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(Junior) Medizincontroller (w/m/d) (DE)
[12834]
Medizincontrolling
Positionstitel: (Junior) Medizincontroller (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Medizincontrolling Idealer Startzeitpunkt: 24.03.2023 Mögliches Gehalt: ab EUR 3000 Einsatzort: Linz Aufgaben: ·Erstellung und Koordination von Datenanfragen ·Auswertung und Analyse von Controllingdaten ·Schnittstelle zu verschiedenen Gesundheitsorganisationen ·Prozessverbesserung und -entwicklung ·Gestaltung von spezifischen Controllinginstrumenten ·Gestaltung des Berichtwesens Qualifikationen: ·Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung (HAK-/HBLW-Matura) oder abgeschlossenes wirtschaftliches Studium mit Schwerpunkt Controlling/Rechnungswesen ·Erste Berufserfahrung im klinischen Bereich von Vorteil ·Sehr gute MS Office-Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint) ·Sehr gute Deutschkenntnisse ·Genaue und detailorientierte Arbeitsweise ·Kommunikationsstark und lösungsorientiert
Mögliches Gehalt: ab EUR 3000
- Erstellung und Koordination von Datenanfragen
- Auswertung und Analyse von Controllingdaten
- Schnittstelle zu verschiedenen Gesundheitsorganisationen
- Prozessverbesserung und -entwicklung
- Gestaltung von spezifischen Controllinginstrumenten
- Gestaltung des Berichtwesens
- Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung (HAK-/HBLW-Matura) oder abgeschlossenes wirtschaftliches Studium mit Schwerpunkt Controlling/Rechnungswesen
- Erste Berufserfahrung im klinischen Bereich von Vorteil
- Sehr gute MS Office-Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint)
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Genaue und detailorientierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstark und lösungsorientiert
Natascha Skricik
Direct contact
Natascha Skricik
Recruitment Consultant
mail n.skricik@aristo-group.at
phone +43 1 3950593
Freelance/Consultant Medical Advisor (w/f/d) (EN)
[12835]
Medical Advisor
Job title: Freelance/Consultant Medical Advisor (w/f/d)Industry: Pharma Skills: Medical Advisor Start of project: 01.05.2023 Duration of the project : 6 months Project volume: 50-100% Location: Northern Switzerland Tasks ·Represent the company and drug across the EU in a pilot study ·Promote study with nurses and physicians ·Speak to doctors in study sides, host round table discussions ·Advise and support established field functions in medical and scientific requests ·Collect feedback / questions from the study sites and bring input for educational material ·Review medical materials, provide feedback ·Be a Medical representative of the company, both internally and externally, particularly to patient associations ·Leading the development and delivery of strategic publications and a scientific communications plan ·Providing medical expertise to implement the medical and scientific strategies for the clinical development of the products being developed ·Leading advisory boards and other company-led meetings with healthcare professionals, payers, patient advocates and other external professionals Qualifications ·MD ·Experience in bleed management / hematology ·Outgoing/Personable Personality ·Ability to travel (3 days a week in EU) ·Fluent/Professional English (Nice to have French or German) ·Professional Corporate Presence ·Experience in developing communication materials ·Physician with sound medical and scientific expertise ·Industry experience with a focus on Medical Affairs, ideally in both a regional and global role ·Solid background experience in developing and executing medical communications, publication strategy, planning and execution in all phases of drug development and commercialization process (testing, approval, pre- and post-marketing and commercialized) ·Confident demeanor combined with strong communication skills - also fluent in business English
Skills: Medical Advisor
Tasks
- Represent the company and drug across the EU in a pilot study
- Promote study with nurses and physicians
- Speak to doctors in study sides, host round table discussions
- Advise and support established field functions in medical and scientific requests
- Collect feedback / questions from the study sites and bring input for educational material
- Review medical materials, provide feedback
- Be a Medical representative of the company, both internally and externally, particularly to patient associations
- Leading the development and delivery of strategic publications and a scientific communications plan
- Providing medical expertise to implement the medical and scientific strategies for the clinical development of the products being developed
- Leading advisory boards and other company-led meetings with healthcare professionals, payers, patient advocates and other external professionals
Qualifications
- MD
- Experience in bleed management / hematology
- Outgoing/Personable Personality
- Ability to travel (3 days a week in EU)
- Fluent/Professional English (Nice to have French or German)
- Professional Corporate Presence
- Experience in developing communication materials
- Physician with sound medical and scientific expertise
- Industry experience with a focus on Medical Affairs, ideally in both a regional and global role
- Solid background experience in developing and executing medical communications, publication strategy, planning and execution in all phases of drug development and commercialization process (testing, approval, pre- and post-marketing and commercialized)
- Confident demeanor combined with strong communication skills - also fluent in business English
Bella Iglesias
Direct contact
Bella Iglesias
Recruitment Consultant
mail b.iglesias@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00
Personalleiter (w/m/d) (DE)
[12721]
HR Business Partner, Human Resources
Positionstitel: Personalleiter (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Dienstleister Pharma & MedTech Fähigkeiten: Personalreferent ,Human Resources Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: tbd Einsatzort: Bad Kissingen Aufgaben: ·Strategische Ausgestaltung und Umsetzung einer modernen HR-Strategie in enger Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung und der Gruppe ·Durchführung des gesamten operativen Personalmanagements wie z. B. On- /Offboarding, Erstellung von Vertragsunterlagen, Zeugnissen, HR-Kommunikation, etc. ·Recruitingprozess: Erstellen und Schalten von Stellenausschreibung, Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern, Führen von Auswahlgesprächen gemeinsam mit dem Fachbereich ·Ansprechpartner für Führungskräfte und Mitarbeitende in allen Personalangelegenheiten ·Weitere Professionalisierung aller HR-Prozesse und -Tools ·Vorbereitende Gehaltsabrechnung und Abstimmung mit dem Abrechnungsbüro ·HR-Controlling & Reporting sowie Erstellen von Auswertungen und Statistiken ·Verantwortung für den Bereich Arbeitssicherheit, Pflege und Verwaltung der HR-Software ·Recherche und Umsetzung geeigneter Personalentwicklungsmaßnahmen Qualifikationen: ·Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische Ausbildung mit Zusatzqualifikation im Bereich Personal oder ein vergleichbares, abgeschlossenes Studium ·Mehrjährige Berufserfahrung in der strategischen und operativen Personalarbeit eines mittelständischen Unternehmens ·Hands-on-Mentalität, ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie ein sicheres Urteilsvermögen und ein emphatischer Umgang mit Menschen ·Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Freude an Teamarbeit ·Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office-Anwendungen
Mögliches Gehalt: tbd
- Strategische Ausgestaltung und Umsetzung einer modernen HR-Strategie in enger Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung und der Gruppe
- Durchführung des gesamten operativen Personalmanagements wie z. B. On- /Offboarding, Erstellung von Vertragsunterlagen, Zeugnissen, HR-Kommunikation, etc.
- Recruitingprozess: Erstellen und Schalten von Stellenausschreibung, Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern, Führen von Auswahlgesprächen gemeinsam mit dem Fachbereich
- Ansprechpartner für Führungskräfte und Mitarbeitende in allen Personalangelegenheiten
- Weitere Professionalisierung aller HR-Prozesse und -Tools
- Vorbereitende Gehaltsabrechnung und Abstimmung mit dem Abrechnungsbüro
- HR-Controlling & Reporting sowie Erstellen von Auswertungen und Statistiken
- Verantwortung für den Bereich Arbeitssicherheit, Pflege und Verwaltung der HR-Software
- Recherche und Umsetzung geeigneter Personalentwicklungsmaßnahmen
- Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische Ausbildung mit Zusatzqualifikation im Bereich Personal oder ein vergleichbares, abgeschlossenes Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung in der strategischen und operativen Personalarbeit eines mittelständischen Unternehmens
- Hands-on-Mentalität, ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie ein sicheres Urteilsvermögen und ein emphatischer Umgang mit Menschen
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Freude an Teamarbeit
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office-Anwendungen
Boris Fürstenberg
Direct contact
Boris Fürstenberg
Principal Consultant
mail b.fuerstenberg@aristo-group.com
phone +49 89 599 18 27 400
CISCO Voice Administrator (DE)
[12801]
Cisco, Informatik, VOIP (IT), SIP/H.323
Positionstitel: CISCO Voice Administrator (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Cisco, VOIP (IT), SIP/H.323 Berufsgruppe: IT Job-Level: Profi Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: ab 3.557,47 EUR (KV Chemische Industrie) Aufgaben: ·End-to-End-Ownership und Verantwortung für die Servicebereitstellung, Wartung und Unterstützung der globalen VOIP-Infrastruktur und Leistung der Managed Service Provider ·Unterstützung bei der Gestaltung und Dokumentation des Anrufablaufs ·Verantwortung für Software- und Hardware-Upgrades und EOL/EOS-Aktualisierung als Teil des Lebenszyklusmanagements, einschließlich laufender Sicherheitspatches und Schwachstellenbeseitigung gemäß etablierter Richtlinien und Standards ·Identifizieren und beheben Probleme mit der Sprach- und Videoleistung proaktiv und reaktiv und Funktion als Eskalationspunkt, um technische Probleme bis zum Abschluss zu überprüfen und zu lösen, einschließlich Ursachenanalyse und Korrekturmaßnahmen ·Enge Zusammenarbeit mit dem Anbieter bei Wartung und Gewährleistung ·Kommunikation und Integration um Probleme zu lösen, mit den Endbenutzern ·bei Bedarf Installation von Telefon- und Video-Endpunkten Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Studium der Informatik oder Betriebswirtschaftslehre ·Mindestens 5 Jahre einschlägige Erfahrung mit Systemen und Projekten, die über 100 Standorte, über 5000 IP-Telefone und 50 raumbasierte Videoendpunkte unterstützen ·Erfahrung mit unterstützenden Technologien wie Cisco Voice-Technologien ·Erfahrung mit sprachbezogenen Protokollen, SIP/PSTN-Design und Voice-Gateway-Konfiguration ·Kenntnisse und Verständnis von Telefonie\UC-Protokollen, H323, SIP, T38, TLS und Sprachcodes ·Kenntnisse von Netzwerkkonzepten einschließlich QoS und VLAN-Design ·Fließend in Englisch und Deutsch (schriftlich und mündlich) ·Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fertigkeiten ·Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten ·Reisebereitschaft bis 25 % ·Fähigkeit, in einem teamorientierten und kooperativen Umfeld zu arbeiten Vorteile: ·Breites Aufgabenspektrum in einem internationalen Umfeld, Flexibilität und Eigenverantwortung ·Zuverlässiger Arbeitgeber mit großzügigen Sozialleistungen und einem marktüblichen Gehalt. ·Familiäres Ambiente eines Familienunternehmens mit Benefits wie Do & Co Betriebsrestaurant, außergewöhnlichen Mitarbeiterevents und weiteres
Aufgaben:
- End-to-End-Ownership und Verantwortung für die Servicebereitstellung, Wartung und Unterstützung der globalen VOIP-Infrastruktur und Leistung der Managed Service Provider
- Unterstützung bei der Gestaltung und Dokumentation des Anrufablaufs
- Verantwortung für Software- und Hardware-Upgrades und EOL/EOS-Aktualisierung als Teil des Lebenszyklusmanagements, einschließlich laufender Sicherheitspatches und Schwachstellenbeseitigung gemäß etablierter Richtlinien und Standards
- Identifizieren und beheben Probleme mit der Sprach- und Videoleistung proaktiv und reaktiv und Funktion als Eskalationspunkt, um technische Probleme bis zum Abschluss zu überprüfen und zu lösen, einschließlich Ursachenanalyse und Korrekturmaßnahmen
- Enge Zusammenarbeit mit dem Anbieter bei Wartung und Gewährleistung
- Kommunikation und Integration um Probleme zu lösen, mit den Endbenutzern
- bei Bedarf Installation von Telefon- und Video-Endpunkten
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium der Informatik oder Betriebswirtschaftslehre
- Mindestens 5 Jahre einschlägige Erfahrung mit Systemen und Projekten, die über 100 Standorte, über 5000 IP-Telefone und 50 raumbasierte Videoendpunkte unterstützen
- Erfahrung mit unterstützenden Technologien wie Cisco Voice-Technologien
- Erfahrung mit sprachbezogenen Protokollen, SIP/PSTN-Design und Voice-Gateway-Konfiguration
- Kenntnisse und Verständnis von Telefonie\UC-Protokollen, H323, SIP, T38, TLS und Sprachcodes
- Kenntnisse von Netzwerkkonzepten einschließlich QoS und VLAN-Design
- Fließend in Englisch und Deutsch (schriftlich und mündlich)
- Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fertigkeiten
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
- Reisebereitschaft bis 25 %
- Fähigkeit, in einem teamorientierten und kooperativen Umfeld zu arbeiten
Vorteile:
- Breites Aufgabenspektrum in einem internationalen Umfeld, Flexibilität und Eigenverantwortung
- Zuverlässiger Arbeitgeber mit großzügigen Sozialleistungen und einem marktüblichen Gehalt.
- Familiäres Ambiente eines Familienunternehmens mit Benefits wie Do & Co Betriebsrestaurant, außergewöhnlichen Mitarbeiterevents und weiteres
Lisa Heimisch
Direct contact
Lisa Heimisch
Recruitment Consultant
mail l.heimisch@aristo-group.at
phone +43 1 3950593
Head of Quality Control (m/w/d) (DE)
[12785]
Laborleiter, GMP Compliance, Leitung Quality Control, Kosmetik
Positionstitel: Head of Quality Control (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Laborleiter,GMP Compliance,Leitung Quality Control,Kosmetik Idealer Startzeitpunkt: 15.03.2023 Mögliches Gehalt: von EUR 0 bis EUR 0 Einsatzort: Hamburg, Deutschland Aufgaben: ·Sie verantworten ein Team von bis zu 15 Mitarbeitenden. ·Sie behalten den Überblick über Prüfspezifikationen, Konformitätsbestätigungen, Chargendokumentationen und Analysezertifikate. ·Sie beschäftigen sich mit der Weiterentwicklung der Prozessstrukturen sowie mit OoS, ICH-Haltbarkeitsstudien und CAPA-Maßnahmen. ·Sie sind für die Erstellung und Verbesserung der SOPs zuständig. ·Sie sind einerseits für die Freigabe der Packmittel, Zwischenprodukte und Ausgangsstoffe zuständig. Andererseits kontrollieren Sie in Bezug auf die Fertigprodukte die Chargendokumentation und die Prüfung auf Korrektheit, Vollständigkeit sowie auf GMP-Konformität. ·Des Weiteren führen Sie Audits und Behördeninspektionen sowie Schulungen durch. ·Sie fördern und fordern Ihr Team, welches auf 3 Labore aufgeteilt ist. Zudem sichern Sie Ihrem Team fachliche Unterstützung zu. Qualifikationen: ·Sie haben ein Studium der Pharmazie oder anverwandtes absolviert. ·Sie bringen eine langjährige relevante Berufserfahrung im regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie mit. ·Sie bringen umfangreiche und nachweisbare Kenntnisse der Pharma-GMP Regularien mit. ·Sie verfügen über ein hohes Qualitätsbewusstsein, Prozessorientiertheit, Genauigkeit, Zuverlässigkeit sowie zielorientiertes Handeln. ·Sie bringen ein Verständnis für analytische Methoden wie beispielsweise HPLC mit. ·Sie geben Ihr Wissen gerne weiter und haben eine Leidenschaft für Qualität und Qualitätskontrolle sowie für effiziente Systeme/Prozesse. ·Sie bringen mehr als 3 Jahre disziplinarische Führungserfahrungen mit und begeistern sich für die Qualitätskontrolle - sowohl im Labor als auch in der Dokumentation. ·Eine gesunde Portion Selbstbewusstsein und Empathie sind von Vorteil. ·Sie sind ein herausragendes Kommunikationstalent und führen eine Hands On Mentalität. ·Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
Mögliches Gehalt: von EUR 0 bis EUR 0
- Sie verantworten ein Team von bis zu 15 Mitarbeitenden.
- Sie behalten den Überblick über Prüfspezifikationen, Konformitätsbestätigungen, Chargendokumentationen und Analysezertifikate.
- Sie beschäftigen sich mit der Weiterentwicklung der Prozessstrukturen sowie mit OoS, ICH-Haltbarkeitsstudien und CAPA-Maßnahmen.
- Sie sind für die Erstellung und Verbesserung der SOPs zuständig.
- Sie sind einerseits für die Freigabe der Packmittel, Zwischenprodukte und Ausgangsstoffe zuständig. Andererseits kontrollieren Sie in Bezug auf die Fertigprodukte die Chargendokumentation und die Prüfung auf Korrektheit, Vollständigkeit sowie auf GMP-Konformität.
- Des Weiteren führen Sie Audits und Behördeninspektionen sowie Schulungen durch.
- Sie fördern und fordern Ihr Team, welches auf 3 Labore aufgeteilt ist. Zudem sichern Sie Ihrem Team fachliche Unterstützung zu.
- Sie haben ein Studium der Pharmazie oder anverwandtes absolviert.
- Sie bringen eine langjährige relevante Berufserfahrung im regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie mit.
- Sie bringen umfangreiche und nachweisbare Kenntnisse der Pharma-GMP Regularien mit.
- Sie verfügen über ein hohes Qualitätsbewusstsein, Prozessorientiertheit, Genauigkeit, Zuverlässigkeit sowie zielorientiertes Handeln.
- Sie bringen ein Verständnis für analytische Methoden wie beispielsweise HPLC mit.
- Sie geben Ihr Wissen gerne weiter und haben eine Leidenschaft für Qualität und Qualitätskontrolle sowie für effiziente Systeme/Prozesse.
- Sie bringen mehr als 3 Jahre disziplinarische Führungserfahrungen mit und begeistern sich für die Qualitätskontrolle - sowohl im Labor als auch in der Dokumentation.
- Eine gesunde Portion Selbstbewusstsein und Empathie sind von Vorteil.
- Sie sind ein herausragendes Kommunikationstalent und führen eine Hands On Mentalität.
- Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
Isabelle Heltmann
Direct contact
Isabelle Heltmann
Candidate Consultant
mail i.heltmann@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Freelance_Power BI Developer (m/w/d) (DE)
[12797]
PowerApp, Microsoft Power BI, PowerAutomate, UiPath
Zu besetzendes Projekt: Freelance_Power BI Developer (m/w/d) Branche: Pharma Fähigkeiten: PowerApp, Microsoft Power BI, PowerAutomate, UiPath Projektstart: 03.04.2023 Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: 240 Stunde(n) - Teilzeit - 8h/Woche - 1,6 Std./Tag Einsatzort: 80% Remote und vor Ort in Rheinland-Pfalz 20% Ziel: Das geplante Produktionsprogramm für 2023 erfordert eine Optimierung und Automatisierung. Durch die Automatisierung von administrativen Tätigkeiten wird der Kunde die Kapazitäten erhöhen, was die Optimierung der Anlage vorantreiben kann. Hintergrund: der Produktionsbetrieb verfügt über die notwendige Software-Umgebung, um Medienbrüche zu vermeiden und die Anzahl notwendiger Excel-Dateien drastisch zu reduzieren. Die Lösungen, die der Kunde autonom, mit Hilfe der IT oder aus anderen Fachbereichen gebaut haben machen Lust auf mehr! Auf Grund der ersten positiven Erfahrungen möchte der Kunde nun weitere Use-Cases realisieren. Aufgrund der ersten positiven Erfahrungen mit den neuen technischen Lösungen möchte der Kunde nun weitere Use Cases realisieren. Einige der neuen technischen Lösungen sind 1) Die Einarbeitung auf der neuen Anlage läuft über Virtual Realität auf Basis der CAD-Daten, noch bevor die Anlage fertiggestellt wurde. 2) Einige Prozesse wurden bereits mit Hilfe von PowerApp, PowerBI, PowerAutomate, UiPath & Co. zeitgemäß gestaltet und werden teilweise gleichzeitig mit Hilfe von QR-Codes & NFC-Chips clever gesteuert. Die Use-Cases sind - 80% (3 Excel-Dateien, die aktuell in 3 unterschiedlichen Teams gepflegt werden durch eine Sharepoint-List zu ersetzen, die mit Hilfe von teamspezifischen PowerApp-Oberflächen genutzt wird) - 20%(papierbasierte Prozesse über die Grenzen der Microsoft-Produktpalette hinaus gemäß interner und externer Vorgaben automatisieren) Aufgaben: LEAN Analyse aller Prozesse und Support-Prozesse - Use-Case-Ideen der Mitarbeiter:innen aus dem Demand Management System analysieren (Analyse basiert auf den Erfahrungen des Auftragnehmers) - User Stories und/oder User Requirements daraus ableiten - Beratung auf Basis der "State of the Art"-Technologien entwickeln – dies beinhaltet Entwicklung & Erstellung von digitalen Lösungen in der gegebenen IT-Umgebung (PowerApp, PowerBI, PowerAutomate & UiPath) - Eigenständige Entwicklung & Erstellung der Anforderungen für die technische Dokumentation - Prüfen & Testen der entwickelten Lösungen - Beratung & Wartung während der Go-Live-Phase zur Identifizierung von Lösungen und Problemen auf der Grundlage der Erfahrungen des Contractors - Beratung & Wartung während der Hyper Care Phase zur Identifizierung von Lösungen und Problemen auf der Grundlage der Erfahrungen des Contractors - Übergabe der Use Cases an den Kunden zür Überprüfung und weitere Verwendung Qualifikationen: - Deutsch erforderlich, Englisch wünschenswert - Erfahrung in App-Entwicklung - Erste Erfahrung oder Interesse & Motivation im Umgang mit der Microsoft Power Plattform & UiPath - Erste Erfahrung in der Abwicklung, Realisierung & Dokumentation von Use Cases - Erste Erfahrung oder Interesse & Motivation in der Prozess-Analyse LEAN Methodik
Hintergrund:
der Produktionsbetrieb verfügt über die notwendige Software-Umgebung, um Medienbrüche zu vermeiden und die Anzahl notwendiger Excel-Dateien drastisch zu reduzieren.
Die Lösungen, die der Kunde autonom, mit Hilfe der IT oder aus anderen Fachbereichen gebaut haben machen Lust auf mehr! Auf Grund der ersten positiven Erfahrungen möchte der Kunde nun weitere Use-Cases realisieren.
1) Die Einarbeitung auf der neuen Anlage läuft über Virtual Realität auf Basis der CAD-Daten, noch bevor die Anlage fertiggestellt wurde.
2) Einige Prozesse wurden bereits mit Hilfe von PowerApp, PowerBI, PowerAutomate, UiPath & Co. zeitgemäß gestaltet und werden teilweise gleichzeitig mit Hilfe von QR-Codes & NFC-Chips clever gesteuert.
- 80% (3 Excel-Dateien, die aktuell in 3 unterschiedlichen Teams gepflegt werden durch eine Sharepoint-List zu ersetzen, die mit Hilfe von teamspezifischen PowerApp-Oberflächen genutzt wird)
- 20%(papierbasierte Prozesse über die Grenzen der Microsoft-Produktpalette hinaus gemäß interner und externer Vorgaben automatisieren)
- Use-Case-Ideen der Mitarbeiter:innen aus dem Demand Management System analysieren (Analyse basiert auf den Erfahrungen des Auftragnehmers)
- Beratung auf Basis der "State of the Art"-Technologien entwickeln – dies beinhaltet Entwicklung & Erstellung von digitalen Lösungen in der gegebenen IT-Umgebung (PowerApp, PowerBI, PowerAutomate & UiPath)
- Eigenständige Entwicklung & Erstellung der Anforderungen für die technische Dokumentation
- Prüfen & Testen der entwickelten Lösungen
- Beratung & Wartung während der Go-Live-Phase zur Identifizierung von Lösungen und Problemen auf der Grundlage der Erfahrungen des Contractors
- Beratung & Wartung während der Hyper Care Phase zur Identifizierung von Lösungen und Problemen auf der Grundlage der Erfahrungen des Contractors
- Übergabe der Use Cases an den Kunden zür Überprüfung und weitere Verwendung
Qualifikationen:
- Deutsch erforderlich, Englisch wünschenswert
- Erfahrung in App-Entwicklung
- Erste Erfahrung in der Abwicklung, Realisierung & Dokumentation von Use Cases
- Erste Erfahrung oder Interesse & Motivation in der Prozess-Analyse LEAN Methodik
Lara Opladen
Direct contact
Lara Opladen
Recruitment Consultant
mail l.opladen@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400
(Senior) HR Business Partner (m/w/d) (DE)
[12795]
Human Resources, HR Business Partner
Positionstitel: (Senior) HR Business Partner (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Human Resources, (Senior) HR Business Partner Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Neuhausen ob Eck Aufgaben: ·Sie fungieren als strategischer Sparringspartner für Führungskräfte sowie als erster Ansprechpartner für Mitarbeitende in sämtlichen Personalangelegenheiten innerhalb des zu verantwortenden Fachbereichs ·Sie führen und moderieren Interviews im Rahmen der Neu- und Nachbesetzung von Fach- und Führungskräften ·Sie begleiten die Mitarbeitenden vom Onboarding bis hin zum Renteneintritt oder Austrittsinterview ·Sie stellen die Umsetzung von Geschäfts- und HR-Strategie im zu verantwortenden Fachbereich sicher ·Sie unterstützen aktiv Veränderungsvorhaben innerhalb der Ablauforganisation ·Sie beraten den Fachbereich bezüglich geeigneter Maßnahmen hinsichtlich Führungskräftetrainings, Personalentwicklung, Talent Management, Nachfolgeplanung etc. in enger Abstimmung mit unserer Personalentwicklung ·Sie unterstützen bei der stetigen Überprüfung, Vereinheitlichung und Optimierung der HR-Prozesse, Workflows und HR-Richtlinien/-Regularien ·Sie führen die jährlichen Personalplanungsgespräche in Abstimmung mit Global HR durch Qualifikationen: ·Sie haben einen abgeschlossenen Bachelor/Master im Bereich Wirtschaftswissenschaften mit Schwerpunkt Personal bzw. vergleichbarer Studiengang oder eine kaufmännische Ausbildung mit Zusatzqualifikation Personalfachkaufmann/-frau ·Sie konnten bereits mehrjährige Berufserfahrung als HR Business Partner sammeln, idealerweise in einem produzierenden Industrieunternehmen ·Sie zeichnen sich durch eine durchsetzungsstarke Persönlichkeit mit hoher Sensibilität für das Business aus ·Sie haben eine proaktive Arbeitsweise ·Außerdem haben Sie eine hohe Dienstleistungsorientierung und ein großes Maß an Empathie ·Teamfähigkeit und Belastbarkeit zählen zu Ihren Stärken ·Ihre Englischkenntnisse sind gut
- Sie fungieren als strategischer Sparringspartner für Führungskräfte sowie als erster Ansprechpartner für Mitarbeitende in sämtlichen Personalangelegenheiten innerhalb des zu verantwortenden Fachbereichs
- Sie führen und moderieren Interviews im Rahmen der Neu- und Nachbesetzung von Fach- und Führungskräften
- Sie begleiten die Mitarbeitenden vom Onboarding bis hin zum Renteneintritt oder Austrittsinterview
- Sie stellen die Umsetzung von Geschäfts- und HR-Strategie im zu verantwortenden Fachbereich sicher
- Sie unterstützen aktiv Veränderungsvorhaben innerhalb der Ablauforganisation
- Sie beraten den Fachbereich bezüglich geeigneter Maßnahmen hinsichtlich Führungskräftetrainings, Personalentwicklung, Talent Management, Nachfolgeplanung etc. in enger Abstimmung mit unserer Personalentwicklung
- Sie unterstützen bei der stetigen Überprüfung, Vereinheitlichung und Optimierung der HR-Prozesse, Workflows und HR-Richtlinien/-Regularien
- Sie führen die jährlichen Personalplanungsgespräche in Abstimmung mit Global HR durch
- Sie haben einen abgeschlossenen Bachelor/Master im Bereich Wirtschaftswissenschaften mit Schwerpunkt Personal bzw. vergleichbarer Studiengang oder eine kaufmännische Ausbildung mit Zusatzqualifikation Personalfachkaufmann/-frau
- Sie konnten bereits mehrjährige Berufserfahrung als HR Business Partner sammeln, idealerweise in einem produzierenden Industrieunternehmen
- Sie zeichnen sich durch eine durchsetzungsstarke Persönlichkeit mit hoher Sensibilität für das Business aus
- Sie haben eine proaktive Arbeitsweise
- Außerdem haben Sie eine hohe Dienstleistungsorientierung und ein großes Maß an Empathie
- Teamfähigkeit und Belastbarkeit zählen zu Ihren Stärken
- Ihre Englischkenntnisse sind gut
Boris Fürstenberg
Direct contact
Boris Fürstenberg
Principal Consultant
mail b.fuerstenberg@aristo-group.com
phone +49 89 599 18 27 400
Projekteinkäufer (m/w/d) (DE)
[11590]
Projekteinkauf, Lieferantenmanagement (allg.) Projekteinkauf Strategischer Einkauf, Einkauf, Einkauf MedTec, DIN EN ISO 9001, ISO 13485
Positionstitel: Projekteinkäufer (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Projekteinkauf, Lieferantenmanagement (allg.) Projekteinkauf Strategischer Einkauf, Einkauf, Einkauf MedTec, DIN EN ISO 9001, ISO 13485 Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: tbd Einsatzort: München und Umgebung Aufgaben: ·Vertretung des Einkaufs im Projektteam unter Einbringung des fachspezifischen Know-Hows ·Durchführung von Beschaffungsmarktuntersuchungen und Führung von Verhandlungen mit Lieferanten im Rahmen von Neuprojekten zur Planung der Materialkosten ·Sicherstellung der Qualität aller Beschaffungsumfänge von komplexen, technisch anspruchsvollen Artikeln, Baugruppen und Systemen im Rahmen der Produktentwicklung und der Überführung in die Serienfertigung ·Verantwortung für die Beschaffungskosten von der Akquise bis zum SOP ·Erstellung eines Projekt-Sourcing-Plans ·Auswahl wirtschaftlicher Fertigungsverfahren in Zusammenarbeit mit Schnittstellen ·Verhandlung von Bauteilkosten und projektspezifischen Verträgen ·Durchführung von Angebotsvergleichen und der Lieferantenauswahl sowie Nominierung von Lieferanten im Rahmen eines Sourcing Committee ·Organisation von Lieferantenworkshops im Rahmen des Produktentstehungsprozesse ·Identifizierung von Einsparungspotentialen sowie Mitarbeit bei der Optimierung von Prozessen innerhalb der gesamten Supply Chain ·Unterstützung von Lieferanten-Audits in Zusammenarbeit mit dem Qualitätsteam ·Sicherstellung der termin-, mengen- und qualitätsgerechten Materialversorgung für die Nullserie Qualifikationen: ·Technische bzw. betriebswirtschaftliche Berufsausbildung und eine Weiterbildung zum Meister oder Techniker oder abgeschlossenes Studium als Wirtschaftsingenieur, Betriebswirtschaftswirt mit Schwerpunkt im Einkauf / Supply Management oder eine vergleichbare Ausbildung ·Gute Markt-, Produkt- und Technologiekenntnisse im Bereich der Elektronik und der Mechanik ·Mehrjährige Berufserfahrung im Projekteinkauf Medizintechnik oder einer vergleichbaren Branche ·Hohes Maß an Verhandlungsgeschick, Flexibilität, Durchsetzungs- sowie Entscheidungsvermögen ·Proaktives Vorantreiben von Veränderungen zur Unterstützung der Bereichs- / Unternehmensziele ·Offene, klare und überzeugende Kommunikation in Wort und Schrift, sowohl in deutscher als auch englischer Sprache ·Routinierter Umgang mit ERP- und PPS-Systemen, sowie mit MS-Office ·Kenntnisse der Qualitätsnormen ISO 9001 / ISO 13485 ·Strukturierte Arbeitsweise, Planungs- und Organisationsgeschick sowie gute Kooperations- und Teamfähigkeit ·Internationale Projekterfahrung sowie Reisebereitschaft im erforderlichen Umfang
Mögliches Gehalt: tbd
- Vertretung des Einkaufs im Projektteam unter Einbringung des fachspezifischen Know-Hows
- Durchführung von Beschaffungsmarktuntersuchungen und Führung von Verhandlungen mit Lieferanten im Rahmen von Neuprojekten zur Planung der Materialkosten
- Sicherstellung der Qualität aller Beschaffungsumfänge von komplexen, technisch anspruchsvollen Artikeln, Baugruppen und Systemen im Rahmen der Produktentwicklung und der Überführung in die Serienfertigung
- Verantwortung für die Beschaffungskosten von der Akquise bis zum SOP
- Erstellung eines Projekt-Sourcing-Plans
- Auswahl wirtschaftlicher Fertigungsverfahren in Zusammenarbeit mit Schnittstellen
- Verhandlung von Bauteilkosten und projektspezifischen Verträgen
- Durchführung von Angebotsvergleichen und der Lieferantenauswahl sowie Nominierung von Lieferanten im Rahmen eines Sourcing Committee
- Organisation von Lieferantenworkshops im Rahmen des Produktentstehungsprozesse
- Identifizierung von Einsparungspotentialen sowie Mitarbeit bei der Optimierung von Prozessen innerhalb der gesamten Supply Chain
- Unterstützung von Lieferanten-Audits in Zusammenarbeit mit dem Qualitätsteam
- Sicherstellung der termin-, mengen- und qualitätsgerechten Materialversorgung für die Nullserie
- Technische bzw. betriebswirtschaftliche Berufsausbildung und eine Weiterbildung zum Meister oder Techniker oder abgeschlossenes Studium als Wirtschaftsingenieur, Betriebswirtschaftswirt mit Schwerpunkt im Einkauf / Supply Management oder eine vergleichbare Ausbildung
- Gute Markt-, Produkt- und Technologiekenntnisse im Bereich der Elektronik und der Mechanik
- Mehrjährige Berufserfahrung im Projekteinkauf Medizintechnik oder einer vergleichbaren Branche
- Hohes Maß an Verhandlungsgeschick, Flexibilität, Durchsetzungs- sowie Entscheidungsvermögen
- Proaktives Vorantreiben von Veränderungen zur Unterstützung der Bereichs- / Unternehmensziele
- Offene, klare und überzeugende Kommunikation in Wort und Schrift, sowohl in deutscher als auch englischer Sprache
- Routinierter Umgang mit ERP- und PPS-Systemen, sowie mit MS-Office
- Kenntnisse der Qualitätsnormen ISO 9001 / ISO 13485
- Strukturierte Arbeitsweise, Planungs- und Organisationsgeschick sowie gute Kooperations- und Teamfähigkeit
- Internationale Projekterfahrung sowie Reisebereitschaft im erforderlichen Umfang
Boris Fürstenberg
Direct contact
Boris Fürstenberg
Principal Consultant
mail b.fuerstenberg@aristo-group.com
phone +49 89 599 18 27 400
IT Infrastructure Architect (m/w/d) (DE)
[12792]
IT Infrastructure
Positionstitel: IT Infrastructure Architect (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Food & Nutrition Fähigkeiten: IT Infrastructure Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Gersthofen Aufgaben: ·Konzepterstellung, Prüfung und Präsentation von Netzwerkdesigns und Systemarchitekturen zur Verbesserung der Effektivität und Effizienz von unseren IT-Infrastruktursystemen, sowie -diensten ·Konzepterstellung, Implementierung und ggf. Optimierung im Bereich Konnektivität (LAN, WAN, WLAN, VPNs), sowie der Telekommunikationsanbieter ·Planung, Aufbau, Betrieb, Steuerung und Überwachung von Kommunikationsnetzen und IT-Infrastruktursystemen, sowie Störungsbeseitigung ·Bereitstellung und Wartung von Sprach-, Daten- und Multimediadiensten ·Level-3-Support bei Konnektivitätsproblemen, Active Directory, DHCP, DNS und PKI-Umgebung Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Informatikstudium oder vergleichbare Ausbildung, sowie: ·Gute Kenntnisse von IT Netzwerken und IT-System Architektur ·Erfahrung im Network Design, Netzwerk-Routing und -Switching sowie allgemeine Fehlerbehebung ·Sehr gute Kenntnisse in Microsoft 365 einschließlich Exchange Online, Teams und Azure Active Directory ·Sehr gute Kommunikationsfähigkeit auf allen Hierarchieebene, sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Konzepterstellung, Prüfung und Präsentation von Netzwerkdesigns und Systemarchitekturen zur Verbesserung der Effektivität und Effizienz von unseren IT-Infrastruktursystemen, sowie -diensten
- Konzepterstellung, Implementierung und ggf. Optimierung im Bereich Konnektivität (LAN, WAN, WLAN, VPNs), sowie der Telekommunikationsanbieter
- Planung, Aufbau, Betrieb, Steuerung und Überwachung von Kommunikationsnetzen und IT-Infrastruktursystemen, sowie Störungsbeseitigung
- Bereitstellung und Wartung von Sprach-, Daten- und Multimediadiensten
- Level-3-Support bei Konnektivitätsproblemen, Active Directory, DHCP, DNS und PKI-Umgebung
- Abgeschlossenes Informatikstudium oder vergleichbare Ausbildung, sowie:
- Gute Kenntnisse von IT Netzwerken und IT-System Architektur
- Erfahrung im Network Design, Netzwerk-Routing und -Switching sowie allgemeine Fehlerbehebung
- Sehr gute Kenntnisse in Microsoft 365 einschließlich Exchange Online, Teams und Azure Active Directory
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit auf allen Hierarchieebene, sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Philipp Reiss
Direct contact
Philipp Reiss
Recruitment Consultant
mail p.reiss@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400
Chemiker QC Analytik (m/w/d) (DE)
[12787]
AAS
Zu besetzendes Projekt: Chemiker QC Analytik (m/w/d) Branche: Pharma Projektstart: 01.04.2023 Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: 1000 Stunde(n) Einsatzort: Zürich Aufgaben: ·Selbständige Durchführung analytischer Arbeiten mit Schwerpunkt Elementanalytik (ICP-MS, AAS), Titration und Spektroskopie (FT-IR, UV) ·Auswertung der Rohdaten und Dokumentation der Ergebnisse nach geltenden ISO- und cGMP-Richtlinien im Laborjournal und im LIMS ·Durchführung von Sondermessungen im Rahmen von OOE und OOS Untersuchung ·Fachliche Bewertung (ISO-/cGMP-Vorgaben) der erhobenen Daten im Rahmen von Eingangs- und Ausgangskontrollen ·Troubleshooting bei Analytikproblemen Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Hochschulstudium in Chemie, vorzugsweise in analytischer, organischer oder physikalischer Richtung ·Interesse an analytischen Fragestellungen (cGMP-Kenntnisse sowie Kenntnisse relevanter Analysetechniken von Vorteil) ·Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich) ·Flexibilität, Eigeninitiative, Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit ·Selbständige, genaue und saubere Arbeitsweise sowie Belastbarkeit
- Selbständige Durchführung analytischer Arbeiten mit Schwerpunkt Elementanalytik (ICP-MS, AAS), Titration und Spektroskopie (FT-IR, UV)
- Auswertung der Rohdaten und Dokumentation der Ergebnisse nach geltenden ISO- und cGMP-Richtlinien im Laborjournal und im LIMS
- Durchführung von Sondermessungen im Rahmen von OOE und OOS Untersuchung
- Fachliche Bewertung (ISO-/cGMP-Vorgaben) der erhobenen Daten im Rahmen von Eingangs- und Ausgangskontrollen
- Troubleshooting bei Analytikproblemen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Chemie, vorzugsweise in analytischer, organischer oder physikalischer Richtung
- Interesse an analytischen Fragestellungen (cGMP-Kenntnisse sowie Kenntnisse relevanter Analysetechniken von Vorteil)
- Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich)
- Flexibilität, Eigeninitiative, Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit
- Selbständige, genaue und saubere Arbeitsweise sowie Belastbarkeit
Yannik Nies
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Yannik Nies
Recruitment Consultant
mail y.nies@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00
Senior Marketingmanager OTC / Gx (m/w/d) (DE)
[12739]
Pharmazie, Marketing, OTC, Generika
Positionstitel: Senior Marketingmanager OTC / Gx (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Pharmazie, Marketing, OTC, Generika Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Bayern / 60% Mobile Office mögl. Aufgaben: ·OTC-Portfolio allumfassend strategisch und operativ verantworten ·Eigenständig Marketing für das OTC Generika-Portfolio in der Apotheke koordinieren ·Wachstum und Marktanteil aktiv fördern durch Entwicklung kanalspezifischer Marketingkampagnen ·Aktivitäten von Marketing und Vertrieb konstant überwachen und analysieren ·Werbe- und Informationsmaterialien konzipieren und erstellen (online und offline) ·Mengenplanung für das OTC-Portfolio verantworten ·Allumfassend Budgetverantwortung übernehmen (z.B. Planung, Kontrolle, Forecasts, Business-Pläne) ·Marktforschung und Wettbewerbsbeobachtung sicherstellen ·Digitale Medien (z.B. Landingpages) mit Content betreuen ·Entwickelte OTC-Konzepte auf Außendienst-Tagungen präsentieren Qualifikationen: ·Mehrjährige Berufserfahrung i.d. pharmazeutischen Industrie als Marketing-/ Produktmanager im Bereich OTC / Generika (mind. 4 Jahre erforderlich) ·Umfangreiche Kenntnisse im Bereich POS-Marketing, ebenso wie Erfahrung in allumfassender Produktverantwortung erforderlich ·Erfahrung im Bereich Digitales Marketing und/oder im Apothekenumfeld von großem Vorteil ·Abgeschlossenes betriebswirtschaftliches Studium mit Marketingschwerpunkt oder Berufsausbildung mit ausgeprägter praktischer Berufserfahrung ·Soft Skills: Kreativität und Kommunikationsstärke, Begeisterung für die Aufgabe, eigenständige und organisierte Arbeitsweise, Kundenorientierung ·Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
- OTC-Portfolio allumfassend strategisch und operativ verantworten
- Eigenständig Marketing für das OTC Generika-Portfolio in der Apotheke koordinieren
- Wachstum und Marktanteil aktiv fördern durch Entwicklung kanalspezifischer Marketingkampagnen
- Aktivitäten von Marketing und Vertrieb konstant überwachen und analysieren
- Werbe- und Informationsmaterialien konzipieren und erstellen (online und offline)
- Mengenplanung für das OTC-Portfolio verantworten
- Allumfassend Budgetverantwortung übernehmen (z.B. Planung, Kontrolle, Forecasts, Business-Pläne)
- Marktforschung und Wettbewerbsbeobachtung sicherstellen
- Digitale Medien (z.B. Landingpages) mit Content betreuen
- Entwickelte OTC-Konzepte auf Außendienst-Tagungen präsentieren
- Mehrjährige Berufserfahrung i.d. pharmazeutischen Industrie als Marketing-/ Produktmanager im Bereich OTC / Generika (mind. 4 Jahre erforderlich)
- Umfangreiche Kenntnisse im Bereich POS-Marketing, ebenso wie Erfahrung in allumfassender Produktverantwortung erforderlich
- Erfahrung im Bereich Digitales Marketing und/oder im Apothekenumfeld von großem Vorteil
- Abgeschlossenes betriebswirtschaftliches Studium mit Marketingschwerpunkt oder Berufsausbildung mit ausgeprägter praktischer Berufserfahrung
- Soft Skills: Kreativität und Kommunikationsstärke, Begeisterung für die Aufgabe, eigenständige und organisierte Arbeitsweise, Kundenorientierung
- Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Christina Serafim
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Christina Serafim
Teamleader
mail c.serafim@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Financial Planner & Analyst (w/m/d) (DE)
[12509]
Financial Analysis, Finance
Positionstitel: Financial Planner & Analyst (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Financial Analysis,Finance Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: ab EUR 60500 Einsatzort: Wien Aufgaben: ·Monatliche Analysetätigkeiten und Erstellung von Reports ·Mithilfe bei der Erstellung des jährlichen Budgets ·Erstellung von Forecasts ·KPI-Management (Messung, Überprüfung und Verbesserungsmaßnahmen) ·Unterstützung bei Monats-, Quartals- und Jahresabschlüssen ·Prozessoptimierung ·Mitarbeit bei Projekten Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Studium in BWL/Rechnungswesen/o. Ä. ·Erste Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse ·Sehr gute MS Office-Kenntnisse - insbesondere Excel ·Gute EDV-Kenntnisse ·Selbständige und strukturierte Arbeitsweise ·Analytische Fähigkeiten und hohe Zahlenaffinität ·Kommunikationsstärke und Zuverlässigkeit Für diese Position ist ein Mindestgehalt ab 65.000€ Jahresbrutto auf Basis VZ vorgesehen.Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben.
Mögliches Gehalt: ab EUR 60500
- Monatliche Analysetätigkeiten und Erstellung von Reports
- Mithilfe bei der Erstellung des jährlichen Budgets
- Erstellung von Forecasts
- KPI-Management (Messung, Überprüfung und Verbesserungsmaßnahmen)
- Unterstützung bei Monats-, Quartals- und Jahresabschlüssen
- Prozessoptimierung
- Mitarbeit bei Projekten
- Abgeschlossenes Studium in BWL/Rechnungswesen/o. Ä.
- Erste Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sehr gute MS Office-Kenntnisse - insbesondere Excel
- Gute EDV-Kenntnisse
- Selbständige und strukturierte Arbeitsweise
- Analytische Fähigkeiten und hohe Zahlenaffinität
- Kommunikationsstärke und Zuverlässigkeit
Für diese Position ist ein Mindestgehalt ab 65.000€ Jahresbrutto auf Basis VZ vorgesehen.Die Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben.
Natascha Skricik
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Natascha Skricik
Recruitment Consultant
mail n.skricik@aristo-group.at
phone +43 1 3950593
Senior Accountant (w/m/d) (DE)
[12260]
Finance
Positionstitel: Senior Accountant (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma & Medizintechnik Fähigkeiten: Finance Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: von EUR 60000 bis EUR 70000 Einsatzort: Linz und Umgebung Aufgaben: ·Selbständige Führung der laufenden Buchhaltung inkl. Anlagenbuchhaltung ·Selbständige Erstellung der Monats-, Quartals- und Jahresabschlüsse ·Kontrolle der laufenden Buchhaltung inkl. Kontenabstimmungen ·Ansprechpartner für externe Partner (z.B. Banken, Steuerberater, Wirtschaftsprüfer) ·Mitarbeit bei allen Finanzprozessen inkl. Reporting ·Unterstützung und Stellvertretung des Regional CFOs bei neuen Projekten Qualifikationen: ·Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische Ausbildung ·Abgeschlossene Ausbildung zum Bilanzbuchhalter ·3-5 Jahre Berufserfahrung im Accounting ·Konzernerfahrung von Vorteil ·Sehr gute Rechnungslegungskenntnisse (UGB, IFRS) ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse ·Sehr gute MS Office-Kenntnisse ·Teamfähig, kommunikativ, zuverlässig ·Lösungsorientierte Hands-On-Mentalität
Mögliches Gehalt: von EUR 60000 bis EUR 70000
- Selbständige Führung der laufenden Buchhaltung inkl. Anlagenbuchhaltung
- Selbständige Erstellung der Monats-, Quartals- und Jahresabschlüsse
- Kontrolle der laufenden Buchhaltung inkl. Kontenabstimmungen
- Ansprechpartner für externe Partner (z.B. Banken, Steuerberater, Wirtschaftsprüfer)
- Mitarbeit bei allen Finanzprozessen inkl. Reporting
- Unterstützung und Stellvertretung des Regional CFOs bei neuen Projekten
- Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische Ausbildung
- Abgeschlossene Ausbildung zum Bilanzbuchhalter
- 3-5 Jahre Berufserfahrung im Accounting
- Konzernerfahrung von Vorteil
- Sehr gute Rechnungslegungskenntnisse (UGB, IFRS)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sehr gute MS Office-Kenntnisse
- Teamfähig, kommunikativ, zuverlässig
- Lösungsorientierte Hands-On-Mentalität
Natascha Skricik
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Natascha Skricik
Recruitment Consultant
mail n.skricik@aristo-group.at
phone +43 1 3950593
(Senior) Controller (w/m/d) (DE)
[12261]
Finance, Controlling
Positionstitel: (Senior) Controller (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma & Medizintechnik Fähigkeiten: Finance,Controlling Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: von EUR 65000 bis EUR 85000 Einsatzort: Wien und Umgebung Aufgaben: ·Mitarbeit bei Budgetierung, Forecasts, Monats- und Jahresabschlüssen ·Erstellen von und Unterstützung bei monatlichen Reportings, Budgets und Forecasts ·Mitwirken bei der Erstellung von Cashflow Forecasts ·Unterstützung bei dem Aufbau und der Durchführung eines Kennzahlen-Reportings ·Schnittstelle zum Management und den jeweiligen Fachbereichen ·Ansprechpartner für Steuerprüfer ·Mitwirkung bei der Optimierung von Prozessen und der Weiterentwicklung bestehender Controllinginstrumente Qualifikationen: ·Abgeschlossenes, wirtschaftswissenschaftliches Studium – bevorzugt mit Schwerpunkt Controlling ·3-5 Jahre Berufserfahrung im Controlling ·Konzernerfahrung von Vorteil ·Sehr gute Rechnungslegungskenntnisse (UGB, IFRS) ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse ·Sehr gute MS Office-Kenntnisse ·Selbständige, lösungsorientierte Arbeitsweise ·Teamfähig, kommunikativ, zuverlässig
Mögliches Gehalt: von EUR 65000 bis EUR 85000
- Mitarbeit bei Budgetierung, Forecasts, Monats- und Jahresabschlüssen
- Erstellen von und Unterstützung bei monatlichen Reportings, Budgets und Forecasts
- Mitwirken bei der Erstellung von Cashflow Forecasts
- Unterstützung bei dem Aufbau und der Durchführung eines Kennzahlen-Reportings
- Schnittstelle zum Management und den jeweiligen Fachbereichen
- Ansprechpartner für Steuerprüfer
- Mitwirkung bei der Optimierung von Prozessen und der Weiterentwicklung bestehender Controllinginstrumente
- Abgeschlossenes, wirtschaftswissenschaftliches Studium – bevorzugt mit Schwerpunkt Controlling
- 3-5 Jahre Berufserfahrung im Controlling
- Konzernerfahrung von Vorteil
- Sehr gute Rechnungslegungskenntnisse (UGB, IFRS)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sehr gute MS Office-Kenntnisse
- Selbständige, lösungsorientierte Arbeitsweise
- Teamfähig, kommunikativ, zuverlässig
Natascha Skricik
Direct contact
Natascha Skricik
Recruitment Consultant
mail n.skricik@aristo-group.at
phone +43 1 3950593
HR Generalist (w/m/d) (DE)
[12262]
Human Resources
Positionstitel: HR Generalist (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma & Medizintechnik Fähigkeiten: Human Resources Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: von EUR 45000 bis EUR 65000 Einsatzort: Wien und Umgebung Aufgaben: ·Personalbedarfsplanung und Budgetierung in Abstimmung ·Recruiting neuer MitarbeiterInnen, Kommunikation mit den BewerberInnen, Führen von Vorstellungsgesprächen ·Betreuung von On- und Offboarding ·Erstellen von Arbeitsverträgen und zusätzlichen Vereinbarungen ·Erstellen von Dienstzeugnissen ·Kontrolle der Zeiterfassungen, Überstunden und Urlaube als Schnittstelle zur Personalverrechnung ·Mitarbeiterentwicklung in Zusammenarbeit mit Führungskräften ·Interner und externer Ansprechpartner in allen HR-relevanten Anliegen Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Personal oder vergleichbare Qualifikation ·Erste Berufserfahrung im HR eines internationalen Konzerns von Vorteil ·Gute Kenntnisse des österreichischen Arbeitsrechts ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse ·Sehr gute MS Office-Kenntnisse ·Selbständige, lösungsorientierte Arbeitsweise ·Teamfähig, kommunikativ, zuverlässig ·Hands-On-Mentalität
Mögliches Gehalt: von EUR 45000 bis EUR 65000
- Personalbedarfsplanung und Budgetierung in Abstimmung
- Recruiting neuer MitarbeiterInnen, Kommunikation mit den BewerberInnen, Führen von Vorstellungsgesprächen
- Betreuung von On- und Offboarding
- Erstellen von Arbeitsverträgen und zusätzlichen Vereinbarungen
- Erstellen von Dienstzeugnissen
- Kontrolle der Zeiterfassungen, Überstunden und Urlaube als Schnittstelle zur Personalverrechnung
- Mitarbeiterentwicklung in Zusammenarbeit mit Führungskräften
- Interner und externer Ansprechpartner in allen HR-relevanten Anliegen
- Abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Personal oder vergleichbare Qualifikation
- Erste Berufserfahrung im HR eines internationalen Konzerns von Vorteil
- Gute Kenntnisse des österreichischen Arbeitsrechts
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sehr gute MS Office-Kenntnisse
- Selbständige, lösungsorientierte Arbeitsweise
- Teamfähig, kommunikativ, zuverlässig
- Hands-On-Mentalität
Natascha Skricik
Direct contact
Natascha Skricik
Recruitment Consultant
mail n.skricik@aristo-group.at
phone +43 1 3950593
Microsoft Exchange Engineer (m/w/d) (DE)
[12760]
Exchange, IT, Active Directory
Positionstitel: Microsoft Exchange Engineer (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Chemie Fähigkeiten: Exchange,IT,Active Directory Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Burgkirchen Aufgaben: ·Windows-Server Vorbereitung von Anwendungsinstallationen auf Windows Server Verwaltung und Pflege des Patch-Managements für Windows Server und Clients Entwicklung und Pflege von Server-Standard-Images ·MS Exchange Verwaltung von MS Exchange-Postfächern vor Ort und Exchange Online Bereitstellung von Lösungen für (Erstellung von Postfächern, Verteilerlisten und anderen Lösungen fürs Unternehmen) Optimierung der Messaging-Landschaft: vor Ort und Exchange Online, Automatisierung, Self-Service, Housekeeping ·Active Directory Verwaltung und Pflege von Active Directory Verwaltung von Azure Active Directory und Kommunikation zwischen AD und Azure Active Directory Planung und Implementierung von Group Policies, FGP, User Objects, Organizational Structure und allen notwendigen Lösungen für die Anforderungen des Unternehmens Optimierung der AD-Landschaft: On Premise und Azure Active Directory, Automatisierung, Self-Service, Housekeeping Qualifikationen: ·Fundierte Kenntnisse in Microsoft Exchange ·Kenntnisse im Management von Windows Servern ·Grundkenntnisse in Active Directory ·Gute Englischkenntnisse und Grundkenntnisse in Deutsch ·Spass an der Arbeit im Team
Windows-Server
Vorbereitung von Anwendungsinstallationen auf Windows Server
Verwaltung und Pflege des Patch-Managements für Windows Server und Clients
Entwicklung und Pflege von Server-Standard-Images
MS Exchange
Verwaltung von MS Exchange-Postfächern vor Ort und Exchange Online
Bereitstellung von Lösungen für (Erstellung von Postfächern, Verteilerlisten und anderen Lösungen fürs Unternehmen)
Optimierung der Messaging-Landschaft: vor Ort und Exchange Online, Automatisierung, Self-Service, Housekeeping
Active Directory
Verwaltung und Pflege von Active Directory
Verwaltung von Azure Active Directory und Kommunikation zwischen AD und Azure Active Directory
Planung und Implementierung von Group Policies, FGP, User Objects, Organizational Structure und allen notwendigen Lösungen für die Anforderungen des Unternehmens
Optimierung der AD-Landschaft: On Premise und Azure Active Directory, Automatisierung, Self-Service, Housekeeping
Fundierte Kenntnisse in Microsoft Exchange
Kenntnisse im Management von Windows Servern
Grundkenntnisse in Active Directory
Gute Englischkenntnisse und Grundkenntnisse in Deutsch
Spass an der Arbeit im Team
Philipp Reiss
Direct contact
Philipp Reiss
Recruitment Consultant
mail p.reiss@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400
Strategischer Einkäufer (w/m/d) (DE)
[10468]
Deutsch, Einkauf, Einsatzbereitschaft, Englisch, Flexibilität, Führungsfähigkeit, Medizintechnik, Strategischer Einkauf, Zielstrebigkeit, Zuverlässig
Zu besetzendes Projekt: Strategischer Einkäufer (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Dienstleister Pharma & MedTec Fähigkeiten: Strategischer Einkauf, Einkaufcontrolling, Einkauf, Lieferantenmanagement Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: tbd Einsatzort: Raum Ulm Aufgaben: ·Vorbereitung, Erstellung und Überwachung von Rahmenvereinbarungen mit den Vertragslieferanten ·Führen von Preisverhandlungen und Entwickeln unterschiedlicher Preismodelle ·Pflege und Gestaltung von Lieferantenbeziehungen ·Überwachung und Steuerung von Umsatzentwicklungen ·Marktbeobachtung und -bewertung zur Ableitung von Einkaufsstrategien ·Beratung und Betreuung in anfallenden Einkaufsfragen ·Erstellung von neutralen Leistungsverzeichnissen ·Fachliche und wirtschaftliche Auswertung der Angebote ·Erstellen von Warenkorbbewertungen ·Fachliche Unterstützung unserer Key-Account-Manager bei der Projektarbeit Qualifikationen: ·Sie haben eine kaufmännische Ausbildung oder ein betriebswirtschaftliches Studium mit einschlägiger Berufserfahrung im Einkauf abgeschlossen, bevorzugt in Einrichtungen des Gesundheitswesens, des medizinischen Fachhandels der Medizinprodukteindustrie ·Alternativ weisen Sie Berufserfahrung als Gesundheits- und Krankenpfleger/in mit kaufmännischer Zusatzqualifikation auf ·Sie besitzen ein gutes Zahlenverständnis, ausgeprägte analytische Fähigkeiten und ein starkes Kommunikationsvermögen ·Sehr gute MS-Office-Kenntnisse ·Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Zu besetzendes Projekt: Strategischer Einkäufer (w/m/d)
Anstellungsdauer: unbefristet
Branche: Dienstleister Pharma & MedTec
Fähigkeiten: Strategischer Einkauf, Einkaufcontrolling, Einkauf, Lieferantenmanagement
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Mögliches Gehalt: tbd
Einsatzort: Raum Ulm
Aufgaben:
- Vorbereitung, Erstellung und Überwachung von Rahmenvereinbarungen mit den Vertragslieferanten
- Führen von Preisverhandlungen und Entwickeln unterschiedlicher Preismodelle
- Pflege und Gestaltung von Lieferantenbeziehungen
- Überwachung und Steuerung von Umsatzentwicklungen
- Marktbeobachtung und -bewertung zur Ableitung von Einkaufsstrategien
- Beratung und Betreuung in anfallenden Einkaufsfragen
- Erstellung von neutralen Leistungsverzeichnissen
- Fachliche und wirtschaftliche Auswertung der Angebote
- Erstellen von Warenkorbbewertungen
- Fachliche Unterstützung unserer Key-Account-Manager bei der Projektarbeit
Qualifikationen:
- Sie haben eine kaufmännische Ausbildung oder ein betriebswirtschaftliches Studium mit einschlägiger Berufserfahrung im Einkauf abgeschlossen, bevorzugt in Einrichtungen des Gesundheitswesens, des medizinischen Fachhandels der Medizinprodukteindustrie
- Alternativ weisen Sie Berufserfahrung als Gesundheits- und Krankenpfleger/in mit kaufmännischer Zusatzqualifikation auf
- Sie besitzen ein gutes Zahlenverständnis, ausgeprägte analytische Fähigkeiten und ein starkes Kommunikationsvermögen
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Boris Fürstenberg
Direct contact
Boris Fürstenberg
Principal Consultant
mail b.fuerstenberg@aristo-group.com
phone +49 89 599 18 27 400
Business Intelligence Experte im Controlling (m/w/d) (DE)
[12387]
Business Intelligence, Controlling, Finance
Positionstitel: Business Intelligence Controller (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Chemie Fähigkeiten: Business Intelligence,Controlling,Finance Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: von EUR 65000 bis EUR 85000 Einsatzort: Wolfratshausen und Umgebung Aufgaben: ·Sie sind verantwortlich für das weltweit genutzte SAP BI basierte Reportingsystem ·Als Verantwortlicher des gruppenweiten Business Intelligence Systems entwickeln Sie dieses kontinuierlich weiter und spielen dabei eine wesentliche Rolle im Wachstumsprozess der Unternehmensgruppe ·Bei uns dürfen Sie Ihre Ideen einbringen und koordinieren die Umsetzung der Neugestaltung von Dashboards inklusive Optimierung des Kennzahlensystems ·Sie verantworten die umfassende Analyse und Bewertung der Geschäftsentwicklung und beraten die Fachbereiche als Finance Business Partner ·Als Projektleitung des SAP Business Intelligence Systems übernehmen Sie eigene Themen und die Aussteuerung unserer externen Dienstleister Qualifikationen: ·Die Grundlage für Ihre Karriere bildet ein betriebswirtschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation ·Sie haben bereits mehrere Jahre im Controlling gearbeitet und sind im Umgang mit Zahlen ein Spezialist ·Sie sind Experte/in im Business Intelligence Bereich und finden stets innovative aber auch pragmatische Lösungen ·Ein sehr gutes Verständnis für Datenstrukturen und Modelle, sowie ein sicherer Umgang mit Query Designer und Reporting Tools sind für Sie selbstverständlich ·In Ihren vorherigen Tätigkeiten arbeiteten Sie idealerweise bereits mit SAP ·Sie betreuen weltweit Kunden. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sind daher ein Muss
Mögliches Gehalt: von EUR 65000 bis EUR 85000
- Sie sind verantwortlich für das weltweit genutzte SAP BI basierte Reportingsystem
- Als Verantwortlicher des gruppenweiten Business Intelligence Systems entwickeln Sie dieses kontinuierlich weiter und spielen dabei eine wesentliche Rolle im Wachstumsprozess der Unternehmensgruppe
- Bei uns dürfen Sie Ihre Ideen einbringen und koordinieren die Umsetzung der Neugestaltung von Dashboards inklusive Optimierung des Kennzahlensystems
- Sie verantworten die umfassende Analyse und Bewertung der Geschäftsentwicklung und beraten die Fachbereiche als Finance Business Partner
- Als Projektleitung des SAP Business Intelligence Systems übernehmen Sie eigene Themen und die Aussteuerung unserer externen Dienstleister
- Die Grundlage für Ihre Karriere bildet ein betriebswirtschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
- Sie haben bereits mehrere Jahre im Controlling gearbeitet und sind im Umgang mit Zahlen ein Spezialist
- Sie sind Experte/in im Business Intelligence Bereich und finden stets innovative aber auch pragmatische Lösungen
- Ein sehr gutes Verständnis für Datenstrukturen und Modelle, sowie ein sicherer Umgang mit Query Designer und Reporting Tools sind für Sie selbstverständlich
- In Ihren vorherigen Tätigkeiten arbeiteten Sie idealerweise bereits mit SAP
- Sie betreuen weltweit Kunden. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sind daher ein Muss
Boris Fürstenberg
Direct contact
Boris Fürstenberg
Principal Consultant
mail b.fuerstenberg@aristo-group.com
phone +49 89 599 18 27 400
Quality Assurance Manager (m/w/d) (DE)
[12691]
QA, Quality Assurance
Positionstitel: Quality Assurance Manager (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: QA, Quality Assurance Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Raum Niedersachsen Aufgaben: ·Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter den geltenden GMP-Regularien ·Erstellung von qualitätsrelevanten Dokumenten mit anschließender Pflege und Schulungen ·Als Ansprechpartner für GMP-relevante Fragestellungen fungieren ·Das Bearbeiten und Abarbeiten von CAPAs, Change Control, Risikobewertungen als auch die Risikoanalysen gehören zu Ihren täglichen Aufgaben ·Planung des Quality Managements (Qualitätszirkel) ·Durchführung von Präsentationen ·Die Unterstützung von Audits gehört mit in Ihr Aufgabenfeld ·Vertreter von Projekten innerhalb der Qualitätssicherung im Bereich der Zuständigkeit Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie / Biotechnologie / Naturwissenschaften oder Anverwandtem ·Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld (mind. 3 Jahre erforderlich) ·Ausgeprägtes Wissen im Bereich GMP ·Soft Skills: Qualitätsbewusstsein, eigenständige Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, Teamgeist ·Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter den geltenden GMP-Regularien
- Erstellung von qualitätsrelevanten Dokumenten mit anschließender Pflege und Schulungen
- Als Ansprechpartner für GMP-relevante Fragestellungen fungieren
- Das Bearbeiten und Abarbeiten von CAPAs, Change Control, Risikobewertungen als auch die Risikoanalysen gehören zu Ihren täglichen Aufgaben
- Planung des Quality Managements (Qualitätszirkel)
- Durchführung von Präsentationen
- Die Unterstützung von Audits gehört mit in Ihr Aufgabenfeld
- Vertreter von Projekten innerhalb der Qualitätssicherung im Bereich der Zuständigkeit
- Abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie / Biotechnologie / Naturwissenschaften oder Anverwandtem
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld (mind. 3 Jahre erforderlich)
- Ausgeprägtes Wissen im Bereich GMP
- Soft Skills: Qualitätsbewusstsein, eigenständige Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, Teamgeist
- Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Lukas Häußler
Direct contact
Lukas Häußler
Recruitment Consultant
mail l.haussler@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Vice President Quality Assurance (m/w/d) (DE)
[12637]
Quality Assurance
Positionstitel: Vice President Quality Assurance (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Quality Assurance Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt Mögliches Gehalt: von EUR 0 bis EUR 0 Einsatzort: Norddeutschland Aufgaben: ·• Sie sorgen für die Weiterentwicklung Ihrer Mitarbeiter und sorgen für ein gesundes Wachstum. ·• Sie implementieren und verwalten das QMS und sorgen für die stetige Prozessoptimierung. ·• Sie planen, steuern und überwachen Qualitätsprozesse. ·• Sie verantworten sowohl die Einhaltung der Ziele des Unternehmens als auch strategische Ausrichtung der Abteilungen. ·• Sie übernehmen die Verantwortung und das Reporting der gesamten Qualitätssicherungsabteilung. Qualifikationen: ·• Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium ·• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Qualitätsbereich mit der Verantwortung von +30 Mitarbeitern ·• Sie sind erprobt in der Anwendung von Projektmanagement ·• Sie arbeiten strukturiert, ergebnisorientiert und sind verhandlungssicher sowohl in der deutschen als auch in der englischen Sprache
Mögliches Gehalt: von EUR 0 bis EUR 0
- • Sie sorgen für die Weiterentwicklung Ihrer Mitarbeiter und sorgen für ein gesundes Wachstum.
- • Sie implementieren und verwalten das QMS und sorgen für die stetige Prozessoptimierung.
- • Sie planen, steuern und überwachen Qualitätsprozesse.
- • Sie verantworten sowohl die Einhaltung der Ziele des Unternehmens als auch strategische Ausrichtung der Abteilungen.
- • Sie übernehmen die Verantwortung und das Reporting der gesamten Qualitätssicherungsabteilung.
- • Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
- • Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Qualitätsbereich mit der Verantwortung von +30 Mitarbeitern
- • Sie sind erprobt in der Anwendung von Projektmanagement
- • Sie arbeiten strukturiert, ergebnisorientiert und sind verhandlungssicher sowohl in der deutschen als auch in der englischen Sprache
Lukas Häußler
Direct contact
Lukas Häußler
Recruitment Consultant
mail l.haussler@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Senior Analyst für produktionsnahe IT (m/w/d) (DE)
[12671]
LIMS
Positionstitel: Senior Analyst für produktionsnahe IT (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Chemie Fähigkeiten: LIMS Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Ismaning Aufgaben: ·Sie verantworten die dynamischen Anforderungen in der produktionsnahen IT. Dazu gehören Applikationen wie z.B. OSI PI, LIMS und kleinere Anwendungen ·Stetige Weiterentwicklung der Plattform Qualifikationen: Sie sind unser perfect match, wenn Sie ·Fachliche Hintergründe in der Informatik oder vergleichbares mitbringen ·Mehrjährige Berufserfahrung mit produktionsnaher IT haben und Anwendungen wie LIMS beherrschen ·Gute Kenntnisse in OSI- Soft Pi mitbringen ·Sehr gut in Englisch und Deutsch kommunizieren
- Sie verantworten die dynamischen Anforderungen in der produktionsnahen IT. Dazu gehören Applikationen wie z.B. OSI PI, LIMS und kleinere Anwendungen
- Stetige Weiterentwicklung der Plattform
- Fachliche Hintergründe in der Informatik oder vergleichbares mitbringen
- Mehrjährige Berufserfahrung mit produktionsnaher IT haben und Anwendungen wie LIMS beherrschen
- Gute Kenntnisse in OSI- Soft Pi mitbringen
- Sehr gut in Englisch und Deutsch kommunizieren
Philipp Reiss
Direct contact
Philipp Reiss
Recruitment Consultant
mail p.reiss@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400
Finanzbuchhalter (w/m/d) (DE)
[12661]
Finanzbuchhaltung, Finance, SOX, HGB, IFRS
Positionstitel: Finanzbuchhalter (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Chemie Fähigkeiten: Finanzbuchhaltung, Finance, SOX, HGB, IFRS Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: von EUR 50000 bis EUR 65000 Einsatzort: Ismaning Aufgaben: ·Eigenverantwortliche Durchführung der Kreditoren- sowie Debitorenbuchhaltung ·Buchung von Eingangsrechnungen auch mittels OCI Schnittstellen ·Buchung von Reisekostenabrechnungen ·Übernahme der Anlagenbuchhaltung ·Verbuchung der Kasse und Bank ·Bearbeitung von Mahnungen und offenen Posten im Debitoren- und Kreditorenbereich ·Vorbereitung des Zahlungsverkehrs ·Mitarbeit bei der Erstellung der Quartals- und Jahresabschlüsse nach HGB ·Projektarbeit Qualifikationen: ·Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Finanzwirtschaft oder eine kaufmännische Berufsausbildung im Bereich Finanzen, sowie eine erfolgreich absolvierte Weiterbildung zum Finanzbuchhalter/in (IHK) wäre wünschenswert ·gute Kenntnisse in SAP(S/4 HANA) sowie Microsoft Kenntnisse (Excel & Word) ·Team- und Kommunikationsfähigkeit ·Strukturierte und selbständige Arbeitsweise ·sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift auszeichnen
Mögliches Gehalt: von EUR 50000 bis EUR 65000
- Eigenverantwortliche Durchführung der Kreditoren- sowie Debitorenbuchhaltung
- Buchung von Eingangsrechnungen auch mittels OCI Schnittstellen
- Buchung von Reisekostenabrechnungen
- Übernahme der Anlagenbuchhaltung
- Verbuchung der Kasse und Bank
- Bearbeitung von Mahnungen und offenen Posten im Debitoren- und Kreditorenbereich
- Vorbereitung des Zahlungsverkehrs
- Mitarbeit bei der Erstellung der Quartals- und Jahresabschlüsse nach HGB
- Projektarbeit
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Finanzwirtschaft oder eine kaufmännische Berufsausbildung im Bereich Finanzen, sowie eine erfolgreich absolvierte Weiterbildung zum Finanzbuchhalter/in (IHK) wäre wünschenswert
- gute Kenntnisse in SAP(S/4 HANA) sowie Microsoft Kenntnisse (Excel & Word)
- Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Strukturierte und selbständige Arbeitsweise
- sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift auszeichnen
Boris Fürstenberg
Direct contact
Boris Fürstenberg
Principal Consultant
mail b.fuerstenberg@aristo-group.com
phone +49 89 599 18 27 400
IT System Engineer Server und Storage (m/w/d) (DE)
[12647]
IT
Positionstitel: IT System Engineer Server und Storage (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Chemie Fähigkeiten: IT Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Ismaning Aufgaben: ·Planung, Installation, Administration und Fehlerbehebung unserer Server-Infrastruktur (HP, Dell) vxRail, Storage-Infrastruktur Virtualisierungs-Software (XenServer & VMWare) und Windows Serversystemen ·System-, Kapazitäts- und Ressourcen Monitoring der Systeminfrastruktur für Servervirtualisierung ·Pflege und Erstellung von Skripten zur Automatisierung der Systemlandschaft ·Patchverwaltung und Patchmanagement Qualifikationen: Sie sind das perfect Match, wenn Sie ·mehrjährige Berufserfahrung in der Administration von Vmware vSphere/ESXi inkl. Storage und SAN-Umgebungen mitbringen ·Verständnis für Hyperconverged Infrastrukturen haben ·praktische Erfahrung mit Veeam Backup & Replication oder Rubrik erworben haben ·Kenntnisse von Cloudlösungen wie Microsoft Azure oder AmazonWebServices (AWS) mitbringen ·Praxiserfahrung im Bereich RZ-Infrastruktur haben ·sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift haben
- Planung, Installation, Administration und Fehlerbehebung unserer Server-Infrastruktur (HP, Dell) vxRail, Storage-Infrastruktur Virtualisierungs-Software (XenServer & VMWare) und Windows Serversystemen
- System-, Kapazitäts- und Ressourcen Monitoring der Systeminfrastruktur für Servervirtualisierung
- Pflege und Erstellung von Skripten zur Automatisierung der Systemlandschaft
- Patchverwaltung und Patchmanagement
- mehrjährige Berufserfahrung in der Administration von Vmware vSphere/ESXi inkl. Storage und SAN-Umgebungen mitbringen
- Verständnis für Hyperconverged Infrastrukturen haben
- praktische Erfahrung mit Veeam Backup & Replication oder Rubrik erworben haben
- Kenntnisse von Cloudlösungen wie Microsoft Azure oder AmazonWebServices (AWS) mitbringen
- Praxiserfahrung im Bereich RZ-Infrastruktur haben
- sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift haben
Philipp Reiss
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Philipp Reiss
Recruitment Consultant
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phone +49 89 599 1827 400
System- und Netzwerkadministrator (m/w/d) (DE)
[12585]
IT
Positionstitel: System- und Netzwerkadministrator (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Dienstleister Pharma & MedTech Fähigkeiten: IT Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Bad Kissingen Aufgaben: • Sicherstellung der reibungslosen Funktionsfähigkeit unserer Serversysteme, sowie internen Kommunikationslösungen und Arbeitsplatzrechner unter Einsatzvon MS 365 • Administration und Pflege der Systeme, Netzwerke und Tools • Implementierung von Sicherheitslösungen und Wartung der Systeme • Weiterentwicklung unserer internen und cloud-basierten IT-Infrastruktur • Erarbeiten innovativer Lösungen für die internen Prozesse des Unternehmens Qualifikationen: • Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Fachinformatiker für Systemintegration, Studium der Informatik oder vergleichbare Qualifikation • Einschlägige mind. 2-jährige Berufserfahrung in den Bereichen: Anwenderbetreuung in einer Microsoft-Umgebung, Administration von Windows-Servern, Hyper-V/VMWare-Technologie, verschiedensten Microsoft-Servern und Azure, Office 365 + Apps, Atlassian Suite; Erfahrung mit Microsoft System-Center ist ein Plus • Fundiertes Wissen im IT-Umfeld, insbesondere vertiefte Kenntnisse und praktische Erfahrungen in verschiedenen Netzwerkinfrastrukturen, Datenbanken sowie ihrem Betrieb und Absicherung • Teamfähigkeit sowie hohe Kunden- und Serviceorientierung sowie Kommunikationsstärke
Philipp Reiss
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Philipp Reiss
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Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (DE)
[12588]
Regulatory Affairs, CTA, Submission
Positionstitel: Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Biotech Fähigkeiten: Regulatory Affairs, CTA, Submission Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Aufgaben: ·Predominant geographical focus is EU ·Preparation and coordination of clinical trial applications (CTA) / amendments and regulatory documents (IMPD, IB, ERA etc.) and liaison with US colleagues for investigational new drug applications (IND) for clinical trials ·Preparation and coordination of scientific advisory meetings ·Electronic submission of CTAs /amendments to European Competent Authorities ·Regulatory notifications at Local Authorities ·Implementation and maintenance of the Clinical Trials Information System (CTIS) according to the new EU clinical trial regulation (CTR) ·Update and maintenance of regulatory documents incl. SOPs and archiving ·Participation in multidisciplinary project teams at the interface to R&D, CMC, (non)clinical development, clinical immune monitoring, and quality assurance ·Interaction with Competent Authorities in Europe and US ·Direct report to the Head of Regulatory Affairs Qualifikationen: ·Master’s degree in pharmacy, Biology, Immunology, or Chemistry; PhD or Drug Regulatory Affairs qualification preferred ·5 years+ professional experience in early clinical drug development; ideally in immuno-oncology ·Deep knowledge of the regulatory framework in the EU and preferably U.S. ·Sound knowledge in GxP, ideally focused on ATMP/gene therapy specific requirements in the EU and US ·State-of-the-art experience of complex digital submission portals (CESP, CTIS, etc.) and electronic document management systems Very good time and coordination management skills ·High degree of initiative and flexibility as well a steam work and communication skills ·Confident oral and written communication in German and English is required ·Confident use of MS Office applications
- Predominant geographical focus is EU
- Preparation and coordination of clinical trial applications (CTA) / amendments and regulatory documents (IMPD, IB, ERA etc.) and liaison with US colleagues for investigational new drug applications (IND) for clinical trials
- Preparation and coordination of scientific advisory meetings
- Electronic submission of CTAs /amendments to European Competent Authorities
- Regulatory notifications at Local Authorities
- Implementation and maintenance of the Clinical Trials Information System (CTIS) according to the new EU clinical trial regulation (CTR)
- Update and maintenance of regulatory documents incl. SOPs and archiving
- Participation in multidisciplinary project teams at the interface to R&D, CMC, (non)clinical development, clinical immune monitoring, and quality assurance
- Interaction with Competent Authorities in Europe and US
- Direct report to the Head of Regulatory Affairs
- Master’s degree in pharmacy, Biology, Immunology, or Chemistry; PhD or Drug Regulatory Affairs qualification preferred
- 5 years+ professional experience in early clinical drug development; ideally in immuno-oncology
- Deep knowledge of the regulatory framework in the EU and preferably U.S.
- Sound knowledge in GxP, ideally focused on ATMP/gene therapy specific requirements in the EU and US
- State-of-the-art experience of complex digital submission portals (CESP, CTIS, etc.) and electronic document management systems Very good time and coordination management skills
- High degree of initiative and flexibility as well a steam work and communication skills
- Confident oral and written communication in German and English is required
- Confident use of MS Office applications
Marco Bannier
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Marco Bannier
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Leiter der Herstellung (DE)
[12622]
Manufacturing
Positionstitel: Leiter der Herstellung Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Manufacturing Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Großraum Hannover Aufgaben: ·Sie sind im Vertrieb für die fachliche und disziplinarische Unterstützung zuständig ·Sie sind für die GMP-konforme Sicherstellung in der Produktion verantwortlich ·Einwandfreie Herstellung, Lagerung und Kennzeichnung von fertigen Produkten ·Sie sind für das Personal verantwortlich ·Sie sind im Bereich Herstellung, für die Qualifizierung und die Validierung der Geräte, Räume und Verfahren zuständig ·Für regulatorische Anforderungen sind Sie für die Prüfung und Umsetzung verantwortlich Qualifikationen: ·Sie haben ein abgeschlossenes Studium im Pharma- und naturwissenschaftlichen Bereich ·Sie haben Berufserfahrung als Leiter in der pharmazeutischen Produktion (idealerweise Solida Produktion) ·Sie haben gute Kenntnisse von GMP-Vorschriften, des Arzneimittelrechts und gesetzlicher Anforderungen ·Sie sind eine Führungspersönlichkeit, können sich im Team durchsetzen und sind teamorientiert ·Sie arbeiten strukturiert, organisiert und sind zuverlässig ·Sie haben gute IT-Kenntnisse, kommen mit MS-Office, ERP-System Blending/SAM klar ·Sie haben gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sie sind im Vertrieb für die fachliche und disziplinarische Unterstützung zuständig
- Sie sind für die GMP-konforme Sicherstellung in der Produktion verantwortlich
- Einwandfreie Herstellung, Lagerung und Kennzeichnung von fertigen Produkten
- Sie sind für das Personal verantwortlich
- Sie sind im Bereich Herstellung, für die Qualifizierung und die Validierung der Geräte, Räume und Verfahren zuständig
- Für regulatorische Anforderungen sind Sie für die Prüfung und Umsetzung verantwortlich
- Sie haben ein abgeschlossenes Studium im Pharma- und naturwissenschaftlichen Bereich
- Sie haben Berufserfahrung als Leiter in der pharmazeutischen Produktion (idealerweise Solida Produktion)
- Sie haben gute Kenntnisse von GMP-Vorschriften, des Arzneimittelrechts und gesetzlicher Anforderungen
- Sie sind eine Führungspersönlichkeit, können sich im Team durchsetzen und sind teamorientiert
- Sie arbeiten strukturiert, organisiert und sind zuverlässig
- Sie haben gute IT-Kenntnisse, kommen mit MS-Office, ERP-System Blending/SAM klar
- Sie haben gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Christofer Ngongo
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Christofer Ngongo
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GMP Experte (m/w/d) (DE)
[12615]
GMP
Positionstitel: GMP Experte (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: GMP Idealer Startzeitpunkt: 07.02.2023 Mögliches Gehalt: von EUR 0 bis EUR 0 Einsatzort: Oberbayern Aufgaben: ·Sicherstellen der GMP-Compliance bei der Herstellung von Wirkstoffen ·Durchführung des Batch Record Reviews ·Unterstützung im Change Control- und Abweichungsmanagements ·Planung und Durchführung von Schulungen gemäß GMP ·Bearbeitung von Reklamationen ·Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen Qualifikationen: ·Ausbildung mit naturwissenschaftlichem Schwerpunkt ·Berufserfahrung in der Pharmaindustrie (GMP) ·Technische, sowie analytische Denkweise ·Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Mögliches Gehalt: von EUR 0 bis EUR 0
- Sicherstellen der GMP-Compliance bei der Herstellung von Wirkstoffen
- Durchführung des Batch Record Reviews
- Unterstützung im Change Control- und Abweichungsmanagements
- Planung und Durchführung von Schulungen gemäß GMP
- Bearbeitung von Reklamationen
- Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen
- Ausbildung mit naturwissenschaftlichem Schwerpunkt
- Berufserfahrung in der Pharmaindustrie (GMP)
- Technische, sowie analytische Denkweise
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Zeynep Aydin
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Zeynep Aydin
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Sachkundige Person (m/w/d) (DE)
[12614]
QP
Positionstitel: Sachkundige Person (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: QP Idealer Startzeitpunkt: 07.02.2023 Mögliches Gehalt: von EUR 0 bis EUR 0 Einsatzort: Oberbayern Aufgaben: ·Bewertung von qualitätsrelevanten Abweichungen, Reklamationen und OOS-Ergebnissen ·Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits ·Verantwortung für die Einhaltung von SOPs, GMP-Vorgaben und regulatorischen Anforderungen ·Durchführung des Batch Record Reviews Qualifikationen: ·Qualified Person nach §15 AMG ·Erfahrung im nationalen und internationalen Arzneimittelrecht ·3-jährige Erfahrung im Bereich der QC oder QA ·Verhandlungssicheres Englisch
Mögliches Gehalt: von EUR 0 bis EUR 0
- Bewertung von qualitätsrelevanten Abweichungen, Reklamationen und OOS-Ergebnissen
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits
- Verantwortung für die Einhaltung von SOPs, GMP-Vorgaben und regulatorischen Anforderungen
- Durchführung des Batch Record Reviews
- Qualified Person nach §15 AMG
- Erfahrung im nationalen und internationalen Arzneimittelrecht
- 3-jährige Erfahrung im Bereich der QC oder QA
- Verhandlungssicheres Englisch
Zeynep Aydin
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Zeynep Aydin
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Projektmanager Qualitätskontrolle (m/w/d) (DE)
[12612]
Qualitätskontrolle
Positionstitel: Projektmanager Qualitätskontrolle (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Qualitätskontrolle Idealer Startzeitpunkt: 07.02.2023 Mögliches Gehalt: von EUR 0 bis EUR 0 Einsatzort: München Aufgaben: ·Erstellung von SOPs ·Vorbereitung und Archivierung von GMP-Dokumenten ·Unterstützung bei der Implementierung von Projekten ·Validierung analytischer Methoden ·Optimierung und Weiterentwicklung analytischer Methoden für die QC Qualifikationen: ·Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) ·Mindestens zweijährige Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen oder einem regulierten Arbeitsumfeld ·Fundierte Kenntnisse in moderner Analytik ·Erfahrung und fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Regelwerke und Richtlinien
Mögliches Gehalt: von EUR 0 bis EUR 0
- Erstellung von SOPs
- Vorbereitung und Archivierung von GMP-Dokumenten
- Unterstützung bei der Implementierung von Projekten
- Validierung analytischer Methoden
- Optimierung und Weiterentwicklung analytischer Methoden für die QC
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
- Mindestens zweijährige Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen oder einem regulierten Arbeitsumfeld
- Fundierte Kenntnisse in moderner Analytik
- Erfahrung und fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Regelwerke und Richtlinien
Zeynep Aydin
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Zeynep Aydin
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Medical Writer (m/w/d) (DE)
[12610]
Medical Writing, Regulatory Writing, Medizintechnik
Positionstitel: Medical Writer (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Medical Writing, Regulatory Writing, Medizintechnik Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Raum Tübingen Aufgaben: ·Prüfung und Rezensierung von Studienprotokollen und -berichten sowie anderen einschlägigen Dokumenten ·Überprüfung der Texte für die Produktkennzeichnung in Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams ·Erstellung klinischer Bewertungen in enger Zusammenarbeit mit einem externen Kooperationspartner ·Selbsständige Erarbeitung von Stellungnahmen für spezifische wissenschaftliche Fragestellungen innerhalb des Unternehmens ·Aktive Beteiligung an der Nachmarktbeobachtung und Verfassen der zugehörigen Dokumente wie z.B. PMS Pläne und PSURs innerhalb der vorgegebenen Timelines ·Unterstützung anderer Abteilungen beim Schreiben von Testplänen und -berichten Qualifikationen: ·Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium ·Erste Erfahrungen im Bereich wissenschaftlichen Schreibens ·Kenntnisse zu PMS, PSUR, CEP, CER, SSCP, PMCF, MDR, MDCG ·Erfahrungen mit Recherchen in öffentlich zugänglichen Datenbanken ·Sehr gute Deutsch und Englisch Kenntnisse ·Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Prüfung und Rezensierung von Studienprotokollen und -berichten sowie anderen einschlägigen Dokumenten
- Überprüfung der Texte für die Produktkennzeichnung in Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
- Erstellung klinischer Bewertungen in enger Zusammenarbeit mit einem externen Kooperationspartner
- Selbsständige Erarbeitung von Stellungnahmen für spezifische wissenschaftliche Fragestellungen innerhalb des Unternehmens
- Aktive Beteiligung an der Nachmarktbeobachtung und Verfassen der zugehörigen Dokumente wie z.B. PMS Pläne und PSURs innerhalb der vorgegebenen Timelines
- Unterstützung anderer Abteilungen beim Schreiben von Testplänen und -berichten
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium
- Erste Erfahrungen im Bereich wissenschaftlichen Schreibens
- Kenntnisse zu PMS, PSUR, CEP, CER, SSCP, PMCF, MDR, MDCG
- Erfahrungen mit Recherchen in öffentlich zugänglichen Datenbanken
- Sehr gute Deutsch und Englisch Kenntnisse
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Nadine Konnerth-Stanila
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Nadine Konnerth-Stanila
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phone +49 89 599 1827 200
Medical Science Liaison (m/w/d) - Hämatologie (DE)
[12592]
Medical Science Liaision, Medical Affairs, Hämatologie
Positionstitel: Medical Science Liaison (m/w/d) - Hämatologie Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Medical Science Liaision, Medical Affairs, Hämatologie Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Gebiet: Bayern, Baden-Württemberg, Saarland, Rheinland-Pfalz Aufgaben: ·Aufarbeitung wissenschaftlicher Materialien für interne und vor allem externe Vorträge und Fachveranstaltungen ·Aktive Unterstützung von klinischen Studienprojekten wissenschaftlicher Einrichtungen (z.B. Universitäten, Studienzentren) ·Kommunikation und wissenschaftlicher Erfahrungsaustausch mit Experten im Therapiegebiet hämatologische Onkologie in Klinik und Praxis ·Organisation, Moderation und Durchführung von wissenschaftlichen Fachveranstaltungen ·Teilnahme an Kongressen und Symposien ·Kundenorientierte Aufbereitung und Bereitstellung aktueller Studiendaten auch mittels virtueller Kanäle ·Rückmeldung von Therapietrends und anderen Entwicklungen im therapeutischen Umfeld an interne Teams ·Ansprechpartner des Außendienstes für wissenschaftliche Informationen (z.B. durch Außendienst Trainings) Qualifikationen: ·Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit Promotion ·Industrieerfahrung als Medical Science Liaison, Erfahrungen im Bereich Onkologische Hämatologie wünschenswert ·Erfahrung in feldbasierter Arbeit und Betreuung von Meinungsbildnern ·Ausgeprägte Kommunikationsfährigkeiten und Verhandlungsgeschick im Umgang mit unterschiedlichen Ansprechpartnern außerhalb und innerhalb des Unternehmens ·Hohe Flexibilität und Reisebereitschaft sowie ein hohes Maß an Kundenorientierung, Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit ·Sicheres und kompetentes Auftreten ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie MS Office Kenntnisse
- Aufarbeitung wissenschaftlicher Materialien für interne und vor allem externe Vorträge und Fachveranstaltungen
- Aktive Unterstützung von klinischen Studienprojekten wissenschaftlicher Einrichtungen (z.B. Universitäten, Studienzentren)
- Kommunikation und wissenschaftlicher Erfahrungsaustausch mit Experten im Therapiegebiet hämatologische Onkologie in Klinik und Praxis
- Organisation, Moderation und Durchführung von wissenschaftlichen Fachveranstaltungen
- Teilnahme an Kongressen und Symposien
- Kundenorientierte Aufbereitung und Bereitstellung aktueller Studiendaten auch mittels virtueller Kanäle
- Rückmeldung von Therapietrends und anderen Entwicklungen im therapeutischen Umfeld an interne Teams
- Ansprechpartner des Außendienstes für wissenschaftliche Informationen (z.B. durch Außendienst Trainings)
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit Promotion
- Industrieerfahrung als Medical Science Liaison, Erfahrungen im Bereich Onkologische Hämatologie wünschenswert
- Erfahrung in feldbasierter Arbeit und Betreuung von Meinungsbildnern
- Ausgeprägte Kommunikationsfährigkeiten und Verhandlungsgeschick im Umgang mit unterschiedlichen Ansprechpartnern außerhalb und innerhalb des Unternehmens
- Hohe Flexibilität und Reisebereitschaft sowie ein hohes Maß an Kundenorientierung, Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit
- Sicheres und kompetentes Auftreten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie MS Office Kenntnisse
Nadine Konnerth-Stanila
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Nadine Konnerth-Stanila
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IT Security Architect (w/m/d) (DE)
[12571]
IT Security
Positionstitel: IT Security Architect (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Chemie Fähigkeiten: IT Security Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Ismaning Aufgaben: ·Überprüfung der Systemsicherheitsmaßnahmen und Empfehlung und Umsetzung von Verbesserungen und neuen Standards ·Durchführung von Systemtests und Gewährleistung einer kontinuierlichen Überwachung unserer Netzsicherheit ·Kontinuierliche Verbesserung der Ausfallsicherheit ·Festlegung von Verfahren für die Wiederherstellung im Katastrophenfall sowie Durchführung von Übungen bei Sicherheitsverletzungen ·Einrichtung eines Security Frameworks (z. B. NIST) ·Direkte Reaktion auf alle Sicherheitsvorfälle und detaillierte Analysen nach den Ereignissen Qualifikationen: Sie passen zu uns, wenn Sie ·Einen Abschluss in Informatik oder einem verwandten Bereich besitzen ·Über Kenntnisse und Erfahrungen mit Sicherheitsrahmenwerken wie ISO 27001, NIST, BSI Grundschutz verfügen ·Gute Kenntnisse der aktuellen IT-Risiken und Erfahrung mit der Umsetzung von Sicherheitslösungen haben ·Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift besitzen
- Überprüfung der Systemsicherheitsmaßnahmen und Empfehlung und Umsetzung von Verbesserungen und neuen Standards
- Durchführung von Systemtests und Gewährleistung einer kontinuierlichen Überwachung unserer Netzsicherheit
- Kontinuierliche Verbesserung der Ausfallsicherheit
- Festlegung von Verfahren für die Wiederherstellung im Katastrophenfall sowie Durchführung von Übungen bei Sicherheitsverletzungen
- Einrichtung eines Security Frameworks (z. B. NIST)
- Direkte Reaktion auf alle Sicherheitsvorfälle und detaillierte Analysen nach den Ereignissen
- Einen Abschluss in Informatik oder einem verwandten Bereich besitzen
- Über Kenntnisse und Erfahrungen mit Sicherheitsrahmenwerken wie ISO 27001, NIST, BSI Grundschutz verfügen
- Gute Kenntnisse der aktuellen IT-Risiken und Erfahrung mit der Umsetzung von Sicherheitslösungen haben
- Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift besitzen
Philipp Reiss
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Philipp Reiss
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phone +49 89 599 1827 400
Service & Support Engineer (m/w/d) (DE)
[12549]
IT
Positionstitel: Service & Support Engineer (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: IT Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Heidelberg Aufgaben: ·Unterstützung, Beratung und Betreuung von Kunden oder Distributoren und Niederlassungen bei Software und IT-spezifischen Fragestellungen ·Technische Fehlerdiagnostik, Troubleshooting, anschließende Erstellung von Problemreports ·Inbetriebnahme unserer Softwareumgebung primär Remote, gelegentlichen auch vor Ort (eigenständige und flexible Terminplanung) ·Betreuung und Umsetzung von Migrationen in Zusammenarbeit mit dem Projektmanagement ·Reparatur/Wiederherstellung von Datenbanken (auf Basis SQL) ·Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten und Arbeitsergebnisse via Ticketsystem ·Unterstützung bei der Verbesserung und Weiterentwicklung unserer Produkte ·Erstellung von Angeboten, sowie eigenständig Auftragsplanung/-abwicklung ·Ausarbeitung, Konzeption und Durchführungen von technischen Fortbildungen und Schulungen zu Softwareplattformen für weltweite Distributoren und Niederlassungen Qualifikationen: ·Abgeschlossene IT-Ausbildung, Studium oder vergleichbare Berufsausbildung ·Erfahrung im Umgang mit ERP und Ticket-Systemen gewünscht ·Gute Hardwarekenntnisse, sowie fundierte Kenntnisse der aktuellen Microsoft Betriebssysteme ·Netzwerk, Client/Server, Active Directory, Hyper-V/VMWare, Datenbank (SQL) Kenntnisse von Vorteil ·Internationaler Führerschein, Klasse 3/B ·Sehr gute Deutsch- oder Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Unterstützung, Beratung und Betreuung von Kunden oder Distributoren und Niederlassungen bei Software und IT-spezifischen Fragestellungen
- Technische Fehlerdiagnostik, Troubleshooting, anschließende Erstellung von Problemreports
- Inbetriebnahme unserer Softwareumgebung primär Remote, gelegentlichen auch vor Ort (eigenständige und flexible Terminplanung)
- Betreuung und Umsetzung von Migrationen in Zusammenarbeit mit dem Projektmanagement
- Reparatur/Wiederherstellung von Datenbanken (auf Basis SQL)
- Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten und Arbeitsergebnisse via Ticketsystem
- Unterstützung bei der Verbesserung und Weiterentwicklung unserer Produkte
- Erstellung von Angeboten, sowie eigenständig Auftragsplanung/-abwicklung
- Ausarbeitung, Konzeption und Durchführungen von technischen Fortbildungen und Schulungen zu Softwareplattformen für weltweite Distributoren und Niederlassungen
- Abgeschlossene IT-Ausbildung, Studium oder vergleichbare Berufsausbildung
- Erfahrung im Umgang mit ERP und Ticket-Systemen gewünscht
- Gute Hardwarekenntnisse, sowie fundierte Kenntnisse der aktuellen Microsoft Betriebssysteme
- Netzwerk, Client/Server, Active Directory, Hyper-V/VMWare, Datenbank (SQL) Kenntnisse von Vorteil
- Internationaler Führerschein, Klasse 3/B
- Sehr gute Deutsch- oder Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Philipp Reiss
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Philipp Reiss
Recruitment Consultant
mail p.reiss@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400
IT Administrator (m/w/d) für Business Applications (DE)
[12525]
Administration
Positionstitel: IT Administrator für Business Applications (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: IT Administration Einsatzort: Heidelberg Aufgaben: ·Verantwortung für die Administration und Sicherstellung des reibungslosen Betriebes unserer breiten Programmlandschaft innerhalb unseres Netzwerks und in der Cloud ·2nd/3rd Level Application-Support sowie Ressourcen- und Roll-out-Planungen ·Anpassungen innerhalb der IT-Applications ·Gestaltung und Umsetzung von Workflow- und Prozessautomatisierung sowie Prozessverbesserungen innerhalb der IT ·Beratung und Unterstützung der verschiedenen Fachbereiche, wie z.B. Entwicklung, QM und Sales/Marketing innerhalb unserer globalen Unternehmung Qualifikationen: ·Abgeschlossene IT-Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation ·Gute Kenntnisse in Microsoft Server Technologien ·Gute Kenntnisse im Bereich Active Directory und MS SQL Server ·Fundierte Berufserfahrung in der Administration im Enterprise Umfeld ·Ausgeprägtes Interesse an Business IT-Applikationen
- Verantwortung für die Administration und Sicherstellung des reibungslosen Betriebes unserer breiten Programmlandschaft innerhalb unseres Netzwerks und in der Cloud
- 2nd/3rd Level Application-Support sowie Ressourcen- und Roll-out-Planungen
- Anpassungen innerhalb der IT-Applications
- Gestaltung und Umsetzung von Workflow- und Prozessautomatisierung sowie Prozessverbesserungen innerhalb der IT
- Beratung und Unterstützung der verschiedenen Fachbereiche, wie z.B. Entwicklung, QM und Sales/Marketing innerhalb unserer globalen Unternehmung
- Abgeschlossene IT-Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
- Gute Kenntnisse in Microsoft Server Technologien
- Gute Kenntnisse im Bereich Active Directory und MS SQL Server
- Fundierte Berufserfahrung in der Administration im Enterprise Umfeld
- Ausgeprägtes Interesse an Business IT-Applikationen
Philipp Reiss
Direct contact
Philipp Reiss
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phone +49 89 599 1827 400
Operations Engineer / Betriebstechniker (m/w/d) (DE)
[12520]
engineer
Positionstitel: Operations Engineer / Betriebstechniker (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Raum Sachsen-Anhalt Aufgaben: ·Produktionsanlagen GMP-konform reparieren, warten und Instandhalten ·Neue Produktionsanlagen installieren, Inbetriebnehmen und qualifizieren ·Bestandsanlagen modernisieren und weiterentwickeln ·Durchgeführte Tätigkeiten dokumentieren ·Anlagen fahren und bedienen, ebenso wie klassische Arbeiten in der Produktion ·Einrüstung von Produktionsanlagen übernehmen ·Störungen an Maschinen und Anlagen elektronisch untersuchen, Fehler identifizieren und Störungen beheben Qualifikationen: ·Abgeschlossene Ausbildung als Elektriker, Energieelektroniker, Mechatroniker oder Vergleichbares ·Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld (mind. 3 Jahre erforderlich) ·Umfangreiche Erfahrung bei der Betreuung von Produktionsanlagen (Abfüllung, Konfektionierung) ·Ausgeprägte Kenntnisse mit unterschiedlichem Steuerungssystem (mechanisch, pneumatisch, elektronisch) ·Soft Skills: Verantwortungsbewusste Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, Teamgeist
- Produktionsanlagen GMP-konform reparieren, warten und Instandhalten
- Neue Produktionsanlagen installieren, Inbetriebnehmen und qualifizieren
- Bestandsanlagen modernisieren und weiterentwickeln
- Durchgeführte Tätigkeiten dokumentieren
- Anlagen fahren und bedienen, ebenso wie klassische Arbeiten in der Produktion
- Einrüstung von Produktionsanlagen übernehmen
- Störungen an Maschinen und Anlagen elektronisch untersuchen, Fehler identifizieren und Störungen beheben
- Abgeschlossene Ausbildung als Elektriker, Energieelektroniker, Mechatroniker oder Vergleichbares
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld (mind. 3 Jahre erforderlich)
- Umfangreiche Erfahrung bei der Betreuung von Produktionsanlagen (Abfüllung, Konfektionierung)
- Ausgeprägte Kenntnisse mit unterschiedlichem Steuerungssystem (mechanisch, pneumatisch, elektronisch)
- Soft Skills: Verantwortungsbewusste Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, Teamgeist
Christofer Ngongo
Direct contact
Christofer Ngongo
Recruitment Consultant
mail c.ngongo@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
CRM Sales Force Manager (m/w/d) (DE)
[12521]
Salesforce
Positionstitel: CRM Salesforce Manager (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Salesforce Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Neumarkt in der Oberpfalz Aufgaben: ·Kontinuierliche Optimierung des CRM-Systems und Integration weiterer Vertriebsprozesse global ·Product Owner für das eingesetzte CRM System und dessen Prozesse ·Definition der globalen CRM-Roadmap ·Identifizierung relevanter User Cases der Stakeholder und Priorisierung entsprechend der Unternehmensziele ·Steuerung der Weiterentwicklung des CRM-Systems Salesforce/ Veeva auf globaler Ebene in Zusammenarbeit mit einem internationalen und agilen Cross-Function Team (Vertrieb, Marketing, IT-Abteilungen und externe Dienstleister) ·Etablierung von Best Practices ·Ausarbeitung solider Spezifikationen für neue Funktionen, die von unserem IT-Team entwickelt werden ·Übernahme der Verantwortung für bestimmte wichtige Projekte, vom Konzept bis zur Einführung und Bewertung ·Projektsteuerung Qualifikationen: ·Bachelor- oder Master-Abschluss in einem technischen oder betriebswirtschaftlichen Bereich (z.B. Wirtschaftsinformatik, Wirtschaftswissenschaften) oder vergleichbare Qualifikation ·Einschlägige Arbeitserfahrung mit einem CRM-System (vorzugsweise Veeva/ Salesforce ·Gutes Verständnis von Marketing- und Vertriebsprozessen in der Pharmabranche ·Erfahrung mit agilen Management-Methoden wie SCRUM & KANBAN und Tools wie JIRA ·Fließend in Englisch (in Wort und Schrift), Deutsch und/oder Russisch ist ein Plus ·Ausgezeichnete analytische Fähigkeiten, Kommunikationsfähigkeit und Bereitschaft zur Zusammenarbeit
- Kontinuierliche Optimierung des CRM-Systems und Integration weiterer Vertriebsprozesse global
- Product Owner für das eingesetzte CRM System und dessen Prozesse
- Definition der globalen CRM-Roadmap
- Identifizierung relevanter User Cases der Stakeholder und Priorisierung entsprechend der Unternehmensziele
- Steuerung der Weiterentwicklung des CRM-Systems Salesforce/ Veeva auf globaler Ebene in Zusammenarbeit mit einem internationalen und agilen Cross-Function Team (Vertrieb, Marketing, IT-Abteilungen und externe Dienstleister)
- Etablierung von Best Practices
- Ausarbeitung solider Spezifikationen für neue Funktionen, die von unserem IT-Team entwickelt werden
- Übernahme der Verantwortung für bestimmte wichtige Projekte, vom Konzept bis zur Einführung und Bewertung
- Projektsteuerung
- Bachelor- oder Master-Abschluss in einem technischen oder betriebswirtschaftlichen Bereich (z.B. Wirtschaftsinformatik, Wirtschaftswissenschaften) oder vergleichbare Qualifikation
- Einschlägige Arbeitserfahrung mit einem CRM-System (vorzugsweise Veeva/ Salesforce
- Gutes Verständnis von Marketing- und Vertriebsprozessen in der Pharmabranche
- Erfahrung mit agilen Management-Methoden wie SCRUM & KANBAN und Tools wie JIRA
- Fließend in Englisch (in Wort und Schrift), Deutsch und/oder Russisch ist ein Plus
- Ausgezeichnete analytische Fähigkeiten, Kommunikationsfähigkeit und Bereitschaft zur Zusammenarbeit
Philipp Reiss
Direct contact
Philipp Reiss
Recruitment Consultant
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phone +49 89 599 1827 400
Produkt Manager RX (m/w/d) (DE)
[12519]
Produktmanagement, Marketing & Produktmanagement Pharma, RX
Positionstitel: Produkt Manager RX (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Produktmanagement,Marketing & Produktmanagement Pharma,RX Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Süddeutschland, bis zu 60% Mobile Office Aufgaben: ·Entwicklung und Umsetzung der Brand- und Marketingstrategie aktiv mitgestalten und vorantreiben ·Strategische Umsetzung der Marketingmaßnahmen auf jeglichen Ebenen (analog, digital) verantworten ·Customer Experience stetig optimieren durch Analyse und Anpassung der Customer Journey Strategie ·Digitale Brand-Wahrnehmung gewinnbringend und nachhaltig positionieren durch starke Konzeption und Umsetzung ·Tagesgeschäft sicherstellen und unterstützen wie z.B. Erstellung von Werbematerialien und Schulung der Vertriebsteams ·Aktive Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern zu personalisierten Omnichannel-Marketingkampagnen ·Marktforschung und KPIs zum Umsatz, ebenso wie Interaktion mit KOLs kontinuierlich analysieren und fördern inkl. Ableitung geeigneter Maßnahmen ·Brandstrategie- und jährlichen Brandplan aktiv mitgestalten auf Basis von Markt-Insights und -Dynamik Qualifikationen: ·Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder betriebswissenschaftliches ·Mehrjährige Berufserfahrung im biotechnologischen oder pharmazeutischen Umfeld (mind. 3 Jahre erforderlich) ·Nachweisbare Erfahrungen in Entwicklung und Durchführung digitaler Marketingstrategien in Matrixorganisationen ·Erfahrung im Brandmanagement mit Schwerpunkt Onkologie ·Soft Skills: Eigeninitiative und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, analytische Denkweise, Teamgeist, Kommunikationsstärke ·Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
- Entwicklung und Umsetzung der Brand- und Marketingstrategie aktiv mitgestalten und vorantreiben
- Strategische Umsetzung der Marketingmaßnahmen auf jeglichen Ebenen (analog, digital) verantworten
- Customer Experience stetig optimieren durch Analyse und Anpassung der Customer Journey Strategie
- Digitale Brand-Wahrnehmung gewinnbringend und nachhaltig positionieren durch starke Konzeption und Umsetzung
- Tagesgeschäft sicherstellen und unterstützen wie z.B. Erstellung von Werbematerialien und Schulung der Vertriebsteams
- Aktive Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern zu personalisierten Omnichannel-Marketingkampagnen
- Marktforschung und KPIs zum Umsatz, ebenso wie Interaktion mit KOLs kontinuierlich analysieren und fördern inkl. Ableitung geeigneter Maßnahmen
- Brandstrategie- und jährlichen Brandplan aktiv mitgestalten auf Basis von Markt-Insights und -Dynamik
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder betriebswissenschaftliches
- Mehrjährige Berufserfahrung im biotechnologischen oder pharmazeutischen Umfeld (mind. 3 Jahre erforderlich)
- Nachweisbare Erfahrungen in Entwicklung und Durchführung digitaler Marketingstrategien in Matrixorganisationen
- Erfahrung im Brandmanagement mit Schwerpunkt Onkologie
- Soft Skills: Eigeninitiative und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, analytische Denkweise, Teamgeist, Kommunikationsstärke
- Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Ronaldo Riemer
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Ronaldo Riemer
Recruitment Consultant
mail r.riemer@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Spezialist Explosionsschutz (m/w/d) (DE)
[12503]
HSE
Positionstitel: Spezialist Explosionsschutz (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: HSE Idealer Startzeitpunkt: 17.01.2023 Mögliches Gehalt: von EUR 0 bis EUR 0 Einsatzort: Raum Basel Aufgaben: ·Experte für Fragen zum Explosionsschutzes ·Planung und Durchführung von Gefährdungsbeurteilungen, insbesondere Explosion Risk Assessments (ERA) ·Beibehaltung des erforderlichen Fachwissens im Bereich Explosionsschutz ·Bewertung technischer Änderungen, Abweichungen und Projekten ·Entwicklung und Beurteilung von Schutzkonzepten hinsichtlich technischer Anlagensicherheit sowie Brand- und Explosionsschutz ·Bewertung rechtlicher Anforderungen und deren Umsetzung in betriebliche Abläufe ·Aktive Mitarbeit an der strategischen Weiterentwicklung der Prozess- und Anlagensicherheit ·Ereignisabklärung und Durchführung von Ursachenermittlungsanalysen Qualifikationen: ·Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium ·Berufserfahrung im Explosionsschutz im industriellen Umfeld ·Kenntnisse der Explosionsschutzregelungen ·Networker-Mentalität, hohe soziale Kompetenz ·fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Mögliches Gehalt: von EUR 0 bis EUR 0
- Experte für Fragen zum Explosionsschutzes
- Planung und Durchführung von Gefährdungsbeurteilungen, insbesondere Explosion Risk Assessments (ERA)
- Beibehaltung des erforderlichen Fachwissens im Bereich Explosionsschutz
- Bewertung technischer Änderungen, Abweichungen und Projekten
- Entwicklung und Beurteilung von Schutzkonzepten hinsichtlich technischer Anlagensicherheit sowie Brand- und Explosionsschutz
- Bewertung rechtlicher Anforderungen und deren Umsetzung in betriebliche Abläufe
- Aktive Mitarbeit an der strategischen Weiterentwicklung der Prozess- und Anlagensicherheit
- Ereignisabklärung und Durchführung von Ursachenermittlungsanalysen
- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium
- Berufserfahrung im Explosionsschutz im industriellen Umfeld
- Kenntnisse der Explosionsschutzregelungen
- Networker-Mentalität, hohe soziale Kompetenz
- fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
David Beer
Freelance Regulatory Affairs Labeling Consultant (m/w/d) (DE)
[10932]
Regulatory Affairs, eCTD, Labeling
Projekttitel: Freelance Regulatory Affairs Labeling Consultant (m/w/d) Start: 15.03.2022 Dauer: 6 Monate Auslastung: 720 Stunden Aufgaben: ·Erstellung und Pflege von CCDS/CCSI Dokumenten in enger Absprache mit den beteiligten Abteilungen und Koordination aller Arbeitsabläufe hierzu ·Bearbeitung der Produktinformationstexte (Gebrauchs- und Fachinformation, Labelling) zur Anpassung an die freigegebenen CCDS/CCSI Dokumente ·Ausarbeitung und Verbesserung der internen Prozesse ·Koordination bei der Erstellung der notwendigen Dokumente für die erforderlichen Variationen bei den zuständigen nationalen und internationalen Zulassungsbehörden Qualifikationen: ·Als Background ein naturwissenschaftliches Studium oder medizinisch-technische / pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung oder Medical Affairs ·mindestens 2-3 Jahre Erfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen im Bereich Arzneimittelzulassung oder Medical Affairs mit internationaler Labelling Verantwortung oder in einer Zulassungsbehörde oder einer vergleichbaren internationalen Aufgabe ·Kenntnissen der EU Labelling Regularien ·Eigenständige Koordination und Priorisierung der Aufgaben ·Sehr gute sprachliche Ausdrucksweise Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Aufgaben:
- Erstellung und Pflege von CCDS/CCSI Dokumenten in enger Absprache mit den beteiligten Abteilungen und Koordination aller Arbeitsabläufe hierzu
- Bearbeitung der Produktinformationstexte (Gebrauchs- und Fachinformation, Labelling) zur Anpassung an die freigegebenen CCDS/CCSI Dokumente
- Ausarbeitung und Verbesserung der internen Prozesse
- Koordination bei der Erstellung der notwendigen Dokumente für die erforderlichen Variationen bei den zuständigen nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
Qualifikationen:
- Als Background ein naturwissenschaftliches Studium oder medizinisch-technische / pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung oder Medical Affairs
- mindestens 2-3 Jahre Erfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen im Bereich Arzneimittelzulassung oder Medical Affairs mit internationaler Labelling Verantwortung oder in einer Zulassungsbehörde oder einer vergleichbaren internationalen Aufgabe
- Kenntnissen der EU Labelling Regularien
- Eigenständige Koordination und Priorisierung der Aufgaben
- Sehr gute sprachliche Ausdrucksweise Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Christina Sons
Direct contact
Christina Sons
Associate Senior Consultant
mail c.sons@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Leitung Galenik (m/w/d) (DE)
[12498]
Projektleiter (R&D)
Positionstitel: Leitung Galenik (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Projektleiter (R&D) Idealer Startzeitpunkt: 17.01.2023 Mögliches Gehalt: von EUR 0 bis EUR 0 Einsatzort: München Aufgaben: ·Leitung der Galenik mit GMP- und non-GMP Bereich ·Fachliche und disziplinarische Führung der Scientists ·Projektleitung in der Entwicklung innovativer Arzneiformen (fest, steril, transdermale Systeme) Qualifikationen: ·Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium ·Berufserfahrung in der Entwicklung von Arzneiformen ·Teamführungserfahrung wünschenswert
Mögliches Gehalt: von EUR 0 bis EUR 0
- Leitung der Galenik mit GMP- und non-GMP Bereich
- Fachliche und disziplinarische Führung der Scientists
- Projektleitung in der Entwicklung innovativer Arzneiformen (fest, steril, transdermale Systeme)
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Berufserfahrung in der Entwicklung von Arzneiformen
- Teamführungserfahrung wünschenswert
David Beer
Senior Expert Sales Force Effectiveness (m/w/d) (DE)
[12492]
Sales Force Effectiveness, Data Analytics, Pharma
Positionstitel: Senior Expert Sales Force Effectiveness (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Sales Force Effectiveness,Data Analytics,Pharma Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Süddeutschland / bis 100% Mobile Office Aufgaben: ·Segmentierung und Targeting fördern auf Basis der Datenquellen ·Daten zur Sales Force Effectiveness (SFE) selbstständig definieren, bereitstellen, überwachen und berichten ·Reports/Dashboards erstellen zur effektiven Vertriebsaktivitätsmessung ·Auffälligkeiten in den Daten analysieren, interpretieren und verständlich aufbereiten ·Auf Basis der Datenanalysen Maßnahmen gemeinsam mit Geschäftsleitung, Vertriebs- und Marketingleitung diskutieren und Empfehlungen aussprechen ·Reports und Reviews zur effektiven Vertriebssteuerung direkt an die Geschäftsführung rapportieren ·Vertriebsrelevante Systeme verwalten und optimieren in Hinblick auf Unternehmens- und Vertriebsziele ·Empfehlungen für das CRM-System erarbeiten vor dem Hintergrund des Datenaufbaus (z.B. Welche Daten sind mess-relevant und sollten implementiert werden?) ·Proaktive Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern (Sales, Marketing, Dienstleister) zur Unterstützung der SFE Qualifikationen: ·Mehrjährige Berufserfahrung i.d. pharmazeutischen Industrie (mind. 8 Jahre erforderlich), davon mind. 5 Jahre als SFE-Experte (gn) oder in vergleichbarer Funktion ·Umfangreiche Erfahrung in Verarbeitung, Analyse und Interpretation von unterschiedlichen Daten und Datenquellen ·Ausgeprägte Erfahrung mit Datenanalysen auf Basis von IQVIA/Insight Health ·Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge und Informationen einfach und verständlich darzustellen ·Abgeschlossene (Master-)Studium im Bereich Natur- oder Wirtschaftswissenschaften oder vergleichbare Berufsausbildung mit ausgeprägter Berufserfahrung ·Soft Skills: ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Daten- und Vertriebsaffinität, Begeisterung für die Aufgabe, eigenständige und proaktive Arbeitsweise ·Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
- Segmentierung und Targeting fördern auf Basis der Datenquellen
- Daten zur Sales Force Effectiveness (SFE) selbstständig definieren, bereitstellen, überwachen und berichten
- Reports/Dashboards erstellen zur effektiven Vertriebsaktivitätsmessung
- Auffälligkeiten in den Daten analysieren, interpretieren und verständlich aufbereiten
- Auf Basis der Datenanalysen Maßnahmen gemeinsam mit Geschäftsleitung, Vertriebs- und Marketingleitung diskutieren und Empfehlungen aussprechen
- Reports und Reviews zur effektiven Vertriebssteuerung direkt an die Geschäftsführung rapportieren
- Vertriebsrelevante Systeme verwalten und optimieren in Hinblick auf Unternehmens- und Vertriebsziele
- Empfehlungen für das CRM-System erarbeiten vor dem Hintergrund des Datenaufbaus (z.B. Welche Daten sind mess-relevant und sollten implementiert werden?)
- Proaktive Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern (Sales, Marketing, Dienstleister) zur Unterstützung der SFE
- Mehrjährige Berufserfahrung i.d. pharmazeutischen Industrie (mind. 8 Jahre erforderlich), davon mind. 5 Jahre als SFE-Experte (gn) oder in vergleichbarer Funktion
- Umfangreiche Erfahrung in Verarbeitung, Analyse und Interpretation von unterschiedlichen Daten und Datenquellen
- Ausgeprägte Erfahrung mit Datenanalysen auf Basis von IQVIA/Insight Health
- Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge und Informationen einfach und verständlich darzustellen
- Abgeschlossene (Master-)Studium im Bereich Natur- oder Wirtschaftswissenschaften oder vergleichbare Berufsausbildung mit ausgeprägter Berufserfahrung
- Soft Skills: ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Daten- und Vertriebsaffinität, Begeisterung für die Aufgabe, eigenständige und proaktive Arbeitsweise
- Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Christina Serafim
Direct contact
Christina Serafim
Teamleader
mail c.serafim@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Medical Science Liaison (m/w/d) - Gynäkologische Onkologie (DE)
[12453]
Medical Affairs, Pharma, Onkologie, Gynäkologie
Positionstitel: Medical Science Liaison (m/w/d) - Gynäkologische Onkologie Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Medical Affairs, Pharma, Onkologie, Gynäkologie Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Raum Frankfurt Aufgaben: ·Organisation, Moderation und Durchführung von wissenschaftlichen Fachveranstaltungen ·Ansprechpartner des Außendienstes für wissenschaftliche Informationen (z.B. durch Außendienst Trainings) ·Aufarbeitung wissenschaftlicher Materialien für interne und vor allem externe Vorträge und Fachveranstaltungen ·Teilnahme an Kongressen und Symposien ·Kommunikation und wissenschaftlicher Erfahrungsaustausch mit Experten im Therapiegebiet Mammakarzinom in Klinik und Praxis ·Aktive Unterstützung von klinischen Studienprojekten wissenschaftlicher Einrichtungen (z.B. Universitäten, Studienzentren) ·Kundenorientierte Aufbereitung und Bereitstellung aktueller Studiendaten auch mittels virtueller Kanäle ·Rückmeldung von Therapietrends und anderen Entwicklungen im therapeutischen Umfeld an interne Teams Qualifikationen: ·Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit Promotion ·Industrieerfahrung im Bereich Medical Science Liaison ·Tiefgehende Kenntnisse im Bereich Mammakarzinom ·Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und Verhandlungsgeschick im Umgang mit unterschiedlichen Ansprechpartnern außerhalb und innerhalb des Unternehmens ·Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office) ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie MS Office Kenntnisse ·Hohe Flexibilität und Reisebereitschaft sowie ein hohes Maß an Kundenorientierung, Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit
- Organisation, Moderation und Durchführung von wissenschaftlichen Fachveranstaltungen
- Ansprechpartner des Außendienstes für wissenschaftliche Informationen (z.B. durch Außendienst Trainings)
- Aufarbeitung wissenschaftlicher Materialien für interne und vor allem externe Vorträge und Fachveranstaltungen
- Teilnahme an Kongressen und Symposien
- Kommunikation und wissenschaftlicher Erfahrungsaustausch mit Experten im Therapiegebiet Mammakarzinom in Klinik und Praxis
- Aktive Unterstützung von klinischen Studienprojekten wissenschaftlicher Einrichtungen (z.B. Universitäten, Studienzentren)
- Kundenorientierte Aufbereitung und Bereitstellung aktueller Studiendaten auch mittels virtueller Kanäle
- Rückmeldung von Therapietrends und anderen Entwicklungen im therapeutischen Umfeld an interne Teams
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit Promotion
- Industrieerfahrung im Bereich Medical Science Liaison
- Tiefgehende Kenntnisse im Bereich Mammakarzinom
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und Verhandlungsgeschick im Umgang mit unterschiedlichen Ansprechpartnern außerhalb und innerhalb des Unternehmens
- Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie MS Office Kenntnisse
- Hohe Flexibilität und Reisebereitschaft sowie ein hohes Maß an Kundenorientierung, Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit
Nadine Konnerth-Stanila
Direct contact
Nadine Konnerth-Stanila
Recruitment Consultant
mail n.konnerth-stanila@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
IT-Systemadministrator (m/w/d) (DE)
[12480]
IT Admin
Positionstitel: IT-Systemadministrator (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Dienstleister Pharma & MedTech Fähigkeiten: IT Admin Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Mannheim Aufgaben: ·Planung und Umsetzung von IT-Projekten innerhalb der Unternehmung ·Unterstützung bei der softwaretechnischen und systemseitigen Neuausrichtung des Unternehmens ·Erarbeitung und Umsetzung von Lösungsvorschlägen basierend auf modernen Power App Anwendungen und Cloud Lösungen ·Unterstützung bei der Entwicklung interner Kommunikationsplattformen vom Intranet bis zu MS Projekten ·Unterstützung in der Netzwerkadministration und 1st Level Support Qualifikationen: ·Abgeschlossene Berufsausbildung als Fachinformatiker (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation ·Mehrjährige Berufserfahrung im IT-Umfeld ·Erfahrung in der Entwicklung und Gestaltung neuer IT-Strukturen ·Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise ·Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
- Planung und Umsetzung von IT-Projekten innerhalb der Unternehmung
- Unterstützung bei der softwaretechnischen und systemseitigen Neuausrichtung des Unternehmens
- Erarbeitung und Umsetzung von Lösungsvorschlägen basierend auf modernen Power App Anwendungen und Cloud Lösungen
- Unterstützung bei der Entwicklung interner Kommunikationsplattformen vom Intranet bis zu MS Projekten
- Unterstützung in der Netzwerkadministration und 1st Level Support
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Fachinformatiker (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im IT-Umfeld
- Erfahrung in der Entwicklung und Gestaltung neuer IT-Strukturen
- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
Philipp Reiss
Direct contact
Philipp Reiss
Recruitment Consultant
mail p.reiss@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400
Technical Support IT Specialist (m/w/d) (DE)
[12474]
Remote Support
Positionstitel: Technical Support IT Specialist (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Remote Support Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Gersthofen, Deutschland Aufgaben: ·Störannahme von Kunden sowohl (telefonisch oder per E-Mail) ·Technischer Support und vorab Identifikation von Fehlern per Fernwartung ·Technische Abstimmung mit der Kunden-IT über Anforderungen der "RDG-E" im Netzwerk ·Datenbank- und Serverinstallation bei Mehrmaschinenanbindung ·Auswertung und Analyse von Serviceeinsätzen ·Prozessverbesserungen und -optimierung ·Unterstützung bei Problemlösungen vor Ort Qualifikationen: ·Abgeschlossene Ausbildung im IT-Bereich, z. B. als IT-Systemelektroniker, oder im Elektro-Bereich mit entsprechenden IT-Kenntnissen ·Berufserfahrung, bspw. als Datenbank-Administrator oder Netzwerk-Elektroniker, bevorzugt ·Idealerweise erste Erfahrung in der technischen Kundenbetreuung ·Fundierte Erfahrung mit IT-Netzwerken – TCP/IP, DHCP, DNS, NetBIOS, Firewall ·Sehr gute Kenntnisse in den Bereichen SQL-Datenbanken, Server-Betriebssysteme und Webanwendungen (IIS) ·Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen ·Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten sowie eine hohe Kundenorientierung ·Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift ·Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
- Störannahme von Kunden sowohl (telefonisch oder per E-Mail)
- Technischer Support und vorab Identifikation von Fehlern per Fernwartung
- Technische Abstimmung mit der Kunden-IT über Anforderungen der "RDG-E" im Netzwerk
- Datenbank- und Serverinstallation bei Mehrmaschinenanbindung
- Auswertung und Analyse von Serviceeinsätzen
- Prozessverbesserungen und -optimierung
- Unterstützung bei Problemlösungen vor Ort
- Abgeschlossene Ausbildung im IT-Bereich, z. B. als IT-Systemelektroniker, oder im Elektro-Bereich mit entsprechenden IT-Kenntnissen
- Berufserfahrung, bspw. als Datenbank-Administrator oder Netzwerk-Elektroniker, bevorzugt
- Idealerweise erste Erfahrung in der technischen Kundenbetreuung
- Fundierte Erfahrung mit IT-Netzwerken – TCP/IP, DHCP, DNS, NetBIOS, Firewall
- Sehr gute Kenntnisse in den Bereichen SQL-Datenbanken, Server-Betriebssysteme und Webanwendungen (IIS)
- Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten sowie eine hohe Kundenorientierung
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
Philipp Reiss
Direct contact
Philipp Reiss
Recruitment Consultant
mail p.reiss@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400
Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (DE)
[12467]
Toxikologe, Toxikologie
Positionstitel: Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Raum Frankfurt Aufgaben: ·Risiko- und Gefahrenbewertung für Biozidprodukte und Chemikalien ·Bei Verordnungen (Biozid und REACH) beraten und umsetzen ·Strategien entwickeln (Schwerpunkt Toxikologie) ·erstellen von Dossiers für Anträge von Produkten inkl. Projektmanagement, sowie Gutachten und Positionspapieren ·Behördenkommunikation Qualifikationen: ·mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs ·Erfahrung mit Bewertungen von toxikologischen Studien ·vertraut mit der REACH Verordnung ·Soft Skills: Teamfähigkeit, loyalität, diskret, flexibel
- Risiko- und Gefahrenbewertung für Biozidprodukte und Chemikalien
- Bei Verordnungen (Biozid und REACH) beraten und umsetzen
- Strategien entwickeln (Schwerpunkt Toxikologie)
- erstellen von Dossiers für Anträge von Produkten inkl. Projektmanagement, sowie Gutachten und Positionspapieren
- Behördenkommunikation
- mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Erfahrung mit Bewertungen von toxikologischen Studien
- vertraut mit der REACH Verordnung
- Soft Skills: Teamfähigkeit, loyalität, diskret, flexibel
Antonio Letica
Direct contact
Antonio Letica
Recruitment Consultant
mail a.letica@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Project Manager Technology Transfer (m/w/d) (DE)
[12442]
Manufacturing
Key position for the technical project management
David Beer
ServiceNow Consultant SPM (m/w/d) Inhouse (DE)
[12437]
Service Now
Positionstitel: ServiceNow Consultant SPM Inhouse (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Service Now Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Bergisch Gladbach Aufgaben: ·Werde Teil des Enterprise Service Management Teams und gestalte die Weiterentwicklung von ServiceNow zur zentralen digitalen Plattform für Workflows und Service-, sowie Projekt-Management. ·Als Mitglied eines agilen Produkt-Teams bist du maßgeblich an der Weiterentwicklung des international genutzten Projektmanagement Moduls in ServiceNow SPM beteiligt. ·Du berätst interne Kunden verschiedener Fachbereiche bei der Lösungsfindung mit ServiceNow und übersetzt Unternehmensbedürfnisse in technische Anforderungen. ·Ein sehr gutes Verständnis der Plattform-Architektur hilft dir dabei, technische Auswirkungen zu bewerten, Best-Practices zu verfolgen und Architektur-Entscheidungen vorzubereiten und auch zu treffen. ·Du leistest einen entscheidenden Beitrag zu Weiterentwicklung des Projektmanagements und unterstützt dabei direkt den Kampf gegen Krebs. Qualifikationen: ·Du hast ein IT-fokussiertes Studium, oder eine Ausbildung mit IT-Schwerpunkten abgeschlossen, oder relevante Berufserfahrung im ServiceNow Umfeld. ·Du hast mehrjährige Projekterfahrung im ServiceNow-Umfeld und warst z.B. in einer beratenden Rolle oder als Entwickler tätig. ·Mit der Plattform-Architektur von ServiceNow bist Du vertraut und hast gute Kenntnisse über Systemintegration, Datenbanken und Web-Technologien. ·Du hast eine Zertifizierung als ServiceNow Certified Implementation Specialist (CIS) im Project Portfoliomanagement. ·Du arbeitest gerne in internationalen Projektteams und sprichst fließend Englsich und Deutsch.
- Werde Teil des Enterprise Service Management Teams und gestalte die Weiterentwicklung von ServiceNow zur zentralen digitalen Plattform für Workflows und Service-, sowie Projekt-Management.
- Als Mitglied eines agilen Produkt-Teams bist du maßgeblich an der Weiterentwicklung des international genutzten Projektmanagement Moduls in ServiceNow SPM beteiligt.
- Du berätst interne Kunden verschiedener Fachbereiche bei der Lösungsfindung mit ServiceNow und übersetzt Unternehmensbedürfnisse in technische Anforderungen.
- Ein sehr gutes Verständnis der Plattform-Architektur hilft dir dabei, technische Auswirkungen zu bewerten, Best-Practices zu verfolgen und Architektur-Entscheidungen vorzubereiten und auch zu treffen.
- Du leistest einen entscheidenden Beitrag zu Weiterentwicklung des Projektmanagements und unterstützt dabei direkt den Kampf gegen Krebs.
- Du hast ein IT-fokussiertes Studium, oder eine Ausbildung mit IT-Schwerpunkten abgeschlossen, oder relevante Berufserfahrung im ServiceNow Umfeld.
- Du hast mehrjährige Projekterfahrung im ServiceNow-Umfeld und warst z.B. in einer beratenden Rolle oder als Entwickler tätig.
- Mit der Plattform-Architektur von ServiceNow bist Du vertraut und hast gute Kenntnisse über Systemintegration, Datenbanken und Web-Technologien.
- Du hast eine Zertifizierung als ServiceNow Certified Implementation Specialist (CIS) im Project Portfoliomanagement.
- Du arbeitest gerne in internationalen Projektteams und sprichst fließend Englsich und Deutsch.
Philipp Reiss
Direct contact
Philipp Reiss
Recruitment Consultant
mail p.reiss@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400
TEAM LEAD - REGULATORY AFFAIRS (M/F/D) (DE)
[12423]
IVD, IVDR, Regulatory Affairs MedTec, Teamlead
Positionstitel: Teamleitung Regulatory Affairs (gn) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma & Medizintechnik Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Raum Thüringen Aufgaben: ·Fachliche und disziplinarische Führung der Regulatory Affairs Abteilung ·Ansprechpartner für regulatorische Anforderungen bezüglich IVDD, IVDR etc. ·Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen ·Lenkung von sämtlichen regulatorischen Aktivitäten und Projekten ·Koordinierung von internationalen Produktregistrierungen in Zusammenarbeit mit den relevanten Behörden ·Einführung von regulatorischen Anforderungen (z.B. neue regulatorische Standards) Qualifikationen: ·abgeschlossenes Hochschulstudium ·mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs ·Führungserfahrung erwünscht ·Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift ·Erfahrung im Projektmanagement
- Fachliche und disziplinarische Führung der Regulatory Affairs Abteilung
- Ansprechpartner für regulatorische Anforderungen bezüglich IVDD, IVDR etc.
- Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen
- Lenkung von sämtlichen regulatorischen Aktivitäten und Projekten
- Koordinierung von internationalen Produktregistrierungen in Zusammenarbeit mit den relevanten Behörden
- Einführung von regulatorischen Anforderungen (z.B. neue regulatorische Standards)
- abgeschlossenes Hochschulstudium
- mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Führungserfahrung erwünscht
- Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Erfahrung im Projektmanagement
Antonio Letica
Direct contact
Antonio Letica
Recruitment Consultant
mail a.letica@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Contract Test Engineer (m/w/d) (DE)
[12297]
Designing, Testing, Medical Devices
Zu besetzendes Projekt: Contract Test Engineer (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Designing, Testing, Medical Devices Projektstart: 3.01.2023 Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: 1008 Stunde(n) Einsatzort: Zürich, Schweiz Aufgaben: - Durchführung von Testaktivitäten, sowie die Erstellung von Testprotokollen - Durchführung von informellen und formellen Verifizierungsaktivitäten an Prototypen und dem Endprodukt - Testoptimierung Qualifikationen: - Abschluss in Elektrotechnik, Biomedizintechnik, Maschinenbau - Etwa 8 Jahre Erfahrung in der Entwicklung und/oder Prüfung elektromechanischer Geräte - Kenntnisse in den Bereichen Systemtechnik, Dauerhaltbarkeits-/Zuverlässigkeitstests, etc. - Fliessende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
Fähigkeiten: Designing, Testing, Medical Devices
Qualifikationen:
Minette Potger
Direct contact
Minette Potger
Recruitment Consultant
mail m.potger@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00
Contractor Embedded Applications Engineer (m/w/d) (DE)
[11972]
3D Druck, Medizintechnik
Zu besetzendes Projekt: Embedded Applications Engineer Contractor (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: 3D Druck,Medizintechnik Projektstart: ASAP Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: 1008 Stunde(n) Einsatzort: Schweiz Aufgaben: - entwickeln der Software für u.a. 3D-Drucker, Fräsmaschinen, Keramiköfen etc. - anwenden von agilen Methoden als Entwickler - von der Idee bis zur Serienfertigung Qualifikationen: - Kenntnisse in objektorientierter Programmierung - Erfahrung mit agilen Entwicklungsmethoden und Quellverwaltungstools - sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Fähigkeiten: 3D Druck,Medizintechnik
Qualifikationen:
- Kenntnisse in objektorientierter Programmierung
Minette Potger
Direct contact
Minette Potger
Recruitment Consultant
mail m.potger@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00
Supplier Quality Engineer (m/w/d) (DE)
[12362]
Supplier Quality Engineer (SQE) , APQP, FMEA, Qualitätsmanagement 8D-Report (3)
Positionstitel: Supplier Quality Engineer (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: APQP,FMEA,Qualitätsmanagement 8D-Report Idealer Startzeitpunkt: sofort Mögliches Gehalt: ab EUR 55.000 Einsatzort: Linz, Österreich Aufgaben: ·Verantwortung für Lieferantenstandards im Bereich Elektrik, Elektronik, Sensorik und Hydraulik ·Sicherstellung der qualitativen Anforderungen an Produkt/Herstellketten bei Lieferant:innen durch das Einfordern einer nachhaltigen Fehlerabstellung, Bewertung von 8D-Reports und der Umsetzung von Learnings in neuen Projekten ·Wirksamkeitskontrollen von Korrekturmaßnahmen sowie fertigungstechnische Abnahme bzw. Freigabe von Serienbelieferungen ·Bewertung der Prozess- und Qualitätsfähigkeit von potenziellen und bestehenden Zulieferern sowie Planung und Durchführung von Audits bei Lieferant:innen ·Steuerung und Sicherstellung der Qualitätsvorausplanung (APQP) bei neuen Produkten und Verlagerungen der Lieferanten sowie Einforderung, Verifizierung und Bewertung von FMEAs, Prüfpläne und Messmittelabgleiche ·Übernahme einer Schnittstellenfunktion zwischen Lieferant:innen, Einkauf und Entwicklungsabteilung sowie proaktive Umsetzung von Verbesserungsprogrammen zur nachhaltigen Lieferantenentwicklung Qualifikationen: ·Abgeschlossene technische Ausbildung (HTL, FH/Uni) im Bereich Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen oder Werkstoffkunde ·Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement- und Systeme, idealerweise mit einer Zusatzausbildung wie der QM-Auditorenausbildung ·Unternehmerisches Denken und Handeln mit einer strukturierten und lösungsorientierten Arbeitsweise ·Umsetzungsstarke und kommunikative Persönlichkeit mit verhandlungssicheren Englischkenntnissen sowie einem hohen Maß an Reisebereitschaft hinsichtlich der internationalen Ausrichtung der Position Überzahlung ist je nach Ausbildung, Qualifikation und Berufserfahrung möglich.
- Verantwortung für Lieferantenstandards im Bereich Elektrik, Elektronik, Sensorik und Hydraulik
- Sicherstellung der qualitativen Anforderungen an Produkt/Herstellketten bei Lieferant:innen durch das Einfordern einer nachhaltigen Fehlerabstellung, Bewertung von 8D-Reports und der Umsetzung von Learnings in neuen Projekten
- Wirksamkeitskontrollen von Korrekturmaßnahmen sowie fertigungstechnische Abnahme bzw. Freigabe von Serienbelieferungen
- Bewertung der Prozess- und Qualitätsfähigkeit von potenziellen und bestehenden Zulieferern sowie Planung und Durchführung von Audits bei Lieferant:innen
- Steuerung und Sicherstellung der Qualitätsvorausplanung (APQP) bei neuen Produkten und Verlagerungen der Lieferanten sowie Einforderung, Verifizierung und Bewertung von FMEAs, Prüfpläne und Messmittelabgleiche
- Übernahme einer Schnittstellenfunktion zwischen Lieferant:innen, Einkauf und Entwicklungsabteilung sowie proaktive Umsetzung von Verbesserungsprogrammen zur nachhaltigen Lieferantenentwicklung
- Abgeschlossene technische Ausbildung (HTL, FH/Uni) im Bereich Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen oder Werkstoffkunde
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement- und Systeme, idealerweise mit einer Zusatzausbildung wie der QM-Auditorenausbildung
- Unternehmerisches Denken und Handeln mit einer strukturierten und lösungsorientierten Arbeitsweise
- Umsetzungsstarke und kommunikative Persönlichkeit mit verhandlungssicheren Englischkenntnissen sowie einem hohen Maß an Reisebereitschaft hinsichtlich der internationalen Ausrichtung der Position
Überzahlung ist je nach Ausbildung, Qualifikation und Berufserfahrung möglich.
Lisa Heimisch
Direct contact
Lisa Heimisch
Recruitment Consultant
mail l.heimisch@aristo-group.at
phone +43 1 3950593
Senior Regulatory Affairs Manager (CMC) (gn) (DE)
[12334]
Regulatory Affairs, CMC
Positionstitel: Senior Regulatory Affairs Manager (CMC) (gn) Anstellungsdauer: unbefristet Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Raum München Aufgaben: ·CMC-Zulassungsdokumente organisieren, zusammenstellen und pflegen ·Briefing Book, IMPD und IND erstellen ·Scientific Advice Meetings und Pre-IND vorbereiten und aktiv mitgestalten ·LC-(Lifecycle-)Management und Zulassungsanträge koordinieren und verantworten ·Als Ansprechpartner für CMC-Expertise fungieren gegenüber Kunden und anderen Projektverantwortlichen ·Arzneimittelzulassung verantworten mit Fokus auf Planung und übergreifende Koordination (der Arbeitspakete) ·Gebrauchsanweisungen, Kunden- und Marketingunterlagen erstellen und pflegen ·Produktentwicklungen konzipieren, spezifizieren und begleiten Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften ·Mehrjährige Berufserfahrung i.d. pharmazeutischen Industrie (mind. 5 Jahre erforderlich) ·Umfangreiche Berufserfahrung im Bereich CMC (mind. 3 Jahre erforderlich) ·Tiefgreifende Kenntnisse regulatorischer Bestimmungen (GMP, AMG) ·Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich ·Soft Skills: Teamgeist, Qualitätsbewusstsein, lösungsorientierte Arbeitsweise
Positionstitel: Senior Regulatory Affairs Manager (CMC) (gn)
Anstellungsdauer: unbefristet
Idealer Startzeitpunkt: ab sofort
Einsatzort: Raum München
Aufgaben:
- CMC-Zulassungsdokumente organisieren, zusammenstellen und pflegen
- Briefing Book, IMPD und IND erstellen
- Scientific Advice Meetings und Pre-IND vorbereiten und aktiv mitgestalten
- LC-(Lifecycle-)Management und Zulassungsanträge koordinieren und verantworten
- Als Ansprechpartner für CMC-Expertise fungieren gegenüber Kunden und anderen Projektverantwortlichen
- Arzneimittelzulassung verantworten mit Fokus auf Planung und übergreifende Koordination (der Arbeitspakete)
- Gebrauchsanweisungen, Kunden- und Marketingunterlagen erstellen und pflegen
- Produktentwicklungen konzipieren, spezifizieren und begleiten
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften
- Mehrjährige Berufserfahrung i.d. pharmazeutischen Industrie (mind. 5 Jahre erforderlich)
- Umfangreiche Berufserfahrung im Bereich CMC (mind. 3 Jahre erforderlich)
- Tiefgreifende Kenntnisse regulatorischer Bestimmungen (GMP, AMG)
- Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
- Soft Skills: Teamgeist, Qualitätsbewusstsein, lösungsorientierte Arbeitsweise
Antonio Letica
Direct contact
Antonio Letica
Recruitment Consultant
mail a.letica@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
IT Netzwerk Spezialist (m/w/d) (DE)
[12351]
Netzwerktechnik
Positionstitel: IT Netzwerk Spezialist (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Netzwerktechnik Idealer Startzeitpunkt: 01.12.2022 Einsatzort: Neumarkt Aufgaben: ·Einrichtung und Sicherstellung des Betriebs von Netzwerkkomponenten ·Analyse der Anforderungen an die globale Netzwerk-Infrastruktur ·Operative Administration und Konfiguration der Cisco-Netzwerk- und Cisco-Security-Komponenten ·Koordination von externen Dienstleistern ·Systemdokumentationen sowie technische Lösungsentwicklung im GxP-Umfeld ·Management von Projekten inkl. Monitoring von Projektkosten, sowie -zeit und –qualität Qualifikationen: ·Sehr gute Erfahrung im Bereich Netzwerk-Sicherheit ·Fundierte Kenntnisse mit Firewalls (Fortigate u. Cisco-ASA) ·Kenntnisse über CISCO Technologien ·Analytisches und konzeptionelles Denken sowie gute Kommunikationsfähigkeiten und Spass an der Arbeit im Team ·Selbstständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Einrichtung und Sicherstellung des Betriebs von Netzwerkkomponenten
- Analyse der Anforderungen an die globale Netzwerk-Infrastruktur
- Operative Administration und Konfiguration der Cisco-Netzwerk- und Cisco-Security-Komponenten
- Koordination von externen Dienstleistern
- Systemdokumentationen sowie technische Lösungsentwicklung im GxP-Umfeld
- Management von Projekten inkl. Monitoring von Projektkosten, sowie -zeit und –qualität
- Sehr gute Erfahrung im Bereich Netzwerk-Sicherheit
- Fundierte Kenntnisse mit Firewalls (Fortigate u. Cisco-ASA)
- Kenntnisse über CISCO Technologien
- Analytisches und konzeptionelles Denken sowie gute Kommunikationsfähigkeiten und Spass an der Arbeit im Team
- Selbstständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise
Philipp Reiss
Direct contact
Philipp Reiss
Recruitment Consultant
mail p.reiss@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400
(Associate) Director Project Management / Project Lead (m/w/d) (DE)
[12310]
Clinical, Early Phase, Biologicals, Antibody, Immunology
Positionstitel: (Associate) Director Clinical Program (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Biotech Fähigkeiten: Early Phase, Biologicals, Antibody, Immunology Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Süddeutschland / 100% Mobile Office mögl. Aufgaben: ·Sie verantworten allumfassend das Entwicklungsprojekt (Early Phase) ·Sie führen das Forschungs- und Entwicklungsteam fachlich und disziplinarisch ·Sie übernehmen die funktionsübergreifende Projektmanagement-Verantwortung (u.a. Budget, Timelines, Milestones) ·Sie legen Verantwortlichkeiten für Projektaufgaben fest und halten den Überblick über den Projektfortschritt ·Sie unterstützen die Projektleiter und beteiligten Abteilungen mit Ihrer fachlichen Expertise aus dem Bereich Arzneimittelentwicklung ·Sie antizipieren Risiken, Herausforderungen und anstehende Entscheidungspunkte proaktiv und entwickeln Lösungsstrategien gemeinsam mit projektbeteiligten Ansprechpartnern ·Sie treffen funktionsübergreifende Entscheidungen in Zusammenarbeit mit dem Projektteam und beteiligten Abteilungen ·Sie präsentieren den Projektfortschritt gegenüber dem Senior Management und dem Entwicklungsleiter Qualifikationen: ·Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium mit Promotion ·Mehrjährige Berufserfahrung i.d. Arzneimittelentwicklung i.d. biotechnologischen/pharmazeutischen Industrie (mind. 5 Jahre erforderlich) ·Umfangreiche Berufserfahrung in den frühen Phasen (Early Phase) der Klinischen Entwicklung (mind. 3 Jahre erforderlich) ·Tiefgreifende Kenntnisse i.d. Bereichen Immunonkologie, Antibody, Biologics (bispezifische Moleküle) ·Soft Skills: Kommunikationsstärke, Proaktivität, Entscheidungsfreude, Führungskompetenz Unternehmergeist ·Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
- Sie verantworten allumfassend das Entwicklungsprojekt (Early Phase)
- Sie führen das Forschungs- und Entwicklungsteam fachlich und disziplinarisch
- Sie übernehmen die funktionsübergreifende Projektmanagement-Verantwortung (u.a. Budget, Timelines, Milestones)
- Sie legen Verantwortlichkeiten für Projektaufgaben fest und halten den Überblick über den Projektfortschritt
- Sie unterstützen die Projektleiter und beteiligten Abteilungen mit Ihrer fachlichen Expertise aus dem Bereich Arzneimittelentwicklung
- Sie antizipieren Risiken, Herausforderungen und anstehende Entscheidungspunkte proaktiv und entwickeln Lösungsstrategien gemeinsam mit projektbeteiligten Ansprechpartnern
- Sie treffen funktionsübergreifende Entscheidungen in Zusammenarbeit mit dem Projektteam und beteiligten Abteilungen
- Sie präsentieren den Projektfortschritt gegenüber dem Senior Management und dem Entwicklungsleiter
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium mit Promotion
- Mehrjährige Berufserfahrung i.d. Arzneimittelentwicklung i.d. biotechnologischen/pharmazeutischen Industrie (mind. 5 Jahre erforderlich)
- Umfangreiche Berufserfahrung in den frühen Phasen (Early Phase) der Klinischen Entwicklung (mind. 3 Jahre erforderlich)
- Tiefgreifende Kenntnisse i.d. Bereichen Immunonkologie, Antibody, Biologics (bispezifische Moleküle)
- Soft Skills: Kommunikationsstärke, Proaktivität, Entscheidungsfreude, Führungskompetenz Unternehmergeist
- Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Christina Serafim
Direct contact
Christina Serafim
Teamleader
mail c.serafim@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Marketing Manager - Apotheke (DE)
[12321]
Marketing & Produktmanagement Pharma
Positionstitel: Marketing Manager - Apotheke Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Marketing-/Produktmanagement Fähigkeiten: Marketing & Produktmanagement Pharma Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt Einsatzort: Augsburg, Deutschland Aufgaben: ·Entwicklung und Durchführung der Marktstrategie anhand des Produktportfolios ·Globale und nationale Betreuung des Portfolios ·Koordinierung und Zusammenarbeit eines crossfunktionalen Teams, Schnittstelle für die unterschiedlichen Abteilungen ·Markt und Trendbeobachtung sowie deren Analyse ·Ansprechpartner für Marketingansätze, Apotheken und Kunden Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften oder Wirtschaftswissenschaften ·Mindestens 4 Jahre einschlägige Erfahrung im pharmazeutischen Marketing ·Erfahrungen aus dem Produktmanagement oder aus einer Werbeagentur von Vorteil ·Hybrides Arbeitszeitmodell ·Hohe Sozialkompetenz, Strukturfähigkeit und Motivation werden vorausgesetzt
- Entwicklung und Durchführung der Marktstrategie anhand des Produktportfolios
- Globale und nationale Betreuung des Portfolios
- Koordinierung und Zusammenarbeit eines crossfunktionalen Teams, Schnittstelle für die unterschiedlichen Abteilungen
- Markt und Trendbeobachtung sowie deren Analyse
- Ansprechpartner für Marketingansätze, Apotheken und Kunden
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften oder Wirtschaftswissenschaften
- Mindestens 4 Jahre einschlägige Erfahrung im pharmazeutischen Marketing
- Erfahrungen aus dem Produktmanagement oder aus einer Werbeagentur von Vorteil
- Hybrides Arbeitszeitmodell
- Hohe Sozialkompetenz, Strukturfähigkeit und Motivation werden vorausgesetzt
Marie-Christine Dima
Direct contact
Marie-Christine Dima
Recruitment Consultant
mail m.dima@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
IT Administrator (w/m/d) Collaboration Plattforms (Sharepoint /Salesforce) (DE)
[12311]
Administrator, Applikationmanager
Positionstitel: IT Administrator (w/m/d) Collaboration Plattforms (Sharepoint /Salesforce) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Chemie Fähigkeiten: Administrator, Applikationmanager Idealer Startzeitpunkt: Ab sofort Einsatzort: München Aufgaben: ·Verantwortung der Änderungsanforderungen für die Plattformen Sharepoint (Online und 2016) sowie Salesforce ·Kontinuierliche Weiterentwicklung dieser Plattformen Qualifikationen: ·Fundierte Hintergründe in der Informatik ·Sie blicken auf eine mehrjährige Berufserfahrung in Sharepointplattformen und optimalerweise auch in Salesforce zurück ·Kenntnisse in NINTEX Formularen, Layer2 und PowerApps ·Erste Erfahrungen in SQL Server und Reporting Services ·Grundlegende Salesforce Kenntnisse im Bereich Administration und/oder Entwicklung ·Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Verantwortung der Änderungsanforderungen für die Plattformen Sharepoint (Online und 2016) sowie Salesforce
Kontinuierliche Weiterentwicklung dieser Plattformen
Fundierte Hintergründe in der Informatik
Sie blicken auf eine mehrjährige Berufserfahrung in Sharepointplattformen und optimalerweise auch in Salesforce zurück
Kenntnisse in NINTEX Formularen, Layer2 und PowerApps
Erste Erfahrungen in SQL Server und Reporting Services
Grundlegende Salesforce Kenntnisse im Bereich Administration und/oder Entwicklung
Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Philipp Reiss
Direct contact
Philipp Reiss
Recruitment Consultant
mail p.reiss@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400
Projekt Kandidatenqualität SORE (DE)
[12298]
CEO/Geschäftsführer/General Manager
Zu besetzendes Projekt: Projekt Kandidatenqualität SORE Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: CEO/Geschäftsführer/General Manager Projektstart: 09.11.2022 Projektdauer: Auftragsvolumen: 0 Stunde(n) Einsatzort: München Aufgaben: Qualifikationen:
Qualifikationen:
Sophia Reinhard
Direct contact
Sophia Reinhard
Teamleader
mail s.reinhard@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300
Contractor Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) (DE)
[11069]
Regulatory Affairs, MDR, IVDR
Zu besetzendes Projekt: Contractor Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Regulatory Affairs,MDR,IVDR Projektstart: 01.11.2022 Projektdauer: 12 Monate Auftragsvolumen: 2016 Stunde(n) Einsatzort: Hybrid Aufgaben: ·Umstellung IVD zu IVDR ·Gap Analyse machen ·Dokumentationen überarbeiten ·In direkter Absprache mit dem Notified Body Qualifikationen: ·Sehr gute Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs ·Bereits Umstellungen erfolgreich durchgeführt (muss nicht IVD sein) ·Bereits selber Kontakt mit Notified Bodys gehabt ·Sprachen: Deutsch/ Englisch
Fähigkeiten: Regulatory Affairs,MDR,IVDR
- Umstellung IVD zu IVDR
- Gap Analyse machen
- Dokumentationen überarbeiten
- In direkter Absprache mit dem Notified Body
- Sehr gute Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs
- Bereits Umstellungen erfolgreich durchgeführt (muss nicht IVD sein)
- Bereits selber Kontakt mit Notified Bodys gehabt
- Sprachen: Deutsch/ Englisch
Philipp Neumaier
Direct contact
Philipp Neumaier
Senior Consultant
mail p.neumaier@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00
Contractor System Engineer (m/w/d) (DE)
[11298]
Systems Engineer, Testing (physisch), documentation
Zu besetzendes Projekt: Contractor System Engineer (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Systems Engineer,Testing (physisch),documentation Projektstart: 01.12.2022 Projektdauer: 4 Monate Auftragsvolumen: 672 Stunde(n) Einsatzort: Vor Ort Aufgaben: ·Testen von Geräten zur Requalifizierung vom Design ·Verbesserung der Produktionsprozesse mit geeigneten Massnahmen, z.B. Montagevorrichtung ·Dokumentation ·Zusammenbau von Subbaugruppen und Geräten ·Fehlersuche bei Modulen und Geräten Qualifikationen: ·Fundiertes technisches Wissen im Bereich Meachtronik z.B. Fachhochschule ·Industrieerfahrung im Instrumentenbau idealerweise von Diagnosegeräten ·Praktische Erfahrung in der Produktion, z.B. Mechatroniker, ·Erfahrung im Umgang mit Software (FW, Tester SW…)
Fähigkeiten: Systems Engineer,Testing (physisch),documentation
Testen von Geräten zur Requalifizierung vom Design
Verbesserung der Produktionsprozesse mit geeigneten Massnahmen, z.B. Montagevorrichtung
Dokumentation
Zusammenbau von Subbaugruppen und Geräten
Fehlersuche bei Modulen und Geräten
Qualifikationen:
Fundiertes technisches Wissen im Bereich Meachtronik z.B. Fachhochschule
Industrieerfahrung im Instrumentenbau idealerweise von Diagnosegeräten
Praktische Erfahrung in der Produktion, z.B. Mechatroniker,
Erfahrung im Umgang mit Software (FW, Tester SW…)
Philipp Neumaier
Direct contact
Philipp Neumaier
Senior Consultant
mail p.neumaier@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00
Head of Marketing (m/w/d) (DE)
[12208]
Head of Marketing, Head of Sales
Positionstitel: Head of Marketing Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Head of Marketing, Head of Sales Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt Einsatzort: Leipzig, Deutschland Aufgaben: ·Team-Lead im Marketing & Produktmanagement sowie Vertrieb ·Entwicklung und Umsetzung der operativen Markt- und Vertriebsstrategie ·Verantwortung über das Marketingbudget, Absatz- und Umsatzentwicklung des Unternehmens ·Weiterentwicklung und Aufbau des Corporate Design ·Repräsentation des Unternehmens bei Messen, Veranstaltungen und Kunden Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Studium der Wirtschafts-, Naturwissenschaften oder anverwandtes ·Mehrjährige Marketingerfahrung, Vertrieb oder Produktmanagement in der pharmazeutischen Industrie mit Führungserfahrung ·Budgetverwaltung, Lieferantenmanagement und Lösungsentwicklung gehört zu Ihren Stärken ·Verantwortungsbewusstsein, Eigenständigkeit und Flexibilität werden vorausgesetzt ·Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse ·sehr gute MS-Office Anwenderkenntnisse werden erwartet
- Team-Lead im Marketing & Produktmanagement sowie Vertrieb
- Entwicklung und Umsetzung der operativen Markt- und Vertriebsstrategie
- Verantwortung über das Marketingbudget, Absatz- und Umsatzentwicklung des Unternehmens
- Weiterentwicklung und Aufbau des Corporate Design
- Repräsentation des Unternehmens bei Messen, Veranstaltungen und Kunden
- Abgeschlossenes Studium der Wirtschafts-, Naturwissenschaften oder anverwandtes
- Mehrjährige Marketingerfahrung, Vertrieb oder Produktmanagement in der pharmazeutischen Industrie mit Führungserfahrung
- Budgetverwaltung, Lieferantenmanagement und Lösungsentwicklung gehört zu Ihren Stärken
- Verantwortungsbewusstsein, Eigenständigkeit und Flexibilität werden vorausgesetzt
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- sehr gute MS-Office Anwenderkenntnisse werden erwartet
Marie-Christine Dima
Direct contact
Marie-Christine Dima
Recruitment Consultant
mail m.dima@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Produkt Manager RX Humanmedizin (m/w/d) (DE)
[12212]
Marketing & Produktmanagement
Positionstitel: Produkt Manager RX Humanmedizin (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Marketing & Produktmanagement Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt Einsatzort: Leipzig, Deutschland Aufgaben: ·Entwicklung, Planung und Umsetzung der Vertriebs- und Marketingstrategie ·Bewertung des bestehenden Produktportfolios, Entwicklung neuer Ideen ·Planung von Produktneueinführungen ·Zusammenarbeit mit einem bereichsübergreifenden Team ·Preismanagement, Erfahrung mit Rabattvertragsausschreibungen ·Messen und Veranstaltungen des Unternehmens begleiten Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Studium der Wirtschafts-, Naturwissenschaften oder anverwandtes ·Erfahrung im Produktmanagement, vorzugsweise im RX-Bereich ·Bereits erste Berührungspunkte im deutschen Rabattvertragswesen ·Verantwortungsbewusstsein, Eigenständigkeit und Flexibilität werden vorausgesetzt ·Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse ·sehr gute MS-Office Anwenderkenntnisse werden erwartet
- Entwicklung, Planung und Umsetzung der Vertriebs- und Marketingstrategie
- Bewertung des bestehenden Produktportfolios, Entwicklung neuer Ideen
- Planung von Produktneueinführungen
- Zusammenarbeit mit einem bereichsübergreifenden Team
- Preismanagement, Erfahrung mit Rabattvertragsausschreibungen
- Messen und Veranstaltungen des Unternehmens begleiten
- Abgeschlossenes Studium der Wirtschafts-, Naturwissenschaften oder anverwandtes
- Erfahrung im Produktmanagement, vorzugsweise im RX-Bereich
- Bereits erste Berührungspunkte im deutschen Rabattvertragswesen
- Verantwortungsbewusstsein, Eigenständigkeit und Flexibilität werden vorausgesetzt
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- sehr gute MS-Office Anwenderkenntnisse werden erwartet
Marie-Christine Dima
Direct contact
Marie-Christine Dima
Recruitment Consultant
mail m.dima@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Produkt Manager Tiergesundheit (m/w/d) (DE)
[12213]
Marketing & Produktmanagement Pharma
Positionstitel: Produkt Manager Tiergesundheit (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Marketing & Produktmanagement Pharma Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt Einsatzort: Leipzig Aufgaben: ·Entwicklung, Planung und Umsetzung der Vertriebs- und Marketingstrategie ·Bewertung des bestehenden Produktportfolios, Entwicklung neuer Ideen ·Planung von Produktneueinführungen ·Zusammenarbeit mit einem bereichsübergreifenden Team ·Preismanagement, Erfahrung mit Rabattvertragsausschreibungen ·Messen und Veranstaltungen des Unternehmens begleiten Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Studium der Wirtschafts-, Naturwissenschaften oder anverwandtes ·Erfahrung im Produktmanagement, ein Herz für Tiere ·Bereits erste Berührungspunkte im deutschen Rabattvertragswesen ·Verantwortungsbewusstsein, Eigenständigkeit und Flexibilität werden vorausgesetzt ·Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse ·sehr gute MS-Office Anwenderkenntnisse werden erwartet
- Entwicklung, Planung und Umsetzung der Vertriebs- und Marketingstrategie
- Bewertung des bestehenden Produktportfolios, Entwicklung neuer Ideen
- Planung von Produktneueinführungen
- Zusammenarbeit mit einem bereichsübergreifenden Team
- Preismanagement, Erfahrung mit Rabattvertragsausschreibungen
- Messen und Veranstaltungen des Unternehmens begleiten
- Abgeschlossenes Studium der Wirtschafts-, Naturwissenschaften oder anverwandtes
- Erfahrung im Produktmanagement, ein Herz für Tiere
- Bereits erste Berührungspunkte im deutschen Rabattvertragswesen
- Verantwortungsbewusstsein, Eigenständigkeit und Flexibilität werden vorausgesetzt
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- sehr gute MS-Office Anwenderkenntnisse werden erwartet
Marie-Christine Dima
Direct contact
Marie-Christine Dima
Recruitment Consultant
mail m.dima@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Clinical Project Manager Assistant (m/w/d) (DE)
[12251]
Clinical, Clinical Trial Assistant (CTA), Onkologie
Positionstitel: Clinical Project Manager Assistant (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Clinical, Clinical Trial Assistant (CTA), Onkologie Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Raum Frankfurt a. Main / 60% Mobile Office möglich Aufgaben: ·Durchführung wissenschaftlich klinischer Studien unterstützen nach ICH-GCP, EU Direktive 536/2014, AMG und SOPs ·Studienrelevante Dokumentation im eTMF-System erstellen und pflegen ·Als Ansprechpartner für Prüfzentren und andere studienrelevante Instanzen fungieren ·Budget-/Kostenadministration der Studienzentren veranwtorten ·Prüfertreffen und Studiengruppentreffen koordinieren und organsieren Qualifikationen: ·Abgeschlossene medizinische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung ·Relevante, praktische Berufserfahrung im Umfeld klinischer Studien ·Umfangreiche Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Richtlinien (ICH-GCP) ·Soft Skills: Kommunikationsstärke, Teamgeist, lösungsorientiere und organisierte Arbeitsweise ·Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
- Durchführung wissenschaftlich klinischer Studien unterstützen nach ICH-GCP, EU Direktive 536/2014, AMG und SOPs
- Studienrelevante Dokumentation im eTMF-System erstellen und pflegen
- Als Ansprechpartner für Prüfzentren und andere studienrelevante Instanzen fungieren
- Budget-/Kostenadministration der Studienzentren veranwtorten
- Prüfertreffen und Studiengruppentreffen koordinieren und organsieren
- Abgeschlossene medizinische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung
- Relevante, praktische Berufserfahrung im Umfeld klinischer Studien
- Umfangreiche Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Richtlinien (ICH-GCP)
- Soft Skills: Kommunikationsstärke, Teamgeist, lösungsorientiere und organisierte Arbeitsweise
- Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Christina Serafim
Direct contact
Christina Serafim
Teamleader
mail c.serafim@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Medizintechnik - Produkt Manager (m/w/d) (DE)
[12250]
Marketing & Produktmanagement
Positionstitel: Medizintechnik - Produkt Manager (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Marketing-/Produktmanagement Fähigkeiten: Marketing & Produktmanagement Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt Einsatzort: Großraum Lübeck Aufgaben: ·Einführung neuer Produkte und Vermarktung des bereits bestehenden Produktportfolios ·nationale/internationale Durchführung von Marktanalysen ·Potenzialanalyse von Trends und Marktveränderungen ·Koordination und Management von Projekten ·Außendienst-, Vertrieb- und Kundenschulung ·Schwerpunkt der Produkte: in-vitro Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder anverwandtes ·Mehrjährige Erfahrung im Bereich Medizinprodukte, in-vitro Diagnostik oder immunchemischen Verfahren ·Führerschein Klasse B ·sehr gute MS-Office Kenntnisse, Englischkenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt ·Vorerfahrungen mit Sage sind gern gesehen
- Einführung neuer Produkte und Vermarktung des bereits bestehenden Produktportfolios
- nationale/internationale Durchführung von Marktanalysen
- Potenzialanalyse von Trends und Marktveränderungen
- Koordination und Management von Projekten
- Außendienst-, Vertrieb- und Kundenschulung
- Schwerpunkt der Produkte: in-vitro
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder anverwandtes
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Medizinprodukte, in-vitro Diagnostik oder immunchemischen Verfahren
- Führerschein Klasse B
- sehr gute MS-Office Kenntnisse, Englischkenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt
- Vorerfahrungen mit Sage sind gern gesehen
Marie-Christine Dima
Direct contact
Marie-Christine Dima
Recruitment Consultant
mail m.dima@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Produkt Manager - Onkologie (DE)
[12231]
Marketing & Produktmanagement Pharma
Positionstitel: Produkt Manager - Onkologie Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Marketing-/Produktmanagement Fähigkeiten: Marketing & Produktmanagement Pharma Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt Einsatzort: München Aufgaben: • Entwicklung und Umsetzung der operativen Marktstrategie • Verantwortung über das Marketingbudget • Marketingpläne erstellen für das bestehende Produktportfolio, sowie die Markteinführung neuer Produkte • Planung und Überwachung des Marktanteils, sowie Verantwortung über die Preisgestaltung • Zusammenarbeit mit einem funktionsübergreifenden Team (Vertrieb, Geschäftsentwicklung, Finanzen), sowie Werbe- und PR-Agenturen für das Erreichen der über Umsatz und Marktanteil hinausgehenden Geschäftsziele Qualifikationen: • Abgeschlossenes Studium der Wirtschafts-, Naturwissenschaften oder anverwandtes • Mehrjährige Marketingerfahrung im Pharmabereich Generika oder Biosimilars (mind. 2 Jahre erforderlich) • Vorerfahrung im Krankenhausbereich • Budgetverwaltung, Lieferantenmanagement und Lösungsentwicklung gehört zu Ihren Stärken • Verantwortungsbewusstsein, Eigenständigkeit und Flexibilität werden vorausgesetzt • Analytische Fähigkeiten • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse, sehr gute MS-Office Anwenderkenntnisse werden erwartet, Insight Health oder IQVIA wären von Vorteil
Marie-Christine Dima
Direct contact
Marie-Christine Dima
Recruitment Consultant
mail m.dima@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Produkt Manager OTC - Natur Arzneimittel (m/w/d) (DE)
[12201]
Marketing & Produktmanagement Pharma
Positionstitel: Produkt Manager OTC - Natur Arzneimittel Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma & Medizintechnik Fähigkeiten: Marketing & Produktmanagement Pharma Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt Einsatzort: Großraum München Aufgaben: ·Planung, Umsetzung und Koordination der lokalen Marketingmaßnahmen zur Umsatzsteigerung ·Erstellung von Werbematerialien für Fachkreise, Schulungen des Vertriebsteams und Erstellung der Außendienstunterlagen ·Kooperation mit Werbeagenturen im Print- und Online Bereich, enge Zusammenarbeit mit der eigenen Grafikabteilung ·Sie betreuen das Marken- und Produktsortiment in Teamarbeit mit Medical und Sales ·Überwachung der Markt- und Wettbewerbsanalyse und kontinuierliche Suche nach Verbesserungen Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Studium in einer Naturwissenschaft oder anverwandtes ·Marketingerfahrung im Healthcare/Pharmabereich (mind. 1 Jahre erforderlich) ·Idealerweise Erfahrung in Produkteinführung, Durchführung innovativer Marketingpläne ·Verantwortungsbewusstsein, Kommunikationsstärke und Flexibilität werden vorausgesetzt ·"Hands-on" Mentalität ist genau Ihr Ding ·Fließende Deutschkenntnisse, sehr gute MS-Office Anwenderkenntnisse werden erwartet
- Planung, Umsetzung und Koordination der lokalen Marketingmaßnahmen zur Umsatzsteigerung
- Erstellung von Werbematerialien für Fachkreise, Schulungen des Vertriebsteams und Erstellung der Außendienstunterlagen
- Kooperation mit Werbeagenturen im Print- und Online Bereich, enge Zusammenarbeit mit der eigenen Grafikabteilung
- Sie betreuen das Marken- und Produktsortiment in Teamarbeit mit Medical und Sales
- Überwachung der Markt- und Wettbewerbsanalyse und kontinuierliche Suche nach Verbesserungen
- Abgeschlossenes Studium in einer Naturwissenschaft oder anverwandtes
- Marketingerfahrung im Healthcare/Pharmabereich (mind. 1 Jahre erforderlich)
- Idealerweise Erfahrung in Produkteinführung, Durchführung innovativer Marketingpläne
- Verantwortungsbewusstsein, Kommunikationsstärke und Flexibilität werden vorausgesetzt
- "Hands-on" Mentalität ist genau Ihr Ding
- Fließende Deutschkenntnisse, sehr gute MS-Office Anwenderkenntnisse werden erwartet
Marie-Christine Dima
Direct contact
Marie-Christine Dima
Recruitment Consultant
mail m.dima@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Data Scientist (m/w/d) (DE)
[12205]
Analysis, Statistical Analysis, Software & System design
Zu besetzendes Projekt: Data Scientist (m/w/d) Branche: IT Fähigkeiten: Analysis,Statistical Analysis,Software & System design Projektstart: 01.12.2022 Projektdauer: 6+ Monate Einsatzort: Österreich Sprachen: Deutsch (fließend in Wort und Schrift ist ein Muss), Englisch (Verhandlungssicher) Aufgaben: ·Entwicklung und Implementierung von innovativen Technologien und Algorithmen für Fahrwerksdiagnosesysteme ausgehend von der Idee bis zur Software-Umsetzung ·Entwicklung und Validierung komplexer Algorithmen mittels moderner Ansätze aus dem Bereich fortgeschrittener Datenanalyse-Verfahren (statistische Verfahren, Anomalie-Erkennung, Clustering, Klassifikation, Regression) ·Auswertung und Analyse von Daten von komplexen technischen IoT Systemen mit modernen Analyse Frameworks, -Bibliotheken und analytischen Entwicklungs-Frameworks ·Implementierung von Algorithmen als Software-Lösungen in Embedded- und Cloud-basierte Systeme Qualifikationen: ·Mehrjährige Projekterfahrung im Bereich der Datenverarbeitung ·Erfahrung im Bereich der Datenanalyse, versierte MATLAB und Python Kenntnisse, R oder ähnlich ·Erfahrung mit Cloud Computing, Big Data und Datenbanken (SQL), Amazon Webservices erwünscht ·Kenntnisse in Machine-Learning, modernen Datenanalyseverfahren
- Entwicklung und Implementierung von innovativen Technologien und Algorithmen für Fahrwerksdiagnosesysteme ausgehend von der Idee bis zur Software-Umsetzung
- Entwicklung und Validierung komplexer Algorithmen mittels moderner Ansätze aus dem Bereich fortgeschrittener Datenanalyse-Verfahren (statistische Verfahren, Anomalie-Erkennung, Clustering, Klassifikation, Regression)
- Auswertung und Analyse von Daten von komplexen technischen IoT Systemen mit modernen Analyse Frameworks, -Bibliotheken und analytischen Entwicklungs-Frameworks
- Implementierung von Algorithmen als Software-Lösungen in Embedded- und Cloud-basierte Systeme
Qualifikationen:
- Mehrjährige Projekterfahrung im Bereich der Datenverarbeitung
- Erfahrung im Bereich der Datenanalyse, versierte MATLAB und Python Kenntnisse, R oder ähnlich
- Erfahrung mit Cloud Computing, Big Data und Datenbanken (SQL), Amazon Webservices erwünscht
- Kenntnisse in Machine-Learning, modernen Datenanalyseverfahren
Daniel Mladenov
Direct contact
Daniel Mladenov
Recruitment Consultant
mail d.mladenov@aristo-group.at
phone +43 1 39 50 593
Fullstack Entwickler (m/w/d) (DE)
[12204]
Backend Entwickler, Frontend Entwickler, Java, Jira, C#
Zu besetzendes Projekt: Fullstack Entwickler (m/w/d) Branche: IT Fähigkeiten: Backend Entwickler,Frontend Entwickler,Java,Jira,C# Projektstart: 01.12.2022 Projektdauer: 6+ Monate Einsatzort: Österreich Aufgaben: ·Weiterentwicklung und Optimierung einer branchenspezifischen Businessapplikation ·Entwicklung von Anwendungsprogrammierschnittstellen (APIs) ·Fachliche und technische Anforderungsanalyse und -design ·Einrichten von Server und Datenbanken ·Entwicklertests ·Analyse von Störungsmeldungen sowie deren Behebung Qualifikationen: ·Mehrjährige Erfahrung als Fullstack Entwickler ·Gute Kenntnissen in folgenden Programmiersprachen: Java, JavaScript, C#, .Net, PHP, HTML ·Projekterfahrungen mit relationalen oder objektrelationalen Datenbanken und mit Client-/Server-Architekturen ·Kenntnisse in JIRA, GIT und optimalerweise auch BitBucket ·Fließend in Deutsch und Englisch
Weiterentwicklung und Optimierung einer branchenspezifischen Businessapplikation
Entwicklung von Anwendungsprogrammierschnittstellen (APIs)
Fachliche und technische Anforderungsanalyse und -design
Einrichten von Server und Datenbanken
Entwicklertests
Analyse von Störungsmeldungen sowie deren Behebung
Mehrjährige Erfahrung als Fullstack Entwickler
Gute Kenntnissen in folgenden Programmiersprachen: Java, JavaScript, C#, .Net, PHP, HTML
Projekterfahrungen mit relationalen oder objektrelationalen Datenbanken und mit Client-/Server-Architekturen
Kenntnisse in JIRA, GIT und optimalerweise auch BitBucket
Fließend in Deutsch und Englisch
Daniel Mladenov
Direct contact
Daniel Mladenov
Recruitment Consultant
mail d.mladenov@aristo-group.at
phone +43 1 39 50 593
Frontend Entwickler (m/w/d) (DE)
[12203]
React, Agile Projektleitung, TypeScript, Devops
Zu besetzendes Projekt: Frontend Entwickler (m/w/d) Branche: IT Fähigkeiten: React,Agile Projektleitung,TypeScript,Devops Projektstart: 24.10.2022 Projektdauer: 6+ Monate Einsatzort: Österreich Aufgaben: ·Weiterentwicklung des Services für die digitale Plattform des Kunden ·Eingesetzte Technologien: React, TypeScript, WebComponents ·Team-Mitglied in einem agilen DevOps-Team-Bevorzugt Arbeit am Standort München, remote aber auch möglich Qualifikationen: ·Mindestens drei Jahre Projekterfahrung in vergleichbaren Entwicklungsprojekten ·Gute Erfahrungen mit den eingesetzten Technologien: React / Angular / Vue.js , TypeScript / JavaScript, WebComponents ·Proaktive Mitarbeit an allen anstehenden Themen ·Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit mit der Bereitschaft, Wissen im Team zu teilen ·Sehr gute Deutsch und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Weiterentwicklung des Services für die digitale Plattform des Kunden
- Eingesetzte Technologien: React, TypeScript, WebComponents
- Team-Mitglied in einem agilen DevOps-Team-Bevorzugt Arbeit am Standort München, remote aber auch möglich
- Mindestens drei Jahre Projekterfahrung in vergleichbaren Entwicklungsprojekten
- Gute Erfahrungen mit den eingesetzten Technologien: React / Angular / Vue.js , TypeScript / JavaScript, WebComponents
- Proaktive Mitarbeit an allen anstehenden Themen
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit mit der Bereitschaft, Wissen im Team zu teilen
- Sehr gute Deutsch und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Daniel Mladenov
Direct contact
Daniel Mladenov
Recruitment Consultant
mail d.mladenov@aristo-group.at
phone +43 1 39 50 593
Backend Entwickler (m/w/d) (DE)
[12202]
Backend development, agile software engineering, Python
Zu besetzendes Projekt: Backend Entwickler (m/w/d) Branche: IT Fähigkeiten: Backend development, agile software engineering, Python Projektstart: 01.12.2022 Projektdauer: 6+ Monate Einsatzort: Österreich Aufgaben: ·Unterstützung von Entwicklung und Architektur in einem internationalen Team. ·Technische Unterstützung bei Analyse und Entwicklung ·Schreiben von "produktionsreifem Code". Qualifikationen: ·Mehrjährige Erfahrung in der Backend-Entwicklung in Python. ·GraphQL, PostgreSQL, DynamoDB ·Terraform, Infrastructure as a Code. ·Kenntnisse und Interesse an Testautomatisierung ·Solide Erfahrung mit Cloud-Architekturen (vorzugsweise AWS, AWS Lambda, API). ·Scrum und Kanban ·Fließend in Deutsch und Englisch
- Unterstützung von Entwicklung und Architektur in einem internationalen Team.
- Technische Unterstützung bei Analyse und Entwicklung
- Schreiben von "produktionsreifem Code".
Mehrjährige Erfahrung in der Backend-Entwicklung in Python.
GraphQL, PostgreSQL, DynamoDB
Terraform, Infrastructure as a Code.
Kenntnisse und Interesse an Testautomatisierung
Solide Erfahrung mit Cloud-Architekturen (vorzugsweise AWS, AWS Lambda, API).
Scrum und Kanban
Fließend in Deutsch und Englisch
Daniel Mladenov
Direct contact
Daniel Mladenov
Recruitment Consultant
mail d.mladenov@aristo-group.at
phone +43 1 39 50 593
Software Architekt (m/w/d) (DE)
[12175]
Agile Projektleitung, SQL, Projektmanagement, Software Entwicklung
Zu besetzendes Projekt: Software Architekt (m/w/d) Branche: IT Fähigkeiten: Agile Projektleitung, SQL, Projektmanagement, Software Entwicklung Projektstart: 02.11.2022 Projektdauer: 6 Monate Einsatzort: Österreich Aufgaben: ·Entwicklung komplexer Software-Lösungen und Komponenten bzw. Designen und Durchführen von Refactoring-Maßnahmen ·Design, Planung und Optimierung der technischen Architektur ihrer Komponenten in enger Abstimmung mit Solution Architekten ·Design und Implementierung von Prototypen ·Überblick über Design, Patterns und Frameworks sowie laufende Optimierung ·Entwurf von Architekturdiagrammen/-plänen, Datenbank-ERDs und Komponenten-/Objektmodellen und vergleichbare erforderliche technische Dokumentation ·Proaktive Kommunikation zu den Solution Architekten und Requirement Engineers bezüglich möglicher Probleme und Verbesserungsvorschläge ·Proaktive Analyse, Bewertung und Empfehlung von Refactoring Maßnahmen Qualifikationen: ·Langjährige Projektserfahrung in der Softwareentwicklung von Applikationen ·Mehrjährige Projektserfahrung als Software Developer (Frontend-, Backend- oder Fullstack) ·Sehr gute SQL- und Datenbankkenntnisse ·Sehr gute praktische Erfahrung mit aktuellen Software-Qualitätssicherungsprozessen und Tools (Unit Test) ·Sehr gute praktische Erfahrung mit rollenübergreifenden Tools und Infrastruktur (Jira/Confluence, Kibana) ·Erfahrung mit Cross-Plattform Applikationen, mit Microservices-Architekturen und der Einhaltung von Standards/rechtliche Vorgaben im Themenkontext Barrierefreiheit ·Erfahrung in einem agilen Projektumfeld
- Entwicklung komplexer Software-Lösungen und Komponenten bzw. Designen und Durchführen von Refactoring-Maßnahmen
- Design, Planung und Optimierung der technischen Architektur ihrer Komponenten in enger Abstimmung mit Solution Architekten
- Design und Implementierung von Prototypen
- Überblick über Design, Patterns und Frameworks sowie laufende Optimierung
- Entwurf von Architekturdiagrammen/-plänen, Datenbank-ERDs und Komponenten-/Objektmodellen und vergleichbare erforderliche technische Dokumentation
- Proaktive Kommunikation zu den Solution Architekten und Requirement Engineers bezüglich möglicher Probleme und Verbesserungsvorschläge
- Proaktive Analyse, Bewertung und Empfehlung von Refactoring Maßnahmen
Qualifikationen:
- Langjährige Projektserfahrung in der Softwareentwicklung von Applikationen
- Mehrjährige Projektserfahrung als Software Developer (Frontend-, Backend- oder Fullstack)
- Sehr gute SQL- und Datenbankkenntnisse
- Sehr gute praktische Erfahrung mit aktuellen Software-Qualitätssicherungsprozessen und Tools (Unit Test)
- Sehr gute praktische Erfahrung mit rollenübergreifenden Tools und Infrastruktur (Jira/Confluence, Kibana)
- Erfahrung mit Cross-Plattform Applikationen, mit Microservices-Architekturen und der Einhaltung von Standards/rechtliche Vorgaben im Themenkontext Barrierefreiheit
- Erfahrung in einem agilen Projektumfeld
Daniel Mladenov
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Daniel Mladenov
Recruitment Consultant
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (DE)
[12169]
Chemie, Regulatory Affairs, REACH
Positionstitel: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Chemie Fähigkeiten: Chemie, Regulatory Affairs, REACH Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Hamburg Aufgaben: ·Sie ermitteln Änderungen im Bereich nationales/internationales Chemikalienrecht und Entwicklung von geeigneten Prozessen für dessen Umsetzung ·Sie optimieren Prozesse im Bereich Anlage und Änderung von Stammdaten (in SAP, EH&S) ·Einstufung/Kennzeichnung chemischer Stoffe und Gemische auf Basis aktueller nationaler/internationaler Rechtsvorschriften und Erstellung von Sicherheitsdatenblättern und CLP Etiketten ·Integration von chemischen Produkten und produktspezifischen Informationen (national / international) ·Ansprechpartner*in und Trainer*in für chemikalienrechtliche Fragestellungen für unsere Business Partner weltweit Qualifikationen: ·Sie haben ein abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung ·Mehrjährige Berufserfahrung in der Chemiebranche ·Sie bringen fundiertes Fachwissen im Bereich europäischem Chemikalienrecht (u.a. CLP, REACH, Gefahrgut) mit ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift ·Hohe Kundenorientierung und Zuverlässigkeit ·Gute Kommunikationsfähigkeiten gegenüber anderen Fachabteilungen ·Hohe IT-Affinität, sicherer Umgang mit MS Office, SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
- Sie ermitteln Änderungen im Bereich nationales/internationales Chemikalienrecht und Entwicklung von geeigneten Prozessen für dessen Umsetzung
- Sie optimieren Prozesse im Bereich Anlage und Änderung von Stammdaten (in SAP, EH&S)
- Einstufung/Kennzeichnung chemischer Stoffe und Gemische auf Basis aktueller nationaler/internationaler Rechtsvorschriften und Erstellung von Sicherheitsdatenblättern und CLP Etiketten
- Integration von chemischen Produkten und produktspezifischen Informationen (national / international)
- Ansprechpartner*in und Trainer*in für chemikalienrechtliche Fragestellungen für unsere Business Partner weltweit
- Sie haben ein abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Chemiebranche
- Sie bringen fundiertes Fachwissen im Bereich europäischem Chemikalienrecht (u.a. CLP, REACH, Gefahrgut) mit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohe Kundenorientierung und Zuverlässigkeit
- Gute Kommunikationsfähigkeiten gegenüber anderen Fachabteilungen
- Hohe IT-Affinität, sicherer Umgang mit MS Office, SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
Marco Bannier
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Marco Bannier
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Produktmanager für OTC (m/w/d) (DE)
[12151]
Marketing & Produktmanagement, Marketing & Produktmanagement Pharma
Positionstitel: Produktmanager für OTC (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Marketing-/Produktmanagement Fähigkeiten: Marketing & Produktmanagement Pharma/Healthcare Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt Einsatzort: Großraum München Aufgaben: ·Planung, Umsetzung und Koordination der lokalen Marketingmaßnahmen zur Umsatzsteigerung ·Erstellung von Werbematerialien für Fachkreise, Schulungen des Vertriebsteams und Erstellung der Außendienstunterlagen ·Kooperation mit Werbeagenturen im Print- und Online Bereich, enge Zusammenarbeit mit der eigenen Grafikabteilung ·Sie betreuen das Marken- und Produktsortiment in Teamarbeit mit Medical und Sales ·Überwachung der Markt- und Wettbewerbsanalyse und kontinuierliche Suche nach Verbesserungen Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Studium in einer Naturwissenschaft oder anverwandtes ·Marketingerfahrung im Healthcare/Pharmabereich (mind. 1 Jahre erforderlich) ·Idealerweise Erfahrung in Produkteinführung, Durchführung innovativer Marketingpläne ·Verantwortungsbewusstsein, Kommunikationsstärke und Flexibilität werden vorausgesetzt ·"Hands-on" Mentalität ist genau Ihr Ding ·Fließende Deutschkenntnisse, sehr gute MS-Office Anwenderkenntnisse werden erwartet
- Planung, Umsetzung und Koordination der lokalen Marketingmaßnahmen zur Umsatzsteigerung
- Erstellung von Werbematerialien für Fachkreise, Schulungen des Vertriebsteams und Erstellung der Außendienstunterlagen
- Kooperation mit Werbeagenturen im Print- und Online Bereich, enge Zusammenarbeit mit der eigenen Grafikabteilung
- Sie betreuen das Marken- und Produktsortiment in Teamarbeit mit Medical und Sales
- Überwachung der Markt- und Wettbewerbsanalyse und kontinuierliche Suche nach Verbesserungen
- Abgeschlossenes Studium in einer Naturwissenschaft oder anverwandtes
- Marketingerfahrung im Healthcare/Pharmabereich (mind. 1 Jahre erforderlich)
- Idealerweise Erfahrung in Produkteinführung, Durchführung innovativer Marketingpläne
- Verantwortungsbewusstsein, Kommunikationsstärke und Flexibilität werden vorausgesetzt
- "Hands-on" Mentalität ist genau Ihr Ding
- Fließende Deutschkenntnisse, sehr gute MS-Office Anwenderkenntnisse werden erwartet
Marie-Christine Dima
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Marie-Christine Dima
Recruitment Consultant
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phone +49 89 599 1827 200
Entwicklungsleiter Elektronik (M/W/D) (DE)
[12127]
R&D Elektronik, Medizintechnik, Abteilungsleiter
Positionstitel: Entwicklungsleiter Elektronik (M/W/D) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: R&D Elektronik,Medizintechnik,Abteilungsleiter Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: von EUR 80000 bis EUR 100000 Einsatzort: Großraum Weimar Aufgaben: Führung eines 7-köpfigen Entwicklungsteams Weiterentwicklung des Teams durch Weiterbildungsangebote unter der Anwendung modernster Entwicklungsmethoden Experte für die Aufwandsabschätzung bei Entwicklungsprojekten Einbindung und Steuerung externer Entwicklungspartner Sicherung und Einhaltung von Kosten-, Termin-, und Qualitätsvorgaben unter dem Aspekt der Elektronikentwicklung Ausarbeitung einer Technologie Roadmap und Designhandbuchs innerhalb der Elektronikentwicklung Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium der Elektrotechnik oder ähnliche Qualifikation Min. 7 Jahre Berufserfahrung in der Elektronikentwicklung von opto-mechanischen Systemen Kenntnisse in der Schaltungssimulation und Lebensdauerabschätzung Umfangreiche Kenntnisse im Projektmanagement Erste Führungsverantwortung in Form einer Teamleitung oder Arbeitsgruppenleitung Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Kunden, Entwicklungspartnern und Lieferanten Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Mögliches Gehalt: von EUR 80000 bis EUR 100000
Fabian Eisemann
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Fabian Eisemann
Associate Senior Consultant
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phone +49 89 599 1827 300
Clinical Research Associate (m/w/d) (DE)
[12124]
Clinical, Clinical Research Associate (CRA), Onkologie
Positionstitel: Clinical Research Associate (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Clinical, Clinical Research Associate (CRA), Onkologie Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Deutschland / 100% Mobile Office möglich Aufgaben: ·Klinisches Monitoring durchführen und Site Management übernehmen für nationale und internationale klinische Studien ·Prüfzentren rekrutieren und anschließend umfassend betreuen und managen ·Studienbezogene Dokumente pflegen und verantworten ·Regulatorische Themen mit Behörden, Ethikkommissionen und Prüfärzten bearbeiten ·Kommunikation und Korrespondenz mit Sponsoren übernehmen ·Projektteam bei Einreichung klinischer Prüfungen aktiv unterstützen ·Checklisten erstellen, Time- und Deadlines kontrollieren, relevante Tracking Sheets aktualisieren, Remote Monitoring durchführen Qualifikationen: ·Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium ·Relevante, praktische Berufserfahrung als Klinischer Monitor (mind. 1 Jahr oder mind. 50 On-Site-Visits erforderlich) ·Tiefgreifende Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Richtlinien (ICH-GCP) ·Soft Skills: Kommunikationsstärke, lösungsorientiere Arbeitsweise, Organisationstalent ·Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich ·Reisebereitschaft (mind. 50%) erforderlich
- Klinisches Monitoring durchführen und Site Management übernehmen für nationale und internationale klinische Studien
- Prüfzentren rekrutieren und anschließend umfassend betreuen und managen
- Studienbezogene Dokumente pflegen und verantworten
- Regulatorische Themen mit Behörden, Ethikkommissionen und Prüfärzten bearbeiten
- Kommunikation und Korrespondenz mit Sponsoren übernehmen
- Projektteam bei Einreichung klinischer Prüfungen aktiv unterstützen
- Checklisten erstellen, Time- und Deadlines kontrollieren, relevante Tracking Sheets aktualisieren, Remote Monitoring durchführen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium
- Relevante, praktische Berufserfahrung als Klinischer Monitor (mind. 1 Jahr oder mind. 50 On-Site-Visits erforderlich)
- Tiefgreifende Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Richtlinien (ICH-GCP)
- Soft Skills: Kommunikationsstärke, lösungsorientiere Arbeitsweise, Organisationstalent
- Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
- Reisebereitschaft (mind. 50%) erforderlich
Christina Serafim
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Christina Serafim
Teamleader
mail c.serafim@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Clinical Project Manager (m/w/d) (DE)
[12123]
Clinical, Clinical Projekt Management, Onkologie
Positionstitel: (Senior) Clinical Project Manager (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Clinical, Clinical Projekt Management, Onkologie Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Frankfurt / 60% Mobile Office möglich Aufgaben: ·Klinische Studien gesamtheitlich vorbereiten, durchführen, koordinieren, überwachen ·Studiendurchführung gemäß Protokoll, SOPs und ICH/GCP sicherstellen ·Fachliche Führung des Projektteams ·Studien-Budgets und -Timelines koordinieren und überwachen ·Studienbezogene Dokumente und Pläne erstellen, sichten, überarbeiten ·Behördenkorrespondenz verantworten ·Mit Prüfärzten und Vendoren kommunizieren und zusammenarbeiten ·SOPs erstellen und regelmäßig bewerten Qualifikationen: ·Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium ·Mehrjährige Berufserfahrung im klinischen Projektmanagement auf internationaler Ebene (mind. 3 Jahre erforderlich) ·Relevante Berufserfahrung im Bereich der Onkologie (Phasen I-IV) ·Tiefgreifende Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, Gesetze und Richtlinien (ICH/GCP) ·Soft Skills: Kommunikationsstärke, Eigeninitiative, lösungsorientiere Arbeitsweise, ·Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
- Klinische Studien gesamtheitlich vorbereiten, durchführen, koordinieren, überwachen
- Studiendurchführung gemäß Protokoll, SOPs und ICH/GCP sicherstellen
- Fachliche Führung des Projektteams
- Studien-Budgets und -Timelines koordinieren und überwachen
- Studienbezogene Dokumente und Pläne erstellen, sichten, überarbeiten
- Behördenkorrespondenz verantworten
- Mit Prüfärzten und Vendoren kommunizieren und zusammenarbeiten
- SOPs erstellen und regelmäßig bewerten
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung im klinischen Projektmanagement auf internationaler Ebene (mind. 3 Jahre erforderlich)
- Relevante Berufserfahrung im Bereich der Onkologie (Phasen I-IV)
- Tiefgreifende Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, Gesetze und Richtlinien (ICH/GCP)
- Soft Skills: Kommunikationsstärke, Eigeninitiative, lösungsorientiere Arbeitsweise,
- Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Christina Serafim
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Christina Serafim
Teamleader
mail c.serafim@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Teamleiter SAP (m/w/d) (DE)
[12076]
SAP
Positionstitel: Teamleiter SAP (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: SAP Idealer Startzeitpunkt: Ab sofort Einsatzort: Greifswald Aufgaben: ·Sie leiten unser 5-köpfiges SAP Team fachlich sowie organisatorisch ·Sie sind verantwortlich für die Erstellung neuer Strategien und entwickeln Schnittstellen zu neuen Systemen ·Sie steuern die interne Beratung der Fachbereiche im Hinblick auf die Integration neuer und innovativer Methoden in die SAP Gesamtarchitektur ·Sie konzipieren aktiv Verbesserungsmaßnahmen und Change-Prozesse mit interdisziplinären Stakeholdern ·Gemeinsam mit Ihrem Team sind Sie für die technische Verfügbarkeit der zu betreuenden Systeme verantwortlich ·Sie arbeiten in enger Abstimmung mit externen Vertragspartnern ·Sie entwickeln Konzepte für zukünftige Archivierungs- und Stilllegungsvorhaben Qualifikationen: • Sie haben erfolgreich ein Hochschulstudium, idealerweise im Bereich der (Wirtschafts-)Informatik abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Ausbildung • Sie konnten bereits Ihre Fähigkeiten als Führungskraft unter Beweis stellen • Sie bringen mehrjährige Erfahrungen in der Leitung von IT-Projekten mit • Sie verfügen über Kenntnisse der SAP R3 / S4 Basis und weiteren SAP Modulen • Sie treten professionell und überzeugungsstark auf, sind stark in der Analyse und denken abteilungs- und prozessübergreifend • Sie kommunizieren sicher in der deutschen und englischen Sprache
- Sie leiten unser 5-köpfiges SAP Team fachlich sowie organisatorisch
- Sie sind verantwortlich für die Erstellung neuer Strategien und entwickeln Schnittstellen zu neuen Systemen
- Sie steuern die interne Beratung der Fachbereiche im Hinblick auf die Integration neuer und innovativer Methoden in die SAP Gesamtarchitektur
- Sie konzipieren aktiv Verbesserungsmaßnahmen und Change-Prozesse mit interdisziplinären Stakeholdern
- Gemeinsam mit Ihrem Team sind Sie für die technische Verfügbarkeit der zu betreuenden Systeme verantwortlich
- Sie arbeiten in enger Abstimmung mit externen Vertragspartnern
- Sie entwickeln Konzepte für zukünftige Archivierungs- und Stilllegungsvorhaben
Philipp Reiss
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Philipp Reiss
Recruitment Consultant
mail p.reiss@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400
SW Embedded Ingenieur (m/ w/ d) (DE)
[12052]
C/C++, Assembler, Embedded, Software Architektur
Positionstitel: SW Embedded Ingenieur (m/ w/ d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Dienstleister MedTech Fähigkeiten: C/C++,Assembler,Embedded,Software Architektur Idealer Startzeitpunkt: 20.09.2022 Mögliches Gehalt: von EUR 0 bis EUR 85000 Einsatzort: Raum München Aufgaben: - Weiterentwicklung von SW Architektur - Embedded SW Entwicklung für Medizintechnikprodukte - Projektaufgaben Profil: - C/ C++ - Assembler - Embedded SW Entwicklung Qualifikationen: - C/ C++ - Assembler - Embedded SW Entwicklung
Mögliches Gehalt: von EUR 0 bis EUR 85000
Korbinian Altschäffl
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Korbinian Altschäffl
Recruitment Consultant
mail k.altschaeffl@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300
Freelance Consultant Manufacturing Engineer Medical Device (m/w/d) (EN)
[12038]
Manufacturing
Job title: Freelance Consultant Manufacturing Engineer Medical Device (m/w/d) Industry: Dienstleister MedTech Skills: Manufacturing Start of project: ASAP Duration of the project : 9 Months Location: Zürich, Schweiz Tasks: ·Analysis of requirements and set up of functional specifications. ·Implementation of semi-automated systems. ·Planning, monitoring and documentation of validations. ·Management of strategic projects with interfaces to internal and external teams and customers. ·Cooperation with production for optimization projects and new process implementations. ·Support in strategy development and implementation. ·Creation and review of the technical documentation for declarations of conformity based on the Machinery Directive and risk assessment according to ISO 12100. ·Specification, qualification and monitoring of the infrastructure. ·Maintenance of machines and tools. ·Defining requirements for test/measurement and equipment. ·Development of testing / measuring and operating equipment. ·Qualifying and calibrating the testing, measuring and operating equipment. ·Creation of process and software validations. Qualifications ·Technical training, technical college or university degree in engineering. ·Experience with risk management and assessment. ·2-3 years experience in medical technology in a comparable function. ·Good knowledge of MS Office. ·Fluency in German and English (written and negotiation). ·Independent, resilient, flexible, reliable, structured and practice-oriented. ·Ability to work in a team, creativity and assertiveness.
Skills: Manufacturing
- Analysis of requirements and set up of functional specifications.
- Implementation of semi-automated systems.
- Planning, monitoring and documentation of validations.
- Management of strategic projects with interfaces to internal and external teams and customers.
- Cooperation with production for optimization projects and new process implementations.
- Support in strategy development and implementation.
- Creation and review of the technical documentation for declarations of conformity based on the Machinery Directive and risk assessment according to ISO 12100.
- Specification, qualification and monitoring of the infrastructure.
- Maintenance of machines and tools.
- Defining requirements for test/measurement and equipment.
- Development of testing / measuring and operating equipment.
- Qualifying and calibrating the testing, measuring and operating equipment.
- Creation of process and software validations.
Qualifications
- Technical training, technical college or university degree in engineering.
- Experience with risk management and assessment.
- 2-3 years experience in medical technology in a comparable function.
- Good knowledge of MS Office.
- Fluency in German and English (written and negotiation).
- Independent, resilient, flexible, reliable, structured and practice-oriented.
- Ability to work in a team, creativity and assertiveness.
Leïla Fehr
Freelance Consultant Risk Management (m/w/d) (DE)
[11653]
ISO 14971
Zu besetzendes Projekt: Freelance Risk Management (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: ISO 14971 Projektstart: ASAP Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: 1008 Stunde(n) Einsatzort: Schweiz Aufgaben: ·Erstellung und Pflege von Produkt-Risikoanalysen nach ISO 14971 ·Aktive und fachbereichs bergreifende Mitarbeit bei der Prozessgestaltung und -entwicklung ·Implementierung von aktuellen und innovativen Tools für das Risikomanagement ·Durchführung von internen Schulungen zum Thema Risiko Management Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Naturwissenschaften oder ein ingenieurwissenschaftliches Studium ·Einschägige Erfahrung im Themengebiet Risikomanagement oder Qualitätsmanagement im Bereich der Medizintechnik ist wünschenswert ·Kommunikations- und Durchsetzungsf higkeit ·Selbständige und strukturierte Arbeitsweise ·Engagement, Flexibilität und Teamfähigkeit ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Fähigkeiten: ISO 14971
- Erstellung und Pflege von Produkt-Risikoanalysen nach ISO 14971
- Aktive und fachbereichs bergreifende Mitarbeit bei der Prozessgestaltung und -entwicklung
- Implementierung von aktuellen und innovativen Tools für das Risikomanagement
- Durchführung von internen Schulungen zum Thema Risiko Management
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Naturwissenschaften oder ein ingenieurwissenschaftliches Studium
- Einschägige Erfahrung im Themengebiet Risikomanagement oder Qualitätsmanagement im Bereich der Medizintechnik ist wünschenswert
- Kommunikations- und Durchsetzungsf higkeit
- Selbständige und strukturierte Arbeitsweise
- Engagement, Flexibilität und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Jasmin Gabrielli
Direct contact
Jasmin Gabrielli
Recruitment Consultant
mail j.gabrielli@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00
Contractor Process Engineer (m/f/d) (DE)
[12040]
Process Engineer
Job title: Contractor Process Engineer (m/f/d) Industry: Medizintechnik Skills: Process Engineer Start of project: ASAP Duration of the project : 9 months Project volume: 0 Hour(s) Location: Switzerland Tasks: ·Analyze and optimize the product assembly processes and equipment ·Research and propose improvements to workstation output, working hours and costs ·Ensure follow-up of projects ·Analyze and propose improvements to production equipment, processes or resources ·Able to propose solutions to quality-related problems ·Write and monitor risk analyzes relating to assembly processes (FMEA) ·Complete validation of equipment, processes and software according to the IOPQ method ·Handle CAPAs and RT requests Qualifications: · Mechanical Engineering or Microtechnology background ·At least 3 years' experience in a similar position ·Native French speaker with knowledge of English ·Good knowledge of mechanics ·Able to work independently whilst demonstrating real team spirit
Skills: Process Engineer
- Analyze and optimize the product assembly processes and equipment
- Research and propose improvements to workstation output, working hours and costs
- Ensure follow-up of projects
- Analyze and propose improvements to production equipment, processes or resources
- Able to propose solutions to quality-related problems
- Write and monitor risk analyzes relating to assembly processes (FMEA)
- Complete validation of equipment, processes and software according to the IOPQ method
- Handle CAPAs and RT requests
- Mechanical Engineering or Microtechnology background
- At least 3 years' experience in a similar position
- Native French speaker with knowledge of English
- Good knowledge of mechanics
- Able to work independently whilst demonstrating real team spirit
Evlina Latifi
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Evlina Latifi
Recruitment Consultant
mail e.latifi@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00
Contractor Mechanical Engineer (m/f/d) (EN)
[12039]
Mechanical background , Designing , Testing , Medical Devices , R&D
Job title: Contractor Mechanical Engineer (m/f/d) Industry: Medizintechnik Skills: Mechanical background ,Designing ,Testing ,Medical Devices ,R&D Start of project: ASAP Duration of the project : 6 months Project volume: 1008 Hour(s) Location: Switzerland Tasks: Assist on designing and developing devices Assist on improving existing devices, checking transfer properties and durability Quality assurance acitivities and lead corrective actions Handling of both internal and external non-conformities Qualifications: Mechanical background Medical Device industry experience, Proven 3-5 years of experience from quality function Excellent verbal and written communication skills in English and French is a requirement
Skills: Mechanical background ,Designing ,Testing ,Medical Devices ,R&D
Assist on designing and developing devices
Mechanical background
Medical Device industry experience,
Proven 3-5 years of experience from quality function
Excellent verbal and written communication skills in English and French is a requirement
Evlina Latifi
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Evlina Latifi
Recruitment Consultant
mail e.latifi@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00
Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (DE)
[12020]
Pharma, Regulatory Affairs, Life Cycle Management Regulatory Affairs
Positionstitel: Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Branche: Pharma Fähigkeiten: Pharma, Regulatory Affairs, Life Cycle Management Regulatory Affairs Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Fürstenfeldbruck Aufgaben: ·Bewertung und Klassifizierung von Änderungen (Changeanträge die Modul 1 und/oder Modul 3 betreffen) hinsichtlich ihrer Relevanz für das Zulassungsdossier sowie der Einhaltung regulatorischer Anforderungen vor der Einreichung bei den europäischen Behörden ·Überarbeitung von Produktinformationstexten wie Beschriftungsentwurf, Gebrauchs- und Fachinformation zur Einreichung von Änderungsanzeigen/Variations für europäische (MRP, DCP & CP) und nationale Zulassungsverfahren ·Eigenständige Erstellung von Austauschseiten für Modul 3 (CMC) sowie Bewertung, Review und gegebenenfalls Anpassung von Variation-Paketen von IL-Partnern für bestehende Zulassungs-dossiers vor deren Einreichung bei den europäischen Behörden ·Pflege von Kontakten zu europäischen Zulassungsbehörden, den europäischen Niederlassungen, dem Mutterkonzern in Indien sowie zu externen Partnern/Lohnherstellern/Kunden ·Erstellung der administrativen Antragsunterlagen (Modul 1) für die Einreichung von Änderungsanzeigen/Variations für europäische und nationale Zulassungsverfahren ·Vorbereitung, Koordinierung, Einreichung und Betreuung von Änderungsanzeigen/Variations und Verlängerungen gemäß nationaler und europäischer Gesetzgebung und Erledigung der damit verbundenen Korrespondenz mit den europäischen Behörden Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, der Biologie oder der Chemie (oder ein vergleichbares Studium) ·Erfahrungen in der Arzneimittelzulassung (Regulatory Affairs), insbesondere im Bereich der Aufrechterhaltung von europäischen und nationalen Zulassungen ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, da die Kommunikation im Unternehmen und mit den Behörden in deutscher und englischer Sprache erfolgt ·Erste Erfahrungen im Projektmanagement sind von Vorteil ·Gute MS Office-Kenntnisse sowie Kenntnisse von RA eSubmission tools sind von Vorteil
Bewertung und Klassifizierung von Änderungen (Changeanträge die Modul 1 und/oder Modul 3 betreffen) hinsichtlich ihrer Relevanz für das Zulassungsdossier sowie der Einhaltung regulatorischer Anforderungen vor der Einreichung bei den europäischen Behörden
Überarbeitung von Produktinformationstexten wie Beschriftungsentwurf, Gebrauchs- und Fachinformation zur Einreichung von Änderungsanzeigen/Variations für europäische (MRP, DCP & CP) und nationale Zulassungsverfahren
Eigenständige Erstellung von Austauschseiten für Modul 3 (CMC) sowie Bewertung, Review und gegebenenfalls Anpassung von Variation-Paketen von IL-Partnern für bestehende Zulassungs-dossiers vor deren Einreichung bei den europäischen Behörden
Pflege von Kontakten zu europäischen Zulassungsbehörden, den europäischen Niederlassungen, dem Mutterkonzern in Indien sowie zu externen Partnern/Lohnherstellern/Kunden
Erstellung der administrativen Antragsunterlagen (Modul 1) für die Einreichung von Änderungsanzeigen/Variations für europäische und nationale Zulassungsverfahren
Vorbereitung, Koordinierung, Einreichung und Betreuung von Änderungsanzeigen/Variations und Verlängerungen gemäß nationaler und europäischer Gesetzgebung und Erledigung der damit verbundenen Korrespondenz mit den europäischen Behörden
Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, der Biologie oder der Chemie (oder ein vergleichbares Studium)
Erfahrungen in der Arzneimittelzulassung (Regulatory Affairs), insbesondere im Bereich der Aufrechterhaltung von europäischen und nationalen Zulassungen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, da die Kommunikation im Unternehmen und mit den Behörden in deutscher und englischer Sprache erfolgt
Erste Erfahrungen im Projektmanagement sind von Vorteil
Gute MS Office-Kenntnisse sowie Kenntnisse von RA eSubmission tools sind von Vorteil
Marco Bannier
Direct contact
Marco Bannier
Senior Consultant
mail m.bannier@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Medical Affairs Manager Communications and Publications EMEA & APAC (m/w/d) (DE)
[11635]
Medical Affairs, Onkologie, Leadership
Positionstitel: Medical Affairs Manager Communications and Publications EMEA & APAC (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Medical Affairs, Onkologie Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Raum München Aufgaben: ·Medizinischer Hauptansprechpartner für die Unternehmenskommunikation ·Unterstützung der Regulatory Affairs Abteilung bei der Interaktion mit Zulassungsbehörden ·Führende Rolle bei der Umsetzung des Global Medical Affairs Plan ·Medizinische Unterstützung in den Bereichen Safety und Pharmakovigilanz bei der Überwachung von vermarkteten Produkten und den Produkten in der klinischen Entwicklung ·Medizinischer Repräsentant des Unternehmens, sowohl intern als auch extern, insbesondere bei Patientenverbänden ·Sicherstellung und Einhaltung höchst wissenschaftlicher, ethischer und gesetzlicher Standards und Gewährleistung der Einhaltung aller geltenden GCP-Vorschriften ·Leitung der Entwicklung und Bereitstellung strategischer Veröffentlichungen und eines Scientific Communications Plan ·Bereitstellung von medizinischem Fachwissen für die Umsetzung der medizinischen und wissenschaftlichen Strategien für die klinische Entwicklung von Produkten in onkologischen Indikationen ·Führende Rolle bei Beratungsgremien und anderen vom Unternehmen geleiteten Treffen mit Angehörigen der Gesundheitsberufe, Kostenträgern, Patientenvertretern und anderen externen Fachleuten Qualifikationen: ·Arzt/Ärztin mit fundiertem medizinischen und wissenschaftlichen Fachwissen auf dem Gebiet der Onkologie ·Erfahrung in der Industrie mit Schwerpunkt Medical Affairs, idealerweise sowohl in regionaler als auch in globaler Funktion ·Solide Hintergrunderfahrung in der Entwicklung und Durchführung von medizinischer Kommunikation, Publikationsstrategie, Planung und Durchführung in allen Phasen der Arzneimittelentwicklung und des Vermarktungsprozesses (Prüfung, Zulassung, vor und nach der Markteinführung und vermarktet) ·Selbstbewusstes Auftreten in Verbindung mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten -auch fließend in Geschäftsenglisch ·Fundierte Kenntnisse von ICH-GCP und anderen einschlägigen Vorschriften/Richtlinien ·Nachgewiesene Führungsqualitäten mit der Fähigkeit, in einem flachen hierarchischen Umfeld zu arbeiten und über verschiedene Funktionen hinweg zusammenzuarbeiten
- Medizinischer Hauptansprechpartner für die Unternehmenskommunikation
- Unterstützung der Regulatory Affairs Abteilung bei der Interaktion mit Zulassungsbehörden
- Führende Rolle bei der Umsetzung des Global Medical Affairs Plan
- Medizinische Unterstützung in den Bereichen Safety und Pharmakovigilanz bei der Überwachung von vermarkteten Produkten und den Produkten in der klinischen Entwicklung
- Medizinischer Repräsentant des Unternehmens, sowohl intern als auch extern, insbesondere bei Patientenverbänden
- Sicherstellung und Einhaltung höchst wissenschaftlicher, ethischer und gesetzlicher Standards und Gewährleistung der Einhaltung aller geltenden GCP-Vorschriften
- Leitung der Entwicklung und Bereitstellung strategischer Veröffentlichungen und eines Scientific Communications Plan
- Bereitstellung von medizinischem Fachwissen für die Umsetzung der medizinischen und wissenschaftlichen Strategien für die klinische Entwicklung von Produkten in onkologischen Indikationen
- Führende Rolle bei Beratungsgremien und anderen vom Unternehmen geleiteten Treffen mit Angehörigen der Gesundheitsberufe, Kostenträgern, Patientenvertretern und anderen externen Fachleuten
- Arzt/Ärztin mit fundiertem medizinischen und wissenschaftlichen Fachwissen auf dem Gebiet der Onkologie
- Erfahrung in der Industrie mit Schwerpunkt Medical Affairs, idealerweise sowohl in regionaler als auch in globaler Funktion
- Solide Hintergrunderfahrung in der Entwicklung und Durchführung von medizinischer Kommunikation, Publikationsstrategie, Planung und Durchführung in allen Phasen der Arzneimittelentwicklung und des Vermarktungsprozesses (Prüfung, Zulassung, vor und nach der Markteinführung und vermarktet)
- Selbstbewusstes Auftreten in Verbindung mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten -auch fließend in Geschäftsenglisch
- Fundierte Kenntnisse von ICH-GCP und anderen einschlägigen Vorschriften/Richtlinien
- Nachgewiesene Führungsqualitäten mit der Fähigkeit, in einem flachen hierarchischen Umfeld zu arbeiten und über verschiedene Funktionen hinweg zusammenzuarbeiten
Nadine Konnerth-Stanila
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Nadine Konnerth-Stanila
Recruitment Consultant
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phone +49 89 599 1827 200
Senior Director Medical Affairs (m/w/d) Rheumatologie (DE)
[11368]
Medical Advisor, Facharzt Innere Medizin, Facharzt Rheumatologie
Positionstitel: Senior Director Medical Affairs (m/w/d) Rheumatologie Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Pharma, Facharzt Innere Medizin, Facharzt Rheumatologie Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Raum Frankfurt Aufgaben: ·Unterstützung des Business Unit Management Teams ·Leitung und Präsentation von Konferenzen, in Beratungsgremien, sowie Beaufsichtigung der Entwicklung des wissenschaftlichen Inhalts von Schulungsprogrammen ·Unterstützung der Medical-Leitung bei der Vorbereitung und Verwaltung des Budgets der Business Unit ·Vorbildfunktion im Führungsverhalten ·Lokale Unterstützung für vermarktete Produkte ·Medizinische Unterstützung für regulatorische Angelegenheiten und Interaktionen mit Regierungsbehörden, Preisgestaltung, Kostenerstattung und Marktzugang ·Proaktive und produktive Zusammenarbeit mit allen allen funktionsübergreifenden Partnern lokal, global und innerhalb der Business Unit ·Botschafter für die Marke des Unternehmens und die Patienten Qualifikationen: ·Arzt/Ärztin mit abgeschlossener Facharztausbildung (vorzugsweise Immunologie mit Zusatzbezeichnung Rheumatologie) und klinischer Erfahrung oder langjährige Industrieerfahrung ·Gute Kenntnisse in pharmazeutischer Medizin ·Erfahrung in klinischer Forschung und mit wissenschaftlichen Veröffentlichungen ·Kommunikationsstärke, Durchsetzungsstärke, team- und lösungsorientierte Arbeitsweise ·Freude an cross-funktionaler Arbeit ·Begeisterungsfähigkeit, Zielorientierung, Flexibilität
- Unterstützung des Business Unit Management Teams
- Leitung und Präsentation von Konferenzen, in Beratungsgremien, sowie Beaufsichtigung der Entwicklung des wissenschaftlichen Inhalts von Schulungsprogrammen
- Unterstützung der Medical-Leitung bei der Vorbereitung und Verwaltung des Budgets der Business Unit
- Vorbildfunktion im Führungsverhalten
- Lokale Unterstützung für vermarktete Produkte
- Medizinische Unterstützung für regulatorische Angelegenheiten und Interaktionen mit Regierungsbehörden, Preisgestaltung, Kostenerstattung und Marktzugang
- Proaktive und produktive Zusammenarbeit mit allen allen funktionsübergreifenden Partnern lokal, global und innerhalb der Business Unit
- Botschafter für die Marke des Unternehmens und die Patienten
- Arzt/Ärztin mit abgeschlossener Facharztausbildung (vorzugsweise Immunologie mit Zusatzbezeichnung Rheumatologie) und klinischer Erfahrung oder langjährige Industrieerfahrung
- Gute Kenntnisse in pharmazeutischer Medizin
- Erfahrung in klinischer Forschung und mit wissenschaftlichen Veröffentlichungen
- Kommunikationsstärke, Durchsetzungsstärke, team- und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Freude an cross-funktionaler Arbeit
- Begeisterungsfähigkeit, Zielorientierung, Flexibilität
Nadine Konnerth-Stanila
Direct contact
Nadine Konnerth-Stanila
Recruitment Consultant
mail n.konnerth-stanila@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
SAP S/4 HANA IT Applikationsbetreuer (m/w/d) (DE)
[11977]
SAP, Applikationsbetreuer
Positionstitel: SAP S/4 HANA IT Applikationsbetreuer (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Chemie Fähigkeiten: SAP,Applikationsbetreuer Idealer Startzeitpunkt: Ab sofort Einsatzort: München Aufgaben: •Nehmen Sie als IT Experte die Fachabteilung mit auf die Reise und verantworten Sie jegliche Änderungsanforderungen •In SAP S/4 HANA sowie dem zu betreuenden Modul und die verbundenen Systeme sind Sie der Verantwortliche •Unsere IT Prozesse begleiten Sie auf diesem Weg und Sie entwickeln diese kontinuierlich weiter •Bewegen Sie sich mit attraktiven IT Projekten auf unserem Datennetz und befinden Sie sich dabei in einem internationalen und doch familiären Umfeld Qualifikationen: •Fundierte fachliche Hintergründe der Informatik, Wirtschaftsinformatik oder vergleichbares •Mehrjährige Berufserfahrung mit SAP •Idealerweise Vorkenntnisse in zwei SAP Modulen (vorteilsweise SAP FI/CO) •Grundlegende ABAP-Programmierkenntnisse sowie FIORI-Kenntnisse •Verhandlungssichere Deutsch sowie Englischkenntnisse
•Nehmen Sie als IT Experte die Fachabteilung mit auf die Reise und verantworten Sie jegliche Änderungsanforderungen
•In SAP S/4 HANA sowie dem zu betreuenden Modul und die verbundenen Systeme sind Sie der Verantwortliche
•Unsere IT Prozesse begleiten Sie auf diesem Weg und Sie entwickeln diese kontinuierlich weiter
•Bewegen Sie sich mit attraktiven IT Projekten auf unserem Datennetz und befinden Sie sich dabei in einem internationalen und doch familiären Umfeld
•Fundierte fachliche Hintergründe der Informatik, Wirtschaftsinformatik oder vergleichbares
•Mehrjährige Berufserfahrung mit SAP
•Idealerweise Vorkenntnisse in zwei SAP Modulen (vorteilsweise SAP FI/CO)
•Grundlegende ABAP-Programmierkenntnisse sowie FIORI-Kenntnisse
•Verhandlungssichere Deutsch sowie Englischkenntnisse
Philipp Reiss
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Philipp Reiss
Recruitment Consultant
mail p.reiss@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400
IT-Projektmanager mit Schwerpunkt Navision (m/w/d) (DE)
[11976]
Projektmanagement, Navision
Positionstitel: IT-Projektmanager mit Schwerpunkt Navision (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Projektmanagement,Navision Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Chiemgau Aufgaben: • Planung, Organisation und Steuerung der Umsetzung von IT-Projekten im Bereich Business und Infrastruktur • Vorbereitung, Organisation und Nachhaltung von Projektmeetings und Steering Commitees • Schnittstellenfunktion bei abteilungsübergreifenden Themen • Lückenlose Dokumentation der Projekte und Prozesse • Verantwortlich für die Einhaltung der Projektbudgets • Verantwortlicher Ansprechpartner und Steuerung von externen Dienstleistern im Rahmen der Projekte • Verantwortlicher Ansprechpartner für die komplette ERP-Umgebung auf Basis von Microsoft Navision Qualifikationen: • Abgeschlossene Ausbildung zum Wirtschaftsfachwirt, Bachelor IT-Management oder mindestens 5 Jahre Projekterfahrung im Bereich der Business – und IT-Infrastruktur • Hohe Prozessorientierung und Affinität für das Projektmanagement • Leidenschaft und Begeisterung für neue Technologien, sowie Lernbereitschaft • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift • Sie sind ein Teamplayer mit zuverlässiger, selbstständiger, präziser, kunden- und ergebnisorientierter Arbeitsweise
• Planung, Organisation und Steuerung der Umsetzung von IT-Projekten im Bereich Business und Infrastruktur
• Vorbereitung, Organisation und Nachhaltung von Projektmeetings und Steering Commitees
• Schnittstellenfunktion bei abteilungsübergreifenden Themen
• Lückenlose Dokumentation der Projekte und Prozesse
• Verantwortlich für die Einhaltung der Projektbudgets
• Verantwortlicher Ansprechpartner und Steuerung von externen Dienstleistern im Rahmen der Projekte
• Verantwortlicher Ansprechpartner für die komplette ERP-Umgebung auf Basis von Microsoft Navision
• Abgeschlossene Ausbildung zum Wirtschaftsfachwirt, Bachelor IT-Management oder mindestens 5 Jahre Projekterfahrung im Bereich der Business – und IT-Infrastruktur
• Hohe Prozessorientierung und Affinität für das Projektmanagement
• Leidenschaft und Begeisterung für neue Technologien, sowie Lernbereitschaft
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sie sind ein Teamplayer mit zuverlässiger, selbstständiger, präziser, kunden- und ergebnisorientierter Arbeitsweise
Philipp Reiss
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Philipp Reiss
Recruitment Consultant
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ERP Application Manager (w/m/d) (DE)
[11970]
ERP, Applicationmanagement, Applikationsmanager
Positionstitel: ERP Application Manager (w/m/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Chemie Fähigkeiten: ERP,Applicationmanagement,Applikationsmanager Idealer Startzeitpunkt: Ab sofort Einsatzort: Raum Freudenstadt Aufgaben: ·Optimierung und Customizing des ERP-Systems ·Beratung und Support der Fachbereiche, sowie Schulung und Dokumentation ·Strukturierung und Weiterentwicklung von Abläufen im Bereich IT ·Sicherstellung des fehlerfreien Betriebs und Weiterentwicklung der IT-Systemlandschaft ·Weiterentwicklung und stetige Verbesserung unserer IT-Systeme ·Sicherstellung der IT-Sicherheit auch in Einklang mit der DSGVO Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung ·Erfahrung im Umgang mit ERP-Systemen ·Entwicklungs-Know-how von Vorteil ·Begeisterung für ein komplexes technisches Aufgabengebiet ·Analytisches Denkvermögen sowie unternehmerisches Denken und Handeln ·Kommunikationsstärke, Teamgeist und Eigeninitiative ·Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Optimierung und Customizing des ERP-Systems
- Beratung und Support der Fachbereiche, sowie Schulung und Dokumentation
- Strukturierung und Weiterentwicklung von Abläufen im Bereich IT
- Sicherstellung des fehlerfreien Betriebs und Weiterentwicklung der IT-Systemlandschaft
- Weiterentwicklung und stetige Verbesserung unserer IT-Systeme
- Sicherstellung der IT-Sicherheit auch in Einklang mit der DSGVO
- Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung
- Erfahrung im Umgang mit ERP-Systemen
- Entwicklungs-Know-how von Vorteil
- Begeisterung für ein komplexes technisches Aufgabengebiet
- Analytisches Denkvermögen sowie unternehmerisches Denken und Handeln
- Kommunikationsstärke, Teamgeist und Eigeninitiative
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Philipp Reiss
Direct contact
Philipp Reiss
Recruitment Consultant
mail p.reiss@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400
Freelance Consultant Verfahrenstechnik (m/w/d) (DE)
[11973]
ERP , Medizintechnik, Anlagenqualifizierung
Zu besetzendes Projekt: Freelance Consultant Verfahrenstechnik (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: ERP , Medizintechnik, Anlagenqualifizierung Projektstart: ASAP Projektdauer: 9 Monate Auftragsvolumen: 1450 Stunde(n) Einsatzort: Schweiz Aufgaben: - Evaluierung, Beschaffung, Inbetriebnahme und Optimierung von technischen Anlagen (Sondermaschinenbau, Retrofit, Abfüllanlagen, etc.) - Durchführung von Projekten zur Produktionsoptimierung - Überführung neuer Produkte von der F&E in die Produktion (Scale Up, Dokumentation, etc.) - Qualifizierung von Anlagen und Validieren von Prozessen Qualifikationen: - Technische Berufsausbildung (Kunststofftechnologe, chemische Ausbildung ergänzt mit guten Maschinenkenntnissen o.ä.) - Erfahrung in der Beschaffung von technischen Anlagen - SAP-Erfahrung von Vorteil - Gute Englischkenntnisse
Fähigkeiten: ERP , Medizintechnik, Anlagenqualifizierung
Qualifikationen:
- Technische Berufsausbildung (Kunststofftechnologe, chemische Ausbildung ergänzt mit guten Maschinenkenntnissen o.ä.)
Minette Potger
Direct contact
Minette Potger
Recruitment Consultant
mail m.potger@aristo-group.ch
phone +41 44 274 39 00
Quality Engineer (m/w/d) Validation (DE)
[11951]
Quality, ISO 13485, Validation
Positionstitel: Quality Engineer (m/w/d) Validation Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Quality,ISO 13485,Validation Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Großraum Rosenheim Aufgaben: ·Selbstständige Planung, Durchführung und Koordination von Validierungsprojekten ·Überwachung und Bewertung von Planung und Umsetzung der Prozessvalidierungen von Lieferanten ·Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Effizienzsteigerung des Validierungsmanagements ·Unterstützung bei der Implementierung und Dokumentation geeigneter Korrektur und-Vorbeugemaßnahmen, Prozess- und Produktoptimierungen ·Kooperation mit den jeweiligen Schnittstellen (insb. R&D, Lieferanten) ·Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen, sowie internen Audits ·Aktives Mitglied der regelmäßigen Risikokontrollen und Einzelrisikobewertungen ·Erstellung von Berichten, einfachen Statistiken, Reports und Analysen der Leistungskennzahlen (KPI) Qualifikationen: ·Idealerweise abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium, oder staatlich geprüfter Techniker ·2 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsbereich bevorzugt in der Medizintechnik ·Erfahrung im Bereich der Validierung (bespw. Fertigungsprozesse, Sterilisation, Software, Reinigung) ·Bereitschaft sich in regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte einzuarbeiten ·Gute Kenntnisse in MS-Office und Bereitschaft sich in firmeninterne Software einzuarbeiten ·Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift ·Analytisches Denkvermögen sowie selbstständige, eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise
- Selbstständige Planung, Durchführung und Koordination von Validierungsprojekten
- Überwachung und Bewertung von Planung und Umsetzung der Prozessvalidierungen von Lieferanten
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Effizienzsteigerung des Validierungsmanagements
- Unterstützung bei der Implementierung und Dokumentation geeigneter Korrektur und-Vorbeugemaßnahmen, Prozess- und Produktoptimierungen
- Kooperation mit den jeweiligen Schnittstellen (insb. R&D, Lieferanten)
- Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen, sowie internen Audits
- Aktives Mitglied der regelmäßigen Risikokontrollen und Einzelrisikobewertungen
- Erstellung von Berichten, einfachen Statistiken, Reports und Analysen der Leistungskennzahlen (KPI)
- Idealerweise abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium, oder staatlich geprüfter Techniker
- 2 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsbereich bevorzugt in der Medizintechnik
- Erfahrung im Bereich der Validierung (bespw. Fertigungsprozesse, Sterilisation, Software, Reinigung)
- Bereitschaft sich in regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte einzuarbeiten
- Gute Kenntnisse in MS-Office und Bereitschaft sich in firmeninterne Software einzuarbeiten
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Analytisches Denkvermögen sowie selbstständige, eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise
Huyen Pham
Direct contact
Huyen Pham
Associate Senior Consultant
mail h.pham@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 300
Clinical Data Programmer (m/w/d) (DE)
[11928]
SAS, SQL, Deutsch
Positionstitel: Clinical Data Programmer (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Dienstleister Pharma Fähigkeiten: SAS,SQL,Deutsch Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: von EUR 0 bis EUR 75000 Einsatzort: Großraum Frankfurt Aufgaben: - Sie programmieren, das Studien spezifische Datenbank-Setup (das Verständnis zu klinischen Studien vermitteln wir Ihnen gerne) - Sie bearbeiten interne Datenbank Anpassungen auf Basis von SAS und SQL - Im engen Austausch mit der Statistik und dem Daten Management passen Sie Studien spezifisch das EDC System an - In Abstimmung konfigurieren Sie die electronical Case Report Forms - Sie berichten an die Abteilungsleitung und das Management Qualifikationen: - Fundierter IT Background od. Studium / Ausbildung der Medizinischen Dokumentation - Umfangreiche Kenntnisse in der Programmierung mit SAS und SQL - Erste Erfahrungen mit Programmiersprachen wie R und Pyhton wäre ein + aber kein muss - Erfahrung in der Datenbank Administration - Sprachen: Deutsch (C1) und Englisch (C1) in Wort und Schrift ist ein muss
Mögliches Gehalt: von EUR 0 bis EUR 75000
David Fuchs
Direct contact
David Fuchs
Recruitment Consultant
mail d.fuchs@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Experte Qualitätskontrolle/ HPLC (m/w/d) (DE)
[11912]
HPLC, GMP, SOP, Prozessentwicklung / Analyse / Optimierung
Positionstitel: Experte Qualitätskontrolle/ HPLC (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: HPLC,GMP,SOP,Prozessentwicklung / Analyse / Optimierung Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt Mögliches Gehalt: je nach Berufserfarhung Einsatzort: Raum Sachsen-Anhalt Aufgaben: • HPLC-Analysen gemäß GMP vorbereiten, durchführen und auswerten • Neue HPLC-Methoden implementieren und validieren • Analyseergebnisse GMP-konform auswerten und Berichte erstellen • HPLC-Systeme pflegen • SOPs und Prüfvorschriften erstellen • Als Ansprechpartner für HPLC-Fragestellungen fungieren • HPLC-Gerätewartungen organisieren und betreuen Qualifikationen: • Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder laborspezifische Berufsausbildung • Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle im industriellen Pharmaumfeld • Praktische Berufserfahrung im Bereich HPLC (mind. 1,5 Jahre erforderlich) • Umfangreife Kenntnisse der GMP-Regularien • Soft Skills: hohes Qualitätsbewusstsein, eigenverantwortliche Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, Teamgeist • Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Mögliches Gehalt: je nach Berufserfarhung
Dilara Can
Direct contact
Dilara Can
Recruitment Consultant
mail d.can@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Clinical Project Manager (m/w/d) (DE)
[11695]
Clinical Med. Tech, Clinical Projekt Management, Risikoklasse III
Positionstitel: Clinical Project Manager (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Clinical Med. Tech, Clinical Projekt Management, Risikoklasse III Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Tübingen, 80% Remote Aufgaben: ·Nationale und internationale klinische Studien managen und richtlinien-konforme Durchführung verantworten ·Klinische Studien und Register einrichten und verwalten ·Studienergebnisse auswerten und dokumentieren ·Studiendurchführung in Hinblick auf Budget, Qualität und Timelines überwachen und sicherstellen ·Studienzentren auswählen und Durchführbarkeit der Studien überprüfen ·Studieneinreichungen durch unabhängige Dritte bearbeiten inkl. Überprüfung der Studienbudgets/-anbieter/-inhalte ·Studiendokumentation erstellen und überprüfen (z.B. Protokoll, Prüfarztbroschüre, CRF, Studienberichte) ·Zustimmende Bewertungen/Genehmigungen von Ethikkommissionen und regulatorischen Behörden einreichen bzw. erhalten ·Sponsor-Oversight aller an Extern ausgelagerter, studienrelevanter Aktivitäten übernehmen mit Schwerpunkt auf Beschaffung und Überwachung extern erstellter Dokumentation Qualifikationen: ·Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium ·Einschlägige Berufserfahrung in Durchführung klinischer Studien in der Medizintechnik mit Produkten der Risikoklasse III (mind. 3 Jahre erforderlich) ·Umfangreiche Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (ISO 14155, GCP und MDR) erforderlich ·Soft Skills: Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, Teamgeist ·Sprachen: Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift erforderlich
- Nationale und internationale klinische Studien managen und richtlinien-konforme Durchführung verantworten
- Klinische Studien und Register einrichten und verwalten
- Studienergebnisse auswerten und dokumentieren
- Studiendurchführung in Hinblick auf Budget, Qualität und Timelines überwachen und sicherstellen
- Studienzentren auswählen und Durchführbarkeit der Studien überprüfen
- Studieneinreichungen durch unabhängige Dritte bearbeiten inkl. Überprüfung der Studienbudgets/-anbieter/-inhalte
- Studiendokumentation erstellen und überprüfen (z.B. Protokoll, Prüfarztbroschüre, CRF, Studienberichte)
- Zustimmende Bewertungen/Genehmigungen von Ethikkommissionen und regulatorischen Behörden einreichen bzw. erhalten
- Sponsor-Oversight aller an Extern ausgelagerter, studienrelevanter Aktivitäten übernehmen mit Schwerpunkt auf Beschaffung und Überwachung extern erstellter Dokumentation
- Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Einschlägige Berufserfahrung in Durchführung klinischer Studien in der Medizintechnik mit Produkten der Risikoklasse III (mind. 3 Jahre erforderlich)
- Umfangreiche Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (ISO 14155, GCP und MDR) erforderlich
- Soft Skills: Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, Teamgeist
- Sprachen: Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Christina Serafim
Direct contact
Christina Serafim
Teamleader
mail c.serafim@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
(Senior) Clinical Project Manager (m/w/d) (DE)
[11826]
Clinical, Clinical Med. Tech
Positionstitel: (Senior) Clinical Project Manager (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Biotech, Pharma & Medizintechnik Fähigkeiten: Clinical, Clinical Med. Tech Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Raum Berlin, Dresden, Düsseldorf, Frankfurt a.Main, Hamburg, München, Stuttgart / <80% Mobile Office Aufgaben: ·Nationale und internationale klinische Studien managen und richtlinienkonforme Durchführung verantworten ·Studiendurchführung in Hinblick auf Budget, Qualität und Timelines überwachen und sicherstellen ·Studienrelevante Aufgaben intern und extern koordinieren, überwachen und verantworten ·Oversight aller an extern ausgelagerter Aufgaben inkl. Briefing, Auswahl, Beauftragung und Steuerung der Dienstleister ·Studienrelevante Dokumente erstellen (Projektplänen, Prüf-/Beobachtungsplänen, Abschlussberichte etc.) ·Studienergebnisse in elektronischen Portalen, gemäß gesetzlicher Vorgaben, fristgerecht einstellen ·Archivierung der Studienunterlagen sicherstellen ·SOPs erstellen und laufend aktualisieren Qualifikationen: ·Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium, Promotion wünschenswert ·Einschlägige Berufserfahrung in der Klinischen Forschung im industriellen Umfeld auf internationaler Ebene ·Umfangreiche Erfahrunf in Durchführung und Management klinischer Studien als CPM, CSM oder CTM ·Erfahrung mit unterschiedlichen Therapiebereiche (Indikationen oder Medizinprodukte Risikoklasse II, III) ·Tiefgreifende Kenntnisse einschlägiger Gesetze und Richtlinien (ICH-GCP, MDD/MDR, FDA) ·Soft Skills: Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, Teamgeist ·Sprachen: Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift erforderlich
- Nationale und internationale klinische Studien managen und richtlinienkonforme Durchführung verantworten
- Studiendurchführung in Hinblick auf Budget, Qualität und Timelines überwachen und sicherstellen
- Studienrelevante Aufgaben intern und extern koordinieren, überwachen und verantworten
- Oversight aller an extern ausgelagerter Aufgaben inkl. Briefing, Auswahl, Beauftragung und Steuerung der Dienstleister
- Studienrelevante Dokumente erstellen (Projektplänen, Prüf-/Beobachtungsplänen, Abschlussberichte etc.)
- Studienergebnisse in elektronischen Portalen, gemäß gesetzlicher Vorgaben, fristgerecht einstellen
- Archivierung der Studienunterlagen sicherstellen
- SOPs erstellen und laufend aktualisieren
- Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium, Promotion wünschenswert
- Einschlägige Berufserfahrung in der Klinischen Forschung im industriellen Umfeld auf internationaler Ebene
- Umfangreiche Erfahrunf in Durchführung und Management klinischer Studien als CPM, CSM oder CTM
- Erfahrung mit unterschiedlichen Therapiebereiche (Indikationen oder Medizinprodukte Risikoklasse II, III)
- Tiefgreifende Kenntnisse einschlägiger Gesetze und Richtlinien (ICH-GCP, MDD/MDR, FDA)
- Soft Skills: Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, Teamgeist
- Sprachen: Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Christina Serafim
Direct contact
Christina Serafim
Teamleader
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phone +49 89 599 1827 200
Quality Manager (m/w/d) (DE)
[11638]
MDR, ISO 13485, ISO 9001, Qualitätsmanagement
Positionstitel: Quality Manager (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: MDR,ISO 13485,ISO 9001,Qualitätsmanagement Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt Mögliches Gehalt: je nach Berufserfahrung Einsatzort: Raum Leipzig Aufgaben: • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementhandbuchs • Erstellung, Prüfung und Verwaltung von QM-Dokumenten • Bearbeitung, Überwachung und Umsetzung von Validierungs- und Qualifizierungsprozessen • Durchführung von Risikoanalysen • Planung, Überwachung und Durchführung von Schulungsmaßnahmen • Audits vor- und mitbegleiten • Beachtung von MDR-Vorschriften und ISO 13485/ 9001Normen Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Studium der Ingenieurs – oder Naturwissenschaften ·Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement (mind. 2 Jahre erforderlich) ·Umfangreiche Kenntnisse der MDR-Regularien ·Soft Skills: hohes Qualitätsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke ·Sprachen: Deutsch- und Englisch fließend in Wort und Schrift (erforderlich)
Mögliches Gehalt: je nach Berufserfahrung
- Abgeschlossenes Studium der Ingenieurs – oder Naturwissenschaften
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement (mind. 2 Jahre erforderlich)
- Umfangreiche Kenntnisse der MDR-Regularien
- Soft Skills: hohes Qualitätsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke
- Sprachen: Deutsch- und Englisch fließend in Wort und Schrift (erforderlich)
Dilara Can
Direct contact
Dilara Can
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mail d.can@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
IT Administrator (m/w/d) (DE)
[11813]
Systemadministration
Positionstitel: IT Administrator (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma & Medizintechnik Fähigkeiten: Systemadministration Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Deutschland Aufgaben: ·Verantwortung für die IT-Infrastruktur in Hinsicht auf Betrieb, Aufbau, Wartung, Monitoring Optimierung und Dokumentation ·Perspektivische Führung des Administratoren Teams ·Unterstützung im 1st- und 2nd-Level-Support der Kollegen bei Soft- und Hardwareproblemen sowie bedarfsgerechte Beratung und zeitnahe Lösungsfindung ·Automatisierung von wiederkehrenden Administrationstätigkeiten als Basis um Raum für Innovationen zu schaffen ·Betreuung von Netzwerkkomponenten, Administration einer MS Windows-Serverlandschaft inklusive der Subsysteme sowie Regelung der Zugriffsrechte auf verschiedene Systemkomponenten ·Datenbank- und Webserverbetreuung ·Eigenverantwortliche Koordination von Projekten mit externen IT-Dienstleistern und weiteren Geschäftspartnern in Absprache mit der IT Leitung Qualifikationen: ·Sie verfügen über eine abgeschlossene IT-Ausbildung, z.B. zum Fachinformatiker für Systemintegration bzw. IT-Systemelektroniker (m/w/d), oder einen Studienabschluss aus dem IT-Bereich, wie etwa Informatik bzw. Informationstechnologie oder eine vergleichbare Ausbildung ·Berufserfahrung im Bereich der Serveradministration, ·Versiertheit im Umgang mit Windows-Servern, Microsoft-Cloud-Diensten und PC-Betriebssystemen ·Kenntnisse in Netzwerktechnologien und beteiligten Sicherheitssystemen (Virenschutz, Firewalls, VPN) ·Erfahrung bei Remotedesktop-Systemen, Backup, Datensicherung ·Gute Englischkenntnisse sowie Deutschkenntnisse in Wort und Schrift ·Analytische und vernetzte Denkweise ·Teamfähigkeit, eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie lösungsorientiertes Handeln und Einsatzbereitschaft
- Verantwortung für die IT-Infrastruktur in Hinsicht auf Betrieb, Aufbau, Wartung, Monitoring Optimierung und Dokumentation
- Perspektivische Führung des Administratoren Teams
- Unterstützung im 1st- und 2nd-Level-Support der Kollegen bei Soft- und Hardwareproblemen sowie bedarfsgerechte Beratung und zeitnahe Lösungsfindung
- Automatisierung von wiederkehrenden Administrationstätigkeiten als Basis um Raum für Innovationen zu schaffen
- Betreuung von Netzwerkkomponenten, Administration einer MS Windows-Serverlandschaft inklusive der Subsysteme sowie Regelung der Zugriffsrechte auf verschiedene Systemkomponenten
- Datenbank- und Webserverbetreuung
- Eigenverantwortliche Koordination von Projekten mit externen IT-Dienstleistern und weiteren Geschäftspartnern in Absprache mit der IT Leitung
- Sie verfügen über eine abgeschlossene IT-Ausbildung, z.B. zum Fachinformatiker für Systemintegration bzw. IT-Systemelektroniker (m/w/d), oder einen Studienabschluss aus dem IT-Bereich, wie etwa Informatik bzw. Informationstechnologie oder eine vergleichbare Ausbildung
- Berufserfahrung im Bereich der Serveradministration,
- Versiertheit im Umgang mit Windows-Servern, Microsoft-Cloud-Diensten und PC-Betriebssystemen
- Kenntnisse in Netzwerktechnologien und beteiligten Sicherheitssystemen (Virenschutz, Firewalls, VPN)
- Erfahrung bei Remotedesktop-Systemen, Backup, Datensicherung
- Gute Englischkenntnisse sowie Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Analytische und vernetzte Denkweise
- Teamfähigkeit, eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie lösungsorientiertes Handeln und Einsatzbereitschaft
Philipp Reiss
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Philipp Reiss
Recruitment Consultant
mail p.reiss@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 400
Systementwickler (m/w/d) (DE)
[11789]
Systems Engineer
Positionstitel: Systementwickler (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Softwaredienstleister Fähigkeiten: Systementwickler Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: von EUR 65.000 bis EUR 75.000 Einsatzort: München Aufgaben: Wir sind seit über 35 Jahren spezialisiert auf die Programmierung vonWarenwirtschaftssystemen. Unsere Produkte sind hierbei individuell auf dieBedürfnisse kleinerer und mittlerer Handelsunternehmen abgestimmt.Dein Fokus liegt auf der Systementwicklung von Softwarelösungen. DeineProgramme sind die wichtigsten Säulen unserer Architektur. Sie bilden die Basis für die Integration der Anwendungsprogrammierung in die Anwendung. Qualifikationen: ·Erfahrung als Systementwickler in systemnaher Programmierung ·C / C++ ·Microfocus Cobol ·Linux ·RPC (Remote Procedure Call) ·Erfahrung in Linux und Datenbanken ·Spass an der Arbeit im Team
Wir sind seit über 35 Jahren spezialisiert auf die Programmierung vonWarenwirtschaftssystemen. Unsere Produkte sind hierbei individuell auf dieBedürfnisse kleinerer und mittlerer Handelsunternehmen abgestimmt.Dein Fokus liegt auf der Systementwicklung von Softwarelösungen. DeineProgramme sind die wichtigsten Säulen unserer Architektur. Sie bilden die Basis für die Integration der Anwendungsprogrammierung in die Anwendung.
- Erfahrung als Systementwickler in systemnaher Programmierung
- C / C++
- Microfocus Cobol
- Linux
- RPC (Remote Procedure Call)
- Erfahrung in Linux und Datenbanken
- Spass an der Arbeit im Team
Philipp Reiss
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Philipp Reiss
Recruitment Consultant
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Qualified Person §15 AMG (m/w/d) (DE)
[11768]
QP, sachkundige Person, GMP
Positionstitel: Qualified Person §15 AMG (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: QP, sachkundige Person, GMP Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt Mögliches Gehalt: je nach Berufserfahrung Einsatzort: Großraum Schleswig-Holstein Aufgaben: • Funktion als Sachkundige Person §15 AMG • Auswertung und Freigabe der Chargen • Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen • Beurteilung, Begleitung und Abschluss von Change-Control-Verfahren • Batch Records mithilfe des elektronischen QM-Systems erstellen • Teilnahme und Vorbereitung von internen / externen Audits und Inspektionen • Erstellung und Prüfung GxP-relevanter Dokumente • Durchführung und Dokumentation von Schulungsmaßnahmen Qualifikationen: • Abgeschlossenes pharmazeutisches/ naturwissenschaftliches Studium, Approbation als Apotheker • Nachweis der Kenntnis als Sachkundige Person entsprechend §15 AMG erforderlich • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (mind. 3 Jahre) • Umfangreiche Kenntnisse der GMP-Regularien • Soft Skills: Lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise, Qualitätsbewusstsein, Kommunikationsstärke • Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Mögliches Gehalt: je nach Berufserfahrung
Dilara Can
Direct contact
Dilara Can
Recruitment Consultant
mail d.can@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Medical Writer (m/w/d) (DE)
[11753]
Medical Affairs, Medical Writer, Onkologie
Positionstitel: Medical Writer (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Medical Affairs, Medical Writer, Onkologie Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Großraum München Aufgaben: ·Koordination und enge Zusammenarbeit mit Global Medical Leads, Safety Leads und Regulatory Leads innerhalb der Organisation ·Medizinische und redaktionelle Überprüfung von Entwürfen und fertiggestellten Dokumenten vor interner und externer Verteilung ·Organisation und Sicherstellung der Einhaltung der Standards und bestehenden Prozessen ·Verfassen klarer und prägnanter klinischer Dokumente für die Einreichung bei Zulassungsbehörden, z.B. Briefing Dokumente, Produkt Labels (US PI, EU SmPC, CCDS), Zwischen- und Abschlussberichte zu klinischen Studien, Sicherheitsberichte und Risikomanagementpläne ·Steuern des Prozesses zur Dokumentenerstellung und Überprüfung primär statistischer Daten ·Unterstützung der Projektteams durch wissenschaftliche und medizinische Beratung zu verschiedenen Aspekten (Verlängerungen, Nutzen-/Risikobewertung, Berichte unabhängiger Gremien zur Überwachung der Datensicherheit usw.) ·Beantwortung medizinischer Anfragen Qualifikationen: ·Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften ·Erfahrungen als Medical Writer ·Ausgeprägtes Verständnis für komplexe Krankheiten, bevorzugt in der Onkologie ·Fähigkeit, klinische und wissenschaftliche Daten zu verstehen, zu interpretieren und diese verständlich verschiedenen Zielgruppe zu präsentieren ·Erfahrung im Bereich der intervenierenden Studien ·Ein Auge fürs Detail, sowie einwandfreie Grammatik und Rechtschreibung ·Ausgeprägte Problemlösungs-, Analyse-, Organisations-, Projekt- und Zeitmanagementfähigkeiten ·Verhandlungssichere Englischkenntnisse, in Wort und Schrift
- Koordination und enge Zusammenarbeit mit Global Medical Leads, Safety Leads und Regulatory Leads innerhalb der Organisation
- Medizinische und redaktionelle Überprüfung von Entwürfen und fertiggestellten Dokumenten vor interner und externer Verteilung
- Organisation und Sicherstellung der Einhaltung der Standards und bestehenden Prozessen
- Verfassen klarer und prägnanter klinischer Dokumente für die Einreichung bei Zulassungsbehörden, z.B. Briefing Dokumente, Produkt Labels (US PI, EU SmPC, CCDS), Zwischen- und Abschlussberichte zu klinischen Studien, Sicherheitsberichte und Risikomanagementpläne
- Steuern des Prozesses zur Dokumentenerstellung und Überprüfung primär statistischer Daten
- Unterstützung der Projektteams durch wissenschaftliche und medizinische Beratung zu verschiedenen Aspekten (Verlängerungen, Nutzen-/Risikobewertung, Berichte unabhängiger Gremien zur Überwachung der Datensicherheit usw.)
- Beantwortung medizinischer Anfragen
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften
- Erfahrungen als Medical Writer
- Ausgeprägtes Verständnis für komplexe Krankheiten, bevorzugt in der Onkologie
- Fähigkeit, klinische und wissenschaftliche Daten zu verstehen, zu interpretieren und diese verständlich verschiedenen Zielgruppe zu präsentieren
- Erfahrung im Bereich der intervenierenden Studien
- Ein Auge fürs Detail, sowie einwandfreie Grammatik und Rechtschreibung
- Ausgeprägte Problemlösungs-, Analyse-, Organisations-, Projekt- und Zeitmanagementfähigkeiten
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse, in Wort und Schrift
Nadine Konnerth-Stanila
Direct contact
Nadine Konnerth-Stanila
Recruitment Consultant
mail n.konnerth-stanila@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Clinical Project Manager (m/w/d) (DE)
[11629]
Clinical Med. Tech, Clinical Development, Klinische Bewertung, Klinische Prüfung
Positionstitel: Clinical Project Manager (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Clinical Med. Tech, Clinical Development, Klinische Bewertung, Klinische Prüfung Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Frankfurt a. Main / 80% Mobile Office Aufgaben: ·Klinische Bewertungen für Erstzulassungen und Aufrechterhaltung der Zulassung erstellen ·Klinische und wissenschaftliche Dokumentation verfassen ·Als Ansprechpartner zu klinischen Fragestellungen für Behörden fungieren ·Klinische Inhalte in Marketingmaterialien bewerten ·Produktspezifische PMS- und PMCF-Aktivitäten entwickeln ·Klinische Themen für neue Produkte oder Line Extensions im Entwicklungsprozess verantworten ·Klinischen Entwicklungsplan für klinische Prüfungen erstellen und aktualisieren ·Als Hauptansprechpartner für klinisch-wissenschaftliche Fragestellungen fungieren Qualifikationen: ·Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium, Promotion wünschenswert ·Einschlägige Berufserfahrung in der Klinischen Forschung i.d. Medizintechnik mit Produkten der Risikoklasse III (mind. 3 Jahre erforderlich) auf internationaler Ebene ·Nachweisbare Erfahrung mit klinischer Domukentation (Clinical Evaluation Plan, Clinical Evaluation Report, PMS & PMCF Plan, SSCP) ·Tiefgreifende Kenntnisse einschlägiger Gesetze und Richtlinien (MDD/MDR, FDA, ICH-GCP) ·Soft Skills: Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, Teamgeist ·Sprachen: Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift erforderlich
- Klinische Bewertungen für Erstzulassungen und Aufrechterhaltung der Zulassung erstellen
- Klinische und wissenschaftliche Dokumentation verfassen
- Als Ansprechpartner zu klinischen Fragestellungen für Behörden fungieren
- Klinische Inhalte in Marketingmaterialien bewerten
- Produktspezifische PMS- und PMCF-Aktivitäten entwickeln
- Klinische Themen für neue Produkte oder Line Extensions im Entwicklungsprozess verantworten
- Klinischen Entwicklungsplan für klinische Prüfungen erstellen und aktualisieren
- Als Hauptansprechpartner für klinisch-wissenschaftliche Fragestellungen fungieren
- Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium, Promotion wünschenswert
- Einschlägige Berufserfahrung in der Klinischen Forschung i.d. Medizintechnik mit Produkten der Risikoklasse III (mind. 3 Jahre erforderlich) auf internationaler Ebene
- Nachweisbare Erfahrung mit klinischer Domukentation (Clinical Evaluation Plan, Clinical Evaluation Report, PMS & PMCF Plan, SSCP)
- Tiefgreifende Kenntnisse einschlägiger Gesetze und Richtlinien (MDD/MDR, FDA, ICH-GCP)
- Soft Skills: Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, Teamgeist
- Sprachen: Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Christina Serafim
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Christina Serafim
Teamleader
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phone +49 89 599 1827 200
Qualified Person §15 AMG (m/w/d) (DE)
[11743]
Qualified Person, sachkundige Person, CAPA, GxP / KPI / GMP
Positionstitel: Qualified Person §15 AMG (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Qualified Person, sachkundige Person ,CAPA, GxP / KPI / GMP Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt Mögliches Gehalt: je nach Berufserfahrung Einsatzort: Großraum Sachsen Aufgaben: • Funktion als Sachkundige Person §15 AMG • Auswertung und Freigabe der Chargen • Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen • Beurteilung, Begleitung und Abschluss von Change-Control-Verfahren • Batch Records mithilfe des elektronischen QM-Systems erstellen • Teilnahme und Vorbereitung von internen / externen Audits und Inspektionen • Erstellung und Prüfung GxP-relevanter Dokumente • Durchführung und Dokumentation von Schulungsmaßnahmen Qualifikationen: • Abgeschlossenes pharmazeutisches/ naturwissenschaftliches Studium, Approbation als Apotheker • Nachweis der Kenntnis als Sachkundige Person entsprechend §15 AMG erforderlich • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (mind. 3 Jahre) • Umfangreiche Kenntnisse der GMP-Regularien • Soft Skills: Lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise, Qualitätsbewusstsein, Kommunikationsstärke • Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Mögliches Gehalt: je nach Berufserfahrung
Dilara Can
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Dilara Can
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Quality Assurance/ GMP Manager (m/w/d) (DE)
[11713]
Quality Assurance, GMP, CAPA, Change Control
Positionstitel: Quality Assurance/ GMP Manager (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Quality Assurance, GMP, CAPA, Change Control Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt Mögliches Gehalt: je nach Berufserfahrung Einsatzort: Großraum Hessen Aufgaben: • Qualitätsmanagementsysteme betreuen und weiterentwickeln • Qualifizierungs- und Validierungsprozesse durchführen und planen • Einhaltung von GMP-Richtlinien sicherstellen • Umsetzung und Definition von CAPA-Maßnahmen • Risikoanalysen durchführen • Schulungsmaßnahmen durchführen und dokumentieren Qualifikationen: • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (mind. 2 Jahre erforderlich) • Umfangreiche Kenntnisse der GMP-Regularien • Soft Skills: lösungsorientierte, teamorientiert, strukturierte Arbeitsweise • Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Dilara Can
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Dilara Can
Recruitment Consultant
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phone +49 89 599 1827 200
Qualified Person §15 AMG (m/w/d) (DE)
[11633]
QP, GMP, CAPA, Change Management
Positionstitel: Qualified Person §15 AMG (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: QP, GMP, CAPA ,Change Management Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt Mögliches Gehalt: je nach Berufserfahrung Einsatzort: Raum Thüringen Aufgaben: • Funktion als Sachkundige Person §15 AMG • Auswertung und Freigabe der Chargen • Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen • Beurteilung, Begleitung und Abschluss von Change-Control-Verfahren • Batch Records mithilfe des elektronischen QM-Systems erstellen • Teilnahme und Vorbereitung von internen / externen Audits und Inspektionen • Erstellung und Prüfung GxP-relevanter Dokumente • Durchführung und Dokumentation von Schulungsmaßnahmen Qualifikationen: • Abgeschlossenes pharmazeutisches/ naturwissenschaftliches Studium, Approbation als Apotheker • Nachweis der Kenntnis als Sachkundige Person entsprechend §15 AMG erforderlich • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (mind. 3 Jahre) • Umfangreiche Kenntnisse der GMP-Regularien • Soft Skills: Lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise, Qualitätsbewusstsein, Kommunikationsstärke • Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Mögliches Gehalt: je nach Berufserfahrung
Dilara Can
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Dilara Can
Recruitment Consultant
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Senior Clinical Data Manager (m/w/d) (DE)
[11688]
Deutsch, eCRF, SAS
Positionstitel: Senior Clinical Data Manager (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Dienstleister Pharma Fähigkeiten: Deutsch,eCRF,SAS Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: von EUR 50000 bis EUR 75000 Einsatzort: Großraum Frankfurt Aufgaben: - Als Hauptansprechpartner rund um das Aufgabengebiet des Datenmanagements fungieren - Entwicklung und Finalisierung der Studienspezifikationen - Die Qualitätskontrolle der eCRF´s sowie weiterer relevanter Dokumente durchführen - Support leisten bei der Entwicklung interner SOP´s sowie deren Pflege - Programmierung / Einrichtung der Datenbanken in SAS® - Überwachung aller relevanten Timelines Qualifikationen: - Abgeschlossenes Studium in Informatik oder Vergleichbares - Mehrjährige relevante Berufserfahrung in der Industrie im Datenmanagement (mind. 2 Jahre) - Tiefgreifende Kenntnisse der SAS®-Software und mit MS-Office - Erfahrung im Umgang mit eCRF-Systemen - Soft Skills: Analytische und organisierte Arbeitsweise, Kommunikationstärke - Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Mögliches Gehalt: von EUR 50000 bis EUR 75000
David Fuchs
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David Fuchs
Recruitment Consultant
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Clinical Data Manager (m/w/d) (DE)
[11664]
eCRF, SQL, CDISC
Positionstitel: Clinical Data Manager (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: eCRF,SQL,CDISC Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Mögliches Gehalt: von EUR 55000 bis EUR 75000 Einsatzort: Großraum Nürnberg Aufgaben: ·Sie führen das Data Cleaning, Data Review und Query Management durch ·Sie stellen die Datenqualität der Projekte sicher ·Sie bereiten Studiendaten zur Analyse vor ·Sie betreuen das elektronische Archiv für Projektdaten ·Sie berichten an die Abteilungsleitung und das Management Qualifikationen: ·Abgeschlossene Ausbildung in der medizinischen Dokumentation oder Vergleichbar ·Relevante Berufserfahrung in der Life Science (mind. 2 Jahre erforderlich) ·Umfangreiche Kenntnisse mit SQL ·CDISC Kenntnisse wären ein + ·Erfahrung im Umgang mit eCRF-Systemen ·Soft Skills: Analytische und organisierte Arbeitsweise, Kommunikations-Stark
Mögliches Gehalt: von EUR 55000 bis EUR 75000
- Sie führen das Data Cleaning, Data Review und Query Management durch
- Sie stellen die Datenqualität der Projekte sicher
- Sie bereiten Studiendaten zur Analyse vor
- Sie betreuen das elektronische Archiv für Projektdaten
- Sie berichten an die Abteilungsleitung und das Management
- Abgeschlossene Ausbildung in der medizinischen Dokumentation oder Vergleichbar
- Relevante Berufserfahrung in der Life Science (mind. 2 Jahre erforderlich)
- Umfangreiche Kenntnisse mit SQL
- CDISC Kenntnisse wären ein +
- Erfahrung im Umgang mit eCRF-Systemen
- Soft Skills: Analytische und organisierte Arbeitsweise, Kommunikations-Stark
David Fuchs
Direct contact
David Fuchs
Recruitment Consultant
mail d.fuchs@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Labor Manager (m/w/d) mit Schwerpunkt Dokumentation (DE)
[11641]
GMP, Dokumentation, Laborant, PTA, CTA
Positionstitel: Labor Manager (m/w/d) mit Schwerpunkt Dokumentation Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: GMP, Dokumentation, Laborant, PTA, CTA Idealer Startzeitpunkt: zum nächst möglichen Zeitpunkt Mögliches Gehalt: je nach Berufserfahrung Einsatzort: München Aufgaben: Sie sorgen für das Einhalten von GMP-Richtlinien Sie erstellen und verwalten die Dokumente für die Qualitätskontrolle (z.B. Spezifikationen und Prüfungsvorschriften Sie führen Lieferantenqualifizierungen durch Sie überwachen und führen Gerätemonitorings durch Qualifikationen: CTA, PTA, Chemielaborant/in (m/w/d) oder eine vergleichbare Ausbildung Grundkenntnisse der pharmazeutischen Regelwerke Gute Englischkennnisse Sehr gute EDV-Kenntnisse (Word, Excel, Outlook) Exakte und ordentliche Arbeitsweise
Mögliches Gehalt: je nach Berufserfahrung
Sie sorgen für das Einhalten von GMP-Richtlinien
Sie erstellen und verwalten die Dokumente für die Qualitätskontrolle (z.B. Spezifikationen und Prüfungsvorschriften
Sie führen Lieferantenqualifizierungen durch
Sie überwachen und führen Gerätemonitorings durch
Boris Wiedner
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Boris Wiedner
Senior Business Sales Leader
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Contractor Embedded Software Engineer (m/w/d) (DE)
[11650]
C/C++
Zu besetzendes Projekt: Contractor Embedded Software Engineer (m/w/d) Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: C/C++ Projektstart: ASAP Projektdauer: 6 Monate Auftragsvolumen: 960 Stunde(n) Einsatzort: Schweiz Aufgaben: ·Unterstützung bei der Ausarbeitung der SW-Requirements und der SW-Architektur einer Steuerungssoftware ·Source Code schreiben und Software verifizieren ·Erstellung der Software-Dokumentation ·Programmiersprachen: C, C++, Python ·Entwicklungs-Tools: VS Code unter Linux, CMake, Docker, Jenkins, git ·Projekt-Tools: Microsoft Teams, Jira, Confluence ·Betriebssystem: Real Time Operating System, Linux Qualifikationen: ·Gute Elektronik-Kenntnisse und gutes technisches Verständnis ·Gute Erfahrung mit Softwareentwicklung und Testing in Real Time ·Arbeitsort: zum Teil vor Ort (Schweiz) ·Kommunikationssprache: wenn möglich deutsch ·Dokumentensprache: englisch
Fähigkeiten: C/C++
- Unterstützung bei der Ausarbeitung der SW-Requirements und der SW-Architektur einer Steuerungssoftware
- Source Code schreiben und Software verifizieren
- Erstellung der Software-Dokumentation
- Programmiersprachen: C, C++, Python
- Entwicklungs-Tools: VS Code unter Linux, CMake, Docker, Jenkins, git
- Projekt-Tools: Microsoft Teams, Jira, Confluence
- Betriebssystem: Real Time Operating System, Linux
Qualifikationen:
- Gute Elektronik-Kenntnisse und gutes technisches Verständnis
- Gute Erfahrung mit Softwareentwicklung und Testing in Real Time
- Arbeitsort: zum Teil vor Ort (Schweiz)
- Kommunikationssprache: wenn möglich deutsch
- Dokumentensprache: englisch
David Langnas
Quality Assurance Officer (m/w/d) (DE)
[11602]
Quality Assurance, SOP, CAPA, EQMS ++++, GMP- + GDP- Leitlinien
Positionstitel: Quality Assurance Officer (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Quality Assurance, SOP, CAPA, EQMS, GMP- + GDP- Leitlinien Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt Mögliches Gehalt: je nach Berufserfahrung Einsatzort: Großraum Hessen Aufgaben: ·Erstellung von Qualitätsdokumenten mit Hilfe des elektronischen Qualitätsmanagementtools (z.B. SOPs, CAPAs etc.) ·Durchführung von Lieferantenqualifizierung ·Packaging Records überprüfen und betreuen ·Einhaltung von GMP/ GDP Richtlinien überprüfen ·Änderungskontrollmanagement durchführen ·Schulungsmaßnahmen durchführen und dokumentieren Qualifikationen: ·Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium ·Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (mind. 2 Jahre erforderlich) ·Umfangreiche Kenntnisse im GMP-Umfeld ·Soft Skills: lösungsorientierte, teamorientiert, strukturierte Arbeitsweise ·Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
- Erstellung von Qualitätsdokumenten mit Hilfe des elektronischen Qualitätsmanagementtools (z.B. SOPs, CAPAs etc.)
- Durchführung von Lieferantenqualifizierung
- Packaging Records überprüfen und betreuen
- Einhaltung von GMP/ GDP Richtlinien überprüfen
- Änderungskontrollmanagement durchführen
- Schulungsmaßnahmen durchführen und dokumentieren
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
(mind. 2 Jahre erforderlich) - Umfangreiche Kenntnisse im GMP-Umfeld
- Soft Skills: lösungsorientierte, teamorientiert, strukturierte Arbeitsweise
- Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Dilara Can
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Dilara Can
Recruitment Consultant
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Clinical Project Manager (m/w/d) (DE)
[11335]
Clinical Med. Tech, Klinische Bewertung, Klinische Prüfung, Medical Med. Tech
Positionstitel: Clinical Project Manager (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Medizintechnik Fähigkeiten: Clinical Med. Tech, Klinische Bewertung, Klinische Prüfung, Medical Med. Tech Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Baden-Württemberg / 60% Mobile Office Aufgaben: ·Nationale und internationale klinische Studien managen und richtlinien-konforme Durchführung verantworten ·Studiendurchführung in Hinblick auf Budget, Qualität und Timelines überwachen und sicherstellen ·Studieneinreichungen durch unabhängige Dritte bearbeiten inkl. Überprüfung der Studienbudgets/-anbieter/-inhalte ·Zustimmende Bewertungen/Genehmigungen von Ethikkommissionen und regulatorischen Behörden einreichen bzw. erhalten ·Statistischen Fragestellungen, eCRF und Planungen für Auswertung nach ISO 14155 verantworten ·Als Ansprechpartner für Kliniken und Ärzte fungieren und studienrelevante Qualitätssicherung vor Ort sicherstellen ·Sponsor-Oversight aller an Extern ausgelagerter, studienrelevanter Aktivitäten übernehmen ·Klinische Pläne und Berichte erstellen und bearbeiten (z.B. PMS, PMCF oder Klinische Bewertungen) ·Studienrelevante Verträge koordinieren, erstellen und prüfen Qualifikationen: ·Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium ·Einschlägige Berufserfahrung in Durchführung klinischer Studien i.d. Medizintechnik mit Produkten der Risikoklasse III ·Tiefgreifende Erfahrung in den Bereichen Klinische Studien, Klinische Bewertungen und Medical Writing (mind. 3 Jahre erforderlich) ·Umfangreiche Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (ISO 14155) und i.d. Interpretation und Publikation wissenschaftlicher Studien ·Soft Skills: Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, Teamgeist ·Sprachen: Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift erforderlich
- Nationale und internationale klinische Studien managen und richtlinien-konforme Durchführung verantworten
- Studiendurchführung in Hinblick auf Budget, Qualität und Timelines überwachen und sicherstellen
- Studieneinreichungen durch unabhängige Dritte bearbeiten inkl. Überprüfung der Studienbudgets/-anbieter/-inhalte
- Zustimmende Bewertungen/Genehmigungen von Ethikkommissionen und regulatorischen Behörden einreichen bzw. erhalten
- Statistischen Fragestellungen, eCRF und Planungen für Auswertung nach ISO 14155 verantworten
- Als Ansprechpartner für Kliniken und Ärzte fungieren und studienrelevante Qualitätssicherung vor Ort sicherstellen
- Sponsor-Oversight aller an Extern ausgelagerter, studienrelevanter Aktivitäten übernehmen
- Klinische Pläne und Berichte erstellen und bearbeiten (z.B. PMS, PMCF oder Klinische Bewertungen)
- Studienrelevante Verträge koordinieren, erstellen und prüfen
- Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Einschlägige Berufserfahrung in Durchführung klinischer Studien i.d. Medizintechnik mit Produkten der Risikoklasse III
- Tiefgreifende Erfahrung in den Bereichen Klinische Studien, Klinische Bewertungen und Medical Writing (mind. 3 Jahre erforderlich)
- Umfangreiche Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (ISO 14155) und i.d. Interpretation und Publikation wissenschaftlicher Studien
- Soft Skills: Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, Teamgeist
- Sprachen: Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Christina Serafim
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Christina Serafim
Teamleader
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Leitung der Qualitätssicherung (m/w/d) (DE)
[11569]
Head of Quality, Leitung Quality Assurance
Positionstitel: Leitung der Qualitätssicherung (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Qualitätssicherung Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt Mögliches Gehalt: je nach Berufserfahrung Einsatzort: Großraum Hamburg Aufgaben: ·Fachliche und disziplinarische Führung des Quality-Teams ·Unternehmensstandort bei Audits durch Behörden, Kunden, Lieferanten qualitätsseitig repräsentieren ·Qualitätseinheit bei internen Projekten repräsentieren und als Ansprechpartner bei qualitätsrelevanten Fragestellungen fungieren ·Unternehmensstandort bei Audits durch Behörden, Kunden, Lieferanten qualitätsseitig repräsentieren ·Verantwortung für Optimierung und Aufrechterhaltung der Prozesse in den Bereichen Risk-Management, Deviation-Management, Change Control, Vendor Management, Qualifizierung, Validierung übernehmen ·Qualitätsrelevante Dokumente und Verträge prüfen und freigeben ·PQRs erstellen, prüfen und freigeben ·Qualitätsrelevante KPIs etablieren und stetig nachverfolgen ·Schulungsmaßnahmen planen, überwachen und durchführen ·Audits aktiv unterstützen Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften ·Mehrjährige relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (mind. 5 Jahre erforderlich) ·Nachweisbare Führungserfahrung und -kompetenz (mind. 2 Jahre erforderlich) ·Tiefgreifende Kenntnisse der GxP-Regularien, ebenso wie im Aufbau eines QMS ·Soft Skills: hohes Qualitätsbewusstsein, Eigenverantwortlichkeit, Kommunikationsstärke ·Sprachen: Deutsch- und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Mögliches Gehalt: je nach Berufserfahrung
- Fachliche und disziplinarische Führung des Quality-Teams
- Unternehmensstandort bei Audits durch Behörden, Kunden, Lieferanten qualitätsseitig repräsentieren
- Qualitätseinheit bei internen Projekten repräsentieren und als Ansprechpartner bei qualitätsrelevanten Fragestellungen fungieren
- Unternehmensstandort bei Audits durch Behörden, Kunden, Lieferanten qualitätsseitig repräsentieren
- Verantwortung für Optimierung und Aufrechterhaltung der Prozesse in den Bereichen Risk-Management, Deviation-Management, Change Control, Vendor Management, Qualifizierung, Validierung übernehmen
- Qualitätsrelevante Dokumente und Verträge prüfen und freigeben
- PQRs erstellen, prüfen und freigeben
- Qualitätsrelevante KPIs etablieren und stetig nachverfolgen
- Schulungsmaßnahmen planen, überwachen und durchführen
- Audits aktiv unterstützen
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften
- Mehrjährige relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
(mind. 5 Jahre erforderlich) - Nachweisbare Führungserfahrung und -kompetenz (mind. 2 Jahre erforderlich)
- Tiefgreifende Kenntnisse der GxP-Regularien, ebenso wie im Aufbau eines QMS
- Soft Skills: hohes Qualitätsbewusstsein, Eigenverantwortlichkeit, Kommunikationsstärke
- Sprachen: Deutsch- und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Dilara Can
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Dilara Can
Recruitment Consultant
mail d.can@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Business Development & Portfolio Manager (m/w/d) (DE)
[11563]
Pharma, Business Development, Sales
Positionstitel: Business Development & Portfolio Manager (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Pharma, Business Development, Sales Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Raum Hamburg Aufgaben: ·Identifikation von geeigneten Lizenzpartnern auf der nationalen und internationalen Ebene ·Erstellung von Business Cases und kommerzielle Bewertung von Produktopportunitäten für das generische Portfolio ·Suche und Bewertung neuer Produkte anhand der strategischen Ausrichtung des Portfolios ·Enge cross-funktionale Zusammenarbeit mit angrenzenden Bereichen insb. Vertrieb, Marketing und Global Regulatory Affairs (besonders bei Entscheidungsphasen für neue Produkte) ·Lizenzverhandlungen und Abschluss von kaufmännischen Verträgen in enger Zusammenarbeit mit der Rechtsabteilung und den zuständigen Fachabteilungen ·Kooperationsaufbau und Pflege der bestehenden Geschäftsbeziehungen mit unseren Herstellern und Lizenzpartnern sowie Repräsentation der Firma im internationalen Umfeld Qualifikationen: ·Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder kaufmännischen Bereich oder eine vergleichbare Ausbildung ·Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Ein- oder Auslizensierung im pharmazeutischen Umfeld ·Hohe Eigenverantwortlichkeit und Selbstständigkeit sowie zielgerichtete Arbeitsweise ·Durchsetzungsvermögen und ein sicheres Auftreten in Verhandlungen mit Kunden oder Partnern ·Verhandlungssicheres Englisch und sehr gute Deutschkenntnisse ·Analytisches Denkvermögen gepaart mit Kommunikationsstärke und Kreativität
- Identifikation von geeigneten Lizenzpartnern auf der nationalen und internationalen Ebene
- Erstellung von Business Cases und kommerzielle Bewertung von Produktopportunitäten für das generische Portfolio
- Suche und Bewertung neuer Produkte anhand der strategischen Ausrichtung des Portfolios
- Enge cross-funktionale Zusammenarbeit mit angrenzenden Bereichen insb. Vertrieb, Marketing und Global Regulatory Affairs (besonders bei Entscheidungsphasen für neue Produkte)
- Lizenzverhandlungen und Abschluss von kaufmännischen Verträgen in enger Zusammenarbeit mit der Rechtsabteilung und den zuständigen Fachabteilungen
- Kooperationsaufbau und Pflege der bestehenden Geschäftsbeziehungen mit unseren Herstellern und Lizenzpartnern sowie Repräsentation der Firma im internationalen Umfeld
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder kaufmännischen Bereich oder eine vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Ein- oder Auslizensierung im pharmazeutischen Umfeld
- Hohe Eigenverantwortlichkeit und Selbstständigkeit sowie zielgerichtete Arbeitsweise
- Durchsetzungsvermögen und ein sicheres Auftreten in Verhandlungen mit Kunden oder Partnern
- Verhandlungssicheres Englisch und sehr gute Deutschkenntnisse
- Analytisches Denkvermögen gepaart mit Kommunikationsstärke und Kreativität
Marco Bannier
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Marco Bannier
Senior Consultant
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phone +49 89 599 1827 200
Senior Clinical Project Manager (m/w/d) (DE)
[10731]
Clinical Projekt Management, Onkologie, Pharma, Phase I, Phase II, Top 100 CISA
Positionstitel: Senior Clinical Project Manager (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Clinical Projekt Management, Onkologie, Pharma, Phase I, Phase II, Top 100 CISA Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: NRW, bis zu 100% Mobile Office möglich Aufgaben: ·Nationale und internationale klinische Studien managen und ICH-GCP-konforme Durchführung verantworten ·Stakeholder (interne Abteilungen, externe Partner, Sponsoren, etc.) mit koordinieren und mit diesen kommunizieren ·Fortschritt, Qualität und Budget klinischer Studienprojekte laufend kontrollieren und sicherstellen ·Funktion als zentraler Ansprechpartner für Sponsoren, Behörden und Mitarbeiter übernehmen ·Eigene (Strategie-)Projekte aktiv gestalten und vorantreiben ·Standortrepräsentation, Audits und Inspektionen übernehmen ·Project-Oversight in Zusammenarbeit mit Fachabteilungen verantworten Qualifikationen: ·Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium, gerne mit Promotion ·Einschlägige und relevante Berufserfahrung in Durchführung internationaler klinischer Studien (mind. 5 Jahre erforderlich) ·Umfangreiche Erfahrung in Durchführung und Management von Early-Phase-Studien i.d. Onkologie (mind. 2 Jahre erforderlich) ·Tiefgreifende Kenntnisse (inter)nationaler rechtlicher Vorgaben und Vorschriften (AMG, ICH-GCP etc.) ·Soft Skills: Lösungsorientierte und pragmatische Arbeitsweise, Kommunikationsstärke ·Sprachen: Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift erforderlich
- Nationale und internationale klinische Studien managen und ICH-GCP-konforme Durchführung verantworten
- Stakeholder (interne Abteilungen, externe Partner, Sponsoren, etc.) mit koordinieren und mit diesen kommunizieren
- Fortschritt, Qualität und Budget klinischer Studienprojekte laufend kontrollieren und sicherstellen
- Funktion als zentraler Ansprechpartner für Sponsoren, Behörden und Mitarbeiter übernehmen
- Eigene (Strategie-)Projekte aktiv gestalten und vorantreiben
- Standortrepräsentation, Audits und Inspektionen übernehmen
- Project-Oversight in Zusammenarbeit mit Fachabteilungen verantworten
- Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium, gerne mit Promotion
- Einschlägige und relevante Berufserfahrung in Durchführung internationaler klinischer Studien (mind. 5 Jahre erforderlich)
- Umfangreiche Erfahrung in Durchführung und Management von Early-Phase-Studien i.d. Onkologie (mind. 2 Jahre erforderlich)
- Tiefgreifende Kenntnisse (inter)nationaler rechtlicher Vorgaben und Vorschriften (AMG, ICH-GCP etc.)
- Soft Skills: Lösungsorientierte und pragmatische Arbeitsweise, Kommunikationsstärke
- Sprachen: Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Christina Serafim
Direct contact
Christina Serafim
Teamleader
mail c.serafim@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Quality Manager GMP (m/w/d) (DE)
[11524]
CAPA, SOP, GMP
Positionstitel: Quality Manager GMP (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: CAPA,SOP,GMP Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt Mögliches Gehalt: je nach Berufserfahrung Einsatzort: Raum Berlin Aufgaben: ·Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems ·Erstellung, Prüfung und Verwaltung von QM-Dokumenten ·Bearbeitung, Auswertung und Verfolgung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Prozessen ·Planung, Überwachung und Durchführung von Schulungsmaßnahmen ·Erstellung von SOPs unter Berücksichtigung relevanter Regularien ·Beachtung von GMP-Vorschriften Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften ·Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (mind. 5 Jahre erforderlich) ·Umfangreiche Kenntnisse der GxP-Regularien (GMP, GDP) ·Soft Skills: hohes Qualitätsbewusstsein, Prozessorientiertheit, Kommunikationsstärke ·Sprachen: Deutsch- und Englisch fließend in Wort und Schrift (erforderlich)
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems
- Erstellung, Prüfung und Verwaltung von QM-Dokumenten
- Bearbeitung, Auswertung und Verfolgung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Prozessen
- Planung, Überwachung und Durchführung von Schulungsmaßnahmen
- Erstellung von SOPs unter Berücksichtigung relevanter Regularien
- Beachtung von GMP-Vorschriften
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (mind. 5 Jahre erforderlich)
- Umfangreiche Kenntnisse der GxP-Regularien (GMP, GDP)
- Soft Skills: hohes Qualitätsbewusstsein, Prozessorientiertheit, Kommunikationsstärke
- Sprachen: Deutsch- und Englisch fließend in Wort und Schrift (erforderlich)
Dilara Can
Direct contact
Dilara Can
Recruitment Consultant
mail d.can@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
QA Manager (m/w/d) (DE)
[11480]
SOP, Audit, SAP QM
Positionstitel: QA Manager (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: SOP, Audit, SAP QM Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt Mögliches Gehalt: je nach Berufserfahrung Einsatzort: Großraum Hamburg Aufgaben: ·Erstellung von SOPs unter Berücksichtigung relevanter Regularien ·Durchführung von internen Audits ·Administration des elektronischen Qualitätsmanagementsystems ·Erfassung von Qualitätssicherungstätigkeiten ·Verantwortung QA-relevanter Projekte Qualifikationen: ·Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium ·Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld ·Soft Skills: eigenverantwortliche Arbeitsweise, Teamfähigkeit ·Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
- Erstellung von SOPs unter Berücksichtigung relevanter Regularien
- Durchführung von internen Audits
- Administration des elektronischen Qualitätsmanagementsystems
- Erfassung von Qualitätssicherungstätigkeiten
- Verantwortung QA-relevanter Projekte
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Soft Skills: eigenverantwortliche Arbeitsweise, Teamfähigkeit
- Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Dilara Can
Direct contact
Dilara Can
Recruitment Consultant
mail d.can@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Quality Assurance Manager (m/w/d) (DE)
[11477]
SOP, GMP, Risikoanalyse
Positionstitel: Quality Assurance Manager (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: SOP, GMP, Risikoanalyse Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt Mögliches Gehalt: je nach Berufserfahrung Einsatzort: Großraum Hamburg Aufgaben: ·Organisation und Durchführung des Lieferantenqualifizierungsprozesses bzgl. GMP-Richtlinien ·Dokumentenprüfung Lieferantenqualifizierung ·Erstellung von Plänen für die Lieferantenqualifizierung ·Freigabe und Überprüfung von Dokumenten ·Erstellung von Qualitätsdokumenten (z.B. SOPs, Risikoanalysen etc.) ·Verantwortung QA-relevanter Projekte Qualifikationen: ·Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium ·Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie ·Umfangreiche Kenntnisse im GMP-Umfeld ·Soft Skills: lösungsorientierte, strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise ·Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
- Organisation und Durchführung des Lieferantenqualifizierungsprozesses bzgl. GMP-Richtlinien
- Dokumentenprüfung Lieferantenqualifizierung
- Erstellung von Plänen für die Lieferantenqualifizierung
- Freigabe und Überprüfung von Dokumenten
- Erstellung von Qualitätsdokumenten (z.B. SOPs, Risikoanalysen etc.)
- Verantwortung QA-relevanter Projekte
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Umfangreiche Kenntnisse im GMP-Umfeld
- Soft Skills: lösungsorientierte, strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Dilara Can
Direct contact
Dilara Can
Recruitment Consultant
mail d.can@aristo-group.com
phone +49 89 599 1827 200
Pharmacovigilance Manager (gn) (DE)
[11466]
Pharma, Drug Safety / Pharmacovigilance, PV System
Positionstitel: Pharmacovigilance Manager (gn) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Pharma, Drug Safety / Pharmacovigilance, PV System Idealer Startzeitpunkt: 17.05.2022 Einsatzort: Frankfurt Aufgaben: ·Oversee adherence to the global guiding principles to harmonize the processes of local PV system file (or similar concepts) maintenance by the relevant company affiliates worldwide as applicable. Oversee the maintenance of local PV system files by the relevant local teams ·Support Global QPPV Office in the management of the Pharmacovigilance System Master Files (PSMFs) ·Support the Global QPPV and the relevant Global PV organisation to maintain a framework for Local Person responsible for Pharmacovigilance (LPPV) collaboration and alignment ·Work with Global QPPV to improve overview of the Global PV system ·Support any other initiatives by Global QPPV office and Global Pharmacovigilance team ·Manage all routine activities and the Global QPPV office mailbox in collaboration with the relevant Global QPPV office team members ·Partner with stakeholders across multiple functional lines globally to ensure high quality contributions delivered in a timely manner ·Collaborate with stakeholders in relevant continuous improvement activities Qualifikationen: ·Bachelor’s or Master’s degree in biological sciences ·Several years of demonstrated experience in pharmacovigilance or clinical safety; experience with project management preferred ·Excellent verbal and writing skills in English with experience in writing, editing and compiling regulatory documents ·Strong collaborator and contributor to the leadership of projects, initiatives, or programs across multiple departments, regions, business units and external stakeholders ·Experience in coordinating, assembling and editing large, complex documents with multiple contributors with the following tools/systems: document management, records management, data visualization ·Understanding of the processes associated with Pharmacovigilance and Regulatory or Clinical Development ·Technical proficiency, including skills in use of common desktop tools (MS Word, MS Excel, MS Teams, MS PowerPoint, Visio, etc.) ·Strong team player, with first rate communication and organisational skills, adherence to timelines and the ability to deal with multiple tasks at the same time ·Able to work independently within a global team environment ·You have a proactive approach ·Travel to other European and International locations as required for the role
- Oversee adherence to the global guiding principles to harmonize the processes of local PV system file (or similar concepts) maintenance by the relevant company affiliates worldwide as applicable. Oversee the maintenance of local PV system files by the relevant local teams
- Support Global QPPV Office in the management of the Pharmacovigilance System Master Files (PSMFs)
- Support the Global QPPV and the relevant Global PV organisation to maintain a framework for Local Person responsible for Pharmacovigilance (LPPV) collaboration and alignment
- Work with Global QPPV to improve overview of the Global PV system
- Support any other initiatives by Global QPPV office and Global Pharmacovigilance team
- Manage all routine activities and the Global QPPV office mailbox in collaboration with the relevant Global QPPV office team members
- Partner with stakeholders across multiple functional lines globally to ensure high quality contributions delivered in a timely manner
- Collaborate with stakeholders in relevant continuous improvement activities
- Bachelor’s or Master’s degree in biological sciences
- Several years of demonstrated experience in pharmacovigilance or clinical safety; experience with project management preferred
- Excellent verbal and writing skills in English with experience in writing, editing and compiling regulatory documents
- Strong collaborator and contributor to the leadership of projects, initiatives, or programs across multiple departments, regions, business units and external stakeholders
- Experience in coordinating, assembling and editing large, complex documents with multiple contributors with the following tools/systems: document management, records management, data visualization
- Understanding of the processes associated with Pharmacovigilance and Regulatory or Clinical Development
- Technical proficiency, including skills in use of common desktop tools (MS Word, MS Excel, MS Teams, MS PowerPoint, Visio, etc.)
- Strong team player, with first rate communication and organisational skills, adherence to timelines and the ability to deal with multiple tasks at the same time
- Able to work independently within a global team environment
- You have a proactive approach
- Travel to other European and International locations as required for the role
Marco Bannier
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Marco Bannier
Senior Consultant
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phone +49 89 599 1827 200
Biological technical assistant (BTA) (m/w/d) (DE)
[11458]
GMP, LIMS
Positionstitel: Biological technical assistant (BTA) (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: GMP, LIMS Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt Mögliches Gehalt: je nach Berufserfahrung Einsatzort: Großraum Düsseldorf Aufgaben: ·Labor und administrative Arbeiten ·Instandhaltung von Anlagen ·Kalibrierung und Wartung von Labor- und Analysegeräten (z.B. TOC-, FTIR) ·Projektunterstützung zur Einhaltung von Zeitplänen, Qualitäts-, Sicherheits- und Kostenzielen ·Beachtung von GMP Vorschriften ·Weiterentwicklung von Wartungsanweisungen ·Abwicklung von Instandhaltungsaktivitäten mit der Produktions- und Qualitätsabteilungen Qualifikationen: ·Berufsausbildung als MTLA, CTA, BTA oder vergleichbare Ausbildung ·langjährige Laborerfahrung ·Fachkenntnisse über cGMPs und regulatorische Standards ·Kenntnisse über Sicherheits- und Gesundheitsschutz am Arbeitsplatz ·Umgang mit LIMS- und computergestützten Wartungssystemen ·Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
- Labor und administrative Arbeiten
- Instandhaltung von Anlagen
- Kalibrierung und Wartung von Labor- und Analysegeräten (z.B. TOC-, FTIR)
- Projektunterstützung zur Einhaltung von Zeitplänen, Qualitäts-, Sicherheits- und Kostenzielen
- Beachtung von GMP Vorschriften
- Weiterentwicklung von Wartungsanweisungen
- Abwicklung von Instandhaltungsaktivitäten mit der Produktions- und Qualitätsabteilungen
- Berufsausbildung als MTLA, CTA, BTA oder vergleichbare Ausbildung
- langjährige Laborerfahrung
- Fachkenntnisse über cGMPs und regulatorische Standards
- Kenntnisse über Sicherheits- und Gesundheitsschutz am Arbeitsplatz
- Umgang mit LIMS- und computergestützten Wartungssystemen
- Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
Dilara Can
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Dilara Can
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Artwork & Labelling Teamlead (DE)
[11450]
Pharma, Labeling, Artwork
Positionstitel: Artwork & Labelling Teamlead Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Pharma, Labeling, Artwork Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: München Aufgaben: ·Betreuung und Anleitung des Artwork-Teams (4 Mitarbeiter) ·End-to-End Koordinierung des gesamten Prozesses zur Erstellung von Druckvorlagen ·Bereitstellung von Druckvorlagen für Produktneueinführungen und Produktänderungen ·Proaktive Interaktion mit den internen Fachabteilungen sowie mit den globalen Herstellstätten ·Überwachung der Fristen für Neuerstellungs- und Aktualisierungs-Projekte ·Kontinuierliche Verbesserung der Arbeitsabläufe auf lokaler Ebene und in Zusammenarbeit mit dem globalen Headquarter ·Initiierung und Koordination des Prozesses zur Prüfung und Freigabe von Druckmaterialien Qualifikationen: ·Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium ·Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der Erstellung und Freigabe von Druckvorlagen für Packmittel zur Verwendung in der Pharma- oder Nahrungsmittelindustrie ·Mehrjährige Erfahrung in der Führung eines Teams ·Kenntnisse und Erfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung und des Arzneimittelrechts, insbesondere hinsichtlich der Kennzeichnung von Arzneimitteln ·Kompetenz in der interkulturellen Kommunikation mit globalen Herstellstätten ·Gute PC-Kenntnisse (MS-Office Paket) ·Kommunikationsfähigkeit / Präsentationsfähigkeit ·Englischkenntnisse verhandlungssicher, Deutschkenntnisse auf Muttersprachen-Niveau ·Sehr exakte und strukturierte Arbeitsweise
- Betreuung und Anleitung des Artwork-Teams (4 Mitarbeiter)
- End-to-End Koordinierung des gesamten Prozesses zur Erstellung von Druckvorlagen
- Bereitstellung von Druckvorlagen für Produktneueinführungen und Produktänderungen
- Proaktive Interaktion mit den internen Fachabteilungen sowie mit den globalen Herstellstätten
- Überwachung der Fristen für Neuerstellungs- und Aktualisierungs-Projekte
- Kontinuierliche Verbesserung der Arbeitsabläufe auf lokaler Ebene und in Zusammenarbeit
mit dem globalen Headquarter
- Initiierung und Koordination des Prozesses zur Prüfung und Freigabe von Druckmaterialien
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der Erstellung und Freigabe von Druckvorlagen für Packmittel zur Verwendung in der Pharma- oder Nahrungsmittelindustrie
- Mehrjährige Erfahrung in der Führung eines Teams
- Kenntnisse und Erfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung und des
Arzneimittelrechts, insbesondere hinsichtlich der Kennzeichnung von Arzneimitteln
- Kompetenz in der interkulturellen Kommunikation mit globalen Herstellstätten
- Gute PC-Kenntnisse (MS-Office Paket)
- Kommunikationsfähigkeit / Präsentationsfähigkeit
- Englischkenntnisse verhandlungssicher, Deutschkenntnisse auf Muttersprachen-Niveau
- Sehr exakte und strukturierte Arbeitsweise
Marco Bannier
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Marco Bannier
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QA Manager - Supplier Qualification (m/w/d) (DE)
[11433]
SOP, Audit, Risikoanalyse
Positionstitel: QA Manager - Supplier Qualification (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: SOP, Audit ,Risikoanalyse Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt Mögliches Gehalt: je nach Berufserfahrung Einsatzort: Großraum Berlin Aufgaben: ·Organisation und Durchführung von Lieferantenaudits inkl. Vor- und Nachbereitung ·Organisation und Durchführung von Kundenaudits inkl. Vor- und Nachbereitung ·Erstellung von Qualitätssicherungsvereinbarungen ·Erstellung von Qualitätsdokumenten (z.B. SOPs, Risikoanalysen etc.) ·Review und Präsentation von Key-Performance-Indikators für das Managementboard ·Verantwortung QA-relevanter Projekte Qualifikationen: ·Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium ·Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (mind. 2 Jahre erforderlich) ·Umfangreiche Erfahrung im Umgang mit GMP-Regularien ·Soft Skills: Selbständige und proaktive Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, Teamgeist ·Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
- Organisation und Durchführung von Lieferantenaudits inkl. Vor- und Nachbereitung
- Organisation und Durchführung von Kundenaudits inkl. Vor- und Nachbereitung
- Erstellung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
- Erstellung von Qualitätsdokumenten (z.B. SOPs, Risikoanalysen etc.)
- Review und Präsentation von Key-Performance-Indikators für das Managementboard
- Verantwortung QA-relevanter Projekte
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (mind. 2 Jahre erforderlich)
- Umfangreiche Erfahrung im Umgang mit GMP-Regularien
- Soft Skills: Selbständige und proaktive Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, Teamgeist
- Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Dilara Can
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Dilara Can
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QP/ Sachkundige Person §15 AMG (m/w/d) (DE)
[11419]
QP, GMP, Change Control, Qualitätsmanagement
Positionstitel: QP/ Sachkundige Person §15 AMG (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: QP §15, GMP, CAPA Management, Change Control, QM Systemoptimierung Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt Mögliches Gehalt: je nach Berufserfahrung Einsatzort: Großraum Berlin Aufgaben: ·Funktion als Sachkundige Person §15 AMG ·Auswertung und Freigabe der Chargen ·Lieferantenmanagement ·Requalifizierung bestehender Vertragspartner ·Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen ·Beurteilung, Begleitung und Abschluss von Change-Control-Verfahren ·Mitwirkung bei Erfassung und Bearbeitung von Beschwerden ·Koordination, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Behördeninspektionen ·Kommunikation mit zuständiger Behörde ·QM-Prozess-Vorbereitung für eine Annex 1 GMP Zertifizierung ·Schulung von Mitarbeitern zu GMP-relevanten Themen Qualifikationen: ·Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Approbation als Apotheker (gn) ·Nachweis der Kenntnis als Sachkundige Person entsprechend §15 AMG ·Mehrjährige relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie ·Soft Skills: Sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise, Qualitätsbewusstsein, Kommunikationsstärke ·Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Mögliches Gehalt: je nach Berufserfahrung
- Funktion als Sachkundige Person §15 AMG
- Auswertung und Freigabe der Chargen
- Lieferantenmanagement
- Requalifizierung bestehender Vertragspartner
- Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen
- Beurteilung, Begleitung und Abschluss von Change-Control-Verfahren
- Mitwirkung bei Erfassung und Bearbeitung von Beschwerden
- Koordination, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Behördeninspektionen
- Kommunikation mit zuständiger Behörde
- QM-Prozess-Vorbereitung für eine Annex 1 GMP Zertifizierung
- Schulung von Mitarbeitern zu GMP-relevanten Themen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Approbation als Apotheker (gn)
- Nachweis der Kenntnis als Sachkundige Person entsprechend §15 AMG
- Mehrjährige relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Soft Skills: Sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise, Qualitätsbewusstsein, Kommunikationsstärke
- Sprachen: Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift erforderlich
Dilara Can
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Manager Quality Assurance (m/w/d) (DE)
[11389]
Change Control, GMP, SOP
Positionstitel: Manager Quality Assurance (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: GMP,SOPs,Change Control Idealer Startzeitpunkt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt Mögliches Gehalt: je nach Berufserfahrung Einsatzort: Großraum Hessen Aufgaben: ·Weiterentwicklung und Ausbau des Qualitätsmanagementsystems ·Gestaltung des Dokumentenmanagements unter Anwendung des Dokumentationsmanagementsystems ·Ausarbeitung von Qualitätsprozessen und Verfassen von SOPs ·Planung und Durchführung von Schulungsmaßnahmen im GxP-Umfeld ·Bearbeitung und Gestaltung des eQMS mit Fokus auf Change-Control Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie oder Naturwissenschaften ·Erfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen im GMP-Umfeld (mind. 1,5 Jahre erforderlich) ·Soft Skills: Pragmatische und lösungsorientierte Denkweise, Qualitätsbewusstsein, gründliche und selbstständige Arbeitsweise ·Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift
- Weiterentwicklung und Ausbau des Qualitätsmanagementsystems
- Gestaltung des Dokumentenmanagements unter Anwendung des Dokumentationsmanagementsystems
- Ausarbeitung von Qualitätsprozessen und Verfassen von SOPs
- Planung und Durchführung von Schulungsmaßnahmen im GxP-Umfeld
- Bearbeitung und Gestaltung des eQMS mit Fokus auf Change-Control
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie oder Naturwissenschaften
- Erfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen im GMP-Umfeld (mind. 1,5 Jahre erforderlich)
- Soft Skills: Pragmatische und lösungsorientierte Denkweise, Qualitätsbewusstsein, gründliche und selbstständige Arbeitsweise
- Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift
Dilara Can
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Dilara Can
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (DE)
[11351]
Pharma, CMC Variation , DCP / MRP
Positionstitel: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: Pharma, CMC Variation, DCP / MRP Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Raum Kiel Aufgaben: ·Sie übernehmen die Vorbereitung und Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungsverfahren ·Selbstständige Betreuung von Präparate-Gruppen in allen zulassungsrelevanten Fragen in Bezug auf Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ·Sie überarbeiten die Produktinformationstexte wie Gebrauchs- und Fachinformation zur Einreichung von Änderungsanzeigen/Variations für europäische (MRP/DCP) und nationale Zulassungsverfahren ·Sie kümmern sich um eigenverantwortliches Lifecycle-Management zugelassener Produkte, sowie die Durchführung von Änderungsanzeigen/Variations und die Durchführung von Verlängerungs-/Renewalverfahren ·Eigenständige Erstellung der CMC Dokumentation (Modul 3) sowie Review von Variation-Paketen von Lizenz-Partnern für bestehende Zulassungsdossiers vor deren Einreichung bei den europäischen Behörden ·Sie übernehmen das Projektmanagement bei der Entwicklung neuer Arzneimittel und Produkttransfers Qualifikationen: ·Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, der Biologie oder der Chemie (oder ein vergleichbares Studium) und eine mindestens zweijährige Berufserfahrung ·Einschlägige Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere im Bereich der Aufrechterhaltung von europäischen und nationalen Zulassungen ·Erste Erfahrungen im Projektmanagement sind von Vorteil ·Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift ·Gute MS Office-Kenntnisse, Kenntnisse von RA eSubmission tools sind von Vorteil ·Teamfähigkeit, analytisches Denken, Flexibilität, Durchsetzungsvermögen, Kommunikationsstärke
- Sie übernehmen die Vorbereitung und Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungsverfahren
- Selbstständige Betreuung von Präparate-Gruppen in allen zulassungsrelevanten Fragen in Bezug auf Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit
- Sie überarbeiten die Produktinformationstexte wie Gebrauchs- und Fachinformation zur Einreichung von Änderungsanzeigen/Variations für europäische (MRP/DCP) und nationale Zulassungsverfahren
- Sie kümmern sich um eigenverantwortliches Lifecycle-Management zugelassener Produkte, sowie die Durchführung von Änderungsanzeigen/Variations und die Durchführung von Verlängerungs-/Renewalverfahren
- Eigenständige Erstellung der CMC Dokumentation (Modul 3) sowie Review von Variation-Paketen von Lizenz-Partnern für bestehende Zulassungsdossiers vor deren Einreichung bei den europäischen Behörden
- Sie übernehmen das Projektmanagement bei der Entwicklung neuer Arzneimittel und Produkttransfers
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, der Biologie oder der Chemie (oder ein vergleichbares Studium) und eine mindestens zweijährige Berufserfahrung
- Einschlägige Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere im Bereich der Aufrechterhaltung von europäischen und nationalen Zulassungen
- Erste Erfahrungen im Projektmanagement sind von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute MS Office-Kenntnisse, Kenntnisse von RA eSubmission tools sind von Vorteil
- Teamfähigkeit, analytisches Denken, Flexibilität, Durchsetzungsvermögen, Kommunikationsstärke
Marco Bannier
Direct contact
Marco Bannier
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phone +49 89 599 1827 200
Manager Quality & Regulatory Affairs (m/w/d) (DE)
[11277]
ISO 13485, IFS, Nahrungsergänzungsmittel
Positionstitel: Manager Quality & Regulatory Affairs (m/w/d) Anstellungsdauer: unbefristet Branche: Pharma Fähigkeiten: ISO 13485, IFS, Nahrungsergänzungsmittel Idealer Startzeitpunkt: ab sofort Einsatzort: Hamburg Aufgaben: ·Regulatorische Betreuung von Produktneueinführungen und Transfers ·Regulatorische Betreuung unserer Produkte hinsichtlich der gesetzlichen Anforderungen, Bearbeitung und Implementierung von produktübergreifenden, übergesetzlichen Kundenanforderungen für Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika, Medizinprodukte und Arzneimittel und Abstimmung mit den jeweiligen Fachabteilungen ·Erstellung und Prüfung von Qualitätsvereinbarungen mit Kunden und Dienstleistern sowie Verha