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Ingenieur Qualifizierung (m/w/d) (DE)

[14270]
Anlagenqualifizierung, Qualifizierung, Produktionsqualifizierung, Verpackungsanlagen

Positionstitel: Ingenieur Qualifizierung (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Dienstleister Pharma Fähigkeiten: Anlagenqualifizierung,Qualifizierung,Produktionsqualifizierung,Verpackungsanlagen Idealer Startzeitpunkt: 29.02.2024 Einsatzort: Raum Bodensee, Deutschland Aufgaben: ·Qualifizierungstechnische Betreuung der Produktions- und Verpackungsanlagen sowie der GMP-relevanten Anlagen der Utilities, der Reinräume und Lagerbereiche ·Projektplanung im Bereich Qualifizierung ·Koordination, Durchführung und Überwachung der erforderlichen Qualifizierungs- und Requalifizierungsarbeiten ·Erstellung sämtlicher Qualifizierungsdokumente ·Ansprechpartner für Lieferanten und externe Partner in allen Fragen der Qualifizierung ·Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsdokumentationen, CAPA-Maßnahmen und Change Controls im Qualitätsmanagementsystem ·Planen, Durchführen und Koordinieren von Reinraumqualifizierungs-tätigkeiten nach EU-GMP Leitfaden Annex 1 und ISO 14644 Qualifikationen: ·Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung ·Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-geregelten Produktionsbereich ·Kenntnisse im Bereich der Anlagenqualifizierung und Requalifizierung (Herstellungs- und   Verpackungs- Anlagen, HVAC, Erfahrung mit Reinräumen nach ISO 14644) ·Strukturiertes, selbstständiges Arbeiten ·Beharrlichkeit, Durchsetzungsvermögen und Flexibilität ·Sehr gute Kontakt- und Kommunikationsfähigkeit, Teamarbeit ·Gute EDV-Kenntnisse inklusive gängiger Office-Softwares ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Positionstitel: Ingenieur Qualifizierung (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Dienstleister Pharma
Fähigkeiten: Anlagenqualifizierung,Qualifizierung,Produktionsqualifizierung,Verpackungsanlagen
Idealer Startzeitpunkt: 29.02.2024
Einsatzort: Raum Bodensee, Deutschland

Aufgaben:

  • Qualifizierungstechnische Betreuung der Produktions- und Verpackungsanlagen sowie der GMP-relevanten Anlagen der Utilities, der Reinräume und Lagerbereiche
  • Projektplanung im Bereich Qualifizierung
  • Koordination, Durchführung und Überwachung der erforderlichen Qualifizierungs- und Requalifizierungsarbeiten
  • Erstellung sämtlicher Qualifizierungsdokumente
  • Ansprechpartner für Lieferanten und externe Partner in allen Fragen der Qualifizierung
  • Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsdokumentationen, CAPA-Maßnahmen und Change Controls im Qualitätsmanagementsystem
  • Planen, Durchführen und Koordinieren von Reinraumqualifizierungs-tätigkeiten nach EU-GMP Leitfaden Annex 1 und ISO 14644


Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-geregelten Produktionsbereich
  • Kenntnisse im Bereich der Anlagenqualifizierung und Requalifizierung (Herstellungs- und   Verpackungs- Anlagen, HVAC, Erfahrung mit Reinräumen nach ISO 14644)
  • Strukturiertes, selbstständiges Arbeiten
  • Beharrlichkeit, Durchsetzungsvermögen und Flexibilität
  • Sehr gute Kontakt- und Kommunikationsfähigkeit, Teamarbeit
  • Gute EDV-Kenntnisse inklusive gängiger Office-Softwares
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

map Raum Bodensee date_range 29.02.2024 update Permanent
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Jonas Koch

Recruitment Consultant
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