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Risikomanager (m/w/d) (DE)

[14522]
Quality Management

Positionstitel: Risikomanager (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Quality Management Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Großraum Bad Segeberg Aufgaben: ·Entwicklung und Überwachung eines Risikomanagementprozesses gemäß ISO 14971 und anderen relevanten Vorschriften ·Identifizierung potenzieller Risiken für unsere Medizinprodukte, insbesondere in der Nuklearmedizin, unter Berücksichtigung von Norm 60601-1 ·Durchführung von Risikoanalysen und -bewertungen unter Einbeziehung von Gebrauchstauglichkeit und Sicherheitsanforderungen ·Entwicklung von Risikomanagementplänen zur Minimierung von Risiken während des Produktlebenszyklus ·Enge Zusammenarbeit mit dem Entwicklungsteam, um Risikomanagementprinzipien frühzeitig zu integrieren ·Aktualisierung und Pflege von Risikomanagementdokumentationen sowie Schulung von Mitarbeitern Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Physik oder einem verwandten Fachgebiet, idealerweise im Bereich Qualitätsmanagement ·Nachweisliche Erfahrung im Risikomanagement, bevorzugt im Bereich der Medizintechnik ·Kenntnisse in der Norm 60601-1 wären ideal ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Positionstitel: Risikomanager (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: Quality Management
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Großraum Bad Segeberg

Aufgaben:
  • Entwicklung und Überwachung eines Risikomanagementprozesses gemäß ISO 14971 und anderen relevanten Vorschriften
  • Identifizierung potenzieller Risiken für unsere Medizinprodukte, insbesondere in der Nuklearmedizin, unter Berücksichtigung von Norm 60601-1
  • Durchführung von Risikoanalysen und -bewertungen unter Einbeziehung von Gebrauchstauglichkeit und Sicherheitsanforderungen
  • Entwicklung von Risikomanagementplänen zur Minimierung von Risiken während des Produktlebenszyklus
  • Enge Zusammenarbeit mit dem Entwicklungsteam, um Risikomanagementprinzipien frühzeitig zu integrieren
  • Aktualisierung und Pflege von Risikomanagementdokumentationen sowie Schulung von Mitarbeitern


Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Physik oder einem verwandten Fachgebiet, idealerweise im Bereich Qualitätsmanagement
  • Nachweisliche Erfahrung im Risikomanagement, bevorzugt im Bereich der Medizintechnik
  • Kenntnisse in der Norm 60601-1 wären ideal
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

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Silke Tauber

Recruitment Consultant
mail s.tauber@aristo-group.com
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