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Senior QA Manager / Qualified Person (w/m/d) (DE)

[13269]
Qualified Person

Positionstitel: Senior QA Manager/ Qualified Person (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Mögliches Gehalt: ab 75.000,00 € Einsatzort: Tirol, Österreich Aufgaben: ·Marktfreigabe von extern zugelieferten Fertigprodukten als registrierte Qualified Person ·Überwachung der Qualitätsabläufe an allen Standorten ·QA Operational Excellence-bezogene Themen ·Bearbeitung bzw. Genehmigung von Abweichungen, Änderungen, Reklamationen, analytischen Methodentransfers, Rückrufen, CAPAs und Untersuchungen und in diesem Zusammenhang zu erstellende / Genehmigung und Abschluss von OOS/OOE Untersuchungen und Maßnahmen ·Sicherstellung der Wissens- und Ausbildungsstandes für alle Produktkategorien im Rahmen der Freigabeaktivitäten ·Teilnahme bei und Vorbereitung von Audits von Behörden und Kunden ·Vertretung des QA Lead Operations für alle qualitäts- und geschäftsbezogenen Belange Qualifikationen: · Erfahrung mit Medical Device Qualitätsthemen ·Biotechnologischer Hintergrund ·Qualifikation als Qualified Person, Anerkennung/Zertifizierung durch AGES ·QC/QA-Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (bevorzugt im biotechnologischen Umfeld) ·Erfahrung im Projektmanagement ·Gutes Verständnis von komplexen Lieferketten und Geschäftsmodellen ·Grundlegendes Verständnis der Anforderungen an Operational Excellence ·Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (fließend) Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 75.000,00 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.

Positionstitel: Senior QA Manager/ Qualified Person (w/m/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Mögliches Gehalt: ab 75.000,00 €
Einsatzort: Tirol, Österreich

Aufgaben:

  • Marktfreigabe von extern zugelieferten Fertigprodukten als registrierte Qualified Person
  • Überwachung der Qualitätsabläufe an allen Standorten
  • QA Operational Excellence-bezogene Themen
  • Bearbeitung bzw. Genehmigung von Abweichungen, Änderungen, Reklamationen, analytischen Methodentransfers, Rückrufen, CAPAs und Untersuchungen und in diesem Zusammenhang zu erstellende / Genehmigung und Abschluss von OOS/OOE Untersuchungen und Maßnahmen
  • Sicherstellung der Wissens- und Ausbildungsstandes für alle Produktkategorien im Rahmen der Freigabeaktivitäten
  • Teilnahme bei und Vorbereitung von Audits von Behörden und Kunden
  • Vertretung des QA Lead Operations für alle qualitäts- und geschäftsbezogenen Belange


Qualifikationen:

  • Erfahrung mit Medical Device Qualitätsthemen
  • Biotechnologischer Hintergrund

  • Qualifikation als Qualified Person, Anerkennung/Zertifizierung durch AGES
  • QC/QA-Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (bevorzugt im biotechnologischen Umfeld)
  • Erfahrung im Projektmanagement
  • Gutes Verständnis von komplexen Lieferketten und Geschäftsmodellen
  • Grundlegendes Verständnis der Anforderungen an Operational Excellence
  • Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (fließend)

Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 75.000,00 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.

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