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Abteilungsleiter Qualitätskontrolle (m/w/d) (DE)

[14523]
Leitung Quality

Positionstitel: Abteilungsleiter Qualitätskontrolle (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma & Medizintechnik Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Raum Münnerstadt Aufgaben: ·Leitung der Abteilung Qualitätskontrolle auf operativer und strategischer Ebene ·Koordination und Organisation der Warenausgangs- und Eingangskontrolle sowie der Inprozesskontrollen (IPC), einschließlich SAP-Verwaltung, Musterprüfung, Musterfreigabe und Verwaltung des Sperrlagers im Flaschenwerk. ·Organisation und Koordination der Prüfmittelverwaltung, beginnend mit der Auswahl und Beschaffung geeigneter Prüfmittel. ·Umsetzung und Überprüfung von Kundenanforderungen. ·Erstellung von abteilungs- und bereichsspezifischen Master-SOPs, Arbeitsanweisungen und Prüfanweisungen. ·Optimierung bestehender Prüfanweisungen und Prüfplanvorgaben unter Berücksichtigung der Kundenvorgaben mit dem Ziel der Reduzierung von Ausschuss. ·Vertretung der Abteilung bei Audits (Kunden-, Norm- und Lieferantenaudits) sowie eigenständige Durchführung interner Audits. ·Unterstützung bei der normkonformen Umsetzung der GMP und Bearbeitung von internen und externen Reklamationen im gesamten Qualitätsbereich. ·Vertretung des Abteilungsleiters Qualitätskontrolle für Spritzen bei dessen Abwesenheit. ·Durchführung und Organisation von Prozessstudien und Sonderprojekten. Qualifikationen: ·Abgeschlossene technische Berufsausbildung mit Weiterbildung zum Techniker, Meister oder ähnliche Qualifikation ·Oder: Umfangreiche Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle und Mitarbeiterführung ·Kenntnisse in ISO-Normen 9001 und 15378 sowie GMP-Richtlinien im Umgang mit Prüfmitteln ·Idealerweise Vertrautheit mit ISO-Norm 13485 ·langjährige Erfahrung in der Mitarbeiterführung ·Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Positionstitel: Abteilungsleiter Qualitätskontrolle (m/w/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Pharma & Medizintechnik
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Raum Münnerstadt

Aufgaben:

  • Leitung der Abteilung Qualitätskontrolle auf operativer und strategischer Ebene
  • Koordination und Organisation der Warenausgangs- und Eingangskontrolle sowie der Inprozesskontrollen (IPC), einschließlich SAP-Verwaltung, Musterprüfung, Musterfreigabe und Verwaltung des Sperrlagers im Flaschenwerk.
  • Organisation und Koordination der Prüfmittelverwaltung, beginnend mit der Auswahl und Beschaffung geeigneter Prüfmittel.
  • Umsetzung und Überprüfung von Kundenanforderungen.
  • Erstellung von abteilungs- und bereichsspezifischen Master-SOPs, Arbeitsanweisungen und Prüfanweisungen.
  • Optimierung bestehender Prüfanweisungen und Prüfplanvorgaben unter Berücksichtigung der Kundenvorgaben mit dem Ziel der Reduzierung von Ausschuss.
  • Vertretung der Abteilung bei Audits (Kunden-, Norm- und Lieferantenaudits) sowie eigenständige Durchführung interner Audits.
  • Unterstützung bei der normkonformen Umsetzung der GMP und Bearbeitung von internen und externen Reklamationen im gesamten Qualitätsbereich.
  • Vertretung des Abteilungsleiters Qualitätskontrolle für Spritzen bei dessen Abwesenheit.
  • Durchführung und Organisation von Prozessstudien und Sonderprojekten.



Qualifikationen:
  • Abgeschlossene technische Berufsausbildung mit Weiterbildung zum Techniker, Meister oder ähnliche Qualifikation
  • Oder: Umfangreiche Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle und Mitarbeiterführung
  • Kenntnisse in ISO-Normen 9001 und 15378 sowie GMP-Richtlinien im Umgang mit Prüfmitteln
  • Idealerweise Vertrautheit mit ISO-Norm 13485
  • langjährige Erfahrung in der Mitarbeiterführung
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift



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Silke Tauber

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