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Projektingenieur Arzneimittelherstellung (m/w/d) (DE)

[14485]
GMP, Anlagenbeschaffung (Engineering), Umstrukturierung, Lieferantenauswahl, Anlagenqualifizierung

Positionstitel: Projektingenieur Arzneimittelherstellung Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: GMP, Anlagenbeschaffung (Engineering), Umstrukturierung, Lieferantenauswahl, Anlagenqualifizierung, Dokumentation nach GMP Standards, Entwicklung Reinigungs- und Sterilisationszyklen, Mitarbeit an internationalen Projekten Idealer Startzeitpunkt: 08.04.2024 Einsatzort: Raum Sachsen Anhalt Aufgaben: ·Beteiligung an Projekten im Rahmen der GMP-konformen Beschaffung und Umstrukturierung sowie der Übertragung und Skalierung von Prozessen ·Entwicklung innovativer Lösungen für komplexe Anlagen und Automatisierung im Bereich der Herstellung von Fertigspritzen und Verpackung ·Koordination und Betreuung von Lieferanten während des gesamten Beschaffungsprozesses, einschließlich der Konzepterstellung und Vergabeverhandlungen ·Durchführung umfassender Marktanalysen, um technologische Trends und neue Ansätze zu identifizieren Beratung und Unterstützung bei der Planung und Optimierung von Produktionsverfahren sowie bei der Fehleranalyse und Durchführung von Tests an verschiedenen Standorten ·Erstellung und Überprüfung von Dokumentationen gemäß GMP-Standards, auch in englischer Sprache ·Planung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen für neue Produktionsanlagen, einschließlich der Entwicklung von Reinigungs- und Sterilisationszyklen ·Mitarbeit an internationalen Projekten zur Prozesstransformation und Skalierung sowie Durchführung von Anlagenänderungen gemäß geltenden Standards Qualifikationen: ·Abschluss an einer Fachhochschule/ Hochschule im Bereich Verfahrenstechnik oder Pharmatechnik mit praktischer Erfahrung in der Produktion von Arzneimitteln ·Kenntnisse in den Grundlagen der pharmazeutischen Technologie sowie der Validierung und Qualifizierung ·Beherrschung einer guten Dokumentationspraxis und ausgezeichnete Englischkenntnisse in mündlicher und schriftlicher Form ·Vertrautheit mit der Nutzung von Office-Anwendungen

Positionstitel: Projektingenieur Arzneimittelherstellung
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma
Fähigkeiten: GMP, Anlagenbeschaffung (Engineering), Umstrukturierung, Lieferantenauswahl, Anlagenqualifizierung, Dokumentation nach GMP Standards, Entwicklung Reinigungs- und Sterilisationszyklen, Mitarbeit an internationalen Projekten
Idealer Startzeitpunkt: 08.04.2024
Einsatzort: Raum Sachsen Anhalt

Aufgaben:


  • Beteiligung an Projekten im Rahmen der GMP-konformen Beschaffung und Umstrukturierung sowie der Übertragung und Skalierung von Prozessen
  • Entwicklung innovativer Lösungen für komplexe Anlagen und Automatisierung im Bereich der Herstellung von Fertigspritzen und Verpackung
  • Koordination und Betreuung von Lieferanten während des gesamten Beschaffungsprozesses, einschließlich der Konzepterstellung und Vergabeverhandlungen
  • Durchführung umfassender Marktanalysen, um technologische Trends und neue Ansätze zu identifizieren Beratung und Unterstützung bei der Planung und Optimierung von Produktionsverfahren sowie bei der Fehleranalyse und Durchführung von Tests an verschiedenen Standorten
  • Erstellung und Überprüfung von Dokumentationen gemäß GMP-Standards, auch in englischer Sprache
  • Planung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen für neue Produktionsanlagen, einschließlich der Entwicklung von Reinigungs- und Sterilisationszyklen
  • Mitarbeit an internationalen Projekten zur Prozesstransformation und Skalierung sowie Durchführung von Anlagenänderungen gemäß geltenden Standards




Qualifikationen:


  • Abschluss an einer Fachhochschule/ Hochschule im Bereich Verfahrenstechnik oder Pharmatechnik mit praktischer Erfahrung in der Produktion von Arzneimitteln
  • Kenntnisse in den Grundlagen der pharmazeutischen Technologie sowie der Validierung und Qualifizierung
  • Beherrschung einer guten Dokumentationspraxis und ausgezeichnete Englischkenntnisse in mündlicher und schriftlicher Form
  • Vertrautheit mit der Nutzung von Office-Anwendungen

map Raum Sachsen Anhalt date_range 08.04.2024 update Permanent
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Jonas Koch

Recruitment Consultant
mail j.koch@aristo-group.com
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