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Freelance Regulatory Affairs Consultant (m/w/d) (DE)

[13325]
Regulatory Affairs

Zu besetzendes Projekt: Freelance Regulatory Affairs Consultant (m/w/d) Projektstart: ab sofort Projektdauer: 6 Monate Auslastung: 20-30 Wochenstunden  Einsatzort: Österreich (remote) Aufgaben: ·Eigenständiges Lifecycle-Management zugelassener Produkte ·Selbstständiges Planen und Durchführen von Änderungsanzeigen im europäischen DCP/MRP/nat. Verfahren ·Selbständige Erstellung zulassungsrelevanter CMC Dokumente zur Vorbereitung von Änderungsanzeigen (zB. Herstellungstransfer, Änderungen beim Primärpackmittel) ·Beratung bei abteilungsübergreifenden Projekten mit Zulassungsbeteiligung (Rezepturänderung, Lohnherstellerwechsel) Qualifikationen: ·naturwissenschaftlicher Hintergrund ·Erfahrung im CMC Writing ·Deutsch und Englisch - fließend in Wort und Schrift

Zu besetzendes Projekt: Freelance Regulatory Affairs Consultant (m/w/d)
Projektstart: ab sofort
Projektdauer: 6 Monate
Auslastung: 20-30 Wochenstunden 
Einsatzort: Österreich (remote)

Aufgaben:
  • Eigenständiges Lifecycle-Management zugelassener Produkte
  • Selbstständiges Planen und Durchführen von Änderungsanzeigen im europäischen DCP/MRP/nat. Verfahren
  • Selbständige Erstellung zulassungsrelevanter CMC Dokumente zur Vorbereitung von Änderungsanzeigen (zB. Herstellungstransfer, Änderungen beim Primärpackmittel)
  • Beratung bei abteilungsübergreifenden Projekten mit Zulassungsbeteiligung (Rezepturänderung, Lohnherstellerwechsel)

Qualifikationen:
  • naturwissenschaftlicher Hintergrund
  • Erfahrung im CMC Writing
  • Deutsch und Englisch - fließend in Wort und Schrift

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Direct contact

Dominic Blümelhuber

Associate Senior Consultant
mail d.bluemelhuber@aristo-group.at
phone +43 1 39505930


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