsatzort: Großraum Hessen Aufgaben: ·In Klinik und Praxis wissenschaftlichen Erfahrungsaustausch mit KOLs aus dem Bereich Mammakarzinom verantworten ·Universitäten und Studienzentren bei klinischen Studienprojekten aktiv supporten ·Aktuelle Studiendaten bearbeiten und an Kunden zur Verfügung stellen ·Wissenschaftliche Dokumente für interne und externe Veranstaltungen bereitstellen ·Wissenschaftliche Fachveranstaltungen organisieren, moderieren und durchführen ·An relevanten Veranstaltungen, wie z.B. Symposien und Kongressen, partizipieren ·Für wissenschaftliche Fragestellungen als Ansprechpartner für Intern und Extern fungieren Qualifikationen: ·Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium, Promotion wünschenswert ·Mehrjährige relevante Berufserfahrung i.d. pharmazeutischen Industrie im Bereich Medical Affairs (mind. 4 Jahre erforderlich); in der Funktion als MSL (gn) wünschenswert ·Tiefgreifende Kenntnisse in der Indikation Mammakarzinom, ebenso wie ein umfangreiches Netzwerk an KOLs in diesem Therapiefeld ·Soft Skills: Kommunikationsstärke, ausgeprägte Kundenorientierung, kompetentes Auftreten, Netzwerkaffinität, Teamgeist, zuverlässige Arbeitsweise ·Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
- In Klinik und Praxis wissenschaftlichen Erfahrungsaustausch mit KOLs aus dem Bereich Mammakarzinom verantworten
- Universitäten und Studienzentren bei klinischen Studienprojekten aktiv supporten
- Aktuelle Studiendaten bearbeiten und an Kunden zur Verfügung stellen
- Wissenschaftliche Dokumente für interne und externe Veranstaltungen bereitstellen
- Wissenschaftliche Fachveranstaltungen organisieren, moderieren und durchführen
- An relevanten Veranstaltungen, wie z.B. Symposien und Kongressen, partizipieren
- Für wissenschaftliche Fragestellungen als Ansprechpartner für Intern und Extern fungieren
- Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium,
Promotion wünschenswert - Mehrjährige relevante Berufserfahrung i.d. pharmazeutischen Industrie im Bereich Medical Affairs (mind. 4 Jahre erforderlich); in der Funktion als MSL (gn) wünschenswert
- Tiefgreifende Kenntnisse in der Indikation Mammakarzinom, ebenso wie ein umfangreiches Netzwerk an KOLs in diesem Therapiefeld
- Soft Skills: Kommunikationsstärke, ausgeprägte Kundenorientierung, kompetentes Auftreten, Netzwerkaffinität, Teamgeist, zuverlässige Arbeitsweise
- Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Vanessa Uhlmann
Direct contact
Vanessa Uhlmann
Recruitment Consultant
mail v.uhlmann@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
MSL Onkologie (m/w/d) (DE)
[13100]
medical, MSL , Onkologie, mammakarzinom
Positionstitel: MSL Onkologie (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Medical, MSL , Onkologie, Mammakarzinom Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt Einsatzort: BaWÜ/ Bayern Aufgaben: ·In Klinik und Praxis wissenschaftlichen Erfahrungsaustausch mit KOLs aus dem Bereich Mammakarzinom verantworten ·Universitäten und Studienzentren bei klinischen Studienprojekten aktiv supporten ·Aktuelle Studiendaten bearbeiten und an Kunden zur Verfügung stellen ·Wissenschaftliche Dokumente für interne und externe Veranstaltungen bereitstellen ·Wissenschaftliche Fachveranstaltungen organisieren, moderieren und durchführen ·An relevanten Veranstaltungen, wie z.B. Symposien und Kongressen, partizipieren ·Für wissenschaftliche Fragestellungen als Ansprechpartner für Intern und Extern fungieren Qualifikationen: ·Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium, Promotion wünschenswert ·Mehrjährige relevante Berufserfahrung i.d. pharmazeutischen Industrie im Bereich Medical Affairs (mind. 4 Jahre erforderlich); in der Funktion als MSL (gn) wünschenswert ·Tiefgreifende Kenntnisse in der Indikation Mammakarzinom, ebenso wie ein umfangreiches Netzwerk an KOLs in diesem Therapiefeld ·Soft Skills: Kommunikationsstärke, ausgeprägte Kundenorientierung, kompetentes Auftreten, Netzwerkaffinität, Teamgeist, zuverlässige Arbeitsweise ·Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
- In Klinik und Praxis wissenschaftlichen Erfahrungsaustausch mit KOLs aus dem Bereich Mammakarzinom verantworten
- Universitäten und Studienzentren bei klinischen Studienprojekten aktiv supporten
- Aktuelle Studiendaten bearbeiten und an Kunden zur Verfügung stellen
- Wissenschaftliche Dokumente für interne und externe Veranstaltungen bereitstellen
- Wissenschaftliche Fachveranstaltungen organisieren, moderieren und durchführen
- An relevanten Veranstaltungen, wie z.B. Symposien und Kongressen, partizipieren
- Für wissenschaftliche Fragestellungen als Ansprechpartner für Intern und Extern fungieren
- Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium,
Promotion wünschenswert - Mehrjährige relevante Berufserfahrung i.d. pharmazeutischen Industrie im Bereich Medical Affairs (mind. 4 Jahre erforderlich); in der Funktion als MSL (gn) wünschenswert
- Tiefgreifende Kenntnisse in der Indikation Mammakarzinom, ebenso wie ein umfangreiches Netzwerk an KOLs in diesem Therapiefeld
- Soft Skills: Kommunikationsstärke, ausgeprägte Kundenorientierung, kompetentes Auftreten, Netzwerkaffinität, Teamgeist, zuverlässige Arbeitsweise
- Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Vanessa Uhlmann
Direct contact
Vanessa Uhlmann
Recruitment Consultant
mail v.uhlmann@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Freelance Consultant Quality Assurance (m/w/d) (DE)
[13099]
Qualitätssicherung, Audit, CAPA, Document Management
Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant Quality Assurance (m/w/d) Branche: Pharma Fähigkeiten: Qualitätssicherung,Audit,CAPA,Document Management Projektstart: 05.06.2023 Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: 4-5 Tage Einsatzort: Großraum Hannover / mind. 4 Tage OnSite Aufgaben: - Operative Betreuung der QA - Eigenständige Bearbeitung von CAPA´s - Selbstverantwortliches Management von Audits/Reviews - Erstellung und Bearbeitung von Dokumenten(Audits/BRR/PQR) - Erstellung von relevanten KPI´s (Abweichungsauswertung) Qualifikationen: - Fundierte Erfahrung mit Solida Arzneimitteln - Kenntnisse der Sterilproduktion - Gefestigte Kenntnisse mit Audits (Auditorganisation/Kundenauditierung) - Erfahrung im Bereich des Dokumenten Managements - Langjährige GMP Erfahrung - Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift - starke Hands On Mentalität erforderlich
- Operative Betreuung der QA
- Eigenständige Bearbeitung von CAPA´s
Qualifikationen:
Natascha Urban
Direct contact
Natascha Urban
Recruitment Consultant
mail n.urban@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Freelance Consultant Auditor (m/w/d) (DE)
[12947]
Audit, CRO
Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant Auditor (m/w/d) Branche: Pharma Projektstart: 26.06.2023 Projektdauer: 4 Monate Auftragsvolumen: 6-7 Audits Einsatzort: Überwiegend Remote Aufgaben: ·Selbstständiges planen und vorbereiten von Audits im Rahmen des jährlichen klinischen Auditprogramms ·Durchführung der Audits im Rahmen des jährlichen Programms für präklinische und/oder Pharmakovigilanz-Audits ·Abstimmung mit den CROs in Bezug auf die qualitäts- und auditbezogenen Strategien Qualifikationen: ·Fundierte Kenntnisse, dass die Audits den Grundsätzen der GCP, GLP bzw. GVP und den rechtlichen Anforderungen entsprechen ·Englisch (fließend in Wort und Schrift) ·Reisebereitschaft ca. 6-7 Audits
Aufgaben:
- Selbstständiges planen und vorbereiten von Audits im Rahmen des jährlichen klinischen Auditprogramms
- Durchführung der Audits im Rahmen des jährlichen Programms für präklinische und/oder Pharmakovigilanz-Audits
- Abstimmung mit den CROs in Bezug auf die qualitäts- und auditbezogenen Strategien
Qualifikationen:
- Fundierte Kenntnisse, dass die Audits den Grundsätzen der GCP, GLP bzw. GVP und den rechtlichen Anforderungen entsprechen
- Englisch (fließend in Wort und Schrift)
- Reisebereitschaft ca. 6-7 Audits
Corinna Ebner
Direct contact
Corinna Ebner
Recruitment Consultant
mail c.ebner@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
HPLC-Spezialist Arbeitnehmerüberlassung (m/w/d) (DE)
[12949]
Chemielaborant, HPLC
Zu besetzendes Projekt: HPLC-Spezialist Arbeitnehmerüberlassung (m/w/d) Branche: Pharma Projektstart: Mitte Juni Projektdauer: 18 Monate Auftragsvolumen: 5 Tage die Woche Einsatzort: 5 Tage die Woche vor Ort nähe Köln Aufgaben: • Unterstützung innerhalb der Labore der Qualitätskontrolle in den Bereichen Analytik von eingehenden Rohstoff-, Bulk- und Stabilitätsproben oder Fertigarzneimitteln • Selbständige Durchführung von physikalischen/chemischen Laborprüfungen • Dokumentation der durchgeführten Prüfungen gemäß allgemeiner GMP Vorgaben • Eigenständige Pflege, Kalibrierung und Funktionsfähigkeit der zugewiesenen Anlagen und Geräte • Weitere Einsatzmöglichkeiten in der Packmittelprüfung/Musterzug oder im administrativen Bereichen • Durchführung von Methodenvalidierungen Qualifikationen: • Kenntnisse in der pharmazeutischen Analytik (Nasschemie, allgemeine instrumentelle Analytik, HPLC/UPLC oder GC) sowie der analytischer Methodenvalidierung sind von Vorteil • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind wünschenswert
Aufgaben:
• Unterstützung innerhalb der Labore der Qualitätskontrolle in den Bereichen Analytik von eingehenden Rohstoff-, Bulk- und Stabilitätsproben oder Fertigarzneimitteln
• Selbständige Durchführung von physikalischen/chemischen Laborprüfungen
• Dokumentation der durchgeführten Prüfungen gemäß allgemeiner GMP Vorgaben
• Eigenständige Pflege, Kalibrierung und Funktionsfähigkeit der zugewiesenen Anlagen und Geräte
• Weitere Einsatzmöglichkeiten in der Packmittelprüfung/Musterzug oder im administrativen Bereichen
• Durchführung von Methodenvalidierungen
Qualifikationen:
• Kenntnisse in der pharmazeutischen Analytik (Nasschemie, allgemeine instrumentelle Analytik, HPLC/UPLC oder GC) sowie der analytischer Methodenvalidierung sind von Vorteil
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind wünschenswert
Corinna Ebner
Direct contact
Corinna Ebner
Recruitment Consultant
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phone +49 89 599 1827 200
Downstream Process Scientist (EN)
[12905]
protein purification, DSP
Job title: Downstream Process Scientist Industry: Biotech Skills: protein purification,DSP Start of project: 01.06.2023 Duration of the project : 12 months Project volume: 100% Location: Bern, Schweiz Downstream Process Scientist The person should be a Scientist by training and should have biotech/biochemistry background with the interest and willingness to work in the lab. Regarding educational level, we are interested in a person with a Master degree or higher plus industry experience with downstream processes for biologics. Qualifications: The required qualifications: - 5+ years of proven industry experience in Biologics Downstream Process Development, including design of scale-down models, process parameter definition and characterization, process transfer as well as quality by design principles is desired - Profound knowledge in the areas of protein chemistry, chromatography, column packing, purification, virus inactivation and reduction, scale-up and filtration - Understanding of early and late-stage process development - In depth knowledge or experience in digital tools, ELN, data analytics and visualization software (JMP) is a plus - Data evaluation and analysis applying sound statistical methods - Proven experience with DoE (Design of Experiments) studies to assess optimization and robustness of manufacturing processes - Good scientific writing skills in English Tasks: Main tasks associated to the position (high level description): • Plan and carry out process development experiments • Perform data analysis and write summary development reports • Work with other teams members and cross-functionally to develop robust processes • Search and study project relevant scientific literature • Evaluation and introduction of new technologies and equipment • Comply with the relevant quality systems • Support production regarding technical clarifications • Provide scientific expertise and guidance in relevant area of product development.
Skills: protein purification,DSP
Downstream Process Scientist
The person should be a Scientist by training and should have biotech/biochemistry background with the interest and willingness to work in the lab.
Regarding educational level, we are interested in a person with a Master degree or higher plus industry experience with downstream processes for biologics.
Qualifications:
The required qualifications:
- 5+ years of proven industry experience in Biologics Downstream Process Development, including design of scale-down models, process parameter definition and characterization, process transfer as well as quality by design principles is desired
- Profound knowledge in the areas of protein chemistry, chromatography, column packing, purification, virus inactivation and reduction, scale-up and filtration
- Understanding of early and late-stage process development
- In depth knowledge or experience in digital tools, ELN, data analytics and visualization software (JMP) is a plus
- Data evaluation and analysis applying sound statistical methods
- Proven experience with DoE (Design of Experiments) studies to assess optimization and robustness of manufacturing processes
- Good scientific writing skills in English
Tasks:
Main tasks associated to the position (high level description):
• Plan and carry out process development experiments
• Perform data analysis and write summary development reports
• Work with other teams members and cross-functionally to develop robust processes
• Search and study project relevant scientific literature
• Evaluation and introduction of new technologies and equipment
• Comply with the relevant quality systems
• Support production regarding technical clarifications
• Provide scientific expertise and guidance in relevant area of product development.
Julia Ojeda
Direct contact
Julia Ojeda
Associate Senior Consultant
mail j.ojeda@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00
Supplier Manager SQA (gn) (DE)
[13093]
Supplier Quality
Positionstitel: Supplier Manager SQA (gn) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Supplier Quality Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Vorarlberg, Österreich Aufgaben: ·Sicherstellung der Qualität von Zukaufteilen sowie Überprüfung von Änderungsmitteilungen ·Übernahme von Mess- und Prüftätigkeiten in Zusammenhang mit Bemusterungen ·Reklamationsabwicklung mittels 8D-Methode und Einleitung notwendiger Maßnahmen ·Überwachen und analysieren der Lieferantenperformance und Erstellen von Berichten ·Durchführung von Besuchen und Audits bei Lieferanten (Prozess- und Produktaudits, sowie Überprüfung der Wirksamkeit von umgesetzten 8D-Maßnahmen) ·Führen von Qualitätsgesprächen auf Basis von Lieferantenbewertungen ·Unterstützung bei der langfristigen Entwicklung von Lieferanten ·Umsetzung und Weiterentwicklung bestehender Prozesse & Methoden (QSV, 8D, PPAP, Risikomanagement, Lieferantenbeurteilung, …) Qualifikationen: ·Höhere technische Ausbildung mit fachspezifischen Weiterbildungen im QS-Umfeld ·Mehrjährige berufliche Erfahrung in der Lieferantenentwicklung ·Erfahrung im Umgang mit internationalen Lieferanten ·Praktische Kenntnisse in der Durchführung von Problemlösungsmethoden und Prüfungsabläufen ·Wissen über die Qualitätsnormen wie DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485 ·Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch ·Ausbildung zum Auditor von Vorteil ·Erfahrung im Umgang mit CAQ-Systemen ist wünschenswert ·eigenständige, strukturierte und durchsetzungsstarke Arbeitsweise Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (Metallgewerbe) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.
- Sicherstellung der Qualität von Zukaufteilen sowie Überprüfung von Änderungsmitteilungen
- Übernahme von Mess- und Prüftätigkeiten in Zusammenhang mit Bemusterungen
- Reklamationsabwicklung mittels 8D-Methode und Einleitung notwendiger Maßnahmen
- Überwachen und analysieren der Lieferantenperformance und Erstellen von Berichten
- Durchführung von Besuchen und Audits bei Lieferanten (Prozess- und Produktaudits, sowie Überprüfung der Wirksamkeit von umgesetzten 8D-Maßnahmen)
- Führen von Qualitätsgesprächen auf Basis von Lieferantenbewertungen
- Unterstützung bei der langfristigen Entwicklung von Lieferanten
- Umsetzung und Weiterentwicklung bestehender Prozesse & Methoden (QSV, 8D, PPAP, Risikomanagement, Lieferantenbeurteilung, …)
- Höhere technische Ausbildung mit fachspezifischen Weiterbildungen im QS-Umfeld
- Mehrjährige berufliche Erfahrung in der Lieferantenentwicklung
- Erfahrung im Umgang mit internationalen Lieferanten
- Praktische Kenntnisse in der Durchführung von Problemlösungsmethoden und Prüfungsabläufen
- Wissen über die Qualitätsnormen wie DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485
- Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch
- Ausbildung zum Auditor von Vorteil
- Erfahrung im Umgang mit CAQ-Systemen ist wünschenswert
- eigenständige, strukturierte und durchsetzungsstarke Arbeitsweise
Lisa Heimisch
Direct contact
Lisa Heimisch
Recruitment Consultant
mail l.heimisch@aristo-group.at
phone +43 1 39505930
Head of Quality Assurance (gn) (DE)
[13081]
Supplier Quality, Product Quality, CAPAs, Audits
Positionstitel: Head of Quality Assurance Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Supplier Quality, Product Quality, Audits Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Steiermark, Österreich Aufgaben: ·Führung der Abteilung Qualitätssicherung bestehend aus Wareneingangskontrolle, Messraum, Produktionsqualität und Reklamationsmanagement ·Sicherstellung und Optimierung der Zuliefer- und Produktqualität ·Überwachung des Reklamationsmanagements ·Ansprechpartner für Fachabteilungen ·Analysieren und Überwachen von Fehlerhäufungen, sowie Implementierung notwendiger Gegenmaßnahmen ·Durchführung von Ursachenanalysen und Optimierungsmaßnahmen ·Erstellung und Verbesserung notwendiger Prozessbeschreibungen ·Unterstützung bei internen und externen Audits ·Unterstützung von Optimierungsprojekten im Bereich ·Dokumentation der relevanten Informationen im CAQ-System Qualifikationen: ·Höhere technische Ausbildung mit fachspezifischen Weiterbildungen im QA-Umfeld ·Mindestens 5 Jahre Führungserfahrung in der Qualitätssicherung ·Weiterführende Kenntnisse bzgl. Anforderungen aus dem Medizinprodukteumfeld ·Wissen über die Qualitätsnormen wie DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485 ·Belastbare Erfahrungen in der Durchführung von Problemlösungsmethoden und Prüfungsabläufen ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort & Schrift ·Erfahrung im Umgang mit CAQ-Systemen wünschenswert ·Offene, eigenständige, strukturierte und zielgerichtete Arbeitsweise Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (Metallgewerbe) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.
- Führung der Abteilung Qualitätssicherung bestehend aus Wareneingangskontrolle, Messraum, Produktionsqualität und Reklamationsmanagement
- Sicherstellung und Optimierung der Zuliefer- und Produktqualität
- Überwachung des Reklamationsmanagements
- Ansprechpartner für Fachabteilungen
- Analysieren und Überwachen von Fehlerhäufungen, sowie Implementierung notwendiger Gegenmaßnahmen
- Durchführung von Ursachenanalysen und Optimierungsmaßnahmen
- Erstellung und Verbesserung notwendiger Prozessbeschreibungen
- Unterstützung bei internen und externen Audits
- Unterstützung von Optimierungsprojekten im Bereich
- Dokumentation der relevanten Informationen im CAQ-System
Qualifikationen:
- Höhere technische Ausbildung mit fachspezifischen Weiterbildungen im QA-Umfeld
- Mindestens 5 Jahre Führungserfahrung in der Qualitätssicherung
- Weiterführende Kenntnisse bzgl. Anforderungen aus dem Medizinprodukteumfeld
- Wissen über die Qualitätsnormen wie DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485
- Belastbare Erfahrungen in der Durchführung von Problemlösungsmethoden und Prüfungsabläufen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort & Schrift
- Erfahrung im Umgang mit CAQ-Systemen wünschenswert
- Offene, eigenständige, strukturierte und zielgerichtete Arbeitsweise
Lisa Heimisch
Direct contact
Lisa Heimisch
Recruitment Consultant
mail l.heimisch@aristo-group.at
phone +43 1 39505930
Mitarbeiter:in Reinigungsvalidierung / Qualifizierung (gn) (DE)
[13090]
Reinigungsvalidierung, Qualifizierung
Positionstitel: Mitarbeiter:in Reinigungsvalidierung / Qualifizierung (gn) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Reinigungsvalidierung,Qualifizierung Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: ab 43.548,40 EUR Einsatzort: Steiermark, Österreich Aufgaben ·Koordination der Reinigungsvalidierungen ·Erstellung und Aktualisierung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumente ·Berechnung von Akzeptanzkriterien der Reinigungsvalidierung nach den gültigen Richtlinien ·Planung und Durchführung der Probenahme an Anlagen, Maschinen und Equipments für die Reinigungsvalidierung ·Verfassen von Reinigungsvalidierungsstatements und Erhebung des Re-Validierungsbedarfes bei Änderungen ·Erhebung des Qualifizierungsbedarfs und Durchführung von Qualifizierungen für Räume und Ausrüstungen Qualifikationen ·Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Verfahrenstechnik, Chemie, Pharmazie, Molekularbiologie, oder Ähnliches) oder Schulabschluss mit technischem oder naturwissenschaftlichem Schwerpunkt (HTL) ·Erfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie von Vorteil ·Sicherer Umgang mit EDV-Systemen ·Sehr gute Englischkenntnisse ·Strukturiertes, eigenverantwortliches und ergebnisorientiertes Arbeiten Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 43.548,40 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.
- Koordination der Reinigungsvalidierungen
- Erstellung und Aktualisierung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumente
- Berechnung von Akzeptanzkriterien der Reinigungsvalidierung nach den gültigen Richtlinien
- Planung und Durchführung der Probenahme an Anlagen, Maschinen und Equipments für die Reinigungsvalidierung
- Verfassen von Reinigungsvalidierungsstatements und Erhebung des Re-Validierungsbedarfes bei Änderungen
- Erhebung des Qualifizierungsbedarfs und Durchführung von Qualifizierungen für Räume und Ausrüstungen
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Verfahrenstechnik, Chemie, Pharmazie, Molekularbiologie, oder Ähnliches) oder Schulabschluss mit technischem oder naturwissenschaftlichem Schwerpunkt (HTL)
- Erfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie von Vorteil
- Sicherer Umgang mit EDV-Systemen
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Strukturiertes, eigenverantwortliches und ergebnisorientiertes Arbeiten
Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 43.548,40 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.
Lisa Heimisch
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Lisa Heimisch
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Qualified Person nach AMBO 2009 §7 (gn) (DE)
[13091]
Qualified Person, Audits, Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD), GMP
Positionstitel: Qualified Person nach AMBO 2009 §7 (gn) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Qualified Person, Audits, Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD), GMP Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Wien, Österreich Aufgaben: ·Evaluierung und Bewertung von Produktdossiers, Modul 3 und IMPDs ·Beratung von Kunden hinsichtlich Dokumentation und Genehmigungen für klinische Studien nach EU-Richtlinien ·Erstellung von übergeordneten QM-Dokumenten wie z.B. Technische Qualitäts-Vereinbarung, QP-zu-QP-Vereinbarung ·Projektbezogene Auswertung von Third-Party-Audits, sowie Durchführung von vor-Ort- und Fern-Audits weltweit inklusive Berichtserstellung ·Kontrolle aller zentralen Dokumente für klinische Studien ·Erstellung von QP-Deklarationen ·Detaillierte Bewertung von externen Chargenprotokollen, sowie die Durchführung von Chargenfreigaben gemäß EU-Richtlinien und AMBO 2009 ·Ausstellung von GMP Konformitätsbestätigungen ·Genehmigung, sowie Vorab-Genehmigung von internen Chargenprotokollen Qualifikationen: ·Hochschulabschluss und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GxP Umfeld (vorzugsweise in einer klinischen Herstellungs-/Verpackungsumgebung) ·Zertifizierung der Österreichischen Behörde, um als Sachkundige Person nach AMBO 2009 §7 und den Richtlinien 2001/83/EG, 2001/20/EG und 2003/94/EG zu fungieren ·Fundiertes Verständnis von Qualitätssystemen und GxP-Vorschriften ·Pharmazeutische Betriebserfahrung und technisches Verständnis von Standard-Herstellungs- und Verpackungsprozessen für eine Vielzahl von Darreichungsformen ·Sehr gute kommunikative Fähigkeiten ·Zusammenarbeit mit Kund:innen weltweit, sowie mit externen Partnern (Auftragshersteller, Lieferanten, Testlabore) ·Teamplayer mit proaktiver und strukturierter Arbeitsweise und Lösungskompetenz ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 53.200,00 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.
- Evaluierung und Bewertung von Produktdossiers, Modul 3 und IMPDs
- Beratung von Kunden hinsichtlich Dokumentation und Genehmigungen für klinische Studien nach EU-Richtlinien
- Erstellung von übergeordneten QM-Dokumenten wie z.B. Technische Qualitäts-Vereinbarung, QP-zu-QP-Vereinbarung
- Projektbezogene Auswertung von Third-Party-Audits, sowie Durchführung von vor-Ort- und Fern-Audits weltweit inklusive Berichtserstellung
- Kontrolle aller zentralen Dokumente für klinische Studien
- Erstellung von QP-Deklarationen
- Detaillierte Bewertung von externen Chargenprotokollen, sowie die Durchführung von Chargenfreigaben gemäß EU-Richtlinien und AMBO 2009
- Ausstellung von GMP Konformitätsbestätigungen
- Genehmigung, sowie Vorab-Genehmigung von internen Chargenprotokollen
- Hochschulabschluss und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GxP Umfeld (vorzugsweise in einer klinischen Herstellungs-/Verpackungsumgebung)
- Zertifizierung der Österreichischen Behörde, um als Sachkundige Person nach AMBO 2009 §7 und den Richtlinien 2001/83/EG, 2001/20/EG und 2003/94/EG zu fungieren
- Fundiertes Verständnis von Qualitätssystemen und GxP-Vorschriften
- Pharmazeutische Betriebserfahrung und technisches Verständnis von Standard-Herstellungs- und Verpackungsprozessen für eine Vielzahl von Darreichungsformen
- Sehr gute kommunikative Fähigkeiten
- Zusammenarbeit mit Kund:innen weltweit, sowie mit externen Partnern (Auftragshersteller, Lieferanten, Testlabore)
- Teamplayer mit proaktiver und strukturierter Arbeitsweise und Lösungskompetenz
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Lisa Heimisch
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Lisa Heimisch
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Head of Analytical Developement, Europe (gn) (DE)
[13042]
Analytical Development, Quality Control, ICH-GCP
Job title: Head of Analytical Developement, Europe Duration of employment: Unlimited Industry: Pharma Skills: Analytical Development, Quality Control, ICH-GCP Location: Vienna, Austria Tasks: ·Lead a team of managers, scientists and their teams in analytical development in the field of biologics and gene therapy. ·Monitor and manage phase-appropriate analytical development for clinical trial material efforts with three focus areas: a) characterisation and comparability, b) method development of methods for non-routine and release/stability use, c) method development for in-process analytics across all required analytical techniques (including but not limited to HPLC, mass spectrometry, immunological and potency assays). ·Contribute to product development from research to commercialisation, collaborating with multiple functions within the Pharmaceutical Science organisation to enhance analytical, process and product knowledge. ·Transfer development resources from research and handover to the commercial organisation ·Contribute to the overall functional direction and represent the function within CMC/Pharmaceutical Science and across the global organisation. ·Implement and execute externalisation activities with external partners, support the development of execution plans and ensure completion of agreed activities. Accountabilities: ·Direct and indirect supervisory tasks in analytical areas for the development of high value biological therapeutics (proteins, gene therapy, peptides). ·Data compilation and review; preparation and review of technical reports, regulatory filings and other documentation; representation/leadership of project/CMC team; technical interactions with internal partners and contract laboratories. ·Collaborate with other functions in Pharmaceutical Sciences to promote strategic alignment and successful achievement of common goals and objectives ·Experience with all phases of analytical development and understanding of global regulatory trends for CMC activities to ensure robust and high quality regulatory submissions in all active countries ·Develop, implement and execute a smart procurement strategy ·Lead key global CMC initiatives and represent Pharmaceutical Science to other key cross-functional stakeholder initiatives. ·Manage the functional area's budget and human resources within required limits ·Drive continuous improvement of the technology, methodology and business processes used to support analytical development, characterisation and associated operational and documentation systems ·Sound knowledge of ICH and other regulatory guidelines, including Quality by Design. ·Actively understand future trends in medicine to build an adaptable organisation for the future ·Build trust with team members and lead the culture by fostering a healthy and inclusive work environment ·Build future leadership skills by mentoring direct reports and junior staff members Qualifications: ·Master's or PhD degree in chemistry, biology, pharmacy or related pharmaceutical sciences; m At least 10 years of relevant industry experience, including extensive experience in analytical science, cGMP compliance and CMC regulatory requirements in multiple areas of analytical development. ·Leadership experience of teams consisting of managers and scientists. Development of team members into managers of scientific analytical teams, including individual contributors with an exceptional commitment to science. ·Direct experience in analytical development for biologics and ability to drive study completion in a timely, sustainable, robust and cost-effective manner ·Drive decision making within a cross-functional and cross-cultural global team structure ·Knowledge and experience of product development and clinical care processes and product commercialisation. High quality experience is an advantage ·Experience in reviewing and approving analytical CMC sections of IND/IMPD and BLA/MAA regulatory submissions. Knowledge of European, Japanese, Chinese and US CMC regulatory requirements for biologics. ·Develop, implement and execute a smart sourcing strategy. ·Knowledge of analytical chemistry of biologics to support the development of drug substance and drug product release and stability, raw material control, process control and characterisation methodologies. ·Exceptional problem solving and troubleshooting skills related to analytical methodology. ·Demonstrated knowledge of current GMPs, ICH guidelines including Quality by Design, other regulatory requirements and various quality systems. ·Demonstrated knowledge, skills and abilities in statistical analysis (with emphasis on analytical testing applications). ·Knowledge of complex and state-of-the-art methodology for GMP method development and characterisation of biologics. ·Proven ability to work efficiently and effectively as a leader of managers and scientists ·OPEX and CAPEX budgeting and controlling skills, as well as efficient resource planning ·Strong verbal, presentation and written communication skills. Able to articulate complex technical issues accurately and deliver effective presentations to non-technical audiences. ·Ability to build collaborative and trusting relationships internally and with external partners. ·Requires strong organisational skills and attention to detail in writing and proofreading materials, scheduling, setting priorities and meeting deadlines. ·Other professional competencies include: Building authentic relationships, global and cross-border communication, excellence in delivery, courage to challenge, inspire and motivate others. ·A willingness to travel of approx. 10-15% is required, including domestic and international flights with overnight stays The basic salary consists of the remuneration according to the collective agreement (at least € 73.187,94/year on a full-time basis) and any market-adjusted overpayment. The actual salary will be determined on the basis of qualifications, professional experience as well as individual competences.
- Lead a team of managers, scientists and their teams in analytical development in the field of biologics and gene therapy.
- Monitor and manage phase-appropriate analytical development for clinical trial material efforts with three focus areas:
a) characterisation and comparability,
b) method development of methods for non-routine and release/stability use,
c) method development for in-process analytics across all required analytical techniques (including but not limited to HPLC, mass spectrometry, immunological and potency assays). - Contribute to product development from research to commercialisation, collaborating with multiple functions within the Pharmaceutical Science organisation to enhance analytical, process and product knowledge.
- Transfer development resources from research and handover to the commercial organisation
- Contribute to the overall functional direction and represent the function within CMC/Pharmaceutical Science and across the global organisation.
- Implement and execute externalisation activities with external partners, support the development of execution plans and ensure completion of agreed activities.
- Direct and indirect supervisory tasks in analytical areas for the development of high value biological therapeutics (proteins, gene therapy, peptides).
- Data compilation and review; preparation and review of technical reports, regulatory filings and other documentation; representation/leadership of project/CMC team; technical interactions with internal partners and contract laboratories.
- Collaborate with other functions in Pharmaceutical Sciences to promote strategic alignment and successful achievement of common goals and objectives
- Experience with all phases of analytical development and understanding of global regulatory trends for CMC activities to ensure robust and high quality regulatory submissions in all active countries
- Develop, implement and execute a smart procurement strategy
- Lead key global CMC initiatives and represent Pharmaceutical Science to other key cross-functional stakeholder initiatives.
- Manage the functional area's budget and human resources within required limits
- Drive continuous improvement of the technology, methodology and business processes used to support analytical development, characterisation and associated operational and documentation systems
- Sound knowledge of ICH and other regulatory guidelines, including Quality by Design.
- Actively understand future trends in medicine to build an adaptable organisation for the future
- Build trust with team members and lead the culture by fostering a healthy and inclusive work environment
- Build future leadership skills by mentoring direct reports and junior staff members
- Master's or PhD degree in chemistry, biology, pharmacy or related pharmaceutical sciences; m At least 10 years of relevant industry experience, including extensive experience in analytical science, cGMP compliance and CMC regulatory requirements in multiple areas of analytical development.
- Leadership experience of teams consisting of managers and scientists. Development of team members into managers of scientific analytical teams, including individual contributors with an exceptional commitment to science.
- Direct experience in analytical development for biologics and ability to drive study completion in a timely, sustainable, robust and cost-effective manner
- Drive decision making within a cross-functional and cross-cultural global team structure
- Knowledge and experience of product development and clinical care processes and product commercialisation. High quality experience is an advantage
- Experience in reviewing and approving analytical CMC sections of IND/IMPD and BLA/MAA regulatory submissions. Knowledge of European, Japanese, Chinese and US CMC regulatory requirements for biologics.
- Develop, implement and execute a smart sourcing strategy.
- Knowledge of analytical chemistry of biologics to support the development of drug substance and drug product release and stability, raw material control, process control and characterisation methodologies.
- Exceptional problem solving and troubleshooting skills related to analytical methodology.
- Demonstrated knowledge of current GMPs, ICH guidelines including Quality by Design, other regulatory requirements and various quality systems.
- Demonstrated knowledge, skills and abilities in statistical analysis (with emphasis on analytical testing applications).
- Knowledge of complex and state-of-the-art methodology for GMP method development and characterisation of biologics.
- Proven ability to work efficiently and effectively as a leader of managers and scientists
- OPEX and CAPEX budgeting and controlling skills, as well as efficient resource planning
- Strong verbal, presentation and written communication skills. Able to articulate complex technical issues accurately and deliver effective presentations to non-technical audiences.
- Ability to build collaborative and trusting relationships internally and with external partners.
- Requires strong organisational skills and attention to detail in writing and proofreading materials, scheduling, setting priorities and meeting deadlines.
- Other professional competencies include: Building authentic relationships, global and cross-border communication, excellence in delivery, courage to challenge, inspire and motivate others.
- A willingness to travel of approx. 10-15% is required, including domestic and international flights with overnight stays
The basic salary consists of the remuneration according to the collective agreement (at least € 73.187,94/year on a full-time basis) and any market-adjusted overpayment. The actual salary will be determined on the basis of qualifications, professional experience as well as individual competences.
Lisa Heimisch
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Lisa Heimisch
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Purchaser (w/m/d) (DE)
[13083]
purchasing, Procurement
Positionstitel: Purchaser (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Purchasing, Procurement Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: tbd Einsatzort: Jena Aufgaben: ·Bestellungsanfrage und -auslösung, einschließlich Nachverhandlungen und Bearbeitung von Reklamationen ·Aktives Management von Lieferanten und Auswahl von Angeboten unter Einhaltung von Qualitäts- und Prozessvorgaben ·Planung der Materialverfügbarkeit in Abstimmung mit der Fertigung und Logistik zur Optimierung der Produktionsversorgung ·Enge Zusammenarbeit mit internationalen Schnittstellen wie dem globalen Einkauf, der Supply Chain, der Qualitätssicherung und der Operational Excellence Qualifikationen: ·Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische oder technische Berufsausbildung ·Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung im kaufmännischen oder logistischen Bereich ·Anwenderkenntnisse in SAP-Modulen MM ·Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten ·Hohe Problemlösungskompetenz ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Mögliches Gehalt: tbd
- Bestellungsanfrage und -auslösung, einschließlich Nachverhandlungen und Bearbeitung von Reklamationen
- Aktives Management von Lieferanten und Auswahl von Angeboten unter Einhaltung von Qualitäts- und Prozessvorgaben
- Planung der Materialverfügbarkeit in Abstimmung mit der Fertigung und Logistik zur Optimierung der Produktionsversorgung
- Enge Zusammenarbeit mit internationalen Schnittstellen wie dem globalen Einkauf, der Supply Chain, der Qualitätssicherung und der Operational Excellence
- Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische oder technische Berufsausbildung
- Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung im kaufmännischen oder logistischen Bereich
- Anwenderkenntnisse in SAP-Modulen MM
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
- Hohe Problemlösungskompetenz
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Boris Fürstenberg
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Boris Fürstenberg
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(Senior) HR Specialist (m/w/d) – Betriebsrat/HR Projekte (DE)
[12821]
HR Business Partner, Human Resources, Betriebsrat
Positionstitel: (Senior) HR Specialist (m/w/d) – Betriebsrat/HR Projekte Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: HR Business Partner, Human Resources, Betriebsrat Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: tbd Einsatzort: Bad Homburg vor der Höhe Aufgaben: ·Vertrauensvolle und kollegiale Zusammenarbeit mit dem Betriebsrat ·Umsetzung von globalen und lokalen Konzepten und Projekten, die der Mitbestimmung unterliegen ·Verhandlung von Betriebsvereinbarungen ·Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung und dem Bereich HR Operations ·Initiieren und Umsetzen von strategischen Projekten innerhalb der People Strategy ·Zusammenarbeit mit externen Partnern Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Studium, idealerweise Rechts- oder Wirtschaftswissenschaften mit Schwerpunkt Personal ·Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Human Resources, davon 3 als direkter Verhandlungspartner des Betriebsrats ·Leitung von strategischen und operationalen HR-Projekten ·Deutsch verhandlungssicher & Englisch fließend in Wort und Schrift ·Gute Kenntnisse im Arbeits- und Tarifrecht und Erfahrung im Umgang mit Betriebsrat ·Sicherer Umgang mit MS Office, idealerweise Workday Kenntnisse
Positionstitel: (Senior) HR Specialist (m/w/d) – Betriebsrat/HR Projekte
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: HR Business Partner, Human Resources, Betriebsrat
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Mögliches Gehalt: tbd
Einsatzort: Bad Homburg vor der Höhe
Aufgaben:
- Vertrauensvolle und kollegiale Zusammenarbeit mit dem Betriebsrat
- Umsetzung von globalen und lokalen Konzepten und Projekten, die der Mitbestimmung unterliegen
- Verhandlung von Betriebsvereinbarungen
- Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung und dem Bereich HR Operations
- Initiieren und Umsetzen von strategischen Projekten innerhalb der People Strategy
- Zusammenarbeit mit externen Partnern
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium, idealerweise Rechts- oder Wirtschaftswissenschaften mit Schwerpunkt Personal
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Human Resources, davon 3 als direkter Verhandlungspartner des Betriebsrats
- Leitung von strategischen und operationalen HR-Projekten
- Deutsch verhandlungssicher & Englisch fließend in Wort und Schrift
- Gute Kenntnisse im Arbeits- und Tarifrecht und Erfahrung im Umgang mit Betriebsrat
- Sicherer Umgang mit MS Office, idealerweise Workday Kenntnisse
Boris Fürstenberg
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Boris Fürstenberg
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Freelance CRA (m/w/d) (EN)
[13061]
Clinical Research Associate (CRA)
Job title: Freelance CRA (m/w/d) Industry: Pharma Skills: Clinical Research Associate (CRA) Start of project: 12.06.2023 Duration of the project : 12 months Project volume: 1300 hours Location: EU Area Tasks: - Stand-alone submission with the System CTIS - Consutling on local regulatory work and document preparation - Independently providing and recieving documents from the sites - Self-dependent on site trainings - Independently keeping an overview of the status of the study at the specific site - Proactively maintaining contact with the investigators, doctors and study coordinators - Independent on site visits at the clinical trial centres Qualifications: - Many years of experience with clinical trials as CRA - Experience with submissions in the context of clinical studies - Willingness to travel for on site training and visits in the country - Proactive and collaborative communication style - Good knowledge of combinations products is a plus - Experienc with rare diseases is a plus - excellent knowledge of the local language - english fluent written and spoken
- Stand-alone submission with the System CTIS
Dominic Blümelhuber
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Dominic Blümelhuber
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Freelance_Aruba Wlan Acces Point - Systemadministrator (m/w/d) (DE)
[13087]
Aruba, Wlan, Wlan Access Point, Systemadministration
Zu besetzendes Projekt: Freelance_Aruba Wlan Acces Point - Systemadministrator Branche: Life-Science Fähigkeiten: Aruba, Wlan,Wlan Access Point, Systemadministration, Netzwerktechnik Projektstart: asap Projektdauer: 1 Woche - 1 Monat ca. - je nach Dauer der Fehlerbehebung Einsatzort: Remote oder vor Ort in Dortmund flexibel Hintergrund: Server wurde neu aufgesetzt - läuft nicht einwandfrei Ziel: Fehlermeldungen beheben Aufgaben: ·Behebung des (Authentisierungs-)fehlers „Keine Verbindung mit WLAN möglich“ ·Betreuung und Fehlerbehebung im Aruba WLAN Access Point ·Support und Unterstützung im „Radius-Server“ ·Fehleraufhebung und Support im Bereich Active Directory ·Optimierung der Kennwörterverwaltung ·Und Aufbereitung der Qualifikationen: ·IT-technische Ausbildung oder Erfahrung im usernahen IT-Umfeld (Clients, Server, Netzwerk etc.) ·Fist and Second Level Support Erfahrung ·Klassiche IT-Systemadministrator, sowie Netzwerktechnik Erfahrung ·Wlan Access Points-Erfahrung ·Deutsch in Wort und Schrift verhandlungssicher ·schnelle Auffassungsgabe und Umsetzung ·eigenständiges Arbeiten
Aufgaben:
- Behebung des (Authentisierungs-)fehlers „Keine Verbindung mit WLAN möglich“
- Betreuung und Fehlerbehebung im Aruba WLAN Access Point
- Support und Unterstützung im „Radius-Server“
- Fehleraufhebung und Support im Bereich Active Directory
- Optimierung der Kennwörterverwaltung
- Und Aufbereitung der
Qualifikationen:
- IT-technische Ausbildung oder Erfahrung im usernahen IT-Umfeld (Clients, Server, Netzwerk etc.)
- Fist and Second Level Support Erfahrung
- Klassiche IT-Systemadministrator, sowie Netzwerktechnik Erfahrung
- Wlan Access Points-Erfahrung
- Deutsch in Wort und Schrift verhandlungssicher
- schnelle Auffassungsgabe und Umsetzung
- eigenständiges Arbeiten
Lara Opladen
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Lara Opladen
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Senior Purschaser (w/m/d) (DE)
[13084]
purchasing, Procurement
Positionstitel: Senior Purschaser (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Purchasing, Procurement Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: von EUR 65000 bis EUR 85000 Einsatzort: Jena Aufgaben: ·Erstellung von Anfragen und Verhandlung von Verträgen und Preisen ·Optimierung von Zahlungs- und Lieferkonditionen ·Verantwortung für das aktive Lieferantenmanagement und Auswahl von Angeboten gemäß Qualitäts- und Prozessvorgaben ·Planung der Materialverfügbarkeit in Zusammenarbeit mit Fertigung und Logistik zur Optimierung der Produktionsversorgung ·Enge Zusammenarbeit mit internationalen Schnittstellen wie dem globalen Einkauf, Supply Chain, Qualität und Operational Excellence ·Leitung eines kleinen Einkaufsteams ·Datenanalyse und Präsentation für Standortmanagement und internationale Kollegen Qualifikationen: ·Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische oder technische Berufsausbildung ·Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im kaufmännischen oder logistischen Bereich ·Anwenderkenntnisse in SAP Modulen MM ·Ausgeprägte Kommunikationskompetenz ·Erfahrung in der Prozessoptimierung ·Hohe Problemlösungskompetenz ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Mögliches Gehalt: von EUR 65000 bis EUR 85000
- Erstellung von Anfragen und Verhandlung von Verträgen und Preisen
- Optimierung von Zahlungs- und Lieferkonditionen
- Verantwortung für das aktive Lieferantenmanagement und Auswahl von Angeboten gemäß Qualitäts- und Prozessvorgaben
- Planung der Materialverfügbarkeit in Zusammenarbeit mit Fertigung und Logistik zur Optimierung der Produktionsversorgung
- Enge Zusammenarbeit mit internationalen Schnittstellen wie dem globalen Einkauf, Supply Chain, Qualität und Operational Excellence
- Leitung eines kleinen Einkaufsteams
- Datenanalyse und Präsentation für Standortmanagement und internationale Kollegen
- Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische oder technische Berufsausbildung
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im kaufmännischen oder logistischen Bereich
- Anwenderkenntnisse in SAP Modulen MM
- Ausgeprägte Kommunikationskompetenz
- Erfahrung in der Prozessoptimierung
- Hohe Problemlösungskompetenz
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Boris Fürstenberg
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Boris Fürstenberg
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IT-Administrator (m/w/d) (DE)
[13082]
IT Admin
Positionstitel: IT-Administrator (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: IT Admin Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Zollernalbkreis Aufgaben: ·• Administration und Wartung der gesamten IT-Infrastruktur, sowie Sicherstellung des reibungslosen Betriebs (Windows- / Linux Server, Router, Switches, Access Points) ·• Administration, Wartung und kontinuierliche Erweiterung der Backup-Infrastruktur ·• Wartung und Pflege der Active Directory inkl. Dokumentation und Reporting ·• Budgetplanung der IT-seitig anfallenden Kosten ·• Sie sorgen für die Einhaltung der IT-Richtlinien unserer Holding ·• Begleitung der internen und externen Auditierung (Fokus auf IT-relevante Themen) ·• Betreuung und Support der Endanwender (IT-Support) ·• Evaluierung neuer Softwarelösungen ·• Koordination externer IT-Dienstleistern und interner Key User Qualifikationen: ·• Abgeschlossene Berufsausbildung im IT-Bereich oder ein vergleichbares Studium oder Qualifikation ·• Mehrjährige Berufserfahrung im IT-Support bzw. als IT-Leiter ·• Gute Kenntnisse in der Netzwerktechnik, Windows Server Administration und Virtualisierung ·• Gute Kenntnisse im Umgang mit Veeam, Remote Desktop Manager, Unify TK-Anlagen, Ubiquiti Hardware/Software, AnyDesk, MSSQL Datenbanken, Zabbix, Office 365 / Microsoft 365 sind wünschenswert ·• Kenntnisse im ERP-System Navision und in ELO sind von Vorteil ·• Sie arbeiten gerne selbstständig, eigenverantwortlich und lösungsorientiert
Branche: Medizintechnik
- • Administration und Wartung der gesamten IT-Infrastruktur, sowie Sicherstellung des reibungslosen Betriebs (Windows- / Linux Server, Router, Switches, Access Points)
- • Administration, Wartung und kontinuierliche Erweiterung der Backup-Infrastruktur
- • Wartung und Pflege der Active Directory inkl. Dokumentation und Reporting
- • Budgetplanung der IT-seitig anfallenden Kosten
- • Sie sorgen für die Einhaltung der IT-Richtlinien unserer Holding
- • Begleitung der internen und externen Auditierung (Fokus auf IT-relevante Themen)
- • Betreuung und Support der Endanwender (IT-Support)
- • Evaluierung neuer Softwarelösungen
- • Koordination externer IT-Dienstleistern und interner Key User
- • Abgeschlossene Berufsausbildung im IT-Bereich oder ein vergleichbares Studium oder Qualifikation
- • Mehrjährige Berufserfahrung im IT-Support bzw. als IT-Leiter
- • Gute Kenntnisse in der Netzwerktechnik, Windows Server Administration und Virtualisierung
- • Gute Kenntnisse im Umgang mit Veeam, Remote Desktop Manager, Unify TK-Anlagen, Ubiquiti Hardware/Software, AnyDesk, MSSQL Datenbanken, Zabbix, Office 365 / Microsoft 365 sind wünschenswert
- • Kenntnisse im ERP-System Navision und in ELO sind von Vorteil
- • Sie arbeiten gerne selbstständig, eigenverantwortlich und lösungsorientiert
Philipp Reiss
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Philipp Reiss
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Corporate Project Manager - IT Infrastructur & Business Application (gn) (DE)
[12855]
IT infrastructure, Business Application, PMI/PMP, Agile Projektleitung
Positionstitel: Corporate Project Manager - IT Infrastructur & Business Application (gn) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: IT Fähigkeiten: IT infrastructure, Business Application, PMI/PMP, Agile Projektleitung Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: ab 3.557,47 EUR (KV Chemisceh Industrie) Einsatzort: Wien, Österreich Aufgaben: ·Leitung von globalen IT-Infrastruktur- und Geschäftsanwendungs-Projektteams an allen Octapharma-Standorten ·Verantwortung für die Planung, Durchführung und Lieferung von Projekten ·Beschaffung von Ressourcen und Koordinierung der Arbeit von Teammitgliedern und externen Auftragnehmern ·Management von Problemen, Risiken und Projektänderungsanträgen ·Beschaffung von Ressourcen und Koordinierung der Arbeit von Teammitgliedern und externen Vertragspartnern ·Mitwirkung an Initiativen zur Prozessverbesserung im Zusammenhang mit der Verbesserung der Projektqualität und -durchführung sowie die Fähigkeit, multikulturelle und mehrsprachige Teammitglieder erfolgreich zu führen / Unterstützung der agilen Arbeitsweise und des Fortschritts bei globalen IT-Projekten Qualifikationen: ·Hochschulabschluss in Informatik, Betriebswirtschaft oder gleichwertige Berufserfahrung ·Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung in der Projektleitung ·Sehr gute Kenntnisse in PMI-orientierten Projektmanagementprozessen, eine PMP-Zertifizierung ist von Vorteil ·Gute Kenntnisse in MS Project sind ein Plus ·Fließend in Englisch und Deutsch (schriftlich und mündlich) ·Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten ·Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten ·Bereitschaft, bis zu 25 % zu reisen ·Fähigkeit, in einem teamorientierten und kollaborativen Umfeld zu arbeiten Vorteile: ·Breites Aufgabenspektrum in einem internationalen Umfeld, Flexibilität und Eigenverantwortung ·Zuverlässiger Arbeitgeber mit großzügigen Sozialleistungen und einem marktüblichen Gehalt. ·Familiäres Ambiente eines Familienunternehmens mit Benefits wie Do & Co Betriebsrestaurant, außergewöhnlichen Mitarbeiterevents und weiteres Überzahlung je nach Qualfikation möglich.
- Leitung von globalen IT-Infrastruktur- und Geschäftsanwendungs-Projektteams an allen Octapharma-Standorten
- Verantwortung für die Planung, Durchführung und Lieferung von Projekten
- Beschaffung von Ressourcen und Koordinierung der Arbeit von Teammitgliedern und externen Auftragnehmern
- Management von Problemen, Risiken und Projektänderungsanträgen
- Beschaffung von Ressourcen und Koordinierung der Arbeit von Teammitgliedern und externen Vertragspartnern
- Mitwirkung an Initiativen zur Prozessverbesserung im Zusammenhang mit der Verbesserung der Projektqualität und -durchführung sowie die Fähigkeit, multikulturelle und mehrsprachige Teammitglieder erfolgreich zu führen / Unterstützung der agilen Arbeitsweise und des Fortschritts bei globalen IT-Projekten
- Hochschulabschluss in Informatik, Betriebswirtschaft oder gleichwertige Berufserfahrung
- Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung in der Projektleitung
- Sehr gute Kenntnisse in PMI-orientierten Projektmanagementprozessen, eine PMP-Zertifizierung ist von Vorteil
- Gute Kenntnisse in MS Project sind ein Plus
- Fließend in Englisch und Deutsch (schriftlich und mündlich)
- Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
- Bereitschaft, bis zu 25 % zu reisen
- Fähigkeit, in einem teamorientierten und kollaborativen Umfeld zu arbeiten
Vorteile:
- Breites Aufgabenspektrum in einem internationalen Umfeld, Flexibilität und Eigenverantwortung
- Zuverlässiger Arbeitgeber mit großzügigen Sozialleistungen und einem marktüblichen Gehalt.
- Familiäres Ambiente eines Familienunternehmens mit Benefits wie Do & Co Betriebsrestaurant, außergewöhnlichen Mitarbeiterevents und weiteres
Lisa Heimisch
Direct contact
Lisa Heimisch
Recruitment Consultant
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phone +43 1 39505930
Quality Manager (gn) (DE)
[12978]
GMP, Qualifizierung / Validierung QM, Compliance
Positionstitel: Quality Manager (gn) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: GMP, Qualifizierung / Validierung QM, Compliance Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: ab 59.290,00 EUR Einsatzort: Linz, Oberösterreich Aufgaben: ·Mitarbeit bei der Evaluierung von Änderungsanträgen ·QA-Oversight zur Sicherstellung der Einhaltung eines einheitlichen Standards für Qualifizierungen und Validierungen ·Überprüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten ·Bearbeitung von Kunden- und Behördenanfragen ·Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der Zertifizierung (ISO 9001) ·Planung, Durchführung und Bewertung von Schulungen und MA-Qualifizierungen Qualifikationen: ·Ausbildung: naturwissenschaftliche oder ähnliche Ausbildung ·Mehrjährige Berufserfahrung im Quality Bereich von pharmazeutischen Unternehmen ·Erfahrungen im Bereich Quality und Compliance ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift ·Sehr gute MS Office-Kenntnisse ·Kommunikationsfähigkeit, Konfliktfähigkeit Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 59.290,00 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.
- Mitarbeit bei der Evaluierung von Änderungsanträgen
- QA-Oversight zur Sicherstellung der Einhaltung eines einheitlichen Standards für Qualifizierungen und Validierungen
- Überprüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
- Bearbeitung von Kunden- und Behördenanfragen
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der Zertifizierung (ISO 9001)
- Planung, Durchführung und Bewertung von Schulungen und MA-Qualifizierungen
- Ausbildung: naturwissenschaftliche oder ähnliche Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Quality Bereich von pharmazeutischen Unternehmen
- Erfahrungen im Bereich Quality und Compliance
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute MS Office-Kenntnisse
- Kommunikationsfähigkeit, Konfliktfähigkeit
Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 59.290,00 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.
Lisa Heimisch
Direct contact
Lisa Heimisch
Recruitment Consultant
mail l.heimisch@aristo-group.at
phone +43 1 39505930
Analytical Specialist (gn) - Corporate QC Method Validation (DE)
[13020]
Quality Control, Methodenvalidierung
Positionstitel: Analytical Specialist (gn) - Corporate QC Method Validation Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Quality Control, Methodenvalidierung Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: ab 54.735,38 € Einsatzort: Wien, Österreich Aufgaben: ·Erstellung von Validierungsdokumenten und anderen GMP-relevanten Dokumenten mit Unterstützung von leitenden analytischen Spezialisten und Teamleitern (z. B. Risikobewertung, Arbeitsanweisung, Protokoll, Bericht) ·Analytische Methoden entwickeln und validieren ·Planung von Aufgaben im Zusammenhang mit der Methodenvalidierung (z. B. Folgetreffen zur Einhaltung von Zeitplänen) ·Probenverwaltung und Nachverfolgung der validierungsbezogenen Tests in den QC- und R&D-Labors ·Unterstützung/Organisation des Methodentransfers und Implementierung der Methoden im Empfängerlabor ·Einrichtung und Überprüfung von Referenzstandards und Kontrollen ·Unterstützung bei der Fehlersuche in den QC-Labors ·Erstellung der statistischen Auswertung der Daten und Reporting in Excel ·Präsentation von Testmethoden bei internen und externen Audits ·Erteilung von Antworten auf Behördenanfragen Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Hochschulstudium (MSc, Phd oder Äquivalent) in Chemie/Biowissenschaften ·Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie insbesondere im Bereich der Methodenvalidierung (GMP-Umfeld) von Vorteil ·Reisebereitschaft aufgrund von Dienstreisen ·Gute Kenntnisse in MS Office ·Englische und deutsche Kommunikationsfähigkeiten (mündlich und schriftlich) ·Sozialkompetenz und Präsentationsfähigkeit ·Ausgeprägte Problemlösungs-, Organisations- und Zeitmanagementfähigkeiten ·Multitasking-Fähigkeit, Priorisierung der Arbeit und ein hohes Maß an Flexibilität Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 54.735,38 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.
- Erstellung von Validierungsdokumenten und anderen GMP-relevanten Dokumenten mit Unterstützung von leitenden analytischen Spezialisten und Teamleitern (z. B. Risikobewertung, Arbeitsanweisung, Protokoll, Bericht)
- Analytische Methoden entwickeln und validieren
- Planung von Aufgaben im Zusammenhang mit der Methodenvalidierung (z. B. Folgetreffen zur Einhaltung von Zeitplänen)
- Probenverwaltung und Nachverfolgung der validierungsbezogenen Tests in den QC- und R&D-Labors
- Unterstützung/Organisation des Methodentransfers und Implementierung der Methoden im Empfängerlabor
- Einrichtung und Überprüfung von Referenzstandards und Kontrollen
- Unterstützung bei der Fehlersuche in den QC-Labors
- Erstellung der statistischen Auswertung der Daten und Reporting in Excel
- Präsentation von Testmethoden bei internen und externen Audits
- Erteilung von Antworten auf Behördenanfragen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (MSc, Phd oder Äquivalent) in Chemie/Biowissenschaften
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie insbesondere im Bereich der Methodenvalidierung (GMP-Umfeld) von Vorteil
- Reisebereitschaft aufgrund von Dienstreisen
- Gute Kenntnisse in MS Office
- Englische und deutsche Kommunikationsfähigkeiten (mündlich und schriftlich)
- Sozialkompetenz und Präsentationsfähigkeit
- Ausgeprägte Problemlösungs-, Organisations- und Zeitmanagementfähigkeiten
- Multitasking-Fähigkeit, Priorisierung der Arbeit und ein hohes Maß an Flexibilität
Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 54.735,38 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.
Lisa Heimisch
Direct contact
Lisa Heimisch
Recruitment Consultant
mail l.heimisch@aristo-group.at
phone +43 1 39505930
Quality Assurance Auditor (gn) (DE)
[13026]
External audit, internal audit, GMP Auditor, GxP-Compliance
Positionstitel: Quality Assurance Auditor (gn) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: External audit, internal audit, GMP Auditor, GxP-Compliance Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: ab EUR 54.735,38 Einsatzort: Wien, Österreich Aufgaben: ·Vorbereitung und Durchführung von internen Qualitätsaudits/Selbstinspektionen ·Erstellung von Auditberichten und Kommunikation der Ergebnisse innerhalb der Organisation ·Nachverfolgung festgelegter Korrekturmaßnahmen mit den auditierten Bereichen ·Weiterentwicklung der Auditsysteme resp. des Selbstinspektionswesens ·Betreuung und Koordination externer Auditoren während Behördeninspektionen (nationale und internationale Behörden) sowie bei Kundenaudits ·Unterstützung der Quality Assurance Gruppe “Compliance, Documentation & Supplier Qualification“ hinsichtlich Auditierung qualitätsrelevante Lieferanten, Dienstleister und Auftragslabors Qualifikationen: ·Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Biochemie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazeutisches Qualitätsmanagement) ·Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie mit Erfahrung im GxP-Compliance Bereich und in der Qualitätssicherung ·Entsprechende GMP Kenntnisse ·Analytische und systematische Arbeitsweise ·Teamorientierung, Flexibilität und Eigeninitiative ·Zielorientierung sowie Kompetenz in Problem- und Konfliktlösung ·Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 54.735,38 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.
- Vorbereitung und Durchführung von internen Qualitätsaudits/Selbstinspektionen
- Erstellung von Auditberichten und Kommunikation der Ergebnisse innerhalb der Organisation
- Nachverfolgung festgelegter Korrekturmaßnahmen mit den auditierten Bereichen
- Weiterentwicklung der Auditsysteme resp. des Selbstinspektionswesens
- Betreuung und Koordination externer Auditoren während Behördeninspektionen (nationale und internationale Behörden) sowie bei Kundenaudits
- Unterstützung der Quality Assurance Gruppe “Compliance, Documentation & Supplier Qualification“ hinsichtlich Auditierung qualitätsrelevante Lieferanten, Dienstleister und Auftragslabors
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Biochemie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazeutisches Qualitätsmanagement)
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie mit Erfahrung im GxP-Compliance Bereich und in der Qualitätssicherung
- Entsprechende GMP Kenntnisse
- Analytische und systematische Arbeitsweise
- Teamorientierung, Flexibilität und Eigeninitiative
- Zielorientierung sowie Kompetenz in Problem- und Konfliktlösung
- Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch
Lisa Heimisch
Direct contact
Lisa Heimisch
Recruitment Consultant
mail l.heimisch@aristo-group.at
phone +43 1 39505930
Quality Control Specialist BioSimilars (gn) (DE)
[13051]
Quality Specialist, Analytic, LIMS, GMP, Biosimilars
Positionstitel: Quality Control Specialist BioSimilars (gn) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Quality Specialist, Analytic, LIMS, GMP, Biosimilars Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: ab EUR 40.000,00 Einsatzort: Graz, Österreich Aufgaben: ·Unterstützung beim Aufbau eines produktspezifischen Labors für die biochemische/chemische/physikalische QC Testung von BioSimilars ·Gerätequalifizierung, Methodenvalidierung und -transfer ·Unterstützung bei der Planung und Ausstattung von Laborbereichen ·Implementierung von Prozessen in LIMS, Erstellung von SOPs ·Produktanalytik für Projektchargen, Stabilitätsstudien und Freigabe ·Kontinuierliche Verbesserung der Qualität und Effizienz Qualifikationen: ·Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (ideal: Analytik) ·Praxiserfahrung mit chemisch-physikalischen und/oder biochemischen Analysetechniken ·Erfahrung in der Pharmaindustrie und im GMP-Umfeld (ideal: QC, Analytik) ·Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift ·Sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse, Erfahrung mit LIMS und MRP-Systemen von Vorteil ·Lernbereitschaft, Flexibilität, Eigenverantwortung und Teamfähigkeit ·Genaue Arbeitsweise Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 40.000,00 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.
- Unterstützung beim Aufbau eines produktspezifischen Labors für die biochemische/chemische/physikalische QC Testung von BioSimilars
- Gerätequalifizierung, Methodenvalidierung und -transfer
- Unterstützung bei der Planung und Ausstattung von Laborbereichen
- Implementierung von Prozessen in LIMS, Erstellung von SOPs
- Produktanalytik für Projektchargen, Stabilitätsstudien und Freigabe
- Kontinuierliche Verbesserung der Qualität und Effizienz
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (ideal: Analytik)
- Praxiserfahrung mit chemisch-physikalischen und/oder biochemischen Analysetechniken
- Erfahrung in der Pharmaindustrie und im GMP-Umfeld (ideal: QC, Analytik)
- Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse, Erfahrung mit LIMS und MRP-Systemen von Vorteil
- Lernbereitschaft, Flexibilität, Eigenverantwortung und Teamfähigkeit
- Genaue Arbeitsweise
Lisa Heimisch
Direct contact
Lisa Heimisch
Recruitment Consultant
mail l.heimisch@aristo-group.at
phone +43 1 39505930
Head of Controlling (w/m/d) (DE)
[13039]
Corporate Finance, Einkaufscontrolling, Beteiligungscontrolling, Investitionscontrolling
Positionstitel: Head of Controlling (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Finance Fähigkeiten: Corporate Finance, Einkaufscontrolling, Beteiligungscontrolling, Investitionscontrolling Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: tbd Einsatzort: München und Umgebung Aufgaben: ·Verantwortlich für das Controlling-Team ·Überwachung und Steuerung der finanziellen Leistung des Unternehmens ·Entwicklung und Implementierung von Controlling-Konzepten und -strategien ·Erstellung von Budgets, Forecasts und Finanzberichten ·Analyse von Geschäftsdaten und Identifizierung von Risiken und Chancen ·Erarbeitung von Handlungsempfehlungen für das Management ·Sicherstellung der Einhaltung von Finanzstandards und -richtlinien ·Kommunikation und Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und dem Top-Management ·Kontinuierliche Verbesserung der Controlling-Prozesse und -Instrumente ·Führung, Entwicklung und Motivation des Controlling-Teams ·Erfahrung im Controlling-Bereich und fundiertes Verständnis von Finanzkennzahlen ·Analytisches Denken und Problemlösungskompetenz ·Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten ·Hohe Teamorientierung und Führungsfähigkeiten ·Kenntnisse in Controlling-Software und ERP-Systemen ·Expertise in Business Intelligence (BI) und Business Warehouse (BW) zur Analyse und Aufbereitung von Daten ·Strategisches Denken und unternehmerisches Verständnis Qualifikationen: ·Bachelor- oder Masterabschluss in Betriebswirtschaft, Finanzen oder einem verwandten Bereich ·Mehrjährige Berufserfahrung im Controlling, vorzugsweise in einem ähnlichen Bereich oder in der Industrie ·Umfassende Kenntnisse in der Finanzbuchhaltung und Kostenrechnung ·Erfahrung in der Erstellung von Finanzberichten und Analyse von Geschäftsdaten ·Starkes Verständnis für Budgetierung, Forecasting und Finanzplanung ·Expertise in der Nutzung von Controlling-Tools und -Software ·Fähigkeit, komplexe Daten zu analysieren und präzise Berichte zu erstellen ·Ausgeprägte Kenntnisse in Excel und anderen MS-Office-Anwendungen ·Hohe analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz ·Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, um komplexe finanzielle Informationen verständlich zu vermitteln ·Teamorientierte Arbeitsweise und Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen ·Selbständigkeit, Eigeninitiative und eine hohe Genauigkeit bei der Arbeit ·Gute Englischkenntnisse, um bei Bedarf mit internationalen Geschäftspartnern zu kommunizieren ·Kenntnisse über aktuelle Controlling-Methoden und -Trends
Mögliches Gehalt: tbd
- Verantwortlich für das Controlling-Team
- Überwachung und Steuerung der finanziellen Leistung des Unternehmens
- Entwicklung und Implementierung von Controlling-Konzepten und -strategien
- Erstellung von Budgets, Forecasts und Finanzberichten
- Analyse von Geschäftsdaten und Identifizierung von Risiken und Chancen
- Erarbeitung von Handlungsempfehlungen für das Management
- Sicherstellung der Einhaltung von Finanzstandards und -richtlinien
- Kommunikation und Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und dem Top-Management
- Kontinuierliche Verbesserung der Controlling-Prozesse und -Instrumente
- Führung, Entwicklung und Motivation des Controlling-Teams
- Erfahrung im Controlling-Bereich und fundiertes Verständnis von Finanzkennzahlen
- Analytisches Denken und Problemlösungskompetenz
- Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Hohe Teamorientierung und Führungsfähigkeiten
- Kenntnisse in Controlling-Software und ERP-Systemen
Expertise in Business Intelligence (BI) und Business Warehouse (BW) zur Analyse und Aufbereitung von Daten
- Strategisches Denken und unternehmerisches Verständnis
- Bachelor- oder Masterabschluss in Betriebswirtschaft, Finanzen oder einem verwandten Bereich
- Mehrjährige Berufserfahrung im Controlling, vorzugsweise in einem ähnlichen Bereich oder in der Industrie
- Umfassende Kenntnisse in der Finanzbuchhaltung und Kostenrechnung
- Erfahrung in der Erstellung von Finanzberichten und Analyse von Geschäftsdaten
- Starkes Verständnis für Budgetierung, Forecasting und Finanzplanung
- Expertise in der Nutzung von Controlling-Tools und -Software
- Fähigkeit, komplexe Daten zu analysieren und präzise Berichte zu erstellen
- Ausgeprägte Kenntnisse in Excel und anderen MS-Office-Anwendungen
- Hohe analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
- Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, um komplexe finanzielle Informationen verständlich zu vermitteln
- Teamorientierte Arbeitsweise und Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen
- Selbständigkeit, Eigeninitiative und eine hohe Genauigkeit bei der Arbeit
- Gute Englischkenntnisse, um bei Bedarf mit internationalen Geschäftspartnern zu kommunizieren
- Kenntnisse über aktuelle Controlling-Methoden und -Trends
Boris Fürstenberg
Direct contact
Boris Fürstenberg
Principal Consultant
mail b.fuerstenberg@aristo-group.com
phone +49 89 599 18 27 400
Scientific Associate Director (EN)
[13034]
OSD, QA, GMP
Job title: Scientific Associate Director Industry: Biotech Skills: OSD,QA,GMP Start of project: 01.07.2023 Duration of the project : 24 months Project volume: 3840 Hour(s) Location: Boudry, Schweiz Tasks: • Lead/manage strategic projects (such as the Technology Transfer of a drug product from Development) from project initiation to closure including after action reviews. • Advocate best practice project methodologies and tools. Develop, write and review project documentation including project plans, test protocols, risk assessments and reports. • In collaboration with other MS&T functions provide technical/scientific expertise and support to manufacturing sites. Lead or support product, technology or manufacturing improvements/changes. • Assist with writing and reviewing of CMC documentation associated with project or manufacturing changes. • Transfer reliable and well understood Manufacturing processes into Global Supply or within the network. Transfer the knowledge from the sending unit to receiving unit and appropriate team lead. Ensure knowledge is captured and transferred. • Proactively engage with Manufacturing sites/Development and CRO/CMO’s and advocate the use of QbD principles. Advise on the definition of CQA’s and CPP’s and an appropriate control strategy. • Active participation in the design, execution and data analysis associated technical trials/batches associated with the projects. Writing and reviewing project documentation including project plans, test protocols, risk assessments and reports. • Responsible for expanding and continuously updating a scientific knowledge base. Advises on Scientific and Business developments (including Technology, Processes, Regulations etc). • Applies and advocates the use of QbD, Lean and 6 Sigma methodologies. • Assist with the development of Standards, guidelines and SOP’s to enhance the quality and robustness of our manufacturing operations, knowledge transfer and technical support processes. Qualifications: • Degree in Engineering, Pharmacy or Natural Science. At least 15 years’ experience in Drug Product Pharmaceutical/Biotechnology development or production. OSD is highly appreacited. • Excellent working knowledge of QA, cGMP and the Pharmaceutical Regulatory framework • Good knowledge of various types of pharmaceutical drug product Manufacturing processes/technologies. • Excellent knowledge of Technology Transfer and validation. • Demonstrated project leadership/management experience. Experience of multi-site/cross-site project management. • Working knowledge QbD, Lean and 6 Sigma methodologies. • Excellent leadership skills and ability to influence and work across organizational boundaries. • Effective communication skills, good command of English and preferably another European language. • Ability to work well as an integral part of a large Project Team.
Skills: OSD,QA,GMP
• Lead/manage strategic projects (such as the Technology Transfer of a drug product from Development) from project initiation to closure including after action reviews.
• Advocate best practice project methodologies and tools. Develop, write and review project documentation including project plans, test protocols, risk assessments and reports.
• In collaboration with other MS&T functions provide technical/scientific expertise and support to manufacturing sites. Lead or support product, technology or manufacturing improvements/changes.
• Assist with writing and reviewing of CMC documentation associated with project or manufacturing changes.
• Transfer reliable and well understood Manufacturing processes into Global Supply or within the network. Transfer the knowledge from the sending unit to receiving unit and appropriate team lead.
Ensure knowledge is captured and transferred.
• Proactively engage with Manufacturing sites/Development and CRO/CMO’s and advocate the use of
QbD principles. Advise on the definition of CQA’s and CPP’s and an appropriate control strategy.
• Active participation in the design, execution and data analysis associated technical trials/batches
associated with the projects. Writing and reviewing project documentation including project plans, test
protocols, risk assessments and reports.
• Responsible for expanding and continuously updating a scientific knowledge base. Advises on Scientific and Business developments (including Technology, Processes, Regulations etc).
• Applies and advocates the use of QbD, Lean and 6 Sigma methodologies.
• Assist with the development of Standards, guidelines and SOP’s to enhance the quality and robustness of our manufacturing operations, knowledge transfer and technical support processes.
• Degree in Engineering, Pharmacy or Natural Science. At least 15 years’ experience in Drug Product Pharmaceutical/Biotechnology development or production. OSD is highly appreacited.
• Excellent working knowledge of QA, cGMP and the Pharmaceutical Regulatory framework
• Good knowledge of various types of pharmaceutical drug product Manufacturing processes/technologies.
• Excellent knowledge of Technology Transfer and validation.
• Demonstrated project leadership/management experience. Experience of multi-site/cross-site project management.
• Working knowledge QbD, Lean and 6 Sigma methodologies.
• Excellent leadership skills and ability to influence and work across organizational boundaries.
• Effective communication skills, good command of English and preferably another European language.
• Ability to work well as an integral part of a large Project Team.
Julia Ojeda
Direct contact
Julia Ojeda
Associate Senior Consultant
mail j.ojeda@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00
Freelance Artwork/Labeling Process Consultant (m/w/d) (DE)
[13073]
Regulatory Artwork, Labeling
Zu besetzendes Projekt: Freelance Artwork/Labeling Process Consultant (m/w/d) Branche: Pharma Fähigkeiten: Regulatory Artwork, Labeling Projektstart: 15.06.2023 Projektdauer: 1-2 Monate Auftragsvolumen: 50 -100 Stunden Erstbeauftragung Einsatzort: Oberösterreich Aufgaben: - Beratung bei der Gestaltung eines ganzheitlichen Artwork-Prozesses (von Änderungen bis zur Implementierung an der Linie) - Eigenständige Durchführung einer GAP-Analyse, sowie Erstellung einer Nutzen-/Risiko-Analyse für identifizierte GAPs - Durchführung von Einzelinterviews/Workshops mit Stakeholdern - Eventuell Beratung bei der Auswahl passender Systeme (Dokumentenmanagementsystem, Artworkprogramm) - Eigenständige Umsetzung von Schulungen zum Bewusstsein bzgl. der Wichtigkeit von Artwork/Labeling - Ausarbeitung von 2-3 SOPs zum neuen Artwork-Prozess gemäß GMP Richtlinien (1xBestandsprozess, Zwischenlösung aufgrund Änderung der Prozesse vor Verpackungstransfer, Prozess bei mit neuem CMO) - Prooaktive Berücksichtigung der Übergabe von Printfiles an QC für Wareneingangskontrolle im Prozessmapping Qualifikationen: - Langjährige Pharmaerfahrung im Bereich Artwork/Labeling, sowie Supply Chain Management - Gute Kenntnisse bzgl. sämtlicher Prozesse rund um Artwork/Labeling - Erfahrungen im GMP-Umfeld - Kenntnisse der Schnittstellen zu Procurement, Regulatory Affairs, Quality und Supply Chain - Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift
- Beratung bei der Gestaltung eines ganzheitlichen Artwork-Prozesses (von Änderungen bis zur Implementierung an der Linie)
Qualifikationen:
- Langjährige Pharmaerfahrung im Bereich Artwork/Labeling, sowie Supply Chain Management
Dominic Blümelhuber
Direct contact
Dominic Blümelhuber
Recruitment Consultant
mail d.bluemelhuber@aristo-group.at
phone +43 1 39505930
VMware Spezialist (m/w/d) (DE)
[13067]
VMware, NSX, Checkpoint, Cloudguard
Zu besetzendes Projekt: VMware Spezialist (m/w/d) Branche: Pharma Fähigkeiten: VMware,NSX,Checkpoint,Cloudguard Projektstart: 01.06.2023 Projektdauer: 12 Monate Auftragsvolumen: 2076 Stunde(n) Einsatzort: Großraum Göttingen, 80% remote 20% vor Ort Aufgaben: ·optimierung der Data Center Segmentierung auf Basis VMware NSX in Kombination mit Checkpoint Cloudguard ·Design und Operation der VMware NSX ·Einrichtung der Security Maßnahmen in VMware NSX und Checkpoint Cloudguard Qualifikationen: ·seniorige Erfahrung mit VMware NSX ·fundierte Kenntnisse mit Checkpoint Cloudguard ·Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- optimierung der Data Center Segmentierung auf Basis VMware NSX in Kombination mit Checkpoint Cloudguard
- Design und Operation der VMware NSX
- Einrichtung der Security Maßnahmen in VMware NSX und Checkpoint Cloudguard
Qualifikationen:
- seniorige Erfahrung mit VMware NSX
- fundierte Kenntnisse mit Checkpoint Cloudguard
- Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Dennis Seethaler
Direct contact
Dennis Seethaler
Recruitment Consultant
mail d.seethaler@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400
Freelance Clinical Data Manager (m/w/d) (EN)
[13064]
Clinical Data Management, Pharma, Clinical
Job title: Freelance Clinical Data Manager (m/f/d) Start of project: 01.06.2023 Duration of the project : 12 Months Project volume: 1920 hours Location: Remote Tasks: ·Support system development, management and validation. ·Operational support for the implementation/set-up of users and the user management process. ·Assist with the set up of Admin Process Definitions Skills/knowledge. Pinnacle 21 Enterprise Clean-up and improvement of Pinnacle processes. Business operations manual o User/administrative manuals. ·eClinical solutions: Elluminate and other Clinical Data Repositories. ·ICH-GCP - Validation of computerised systems ·Operational aspects of system administration (user administration, etc...) Qualifications: ·R-programming (for building admin tools) might be helpful ·Knowledge of Clinical Data Management related topics, proficiency with data management systems such as Clinical Data Repositories, Pinnacle21E ·Degree in Life Sciences (e.g. biology, chemistry, pharmaceuticals), Mathematics, Computer Sciences or equivalent industry experience ·English speaker
- Support system development, management and validation.
- Operational support for the implementation/set-up of users and the user management process.
- Assist with the set up of Admin Process Definitions Skills/knowledge.Pinnacle 21 Enterprise Clean-up and improvement of Pinnacle processes.Business operations manual o User/administrative manuals.
- eClinical solutions: Elluminate and other Clinical Data Repositories.
- ICH-GCP - Validation of computerised systems
- Operational aspects of system administration (user administration, etc...)
R-programming (for building admin tools) might be helpful
Knowledge of Clinical Data Management related topics, proficiency with data management systems such as Clinical Data Repositories, Pinnacle21E
Degree in Life Sciences (e.g. biology, chemistry, pharmaceuticals), Mathematics, Computer Sciences or equivalent industry experience
English speaker
Sascha Harth
Direct contact
Sascha Harth
Recruitment Consultant
mail s.harth@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Freelance Supplier Quality Engineer (m/w/d) (DE)
[12907]
supplier management
Für einen meiner Kunden bin ich aktuell auf der Suche nach einem Freelance Supplier Quality Engineer (m/w/d) Zu besetzendes Projekt: Freelance Supplier Quality Engineer Projektstart: 01.06.2023 Projektdauer: 30.08.2023 Auftragsvolumen: Vollzeit Auslastung: Max. 173h/ Monat Einsatzort: Remote, gelegentlich beim Kunden im Großraum Koblenz Aufgaben: ·Aktualisierung der Qualitätssicherungsvereinbarungen der Lieferanten ·Verhandlung und Vereinbarung der Qualitätsvereinbarungen in fachlicher Absprache mit internen Stakeholdern ·Bearbeitung von SCARs ·Bearbeitung von Supplier Change Request von Lieferanten
- Aktualisierung der Qualitätssicherungsvereinbarungen der Lieferanten
- Verhandlung und Vereinbarung der Qualitätsvereinbarungen in fachlicher Absprache mit internen Stakeholdern
- Bearbeitung von SCARs
- Bearbeitung von Supplier Change Request von Lieferanten
Sarah Wenk
Direct contact
Sarah Wenk
Principal Consultant
mail S.Wenk@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300
Freelance Specialist Review Marketing Materials MDR (m/w/d) (DE)
[13032]
MDR
Zu besetzendes Projekt: Freelance Specialist Review Marketing Materials MDR (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: MDR Projektstart: Ab sofort möglich Projektdauer: 1 Monat Auftragsvolumen: 30 Stunde(n) Einsatzort: Remote Aufgaben: - Review von Marketing-Materialien, IFUs, Labelling nach MDR für einen französischen Kunden, der nach Deutschland expandieren möchte. Qualifikationen: - Mehrjährige Erfahrung in der Medizintechnik - Sehr gute Kenntnisse der MDR - Kenntnisse von Produkten Klasse 1s, 2a - Bereits Erfahrung in vergleichbaren Projekten von Vorteil
- Review von Marketing-Materialien, IFUs, Labelling nach MDR für einen französischen Kunden, der nach Deutschland expandieren möchte.
Qualifikationen:
- Mehrjährige Erfahrung in der Medizintechnik
Sarah Wenk
Direct contact
Sarah Wenk
Principal Consultant
mail S.Wenk@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300
Digital Manager (m/w/d) Launch Innovative Pharmaceutical Product (DE)
[13046]
digital marketing, Product Launch, Pharmazie
Positionstitel: Digital Manager (m/w/d) Launch Innovative Pharmaceutical Product Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Digital Marketing, Product Launch, Pharmazie Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Süddeutschland / 60-80% Mobile Office mögl. Aufgaben: ·Produktlaunch aus digitaler Marketingperspektive allumfassend strategisch und operativ realisieren ·Website-Launch (inkl. O2C) für das neue Produkt sicherstellen in Hinblick auf Planung und Durchführung ·Strategische Ausrichtung und zielgruppenorientierte Positionierung des neuen Produkts bei B2C- und B2B-Kunden konzipieren und umsetzen ·Entwicklung, Ausführung und Überwachung der Digital-Content-Strategie mit Fokus auf eine zielgerichtete ·Patienten-Journey sicherstellen ·Social-Media-Strategie mit Hinblick auf B2C und B2B in den ausgewählten Kanälen gestalten und umsetzen inkl. Entwicklung kanalspezifischer Online-Marketingkampagnen ·Zusammenarbeit mit dem Marketing-Management proaktiv gestalten ·Aktivitäten und Auswertungen der durchgeführten und laufenden Online-Maßnahmen konstant überwachen und analysieren ·Aktive Zusammenarbeit mit den Marketing-Managern und Agenturen für Konzipierung, Planung, Umsetzung und laufende Betreuung der digitalen Marketing- und Kommunikationsstrategie Qualifikationen: ·Einschlägige Berufserfahrung im Umfeld Digital-Marketing (Design, Digital Campaigning etc.) mit Ausrichtung B2C ·und B2B (mind. 5 Jahre erforderlich) ·Mehrjährige relevante Berufserfahrung in/mit der pharmazeutischen Industrie wünschenswert ·Umfangreiche Erfahrung in Gestaltung und Durchführung von Kommunikationsmaßnahmen im Bereich Website, Social Media, SEO/SEA mit Fokus Customer-/Patienten-Journey erforderlich ·Soft Skills: Kreativität und Kommunikationsstärke, Begeisterung für die Aufgabe, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise, Organisationstalent, Teamgeist, Kundenorientierung ·Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich (aufgrund der Einbettung in einen globalen Konzern) Benefits: ·Unternehmen: Internationales Umfeld mit spannendem Produktportfolio und Erweiterung in innovativen Therapien ·Kultur: Aktives Einbringen eigener Ideen wird nicht nur gewünscht, sondern gefördert ·Entwicklungschancen: Intensives Onboarding und zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten ·Work-Life-Balance: 60-80% Mobile Office, flexibel einteilbare Arbeitszeit ·Finanzielles Paket: Ansprechendes Gehaltspaket, betriebliche Altersvorsorge, umfangreiche Sozialleistungen ·Mobilität: Kostenfreie Parkplätze, Tankgutscheine, optimale Erreichbarkeit durch gute öffentliche Verbindung ·Wohlbefinden: Kostenfreie Getränke, Eis im Sommer, klimatisierte Büros ·Arbeitsatmosphäre: Teamzusammenhalt und gegenseitiger Support wird großgeschrieben und auch gelebt
- Produktlaunch aus digitaler Marketingperspektive allumfassend strategisch und operativ realisieren
- Website-Launch (inkl. O2C) für das neue Produkt sicherstellen in Hinblick auf Planung und Durchführung
- Strategische Ausrichtung und zielgruppenorientierte Positionierung des neuen Produkts bei B2C- und B2B-Kunden konzipieren und umsetzen
- Entwicklung, Ausführung und Überwachung der Digital-Content-Strategie mit Fokus auf eine zielgerichtete
- Patienten-Journey sicherstellen
- Social-Media-Strategie mit Hinblick auf B2C und B2B in den ausgewählten Kanälen gestalten und umsetzen inkl. Entwicklung kanalspezifischer Online-Marketingkampagnen
- Zusammenarbeit mit dem Marketing-Management proaktiv gestalten
- Aktivitäten und Auswertungen der durchgeführten und laufenden Online-Maßnahmen konstant überwachen und analysieren
- Aktive Zusammenarbeit mit den Marketing-Managern und Agenturen für Konzipierung, Planung, Umsetzung und laufende Betreuung der digitalen Marketing- und Kommunikationsstrategie
- Einschlägige Berufserfahrung im Umfeld Digital-Marketing (Design, Digital Campaigning etc.) mit Ausrichtung B2C
- und B2B (mind. 5 Jahre erforderlich)
- Mehrjährige relevante Berufserfahrung in/mit der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
- Umfangreiche Erfahrung in Gestaltung und Durchführung von Kommunikationsmaßnahmen im Bereich Website, Social Media, SEO/SEA mit Fokus Customer-/Patienten-Journey erforderlich
- Soft Skills: Kreativität und Kommunikationsstärke, Begeisterung für die Aufgabe, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise, Organisationstalent, Teamgeist, Kundenorientierung
- Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich (aufgrund der Einbettung in einen globalen Konzern)
- Unternehmen: Internationales Umfeld mit spannendem Produktportfolio und Erweiterung in innovativen Therapien
- Kultur: Aktives Einbringen eigener Ideen wird nicht nur gewünscht, sondern gefördert
- Entwicklungschancen: Intensives Onboarding und zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten
- Work-Life-Balance: 60-80% Mobile Office, flexibel einteilbare Arbeitszeit
- Finanzielles Paket: Ansprechendes Gehaltspaket, betriebliche Altersvorsorge, umfangreiche Sozialleistungen
- Mobilität: Kostenfreie Parkplätze, Tankgutscheine, optimale Erreichbarkeit durch gute öffentliche Verbindung
- Wohlbefinden: Kostenfreie Getränke, Eis im Sommer, klimatisierte Büros
- Arbeitsatmosphäre: Teamzusammenhalt und gegenseitiger Support wird großgeschrieben und auch gelebt
Christina Serafim
Direct contact
Christina Serafim
Teamleader
mail c.serafim@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
SENIOR IT SECURITY SPECIALIST (M/W/D) (DE)
[13054]
IT Security
Positionstitel: SENIOR IT SECURITY SPECIALIST (M/W/D) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma & Medizintechnik Fähigkeiten: IT Security Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Jena Aufgaben: ·Kontrolle, Überwachung und Steuerung der Informationssicherheit für proprietäre Produktionssoftware, computergestützte Systeme und Produktionsanlagen ·Pflege der Arbeits- und Verfahrensanweisungen zur Informationssicherheit ·Sicherstellung der Einhaltung von geltenden Vorgaben und Richtlinien zur Informationssicherheit sowie Unterstützung bei Audits ·Fachliche Anleitung und Unterstützung der Systembetreuung zur Umsetzung der Informationssicherheit (Schwachstellenanalyse, Sicherheitsanalyse, Risikobewertung, Risikobeherrschung) ·Qualifizierung von Mitarbeitern im Bereich der IT-Sicherheit Qualifikationen: ·Studium der Informatik mit erster Berufserfahrung im Bereich IT-Sicherheit - alternativ Studium mit speziellem Fokus auf IT-Sicherheit ·Umfangreiche und praxiserprobte Kenntnisse im Bereich IT-Sicherheit und Softwaretechnologien sowie der entsprechenden Regularien und Standards ·Kenntnisse in qualitätsorientierter Softwareentwicklung und/oder vergleichbare Fachkenntnisse in Cybersecurity für Produktionsumgebungen ·Hervorragende analytische und konzeptionelle Fähigkeiten ·Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kontrolle, Überwachung und Steuerung der Informationssicherheit für proprietäre Produktionssoftware, computergestützte Systeme und Produktionsanlagen
- Pflege der Arbeits- und Verfahrensanweisungen zur Informationssicherheit
- Sicherstellung der Einhaltung von geltenden Vorgaben und Richtlinien zur Informationssicherheit sowie Unterstützung bei Audits
- Fachliche Anleitung und Unterstützung der Systembetreuung zur Umsetzung der Informationssicherheit (Schwachstellenanalyse, Sicherheitsanalyse, Risikobewertung, Risikobeherrschung)
- Qualifizierung von Mitarbeitern im Bereich der IT-Sicherheit
- Studium der Informatik mit erster Berufserfahrung im Bereich IT-Sicherheit - alternativ Studium mit speziellem Fokus auf IT-Sicherheit
- Umfangreiche und praxiserprobte Kenntnisse im Bereich IT-Sicherheit und Softwaretechnologien sowie der entsprechenden Regularien und Standards
- Kenntnisse in qualitätsorientierter Softwareentwicklung und/oder vergleichbare Fachkenntnisse in Cybersecurity für Produktionsumgebungen
- Hervorragende analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Philipp Reiss
Direct contact
Philipp Reiss
Recruitment Consultant
mail p.reiss@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400
Specialist - Pharma Production & Engineering (m/w/d) (DE)
[12964]
Pharmaproduktion, Engineering
Positionstitel: Specialist - Pharma Production & Engineering (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Pharmaproduktion, Engineering Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: ab 45000 EUR Einsatzort: Wels Aufgaben: ·Technische Betreuung der Anlagen (Produktionsanlagen/Versorgungsanlagen) inkl. Qualifizierung ·Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (URS/IQ/QQ/PQ) ·Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen ·Durchführung von technischen Verbesserungsprojekten ·Betreuung und Verwaltung von Messmitteln ·Betreuung des Wartungssystems ·Unterstützung beim Standortausbau ·Mitarbeit bei Standorterweitungsprojekten Qualifikationen: ·Abgeschlossene technische Ausbildung mit Schwerpunkt Mechatronik, Messregeltechnik oder Automatisierung (o.Ä.) ·Berufserfahrung innerhalb der pharmazeutischen Industrie ·Berufserfahrung in der technischen Qualifizierung von Produktionsanlagen ·GMP-Kenntnisse wünschenswert ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse ·Gute Kenntnisse in MS Office ·Kenntnisse in SAP von Vorteil ·Genaue und strukturierte Arbeitsweise ·Hands-On-Mentalität Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 50.000€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben und belauft sich auf bis zu 80.000€ Jahresbrutto auf Basis VZ.
Mögliches Gehalt: ab 45000 EUR
- Technische Betreuung der Anlagen (Produktionsanlagen/Versorgungsanlagen) inkl. Qualifizierung
- Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (URS/IQ/QQ/PQ)
- Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen
- Durchführung von technischen Verbesserungsprojekten
- Betreuung und Verwaltung von Messmitteln
- Betreuung des Wartungssystems
- Unterstützung beim Standortausbau
- Mitarbeit bei Standorterweitungsprojekten
- Abgeschlossene technische Ausbildung mit Schwerpunkt Mechatronik, Messregeltechnik oder Automatisierung (o.Ä.)
- Berufserfahrung innerhalb der pharmazeutischen Industrie
- Berufserfahrung in der technischen Qualifizierung von Produktionsanlagen
- GMP-Kenntnisse wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Gute Kenntnisse in MS Office
- Kenntnisse in SAP von Vorteil
- Genaue und strukturierte Arbeitsweise
- Hands-On-Mentalität
Natascha Skricik
Direct contact
Natascha Skricik
Recruitment Consultant
mail n.skricik@aristo-group.at
phone +43 1 39505930
Technical Support IT Specialist (m/w/d) (DE)
[12474]
Remote Support
Positionstitel: Technical Support IT Specialist (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Remote Support Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Gersthofen, Deutschland Aufgaben: ·Störannahme von Kunden sowohl (telefonisch oder per E-Mail) ·Technischer Support und vorab Identifikation von Fehlern per Fernwartung ·Technische Abstimmung mit der Kunden-IT über Anforderungen der "RDG-E" im Netzwerk ·Datenbank- und Serverinstallation bei Mehrmaschinenanbindung ·Auswertung und Analyse von Serviceeinsätzen ·Prozessverbesserungen und -optimierung ·Unterstützung bei Problemlösungen vor Ort Qualifikationen: ·Abgeschlossene Ausbildung im IT-Bereich, z. B. als IT-Systemelektroniker, oder im Elektro-Bereich mit entsprechenden IT-Kenntnissen ·Berufserfahrung, bspw. als Datenbank-Administrator oder Netzwerk-Elektroniker, bevorzugt ·Idealerweise erste Erfahrung in der technischen Kundenbetreuung ·Fundierte Erfahrung mit IT-Netzwerken – TCP/IP, DHCP, DNS, NetBIOS, Firewall ·Sehr gute Kenntnisse in den Bereichen SQL-Datenbanken, Server-Betriebssysteme und Webanwendungen (IIS) ·Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen ·Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten sowie eine hohe Kundenorientierung ·Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift ·Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
- Störannahme von Kunden sowohl (telefonisch oder per E-Mail)
- Technischer Support und vorab Identifikation von Fehlern per Fernwartung
- Technische Abstimmung mit der Kunden-IT über Anforderungen der "RDG-E" im Netzwerk
- Datenbank- und Serverinstallation bei Mehrmaschinenanbindung
- Auswertung und Analyse von Serviceeinsätzen
- Prozessverbesserungen und -optimierung
- Unterstützung bei Problemlösungen vor Ort
- Abgeschlossene Ausbildung im IT-Bereich, z. B. als IT-Systemelektroniker, oder im Elektro-Bereich mit entsprechenden IT-Kenntnissen
- Berufserfahrung, bspw. als Datenbank-Administrator oder Netzwerk-Elektroniker, bevorzugt
- Idealerweise erste Erfahrung in der technischen Kundenbetreuung
- Fundierte Erfahrung mit IT-Netzwerken – TCP/IP, DHCP, DNS, NetBIOS, Firewall
- Sehr gute Kenntnisse in den Bereichen SQL-Datenbanken, Server-Betriebssysteme und Webanwendungen (IIS)
- Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten sowie eine hohe Kundenorientierung
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
Philipp Reiss
Direct contact
Philipp Reiss
Recruitment Consultant
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Personalreferent (w/m/d) (DE)
[13049]
Personalreferent (Corporate), Human Resources, Recruiting
Positionstitel: Personalreferent (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Personalreferent (Corporate), Human Resources, Recruiting Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: von EUR 50000 bis EUR 65000 Einsatzort: Hechingen und Umgebung Aufgaben: ·Begleitung des gesamten Recruitingprozesses ·Stellenausschreibung ·Sichtung von Bewerbungsunterlagen ·Austausch mit Fachbereichen ·Kommunikation mit Bewerbern ·Teilnahme an Interviews ·Identifikation der richtigen Kandidaten ·Kontakt zu Dienstleistern und Schnittstelle zu internen und externen Partnern ·Unterstützung der operativen Personalbetreuung und Beantwortung personalrelevanter Fragen ·Förderung des Employer Brandings und aktive Mitarbeit im Personalmarketing ·Mitarbeit an HR-Projekten und Verfolgung von Recruiting-Trends Qualifikationen: ·Abgeschlossenes wirtschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation ·Mehrjährige Erfahrung im Bereich Recruiting und HR ·Kenntnisse über aktuelle Recruiting-Trends, -Tools und Entwicklungen am Arbeitsmarkt ·Beherrschung der MS Office Suite und fließender Wechsel zwischen Deutsch und Englisch ·Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, selbstständige und organisierte Arbeitsweise, Teamorientierung ·Leidenschaft für moderne Personalarbeit und empathische Persönlichkeit
Mögliches Gehalt: von EUR 50000 bis EUR 65000
- Begleitung des gesamten Recruitingprozesses
- Stellenausschreibung
- Sichtung von Bewerbungsunterlagen
- Austausch mit Fachbereichen
- Kommunikation mit Bewerbern
- Teilnahme an Interviews
- Identifikation der richtigen Kandidaten
- Kontakt zu Dienstleistern und Schnittstelle zu internen und externen Partnern
- Unterstützung der operativen Personalbetreuung und Beantwortung personalrelevanter Fragen
- Förderung des Employer Brandings und aktive Mitarbeit im Personalmarketing
- Mitarbeit an HR-Projekten und Verfolgung von Recruiting-Trends
- Abgeschlossenes wirtschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Recruiting und HR
- Kenntnisse über aktuelle Recruiting-Trends, -Tools und Entwicklungen am Arbeitsmarkt
- Beherrschung der MS Office Suite und fließender Wechsel zwischen Deutsch und Englisch
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, selbstständige und organisierte Arbeitsweise, Teamorientierung
- Leidenschaft für moderne Personalarbeit und empathische Persönlichkeit
Boris Fürstenberg
Direct contact
Boris Fürstenberg
Principal Consultant
mail b.fuerstenberg@aristo-group.com
phone +49 89 599 18 27 400
HR Business Partner (w/m/d) (DE)
[12507]
HR Business Partner, Human Resources
Positionstitel: HR Business Partner (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: HR Business Partner,Human Resources Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: ab EUR 57000 Einsatzort: Wien, Österreich Aufgaben: ·Schnittstelle zwischen Geschäftsleitung und HR-Team ·AnsprechpartnerIn für Führungskräfte und MitarbeiterInnen bei HR-relevanten Themen und des Employee Life Cycles ·Steuerung von Recruitingprozessen und Bewerbermanagement der Fachbereiche ·Gestaltung und Optimierung von HR-Prozessen ·Erstellung, Koordinierung und Durchführung von HR-Projekten ·Mitwirken bei Digitalisierungsprojekten ·Personalentwicklung Qualifikationen: ·Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung mit Schwerpunkt Personal – Studium bevorzugt ·Berufserfahrung als HR Experte/HR Business Partner/o. Ä. ·Erfahrung im Management von HR-Projekten ·Idealerweise Berufserfahrung in der Gesundheits-/Pharmabranche ·Idealerweise Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Shared-Service-Organisationen und Betriebsrat ·Arbeitsrechtkenntnisse ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse ·Sehr gute MS Office-Kenntnisse Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 57.000€ Jahresbrutto auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben.
Mögliches Gehalt: ab EUR 57000
- Schnittstelle zwischen Geschäftsleitung und HR-Team
- AnsprechpartnerIn für Führungskräfte und MitarbeiterInnen bei HR-relevanten Themen und des Employee Life Cycles
- Steuerung von Recruitingprozessen und Bewerbermanagement der Fachbereiche
- Gestaltung und Optimierung von HR-Prozessen
- Erstellung, Koordinierung und Durchführung von HR-Projekten
- Mitwirken bei Digitalisierungsprojekten
- Personalentwicklung
- Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung mit Schwerpunkt Personal – Studium bevorzugt
- Berufserfahrung als HR Experte/HR Business Partner/o. Ä.
- Erfahrung im Management von HR-Projekten
- Idealerweise Berufserfahrung in der Gesundheits-/Pharmabranche
- Idealerweise Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Shared-Service-Organisationen und Betriebsrat
- Arbeitsrechtkenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sehr gute MS Office-Kenntnisse
Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 57.000€ Jahresbrutto auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben.
Natascha Skricik
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Natascha Skricik
Recruitment Consultant
mail n.skricik@aristo-group.at
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Freelance Project Manager R&D (m/w/d) (DE)
[13048]
R&D, Projektmanagement, ISO 13485
Für einen meiner Kunden aus der Medizintechnik bin ich aktuell auf der Suche nach einem Projektmanager im Bereich R&D Zu besetzendes Projekt: Freelance Project Manager R&D (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: R&D,Projektmanagement,ISO 13485 Projektstart: Ab sofort / Spätestens im Juni Projektdauer: Bis Ende des Jahres Auftragsvolumen: 420 Stunde(n) Einsatzort: Süddeutschland Aufgaben: ·Fachliche Kommunikation zwischen Kunde und Foschungszentren ·Fachliche Projektleitung ·Eigenständige Erstellung & Weitergabe von sinnvollen Entwicklungs-KPIs um Medizinprodukte auf den Markt zu bringen mit Hilfe der Regularien Qualifikationen: §Mehrjährige Erfahrungen als R&D-Projektmanager §Sehr gute Kenntnisse QMS / ISO 13485:2016 §Sehr gute Kenntnisse der MDR §Gute Kenntnisse im Risiko-Management / ISO 14971 §Erfahrung SAMD/ IEC 62304 von Vorteil §Erfahrung ISO 62366 von Vorteil §Erfahrung im Bereich Künstliche Intelligenz von Vorteil (Entwicklung)
- Fachliche Kommunikation zwischen Kunde und Foschungszentren
- Fachliche Projektleitung
- Eigenständige Erstellung & Weitergabe von sinnvollen Entwicklungs-KPIs um Medizinprodukte auf den Markt zu bringen mit Hilfe der Regularien
Qualifikationen:
- Mehrjährige Erfahrungen als R&D-Projektmanager
- Sehr gute Kenntnisse QMS / ISO 13485:2016
- Sehr gute Kenntnisse der MDR
- Gute Kenntnisse im Risiko-Management / ISO 14971
- Erfahrung SAMD/ IEC 62304 von Vorteil
- Erfahrung ISO 62366 von Vorteil
- Erfahrung im Bereich Künstliche Intelligenz von Vorteil (Entwicklung)
Sarah Wenk
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Sarah Wenk
Principal Consultant
mail S.Wenk@aristo-group.com
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Freelance Elektronikentwickler (m/w/d) (DE)
[13045]
C / C++, Verträglichkeit (EMV), CAD, Hardware Entwicklung, Leistungselektronik, Firmware
Zu besetzendes Projekt: Freelance Elektronikentwickler (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: C / C++,Verträglichkeit (EMV),CAD,Hardware Entwicklung,Leistungselektronik,Firmware Projektstart: Juni-Juli 2023 Projektdauer: 9 Monate Auftragsvolumen: 1250 Stunde(n) Einsatzort: Großraum Stuttgart Aufgaben: - Beratung bei der Designanpassung bestehender Leistungselektronik - Programmieren der Motor-Steuerung in C / C++ - Funktionale Prüfungen planen und durchführen - EMV Messungen begleiten - Pflege der Projektdokumentation - Enger fachlicher Austausch mit dem Entwicklungsteam Qualifikationen: - Mehrjährige Erfahrung in der Hardwareentwicklung für Leistungselektronik - Programmierkenntnisse mit C / C++ - Erfahrung mit Pulsonix oder anderweitiger CAD Software - Kenntnisse in der Schaltplanentwicklung - EMV Kenntnisse - Agiles Projektmanagement - Kommunikationsstarke Persönlichkeit - Hintergrund als Elektroniker oder Ingenieur
- Beratung bei der Designanpassung bestehender Leistungselektronik
- Programmieren der Motor-Steuerung in C / C++
- Funktionale Prüfungen planen und durchführen
- EMV Messungen begleiten
- Pflege der Projektdokumentation
- Enger fachlicher Austausch mit dem Entwicklungsteam
Qualifikationen:
- Kommunikationsstarke Persönlichkeit
- Hintergrund als Elektroniker oder Ingenieur
Prisca Störmer
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Prisca Störmer
Recruitment Consultant
mail p.stoermer@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300
Buchhalter (w/m/d) (DE)
[13040]
Accounting, Finance
Positionstitel: Buchhalter (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Dienstleister Pharma & MedTech Fähigkeiten: Accounting, Finance Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: tbd Einsatzort: Ulm und Umgebung Aufgaben: ·Übernahme allgemeiner administrativer Tätigkeiten im Bereich Buchhaltung / Accounting / Finance ·Unterstützung bei der Erstellung von Ausgangsrechnungen ·Unterstützung in der Kreditorenbuchhaltung / Debitorenbuchhaltung ·Mitwirkung bei der Erstellung von wöchentlichen Zahlungsläufen ·Unterstützung / Zuarbeit bei Monatsabschlüssen ·Erstellung von monatlichen statistischen Meldungen Qualifikationen: ·Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung oder abgeschlossene Ausbildung als Steuerfachangestellte/r ·Mindestens erste Berufserfahrung in der Buchhaltung / Finanzbuchhaltung von Vorteil ·Grundkenntnisse in Betriebswirtschaft, Gesellschaftsrecht und Steuern ·Kenntnisse in DATEV wünschenswert, ERP-Kenntnisse von Vorteil ·Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel ·Gute bis sehr gute Englischkenntnisse ·Sorgfältige und eigenständige Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative
Mögliches Gehalt: tbd
- Übernahme allgemeiner administrativer Tätigkeiten im Bereich Buchhaltung / Accounting / Finance
- Unterstützung bei der Erstellung von Ausgangsrechnungen
- Unterstützung in der Kreditorenbuchhaltung / Debitorenbuchhaltung
- Mitwirkung bei der Erstellung von wöchentlichen Zahlungsläufen
- Unterstützung / Zuarbeit bei Monatsabschlüssen
- Erstellung von monatlichen statistischen Meldungen
- Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung oder abgeschlossene Ausbildung als Steuerfachangestellte/r
- Mindestens erste Berufserfahrung in der Buchhaltung / Finanzbuchhaltung von Vorteil
- Grundkenntnisse in Betriebswirtschaft, Gesellschaftsrecht und Steuern
- Kenntnisse in DATEV wünschenswert, ERP-Kenntnisse von Vorteil
- Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel
- Gute bis sehr gute Englischkenntnisse
- Sorgfältige und eigenständige Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative
Boris Fürstenberg
Direct contact
Boris Fürstenberg
Principal Consultant
mail b.fuerstenberg@aristo-group.com
phone +49 89 599 18 27 400
Externe SAP BW Beratung (m/w/d) (DE)
[13041]
SAP BW, SAP, technische Beratung
Zu besetzendes Projekt: Externe SAP BW Beratung (m/w/d) Branche: Chemie Fähigkeiten: SAP BW, SAP, technische Beratung Projektstart: 22.05.2023 Projektdauer: 6 Auftragsvolumen: 20% Auslastung, ca. 1 Tag in der Woche Einsatzort: remote Aufgaben: Der Kunde sucht zur Arbeitsentlastung eines internen Mitarbeiters einen technischen SAP BW Berater (m/w/d) ·Analyse von Geschäftsanforderungen und Erstellung von Lösungskonzepten im Bereich SAP BW ·Implementierung und Anpassung von Datenmodellen, Extraktionen, Transformation von Daten sowie Reporting und Datenvisualisierung mit SAP BW ·Unterstützung bei der Fehleranalyse, Behebung von Problemen und Durchführung von Tests ·Enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen (Finance, Vertrieb, Produktion), um Anforderungen zu verstehen und technische Lösungen bereitzustellen Qualifikationen: ·Mehrjährige Erfahrung in der technische Beratung für SAP BW ·Kenntnisse mit: DataSource Pflege, CDS Views, Reporting im SAP BW Umfeld, Analysis for Office (AfO) ·ABAP ·Gute Kenntnisse in den Bereichen Datenmodellierung, Reporting und Datenvisualisierung mit SAP BW ·Analytisches Denkvermögen, Problemlösungsfähigkeiten und Teamfähigkeit ·Gute Deutsch - und Englischkenntnisse
Der Kunde sucht zur Arbeitsentlastung eines internen Mitarbeiters einen technischen SAP BW Berater (m/w/d)
- Analyse von Geschäftsanforderungen und Erstellung von Lösungskonzepten im Bereich SAP BW
- Implementierung und Anpassung von Datenmodellen, Extraktionen, Transformation von Daten sowie Reporting und Datenvisualisierung mit SAP BW
- Unterstützung bei der Fehleranalyse, Behebung von Problemen und Durchführung von Tests
- Enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen (Finance, Vertrieb, Produktion), um Anforderungen zu verstehen und technische Lösungen bereitzustellen
Qualifikationen:
- Mehrjährige Erfahrung in der technische Beratung für SAP BW
- Kenntnisse mit: DataSource Pflege, CDS Views, Reporting im SAP BW Umfeld, Analysis for Office (AfO)
- ABAP
- Gute Kenntnisse in den Bereichen Datenmodellierung, Reporting und Datenvisualisierung mit SAP BW
- Analytisches Denkvermögen, Problemlösungsfähigkeiten und Teamfähigkeit
- Gute Deutsch - und Englischkenntnisse
Cornelia Rottländer
Direct contact
Cornelia Rottländer
Associate Senior Consultant
mail c.rottlaender@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400
(Junior) Controller (w/m/d) (DE)
[12824]
Einkaufscontrolling, Controlling
Positionstitel: (Junior) Controller (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Dienstleister Pharma & MedTech Fähigkeiten: Einkaufscontrolling, Controlling Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: tbd Einsatzort: Ulm & Umgebung Aufgaben: ·Unterstützung bei der Betreuung der Unternehmenseinheiten im Konzern ·Erstellung und Unterstützung bei monatlichen Financial-Reportings, Budgetierungen und Forecasts ·Durchführung von Ad-hoc-Anfragen mit entsprechenden Analysen und Präsentationen ·Mitwirkung bei der Erstellung des Cashflow-Forecasts ·Unterstützung beim Aufbau und der Umsetzung von Kennzahlen-Reportings ·Kommunikation mit Fachbereichen und Ansprechpartnern der Unternehmenseinheiten ·Unterstützung bei der Optimierung von Prozessen und Weiterentwicklung des Controllinginstruments ·Mitarbeit an verschiedenen Controlling-Projekten Qualifikationen: ·Betriebswirtschaftliches Studium (BWL, Business Administration, VWL) mit Schwerpunkt Finanzen/Rechnungswesen/Controlling oder kaufmännische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung und Weiterbildung im Controlling-Bereich ·Mindestens erste Berufserfahrung in einer Wirtschaftsprüfungsgesellschaft und/oder im Controlling-Umfeld ·Sehr gute Kenntnisse in MS Office, insbesondere Excel und PowerPoint ·Gute Englischkenntnisse ·Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und hohe Affinität zu Zahlen ·Proaktive, eigenständige und strukturierte Arbeitsweise ·Gute Kommunikationsfähigkeiten und ausgeprägte Teamfähigkeit
Branche: Dienstleister Pharma & MedTech
Mögliches Gehalt: tbd
- Unterstützung bei der Betreuung der Unternehmenseinheiten im Konzern
- Erstellung und Unterstützung bei monatlichen Financial-Reportings, Budgetierungen und Forecasts
- Durchführung von Ad-hoc-Anfragen mit entsprechenden Analysen und Präsentationen
- Mitwirkung bei der Erstellung des Cashflow-Forecasts
- Unterstützung beim Aufbau und der Umsetzung von Kennzahlen-Reportings
- Kommunikation mit Fachbereichen und Ansprechpartnern der Unternehmenseinheiten
- Unterstützung bei der Optimierung von Prozessen und Weiterentwicklung des Controllinginstruments
- Mitarbeit an verschiedenen Controlling-Projekten
- Betriebswirtschaftliches Studium (BWL, Business Administration, VWL) mit Schwerpunkt Finanzen/Rechnungswesen/Controlling oder kaufmännische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung und Weiterbildung im Controlling-Bereich
- Mindestens erste Berufserfahrung in einer Wirtschaftsprüfungsgesellschaft und/oder im Controlling-Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office, insbesondere Excel und PowerPoint
- Gute Englischkenntnisse
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und hohe Affinität zu Zahlen
- Proaktive, eigenständige und strukturierte Arbeitsweise
- Gute Kommunikationsfähigkeiten und ausgeprägte Teamfähigkeit
Boris Fürstenberg
Direct contact
Boris Fürstenberg
Principal Consultant
mail b.fuerstenberg@aristo-group.com
phone +49 89 599 18 27 400
Einkäufer (w/m/d) (DE)
[13031]
Einkauf Food, Strategischer Einkauf, Operativer Einkauf
Positionstitel: Einkäufer (w/m/d) Spezialist Bereich Lebensmittel Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Dienstleister MedTech Fähigkeiten: Einkauf Food, Strategischer Einkauf, Operativer Einkauf Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: tbd Einsatzort: Bad Kissingen Aufgaben: ·Betreuung eines abgestimmten Kreises von regionalen und nationalen Lieferanten ·Durchführung operativer Tätigkeiten im Einkauf ·Eigenverantwortliche Umsetzung der Lieferantenstrategie ·Konditionsverhandlungen und Jahresgespräche mit Lieferanten führen ·Verantwortung für die Lieferantenanalyse der zugeordneten Lieferpartner ·Erstellung von Warengruppenanalysen und Bewertung relevanter Kennzahlen ·Ableitung zielführender Maßnahmen aus den Analysen ·Verantwortung für Einkaufsprojekte im Onboarding-Prozess von Neukunden ·Marktbeobachtung im Lebensmittelumfeld zur Unterstützung von Entscheidungsfindung ·Kontinuierliche Optimierung der Einkaufsprozesse und Implementierung neuer Einkaufswerkzeuge Qualifikationen: ·Erfolgreich abgeschlossenes betriebswirtschaftliches Studium oder kaufmännische Berufsausbildung mit Weiterbildung/Zusatzqualifikation im Einkauf ·Mehrjährige Erfahrung im Einkauf ·Erfahrungen im Lebensmitteleinkauf wünschenswert ·Teamfähig, zuverlässig und verantwortungsbewusst ·Strukturierte und nachhaltige Arbeitsweise ·Gute Verhandlungs- und Präsentationsfähigkeiten ·Überzeugendes Auftreten und ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten ·Belastbar und ausdauernd ·Freude an eigenverantwortlichem Arbeiten ·Stärken in Zahlenaffinität und konzeptionellem Denken ·Versierter Umgang mit MS Office-Anwendungen, Kenntnisse in ERP-Programmen wünschenswert
Mögliches Gehalt: tbd
- Betreuung eines abgestimmten Kreises von regionalen und nationalen Lieferanten
- Durchführung operativer Tätigkeiten im Einkauf
- Eigenverantwortliche Umsetzung der Lieferantenstrategie
- Konditionsverhandlungen und Jahresgespräche mit Lieferanten führen
- Verantwortung für die Lieferantenanalyse der zugeordneten Lieferpartner
- Erstellung von Warengruppenanalysen und Bewertung relevanter Kennzahlen
- Ableitung zielführender Maßnahmen aus den Analysen
- Verantwortung für Einkaufsprojekte im Onboarding-Prozess von Neukunden
- Marktbeobachtung im Lebensmittelumfeld zur Unterstützung von Entscheidungsfindung
- Kontinuierliche Optimierung der Einkaufsprozesse und Implementierung neuer Einkaufswerkzeuge
- Erfolgreich abgeschlossenes betriebswirtschaftliches Studium oder kaufmännische Berufsausbildung mit Weiterbildung/Zusatzqualifikation im Einkauf
- Mehrjährige Erfahrung im Einkauf
- Erfahrungen im Lebensmitteleinkauf wünschenswert
- Teamfähig, zuverlässig und verantwortungsbewusst
- Strukturierte und nachhaltige Arbeitsweise
- Gute Verhandlungs- und Präsentationsfähigkeiten
- Überzeugendes Auftreten und ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten
- Belastbar und ausdauernd
- Freude an eigenverantwortlichem Arbeiten
- Stärken in Zahlenaffinität und konzeptionellem Denken
- Versierter Umgang mit MS Office-Anwendungen, Kenntnisse in ERP-Programmen wünschenswert
Boris Fürstenberg
Direct contact
Boris Fürstenberg
Principal Consultant
mail b.fuerstenberg@aristo-group.com
phone +49 89 599 18 27 400
Regulatory Affairs Lead (m/w/d) (DE)
[13030]
Regulatory Affairs, API, Life Cycle Management
Positionstitel: Regulatory Affairs Lead (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Regulatory Affairs, API, Life Cycle Management Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Linz Aufgaben: ·Expert and contact person for regulatory issues in the context of the production of active pharmaceutical ingredients (APIs) at the site as well as in the global company network ·Coordination and preparation, review and ongoing updating of filing dossiers (CMC, CEP, Drug Master File, etc.) for active pharmaceutical ingredients (APIs) in accordance with the respective national and international regulations ·Self dependent regulatory support of products and projects (development and transfer projects) as ·well as location-relevant regulatory activities (e.g. Site Master File) ·Support of customers on regulatory topics like coordination of submission strategies, support in the approval process, regulatory evaluation of change control documents, etc. with authorities (FDA, EMA, PMDA, ...) ·For own products: Submission of the required documents to the authorities in compliance with the respective requirements and systems (e-submission, etc.) ·Responsible for the system for the electronic archiving of submission documents ·Enjoy working with people in a dynamic environment Qualifikationen: ·Completed scientific studies or college of higher education (chemistry, pharmacy, etc.) ·Several years of experience in the field of regulatory affairs in pharmaceutical industry, preferably in the API business ·Experience in handling projects is an advantage ·Strong process thinking, assertiveness and initiative ·Good command of English and good knowledge of MS Office
- Expert and contact person for regulatory issues in the context of the production of active pharmaceutical ingredients (APIs) at the site as well as in the global company network
- Coordination and preparation, review and ongoing updating of filing dossiers (CMC, CEP, Drug Master File, etc.) for active pharmaceutical ingredients (APIs) in accordance with the respective national and international regulations
- Self dependent regulatory support of products and projects (development and transfer projects) as
- well as location-relevant regulatory activities (e.g. Site Master File)
- Support of customers on regulatory topics like coordination of submission strategies, support in the approval process, regulatory evaluation of change control documents, etc. with authorities (FDA, EMA, PMDA, ...)
- For own products: Submission of the required documents to the authorities in compliance with the respective requirements and systems (e-submission, etc.)
- Responsible for the system for the electronic archiving of submission documents
- Enjoy working with people in a dynamic environment
- Completed scientific studies or college of higher education (chemistry, pharmacy, etc.)
- Several years of experience in the field of regulatory affairs in pharmaceutical industry, preferably in the API business
- Experience in handling projects is an advantage
- Strong process thinking, assertiveness and initiative
- Good command of English and good knowledge of MS Office
Marco Bannier
Freelance_1st-, 2nd-Level-Systemadministrator (DE)
[13023]
1 Level Support, 2 Level Support, Systemadministration
Zu besetzendes Projekt: Freelance_1st-, 2nd-Level-Systemadministrator Branche: Life-Science-Branche Fähigkeiten: 1 Level Support,2 Level Support,Systemadministration Projektstart: 15.06.2023 Projektdauer: ca. 6 Monate Auftragsvolumen: 1038 Stunde(n) - im besten Fall Vollzeit Einsatzort: Großraum Frankfurt, Deutschland (vor Ort) Aufgaben: ·1 und 2 Level Support ·Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung der IT-Infrastruktur ·Installation, Administration und Wartung Microsoft-Windows-Serverumgebungen auf Basis von Windows Server, VMware vCenter sowie von neuen Hard- und Softwarekomponenten ·Bearbeitung von IT-Störungen, Analyse und Troubleshooting ·Installation, Konfiguration und Betreuung der Client-Arbeitsumgebungen + typischer Clientsoftware (MS Office Paket) ·Hard- und Softwareimplementierungen und Installationen ·Einführung und technische Betreuung von Anwendungen, inkl. Erstellung, Pflege und Aktualisierung von System- und Betriebsdokumentationen ·Mitwirkung bei Planung und Implementierung interner IT-Projekte ·Usersupport Qualifikationen: ·Mehr als 3 Jahre Berufserfahrung ·IT-spezifische Ausbildung, wie Fachinformatiker oder IT-Quereinsteiger im mit Fortbildungsnachweisen ·Erfahrung in der Administration von VM-Ware, Windows Server, Active Directory, MS Exchange, SQL ·Grundkenntnisse in der Administration von Hardware / Netzwerktechnik, VMWare, Server, Switch, Routern
- 1 und 2 Level Support
|
Qualifikationen:
- Mehr als 3 Jahre Berufserfahrung
- IT-spezifische Ausbildung, wie Fachinformatiker oder IT-Quereinsteiger im mit Fortbildungsnachweisen
- Erfahrung in der Administration von VM-Ware, Windows Server, Active Directory, MS Exchange, SQL
- Grundkenntnisse in der Administration von Hardware / Netzwerktechnik, VMWare, Server, Switch, Routern
Lara Opladen
Direct contact
Lara Opladen
Recruitment Consultant
mail l.opladen@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400
Director of Quality (m/w/d) (DE)
[12569]
GCP, GMP, EQMS, Führungserfahrungen, Biologicals, clinical studies
Positionstitel: Senior Director of Quality (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Biotech Fähigkeiten: GCP, GMP, EQMS, Führungserfahrungen,Biologicals, Clinical Studies Idealer Startzeitpunkt: ab Sofort Einsatzort: bis zu 80 % Home-Office möglich Aufgaben: ·Sie verantworten die Abteilung Quality im Bereich des GCP. ·Planung, Umsetzung und ständige Verbesserung der klinischen Qualitätssicherung-Prozesse in allen beteiligten Geschäftsbereichen. ·Beaufsichtigung von Vorgesetzten und externen Mitarbeitern, Entwicklung von Budgets und Überwachung der Ausgaben für die klinische Qualitätssicherung. ·Planen und Implementieren eines GCP-Auditprogramms (intern und extern). ·Unterstützung bei der Vorbereitung auf GCP-bezogene behördliche Inspektionen und Audits durch Dritte. ·Berichterstattung über Qualitäts-KPIs innerhalb der Qualitätssicherung. ·Koordinierung der Qualifizierung von GCP-Lieferanten. ·Enge Zusammenarbeit mit der Abteilung für Qualitätsmanagementsysteme, um Anleitung und Unterstützung für die Harmonisierung und kontinuierliche Verbesserung von GCP-konformen Qualitätsmanagementsystemen an allen Standorten zu bieten. Qualifikationen: ·Hochschulabschluss in Naturwissenschaften/Ingenieurwesen/Qualitätsmanagement. ·Mehr als 10 Jahre Erfahrung in der klinischen Qualitätssicherung bei mittelständischen Life-Science-Unternehmen, idealerweise in der frühen und späten klinischen Entwicklung. ·Projektmanagementerfahrung bei der Umsetzung/Implementierung neuer Qualitätsmanagementsysteme. ·Gute Kenntnisse der GCP-Anforderungen in der Arzneimittelentwicklung (ICH-E6(R2)) und der QM-Normen der Industrie (ISO 9000-Serie). Idealerweise zusätzlich gute Kenntnisse der GMP- und GLP-Anforderungen. ·Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Aufsichtsbehörden, die die Einhaltung von GCP überwachen (z. B. FDA, PEI). ·Bequemes Arbeiten auf globaler Ebene in einem stark gemischten Umfeld. ·Ausgezeichnete, interdisziplinäre und kulturübergreifende Kommunikations- und Change-Management-Fähigkeiten.
Branche: Biotech
- Sie verantworten die Abteilung Quality im Bereich des GCP.
- Planung, Umsetzung und ständige Verbesserung der klinischen Qualitätssicherung-Prozesse in allen beteiligten Geschäftsbereichen.
- Beaufsichtigung von Vorgesetzten und externen Mitarbeitern, Entwicklung von Budgets und Überwachung der Ausgaben für die klinische Qualitätssicherung.
- Planen und Implementieren eines GCP-Auditprogramms (intern und extern).
- Unterstützung bei der Vorbereitung auf GCP-bezogene behördliche Inspektionen und Audits durch Dritte.
- Berichterstattung über Qualitäts-KPIs innerhalb der Qualitätssicherung.
- Koordinierung der Qualifizierung von GCP-Lieferanten.
- Enge Zusammenarbeit mit der Abteilung für Qualitätsmanagementsysteme, um Anleitung und Unterstützung für die Harmonisierung und kontinuierliche Verbesserung von GCP-konformen Qualitätsmanagementsystemen an allen Standorten zu bieten.
- Hochschulabschluss in Naturwissenschaften/Ingenieurwesen/Qualitätsmanagement.
- Mehr als 10 Jahre Erfahrung in der klinischen Qualitätssicherung bei mittelständischen Life-Science-Unternehmen, idealerweise in der frühen und späten klinischen Entwicklung.
- Projektmanagementerfahrung bei der Umsetzung/Implementierung neuer Qualitätsmanagementsysteme.
- Gute Kenntnisse der GCP-Anforderungen in der Arzneimittelentwicklung (ICH-E6(R2)) und der QM-Normen der Industrie (ISO 9000-Serie). Idealerweise zusätzlich gute Kenntnisse der GMP- und GLP-Anforderungen.
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Aufsichtsbehörden, die die Einhaltung von GCP überwachen (z. B. FDA, PEI).
- Bequemes Arbeiten auf globaler Ebene in einem stark gemischten Umfeld.
- Ausgezeichnete, interdisziplinäre und kulturübergreifende Kommunikations- und Change-Management-Fähigkeiten.
Boris Wiedner
Direct contact
Boris Wiedner
Senior Business Sales Leader
mail b.wiedner@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
ETL-Consultant (m/w/d) (DE)
[13007]
MS Navision
Zu besetzendes Projekt: ETL-Consultant (m/w/d) Branche: Pharma Fähigkeiten: Microsoft Navision, SQL Projektstart: 17.07.2023 Projektdauer: 12 Monate Auftragsvolumen: 960 Stunden Einsatzort: Wien, Österreich Aufgaben: ·Extraktion der Daten, im Besonderen aus Navision 2015 ·Transformation der Daten in das passende Format und die Struktur des jeweiligen Zielsystems (SAP oder Dynamics) ·Laden der transformierten Daten in die Zieldatenbank des neuen ERP Systems (SAP oder Dynamics) Qualifikationen: ·Erfahrung mit Datenbanken/SQL und Scripting (spez. im Bereich MS SQL Server) ·Kenntnisse des NAVISION 2015 Datenmodels und der Relationen auf Geschäftsobjektebene ·Gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch
- Extraktion der Daten, im Besonderen aus Navision 2015
- Transformation der Daten in das passende Format und die Struktur des jeweiligen Zielsystems (SAP oder Dynamics)
- Laden der transformierten Daten in die Zieldatenbank des neuen ERP Systems (SAP oder Dynamics)
- Erfahrung mit Datenbanken/SQL und Scripting (spez. im Bereich MS SQL Server)
- Kenntnisse des NAVISION 2015 Datenmodels und der Relationen auf Geschäftsobjektebene
- Gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch
Daniel Mladenov
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Daniel Mladenov
Recruitment Consultant
mail d.mladenov@aristo-group.at
phone +43 1 39505930
GMP Experte (m/w/d) (DE)
[12615]
GMP
Positionstitel: GMP Experte (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: GMP Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Oberbayern Aufgaben: ·Sicherstellen der GMP-Compliance bei der Herstellung von Wirkstoffen ·Durchführung des Batch Record Reviews ·Unterstützung im Change Control- und Abweichungsmanagements ·Planung und Durchführung von Schulungen gemäß GMP ·Bearbeitung von Reklamationen ·Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen Qualifikationen: ·Ausbildung mit naturwissenschaftlichem Schwerpunkt ·Berufserfahrung in der Pharmaindustrie (GMP) ·Technische, sowie analytische Denkweise ·Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherstellen der GMP-Compliance bei der Herstellung von Wirkstoffen
- Durchführung des Batch Record Reviews
- Unterstützung im Change Control- und Abweichungsmanagements
- Planung und Durchführung von Schulungen gemäß GMP
- Bearbeitung von Reklamationen
- Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen
- Ausbildung mit naturwissenschaftlichem Schwerpunkt
- Berufserfahrung in der Pharmaindustrie (GMP)
- Technische, sowie analytische Denkweise
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Zeynep Aydin
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Zeynep Aydin
Recruitment Consultant
mail z.aydin@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Sachkundige Person (m/w/d) (DE)
[12614]
QP
Positionstitel: Sachkundige Person (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: QP Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Oberbayern Aufgaben: ·Bewertung von qualitätsrelevanten Abweichungen, Reklamationen und OOS-Ergebnissen ·Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits ·Verantwortung für die Einhaltung von SOPs, GMP-Vorgaben und regulatorischen Anforderungen ·Durchführung des Batch Record Reviews Qualifikationen: ·Qualified Person nach §15 AMG ·Erfahrung im nationalen und internationalen Arzneimittelrecht ·3-jährige Erfahrung im Bereich der QC oder QA ·Verhandlungssicheres Englisch
- Bewertung von qualitätsrelevanten Abweichungen, Reklamationen und OOS-Ergebnissen
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits
- Verantwortung für die Einhaltung von SOPs, GMP-Vorgaben und regulatorischen Anforderungen
- Durchführung des Batch Record Reviews
- Qualified Person nach §15 AMG
- Erfahrung im nationalen und internationalen Arzneimittelrecht
- 3-jährige Erfahrung im Bereich der QC oder QA
- Verhandlungssicheres Englisch
Zeynep Aydin
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Zeynep Aydin
Recruitment Consultant
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phone +49 89 599 1827 200
Projektmanager Qualitätskontrolle (m/w/d) (DE)
[12612]
Qualitätskontrolle
Positionstitel: Projektmanager Qualitätskontrolle (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Qualitätskontrolle Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: München Aufgaben: ·Erstellung von SOPs ·Vorbereitung und Archivierung von GMP-Dokumenten ·Unterstützung bei der Implementierung von Projekten ·Validierung analytischer Methoden ·Optimierung und Weiterentwicklung analytischer Methoden für die QC Qualifikationen: ·Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) ·Mindestens zweijährige Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen oder einem regulierten Arbeitsumfeld ·Fundierte Kenntnisse in moderner Analytik ·Erfahrung und fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Regelwerke und Richtlinien
- Erstellung von SOPs
- Vorbereitung und Archivierung von GMP-Dokumenten
- Unterstützung bei der Implementierung von Projekten
- Validierung analytischer Methoden
- Optimierung und Weiterentwicklung analytischer Methoden für die QC
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
- Mindestens zweijährige Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen oder einem regulierten Arbeitsumfeld
- Fundierte Kenntnisse in moderner Analytik
- Erfahrung und fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Regelwerke und Richtlinien
Zeynep Aydin
Direct contact
Zeynep Aydin
Recruitment Consultant
mail z.aydin@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Freelance Projektleitung Chemische Verfahrenstechnik (m/w/d) (DE)
[10934]
Verfahrenstechnik, Chemie, Petrochemie , Projektleitung-/ Koordination, Anlagenbau
Positionstitel: Projektleitung Chemische Verfahrenstechnik (m/w/d) Anstellungsdauer: 12 Monate Branche: Petrochemie Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Großraum Köln Aufgaben: · Unterstützung der Produktionsbetriebe im chemischen Umfeld · Planung, Management und Realisierung mehrerer Projekte gleichzeitig · Berücksichtigung der HSE-Aspekte sowie der genehmigungsrechtlichen Situation · Kostengünstige Umsetzung aller Stillstandsaktivitäten · Optimieren der Produktionsausfallzeit · Verbesserung der Anlagenverfügbarkeit Qualifikationen: · Erfolgreich abgeschlossenes Studium als Chemieingenieur, Verfahrenstechniker oder vergleichbar · Erfahrung in der Petrochemie · Berufserfahrung in der Projektierung von Chemieanlagen · Sehr gute Kenntnisse im Projektmanagement und der Projektleitung · Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse · Erfahrungen in der Stillstandsplanung und Durchführung sind nice to-have
- Unterstützung der Produktionsbetriebe im chemischen Umfeld
- Planung, Management und Realisierung mehrerer Projekte gleichzeitig
- Berücksichtigung der HSE-Aspekte sowie der genehmigungsrechtlichen Situation
- Kostengünstige Umsetzung aller Stillstandsaktivitäten
- Optimieren der Produktionsausfallzeit
- Verbesserung der Anlagenverfügbarkeit
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium als Chemieingenieur, Verfahrenstechniker oder vergleichbar
- Erfahrung in der Petrochemie
- Berufserfahrung in der Projektierung von Chemieanlagen
- Sehr gute Kenntnisse im Projektmanagement und der Projektleitung
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
- Erfahrungen in der Stillstandsplanung und Durchführung sind nice to-have
Felix Kuchlmayr
Direct contact
Felix Kuchlmayr
Recruitment Consultant
mail f.kuchlmayr@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400
Freelance Regulatory Affairs Labeling Consultant (m/w/d) (DE)
[10932]
Regulatory Affairs, eCTD, Labeling
Projekttitel: Freelance Regulatory Affairs Labeling Consultant (m/w/d) Start: ab sofort Dauer: 6 Monate Auslastung: 720 Stunden Aufgaben: ·Erstellung und Pflege von CCDS/CCSI Dokumenten in enger Absprache mit den beteiligten Abteilungen und Koordination aller Arbeitsabläufe hierzu ·Bearbeitung der Produktinformationstexte (Gebrauchs- und Fachinformation, Labelling) zur Anpassung an die freigegebenen CCDS/CCSI Dokumente ·Ausarbeitung und Verbesserung der internen Prozesse ·Koordination bei der Erstellung der notwendigen Dokumente für die erforderlichen Variationen bei den zuständigen nationalen und internationalen Zulassungsbehörden Qualifikationen: ·Als Background ein naturwissenschaftliches Studium oder medizinisch-technische / pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung oder Medical Affairs ·mindestens 2-3 Jahre Erfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen im Bereich Arzneimittelzulassung oder Medical Affairs mit internationaler Labelling Verantwortung oder in einer Zulassungsbehörde oder einer vergleichbaren internationalen Aufgabe ·Kenntnissen der EU Labelling Regularien ·Eigenständige Koordination und Priorisierung der Aufgaben ·Sehr gute sprachliche Ausdrucksweise Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Aufgaben:
- Erstellung und Pflege von CCDS/CCSI Dokumenten in enger Absprache mit den beteiligten Abteilungen und Koordination aller Arbeitsabläufe hierzu
- Bearbeitung der Produktinformationstexte (Gebrauchs- und Fachinformation, Labelling) zur Anpassung an die freigegebenen CCDS/CCSI Dokumente
- Ausarbeitung und Verbesserung der internen Prozesse
- Koordination bei der Erstellung der notwendigen Dokumente für die erforderlichen Variationen bei den zuständigen nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
Qualifikationen:
- Als Background ein naturwissenschaftliches Studium oder medizinisch-technische / pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung oder Medical Affairs
- mindestens 2-3 Jahre Erfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen im Bereich Arzneimittelzulassung oder Medical Affairs mit internationaler Labelling Verantwortung oder in einer Zulassungsbehörde oder einer vergleichbaren internationalen Aufgabe
- Kenntnissen der EU Labelling Regularien
- Eigenständige Koordination und Priorisierung der Aufgaben
- Sehr gute sprachliche Ausdrucksweise Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Christina Sons
Regulatory Affairs Labeling Specialist (m/w/d) (DE)
[12972]
Regulatory Affairs, Labeling, Medtech
Job title: Regulatory Affairs Labeling Consultant (m/w/d) Industry: Medizintechnik Skills: Regulatory Affairs, Labeling, Medtech Start of project: ASAP Duration of the project : 5 Monate Project volume: 600 Stunde(n) Location: Zürich, Schweiz Tasks: §Create, update, and maintain labelling records throughout the life of a product §Manage Supplier labels, quality checks, evaluations and agreements §Ensure that the products meet regulartory labeling requirements for international distribution Qualifications: §Strong experience in matter of labelling for products (class I, IIa/IIb). §Knowledge and working experience of quality management system, standards and regulations applicable to medical devices e.g. ISO 13485, 21 CFR 820 QSR, MDR, ISO 15223-1, ISO 20417:2021, ISO 14971, IEC 60601-1 §Strong experience in Supplier Management
Skills: Regulatory Affairs, Labeling, Medtech
- Create, update, and maintain labelling records throughout the life of a product
- Manage Supplier labels, quality checks, evaluations and agreements
- Ensure that the products meet regulartory labeling requirements for international distribution
- Strong experience in matter of labelling for products (class I, IIa/IIb).
- Knowledge and working experience of quality management system, standards and regulations applicable to medical devices e.g. ISO 13485, 21 CFR 820 QSR, MDR, ISO 15223-1, ISO 20417:2021, ISO 14971, IEC 60601-1
- Strong experience in Supplier Management
Minette Potger
Direct contact
Minette Potger
Recruitment Consultant
mail m.potger@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00
Leitung Marketing Neurologie (m/w/d) (DE)
[13009]
Leitung Marketing, Neurologie, Product Launch
Positionstitel: Leitung Marketing Neurologie (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Leitung Marketing, Neurologie, Product Launch Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Großraum Frankfurt Aufgaben: ·Sie führen fachlich und disziplinarisch das Marketing-Team im Bereich Neurowissenschaften ·Sie arbeiten cross-functional mit Brand-Teams aus anderen Indikationen und dem Außendienst zusammen, auf nationaler und internationaler Ebene ·Sie verantworten die Customer Plan im Schwerpunkt Neurowissenschaften ·Sie entwickeln und implementieren die Marketingstrategie in einer bestehenden Indikation und bereiten Marketingstrategie einer neuen Indikation vor ·Sie wirken strategisch beratend bei der positiven Markenentwicklung mit ·Sie bauen mit ihrem Team die Patienten- und Kundenorientierung aus und stärken diese konstant ·Sie unterstützen Ihr Team bei der Kundenbetreuung aus Marketingperspektive ·Sie gestalten die Pläne zur aktiven Kundenbindung mit ·Sie vertreten das Unternehmen und die Produkte bei ausgewählten Kongressen und in anderen Networking-Feldern ·Sie führen gezielte Marktanalysen durch und verantworten die Budgetplanung ·Sie bilden neue Mitarbeiter aus und entwickeln bestehende Teammitglieder Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften ·Mehrjährige Berufserfahrung in einer Marketingfunktion der pharmazeutischen Industrie (mind. 5 Jahre erforderlich) ·Nachweisbare Führungskompetenz, ebenso wie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit cross-funktionalen Teams ·Umfangreiche Expertise in der Entwicklung und Implementierung von Marketingstrategien, ebenso wie mit dem Launch neuer Produkte erforderlich ·Tiefgreifende Kenntnisse im Indikationsfeld Neurologie/Neurowissenschaften ·Soft Skills: Motivierende und lösungsorientierte Arbeitsweise, Kommunikations- und Entscheidungsstärke, Teamgeist, Eigenverantwortung, Leader- und Coaching-Skills ·Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich Ihre Benefits: ·Internationales Unternehmensumfeld mit spannenden Produkten, in dem aktives Einbringen eigener Ideen nicht nur gewünscht, sondern gefördert wird ·Work-Life-Balance / 50% Mobile Office + flexibel einteilbare Vertrauensarbeitszeit ·Intensives Onboarding + zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten ·Ansprechendes Gehaltspaket, betriebliche Altersvorsorge ·Jobrad / kostenfreie Parkplätze / Jobticket ÖNV ·Kostenfreie Getränke, ansprechende Kantine, gesunde Snacks ·Teamzusammenhalt und gegenseitiger Support wird großgeschrieben und auch gelebt
- Sie führen fachlich und disziplinarisch das Marketing-Team im Bereich Neurowissenschaften
- Sie arbeiten cross-functional mit Brand-Teams aus anderen Indikationen und dem Außendienst zusammen, auf nationaler und internationaler Ebene
- Sie verantworten die Customer Plan im Schwerpunkt Neurowissenschaften
- Sie entwickeln und implementieren die Marketingstrategie in einer bestehenden Indikation und bereiten Marketingstrategie einer neuen Indikation vor
- Sie wirken strategisch beratend bei der positiven Markenentwicklung mit
- Sie bauen mit ihrem Team die Patienten- und Kundenorientierung aus und stärken diese konstant
- Sie unterstützen Ihr Team bei der Kundenbetreuung aus Marketingperspektive
- Sie gestalten die Pläne zur aktiven Kundenbindung mit
- Sie vertreten das Unternehmen und die Produkte bei ausgewählten Kongressen und in anderen Networking-Feldern
- Sie führen gezielte Marktanalysen durch und verantworten die Budgetplanung
- Sie bilden neue Mitarbeiter aus und entwickeln bestehende Teammitglieder
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften
- Mehrjährige Berufserfahrung in einer Marketingfunktion der pharmazeutischen Industrie(mind. 5 Jahre erforderlich)
- Nachweisbare Führungskompetenz, ebenso wie Erfahrung in der Zusammenarbeit mitcross-funktionalen Teams
- Umfangreiche Expertise in der Entwicklung und Implementierung von Marketingstrategien,ebenso wie mit dem Launch neuer Produkte erforderlich
- Tiefgreifende Kenntnisse im Indikationsfeld Neurologie/Neurowissenschaften
- Soft Skills: Motivierende und lösungsorientierte Arbeitsweise, Kommunikations- und Entscheidungsstärke, Teamgeist, Eigenverantwortung, Leader- und Coaching-Skills
- Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
- Internationales Unternehmensumfeld mit spannenden Produkten, in dem aktives Einbringeneigener Ideen nicht nur gewünscht, sondern gefördert wird
- Work-Life-Balance / 50% Mobile Office + flexibel einteilbare Vertrauensarbeitszeit
- Intensives Onboarding + zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten
- Ansprechendes Gehaltspaket, betriebliche Altersvorsorge
- Jobrad / kostenfreie Parkplätze / Jobticket ÖNV
- Kostenfreie Getränke, ansprechende Kantine, gesunde Snacks
- Teamzusammenhalt und gegenseitiger Support wird großgeschrieben und auch gelebt
Nathalie Kellermann
Direct contact
Nathalie Kellermann
Recruitment Consultant
mail n.kellermann@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Consultant Qualifizierung/ Validierung (m, w, d) (DE)
[13006]
Qualifizierung / Validierung, Dokumentation, GAMP, FAT/SAT
Zu besetzendes Projekt: Consultant Qualifizierung/ Validierung (m, w, d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Qualifizierung / Validierung,Dokumentation,GAMP,FAT/SAT Projektstart: ASAP Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: 0 Stunde(n) Einsatzort: Gossau, Schweiz Aufgaben: ·Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Arbeitspaketen und Teilprojekten zu Qualifizierung/Validierung. ·Selbständige Erstellung und Aktualisierung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation inklusive der statistischen Aus- und Bewertung (Risikoanalysen/FMEA, Pläne, Berichte) für Routineaufgaben und komplexe Fragestellungen in verschiedenen lokalen und globalen Projekten. ·Beratende Unterstützung von laufenden lokalen und globalen (=internationalen) Projekten beim Thema Qualifizierung und Validierung. ·Unterstützung bei der Risikoanalyse (P-FMEA) von Herstellprozessen. ·Unterstützung des Transfers von Produktionsprozessen. Qualifikationen: ·Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung inklusive Weiterbildung (FH). ·Praktische Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung im regulierten Umfeld (Pharmabereich wünschenswert) mit Schwerpunkt Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation (z. B. VMP, QMP, QP, GMP-RA, etc.). ·Erfahrungen im Pharmaumfeld und im Umgang mit GMP-Erfordernissen (EU-GMP Annex 11, Datenintegrität, GAMP 5, etc.) und guter Dokumentationspraxis sind ein Plus. ·Gutes technisches Grundlagenverständnis ·Erfahrung in Projektarbeit innerhalb von MATRIX-Organisationen wünschenswert. ·Sehr gute MS-Office-Kenntnisse.
- Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Arbeitspaketen und Teilprojekten zu Qualifizierung/Validierung.
- Selbständige Erstellung und Aktualisierung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation inklusive der statistischen Aus- und Bewertung (Risikoanalysen/FMEA, Pläne, Berichte) für Routineaufgaben und komplexe Fragestellungen in verschiedenen lokalen und globalen Projekten.
- Beratende Unterstützung von laufenden lokalen und globalen (=internationalen) Projekten beim Thema Qualifizierung und Validierung.
- Unterstützung bei der Risikoanalyse (P-FMEA) von Herstellprozessen.
- Unterstützung des Transfers von Produktionsprozessen.
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung inklusive Weiterbildung (FH).
- Praktische Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung im regulierten Umfeld (Pharmabereich wünschenswert) mit Schwerpunkt Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation (z. B. VMP, QMP, QP, GMP-RA, etc.).
- Erfahrungen im Pharmaumfeld und im Umgang mit GMP-Erfordernissen (EU-GMP Annex 11, Datenintegrität, GAMP 5, etc.) und guter Dokumentationspraxis sind ein Plus.
- Gutes technisches Grundlagenverständnis
- Erfahrung in Projektarbeit innerhalb von MATRIX-Organisationen wünschenswert.
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse.
Philipp Neumaier
Direct contact
Philipp Neumaier
Senior Consultant
mail p.neumaier@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) (DE)
[13005]
Regulatory Affairs, GMP, API
Job title: Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Duration of employment: Unlimited Industry: Chemie Skills: Regulatory Affairs, GMP, API Ideal starting date: ab sofort Location: Neiderösterreich Tasks: ·You will work as part of a multinational team of Pharmaceutical Regulatory Affairs experts on a variety of group projects as we strive to continuously improve. ·You will also support our sales and procurement teams on a variety of regulatory topics, completing customer queries and negotiating Quality agreements ·You will work side by side with the site Qualified Person to support GMP activity at our site near Vienna Qualifications: ·University degree in life sciences ·Quality Management background, with experience working in a Pharmaceutical GMP environment ·Team player, strong communication and interpersonal skills, with ability to work across all levels, and functions ·Experience in communication with and surveillance audits by AGES ·The minimum salary for this position is € 50.000,-- (on a full-time yearly basis). Depending on your qualifications and professional experience the remuneration will be adjusted
- You will work as part of a multinational team of Pharmaceutical Regulatory Affairs experts on a variety of group projects as we strive to continuously improve.
- You will also support our sales and procurement teams on a variety of regulatory topics, completing customer queries and negotiating Quality agreements
- You will work side by side with the site Qualified Person to support GMP activity at our site near Vienna
- University degree in life sciences
- Quality Management background, with experience working in a Pharmaceutical GMP environment
- Team player, strong communication and interpersonal skills, with ability to work across all levels, and functions
- Experience in communication with and surveillance audits by AGES
- The minimum salary for this position is € 50.000,-- (on a full-time yearly basis). Depending on your qualifications and professional experience the remuneration will be adjusted
Marco Bannier
Freelance Consultant for global Market Access (DE)
[13000]
Market Access, Pricing, Reimbursement
Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant for global Market Access (m/w/d) Branche: Pharma Projektstart: ASAP Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: ca. 750 Stunden Einsatzort: Remote Aufgaben: ·Ensuring Day 1 readiness (estimated Jul 2023; 3 months+) for a Joint Venture (JV) with a late-life-cycle portfolio focused on Europe ·Based on a transitional service agreement (TSA) and Joint Venture, including: ·Facilitate Pricing tool and management system set-up for JV to be provided by external agency ·Facilitate framework for National market access services (e.g. reimbursement, reviews, pricing negotiations) ·Facilitate framework for Global market access services (e.g. value materials, strategic advice, etc.) ·Facilitate framework for Specific tender management support for one region ·Initial focus of the above mentioned task is to define roles & responsibilities, ways of working and further requirement (e.g. legal documents, etc.) within that TSA to enable provision of the according services by Global and National section to JV. Define project plan timelines and ensure/facilitate action plan till Day 1. ·Flexibility in availability after initial Day 1 readiness to support execution of the defined services after Day 1 Qualifikationen: ·Fluent written and spoken English ·Prior experience in Market Access & Pricing on European level plus local experience beneficial ·Project management skills
- Ensuring Day 1 readiness (estimated Jul 2023; 3 months+) for a Joint Venture (JV) with a late-life-cycle portfolio focused on Europe
- Based on a transitional service agreement (TSA) and Joint Venture, including:
- Facilitate Pricing tool and management system set-up for JV to be provided by external agency
- Facilitate framework for National market access services (e.g. reimbursement, reviews, pricing negotiations)
- Facilitate framework for Global market access services (e.g. value materials, strategic advice, etc.)
- Facilitate framework for Specific tender management support for one region
- Initial focus of the above mentioned task is to define roles & responsibilities, ways of working and further requirement (e.g. legal documents, etc.) within that TSA to enable provision of the according services by Global and National section to JV. Define project plan timelines and ensure/facilitate action plan till Day 1.
- Flexibility in availability after initial Day 1 readiness to support execution of the defined services after Day 1
Qualifikationen:
- Fluent written and spoken English
- Prior experience in Market Access & Pricing on European level plus local experience beneficial
- Project management skills
Milena Heidinger
Direct contact
Milena Heidinger
Senior Consultant
mail m.heidinger@aristo-group.com
phone +49 89 599 18 27 200
Freelance Projektmanager MDR (m/w/d) (DE)
[13001]
SCM Globe, Qualitätssicherung, Medizintechnik, EN ISO 13485: 2016, Produktionsmanagement
Zu besetzendes Projekt: Freelance Projektmanager MDR (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: SCM Globe,Qualitätssicherung,Medizintechnik,EN ISO 13485: 2016,Produktionsmanagement Projektstart: 30.06.2023 Projektdauer: 8 Monate Auftragsvolumen: 1280 Stunde(n) Einsatzort: Großraum Tuttlingen, Deutschland Aufgaben: - Definition, Umsetzung und Implementierung des Projekts zur Erfüllung der Vorgaben gemäß MDR - Nachbeschriftng und Anpassung Technische Doumentation - Ressourcenplanung und -management - Umstellung Produktportfolio Qualifikationen: - mehrjährige technische oder kaufmännische Erfahrung - fundierte Kenntnisse in Serialisierung, Etikettierung, Beschriftungen - fundierte Kenntnisse in SCM und QS - berufliche Erfahrungen in streng regulierten Märkten - funderite organisatorische und planerische Kenntnisse - gute Englischkenntnisse
Qualifikationen:
Lucienne Gottfried
Direct contact
Lucienne Gottfried
Recruitment Consultant
mail l.gottfried@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300
Freelance Consultant Dokumentenmanagement-Experte (m/w/d) (DE)
[12996]
DMS, eDMS, Dokumentenmanagement
Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant Dokumentenmanagement-Experte (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: DMS,eDMS,Dokumentenmanagement Projektstart: 01.06.2023 Projektdauer: 4 Monate Einsatzort: Süddeutschland Aufgaben: ·Beratung bei der Auswahl/Evaluierung eines passenden Dokumentenmanagement-System in Anlehnung an geforderte Requirements, sowie Ihre Bewertung ·Prüfen und Challengen der Requirements ·Eigenständige Marktanalyse zu verschiedenen Softwareprogrammen ·Ausschreibungen für Angebote in fachlicher Rücksprache mit dem Einkauf ·Beratung bei der Evaluierung von Short List Anbietern ·Beratung an das Management bzgl. den Einsatz des DMS ·Bei Bedarf: Beratung bei der Implementierung des Programms ab Einführungsphase Qualifikationen: ·Erfahrungen im Qualitätsmanagement (ISO 13485:2016) sind ein Muss ·Erfahrungen mit verschiedenen Dokumentenmanagement-Systemen
Aufgaben:
- Beratung bei der Auswahl/Evaluierung eines passenden Dokumentenmanagement-System in Anlehnung an geforderte Requirements, sowie Ihre Bewertung
- Prüfen und Challengen der Requirements
- Eigenständige Marktanalyse zu verschiedenen Softwareprogrammen
- Ausschreibungen für Angebote in fachlicher Rücksprache mit dem Einkauf
- Beratung bei der Evaluierung von Short List Anbietern
- Beratung an das Management bzgl. den Einsatz des DMS
- Bei Bedarf: Beratung bei der Implementierung des Programms ab Einführungsphase
Qualifikationen:
- Erfahrungen im Qualitätsmanagement (ISO 13485:2016) sind ein Muss
- Erfahrungen mit verschiedenen Dokumentenmanagement-Systemen
Marie-Therese Metzler
Direct contact
Marie-Therese Metzler
Recruitment Consultant
mail m.metzler@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300
Freelance Software Engineer (m/w/d) (DE)
[12993]
Software Engineering
Zu besetzendes Projekt: Freelance Software Engineer (m/w/d) Branche: Medizintechnik Projektstart: Juni 2023 Projektdauer: 6 Monate Einsatzort: Hessen Aufgaben: - Ursachenanalyse von Fehlkonfigurationen - Übersetzen von Anforderungen in Softwaredesign - Unterstützung bei der Erstellung von Softwarearchitektur und Design Dokumenten - Enge Zusammenarbeit mit den Softwareentwicklungs- und Softwareverifizierungsteams Qualifikationen: - Vertrautheit mit dem Software-Lebenszyklus - Kommunikationsstarke Persönlichkeit - Nice-to-have: Erfahrung in der Medizintechnik - Sprachen: Englisch must-have; Deutsch nice-to-have
Zu besetzendes Projekt: Freelance Software Engineer (m/w/d)
Branche: Medizintechnik
Projektstart: Juni 2023
Projektdauer: 6 Monate
Einsatzort: Hessen
Aufgaben:
- Ursachenanalyse von Fehlkonfigurationen
- Übersetzen von Anforderungen in Softwaredesign
- Unterstützung bei der Erstellung von Softwarearchitektur und Design Dokumenten
- Enge Zusammenarbeit mit den Softwareentwicklungs- und Softwareverifizierungsteams
Qualifikationen:
- Vertrautheit mit dem Software-Lebenszyklus
- Kommunikationsstarke Persönlichkeit
- Nice-to-have: Erfahrung in der Medizintechnik
- Sprachen: Englisch must-have; Deutsch nice-to-have
Prisca Störmer
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Prisca Störmer
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mail p.stoermer@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300
Freelance Consultant Regulatory Affairs (m/w/d) (DE)
[12992]
Regulatory Affairs
Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant Regulatory Affairs (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Regulatory Affairs Projektstart: 15.05.2023 Projektdauer: 3 Monate Einsatzort: Großraum München Aufgaben: - Beratung bei der Koordination von internationalen Zulassungen von Medizinprodukten - Prüfung und Beratung bei der Einhaltung von rechtlichen Anforderungen - Fachliche Zusammenarbeit mit internationalen Vertriebspartnern - Realisierung der MDR Anforderungen - Beratung bei der Optimierung bestehender Strukturen und Kommunikationswege - Fachliche Abstimmung mit QM/RA - Beratung bei der Optimierung der Zusammenarbeit verschiedener Stakeholder Qualifikationen: - Mehrjährige Erfahrung in der Medizintechnik - Erfahrung im Bereich internationaler Zulassungen und Regulatory Affairs - Sehr gute Kenntnisse der MDR, MDSAP, IMDRF - Tiefes normatives Verständnis - Kommunikationsstark, Freude an der Vermittlung von Know-How - Sprachen: Deutsch, Englisch
Aufgaben:
- Beratung bei der Koordination von internationalen Zulassungen von Medizinprodukten
- Prüfung und Beratung bei der Einhaltung von rechtlichen Anforderungen
- Fachliche Zusammenarbeit mit internationalen Vertriebspartnern
- Realisierung der MDR Anforderungen
- Beratung bei der Optimierung bestehender Strukturen und Kommunikationswege
- Fachliche Abstimmung mit QM/RA
- Beratung bei der Optimierung der Zusammenarbeit verschiedener Stakeholder
Qualifikationen:
- Mehrjährige Erfahrung in der Medizintechnik
- Erfahrung im Bereich internationaler Zulassungen und Regulatory Affairs
- Sehr gute Kenntnisse der MDR, MDSAP, IMDRF
- Tiefes normatives Verständnis
- Kommunikationsstark, Freude an der Vermittlung von Know-How
- Sprachen: Deutsch, Englisch
Prisca Störmer
Direct contact
Prisca Störmer
Recruitment Consultant
mail p.stoermer@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300
Technology Lead Manufacturing Science (EN)
[12991]
bulk production, biologics
Job title: Technology Lead Manufacturing Science Industry: Biotech Skills: bulk production, biologics Start of project: 01.09.2023 Duration of the project : 24 months Project volume: 3840 Hour(s) Location: Boudry, Schweiz MS&T is a science-driven organization dedicated to building in-depth and comprehensive knowledge of our products and their processes. We work across the entire lifecycle of our Pharmaceutical Products and across both internal and external manufacturing and API Manufacturing. Regulatory Agencies are strongly advocating that Industry develops a more fundamental understanding of Manufacturing Science and is encouraging the introduction of new technologies, such as PAT and Continuous Manufacturing, to improve quality and reduce the production costs of medicinal products. This role develops expertise in bulk Manufacturing technologies, processes, unit operations and innovative technologies targeted to reduce Manufacturing costs, improve quality, increase process robustness and protect IP. Tasks: • Be the Technology Leader for Bulk production within the department. • Develop expertise and scientific understanding of key Pharmaceutical Operations and apply this understanding to optimize/improve manufacturing processes. Advise and assist on the definition of Critical Process Parameters (CPP’s) and the development and implementation of control strategies. • Actively market/advocate the capability of new technologies and approaches. Build business cases to support the development and application of these technologies. • Identify, assess and drive forward key innovation opportunities. Transition these new technologies into the Manufacturing environment/sites. • Mentor, train, and support the manufacturing operation in the application of technologies and sound science. • Pilot new technology. Ensure proof of concept, feasibility and pilot projects are carried out successfully. Implement new technologies in the Global Commercial Supply Manufacturing network. • Perform trials, qualification and validation for manufacturing processes/technologies and/or equipment at lab scale, pilot scale or full-scale including writing and reviewing of test protocols and reports. • Provide technology support for introduction of new products and the enhancement of existing products. • Responsible for expanding and continuously updating a scientific knowledge base for new technologies and processes. Actively engages with external bodies to keep abreast of new approaches, technologies and the associated regulatory pathways. • Advises on Scientific and Business developments (including Technology, Processes, Regulations). • Assists with the development of Standards, Guidelines and SOP’s to enhance the quality and robustness of our Manufacturing Operations, knowledge transfer and technical support processes. • Proactively engage with Manufacturing sites/Development and advocate the use of QbD and best practice. Qualifications: • Minimum Bachelor’s Degree in Chemical Engineering, Engineering, or Natural Science. • At least 10 years’ experience in the Pharmaceutical/Biotechnology industry. • Experience in the development/application/introduction of new technologies and the regulatory pathway/hurdles (including QbD). • Excellent working knowledge of QA, cGMP and the Pharmaceutical Regulatory framework. • Excellent technical/scientific skills and knowledge (knowledge of key pharmaceutical unit operations). • Excellent leadership skills and ability to influence and work across organizational boundaries. • Effective communication skills, excellent command of English and preferably another European language.
Skills: bulk production, biologics
MS&T is a science-driven organization dedicated to building in-depth and comprehensive knowledge of our products and their processes. We work across the entire lifecycle of our Pharmaceutical Products and across both internal and external manufacturing and API Manufacturing.
Regulatory Agencies are strongly advocating that Industry develops a more fundamental understanding of Manufacturing Science and is encouraging the introduction of new technologies, such as PAT and Continuous Manufacturing, to improve quality and reduce the production costs of medicinal products. This role develops expertise in bulk Manufacturing technologies, processes, unit operations and innovative technologies targeted to reduce Manufacturing costs, improve quality, increase process robustness and protect IP.
• Be the Technology Leader for Bulk production within the department.
• Develop expertise and scientific understanding of key Pharmaceutical Operations and apply this understanding to optimize/improve manufacturing processes. Advise and assist on the definition of Critical Process Parameters (CPP’s) and the development and implementation of control strategies.
• Actively market/advocate the capability of new technologies and approaches. Build business cases to support the development and application of these technologies.
• Identify, assess and drive forward key innovation opportunities. Transition these new technologies into the Manufacturing environment/sites.
• Mentor, train, and support the manufacturing operation in the application of technologies and sound science.
• Pilot new technology. Ensure proof of concept, feasibility and pilot projects are carried out successfully. Implement new technologies in the Global Commercial Supply Manufacturing network.
• Perform trials, qualification and validation for manufacturing processes/technologies and/or equipment at lab scale, pilot scale or full-scale including writing and reviewing of test protocols and reports.
• Provide technology support for introduction of new products and the enhancement of existing products.
• Responsible for expanding and continuously updating a scientific knowledge base for new technologies and processes. Actively engages with external bodies to keep abreast of new approaches, technologies and the associated regulatory pathways.
• Advises on Scientific and Business developments (including Technology, Processes, Regulations).
• Assists with the development of Standards, Guidelines and SOP’s to enhance the quality and
robustness of our Manufacturing Operations, knowledge transfer and technical support processes.
• Proactively engage with Manufacturing sites/Development and advocate the use of QbD and best
practice.
• Minimum Bachelor’s Degree in Chemical Engineering, Engineering, or Natural Science.
• At least 10 years’ experience in the Pharmaceutical/Biotechnology industry.
• Experience in the development/application/introduction of new technologies and the regulatory pathway/hurdles (including QbD).
• Excellent working knowledge of QA, cGMP and the Pharmaceutical Regulatory framework.
• Excellent technical/scientific skills and knowledge (knowledge of key pharmaceutical unit operations).
• Excellent leadership skills and ability to influence and work across organizational boundaries.
• Effective communication skills, excellent command of English and preferably another European language.
Julia Ojeda
Direct contact
Julia Ojeda
Associate Senior Consultant
mail j.ojeda@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00
Freelance Testing Specialist (m/w/d) (DE)
[12990]
Softwaretesting, Manual Testing, Medizintechnik
Zu besetzendes Projekt: Freelance Testing Specialist (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Softwaretesting,Manual Testing,Medizintechnik Projektstart: 01.06.2023 Projektdauer: 31.12.2023 Auftragsvolumen: 1211 Stunde(n) Einsatzort: Ostdeutschland Für einen meiner Kunden bin ich aktuell auf der Suche nach einem Freelance Testing Specialist (m/w/d). Rahmendaten: Start: Ab Juni möglich Auslastung: 80-100% Laufzeit: 3-6 Monate mit anschließender Option auf Verlängerung Modus: Vor Ort Aufgaben: - Definition von Testspezifikationen für Integrations- und Systemtests - Testdaten für die manuellen Tests erstellen - Anforderungen auf Systemebene prüfen - Manuelle Tests auf Integrations- und Systemebene durchführen und deren Testergebnisse dokumentieren - Gefundene Bugs im Bugtrackingsystem eintragen - Bug Rechecks durchführen Qualifikationen: - Mehrjährige Erfahrung in der Definition von Testspezifikationen - Erfahrung in der Durchführung manueller Softwaretests - Dokumentation in englischer Sprache - Zertifikatsnachweis Certified Tester (ISTQB) mindestens Foundation Level - Source Code Verwaltungssystem: SVN - Bugtracking: JIRA - Anforderungsmanagement: DOORS
Rahmendaten:
Start: Ab Juni möglich
Auslastung: 80-100%
Laufzeit: 3-6 Monate mit anschließender Option auf Verlängerung
Modus: Vor Ort
- Definition von Testspezifikationen für Integrations- und Systemtests
- Testdaten für die manuellen Tests erstellen
- Anforderungen auf Systemebene prüfen
- Manuelle Tests auf Integrations- und Systemebene durchführen und deren Testergebnisse dokumentieren
- Gefundene Bugs im Bugtrackingsystem eintragen
- Bug Rechecks durchführen
- Mehrjährige Erfahrung in der Definition von Testspezifikationen
- Erfahrung in der Durchführung manueller Softwaretests
- Dokumentation in englischer Sprache
- Zertifikatsnachweis Certified Tester (ISTQB) mindestens Foundation Level
- Source Code Verwaltungssystem: SVN
- Bugtracking: JIRA
- Anforderungsmanagement: DOORS
Sarah Wenk
Direct contact
Sarah Wenk
Principal Consultant
mail S.Wenk@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300
Freelance Consultant Klinische Bewertungen (m/w/d) (DE)
[12989]
Medizintechnik, Klinische Bewertung
Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant Klinische Bewertungen (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Medizintechnik,Klinische Bewertung Projektstart: asap Projektdauer: 31.08.2023 Auftragsvolumen: 640 Stunde(n) Einsatzort: Remote Aufgaben: Kommunikation mit Fachexperten, um Informationen über biologische Daten der Produkte zu sammeln, zu bewerten und zu dokumentieren Verfassen von Biologischen Bewertungen gemäß ISO 10993 Management der Erstellung von biologischen Strategie- und Sicherheitsberichten gemäß internationalen Vorschriften und Standards Gewährleistung der Einhaltung von unternehmens- und abteilungsinternen SOPs Verknüpfung von Risikomanagement- und klinischen Bewertungsprozessen mit der biologischen Bewertung Teilnahme am Produktentwicklungs-Prozess und Arbeit in multidisziplinären Projektteams Fachliche Abstimmung bei biologische Fragestellungen in der Produktzulassung Überprüfung der toxikologischen und biologischen Dateneingabe und Unterstützung für die Zulassungsbehörden Organisation von und Kontakt zu externen Experten Planung und Durchführung notwendiger biologischer Sicherheitsschulungen Qualifikationen: Biologischer oder pharmazeutischer Background, idealerweise Biologie, Toxikologie oder Tiermedizin Mehr als 10 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik oder der Life-Science-Industrie Erfahrungen in den Bereichen Qualität / Reklamationen / Vigilanz / Post-Marktüberwachung ideal Kenntnisse der ISO 10993 Kenntnisse im Entwicklungsprozess von Medizinprodukten Nachgewiesene Kompetenz bei der Beschaffung, Analyse und Kommunikation spezifischer Produktinformationen gemäß den geltenden Vorschriften Deutsch und Englisch fließend
Kommunikation mit Fachexperten, um Informationen über biologische Daten der Produkte zu sammeln, zu bewerten und zu dokumentieren
Verfassen von Biologischen Bewertungen gemäß ISO 10993
Management der Erstellung von biologischen Strategie- und Sicherheitsberichten gemäß internationalen Vorschriften und Standards
Gewährleistung der Einhaltung von unternehmens- und abteilungsinternen SOPs
Verknüpfung von Risikomanagement- und klinischen Bewertungsprozessen mit der biologischen Bewertung
Teilnahme am Produktentwicklungs-Prozess und Arbeit in multidisziplinären Projektteams
Fachliche Abstimmung bei biologische Fragestellungen in der Produktzulassung
Überprüfung der toxikologischen und biologischen Dateneingabe und Unterstützung für die Zulassungsbehörden
Organisation von und Kontakt zu externen Experten
Planung und Durchführung notwendiger biologischer Sicherheitsschulungen
Qualifikationen:
Biologischer oder pharmazeutischer Background, idealerweise Biologie, Toxikologie oder Tiermedizin
Mehr als 10 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik oder der Life-Science-Industrie
Erfahrungen in den Bereichen Qualität / Reklamationen / Vigilanz / Post-Marktüberwachung ideal
Kenntnisse der ISO 10993
Kenntnisse im Entwicklungsprozess von Medizinprodukten
Nachgewiesene Kompetenz bei der Beschaffung, Analyse und Kommunikation spezifischer Produktinformationen gemäß den geltenden Vorschriften
Deutsch und Englisch fließend
Sophia Reinhard
Direct contact
Sophia Reinhard
Senior Teamleader
mail s.reinhard@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300
Freelance Consultant MDR/TD (m/w/d) (DE)
[12987]
EU MDR 2017/745, Technical Documentation
Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant MDR/TD Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: EU MDR 2017/745,Technical Documentation Projektstart: 15.05.2023 Projektdauer: 15.10.2023 Auftragsvolumen: 960 Stunde(n) Einsatzort: Remote Aufgaben: GAP Analyse der bestehenden Dokumentation nach interner Checkliste / Risk Management file Planung der Anforderungsänderungen mit der entsprechenden Fachabteilung (bspw. Biocomp, Testing etc) und Beratung in der Durchführung Schließung der Lücken der technischen Dokumentation / Design Input Erstellung der neuen/abgeänderten Dokumentation Qualifikationen: Gute Kenntnisse in der Medizintechnik, hierbei insbesondere in den Bereichen DHF/DMR und Risk Management (ca. 3-4 Jahre Erfahrung min.) Dynamisch und pragmatische Herangehensweise, um Meilensteine schnellstmöglich abzuschließen (80/20) Sehr gute Deutsch und Englisch Kenntnisse
GAP Analyse der bestehenden Dokumentation nach interner Checkliste / Risk Management file
Planung der Anforderungsänderungen mit der entsprechenden Fachabteilung (bspw. Biocomp, Testing etc) und Beratung in der Durchführung
Schließung der Lücken der technischen Dokumentation / Design Input
Erstellung der neuen/abgeänderten Dokumentation
Gute Kenntnisse in der Medizintechnik, hierbei insbesondere in den Bereichen DHF/DMR und Risk Management (ca. 3-4 Jahre Erfahrung min.)
Dynamisch und pragmatische Herangehensweise, um Meilensteine schnellstmöglich abzuschließen (80/20)
Sehr gute Deutsch und Englisch Kenntnisse
Sophia Reinhard
Direct contact
Sophia Reinhard
Senior Teamleader
mail s.reinhard@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300
Freelance Consultant QM/Lieferantenmanagement (m/w/d) (DE)
[12988]
Supply Chain Management, Medizintechnik
Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant QM/Lieferantenmanagement (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Supply Chain Management,Medizintechnik Projektstart: 01.06.2023 Projektdauer: 31.12.2023 Auftragsvolumen: 600 Stunde(n) Einsatzort: Süddeutschland, Deutschland Aufgaben: Lieferantenbewertungen Lieferanten-Audits und Qualitätskontrollen Einführung und Durchführung von Risikoanalysen Pflege und Überwachung der zugelassenen Lieferanten (ASL) Vereinbarung, Einhaltung und Verbesserung von Qualitätszielen mit den Lieferanten Festlegung der Anforderungen ihm Rahmen von Neuqualifizierungen bei Änderungen Qualifikationen: Ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbarer technischer Hintergrund Mehrjährige Erfahrung in der Herstellung, Qualitätssicherung und / oder Konstruktion Kenntnisse der 21 CFR 820 (803, 806) und ISO 13485, MDD Erfahrung in der Bewertung und Entwicklung von Lieferanten, idealerweise in der Medizintechnik Reisebereitschaft Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Lieferantenbewertungen
Lieferanten-Audits und Qualitätskontrollen
Einführung und Durchführung von Risikoanalysen
Pflege und Überwachung der zugelassenen Lieferanten (ASL)
Vereinbarung, Einhaltung und Verbesserung von Qualitätszielen mit den Lieferanten
Festlegung der Anforderungen ihm Rahmen von Neuqualifizierungen bei Änderungen
Qualifikationen:
Ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbarer technischer Hintergrund
Mehrjährige Erfahrung in der Herstellung, Qualitätssicherung und / oder Konstruktion
Kenntnisse der 21 CFR 820 (803, 806) und ISO 13485, MDD
Erfahrung in der Bewertung und Entwicklung von Lieferanten, idealerweise in der Medizintechnik
Reisebereitschaft
Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Sophia Reinhard
Direct contact
Sophia Reinhard
Senior Teamleader
mail s.reinhard@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300
Freelance Clinical Project Manager (m/w/d) (DE)
[12985]
Clinical Consultant
Zu besetzendes Projekt: Freelance Clinical Project Manager (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Clinical Consultant Projektstart: 01.06.2023 Projektdauer: 3 Monate Auftragsvolumen: 505 Stunde(n) Einsatzort: Schweiz Aufgaben: ·Unterstützung des Projektmanagement-Team bei der Betreuung von nationalen und internationalen multizentrischen nicht-interventionellen Studien und klinischen Prüfungen ·Selbständige Koordination und eigenverantwortliche Organisation und Leitung dieser Studien sowie der Erstellung erforderlicher Studiendokumente ·Kommunikation innerhalb des Projektteams, mit externen Dienstleistern sowie Sponsoren Qualifikationen: ·Mehrere Jahre Berufserfahrung im Projektmanagement von nicht-interventionellen und/oder klinischen Prüfungen ·Kenntnisse des AMG, MPG sowie internationaler Normen und Richtlinien wie ICH-GCP ·Eigenverantwortliche, exakte und selbstständige Arbeitsweise ·Kommunikationsstärke und verhandlungssichere Englischkenntnisse
Fähigkeiten: Clinical Consultant
Unterstützung des Projektmanagement-Team bei der Betreuung von nationalen und internationalen multizentrischen nicht-interventionellen Studien und klinischen Prüfungen
Selbständige Koordination und eigenverantwortliche Organisation und Leitung dieser Studien sowie der Erstellung erforderlicher Studiendokumente
Kommunikation innerhalb des Projektteams, mit externen Dienstleistern sowie Sponsoren
Qualifikationen:
Mehrere Jahre Berufserfahrung im Projektmanagement von nicht-interventionellen und/oder klinischen Prüfungen
Kenntnisse des AMG, MPG sowie internationaler Normen und Richtlinien wie ICH-GCP
Eigenverantwortliche, exakte und selbstständige Arbeitsweise
Kommunikationsstärke und verhandlungssichere Englischkenntnisse
Jasmin Gabrielli
Direct contact
Jasmin Gabrielli
Recruitment Consultant
mail j.gabrielli@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00
Freelance Consultant GMP Compliance (m/w/d) (DE)
[12983]
compliance, GMP, QMS
Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant GMP Compliance (m/w/d) Branche: Pharma Fähigkeiten: compliance,GMP,QMS Projektstart: 01.06.2023 Projektdauer: 31.12.2023 Auftragsvolumen: 1200 Stunde(n) Einsatzort: Bern, Schweiz Aufgaben: ·Create, distribute and track regulatory/compliance gap Analysis observations at the sites. Collaboration with Quality compliance teams is essential to ensure Gap Analysis observations and content is fostering increased compliance ·Responsible for the Regulatory intelligence process and tool (Redica) as assigned. The role ensures that information is used to its maximum potential: support to site inspection, gap assessment, trending of major Inspection observations… ·Responsible to manage global Quality Risk Management by coordinating frequent review of the site risk profile in regards to Quality Risks (CORP-28) as assigned. Analyse the data to define top quality and compliance risks that is communicated to management. ·Responsible that metrics are set and maintained globally to measure quality compliance and provide KPIs to BU Quality councils and Global Quality Council Qualifikationen: ·3++ years experience in the pharmaceutical industry ·Studies in pharmacy, chemistry, biotechnology or similar ·Experience with GMP compliance and risk management
Fähigkeiten: compliance,GMP,QMS
- Create, distribute and track regulatory/compliance gap Analysis observations at the sites. Collaboration with Quality compliance teams is essential to ensure Gap Analysis observations and content is fostering increased compliance
- Responsible for the Regulatory intelligence process and tool (Redica) as assigned. The role ensures that information is used to its maximum potential: support to site inspection, gap assessment, trending of major Inspection observations…
- Responsible to manage global Quality Risk Management by coordinating frequent review of the site risk profile in regards to Quality Risks (CORP-28) as assigned. Analyse the data to define top quality and compliance risks that is communicated to management.
- Responsible that metrics are set and maintained globally to measure quality compliance and provide KPIs to BU Quality councils and Global Quality Council
- 3++ years experience in the pharmaceutical industry
- Studies in pharmacy, chemistry, biotechnology or similar
- Experience with GMP compliance and risk management
Sandra Hermann
Direct contact
Sandra Hermann
Business Sales Leader
mail s.hermann@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00
Contractor Process Validation (m/w/d) (DE)
[12984]
Validation (IQ/OQ/PQ), Process Validation, GMP
Zu besetzendes Projekt: Contractor Process Validation (m/w/d) Branche: Pharma Fähigkeiten: Validation (IQ/OQ/PQ),Process Validation,GMP Projektstart: 01.06.2023 Projektdauer: 31.05.2024 Auftragsvolumen: 2000 Stunde(n) Einsatzort: Basel, Schweiz Aufgaben: ·Eigenverantwortliche Erstellung der Dokumentationen im Rahmen der Prozessvalidierung und des jährlichen Produktreviews für Wirkstoffe ·Vertretung des Bereiches Qualitätsmanagement in entsprechenden Kundenprojektteams ·Fachliche Kontrolle der Herstellungsdokumentation ·Mitwirkung im internen Auditteam Qualifikationen: ·Hochschul- oder FH-Abschluss im naturwissenschaftlichen Umfeld: Chemie, Mikrobiologie, Pharmazie ·Erfahrung im GMP Umfeld und Qualitätswesen ·Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich)
Fähigkeiten: Validation (IQ/OQ/PQ),Process Validation,GMP
- Eigenverantwortliche Erstellung der Dokumentationen im Rahmen der Prozessvalidierung und des jährlichen Produktreviews für Wirkstoffe
- Vertretung des Bereiches Qualitätsmanagement in entsprechenden Kundenprojektteams
- Fachliche Kontrolle der Herstellungsdokumentation
- Mitwirkung im internen Auditteam
Qualifikationen:
- Hochschul- oder FH-Abschluss im naturwissenschaftlichen Umfeld: Chemie, Mikrobiologie, Pharmazie
- Erfahrung im GMP Umfeld und Qualitätswesen
- Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich)
Sandra Hermann
Direct contact
Sandra Hermann
Business Sales Leader
mail s.hermann@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00
IT-Projektleiter (DE)
[12979]
Projektleiter (IT)
Zu besetzendes Projekt: IT-Projektleiter Branche: Pharma Fähigkeiten: Projektleiter (IT) Projektstart: 15.05.2023 Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: 1032 Stunde(n) Einsatzort: Wien, Österreich Aufgaben: ·Projektleitung eines IT-ERP Projektes im Pharma-Bereich ·Selbstständige Voranalyse des Ist-Zustandes und Planung der Weiterentwicklung eines ERP Systems ·Eigenständige Planung und Steuerung von großen und komplexen Projekten als Gesamtprojektleiter. Fachliche Mitarbeiter-, Verantwortung im Rahmen von Projekten ·Beratung bei der Entwicklung von Vorgehensmodellen für Migrations- und Rolloutkonzepte und Sicherstellung der Projektressourcen. ·Durchführung von Workshops und Präsentationen, fachlicher Leitung von Teilprojekten und Projekten mit begrenzter Komplexität Qualifikationen: ·Fähigkeiten mehrere Projekte parallel zu managen ·Idealerweise zertifizierter Scrum Master und Kenntnisse in agilen PM-Tools (z.B. Asana) ·Gute Kenntnisse der IT-Technologien ·Sicherer Umgang mit Projektmanagement-Tools, inkl. guter Kenntnisse in der Qualitätssicherung, Risikoanalyse sowie Organisationsgeschick
- Projektleitung eines IT-ERP Projektes im Pharma-Bereich
- Selbstständige Voranalyse des Ist-Zustandes und Planung der Weiterentwicklung eines ERP Systems
- Eigenständige Planung und Steuerung von großen und komplexen Projekten als Gesamtprojektleiter. Fachliche Mitarbeiter-, Verantwortung im Rahmen von Projekten
- Beratung bei der Entwicklung von Vorgehensmodellen für Migrations- und Rolloutkonzepte und Sicherstellung der Projektressourcen.
- Durchführung von Workshops und Präsentationen, fachlicher Leitung von Teilprojekten und Projekten mit begrenzter Komplexität
Qualifikationen:
- Fähigkeiten mehrere Projekte parallel zu managen
- Idealerweise zertifizierter Scrum Master und Kenntnisse in agilen PM-Tools (z.B. Asana)
- Gute Kenntnisse der IT-Technologien
- Sicherer Umgang mit Projektmanagement-Tools, inkl. guter Kenntnisse in der Qualitätssicherung, Risikoanalyse sowie Organisationsgeschick
Daniel Mladenov
Direct contact
Daniel Mladenov
Recruitment Consultant
mail d.mladenov@aristo-group.at
phone +43 1 39505930
Freelance Consultant Manufacturing Engineer (m,w,d) (DE)
[12909]
Manufacturing, Reinraum
Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant Manufacturing Engineer (m,w,d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Manufacturing,Reinraum Projektstart: ASAP Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: 700 Stunde(n) Einsatzort: Schweiz Aufgaben: ·Optimieren der Abläufe im Bestandsreinraum, e.g. Laufwege ·Erhöhung vom Output der Wertstromanalysen ·Beratung bezüglich der relevanten Lean Softwares ·Einsetzen von folgenden Methoden: 5S, Swimline, Spinnendiagrame, SWOT ·Planung der Abläufe im neuen Reinraum Qualifikationen: ·Ing. FH/Uni im Bereich Medizintechnik oder vergleichbar ·Sehr gute Berufserfahrung im Lean Management/ Operational Excellence ·Analytische und konzeptionelle Fähigkeiten gepaart mit Umsetzungsstärke ·Selbständige, lösungsorientierte und kommunikative Persönlichkeit ·Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Fähigkeiten: Manufacturing,Reinraum
- Optimieren der Abläufe im Bestandsreinraum, e.g. Laufwege
- Erhöhung vom Output der Wertstromanalysen
- Beratung bezüglich der relevanten Lean Softwares
- Einsetzen von folgenden Methoden: 5S, Swimline, Spinnendiagrame, SWOT
- Planung der Abläufe im neuen Reinraum
Qualifikationen:
- Ing. FH/Uni im Bereich Medizintechnik oder vergleichbar
- Sehr gute Berufserfahrung im Lean Management/ Operational Excellence
- Analytische und konzeptionelle Fähigkeiten gepaart mit Umsetzungsstärke
- Selbständige, lösungsorientierte und kommunikative Persönlichkeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
David Langnas
Direct contact
David Langnas
Senior Teamleader
mail d.langnas@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00
Contractor QA Specialist (m, w, d) (DE)
[12973]
QA, Quality Assurance, ISO 13485, Capa, NC
Zu besetzendes Projekt: Contractor QA Specialist (m, w, d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: QA,Quality Assurance,ISO 13485,Capa,NC Projektstart: ASAP Projektdauer: 4 Monate Auftragsvolumen: 0 Stunde(n) Einsatzort: Luzern, Schweiz Aufgaben: • Eigenständige Bearbeitung von Abweichungen der Produktion • Selbstständige Bearbeitung CAPAs der Produktion • Bearbeitung CC Maßnahmen der Produktion im Rahmen der Beratungstätigkeit • Beratung bei der Revisionierung von Herstellanweisungen der Produktion • Beratung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Audits • Eigenständige Bearbeitung interner CAPA, SOPs, Abweichungen im internen Qualitätssystem • Selbstständige Bearbeitung von Prozessvalidierungen / Erfassung von Validierungsberichten Qualifikationen: ·Abgeschlossene technische Ausbildung (HF, FH oder vergleichbar) ·Erfahrungen im Projektmanagement ·Nachweisbare Erfahrung bei Validierung und Qualifizierung von Produktionsanlagen inklusive Computersoftware- validierung ·Weiterbildung im Bereich Qualitätswesen ·Vertiefte Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung/GMP ·Versierter Umgang mit SAP und Quality Tools (z.B. FMEA, SPC usw.) ·Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift ·Kunden- und lösungsorientiert, qualitätsbewusst und kommunikativ ·Erfahren in risikobasierter Entscheidungsfindung
Fähigkeiten: QA,Quality Assurance,ISO 13485,Capa,NC
Qualifikationen:
- Abgeschlossene technische Ausbildung (HF, FH oder vergleichbar)
- Erfahrungen im Projektmanagement
- Nachweisbare Erfahrung bei Validierung und Qualifizierung von Produktionsanlagen inklusive Computersoftware- validierung
- Weiterbildung im Bereich Qualitätswesen
- Vertiefte Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung/GMP
- Versierter Umgang mit SAP und Quality Tools (z.B. FMEA, SPC usw.)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kunden- und lösungsorientiert, qualitätsbewusst und kommunikativ
- Erfahren in risikobasierter Entscheidungsfindung
Philipp Neumaier
Direct contact
Philipp Neumaier
Senior Consultant
mail p.neumaier@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00
Freelance (Elektro-)Konstruktion / Automation (m/w/d) (DE)
[12976]
automatisierung, Elektrotechnik
Zu besetzendes Projekt: Freelance (Elektro-)Konstruktion / Automation (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Automatisierung,Elektrotechnik Projektstart: Ab sofort Projektdauer: 4 Monate Einsatzort: Großraum Berlin Aufgaben: ·Entwerfen und Beauftragen von mechanischen Bauteilen (Metall und Kunststoff) ·Verkabeln von elektrischen/elektronischen Baugruppen ·Bestücken und Verkabeln von Schaltschränken ·Entwerfen und Montage von Gestellunterbauten, Verkleidungen, Schutzeinrichtungen aus Konstruktionsprofilen ·Prototyping mittels FDM-3D-Druck Qualifikationen: ·Background in der Elektro-/Automatisierungstechnik ·Erfahrung im Anlagenbau (must-have) ·Selbstständiges Arbeiten (must-have) ·Berufliche Erfahrung mit elektrischer Sicherheit, Schaltschrankbau ·Kenntnisse in der Anwendung von CAD-Software (SolidWorks) (nice-to-have) ·Englisch fließend in Wort und Schrift (nice-to-have) ·Erstellen und Pflege der zugehörigen technischen Dokumentation ·Kenntnisse im Programmieren (Python, C++) (nice-to-have) ·Erfahrung in der Medizintechnik (nice-to-have)
- Entwerfen und Beauftragen von mechanischen Bauteilen (Metall und Kunststoff)
- Verkabeln von elektrischen/elektronischen Baugruppen
- Bestücken und Verkabeln von Schaltschränken
- Entwerfen und Montage von Gestellunterbauten, Verkleidungen, Schutzeinrichtungen aus Konstruktionsprofilen
- Prototyping mittels FDM-3D-Druck
Qualifikationen:
- Background in der Elektro-/Automatisierungstechnik
- Erfahrung im Anlagenbau (must-have)
- Selbstständiges Arbeiten (must-have)
- Berufliche Erfahrung mit elektrischer Sicherheit, Schaltschrankbau
- Kenntnisse in der Anwendung von CAD-Software (SolidWorks) (nice-to-have)
- Englisch fließend in Wort und Schrift (nice-to-have)
- Erstellen und Pflege der zugehörigen technischen Dokumentation
- Kenntnisse im Programmieren (Python, C++) (nice-to-have)
- Erfahrung in der Medizintechnik (nice-to-have)
Marie-Therese Metzler
Direct contact
Marie-Therese Metzler
Recruitment Consultant
mail m.metzler@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300
Freelance Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) (DE)
[12975]
Regulatory Affairs, MDR
Zu besetzendes Projekt: Freelance Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Regulatory Affairs,MDR Projektstart: ab sofort Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: 1038 Stunde(n) Einsatzort: Remote Aufgaben: Aufgaben: ·Aufbau und Pflege von Technischen Dokumentationen (Klasse I, IIb,III) gem. (EU) 2017/745 ·Eigenständige Koordination und Bewertung von Produktversuchen und -prüfungen mit Laboren ·Koordination der Prioritäten und Aufgaben in Zusammenarbeit mit unserem F&E sowie Produktmanagement Teams ·Unterstützung bei der Registrierung von Produkten (National und International) Qualifikationen: ·Abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. Life-Science-Studium, z. B. Medizintechnik, Maschinenbau o.ä. (Aufbaustudium wünschenswert) ·10 Jahre + Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik ·Sehr gute Deutschkenntnisse sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift von Vorteil ·Ihr Arbeitsstil zeichnet sich durch Präzision und Selbstständigkeit aus
- Aufbau und Pflege von Technischen Dokumentationen (Klasse I, IIb,III) gem. (EU) 2017/745
- Eigenständige Koordination und Bewertung von Produktversuchen und -prüfungen mit Laboren
- Koordination der Prioritäten und Aufgaben in Zusammenarbeit mit unserem F&E sowie Produktmanagement Teams
- Unterstützung bei der Registrierung von Produkten (National und International)
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. Life-Science-Studium, z. B. Medizintechnik, Maschinenbau o.ä. (Aufbaustudium wünschenswert)
- 10 Jahre + Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift von Vorteil
- Ihr Arbeitsstil zeichnet sich durch Präzision und Selbstständigkeit aus
Marie-Therese Metzler
Direct contact
Marie-Therese Metzler
Recruitment Consultant
mail m.metzler@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300
Freelance Consultant Product Management Medical Devices (m/w/d) (DE)
[12974]
EN ISO 14971, Product Management, EN ISO 13485: 2016, Klinische Bewertung, product testing
Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant Product Management Medical Devices (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: EN ISO 14971,Product Management,EN ISO 13485: 2016,Klinische Bewertung,product testing Projektstart: 15.06.2023 Projektdauer: 8 Monate Auftragsvolumen: 1280 Stunde(n) Einsatzort: Großraum München, Deutschland Aufgaben: - Product Cycle Management und Produktdatenpflege - Packaging und Produktdokumentation - Erstellung von Systemanforderungen und Test Cases - kontinuierliche Überwachung der Verfügbarkeit, Wirtschaftlichkeit und Qualität der Produkte - Erstellung Business Case in einem stark regulierten Arbeitsumfeld Qualifikationen: - Einschlägige Erfahrungen bei der Erstellung von Systemanforderungen und Test Cases - Einschlägige Berufserfahrung in Durchführung Produktdokumentationen i.d. Medizintechnik mit Produkten der Risikoklasse III - Erfahrungen in den Bereichen Klinische Studien, Klinische Bewertungen - Umfangreiche Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, ISO 14971) - Soft Skills: Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, Teamgeist - Sprachen: Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Qualifikationen:
- Einschlägige Erfahrungen bei der Erstellung von Systemanforderungen und Test Cases
Lucienne Gottfried
Direct contact
Lucienne Gottfried
Recruitment Consultant
mail l.gottfried@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300
Contract Test Engineer (m/w/d) (DE)
[12297]
Designing, Testing, Medical Devices
Zu besetzendes Projekt: Contract Test Engineer (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Designing, Testing, Medical Devices Projektstart: 3.01.2023 Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: 1008 Stunde(n) Einsatzort: Zürich, Schweiz Aufgaben: - Durchführung von Testaktivitäten, sowie die Erstellung von Testprotokollen - Durchführung von informellen und formellen Verifizierungsaktivitäten an Prototypen und dem Endprodukt - Testoptimierung Qualifikationen: - Abschluss in Elektrotechnik, Biomedizintechnik, Maschinenbau - Etwa 8 Jahre Erfahrung in der Entwicklung und/oder Prüfung elektromechanischer Geräte - Kenntnisse in den Bereichen Systemtechnik, Dauerhaltbarkeits-/Zuverlässigkeitstests, etc. - Fliessende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
Fähigkeiten: Designing, Testing, Medical Devices
Qualifikationen:
Minette Potger
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Minette Potger
Recruitment Consultant
mail m.potger@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00
Freelance Consultant Qualifizierung & Inbetriebnahme (m/w/d) (DE)
[12971]
Inbetriebnahme, IQ/OQ/PQ, GMP
Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant Qualifizierung & Inbetriebnahme (m/w/d) Branche: Pharma Fähigkeiten: Inbetriebnahme, IQ/OQ/PQ, GMP Projektstart: 15.05.2023 Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: 500 Stunden Einsatzort: Wien, Österreich Aufgaben: ·Eigenständige Prüfung und Erstellung der Lieferdokumentation von Maschinen und Geräten im Hinblick auf die Einhaltung der Firmenspezifikationen (Schweißnahtdokumentation, Oberflächenbehandlung u. Dichtheit) ·Feststellen der Lieferbereitschaft, sowie Vorbereitung, Durchführung und Ergebnisaufbereitung von Werksabnahmen ·Selbständige Prüfung der Nachweisdokumentation (Material, Schweißen, spezifische Prüfungen) ·Selbständige Prüfung der Nachweisdokumentation sowie Qualifizierungsdokumentation und Beratung hinsichtlich Verbesserungspotential ·Eigenständige Vorbereitung, Durchführung und Aufzeichnung der Qualifizierung von Reinigungsanlagen und Sterilisatoren in den Werken (FAT-Vorbereitung) und Beratung während des FAT’s Qualifikationen: ·Jahrelange Projekterfahrung in der Inbetriebnahme von Anlagen nach GMP-Richtlinien, sowie in der Erstellung und Anpassung von Qualifizierungsdokumente ·Gute Kenntnisse der relevanten Regularien und Inbetriebnahmeverfahren für Kunden im regulierten Umfeld (Pharmabranche von Vorteil) ·Gute sprachliche und schriftliche Deutsch- und Englischkenntnisse sind wichtig
- Eigenständige Prüfung und Erstellung der Lieferdokumentation von Maschinen und Geräten im Hinblick auf die Einhaltung der Firmenspezifikationen (Schweißnahtdokumentation, Oberflächenbehandlung u. Dichtheit)
- Feststellen der Lieferbereitschaft, sowie Vorbereitung, Durchführung und Ergebnisaufbereitung von Werksabnahmen
- Selbständige Prüfung der Nachweisdokumentation (Material, Schweißen, spezifische Prüfungen)
- Selbständige Prüfung der Nachweisdokumentation sowie Qualifizierungsdokumentation und Beratung hinsichtlich Verbesserungspotential
- Eigenständige Vorbereitung, Durchführung und Aufzeichnung der Qualifizierung von Reinigungsanlagen und Sterilisatoren in den Werken (FAT-Vorbereitung) und Beratung während des FAT’s
Qualifikationen:
- Jahrelange Projekterfahrung in der Inbetriebnahme von Anlagen nach GMP-Richtlinien, sowie in der Erstellung und Anpassung von Qualifizierungsdokumente
- Gute Kenntnisse der relevanten Regularien und Inbetriebnahmeverfahren für Kunden im regulierten Umfeld (Pharmabranche von Vorteil)
- Gute sprachliche und schriftliche Deutsch- und Englischkenntnisse sind wichtig
Ivan Orban
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Ivan Orban
Associate Senior Consultant
mail i.orban@aristo-group.at
phone +43 1 39505930
Freelance Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) (DE)
[12968]
EN ISO 13485: 2016, ISO 13485 Lead Auditor, EU MDR 2017/745, IVDR, Risk Management ISO 14971; Design Dossier submissions
Zu besetzendes Projekt: Freelance Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: EN ISO 13485: 2016,ISO 13485 Lead Auditor,EU MDR 2017/745,IVDR,Risk Management ISO 14971; Design Dossier submissions Projektstart: 01.06.2023 Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: 964 Stunde(n) Einsatzort: München, Deutschland Aufgaben: - Risk Management (ISO 14971) - Überarbeitung Dokumentationen gemäß MDR 2017/745 - Vorbereitung und DUrchführung interner Auditierung - Lieferantenauditierung - direkte Absprachen mit Benannter Stelle - CAPA Management Qualifikationen: - Sehr gute Kenntnisse im Regulatory Affairs Bereich - Erfahrungen in Auditplanung und - durchführung - Erfahrungen in der Umstellung von MDD ind MDR von Medizinprodukten Klasse lla-lll - gute Kenntnisse CAPA-Management und Risikoanalysen - Sprachen: Deutsch und Englisch (gute Kenntnisse)
Qualifikationen:
Lucienne Gottfried
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Lucienne Gottfried
Recruitment Consultant
mail l.gottfried@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300
Freelance Projektleiter Elektronikentwicklung (m/w/d) (DE)
[12756]
FPGA, VHDL, Altium Designer
Zu besetzendes Projekt: Freelance Teilprojektleiter Elektronikentwicklung (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: FPGA,VHDL,Altium Designer Projektstart: April 2023 Projektdauer: 20 Monate Auftragsvolumen: 2400 Stunde(n) , 30h/Woche Einsatzort: Berlin / Remote Aufgaben: - Begleitung der Prüfung und Auswahl von Entwicklungsdienstleistern - Koordination der Anforderungen verschiedener Stakeholder - Fachliche Steuerung des Elektronik- und FPGA Entwicklungsteams - Beratung bei der Definition und Aussteuerung von Entwicklungspaketen - Eigenverantwortliche Planung der Arbeitspakete nach grundlegenden Projektphasen - Pflege der Projektdokumentation Qualifikationen: - Erfahrung in der Medizintechnik - Kenntnis der Normenreihe EN 60601 - Gute Erfahrungen mit Entwicklungstools - Sehr gute Projektmanagement Fähigkeiten - Kommunikationsstark, Freude an der Vermittlung von Know-How - Sprachen: Englisch must-have; Deutsch nice-to-have - Lust und Einsatzbereitschaft an technischen Innovationen mitzuwirken
Zu besetzendes Projekt: Freelance Teilprojektleiter Elektronikentwicklung (m/w/d)
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: FPGA,VHDL,Altium Designer
Projektstart: April 2023
Projektdauer: 20 Monate
Auftragsvolumen: 2400 Stunde(n) , 30h/Woche
Einsatzort: Berlin / Remote
Aufgaben:
- Begleitung der Prüfung und Auswahl von Entwicklungsdienstleistern
- Koordination der Anforderungen verschiedener Stakeholder
- Fachliche Steuerung des Elektronik- und FPGA Entwicklungsteams
- Beratung bei der Definition und Aussteuerung von Entwicklungspaketen
- Eigenverantwortliche Planung der Arbeitspakete nach grundlegenden Projektphasen
- Pflege der Projektdokumentation
Qualifikationen:
- Erfahrung in der Medizintechnik
- Kenntnis der Normenreihe EN 60601
- Gute Erfahrungen mit Entwicklungstools
- Sehr gute Projektmanagement Fähigkeiten
- Kommunikationsstark, Freude an der Vermittlung von Know-How
- Sprachen: Englisch must-have; Deutsch nice-to-have
- Lust und Einsatzbereitschaft an technischen Innovationen mitzuwirken
Prisca Störmer
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Prisca Störmer
Recruitment Consultant
mail p.stoermer@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300
Projektleiter Verfahrenstechnik (w/m/d) (DE)
[12965]
Verfahrenstechnik, Pharma, Projektmanagement
Positionstitel: Projektleiter Verfahrenstechnik (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Verfahrenstechnik, Pharma, Projektmanagement Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: ab EUR 56000 bis EUR 80000 Einsatzort: Niederösterreich Aufgaben: ·Projektleitung technischer Investitionsprojekte ·Erstellen von Projektplänen sowie termingerechte Umsetzung ·Verantwortung für Kosten, Deadllines und Qualität ·Sicherstellung der laufenden Weiterentwicklung und Optimierung des Prozess-Know-Hows ·Benchmarking von Anlagekosten im Hinblick auf eine State-of-the-Art Technologie ·Durchführung von kontinuierlichen Optimierungen der Produktionsanlagen ·Enge Zusammenarbeit mit anderen Bereichen des Unternehmens und externen Partnern Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Studium in Verfahresntechnik (mind. Master) ·Erste Projekterfahrung in der Pharmaproduktion oder/und in der Führung externer Projektmitarbeiter ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse ·Gute IT-Kenntnisse ·Kommunikationsstark mit Durchsetzungsvermögen ·Strukturierte und genaue Arbeitsweise Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 56.000€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben und belauft sich auf bis zu 80.000€ Jahresbrutto auf Basis VZ.
Mögliches Gehalt: ab EUR 56000 bis EUR 80000
- Projektleitung technischer Investitionsprojekte
- Erstellen von Projektplänen sowie termingerechte Umsetzung
- Verantwortung für Kosten, Deadllines und Qualität
- Sicherstellung der laufenden Weiterentwicklung und Optimierung des Prozess-Know-Hows
- Benchmarking von Anlagekosten im Hinblick auf eine State-of-the-Art Technologie
- Durchführung von kontinuierlichen Optimierungen der Produktionsanlagen
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Bereichen des Unternehmens und externen Partnern
- Abgeschlossenes Studium in Verfahresntechnik (mind. Master)
- Erste Projekterfahrung in der Pharmaproduktion oder/und in der Führung externer Projektmitarbeiter
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Gute IT-Kenntnisse
- Kommunikationsstark mit Durchsetzungsvermögen
- Strukturierte und genaue Arbeitsweise
Natascha Skricik
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Natascha Skricik
Recruitment Consultant
mail n.skricik@aristo-group.at
phone +43 1 39505930
Contractor Mechanical Design Engineer (m/w/d) (DE)
[12961]
CAD
Zu besetzendes Projekt: Contractor Mechanical Design Engineer (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: CAD Projektstart: 01.06.2023 Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: 1008 Stunde(n) Einsatzort: Schweiz Aufgaben: ·Bearbeitung von mittleren bis komplexeren Entwicklungs- und Technologieprojekten ·Erstellung der erforderlichen Produktdesigns, CAD-Daten sowie deren Berechnungen ·Erarbeitung der Stücklistenverwaltung, gemäss internen Prozessbeschreibungen ·Enge Zusammenarbeit mit dem Produkt Management, der Verfahrenstechnik sowie unseren Entwicklungs-Spezialisten ·Kontakte zu externen Lieferanten und Technologiepartnern Qualifikationen: ·Bachelor oder Master in Feinwerk-, Mikro-, Systemtechnik, Mechatronik oder Maschinenbau ·Grundausbildung als Konstrukteur oder Polymechaniker von Vorteil ·Einige Jahre Berufserfahrung ·Erfahrungen in der Konzeption und Auslegung von elektrischen Kontaktelementen und Kunststoffteilen ·Kenntnisse verschiedener Produktionsprozesse ·Praktische Erfahrungen im Umgang mit 3D-CAD-Tools (CATIAV5) ·FEM-Berechnungsmethoden für die Konstruktion ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (fliessend)
Fähigkeiten: CAD
- Bearbeitung von mittleren bis komplexeren Entwicklungs- und Technologieprojekten
- Erstellung der erforderlichen Produktdesigns, CAD-Daten sowie deren Berechnungen
- Erarbeitung der Stücklistenverwaltung, gemäss internen Prozessbeschreibungen
- Enge Zusammenarbeit mit dem Produkt Management, der Verfahrenstechnik sowie unseren Entwicklungs-Spezialisten
- Kontakte zu externen Lieferanten und Technologiepartnern
Qualifikationen:
- Bachelor oder Master in Feinwerk-, Mikro-, Systemtechnik, Mechatronik oder Maschinenbau
- Grundausbildung als Konstrukteur oder Polymechaniker von Vorteil
- Einige Jahre Berufserfahrung
- Erfahrungen in der Konzeption und Auslegung von elektrischen Kontaktelementen und Kunststoffteilen
- Kenntnisse verschiedener Produktionsprozesse
- Praktische Erfahrungen im Umgang mit 3D-CAD-Tools (CATIAV5)
- FEM-Berechnungsmethoden für die Konstruktion
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (fliessend)
Jasmin Gabrielli
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Jasmin Gabrielli
Recruitment Consultant
mail j.gabrielli@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00
Freelance Consultant HPLC (m/w/d) (DE)
[12960]
HPLC
Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant HPLC (m/w/d) Branche: Pharma Projektstart: 01.06.2023 Projektdauer: 31.12.2023 Auftragsvolumen: 960 Stunde(n) Einsatzort: Hessen Aufgaben: Eigenständige Auswertung und Berichtserstellung Eigenständige Erstellung von Validierungsplänen und Validierungsberichten nach SOP/Guideline auf Basis der bisherigen Erkenntnisse für HPLC-Methoden Eigenständige Erstellen von Transferdokumentation (z.B.Transferplänen und Transferberichten) nach SOP/Guideline auf Basis der bisherigen Erkenntnisse für HPLC-Methode Beratung bei der Einreichung analytischer Verfahren in den verschiedenen Ländern Durchführung verschiedenen Tätigkeiten im Rahmen des analytischen Lifecycle Managements von Prüfmethoden sowie der Analytik Transfer im GMP Umfeld Prüfen der bestehenden Methodenvalidierungen / Verifizierungen
Sebastian Magg
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Sebastian Magg
Principal Consultant
mail s.magg@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Full Stack Developer (DE)
[12958]
Fullstack, Softwareentwicklung, web3, serverless, NodeJS, Flutter
Zu besetzendes Projekt: Full Stack Developer Branche: Pharma Fähigkeiten: Fullstack, Softwareentwicklung, Plattformentwicklung, serverless, web3, NodeJS, Flutter Projektstart: 15.05.2023 Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: 1040 Stunden Einsatzort: Hessen; 20% onsite The Full Stack Developer will be an integral part of the XXX team within the Group’s Science and Technology Office, with a primary focus on developing a web3 platform according to the businesses’ requirements and agreed-upon architecture. The successful candidate will join a multinational and diverse team of frontend and backend developers, blockchain experts and experienced strategists within a highly innovative and dynamic environment. Aufgaben: -Be part of team building a highly performant and flexible platform based on the already defined requirements and business model; -Document architecture and procedures using industry standard techniques like UML-, BPMN Charts, technical specifications etc. -Support the smooth handover of documentation to other team members; -Continuously check and adjust the development activities against the architecture -Closely interact with the current development team -Build and maintain services using a Dev-Ops approach Technologies in use: -server-less -web3 -nodeJS -flutter Operating method: -Participate in sprint activities and ceremonies, in line with an agile delivery framework; -Drive any necessary handovers and enablement sessions after subsequent releases to production; -Present the outcomes of work e.g. Sprint review Qualifikationen: -Minimum 3 years software development experience; -Strong Experience with web3 applications, micro services, PaaS, and SaaS development -Experience in working with cryptography -Strong knowledge of micro-service based architecture -Development experience in node based- and/or server-less environments -Development experience in flutter -Experience in delivering high-quality documentation; -Strong experience in writing test scripts (Unit, Integration, E2E) -Strong communication and collaboration skills; -Ideal is proficiency in German, also acceptable is proficiency in English on, at least, negotiation level. Experience with large data sets (structured and/or unstructured) in industrial environments is beneficial;
developing a web3 platform according to the businesses’ requirements and agreed-upon architecture. The successful candidate will join a
multinational and diverse team of frontend and backend developers, blockchain experts and experienced strategists within a highly innovative and dynamic environment.
-Document architecture and procedures using industry standard techniques like UML-, BPMN Charts, technical specifications etc.
-Support the smooth handover of documentation to other team members;
-Continuously check and adjust the development activities against the architecture
-Closely interact with the current development team
-Build and maintain services using a Dev-Ops approach
Technologies in use:
-server-less
-web3
-nodeJS
-flutter
-Participate in sprint activities and ceremonies, in line with an agile delivery framework;
-Drive any necessary handovers and enablement sessions after subsequent releases to production;
-Present the outcomes of work e.g. Sprint review
Qualifikationen:
-Minimum 3 years software development experience;
-Strong Experience with web3 applications, micro services, PaaS, and SaaS development
-Experience in working with cryptography
-Strong knowledge of micro-service based architecture
-Development experience in node based- and/or server-less environments
-Development experience in flutter
-Experience in delivering high-quality documentation;
-Strong experience in writing test scripts (Unit, Integration, E2E)
-Strong communication and collaboration skills;
-Ideal is proficiency in German, also acceptable is proficiency in English on, at least, negotiation level.
Experience with large data sets (structured and/or unstructured) in industrial environments is beneficial;
Jakob Wich
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Jakob Wich
Recruitment Consultant
mail j.wich@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400
Head of Quality - Verantwortliche Person (m/w/d) (DE)
[12873]
GDP
Positionstitel: Head of Quality - Verantwortliche Person (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: GDP Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt Einsatzort: München Aufgaben: ·Sicherstellung der Einhaltung von den GMP und GDP-Regularien ·Mitarbeiterführung sowohl in technischer als auch disziplinarischer Hinsicht ·Kontrolle und Überwachung der Qualitätssicherung durch KPIs und Management Review ·Qualitätsrisiken mindern für Endverbraucher und Unternehmen ·Durchführung der Lieferantenqualifizierung ·Unterstützung bei Inspektionen Qualifikationen: ·Sehr gute Deutschkenntnisse und verhandlungssicheres Englisch ·Kenntnisse im GMP/GDP-Regelwerk und der aktuellen Gesetzgebung ·Hochschulabschluss der Pharmazie, oder einem vergleichbaren Fachbereich ·Umfassende Auditerfahrung ·Berechtigung als Verantwortliche (§52a AMG) zu handeln
- Sicherstellung der Einhaltung von den GMP und GDP-Regularien
- Mitarbeiterführung sowohl in technischer als auch disziplinarischer Hinsicht
- Kontrolle und Überwachung der Qualitätssicherung durch KPIs und Management Review
- Qualitätsrisiken mindern für Endverbraucher und Unternehmen
- Durchführung der Lieferantenqualifizierung
- Unterstützung bei Inspektionen
- Sehr gute Deutschkenntnisse und verhandlungssicheres Englisch
- Kenntnisse im GMP/GDP-Regelwerk und der aktuellen Gesetzgebung
- Hochschulabschluss der Pharmazie, oder einem vergleichbaren Fachbereich
- Umfassende Auditerfahrung
- Berechtigung als Verantwortliche (§52a AMG) zu handeln
Zeynep Aydin
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Zeynep Aydin
Recruitment Consultant
mail z.aydin@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Freelance Consultant Unit Leiter Quality (m/w/d) (DE)
[12955]
Quality Management
Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant Unit Leiter Quality (m/w/d) Branche: Pharma Fähigkeiten: Quality Management Projektstart: Ab Sofort Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: 5 Tage/ Woche vor Ort Einsatzort: Nähe Berlin Aufgaben: ·Strategische und operative Beratung der Bereiche oQualitätssicherung/Qualitätsmanagement oQualitätskontrolle mit Laboren oQP oBereich Nahrungsergänzungsmittel • Eigenständiges aufsetzen und nachverfolgen der Qualitätsziele • Verfolgung und Unterstützung von Optimierungsprojekten (z.B. Weiterentwicklung des eQMS) im Rahmen der Beratungstätigkeit • Identifizierung von Verbesserungspotential von Prozessen und Strukturen und deren selbständige Umsetzung • Fachliche Teilnahme am Site Leadership Meeting • Fachliche Abstimmung mit der GF Qualifikationen: - Umfangreiche Erfahrung im Quality Bereich - Starkes GMP Wissen - Deutsch und Englisch Fließend in Wort und Schrift - Erfahrung im Nahrungsergänzungmittelbereich von Vorteil
- Strategische und operative Beratung der Bereiche
- Qualitätssicherung/Qualitätsmanagement
- Qualitätskontrolle mit Laboren
- QP
- Bereich Nahrungsergänzungsmittel
• Eigenständiges aufsetzen und nachverfolgen der Qualitätsziele
• Verfolgung und Unterstützung von Optimierungsprojekten (z.B. Weiterentwicklung des eQMS) im Rahmen der Beratungstätigkeit
• Identifizierung von Verbesserungspotential von Prozessen und Strukturen und deren selbständige Umsetzung
• Fachliche Teilnahme am Site Leadership Meeting
• Fachliche Abstimmung mit der GF
Qualifikationen:
- Umfangreiche Erfahrung im Quality Bereich
Fabian Pischl
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Fabian Pischl
Senior Teamleader
mail f.pischl@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Verfahrensingenieur (m/w/d) (DE)
[12953]
Verfahrenstechnik
Zu besetzendes Projekt: Verfahrensingenieur (m/w/d) Branche: Chemie Fähigkeiten: Verfahrenstechnik Projektstart: 01.06.2023 Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: 6 Monat(e) Einsatzort: Schweiz Aufgaben: - Verantwortung und Leitung von Projekten und Teilprojekten - von Entwicklung bis zur Inbetriebnahme - Überwachung von Terminen, Kosten und Qualität - Auslegung von verfahrenstechnischen anlagen - Erstellung von Spezifikationen für Maschinen und Apparate - Anleitung der Planungsabteilung und externen Dienstleistern - Organisation der Montage- und Inbetriebnahmeleitung Qualifikationen: - Abgeschlossenes Studium der Verfahrenstechnik, Maschinenbau o.ä. - Erfahrungen in der Projektabwicklung (Prozessindustrie oder Anlagenbau) - Chemie-Erfahrung - Flexibel, kommunikative persönlichkeit
Fähigkeiten: Verfahrenstechnik
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium der Verfahrenstechnik, Maschinenbau o.ä.
Joelle Kahana
Automatisierungsingenieur (m/w/d) (DE)
[12952]
Automatisierung
Zu besetzendes Projekt: Automatisierungsingenieur (m/w/d) Branche: Pharma Fähigkeiten: Automatisierung Projektstart: 08.05.2023 Projektdauer: 12 Monate Auftragsvolumen: 12 Monat(e) Einsatzort: Basel Aufgaben: • Erfassen und Aufbereiten notwendiger MSR- und Automatisierungs-spezifischer Informationen und Vorgaben des Auftraggebers zur Übergabe an den Planer • Aufbereitung von Themen zur effizienten Abstimmung und Entscheidung mit dem Auftraggeber • Prüfung der Spezifikation von Ausschreibungen für den Automatisierungsteil von Prozessanlagen und Gebäude • Prüfung von Engineering-Dokumenten in Abstimmung mit den Vertretern des Auftraggebers • Fachliche Koordination der Planungsgewerke und Auftragnehmer im Bereich der Automatisierung • Erfassen von vorhandenen Automationslösungen in fachlicher Zusammenarbeit mit dem Betrieb • Entwicklung von Strategien zur Optimierung und Weiterentwicklung der Automationslösungen im Unternehmen • Vorbereitung der vorhandenen Automationslösungen auf eine Anlagenerweiterung • Sicherstellen der GMP-Konformität in allen Prozessen • Eigenständige Bewertung und Optimierung von Automatisierungskonzepten Qualifikationen: ·Engineering Studium, vorzugsweise Automatisierung oder Elektronik ·Erfahrung in SPS-Programmierung, Automatisierung oder mit SCADA-Systemen ·PCS7 Kenntnisse wären ein Nice-to-have ·Pharma / GMP Erfahrung
Fähigkeiten: Automatisierung
Qualifikationen:
- Engineering Studium, vorzugsweise Automatisierung oder Elektronik
- Erfahrung in SPS-Programmierung, Automatisierung oder mit SCADA-Systemen
- PCS7 Kenntnisse wären ein Nice-to-have
- Pharma / GMP Erfahrung
Joelle Kahana
QC Expert Consultant Freelance (m/w/d) (DE)
[12948]
QA/QC, Methodenvalidierung, Analytic
Zu besetzendes Projekt: QC Expert Consultant Freelance (m/w/d) Branche: Biotech Fähigkeiten: QA/QC,Methodenvalidierung,Analytic Projektstart: 01.06.2023 Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: Vollzeit, 900 Stunden Einsatzort: Großraum Frankfurt Aufgaben: • Koordination der Aktivitäten für die laufenden Projekte • Kommunikation mit externen Auftragslaboren • Unterstützung bei verschiedenen Methodentransferen von intern und extern • Review und Erstellung von Dokumenten im Rahmen von Change Control-Vorgängen • Erstellung von Qualifizierungsdokumenten für Equipment zur Prüfung • Bearbeitung/Koordination von Abweichungen Qualifikationen: • Abgeschlossenes Studium in Biochemie, Biologie oder anderen naturwissenschaftlichen Disziplinen, Promotion von Vorteil, alternativ durch Berufserfahrung erworbene entsprechende Kenntnisse • Erfahrung im Bereich M&S vorhanden • Erfahrung im Projektmanagement • Erste operative Erfahrung im GxP-Umfeld erforderlich • Nachgewiesene Kenntnisse im Bereich der Bioanalytik • Selbstständiges, eigenverantwortliches und strukturiertes Arbeiten • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit (auch in internationalen und interdisziplinären Teams) • Sehr gute Englischkenntnisse
• Kommunikation mit externen Auftragslaboren
• Unterstützung bei verschiedenen Methodentransferen von intern und extern
• Review und Erstellung von Dokumenten im Rahmen von Change Control-Vorgängen
• Erstellung von Qualifizierungsdokumenten für Equipment zur Prüfung
Qualifikationen:
Berufserfahrung erworbene entsprechende Kenntnisse
• Erfahrung im Bereich M&S vorhanden
• Erfahrung im Projektmanagement
• Erste operative Erfahrung im GxP-Umfeld erforderlich
• Nachgewiesene Kenntnisse im Bereich der Bioanalytik
• Selbstständiges, eigenverantwortliches und strukturiertes Arbeiten
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit (auch in internationalen und interdisziplinären Teams)
• Sehr gute Englischkenntnisse
Rocco Gisonno
Direct contact
Rocco Gisonno
Recruitment Consultant
mail r.gisonno@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Fill & Finish Expert Consultant Freelance (m/w/d) (DE)
[12946]
GMP, Gefriertrocknung (Lyo), fill & finish
Zu besetzendes Projekt: Fill & Finish Expert Consultant Freelance (m/w/d) Branche: Biotech Fähigkeiten: GMP, Gefriertrocknung (Lyo), fill & finish Projektstart: 15.05.2023 Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: Vollzeit, vor Ort und Remote Einsatzort: Großraum Hamburg Projekthintergrund: Aktuell wird ein neuer Produktionsbereich zur aseptischen Abfüllung und Lyophilisation von hochpotenten biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen aufgebaut. Angaben zur Tätigkeit: ·Ermittlung der erforderlichen GMP-Dokumente für den neuen Produktionsbereich, Gap-Analyse (GMP Qualitätsmanagement-System ist bereits vorhanden, Fokus liegt auf den produktionsrelevanten Dokumenten) ·Erstellung von Prozessen und Abbildung in SOPs (Fokus auf Produktions- und Validierungsthemen, z.B. Hygieneanweisungen, Aseptic Process Simulation (Media Fills), visuelle Inspektion, Betriebs- und Reinigungsanweisungen, Filtertestung) mit entsprechenden Flow-Charts, Schemata Visualisierungen etc. zur optimalen Verständlichkeit der SOPs ·Erstellung und ggf. Durchführung von PQs (insbesondere Vial-Reinigungsanlagen, Depyrogenisationstunnel, Abfüllanlage, Be- und Entladesystem Gefriertrockner, Gefriertrockner, Bördelmaschine, Außenreinigungsmaschine, Stopfenbehandlungsanlage, Reinigungsautomat, Autoklav, Inspektionsmaschinen) ·Erstellung von Risikoanalysen (z.B. Prozessrisikoanalyse) ·Erstellung von Validierungsdokumenten (z.B. Reinigungsvalidierung, Sterilisation von Equipment, semi-automatische Inspektion) ·Durchführung von Schulungen der SOPs ·Optional: Projekt-Management für die Start-Up-Phase (Erstellung der GMP-relevanten Dokumente), zeitl. Aufwand ca. 1 Tag pro Woche Anforderungen: ·Erfahrung im Bereich der Herstellung von sterilen Arzneimitteln, idealerweise in aseptischer Abfüllung und Lyophilisation ·Sehr gute Kenntnisse der EU- und US-GMP-Regularien, insbesondere Annex 1 ·Erfahrung in der Erstellung von SOPs, Risikoanalysen sowie Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten ·Sehr gute Deutschkenntnisse (Projektsprache ist deutsch, Erstellung der Dokumente erfolgt überwiegend auf Deutsch) ·Präzise und effiziente Arbeitsweise
Aktuell wird ein neuer Produktionsbereich zur aseptischen Abfüllung und Lyophilisation von hochpotenten biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen aufgebaut.
Angaben zur Tätigkeit:
- Ermittlung der erforderlichen GMP-Dokumente für den neuen Produktionsbereich, Gap-Analyse (GMP Qualitätsmanagement-System ist bereits vorhanden, Fokus liegt auf den produktionsrelevanten Dokumenten)
- Erstellung von Prozessen und Abbildung in SOPs (Fokus auf Produktions- und Validierungsthemen, z.B. Hygieneanweisungen, Aseptic Process Simulation (Media Fills), visuelle Inspektion, Betriebs- und Reinigungsanweisungen, Filtertestung) mit entsprechenden Flow-Charts, Schemata Visualisierungen etc. zur optimalen Verständlichkeit der SOPs
- Erstellung und ggf. Durchführung von PQs (insbesondere Vial-Reinigungsanlagen, Depyrogenisationstunnel, Abfüllanlage, Be- und Entladesystem Gefriertrockner, Gefriertrockner, Bördelmaschine, Außenreinigungsmaschine, Stopfenbehandlungsanlage, Reinigungsautomat, Autoklav, Inspektionsmaschinen)
- Erstellung von Risikoanalysen (z.B. Prozessrisikoanalyse)
- Erstellung von Validierungsdokumenten (z.B. Reinigungsvalidierung, Sterilisation von Equipment, semi-automatische Inspektion)
- Durchführung von Schulungen der SOPs
- Optional: Projekt-Management für die Start-Up-Phase (Erstellung der GMP-relevanten Dokumente), zeitl. Aufwand ca. 1 Tag pro Woche
Anforderungen:
- Erfahrung im Bereich der Herstellung von sterilen Arzneimitteln, idealerweise in aseptischer Abfüllung und Lyophilisation
- Sehr gute Kenntnisse der EU- und US-GMP-Regularien, insbesondere Annex 1
- Erfahrung in der Erstellung von SOPs, Risikoanalysen sowie Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
- Sehr gute Deutschkenntnisse (Projektsprache ist deutsch, Erstellung der Dokumente erfolgt überwiegend auf Deutsch)
- Präzise und effiziente Arbeitsweise
Natascha Urban
Direct contact
Natascha Urban
Recruitment Consultant
mail n.urban@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Senior Cost Controller (m/w/d) (DE)
[12945]
Cost Engineer
Zu besetzendes Projekt: Senior Cost Controller (m/w/d) Branche: Pharma Fähigkeiten: Cost Engineer Projektstart: 08.05.2023 Projektdauer: 6 Months Auftragsvolumen: 960 Hour(s) Einsatzort: Basel-Landschaft, Schweiz Aufgaben: ·Entwicklung einer Arbeitspaketstruktur in Zusammenarbeit mit der Terminplanung und dem Projektleiter ·Definition der Work Break Down Struktur für die Planungsphase/Durchführungsphase. ·Erstellung eines Engineering-Ressourcenplans ·Schätzung der internen und externen Engineering-Kosten ·Regelmäßige Buchung von Wareneingängen ·Monatliche Ermittlung und Aktualisierung des Wertes der geleisteten Arbeit. ·Monatliche Ermittlung und Fortschreibung des Kontrollbudgets ·Vorbereitung und Erstellung des monatlichen Projektberichts ·Abschluss des Projekts in finanzieller Hinsicht und Ermittlung von Benchmarks ·Erstellung des PCR-Projektabschlussberichts Qualifikationen: ·Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie ·Fließend in Deutsch und Englisch Tasks: ·Development of a work package structure in cooperation with the scheduling and the project manager. ·Define Work break down structure for the planning phase/implementation phase. ·Preparation of an engineering resource plan ·Estimation of internal and external engineering costs ·Regular posting of goods receipts in SAP Posting of accruals or down payments in SAP ·Determine and update the Value of Work Done on a monthly basis. ·Monthly determination and updating of the control budget ·Preparation and Project Monthly Report ·Finalize project financially and identify benchmarks ·Preparation of the PCR final project report Qualifications: ·Experience in the Pharmaceutical Industry ·Fluent in German and English
Fähigkeiten: Cost Engineer
- Entwicklung einer Arbeitspaketstruktur in Zusammenarbeit mit der Terminplanung und dem Projektleiter
- Definition der Work Break Down Struktur für die Planungsphase/Durchführungsphase.
- Erstellung eines Engineering-Ressourcenplans
- Schätzung der internen und externen Engineering-Kosten
- Regelmäßige Buchung von Wareneingängen
- Monatliche Ermittlung und Aktualisierung des Wertes der geleisteten Arbeit.
- Monatliche Ermittlung und Fortschreibung des Kontrollbudgets
- Vorbereitung und Erstellung des monatlichen Projektberichts
- Abschluss des Projekts in finanzieller Hinsicht und Ermittlung von Benchmarks
- Erstellung des PCR-Projektabschlussberichts
Qualifikationen:
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Fließend in Deutsch und Englisch
- Development of a work package structure in cooperation with the scheduling and the project manager.
- Define Work break down structure for the planning phase/implementation phase.
- Preparation of an engineering resource plan
- Estimation of internal and external engineering costs
- Regular posting of goods receipts in SAP Posting of accruals or down payments in SAP
- Determine and update the Value of Work Done on a monthly basis.
- Monthly determination and updating of the control budget
- Preparation and Project Monthly Report
- Finalize project financially and identify benchmarks
- Preparation of the PCR final project report
Qualifications:
- Experience in the Pharmaceutical Industry
- Fluent in German and English
Michael Richardson
Direct contact
Michael Richardson
Recruitment Consultant
mail m.richardson@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00
CAD Plant Designer P&ID (m/f/d) (DE)
[12944]
AutoCAD, TriCAD, Plant 3D, Microstation
Zu besetzendes Projekt: CAD Plant Designer P&ID (m/f/d) Branche: Pharma Fähigkeiten: AutoCAD, TriCAD,Plant 3D,Microstation Projektstart: 08.05.2023 Projektdauer: 6 Months Auftragsvolumen: 960 Hour(s) Einsatzort: Basel-Landschaft, Schweiz Aufgaben: §Selbständige Bearbeitung von CAD-Planungsprojekten im 2D- und 3D-Bereich §Erstellung von projektspezifischen R&I Schemas für chemische und pharmazeutische Produktionsanlagen §Erstellung von Apparatelayouts und Definition von Apparateabstützungen §Definition von Rohrleitungshalterungen und Erstellung von detaillierten Halterungszeichnungen §Rohrleitungsplanung bis zur Isometrie und Erstellung der Materialauszüge (MTOs) §Vorbereitung und Durchführung von 3D Design Reviews §Schnittstellenkoordination zu den Gewerken Bau, HLK, Elektro und Stressberechnung §Ausbildung und Unterstützung von neuen CAD-Mitarbeitern ·Arbeitsvorbereitung CAD: Einholen, Überprüfung und Validierung der Projekt-Design-Basis Qualifikationen: ·Techniker, Magister, Bachelor ·5 Jahre Industrieerfahrung in den Bereichen Pharma, Chemie, Biotechnologie oder Schiffbau ·Fließend in Deutsch, Englisch und Französisch sind von Vorteil
Fähigkeiten: AutoCAD, TriCAD,Plant 3D,Microstation
- Selbständige Bearbeitung von CAD-Planungsprojekten im 2D- und 3D-Bereich
- Erstellung von projektspezifischen R&I Schemas für chemische und pharmazeutische Produktionsanlagen
- Erstellung von Apparatelayouts und Definition von Apparateabstützungen
- Definition von Rohrleitungshalterungen und Erstellung von detaillierten Halterungszeichnungen
- Rohrleitungsplanung bis zur Isometrie und Erstellung der Materialauszüge (MTOs)
- Vorbereitung und Durchführung von 3D Design Reviews
- Schnittstellenkoordination zu den Gewerken Bau, HLK, Elektro und Stressberechnung
- Ausbildung und Unterstützung von neuen CAD-Mitarbeitern
- Arbeitsvorbereitung CAD: Einholen, Überprüfung und Validierung der Projekt-Design-Basis
Qualifikationen:
- Techniker, Magister, Bachelor
- 5 Jahre Industrieerfahrung in den Bereichen Pharma, Chemie, Biotechnologie oder Schiffbau
- Fließend in Deutsch, Englisch und Französisch sind von Vorteil
Michael Richardson
Direct contact
Michael Richardson
Recruitment Consultant
mail m.richardson@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00
Leiter Einkauf Rohstoffe (m/w/d) (DE)
[12938]
Procurement
Positionstitel: Leiter Einkauf (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Chemie Fähigkeiten: Procurement Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: tbd Einsatzort: München und Umgebung Aufgaben: ·verantworten Sie die strategische und operative Beschaffung von Rohstoffen, Energien und Standortdienstleistungen ·entwickeln Sie Beschaffungsstrategien und setzen diese um ·führen Sie Vertragsverhandlungen und schließen Verträge und Rahmenvereinbarungen ab ·führen, fördern und entwickeln Sie ihr 4-köpfiges Team ·gestalten Sie Beschaffungsprozesse effizient und entwickeln diese weiter Qualifikationen: ·ein Betriebswirtschaftslehre-, Chemie- oder Ingenieurswesen-Studium erfolgreich abgeschlossen haben, gerne in Kombination mit einem MBA oder anderen hybriden Studiengängen ·über mehrjährige Erfahrung in vergleichbarer Position vorzugsweise in der Chemieindustrie verfügen ·durchsetzungs- und kommunikationsstark sind ·hohes Engagement und Begeisterungsfähigkeit auszeichnen ·über eine analytische Arbeitsweise mit gut ausgeprägten konzeptionellen Fähigkeiten verfügen ·in Deutsch und Englisch verhandlungssicher sind ·versierte Kenntnisse in SAP und MS-Office besitzen
Mögliches Gehalt: tbd
- verantworten Sie die strategische und operative Beschaffung von Rohstoffen, Energien und Standortdienstleistungen
- entwickeln Sie Beschaffungsstrategien und setzen diese um
- führen Sie Vertragsverhandlungen und schließen Verträge und Rahmenvereinbarungen ab
- führen, fördern und entwickeln Sie ihr 4-köpfiges Team
- gestalten Sie Beschaffungsprozesse effizient und entwickeln diese weiter
- ein Betriebswirtschaftslehre-, Chemie- oder Ingenieurswesen-Studium erfolgreich abgeschlossen haben, gerne in Kombination mit einem MBA oder anderen hybriden Studiengängen
- über mehrjährige Erfahrung in vergleichbarer Position vorzugsweise in der Chemieindustrie verfügen
- durchsetzungs- und kommunikationsstark sind
- hohes Engagement und Begeisterungsfähigkeit auszeichnen
- über eine analytische Arbeitsweise mit gut ausgeprägten konzeptionellen Fähigkeiten verfügen
- in Deutsch und Englisch verhandlungssicher sind
- versierte Kenntnisse in SAP und MS-Office besitzen
Boris Fürstenberg
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Boris Fürstenberg
Principal Consultant
mail b.fuerstenberg@aristo-group.com
phone +49 89 599 18 27 400
Head of Medical Writing (w/m/d) (DE)
[12856]
Medical Writing
Positionstitel: Head of Medical Writing (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Medical Writing Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: ab 58000 EUR Einsatzort: Wien Umgebung, Österreich Aufgaben: ·Projektleitung inkl. Vorbereitung, Planung, Koordination und Überwachung von Aktivitäten ·Sicherstellung einer kritischen Überprüfung von klinischen Dokumenten (z. B. Entwicklungsplan, Bewertungsplan, Bewertungsbericht, Nachbeobachtungsplan nach dem Inverkehrbringen, Nachbeobachtungsbericht nach dem Inverkehrbringen, Zusammenfassung der Sicherheit und klinischen Leistung, Prüferbroschüre, Risikoanalyse) ·Vorbereitung von Dokumenten für die Einreichung bei den Aufsichtsbehörden ·Verantwortung für die Zielerreichung (vertragliche und/oder interne Lieferziele, KPIs) ·Sicherstellung der Einhaltung der Prozesse ·Erstellung und Pflege von SOPs und Formularen inkl. Einschulung ·Entwicklung geeigneter Workflows ·Prozessverbesserung und Umsetzung der vereinbarten Verbesserungsschritte ·Leitung des Medical Writing-Teams für Medizinprodukte ·Personalmanagement (Personalplanung, Recruiting, Erstellung eines Einschulungsplans mit Abstimmung der HR inkl. Supervision und Mentoring, Mitarbeitermotivation) ·Koordination der Zusammenarbeit mit externen Partnern (z.B. Contract Medical Writers) und internen Teams ·Durchführung interner Schulungen Qualifikationen: ·Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Uni/FH) ·Langjährige Berufserfahrung im Medical Writing – bevorzugt von Medizinprodukten ·Erfahrung im Projektmanagement inkl. Einhaltung von Deadlines und unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen ·Kenntnisse der Produktregistrierungsprozesse in Europa und den USA ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse ·Sehr gute MS Office-Kenntnisse ·Selbständige, lösungsorientierte Arbeitsweise ·Teamfähig, kommunikativ, zuverlässig ·Hands-On-Mentalität Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 58.000€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben und belauft sich auf bis zu 130.000€ Jahresbrutto auf Basis VZ.
Mögliches Gehalt: ab 58000 EUR
- Projektleitung inkl. Vorbereitung, Planung, Koordination und Überwachung von Aktivitäten
- Sicherstellung einer kritischen Überprüfung von klinischen Dokumenten (z. B. Entwicklungsplan, Bewertungsplan, Bewertungsbericht, Nachbeobachtungsplan nach dem Inverkehrbringen, Nachbeobachtungsbericht nach dem Inverkehrbringen, Zusammenfassung der Sicherheit und klinischen Leistung, Prüferbroschüre, Risikoanalyse)
- Vorbereitung von Dokumenten für die Einreichung bei den Aufsichtsbehörden
- Verantwortung für die Zielerreichung (vertragliche und/oder interne Lieferziele, KPIs)
- Sicherstellung der Einhaltung der Prozesse
- Erstellung und Pflege von SOPs und Formularen inkl. Einschulung
- Entwicklung geeigneter Workflows
- Prozessverbesserung und Umsetzung der vereinbarten Verbesserungsschritte
- Leitung des Medical Writing-Teams für Medizinprodukte
- Personalmanagement (Personalplanung, Recruiting, Erstellung eines Einschulungsplans mit Abstimmung der HR inkl. Supervision und Mentoring, Mitarbeitermotivation)
- Koordination der Zusammenarbeit mit externen Partnern (z.B. Contract Medical Writers) und internen Teams
- Durchführung interner Schulungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Uni/FH)
- Langjährige Berufserfahrung im Medical Writing – bevorzugt von Medizinprodukten
- Erfahrung im Projektmanagement inkl. Einhaltung von Deadlines und unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
- Kenntnisse der Produktregistrierungsprozesse in Europa und den USA
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sehr gute MS Office-Kenntnisse
- Selbständige, lösungsorientierte Arbeitsweise
- Teamfähig, kommunikativ, zuverlässig
- Hands-On-Mentalität
Natascha Skricik
Direct contact
Natascha Skricik
Recruitment Consultant
mail n.skricik@aristo-group.at
phone +43 1 39505930
Lead Buyer (w/m/d) (DE)
[12911]
Procurement, Strategic Sourcing & Procurement
Positionstitel: Lead Buyer (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Procurement, Strategic Sourcing & Procurement Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: von EUR 80000 bis EUR 90000 Einsatzort: München und Umgebung Aufgaben: ·Eigenständige Erarbeitung und Implementierung der globalen Materialgruppenstrategie Elektronik ·Ableitung der Einkaufsstrategie für die relevante Materialgruppe anhand der Unternehmensziele und Marktgegebenheiten ·Entwicklung und Umsetzung von Risikomanagementkonzepten und -prozessen ·Sicherstellung der globalen Bauteileversorgung sowie Definition und Verhandlung von länderübergreifenden Versorgungskonzepten mit Schlüssellieferanten ·Identifikation von Einsparpotenzialen und deren Umsetzung ·Optimierung vorhandener oder Etablierung neuer Prozesse unter Berücksichtigung der Anforderungen der Steakholder und Unternehmensziele ·Entwicklung und Optimierung des idealen Lieferantenportfolios, um die hohen Qualitätsanforderungen unseres Unternehmens zu gewährleisten ·Durchführen von Lieferantenaudits, Lieferantenbeurteilungen, Lieferantenentwicklungen sowie Ausbau der strategischen Partnerschaften mit Lieferanten Qualifikationen: ·Wirtschaftswissenschaftliches Studium mit technischem Hintergrund, optimalerweise abgeschlossenes Studium im Bereich Elektrotechnik oder vergleichbare Qualifikation ·Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im globalen Einkauf ·Detaillierte Kenntnisse des Beschaffungsmarktes im Bereich Elektronik von Vorteil ·Ausgeprägte Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten in einem internationalen Umfeld sowie interkulturelle Kompetenz ·Erfahrung im fachlichen Führen interdisziplinärer Teams in einer globalen Matrixorganisation ·Sehr gute analytische Fähigkeiten und strategisches Denkvermögen ·Gute Kenntnisse in SAP und MS Office ·Verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie internationale Reisebereitschaft
Positionstitel: Lead Buyer (w/m/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: Procurement, Strategic Sourcing & Procurement
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Mögliches Gehalt: von EUR 80000 bis EUR 90000
Einsatzort: München und Umgebung
Aufgaben:
- Eigenständige Erarbeitung und Implementierung der globalen Materialgruppenstrategie Elektronik
- Ableitung der Einkaufsstrategie für die relevante Materialgruppe anhand der Unternehmensziele und Marktgegebenheiten
- Entwicklung und Umsetzung von Risikomanagementkonzepten und -prozessen
- Sicherstellung der globalen Bauteileversorgung sowie Definition und Verhandlung von länderübergreifenden Versorgungskonzepten mit Schlüssellieferanten
- Identifikation von Einsparpotenzialen und deren Umsetzung
- Optimierung vorhandener oder Etablierung neuer Prozesse unter Berücksichtigung der Anforderungen der Steakholder und Unternehmensziele
- Entwicklung und Optimierung des idealen Lieferantenportfolios, um die hohen Qualitätsanforderungen unseres Unternehmens zu gewährleisten
- Durchführen von Lieferantenaudits, Lieferantenbeurteilungen, Lieferantenentwicklungen sowie Ausbau der strategischen Partnerschaften mit Lieferanten
Qualifikationen:
- Wirtschaftswissenschaftliches Studium mit technischem Hintergrund, optimalerweise abgeschlossenes Studium im Bereich Elektrotechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im globalen Einkauf
- Detaillierte Kenntnisse des Beschaffungsmarktes im Bereich Elektronik von Vorteil
- Ausgeprägte Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten in einem internationalen Umfeld sowie interkulturelle Kompetenz
- Erfahrung im fachlichen Führen interdisziplinärer Teams in einer globalen Matrixorganisation
- Sehr gute analytische Fähigkeiten und strategisches Denkvermögen
- Gute Kenntnisse in SAP und MS Office
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie internationale Reisebereitschaft
Boris Fürstenberg
Direct contact
Boris Fürstenberg
Principal Consultant
mail b.fuerstenberg@aristo-group.com
phone +49 89 599 18 27 400
Tech Transfer (w/m/d) (DE)
[12924]
Technologie Transfer, Projektmanagement
Positionstitel: Tech Transfer (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Technologie Transfer, Projektmanagement Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: ab EUR 50000 Einsatzort: Wien, Österreich Aufgaben: ·Projektmanagement ·Mitarbeit bei der Planung und Realisierung neuer Produktionsstätten ·Planung und Koordination des Technologietransfers ·Prozessoptimierungen ·Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit im Hinblick auf Transferprojekte Qualifikationen: ·Abgeschlossene, naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL/Uni/FH – z.B. Biotechnologie, Pharmazie, Biochemie, Chemie) ·Berufserfahrung innerhalb eines produzierenden Betriebs (Pharma- oder Lebensmittelbranche) in einer ähnlichen Position ·Erfahrung mit Projektmanagement ·Sehr gute Deutschkenntnisse ·Gute Englischkenntnisse ·Gute MS Office-Kenntnisse ·Hands-On-Mentalität und Teamplayer ·Strukturierte, organisierte und zuverlässige Arbeitsweise ·Analytische und lösungsorientierte Persönlichkeit mit innovativem Mindset Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 50.000€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben und belauft sich auf bis zu 70.000€ Jahresbrutto auf Basis VZ.
Mögliches Gehalt: ab EUR 50000
- Projektmanagement
- Mitarbeit bei der Planung und Realisierung neuer Produktionsstätten
- Planung und Koordination des Technologietransfers
- Prozessoptimierungen
- Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit im Hinblick auf Transferprojekte
- Abgeschlossene, naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL/Uni/FH – z.B. Biotechnologie, Pharmazie, Biochemie, Chemie)
- Berufserfahrung innerhalb eines produzierenden Betriebs (Pharma- oder Lebensmittelbranche) in einer ähnlichen Position
- Erfahrung mit Projektmanagement
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
- Gute MS Office-Kenntnisse
- Hands-On-Mentalität und Teamplayer
- Strukturierte, organisierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Analytische und lösungsorientierte Persönlichkeit mit innovativem Mindset
Natascha Skricik
Direct contact
Natascha Skricik
Recruitment Consultant
mail n.skricik@aristo-group.at
phone +43 1 39505930
Manufacturing Specialist (w/m/d) (DE)
[12918]
Change Control, Riskmanagement, Changemanagement, Pharma, GDP, SOP, CAPAs
Positionstitel: Manufacturing Specialist (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Change Control, Riskmanagement, Changemanagement, Pharma, GDP, SOP, CAPAs Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: ab EUR 40000 Einsatzort: Burgenland Aufgaben: ·Initiierung und Durchführung von Änderungsanträgen (Change Control Management) ·Durchführung von Risikoanalysen von Anlagen, Systemen und Prozessen ·Koordination und fachliche Durchführung von Projekten ·Einführung neuer Produkte in der Produktion ·Implementierung neuer Produktionsanlagen ·Unterstützung als Validierungsexperte innerhalb der Produktion ·Unterstützung bei der (Re-)Qualifizierung von Anlagen ·Erstellung und Prüfung GDP-konformer Dokumente (z.B. Pläne, Berichte, SOPs…) ·Erstellung und Beurteilung von Abweichungen und CAPAs ·Unterstützng und Teilnahme bei Audits ·Schulung von MitarbeiterInnen Qualifikationen: ·Abgeschlossene technische, pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH, Uni) ·Erfahrung in der chemisch-pharmazeutischen Industrie ·Erfahrung mit Qualifizierung und Validierung (z.B. Produktionsanlagen, Prozesse) ·Erfahrung mit der Implementierung von Isolatoren und Fertigspritzen von Vorteil ·Bewusstsein für EHS (Environmental-Health-Safety) ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse ·Sehr gute MS Office-Kenntnisse ·Hands-On-Mentalität und Teamplayer ·Strukturierte, organisierte und zuverlässige Arbeitsweise ·Analytische und lösungsorientierte Persönlichkeit mit innovativem Mindset Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 40.000€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben und belauft sich auf bis zu 70.000€ Jahresbrutto auf Basis VZ.
Mögliches Gehalt: ab EUR 40000
- Initiierung und Durchführung von Änderungsanträgen (Change Control Management)
- Durchführung von Risikoanalysen von Anlagen, Systemen und Prozessen
- Koordination und fachliche Durchführung von Projekten
- Einführung neuer Produkte in der Produktion
- Implementierung neuer Produktionsanlagen
- Unterstützung als Validierungsexperte innerhalb der Produktion
- Unterstützung bei der (Re-)Qualifizierung von Anlagen
- Erstellung und Prüfung GDP-konformer Dokumente (z.B. Pläne, Berichte, SOPs…)
- Erstellung und Beurteilung von Abweichungen und CAPAs
- Unterstützng und Teilnahme bei Audits
- Schulung von MitarbeiterInnen
- Abgeschlossene technische, pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH, Uni)
- Erfahrung in der chemisch-pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung mit Qualifizierung und Validierung (z.B. Produktionsanlagen, Prozesse)
- Erfahrung mit der Implementierung von Isolatoren und Fertigspritzen von Vorteil
- Bewusstsein für EHS (Environmental-Health-Safety)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sehr gute MS Office-Kenntnisse
- Hands-On-Mentalität und Teamplayer
- Strukturierte, organisierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Analytische und lösungsorientierte Persönlichkeit mit innovativem Mindset
Natascha Skricik
Direct contact
Natascha Skricik
Recruitment Consultant
mail n.skricik@aristo-group.at
phone +43 1 39505930
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (DE)
[12885]
Regulatory Affairs, Life Cycle Management, FSMP
Positionstitel: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Regulatory Affairs, Life Cycle Management, FSMP Idealer Startzeitpunkt: ab Sofort Einsatzort: Großraum Graz Aufgaben: ·Neuerstellung bzw. Adaptierung und länderspezifische Anpassung von Technical Data Sheets sowie relevanter Dokumente ·Life Cycle Management (Variations, Renewals, Line Extensions) ·Erstellung und selbstständige Pflege von Dossiers (FSMP) für Zulassungen in Österreich und all unseren Exportmärkten ·Exakte Nährwert-Kennzeichnungen aller Produktformulierungen (Auslobungen für Packmittel, Pflichtangaben, Bedingungen für Health Claims, Label-Angaben) ·Laufender Kontakt mit den relevanten Behörden ·Schnittstellenfunktion zu externen Vertragspartnern sowie internen Abteilungen Qualifikationen: ·Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Medizin, Pharmazie, Molekular- oder Mikrobiologie, Chemie) ·Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs ·Kenntnisse der regulatorischen Guidelines und versierter Umgang mit Gesundheitsbehörden ·Selbstständige und gut strukturierte, genaue Arbeitsweise ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse ·Kommunikativ, verantwortungsbewusst und gerne selbstständig aktiv
- Neuerstellung bzw. Adaptierung und länderspezifische Anpassung von Technical Data Sheets sowie relevanter Dokumente
- Life Cycle Management (Variations, Renewals, Line Extensions)
- Erstellung und selbstständige Pflege von Dossiers (FSMP) für Zulassungen in Österreich und all unseren Exportmärkten
- Exakte Nährwert-Kennzeichnungen aller Produktformulierungen (Auslobungen für Packmittel, Pflichtangaben, Bedingungen für Health Claims, Label-Angaben)
- Laufender Kontakt mit den relevanten Behörden
- Schnittstellenfunktion zu externen Vertragspartnern sowie internen Abteilungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Medizin, Pharmazie, Molekular- oder Mikrobiologie, Chemie)
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Kenntnisse der regulatorischen Guidelines und versierter Umgang mit Gesundheitsbehörden
- Selbstständige und gut strukturierte, genaue Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Kommunikativ, verantwortungsbewusst und gerne selbstständig aktiv
Marco Bannier
Direct contact
Marco Bannier
Senior Consultant
mail m.bannier@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Head of Regulatory Affairs (m/w/d) (DE)
[12904]
Pharma, Regulatory Affairs, Strategy
Positionstitel: Head of Regulatory Affairs (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Pharma, Regulatory Affairs, Strategy Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Wien Aufgaben: ·Lead the RA department consisting of 3 groups and provide leadership and development to these groups ·Direct, control and implement all regulatory activities worldwide and ensure timely and high-quality submissions ·Define and implement regulatory strategies for the products ·Build the Regulatory structures and organisations globally ·Provide input to the regulatory submission strategy for new clinical development programs for early to late-stage developments ·Provide regular updates on the status of all pending applications and planned submissions ·Establish processes with HQ stakeholders and country organizations to ensure compliant and lean processes for HQ GxP requirements and countries ·Manage interactions and tight cooperation with EMA, FDA and national authorities and handle queries from regulatory agencies ·Monitoring of international regulatory requirements and market-specific registration requirements ·Participate in regulatory review of potential in-licensing opportunities/participation in regulatory due diligence activities Qualifikationen: ·Scientific background and multiple years of experience in Regulatory Affairs in the pharmaceutical or biotech industry at an international level ·Ability to work in a global environment, individually as well in multi-disciplinary team, and with external partners and regulators ·Industry experience in all aspects of regulatory affairs ·Excellent communication and presentation skills in English (working language) ·Highly developed analytical, problem-solving and consulting skills ·Strong leadership, influencing and negotiation skills ·Flexible team member with positive attitude, energy and ability to prioritize projects
- Lead the RA department consisting of 3 groups and provide leadership and development to these groups
- Direct, control and implement all regulatory activities worldwide and ensure timely and high-quality submissions
- Define and implement regulatory strategies for the products
- Build the Regulatory structures and organisations globally
- Provide input to the regulatory submission strategy for new clinical development programs for early to late-stage developments
- Provide regular updates on the status of all pending applications and planned submissions
- Establish processes with HQ stakeholders and country organizations to ensure compliant and lean processes for HQ GxP requirements and countries
- Manage interactions and tight cooperation with EMA, FDA and national authorities and handle queries from regulatory agencies
- Monitoring of international regulatory requirements and market-specific registration requirements
- Participate in regulatory review of potential in-licensing opportunities/participation in regulatory due diligence activities
- Scientific background and multiple years of experience in Regulatory Affairs in the pharmaceutical or biotech industry at an international level
- Ability to work in a global environment, individually as well in multi-disciplinary team, and with external partners and regulators
- Industry experience in all aspects of regulatory affairs
- Excellent communication and presentation skills in English (working language)
- Highly developed analytical, problem-solving and consulting skills
- Strong leadership, influencing and negotiation skills
- Flexible team member with positive attitude, energy and ability to prioritize projects
Marco Bannier
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Marco Bannier
Senior Consultant
mail m.bannier@aristo-group.com
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FDA Biologics Expert (m/w/d) (EN)
[12881]
medical device, 21 CFR, IVD
Job title: FDA Biologics Expert (m/w/d) Industry: Medizintechnik Skills: medical device,21 CFR 600,IVD Start of project: 01.06.2023 Duration of the project : 18 month Project volume: 1008 Hour(s) Location: Bern, Schweiz Tasks: ·International registration (FDA) ·Supporting biologics license application ·Post approval reporting ·Post approval changes impacting 2 sites Qualifications: ·Background in Biology or scientific university degree in Biology ·FDA 21CFR 600/660 (Blood), BLA ·Experience with Biologics (Bllod), Vaccines or IVD ·Experience in CMC
Skills: medical device,21 CFR 600,IVD
- International registration (FDA)
- Supporting biologics license application
- Post approval reporting
- Post approval changes impacting 2 sites
- Background in Biology or scientific university degree in Biology
- FDA 21CFR 600/660 (Blood), BLA
- Experience with Biologics (Bllod), Vaccines or IVD
- Experience in CMC
Oleksandra Moroz
Direct contact
Oleksandra Moroz
Recruitment Consultant
mail o.moroz@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00
Head of CMC (w/m/d) (DE)
[12890]
CMC, Life Cycle Management, GMP, CAPAs
Positionstitel: Head of CMC (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: CMC, Life Cycle Management, GMP, CAPAs Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: ab EUR 65000 Einsatzort: Wien, Österreich Aufgaben: ·Prozess-, Produkt und Analyseentwicklung ·Life Cycle-Management ·Trouble Shooting bei kritischen Themen inkl. Kommunikation an Management und Stake Holder ·Zusammenarbeit mit internen funktionsübergreifenden Teams und externen Dienstleistern ·Unterstützung bei Audits ·Budgetplanung ·Kosten- und Risikoreduzierung ·Kontinuierliche Prozessoptimierung Qualifikationen: ·Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (FH/Uni - z.B. Biotechnologie, Verfahrenstechnik) ·Erfahrung innerhalb eines pharmazeutischen Unternehmens ·Erfahrung innerhalb einer GMP-konformen Produktion ·Erfahrung mit Zulassungsanträgen von Vorteil ·Erfahrung mit Gesundheitsbehörden (z.B. FDA, EMA) ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse ·Strukturierte, organisierte und zuverlässige Arbeitsweise ·Durchsetzungsfähigkeit und Führungspersönlichkeit ·Hands-On-Mentalität und Teamplayer Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 65.000€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben und belauft sich auf bis zu 110.000€ Jahresbrutto auf Basis VZ.
Mögliches Gehalt: ab EUR 65000
- Prozess-, Produkt und Analyseentwicklung
- Life Cycle-Management
- Trouble Shooting bei kritischen Themen inkl. Kommunikation an Management und Stake Holder
- Zusammenarbeit mit internen funktionsübergreifenden Teams und externen Dienstleistern
- Unterstützung bei Audits
- Budgetplanung
- Kosten- und Risikoreduzierung
- Kontinuierliche Prozessoptimierung
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (FH/Uni - z.B. Biotechnologie, Verfahrenstechnik)
- Erfahrung innerhalb eines pharmazeutischen Unternehmens
- Erfahrung innerhalb einer GMP-konformen Produktion
- Erfahrung mit Zulassungsanträgen von Vorteil
- Erfahrung mit Gesundheitsbehörden (z.B. FDA, EMA)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, organisierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Durchsetzungsfähigkeit und Führungspersönlichkeit
- Hands-On-Mentalität und Teamplayer
Natascha Skricik
Direct contact
Natascha Skricik
Recruitment Consultant
mail n.skricik@aristo-group.at
phone +43 1 39505930
Projektingenieur (w/m/d) (DE)
[12889]
Pharma, Biotech, Projektmanagement, GMP, Verfahrenstechnik, Lean, Six Sigma
Positionstitel: Projektingenieur (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Pharma, Biotech, Projektmanagement, GMP, Verfahrenstechnik, Lean, Six Sigma Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: ab EUR 50000 Einsatzort: Österreich Aufgaben: ·Entwicklung von Fertigungsstrategien anhand von Produktionsstrategie und Prozessanalyse ·Unterstützung des Produktionsstandorts bei der Implementierung der neuen Strategie ·Einführung neuer Produktionstechnologien inkl. Bewertung und Validierung ·Mitgestaltung und Unterstützung bei den Qualifizierungstätigkeiten (IQ/OQ sowie PQ) ·Berücksichtigen aller Qualitäts- und EHS-Anforderungen (EU & GMP) ·Interner wie externer Ansprechpartner als Technologieexperte der Produktentwicklungs- und Fabrikplanungsprojekten ·Unterstützung bei der technischen Auslegung der neuen Produktionsanlagen und der dazugehörigen Infrastruktur Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Ingenieurstudium - idealerweise mit Fokus auf Pharma, Biotech oder Food Industry ·Berufserfahrung innerhalb eines produzierenden Betriebs ·Gute Projektmanagementkenntnisse ·Kennnisse in Verfahrenstechnik bzw. Pharma-Prozessen ·Gutes Verständnis von Prozess-Produktionsanlagen ·Sehr gute GMP-Kenntnisse ·Erfahrung mit Lean und Six Sigma ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse ·MS Office-Kenntnisse ·Hands-On-Mentalität und Teamplayer ·Strukturierte, organisierte und zuverlässige Arbeitsweise ·Analytische und lösungsorientierte Persönlichkeit mit innovativem Mindset Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 50.000€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben und belauft sich auf bis zu 85.000€ Jahresbrutto auf Basis VZ.
Mögliches Gehalt: ab EUR 50000
- Entwicklung von Fertigungsstrategien anhand von Produktionsstrategie und Prozessanalyse
- Unterstützung des Produktionsstandorts bei der Implementierung der neuen Strategie
- Einführung neuer Produktionstechnologien inkl. Bewertung und Validierung
- Mitgestaltung und Unterstützung bei den Qualifizierungstätigkeiten (IQ/OQ sowie PQ)
- Berücksichtigen aller Qualitäts- und EHS-Anforderungen (EU & GMP)
- Interner wie externer Ansprechpartner als Technologieexperte der Produktentwicklungs- und Fabrikplanungsprojekten
- Unterstützung bei der technischen Auslegung der neuen Produktionsanlagen und der dazugehörigen Infrastruktur
- Abgeschlossenes Ingenieurstudium - idealerweise mit Fokus auf Pharma, Biotech oder Food Industry
- Berufserfahrung innerhalb eines produzierenden Betriebs
- Gute Projektmanagementkenntnisse
- Kennnisse in Verfahrenstechnik bzw. Pharma-Prozessen
- Gutes Verständnis von Prozess-Produktionsanlagen
- Sehr gute GMP-Kenntnisse
- Erfahrung mit Lean und Six Sigma
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- MS Office-Kenntnisse
- Hands-On-Mentalität und Teamplayer
- Strukturierte, organisierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Analytische und lösungsorientierte Persönlichkeit mit innovativem Mindset
Natascha Skricik
Direct contact
Natascha Skricik
Recruitment Consultant
mail n.skricik@aristo-group.at
phone +43 1 39505930
Qualifizierungs- und Validierungsspezialist (w/m/d) (DE)
[12888]
Qualifizierung/Validierung Manufacturing
Positionstitel: Qualifizierungs- und Validierungsspezialist (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Dienstleister Pharma Fähigkeiten: Qualifizierung/Validierung Manufacturing Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: ab EUR 48000 Einsatzort: Großraum Wien, Österreich Aufgaben: ·Planung und Durchführung von Equipment- und Systemqualifizierung sowie Reinigungs- und Prozessvalidierungen in Zusammenarbeit mit Equipment-/Prozessverantwortlichen, Auftragnehmern und Lieferanten ·Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (Pläne, Protokolle, Berichte) ·Durchführung von Zyklusentwicklung von Sterilisationsprozessen (thermisch, chemisch, andere physikalische Methoden) ·Planung und Durchführung von Computer System Validation (CSV) in Absprache mit der IT ·Risikoanalysen von Equipment, Systemen und Prozessen ·Erstellung und Aktualisierung von Verfahrensanweisungen für Qualifizierung und Validierung - unter Berücksichtigung interner und externer Vorschriften und Standards ·Laufende Projekt- und Prozessoptimierung ·Unterstützung bei Änderungsmanagement, Abweichungsmanagement und CAPA-Management Qualifikationen: ·Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium (Bachelor/Master/Ingenieur – z.B. in Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Biochemie, Chemie, Mikrobiologie, o. Ä.) ·Berufserfahrung innerhalb der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie in einer ähnlichen Position ·Sehr gute GMP-Kenntnisse ·CSV-Kenntnisse (theoretisch und/oder praktisch) von Vorteil ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse ·Gute MS Office-Kenntnisse ·Hands-On-Mentalität und Teamplayer ·Strukturierte, organisierte und zuverlässige Arbeitsweise ·Analytische und lösungsorientierte Persönlichkeit mit innovativem Mindset Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 48.000€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben und belauft sich auf bis zu 75.000€ Jahresbrutto auf Basis VZ.
- Planung und Durchführung von Equipment- und Systemqualifizierung sowie Reinigungs- und Prozessvalidierungen in Zusammenarbeit mit Equipment-/Prozessverantwortlichen, Auftragnehmern und Lieferanten
- Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (Pläne, Protokolle, Berichte)
- Durchführung von Zyklusentwicklung von Sterilisationsprozessen (thermisch, chemisch, andere physikalische Methoden)
- Planung und Durchführung von Computer System Validation (CSV) in Absprache mit der IT
- Risikoanalysen von Equipment, Systemen und Prozessen
- Erstellung und Aktualisierung von Verfahrensanweisungen für Qualifizierung und Validierung - unter Berücksichtigung interner und externer Vorschriften und Standards
- Laufende Projekt- und Prozessoptimierung
- Unterstützung bei Änderungsmanagement, Abweichungsmanagement und CAPA-Management
- Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium (Bachelor/Master/Ingenieur – z.B. in Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Biochemie, Chemie, Mikrobiologie, o. Ä.)
- Berufserfahrung innerhalb der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie in einer ähnlichen Position
- Sehr gute GMP-Kenntnisse
- CSV-Kenntnisse (theoretisch und/oder praktisch) von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Gute MS Office-Kenntnisse
- Hands-On-Mentalität und Teamplayer
- Strukturierte, organisierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Analytische und lösungsorientierte Persönlichkeit mit innovativem Mindset
Natascha Skricik
Direct contact
Natascha Skricik
Recruitment Consultant
mail n.skricik@aristo-group.at
phone +43 1 39505930
Teamleiter Produktion (w/m/d) (DE)
[12887]
Pharmaproduktion, GMP, OPEX, CAPEX, SOPs, Master Batch Records
Positionstitel: Teamleiter Produktion (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Pharmaproduktion, GMP, OPEX, CAPEX, SOPs, Master Batch Records Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: ab EUR 60000 Einsatzort: Wien, Österreich Aufgaben: ·Begleitung des Herstellungsprozesses unter Berücksichtigung der geltenden GMP-/Qualitätsanforderungen ·Prüfung und Freigabe von Herstellungsdokumenten (z.B. Master Batch Records, SOPs) ·Verantwortung bei Personalentscheidungen (Ressourcenplanung inkl. Urlaubsplanung, Auswahl bei neuen MitarbeiterInnen) ·Einschulung, fortlaufende Schulung und Weiterentwicklung der Mitarbeiter ·Ressourcenplanung und Mitwirkung bei der Budgeterstellung ·Einhaltung des jährlich vereinbarten Budgets (OPEX & CAPEX) der Abteilung ·Prozessoptimierung innerhalb der Produktion ·Teilnahme an Audits Qualifikationen: ·Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biotechnologie, Mikrobiologie, Biochemie o. Ä.) ·Berufserfahrung innerhalb der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie ·Sehr gute GMP-Kenntnisse ·Sehr gute Deutschkenntnisse ·Gute Englischkenntnisse von Vorteil, aber kein Muss ·Gute MS Office-Kenntnisse ·Strukturierte, organisierte und zuverlässige Arbeitsweise ·Durchsetzungsfähigkeit und Führungspersönlichkeit ·Hands-On-Mentalität und Teamplayer Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 60.000€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben und belauft sich auf bis zu 105.000€ Jahresbrutto auf Basis VZ.
- Begleitung des Herstellungsprozesses unter Berücksichtigung der geltenden GMP-/Qualitätsanforderungen
- Prüfung und Freigabe von Herstellungsdokumenten (z.B. Master Batch Records, SOPs)
- Verantwortung bei Personalentscheidungen (Ressourcenplanung inkl. Urlaubsplanung, Auswahl bei neuen MitarbeiterInnen)
- Einschulung, fortlaufende Schulung und Weiterentwicklung der Mitarbeiter
- Ressourcenplanung und Mitwirkung bei der Budgeterstellung
- Einhaltung des jährlich vereinbarten Budgets (OPEX & CAPEX) der Abteilung
- Prozessoptimierung innerhalb der Produktion
- Teilnahme an Audits
- Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biotechnologie, Mikrobiologie, Biochemie o. Ä.)
- Berufserfahrung innerhalb der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie
- Sehr gute GMP-Kenntnisse
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse von Vorteil, aber kein Muss
- Gute MS Office-Kenntnisse
- Strukturierte, organisierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Durchsetzungsfähigkeit und Führungspersönlichkeit
- Hands-On-Mentalität und Teamplayer
Natascha Skricik
Direct contact
Natascha Skricik
Recruitment Consultant
mail n.skricik@aristo-group.at
phone +43 1 39505930
Herstellungsleiter (w/m/d) (DE)
[12886]
Leiter d. Herstellung, Leiter der Herstellung, biopharma, GXP
Positionstitel: Herstellungsleiter (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Biopharmazeutische Herstellung, GxP Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: ab EUR 75000 Einsatzort: Wien, Österreich Aufgaben: ·Verantwortung für die GMP-konforme Produktion von Arzneimitteln ·Kommunikationsschnittstelle zu internen Fachabteilungen ·Begleitung des Herstellungsprozesses (voll- und halbautomatische Produktion) ·Erstellung, Kontrolle, Prüfung und Freigabe von Herstellungsdokumenten (Herstellungsvorschriften, Herstellungsberichte, Arbeitsvorschriften, etc.) ·Abweichungs- und Reklamationsbearbeitung ·Qualifizierung und Validierung der Geräte, Räume und Verfahren ·Vorantreiben von kontinuierlicher Prozessverbesserung zur Optimierung von Herstellungsprozessen ·Teilnahme an Audits Qualifikationen: ·Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biotechnologie, Mikrobiologie, Biochemie o. Ä.) ·Berufserfahrung innerhalb der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie –idealerweise in einer Führungsfunktion ·Sehr gute GMP-Kenntnisse ·Sehr gute Deutschkenntnisse ·Gute Englischkenntnisse von Vorteil, aber kein Muss ·Gute MS Office-Kenntnisse ·Strukturierte, organisierte und zuverlässige Arbeitsweise ·Durchsetzungsfähigkeit und Führungspersönlichkeit ·Hands-On-Mentalität und Teamplayer Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 75.000€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben und belauft sich auf bis zu 120.000€ Jahresbrutto auf Basis VZ.
- Verantwortung für die GMP-konforme Produktion von Arzneimitteln
- Kommunikationsschnittstelle zu internen Fachabteilungen
- Begleitung des Herstellungsprozesses (voll- und halbautomatische Produktion)
- Erstellung, Kontrolle, Prüfung und Freigabe von Herstellungsdokumenten (Herstellungsvorschriften, Herstellungsberichte, Arbeitsvorschriften, etc.)
- Abweichungs- und Reklamationsbearbeitung
- Qualifizierung und Validierung der Geräte, Räume und Verfahren
- Vorantreiben von kontinuierlicher Prozessverbesserung zur Optimierung von Herstellungsprozessen
- Teilnahme an Audits
- Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biotechnologie, Mikrobiologie, Biochemie o. Ä.)
- Berufserfahrung innerhalb der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie –idealerweise in einer Führungsfunktion
- Sehr gute GMP-Kenntnisse
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse von Vorteil, aber kein Muss
- Gute MS Office-Kenntnisse
- Strukturierte, organisierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Durchsetzungsfähigkeit und Führungspersönlichkeit
- Hands-On-Mentalität und Teamplayer
Natascha Skricik
Direct contact
Natascha Skricik
Recruitment Consultant
mail n.skricik@aristo-group.at
phone +43 1 39505930
Produktmanager Arthroplasty (gn) (DE)
[12916]
Produktmanagement
Positionstitel: Produktmanager Arthroplasty (gn) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Dienstleister Pharma & MedTech Fähigkeiten: Produktmanagement Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: München Aufgaben: - Zusammenarbeit mit den Kolleg:innen aus den USA und Unterstützung bei der Entwicklung von neuen Techniken und Produkten - Zusammenarbeit mit Sales-Bereich - Schulungen durchführen für Mitarbeiter und Kund:innen - Erstellung von Marketingmaterialen Qualifikationen: - Studium der Naturwissenschaft, Medizintechnik oder Wirtschaftsingenieurwesen, auch eine technische / medizinische Ausbildung mit einigen Jahren Berufserfahrung überzeugt uns - Guter Bezug zur Medizintechnik und ausgeprägte Kenntnisse mit Arthroplasty-Produkten - Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise zeichnet Sie aus
Nathalie Kellermann
Direct contact
Nathalie Kellermann
Recruitment Consultant
mail n.kellermann@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Teamleiter Disposition Fertigerzeugnisse & Handelswaren (m/w/d) (DE)
[12912]
Strategic Sourcing & Procurement, leading a team
Positionstitel: Teamleiter Disposition Fertigerzeugnisse & Handelswaren (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Strategic Sourcing & Procurement, leading a team Idealer Startzeitpunkt: 18.04.2023 Mögliches Gehalt: von EUR 70000 bis EUR 90000 Einsatzort: Tuttlingen und Umgebung Aufgaben: ·Sie übernehmen die fachliche und disziplinarische Führung der Dispositionsgruppe zum Zwecke der Verfügbarkeit von verkaufsfähigen Produkten aus Fremdbeschaffung und Intercompany gemäß Bedarfsplanung und kundenspezifischen Bestellungen ·Sie führen Analysen durch zur Identifizierung von Bedarfen und Veränderungen inklusive Umwandlung in Bestellungen, Bestellabwicklung und -Verfolgung ·Sie kontrollieren und verfolgen potenzielle Fehlteile nach inklusive der Reklamationsabwicklung in Abstimmung mit der Qualitätssicherung ·Sie verantworten das Bestandsmanagement inklusive der Verbesserung der Umschlaghäufigkeit, Umlagerungen und Verschrottungen ·Sie verfolgen die Lieferperformance inklusive der Einleitung notwendiger Maßnahmen zur Zieleinhaltung ·Sie pflegen, optimieren und legen Stammdaten und Parameter der Disposition inklusive Änderungsmanagement an Qualifikationen: ·Abgeschlossener Bachelor-Abschluss oder kaufmännische Ausbildung im Bereich Supply-Chain-Management ·Mehrjährige Berufserfahrung in ähnlicher Funktion ·Exzellente analytische Fähigkeiten im Umgang mit datenbasierten Auswertungen und Fähigkeit daraus effiziente Maßnahmen abzuleiten ·Sicherer Umgang mit SAP MM-Modul ·Gute Kommunikationsfähigkeiten, Konfliktmanagement und Empathie ·Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Mögliches Gehalt: von EUR 70000 bis EUR 90000
- Sie übernehmen die fachliche und disziplinarische Führung der Dispositionsgruppe zum Zwecke der Verfügbarkeit von verkaufsfähigen Produkten aus Fremdbeschaffung und Intercompany gemäß Bedarfsplanung und kundenspezifischen Bestellungen
- Sie führen Analysen durch zur Identifizierung von Bedarfen und Veränderungen inklusive Umwandlung in Bestellungen, Bestellabwicklung und -Verfolgung
- Sie kontrollieren und verfolgen potenzielle Fehlteile nach inklusive der Reklamationsabwicklung in Abstimmung mit der Qualitätssicherung
- Sie verantworten das Bestandsmanagement inklusive der Verbesserung der Umschlaghäufigkeit, Umlagerungen und Verschrottungen
- Sie verfolgen die Lieferperformance inklusive der Einleitung notwendiger Maßnahmen zur Zieleinhaltung
- Sie pflegen, optimieren und legen Stammdaten und Parameter der Disposition inklusive Änderungsmanagement an
- Abgeschlossener Bachelor-Abschluss oder kaufmännische Ausbildung im Bereich Supply-Chain-Management
- Mehrjährige Berufserfahrung in ähnlicher Funktion
- Exzellente analytische Fähigkeiten im Umgang mit datenbasierten Auswertungen und Fähigkeit daraus effiziente Maßnahmen abzuleiten
- Sicherer Umgang mit SAP MM-Modul
- Gute Kommunikationsfähigkeiten, Konfliktmanagement und Empathie
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Boris Fürstenberg
Direct contact
Boris Fürstenberg
Principal Consultant
mail b.fuerstenberg@aristo-group.com
phone +49 89 599 18 27 400
Quality Inspector (m, w, d) (DE)
[12900]
Quality Control, ISO 13485, Dokumentation, GDP, Risikoklasse 1
Zu besetzendes Projekt: Quality Inspector (m, w, d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Quality Control,ISO 13485,Dokumentation,GDP,Risikoklasse 1 Projektstart: ASAP Projektdauer: 8 Monate Auftragsvolumen: 806 Stunde(n) Einsatzort: Biel, Schweiz Aufgaben: ·Durchführung von Prüfungen nach Vorgaben ·Visuelle (attributive) und dimensionale (variable) Prüfungen von Komponenten und Endprodukten ·Überwachen, Analysieren und Verbessern vorgenommener PrüfungenTermingerechte und effiziente Prüfauftragsabwicklung ·Korrekte Dokumentation der Ergebnisse nach GDocPBedienen und Einrichten von Koordinatenmessgeräten ·Bedienen von Mikroskopen, Zug- und Druckkraftgeräten, Mikrometern und Messschiebern ·Erstellung und Kommunikation von internen Abweichungsmeldungen ·Abteilungsübergreifende Beratung hinsichtlich Produktequalität Qualifikationen: ·Abgeschlossene technische Grundausbildung ·Mindestens 1 Jahr Erfahrung als Quality Inspector (Umfeld GMP / ISO 13485) ·Erfahrung mit Prüf- und Messtechnik ·Gute IT- und MS-Office Kenntnisse ·Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift ·Allfällige Weiterbildung im Qualitätswesen (SAQ Selbstprüfer / Qualitätsprüfer) sind von Vorteil ·Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Fähigkeiten: Quality Control,ISO 13485,Dokumentation,GDP,Risikoklasse 1
- Durchführung von Prüfungen nach Vorgaben
- Visuelle (attributive) und dimensionale (variable) Prüfungen von Komponenten und Endprodukten
- Überwachen, Analysieren und Verbessern vorgenommener PrüfungenTermingerechte und effiziente Prüfauftragsabwicklung
- Korrekte Dokumentation der Ergebnisse nach GDocPBedienen und Einrichten von Koordinatenmessgeräten
- Bedienen von Mikroskopen, Zug- und Druckkraftgeräten, Mikrometern und Messschiebern
- Erstellung und Kommunikation von internen Abweichungsmeldungen
- Abteilungsübergreifende Beratung hinsichtlich Produktequalität
Qualifikationen:
- Abgeschlossene technische Grundausbildung
- Mindestens 1 Jahr Erfahrung als Quality Inspector (Umfeld GMP / ISO 13485)
- Erfahrung mit Prüf- und Messtechnik
- Gute IT- und MS-Office Kenntnisse
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Allfällige Weiterbildung im Qualitätswesen (SAQ Selbstprüfer / Qualitätsprüfer) sind von Vorteil
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Philipp Neumaier
Direct contact
Philipp Neumaier
Senior Consultant
mail p.neumaier@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00
Freelance Projektleitung SAP (DE)
[12800]
SAP, Projektleiter (IT), Englisch
Zu besetzendes Projekt: Freelance Projektleitung SAP Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: SAP, Projektleiter (IT), Englisch Projektstart: 17.04.2023 Projektdauer: 3-6 Monate (Erstlaufzeit) Auftragsvolumen: ca. 30% Auslasutng Einsatzort: remote Aufgaben: ·Projektleitung im SAP-Umfeld (S/4 HANA) ·Projektkontrolling ·Einhaltung von Deadlines ·Erfahrung mit SAP SD QM PP PI von Vorteil ·Hybrides Projektmanagement (klassisch und Kanban) Qualifikationen: ·Kenntnisse von Clarity (PM Software) von Vorteil ·sehr gute Kommunikationsfähigkeit ·Mehrere Jahre Erfahrung im IT/ SAP-Projektmanagement und Leitung ·Deutsch und Englisch ·Erfahrung in der Life-Science- Branche
- Projektleitung im SAP-Umfeld (S/4 HANA)
- Projektkontrolling
- Einhaltung von Deadlines
- Erfahrung mit SAP SD QM PP PI von Vorteil
- Hybrides Projektmanagement (klassisch und Kanban)
Qualifikationen:
- Kenntnisse von Clarity (PM Software) von Vorteil
- sehr gute Kommunikationsfähigkeit
- Mehrere Jahre Erfahrung im IT/ SAP-Projektmanagement und Leitung
- Deutsch und Englisch
- Erfahrung in der Life-Science- Branche
Cornelia Rottländer
Direct contact
Cornelia Rottländer
Associate Senior Consultant
mail c.rottlaender@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400
Freelance/Consultant Medical Advisor (w/f/d) (EN)
[12835]
Medical Advisor
Job title: Freelance/Consultant Medical Advisor (w/f/d)Industry: Pharma Skills: Medical Advisor Start of project: 01.05.2023 Duration of the project : 6 months Project volume: 50-100% Location: Northern Switzerland Tasks ·Represent the company and drug across the EU in a pilot study ·Promote study with nurses and physicians ·Speak to doctors in study sides, host round table discussions ·Advise and support established field functions in medical and scientific requests ·Collect feedback / questions from the study sites and bring input for educational material ·Review medical materials, provide feedback ·Be a Medical representative of the company, both internally and externally, particularly to patient associations ·Leading the development and delivery of strategic publications and a scientific communications plan ·Providing medical expertise to implement the medical and scientific strategies for the clinical development of the products being developed ·Leading advisory boards and other company-led meetings with healthcare professionals, payers, patient advocates and other external professionals Qualifications ·MD ·Experience in bleed management / hematology ·Outgoing/Personable Personality ·Ability to travel (3 days a week in EU) ·Fluent/Professional English (Nice to have French or German) ·Professional Corporate Presence ·Experience in developing communication materials ·Physician with sound medical and scientific expertise ·Industry experience with a focus on Medical Affairs, ideally in both a regional and global role ·Solid background experience in developing and executing medical communications, publication strategy, planning and execution in all phases of drug development and commercialization process (testing, approval, pre- and post-marketing and commercialized) ·Confident demeanor combined with strong communication skills - also fluent in business English
Skills: Medical Advisor
Tasks
- Represent the company and drug across the EU in a pilot study
- Promote study with nurses and physicians
- Speak to doctors in study sides, host round table discussions
- Advise and support established field functions in medical and scientific requests
- Collect feedback / questions from the study sites and bring input for educational material
- Review medical materials, provide feedback
- Be a Medical representative of the company, both internally and externally, particularly to patient associations
- Leading the development and delivery of strategic publications and a scientific communications plan
- Providing medical expertise to implement the medical and scientific strategies for the clinical development of the products being developed
- Leading advisory boards and other company-led meetings with healthcare professionals, payers, patient advocates and other external professionals
Qualifications
- MD
- Experience in bleed management / hematology
- Outgoing/Personable Personality
- Ability to travel (3 days a week in EU)
- Fluent/Professional English (Nice to have French or German)
- Professional Corporate Presence
- Experience in developing communication materials
- Physician with sound medical and scientific expertise
- Industry experience with a focus on Medical Affairs, ideally in both a regional and global role
- Solid background experience in developing and executing medical communications, publication strategy, planning and execution in all phases of drug development and commercialization process (testing, approval, pre- and post-marketing and commercialized)
- Confident demeanor combined with strong communication skills - also fluent in business English
Bella Iglesias
Direct contact
Bella Iglesias
Recruitment Consultant
mail b.iglesias@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00
Projekteinkäufer (m/w/d) (DE)
[11590]
Projekteinkauf, Lieferantenmanagement (allg.) Projekteinkauf Strategischer Einkauf, Einkauf, Einkauf MedTec, DIN EN ISO 9001, ISO 13485
Positionstitel: Projekteinkäufer (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Projekteinkauf, Lieferantenmanagement (allg.) Projekteinkauf Strategischer Einkauf, Einkauf, Einkauf MedTec, DIN EN ISO 9001, ISO 13485 Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: tbd Einsatzort: München und Umgebung Aufgaben: ·Vertretung des Einkaufs im Projektteam unter Einbringung des fachspezifischen Know-Hows ·Durchführung von Beschaffungsmarktuntersuchungen und Führung von Verhandlungen mit Lieferanten im Rahmen von Neuprojekten zur Planung der Materialkosten ·Sicherstellung der Qualität aller Beschaffungsumfänge von komplexen, technisch anspruchsvollen Artikeln, Baugruppen und Systemen im Rahmen der Produktentwicklung und der Überführung in die Serienfertigung ·Verantwortung für die Beschaffungskosten von der Akquise bis zum SOP ·Erstellung eines Projekt-Sourcing-Plans ·Auswahl wirtschaftlicher Fertigungsverfahren in Zusammenarbeit mit Schnittstellen ·Verhandlung von Bauteilkosten und projektspezifischen Verträgen ·Durchführung von Angebotsvergleichen und der Lieferantenauswahl sowie Nominierung von Lieferanten im Rahmen eines Sourcing Committee ·Organisation von Lieferantenworkshops im Rahmen des Produktentstehungsprozesse ·Identifizierung von Einsparungspotentialen sowie Mitarbeit bei der Optimierung von Prozessen innerhalb der gesamten Supply Chain ·Unterstützung von Lieferanten-Audits in Zusammenarbeit mit dem Qualitätsteam ·Sicherstellung der termin-, mengen- und qualitätsgerechten Materialversorgung für die Nullserie Qualifikationen: ·Technische bzw. betriebswirtschaftliche Berufsausbildung und eine Weiterbildung zum Meister oder Techniker oder abgeschlossenes Studium als Wirtschaftsingenieur, Betriebswirtschaftswirt mit Schwerpunkt im Einkauf / Supply Management oder eine vergleichbare Ausbildung ·Gute Markt-, Produkt- und Technologiekenntnisse im Bereich der Elektronik und der Mechanik ·Mehrjährige Berufserfahrung im Projekteinkauf Medizintechnik oder einer vergleichbaren Branche ·Hohes Maß an Verhandlungsgeschick, Flexibilität, Durchsetzungs- sowie Entscheidungsvermögen ·Proaktives Vorantreiben von Veränderungen zur Unterstützung der Bereichs- / Unternehmensziele ·Offene, klare und überzeugende Kommunikation in Wort und Schrift, sowohl in deutscher als auch englischer Sprache ·Routinierter Umgang mit ERP- und PPS-Systemen, sowie mit MS-Office ·Kenntnisse der Qualitätsnormen ISO 9001 / ISO 13485 ·Strukturierte Arbeitsweise, Planungs- und Organisationsgeschick sowie gute Kooperations- und Teamfähigkeit ·Internationale Projekterfahrung sowie Reisebereitschaft im erforderlichen Umfang
Mögliches Gehalt: tbd
- Vertretung des Einkaufs im Projektteam unter Einbringung des fachspezifischen Know-Hows
- Durchführung von Beschaffungsmarktuntersuchungen und Führung von Verhandlungen mit Lieferanten im Rahmen von Neuprojekten zur Planung der Materialkosten
- Sicherstellung der Qualität aller Beschaffungsumfänge von komplexen, technisch anspruchsvollen Artikeln, Baugruppen und Systemen im Rahmen der Produktentwicklung und der Überführung in die Serienfertigung
- Verantwortung für die Beschaffungskosten von der Akquise bis zum SOP
- Erstellung eines Projekt-Sourcing-Plans
- Auswahl wirtschaftlicher Fertigungsverfahren in Zusammenarbeit mit Schnittstellen
- Verhandlung von Bauteilkosten und projektspezifischen Verträgen
- Durchführung von Angebotsvergleichen und der Lieferantenauswahl sowie Nominierung von Lieferanten im Rahmen eines Sourcing Committee
- Organisation von Lieferantenworkshops im Rahmen des Produktentstehungsprozesse
- Identifizierung von Einsparungspotentialen sowie Mitarbeit bei der Optimierung von Prozessen innerhalb der gesamten Supply Chain
- Unterstützung von Lieferanten-Audits in Zusammenarbeit mit dem Qualitätsteam
- Sicherstellung der termin-, mengen- und qualitätsgerechten Materialversorgung für die Nullserie
- Technische bzw. betriebswirtschaftliche Berufsausbildung und eine Weiterbildung zum Meister oder Techniker oder abgeschlossenes Studium als Wirtschaftsingenieur, Betriebswirtschaftswirt mit Schwerpunkt im Einkauf / Supply Management oder eine vergleichbare Ausbildung
- Gute Markt-, Produkt- und Technologiekenntnisse im Bereich der Elektronik und der Mechanik
- Mehrjährige Berufserfahrung im Projekteinkauf Medizintechnik oder einer vergleichbaren Branche
- Hohes Maß an Verhandlungsgeschick, Flexibilität, Durchsetzungs- sowie Entscheidungsvermögen
- Proaktives Vorantreiben von Veränderungen zur Unterstützung der Bereichs- / Unternehmensziele
- Offene, klare und überzeugende Kommunikation in Wort und Schrift, sowohl in deutscher als auch englischer Sprache
- Routinierter Umgang mit ERP- und PPS-Systemen, sowie mit MS-Office
- Kenntnisse der Qualitätsnormen ISO 9001 / ISO 13485
- Strukturierte Arbeitsweise, Planungs- und Organisationsgeschick sowie gute Kooperations- und Teamfähigkeit
- Internationale Projekterfahrung sowie Reisebereitschaft im erforderlichen Umfang
Boris Fürstenberg
Direct contact
Boris Fürstenberg
Principal Consultant
mail b.fuerstenberg@aristo-group.com
phone +49 89 599 18 27 400
Business Intelligence Experte im Controlling (m/w/d) (DE)
[12387]
Business Intelligence, Controlling, Finance
Positionstitel: Business Intelligence Controller (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Chemie Fähigkeiten: Business Intelligence,Controlling,Finance Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: von EUR 65000 bis EUR 85000 Einsatzort: Wolfratshausen und Umgebung Aufgaben: ·Sie sind verantwortlich für das weltweit genutzte SAP BI basierte Reportingsystem ·Als Verantwortlicher des gruppenweiten Business Intelligence Systems entwickeln Sie dieses kontinuierlich weiter und spielen dabei eine wesentliche Rolle im Wachstumsprozess der Unternehmensgruppe ·Bei uns dürfen Sie Ihre Ideen einbringen und koordinieren die Umsetzung der Neugestaltung von Dashboards inklusive Optimierung des Kennzahlensystems ·Sie verantworten die umfassende Analyse und Bewertung der Geschäftsentwicklung und beraten die Fachbereiche als Finance Business Partner ·Als Projektleitung des SAP Business Intelligence Systems übernehmen Sie eigene Themen und die Aussteuerung unserer externen Dienstleister Qualifikationen: ·Die Grundlage für Ihre Karriere bildet ein betriebswirtschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation ·Sie haben bereits mehrere Jahre im Controlling gearbeitet und sind im Umgang mit Zahlen ein Spezialist ·Sie sind Experte/in im Business Intelligence Bereich und finden stets innovative aber auch pragmatische Lösungen ·Ein sehr gutes Verständnis für Datenstrukturen und Modelle, sowie ein sicherer Umgang mit Query Designer und Reporting Tools sind für Sie selbstverständlich ·In Ihren vorherigen Tätigkeiten arbeiteten Sie idealerweise bereits mit SAP ·Sie betreuen weltweit Kunden. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sind daher ein Muss
Mögliches Gehalt: von EUR 65000 bis EUR 85000
- Sie sind verantwortlich für das weltweit genutzte SAP BI basierte Reportingsystem
- Als Verantwortlicher des gruppenweiten Business Intelligence Systems entwickeln Sie dieses kontinuierlich weiter und spielen dabei eine wesentliche Rolle im Wachstumsprozess der Unternehmensgruppe
- Bei uns dürfen Sie Ihre Ideen einbringen und koordinieren die Umsetzung der Neugestaltung von Dashboards inklusive Optimierung des Kennzahlensystems
- Sie verantworten die umfassende Analyse und Bewertung der Geschäftsentwicklung und beraten die Fachbereiche als Finance Business Partner
- Als Projektleitung des SAP Business Intelligence Systems übernehmen Sie eigene Themen und die Aussteuerung unserer externen Dienstleister
- Die Grundlage für Ihre Karriere bildet ein betriebswirtschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
- Sie haben bereits mehrere Jahre im Controlling gearbeitet und sind im Umgang mit Zahlen ein Spezialist
- Sie sind Experte/in im Business Intelligence Bereich und finden stets innovative aber auch pragmatische Lösungen
- Ein sehr gutes Verständnis für Datenstrukturen und Modelle, sowie ein sicherer Umgang mit Query Designer und Reporting Tools sind für Sie selbstverständlich
- In Ihren vorherigen Tätigkeiten arbeiteten Sie idealerweise bereits mit SAP
- Sie betreuen weltweit Kunden. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sind daher ein Muss
Boris Fürstenberg
Direct contact
Boris Fürstenberg
Principal Consultant
mail b.fuerstenberg@aristo-group.com
phone +49 89 599 18 27 400
Quality Assurance Manager (m/w/d) (DE)
[12691]
QA, Quality Assurance
Positionstitel: Quality Assurance Manager (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: QA, Quality Assurance Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Raum Niedersachsen Aufgaben: ·Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter den geltenden GMP-Regularien ·Erstellung von qualitätsrelevanten Dokumenten mit anschließender Pflege und Schulungen ·Als Ansprechpartner für GMP-relevante Fragestellungen fungieren ·Das Bearbeiten und Abarbeiten von CAPAs, Change Control, Risikobewertungen als auch die Risikoanalysen gehören zu Ihren täglichen Aufgaben ·Planung des Quality Managements (Qualitätszirkel) ·Durchführung von Präsentationen ·Die Unterstützung von Audits gehört mit in Ihr Aufgabenfeld ·Vertreter von Projekten innerhalb der Qualitätssicherung im Bereich der Zuständigkeit Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie / Biotechnologie / Naturwissenschaften oder Anverwandtem ·Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld (mind. 3 Jahre erforderlich) ·Ausgeprägtes Wissen im Bereich GMP ·Soft Skills: Qualitätsbewusstsein, eigenständige Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, Teamgeist ·Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter den geltenden GMP-Regularien
- Erstellung von qualitätsrelevanten Dokumenten mit anschließender Pflege und Schulungen
- Als Ansprechpartner für GMP-relevante Fragestellungen fungieren
- Das Bearbeiten und Abarbeiten von CAPAs, Change Control, Risikobewertungen als auch die Risikoanalysen gehören zu Ihren täglichen Aufgaben
- Planung des Quality Managements (Qualitätszirkel)
- Durchführung von Präsentationen
- Die Unterstützung von Audits gehört mit in Ihr Aufgabenfeld
- Vertreter von Projekten innerhalb der Qualitätssicherung im Bereich der Zuständigkeit
- Abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie / Biotechnologie / Naturwissenschaften oder Anverwandtem
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld (mind. 3 Jahre erforderlich)
- Ausgeprägtes Wissen im Bereich GMP
- Soft Skills: Qualitätsbewusstsein, eigenständige Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, Teamgeist
- Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Lukas Häußler
Direct contact
Lukas Häußler
Recruitment Consultant
mail l.haussler@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Vice President Quality Assurance (m/w/d) (DE)
[12637]
Quality Assurance
Positionstitel: Vice President Quality Assurance (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Quality Assurance Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt Mögliches Gehalt: von EUR 0 bis EUR 0 Einsatzort: Norddeutschland Aufgaben: ·• Sie sorgen für die Weiterentwicklung Ihrer Mitarbeiter und sorgen für ein gesundes Wachstum. ·• Sie implementieren und verwalten das QMS und sorgen für die stetige Prozessoptimierung. ·• Sie planen, steuern und überwachen Qualitätsprozesse. ·• Sie verantworten sowohl die Einhaltung der Ziele des Unternehmens als auch strategische Ausrichtung der Abteilungen. ·• Sie übernehmen die Verantwortung und das Reporting der gesamten Qualitätssicherungsabteilung. Qualifikationen: ·• Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium ·• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Qualitätsbereich mit der Verantwortung von +30 Mitarbeitern ·• Sie sind erprobt in der Anwendung von Projektmanagement ·• Sie arbeiten strukturiert, ergebnisorientiert und sind verhandlungssicher sowohl in der deutschen als auch in der englischen Sprache
Mögliches Gehalt: von EUR 0 bis EUR 0
- • Sie sorgen für die Weiterentwicklung Ihrer Mitarbeiter und sorgen für ein gesundes Wachstum.
- • Sie implementieren und verwalten das QMS und sorgen für die stetige Prozessoptimierung.
- • Sie planen, steuern und überwachen Qualitätsprozesse.
- • Sie verantworten sowohl die Einhaltung der Ziele des Unternehmens als auch strategische Ausrichtung der Abteilungen.
- • Sie übernehmen die Verantwortung und das Reporting der gesamten Qualitätssicherungsabteilung.
- • Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
- • Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Qualitätsbereich mit der Verantwortung von +30 Mitarbeitern
- • Sie sind erprobt in der Anwendung von Projektmanagement
- • Sie arbeiten strukturiert, ergebnisorientiert und sind verhandlungssicher sowohl in der deutschen als auch in der englischen Sprache
Lukas Häußler
Direct contact
Lukas Häußler
Recruitment Consultant
mail l.haussler@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Senior Analyst für produktionsnahe IT (m/w/d) (DE)
[12671]
LIMS
Positionstitel: Senior Analyst für produktionsnahe IT (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Chemie Fähigkeiten: LIMS Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Ismaning Aufgaben: ·Sie verantworten die dynamischen Anforderungen in der produktionsnahen IT. Dazu gehören Applikationen wie z.B. OSI PI, LIMS und kleinere Anwendungen ·Stetige Weiterentwicklung der Plattform Qualifikationen: Sie sind unser perfect match, wenn Sie ·Fachliche Hintergründe in der Informatik oder vergleichbares mitbringen ·Mehrjährige Berufserfahrung mit produktionsnaher IT haben und Anwendungen wie LIMS beherrschen ·Gute Kenntnisse in OSI- Soft Pi mitbringen ·Sehr gut in Englisch und Deutsch kommunizieren
- Sie verantworten die dynamischen Anforderungen in der produktionsnahen IT. Dazu gehören Applikationen wie z.B. OSI PI, LIMS und kleinere Anwendungen
- Stetige Weiterentwicklung der Plattform
- Fachliche Hintergründe in der Informatik oder vergleichbares mitbringen
- Mehrjährige Berufserfahrung mit produktionsnaher IT haben und Anwendungen wie LIMS beherrschen
- Gute Kenntnisse in OSI- Soft Pi mitbringen
- Sehr gut in Englisch und Deutsch kommunizieren
Philipp Reiss
Direct contact
Philipp Reiss
Recruitment Consultant
mail p.reiss@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400
IT System Engineer Server und Storage (m/w/d) (DE)
[12647]
IT
Positionstitel: IT System Engineer Server und Storage (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Chemie Fähigkeiten: IT Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Ismaning Aufgaben: ·Planung, Installation, Administration und Fehlerbehebung unserer Server-Infrastruktur (HP, Dell) vxRail, Storage-Infrastruktur Virtualisierungs-Software (XenServer & VMWare) und Windows Serversystemen ·System-, Kapazitäts- und Ressourcen Monitoring der Systeminfrastruktur für Servervirtualisierung ·Pflege und Erstellung von Skripten zur Automatisierung der Systemlandschaft ·Patchverwaltung und Patchmanagement Qualifikationen: Sie sind das perfect Match, wenn Sie ·mehrjährige Berufserfahrung in der Administration von Vmware vSphere/ESXi inkl. Storage und SAN-Umgebungen mitbringen ·Verständnis für Hyperconverged Infrastrukturen haben ·praktische Erfahrung mit Veeam Backup & Replication oder Rubrik erworben haben ·Kenntnisse von Cloudlösungen wie Microsoft Azure oder AmazonWebServices (AWS) mitbringen ·Praxiserfahrung im Bereich RZ-Infrastruktur haben ·sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift haben
- Planung, Installation, Administration und Fehlerbehebung unserer Server-Infrastruktur (HP, Dell) vxRail, Storage-Infrastruktur Virtualisierungs-So