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Head of CMC (w/m/d) (DE)
[12890]
CMC, Life Cycle Management, GMP, CAPAs
Positionstitel: Head of CMC (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: CMC, Life Cycle Management, GMP, CAPAs Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: ab EUR 65000 Einsatzort: Wien, Österreich Aufgaben: ·Prozess-, Produkt und Analyseentwicklung ·Life Cycle-Management ·Trouble Shooting bei kritischen Themen inkl. Kommunikation an Management und Stake Holder ·Zusammenarbeit mit internen funktionsübergreifenden Teams und externen Dienstleistern ·Unterstützung bei Audits ·Budgetplanung ·Kosten- und Risikoreduzierung ·Kontinuierliche Prozessoptimierung Qualifikationen: ·Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (FH/Uni - z.B. Biotechnologie, Verfahrenstechnik) ·Erfahrung innerhalb eines pharmazeutischen Unternehmens ·Erfahrung innerhalb einer GMP-konformen Produktion ·Erfahrung mit Zulassungsanträgen von Vorteil ·Erfahrung mit Gesundheitsbehörden (z.B. FDA, EMA) ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse ·Strukturierte, organisierte und zuverlässige Arbeitsweise ·Durchsetzungsfähigkeit und Führungspersönlichkeit ·Hands-On-Mentalität und Teamplayer Für diese Position ist ein Mindestgehalt von 65.000€ Jahresbrutto lt. KV auf Basis VZ vorgesehen. Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben und belauft sich auf bis zu 110.000€ Jahresbrutto auf Basis VZ.
Mögliches Gehalt: ab EUR 65000
- Prozess-, Produkt und Analyseentwicklung
- Life Cycle-Management
- Trouble Shooting bei kritischen Themen inkl. Kommunikation an Management und Stake Holder
- Zusammenarbeit mit internen funktionsübergreifenden Teams und externen Dienstleistern
- Unterstützung bei Audits
- Budgetplanung
- Kosten- und Risikoreduzierung
- Kontinuierliche Prozessoptimierung
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (FH/Uni - z.B. Biotechnologie, Verfahrenstechnik)
- Erfahrung innerhalb eines pharmazeutischen Unternehmens
- Erfahrung innerhalb einer GMP-konformen Produktion
- Erfahrung mit Zulassungsanträgen von Vorteil
- Erfahrung mit Gesundheitsbehörden (z.B. FDA, EMA)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, organisierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Durchsetzungsfähigkeit und Führungspersönlichkeit
- Hands-On-Mentalität und Teamplayer
Natascha Skricik