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Qualified Person (w/m/d) (DE)

[13987]
Qualified Person

Positionstitel: Qualified Person (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Qualified Person Mögliches Gehalt: ab 60.000,00 €/Jahr Einsatzort: Linz, Österreich Aufgaben: ·Überwachung, dass jede Charge eines Arzneimittels in Übereinstimmung mit dem Gesetz und der GMP hergestellt und geprüft wird ·Bescheinigung der entsprechenden Dokumentation über die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen und der GMP vor der Freigabe des Arzneimittels ·Aktive Mitarbeit bei Inspektionen der Gesundheitsbehörde und Erfüllung der vom Unternehmen geforderten Aufgaben ·Festlegung und Durchsetzung der Verfahren in Bezug auf Gesundheit, Hygiene und Kleidung des Personals ·Die Einhaltung der Regeln und Vorschriften durch die einzelnen MitarbeiterInnen in Bezug auf ihre Sicherheit und die Nutzung der ihnen zur Verfügung stehenden kollektiven und individuellen Schutzmittel ·Planung und Durchführung von internen und externen Audits Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmitteltechnologie o.Ä. ·Erfüllung formaler Erfordernisse zur Ausübung der Funktion einer sachkundigen Person gemäß § 7 Abs. 3 AMBO 2009 - Bestätigung des BASG (Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen) erforderlich ·Idealerweise mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie/Produktion ·Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift ·Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung ·Ausgeprägter Teamgeist, Selbstorganisation und eine strukturierte Arbeitsweise Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 60.000,00 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.

Positionstitel: Qualified Person (w/m/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: Qualified Person
Mögliches Gehalt: ab 60.000,00 €/Jahr
Einsatzort: Linz, Österreich

Aufgaben:
  • Überwachung, dass jede Charge eines Arzneimittels in Übereinstimmung mit dem Gesetz und der GMP hergestellt und geprüft wird
  • Bescheinigung der entsprechenden Dokumentation über die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen und der GMP vor der Freigabe des Arzneimittels
  • Aktive Mitarbeit bei Inspektionen der Gesundheitsbehörde und Erfüllung der vom Unternehmen geforderten Aufgaben
  • Festlegung und Durchsetzung der Verfahren in Bezug auf Gesundheit, Hygiene und Kleidung des Personals
  • Die Einhaltung der Regeln und Vorschriften durch die einzelnen MitarbeiterInnen in Bezug auf ihre Sicherheit und die Nutzung der ihnen zur Verfügung stehenden kollektiven und individuellen Schutzmittel
  • Planung und Durchführung von internen und externen Audits
Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmitteltechnologie o.Ä.
  • Erfüllung formaler Erfordernisse zur Ausübung der Funktion einer sachkundigen Person gemäß § 7 Abs. 3 AMBO 2009 - Bestätigung des BASG (Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen) erforderlich
  • Idealerweise mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie/Produktion
  • Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung
  • Ausgeprägter Teamgeist, Selbstorganisation und eine strukturierte Arbeitsweise
Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 60.000,00 €/Jahr auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung. Auf Basis der Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen wird das tatsächliche Gehalt bestimmt.

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